Zapytanie ofertowe nr 1/U/2017 z dnia r.

Transkrypt

1 Zapytanie ofertowe nr 1/U/2017 z dnia r. Dotyczy: Konsultacje w zakresie optymalizacji badań klinicznych// Consulting of clinical phase w ramach Projektu Rozwój przeciwciała monoklonalnego o korzystniejszym profilu bezpieczeństwa do stosowania w leczeniu łuszczycy //due to Project: Development of a monoclonal antibody with a more favorable safety profile for use in the treatment of psoriasis. Działania 1.1 Projekty B+R przedsiębiorstw w ramach I Osi priorytetowej: Wsparcie prowadzenia prac B+R przez przedsiębiorstwa Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój,

2 Informacje o ogłoszeniu Termin składania ofert: do dnia do godziny Offers submission term: ; Nazwa zamawiającego: ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA SPÓŁKA AKCYJNA Miejsce i sposób składania ofert// Place and the manner of submission the offers: Oferty należy złożyć pocztą elektroniczną na podany adres , w pliku zabezpieczonym przed edycją np. pdf. Oferta w tytule wiadomości powinna zawierać numer 1/U/2017. Dostawca przed upływem terminu do składania ofert ma prawo: wycofać ofertę poprzez złożenie pisemnego powiadomienia drogą opisaną dla składania ofert zmienić ofertę - powiadomienie o wprowadzeniu zmian musi być złożone wg takich samych zasad jak składana oferta, odpowiednio oznakowanych z dopiskiem ZAMIANA./Place and the manner of submission the offers: The offers must be submit by to the specified address, in file secured from modify, for example pdf. The offer title should contain the number: 1/U/2017. Supplier, before the deadline for submission the offer, has the right to: retract the offer by provide the written notification by . change the offer notification of changes must be submitted according to the same rules as the submitted offer, appropriately labelled with the note SWAP. Adres , na który należy wysłać ofertę/ address for offer submission: katarzyna.ziolkowska@polpharma.com Osoba do kontaktu w sprawie ogłoszenia/ Contact person: Katarzyna Ziółkowska, tel Skrócony opis przedmiotu zamówienia: Konsultacje kliniczne/clinical consulting Kategoria ogłoszenia: Usługi Podkategoria ogłoszenia: Usługi inne Miejsce realizacji zamówienia: Województwo: pomorskie Powiat: gdański Miejscowość: Gdańsk

3 Opis przedmiotu zamówienia Cel zamówienia//aim of the Order: Kontynuacja badań w ramach Projektu Rozwój przeciwciała monoklonalnego o korzystniejszym profilu bezpieczeństwa do stosowania w leczeniu łuszczycy Działania 1.1 Projekty B+R przedsiębiorstw w ramach I Osi priorytetowej: Wsparcie prowadzenia prac B+R przez przedsiębiorstwa Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój, / Purpose of the order: Aim of the Continuation of studies in the framework of the project Development of a monoclonal antibody with a more favorable safety profile for use in the treatment of psoriasis. Action 1.1 R&D Projects within I priority axis: Support for R&D works by the enterprises Operational programme Smart Development, Przedmiot Zamówienia//Order Subject: 1. The project aim is: Expert consultancy by pharmacologist to outline the clinical development program, and clinical trial scenarios preparation for a scientific advice briefing; 2. Detailed report after completion of the analysis. Project delay's consequences will be defined in a contract. SUPPLIER SELECTION PROCEDURE STEPS: 1. Application PART 1 - ""Must-have"" tender entry requirements (listed below, point 1.) have to be all fulfilled and confirmed in writing. 2. Application PART 1 acceptance - applicants that prove to fulfill all the ""Must-have"" tender entry requirements (point 1), will be immediatelly provided with CDA template (if needed) and name of the drug to be manufactured in this project (exactly - name of API (active pharmaceutical ingredient) will be given). Details regarding CDA are given below (point 2.). 3. Application PART 2 - Applying supplier shall provide the required documents (listed below, point 3.) by the date of tender termination. 4. Initial Choice - Supplier will be chosen based on the Evaluation criteria, listed above. 5. Final Choice - Initially chosen supplier needs to be accepted by Polpharma's team. Each applicant should confirm in writing that all the ""must-have"" tender entry requirements (listed below) are fulfilled. 'MUST HAVE' Requirements for applying supplier - Please, confirm that you: 1. Have documented experience in clinical trials optimisation of biological drugs including monoclonal antibodies. 2. Have documented experience in clinical pharmacology. 3. Have documented experience with biosimilars 4. Will be able to sign Confidentiality Agreement with Polpharma 5. Will be able to sign MSA for the proposed service

4 6. Will provide reports, scientific analysis upon requests 7. Will be ready to start this service in November (end of November at latest) 2017 Company/consultant that fulfills all the above requirements is kindly invited to send application containing statement containing answers to all the above requirements Polpharma must not have negative previous experience in cooperation with applying supplier. In case there was such experience with applying supplier, Polpharma could reject the application already at this stage, attaching an explanation of such decision. ad. 2. Application PART 1 acceptance Confidentiality agreement (CDA) could be signed before the end date of the tender publication if CDA has not been signed yet with Polpharma Applicant's CDA template could be also used. CDA template would be reviewed by applicant and Polpharma until its content is agreed by both parties. CDA should be in place to discuss details of the current project." ad. 3. Application PART 2: Upon CDA is signed and based on detailed service requirements provided by Buyer - company shall provide QUOTE including all costs that are related to the required service. ad.part 2 OTHER Requirements: Upon CDA is signed - response to below points shall be provided: Optimisation of clinical trials program Briefing book chapters preparation PART 3 - Visits 1. Company will be chosen based on the outcome of the evaluation after providing all information 2. Positive outcome of the evaluation is a must to proceed with the service Kod CPV: Nazwa kodu CPV: Usługi w zakresie ochrony zdrowia// Health services Harmonogram realizacji zamówienia//timetable of order delivery: Q4/2017-Q1/2018 Osoby zdolne do wykonania zamówienia// Personnel capable of performing the order: Zamówienie nie może być udzielone podmiotom powiązanym z Kupującym osobowo lub kapitałowo. Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania

5 między beneficjentem lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu beneficjenta lub osobami wykonującymi w imieniu beneficjenta czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru Dostawcy a Dostawcą, polegające w szczególności na: uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej, posiadaniu co najmniej 10% udziałów lub akcji, pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika, pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli. / Personnel capable of performing the order: The order cannot be granted to the parties related with the Buyer personally or financially. Through personal or financial relations means the connections between the beneficiary or persons authorized to enter into commitments on behalf of the beneficiary or persons who preform, on behalf of the beneficiary, the activities related to the preparation and carrying out the procedure for the supplier selection and Supplier, in particular: participation in the company as a partner or partnership, possession of at least 10% of shares, member of supervisory or management board, proxy, remaining married, in consanguinity or affinity in a straight line, or second degree in the sideline or relative adoption, custody or guardianship. Dodatkowe warunki//additional Conditions: Sposób przygotowania oferty: każdy Dostawca może złożyć tylko jedną ofertę, oferta powinna być sporządzona w języku polskim lub angielskim, ceny na ofercie mają być cenami netto, jeśli ceny na ofercie będą wyrażone w innej walucie niż złoty polski to będą one przeliczane przy zastosowaniu średniego kursu sprzedaży ogłaszanego przez NBP, obowiązującego w dniu wystawienia oferty, oferta powinna zawierać minimum: nazwę i adres Dostawcy, numer zapytania ofertowego, cenę katalogową netto, cenę jednostkową netto skalkulowaną na potrzeby zapytania ofertowego, termin dostawy, termin płatności, Kupujący nie dopuszcza składania ofert częściowych. Termin związania z ofertą do dnia: r. Bieg terminu rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. Oferta pozostanie niezmieniona przez cały okres realizacji zamówienia. Dostawca ponosi wszystkie koszty związane z przygotowaniem i złożeniem oferty. Kupujący nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu. Dostawca zapłaci Zamawiającemu kary umowne: za opóźnienie w terminie dostawy przedmiotu zamówienia, za każdy rozpoczęty dzień opóźnienia, o ile opóźnienie nie wynika z winy Kupującego, Dostawca wyraża zgodę na potrącenie kwoty kar umownych bezpośrednio przy zapłacie faktury VAT dotyczącej realizacji dostawy. Oferty złożone po terminie nie będą brane pod uwagę./ Additional conditions: Offer preparation: Each Supplier can submit only one offer, Offer should be prepared in Polish or in English, Prices on the offer must be net prices, if the prices on offer will be denominated in a currency other than the Polish zloty, they will be converted using the average selling rate published by the NBP, in force at the date of issue of the offer, Offer should contain at least: Name and address of the Supplier, Number of the offer request, commercials filled, mandays calculation, delivery terms, payment terms, The Buyer does not allow to submit the partial offers. The offer validity: up to The period begins with the submission deadline. The offer will remain unchanged throughout the period of the order. The Supplier shall bear all costs related to the preparation and submission of the offer. The Buyer does not provide for reimbursement of the costs of participation in the proceedings. The Supplier will pay to the Buyer the penalties: for delay in delivery time, for each commenced days, if the delay is not due to the fault of the Buyer, The Supplier agrees to

6 offsetting the amount of contractual penalties directly on the payment of an invoice on delivery. The offers submitted after the deadline will not be considered. Warunki zmiany umowy/ Conditions of the agreement change: Kupujący zastrzega sobie prawo do unieważnienia lub zamknięcia postępowania, na każdym jego etapie bez podania przyczyny. Po zebraniu wszystkich ofert, Kupujący zastrzega sobie prawo do stworzenia krótkiej listy Dostawców (nie więcej niż trzech Dostawców), których oferty uzyskały najwyższą liczbę punktów i podjęcia z nimi negocjacji./ Conditions of the agreement change: The Buyer reserves the right to void or terminate the proceedings at any stage for any reason. After collecting all offers, Buyer reserves the right to make a shortlist of Suppliers (not more than tree suppliers), which offers obtained the highest number of points and take with them the negotiations. Lista dokumentów/oświadczeń wymaganych od Wykonawcy została określona w punkcie: Przedmiot zamówienia // Documentation/statements list required from Contractor included in point Order Subject. Ocena oferty//offers evaluation Kryteria oceny i opis sposobu przyznawania punktacji// Criteria of the evaluation and description of how to award points: Kryteria oceny ofert: cena 60%, termin płatności 10%, termin wykonania usługi 30%. Do porównania ofert będzie brana cena netto. Najkorzystniejszą ofertą zostanie wybrana ta, z najwyższą liczbą uzyskanych punktów, obliczaną według poniższego wzoru: C = - Cena najtańszej oferty/oferowana cena x 60 pkt - Cena (60%) P = Oferowany termin płatności/najdłuższy oferowany termin płatności x 10pkt - Termin płatności (10%) D = Najkrótszy oferowany termin wykonania usługi/oferowany czas wykonania usługi x 30pkt Termin wykonania usługi (30%) Całkowita liczba punktów, jaką otrzyma dana oferta, zostanie obliczona wg poniższego wzoru: L = C + P + D gdzie: L całkowita liczba punktów, C punkty uzyskane w kryterium Cena, P punkty uzyskane w kryterium Termin płatności, D punkty uzyskane w kryterium Termin wykonania usługi". Kupujący wybierze ofertę najkorzystniejszą na podstawie kryteriów oceny ofert określonych w niniejszym zapytaniu ofertowym. Informację o wynikach postępowania Kupujący umieści w Bazie Konkurencyjności./ Criteria of the evaluation and description of how to award points: Criteria of the offers evaluation: Price 60%, payment terms 10%, service completion time - 30%.To compare the offers, net prices will be taken. The most advantageous offer will be selected the one with the highest number of obtained points, calculated by the following formula: C= - The price of the cheapest offer/ Offered price x 60 points Price (60%) P= Offered payment term/ The longest payment term offered x 10 points Payment term (10%) D= The shortest service completion time offered/ Offered service completion time x 30 points Service completion time (30%).The total number of points, that each offer receive, will be calculated by the following formula: L=C+P+D ; L- total number of points, C - points obtained in the criterion Price, P- points obtained in the criterion Payment term, D- points obtained in the criterion Service completion time. The Buyer chooses the best offer on the basis of the criteria of the offer evaluation referred to the offer request. Buyer will place the information about the results of the proceedings in Competitiveness Database.

7 Wykluczenia//Exclusions: Do oceny ofert brane będą pod uwagę tylko oferty spełniające w całości wymagania określone w punkcie "Przedmiot zamówienia" i "Dodatkowe warunki". Kupujący posiada prawo do odrzucenia oferty, jeśli oferta jest niekompletna lub niezgodna z zapytaniem./ Exclusions: For the offers evaluation there will be taken into consideration only offers that meets the whole requirements defined in points Order subject and Additional conditions. The Buyer has the right to reject the offer, if the offer is incomplete or incompatible to offer request.