ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1)

Transkrypt

1 Projekt z dnia 29 września 2013 r. ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej Na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm. 2) ) zarządza się, co następuje: 1. Rozporządzenie określa: 1) wykaz oraz warunki realizacji świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej, zwanych dalej świadczeniami gwarantowanymi ; 2) poziom finansowania przejazdu środkami transportu sanitarnego w przypadkach niewymienionych w art. 41 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej ustawą. 2. Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają: 1) dostęp zapewnienie realizacji świadczeń gwarantowanych w innym miejscu udzielania świadczeń lub lokalizacji niż ta, w której świadczenia te są udzielane; 2) lekarz specjalista lekarza, który posiada specjalizację II stopnia lub tytuł specjalisty w określonej dziedzinie medycyny; 3) lekarz w trakcie specjalizacji lekarza, który ukończył co najmniej: 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej zdrowie, na podstawie 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz i Nr 284, poz. 1672). 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 216, poz. 1367, Nr 225, poz. 1486, Nr 227, poz. 1505, Nr 234, poz i Nr 237, poz. 1654, z 2009 r. Nr 6, poz. 33, Nr 22, poz. 120, Nr 26, poz. 157, Nr 38, poz. 299, Nr 92, poz. 753, Nr 97, poz. 800, Nr 98, poz. 817, Nr 111, poz. 918, Nr 118, poz. 989, Nr 157, poz. 1241, Nr 161, poz.1278 i Nr 178, poz. 1374, z 2010 r. Nr 50, poz. 301, Nr 107, poz. 679, Nr 125, poz. 842, Nr 127, poz. 857 i Nr 165, poz. 1116, Nr 182, poz. 1228, Nr 205, poz. 1363, Nr 225, poz. 1465, Nr 238, poz i Nr 257, poz i 1725, z 2011 r. Nr 45, poz. 235, Nr 73, poz. 390 i Nr 81, poz. 440, Nr 106, poz.622, Nr112, poz.654, Nr113, poz.657, Nr 122, poz. 696, Nr 138, poz. 808, Nr 149, poz. 887, Nr 171, poz. 1016, Nr 205, poz.1203 i Nr 232, poz. 1378, z 2012 r. poz. 123, 476, 1016, 1342 i 1548 oraz z 2013 r. poz. 154, 879 i 983.

2 Projekt z dnia 29 września 2013 r. a) pierwszy rok specjalizacji w przypadku posiadania specjalizacji II stopnia lub tytułu specjalisty w odpowiedniej dziedzinie medycyny zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 16 ust. 10, art. 16g ust. 1 oraz art. 16x ust. 1 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2011 r. Nr 277, poz. 1634, z późn. zm. 3) ) oraz uzyskania potwierdzenia przez kierownika specjalizacji wiedzy i umiejętności umożliwiających samodzielną pracę w poradni specjalistycznej, b) drugi rok specjalizacji w przypadku specjalizacji w innych niż wymienione w lit. a i c dziedzinach medycyny, c) trzeci rok specjalizacji w przypadku specjalizacji w dziedzinie okulistyki lub dermatologii i wenerologii; 4) lokalizacja budynek lub zespół budynków oznaczonych tym samym adresem albo oznaczonych innymi adresami, ale położonych obok siebie i tworzących funkcjonalną całość, w których zlokalizowane jest miejsce udzielania świadczeń; 5) miejsce udzielania świadczeń pomieszczenie lub zespół pomieszczeń w tej samej lokalizacji, powiązanych funkcjonalnie i organizacyjnie, w celu udzielania świadczeń gwarantowanych Świadczenia gwarantowane obejmują: 1) porady specjalistyczne; 2) badania diagnostyczne; 3) procedury zabiegowe ambulatoryjne; 4) świadczenia w chemioterapii; 5) inne świadczenia ambulatoryjne; 6) świadczenia wykonywane w celu realizacji programów lekowych przysługujących świadczeniobiorcy na podstawie art. 15 ust. 2 pkt 15 ustawy. 2. Wykaz świadczeń gwarantowanych, o których mowa w ust. 1, oraz warunki ich realizacji w przypadku: 1) porad specjalistycznych określa załącznik nr 1 do rozporządzenia; 3) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2011 r. Nr 291, poz oraz z 2012 r. poz. 95 i 1456.

3 Projekt z dnia 29 września 2013 r. 2) badań diagnostycznych określa załącznik nr 2 do rozporządzenia; 3) procedur zabiegowych ambulatoryjnych określa załącznik nr 3 do rozporządzenia; 4) świadczeń w chemioterapii określa załącznik nr 4 do rozporządzenia; 5) innych świadczeń ambulatoryjnych określa załącznik nr 5 do rozporządzenia. 3. Warunki realizacji świadczeń gwarantowanych, o których mowa w ust. 2 pkt 1 3 i 5, stosuje się do świadczeń określonych w ust. 1 pkt Świadczenia gwarantowane, o których mowa w ust. 1 pkt 4, są udzielane przy zastosowaniu leków, dla których ustalono kategorię dostępności refundacyjnej lek stosowany w ramach chemioterapii zgodnie z przepisami ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696, z 2012 r. poz. 95 i 742 oraz z 2013 r. poz. 766), lub leków sprowadzanych z zagranicy na warunkach i w trybie określonych w art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm. 4) ) zawierających substancje czynne z rozpoznaniami według ICD-10 określone w załączniku nr 6 do rozporządzenia. 5. Zabiegi chirurgii plastycznej lub zabiegi kosmetyczne są świadczeniami gwarantowanymi wyłącznie wtedy, gdy są udzielane w przypadkach będących następstwem wady wrodzonej, urazu, choroby lub następstwem jej leczenia. 4. Świadczenia gwarantowane są udzielane zgodnie ze wskazaniami aktualnej wiedzy medycznej, z wykorzystaniem metod diagnostyczno-terapeutycznych innych niż stosowane w medycynie niekonwencjonalnej, ludowej lub orientalnej W zakresie koniecznym do udzielania świadczeń gwarantowanych świadczeniodawca zapewnia świadczeniobiorcy nieodpłatnie: 1) badania diagnostyczne; 2) leki i wyroby medyczne. 4) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr 107, poz. 679, z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr 82, poz. 451, Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654 i Nr 113, poz. 657 i Nr 122, poz. 696 oraz z 2012 r. poz i 1544.

4 Projekt z dnia 29 września 2013 r. 2. Przejazd środkami transportu sanitarnego w przypadkach niewymienionych w art. 41 ust. 1 i 2 ustawy jest finansowany w 40% ze środków publicznych w przypadku: 1) chorób krwi i narządów krwiotwórczych, 2) chorób nowotworowych, 3) chorób oczu, 4) chorób przemiany materii, 5) chorób psychicznych i zaburzeń zachowania, 6) chorób skóry i tkanki podskórnej, 7) chorób układu krążenia, 8) chorób układu moczowo-płciowego, 9) chorób układu nerwowego, 10) chorób układu oddechowego, 11) chorób układu ruchu, 12) chorób układu trawiennego, 13) chorób układu wydzielania wewnętrznego, 14) chorób zakaźnych i pasożytniczych, 15) urazów i zatruć, 16) wad rozwojowych wrodzonych, zniekształceń i aberracji chromosomowych gdy ze zlecenia lekarza ubezpieczenia zdrowotnego lub felczera ubezpieczenia zdrowotnego wynika, że świadczeniobiorca jest zdolny do samodzielnego poruszania się bez stałej pomocy innej osoby, ale wymaga przy korzystaniu ze środków transportu publicznego pomocy innej osoby lub środka transportu publicznego dostosowanego do potrzeb osób niepełnosprawnych. 6. Świadczenia gwarantowane, o których mowa w 3 ust. 1, obejmują czynności diagnostyczno-lecznicze, w tym badanie pobranego materiału biologicznego, w zakresie niezbędnym do udzielenia świadczenia zgodnie z aktualną wiedzą medyczną.

5 Projekt z dnia 29 września 2013 r. 7. W przypadkach wynikających ze stanu zdrowia świadczeniobiorcy świadczenia gwarantowane są udzielane w domu świadczeniobiorcy Przepisy rozporządzenia stosuje się do świadczeń gwarantowanych udzielanych od dnia 1 stycznia 2014 r., z wyjątkiem lp. 65 załącznika nr 1 do rozporządzenia, który stosuje się do świadczeń gwarantowanych udzielanych od dnia 1 stycznia 2015 r. 2. Do świadczeń gwarantowanych udzielanych przed dniem 1 stycznia 2014 r., stosuje się przepisy dotychczasowe. 9. Podmioty wykonujące działalność leczniczą, które w dniu wejścia w życie rozporządzenia nie posiadają gabinetu diagnostyczno-zabiegowego w lokalizacji, o którym mowa w części Pozostałe wymagania lp. 34, lp. 36, lp. 37, lp. 38, lp. 40, lp. 41, lp. 45, lp. 46, lp. 49, lp. 50, lp. 52, lp. 53, lp. 56, lp. 57, lp. 58, lp. 62 załącznika nr 1 do rozporządzenia, są obowiązane spełnić ten wymóg w terminie nie dłuższym niż do dnia 31 grudnia 2014 r. 10. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia 5). MINISTER ZDROWIA 5) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 27 maja 2011 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej (Dz. U. Nr 111, poz. 653, N, Nr 211, poz oraz z 2010 r. Nr 120, poz. 808), które utraci moc z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzeniazgodnie z art. 85 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696, z 2012 r. poz. 95 i 742 oraz z 2013 r. poz. 766).

6 Projekt z dnia 29 września 2013 r. U Z A S A D N I E N I E Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej stanowi wykonanie upoważnienia ustawowego zawartego w art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm.). Projektowane rozporządzenie zastępuje rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 maja 2011 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej (Dz. U. Nr 111, poz. 653, z późn. zm.). Potrzeba wydania przedmiotowego rozporządzenia wynika z treści art. 63 pkt 6 i art.85 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 112 poz. 696, z późn. zm.), które stanowią, iż dotychczas obowiązujące w tym zakresie rozporządzenie zachowuje moc do dnia wydania nowego rozporządzenia, jednak nie dłużej niż przez okres 24 miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy tj. nie dłużej niż do 1 stycznia 2014 r. W stosunku do obowiązującego rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 27 maja 2011 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej, projekt rozporządzenia wprowadza zmiany o charakterze redakcyjnym w treści rozporządzenia oraz zmiany o charakterze merytorycznym w załącznikach nr 1, 2, 3 i 5 do rozporządzenia. Ponadto w części normatywnej rozporządzenia w 5 ust 1 pkt 2 usunięto określenie środki pomocnicze z uwagi na fakt, że produkty dotychczas określane jako środki pomocnicze, spełniają definicję wyrobu medycznego, określoną w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679, z późn.zm.) W załączniku nr 1 określającym wykaz świadczeń gwarantowanych w przypadku porad specjalistycznych oraz warunki ich realizacji, na wniosek Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego, dokonano doprecyzowania terminologii w odniesieniu do: logopedy co ma na celu uwzględnienie rozpoczętej w 2011 r. transformacji kształcenia w systemie szkolnictwa wyższego. W lp. 5 Porada specjalistyczna diabetologia dla dzieci, rozszerzono kompetencje do realizacji przedmiotowych świadczeń o lekarza specjalistę w dziedzinie endokrynologii i diabetologii dla dzieci oraz lekarza specjalistę w dziedzinie pediatrii w trakcie specjalizacji w dziedzinie endokrynologii i diabetologii dziecięcej oraz lekarza specjalistę w dziedzinie endokrynologii z co najmniej 5-letnim doświadczeniem w pracy w podmiocie leczniczym wykonującym świadczenia zdrowotne w dziedzinie pediatrii. W lp. 7 Porada specjalistyczna endokrynologia dla dzieci, rozszerzono kompetencje do realizacji przedmiotowych świadczeń o lekarza specjalistę w dziedzinie endokrynologii i diabetologii dla dzieci oraz lekarza specjalistę w dziedzinie pediatrii w trakcie specjalizacji w dziedzinie endokrynologii i diabetologii dziecięcej. W lp. 6 Porada specjalistyczna endokrynologia oraz lp. 7 Porada specjalistyczna endokrynologia dla dzieci, w części Personel, w celu uniknięcia błędów

7 Projekt z dnia 29 września 2013 r. interpretacyjnych wyrazy ginekologia i położnictwo, zastąpiono wyrazami położnictwo i ginekologia, W lp. 8 Porada specjalistyczna gastroenterologia, w lp. 9 Porada specjalistyczna gastroenterologia dla dzieci, w lp. 16 Porada specjalistyczna leczenie chorób naczyń, w lp. 40 Porada specjalistyczna chirurgia onkologiczna oraz lp. 45 Porada specjalistyczna ortopedia i traumatologia, w części Personel uwzględniając historyczne nazewnictwo specjalizacji uzupełniono o lekarza specjalistę w dziedzinie chirurgii. W lp. 19 Porada specjalistyczna toksykologia, uwzględniając historyczne nazewnictwo specjalizacji, uzupełniono o lekarza specjalistę w dziedzinie anestezjologii lub w dziedzinie anestezjologii i reanimacji. W lp. 27 Porada specjalistyczna gruźlica i choroby płuc u dzieci, rozszerzono kompetencje do realizacji przedmiotowych świadczeń o lekarza specjalistę w dziedzinie chorób płuc dzieci oraz lekarza w trakcie specjalizacji w dziedzinie chorób płuc dzieci. W lp. 45 Porada specjalistyczna ortopedia i traumatologia narządu ruchu, uwzględniając historyczne nazewnictwo specjalizacji, uzupełniono o lekarza ze specjalizacją I stopnia w dziedzinie chirurgii ortopedycznej oraz w dziedzinie chirurgii urazowo-ortopedycznej. W lp. 53 Porada specjalistyczna otolaryngologia dziecięca, uzupełniono o lekarza specjalistę w dziedzinie otorynolaryngologii dziecięcej. W lp. 59 Porada specjalistyczna transplantologia rozszerzono kompetencje o lekarza specjalistę w dziedzinie kardiochirurgii. W lp. 64 Porada specjalistyczna leczenie wad postawy u dzieci i młodzieży uzupełniono o lekarza specjalistę w dziedzinie rehabilitacji oraz w dziedzinie rehabilitacji w chorobach narządu ruchu. W lp. 65 wyodrębniono warunki realizacji świadczeń dla Porady specjalistycznej rzadkie wrodzone wady metabolizmu u dzieci, na wniosek Konsultanta Krajowego w dziedzinie pediatrii metabolicznej. Jednakże z uwagi na brak specjalistów w dziedzinie pediatrii metabolicznej niezbędne jest odroczenie stosowania tej regulacji, co pozwoli lekarzom na odbycie specjalizacji w przedmiotowym zakresie. Na podstawie programu specjalizacji określony zostanie zakres działania tej poradni. Zakłada się, że zaplanowany okres odroczenia umożliwi NFZ przygotowanie oferty kontraktowej, w tym zakresie, a podmiotom leczniczym spełnienie warunków. Jednocześnie podniesiono wymagania o konieczność zapewnienia gabinetu diagnostyczno-zabiegowego w lokalizacji, w poradniach realizujących świadczenia w zakresach: chirurgii dziecięcej, chirurgii ogólnej, chirurgii onkologicznej, chirurgii onkologicznej dla dzieci, ortopedii i traumatologii narządu ruchu, ortopedii i traumatologii narządu ruchu dla dzieci, otolaryngologii, otolaryngologii dziecięcej, położnictwa i ginekologii, proktologii, urologii, urologii dziecięcej, chirurgii plastycznej, chirurgii szczękowo-twarzowej, okulistyki, okulistyki dla dzieci wyznaczając okres dostosowawczy do 31 grudnia 2014 r. Obniżono wymagania w lp. 43 Porada specjalistyczna neurochirurgia poprzez odstąpienie od warunku zapewnienia w miejscu udzielania świadczeń uzupełnienia pompy baklofenowej i morfinowej (pozostaje w poradzie zabiegowej w załączniku nr 3 w części inne procedury), na wniosek Konsultanta Krajowego w dziedzinie neurochirurgii. W lp. 60 Porada specjalistyczna medycyna sportowa, ujednolicono

8 Projekt z dnia 29 września 2013 r. zapisy, w części Personel z wymaganiami określonymi dla pozostałych porad specjalistycznych, co pozostaje bez wpływu na warunki realizacji świadczenia. W załączniku nr 2 do rozporządzenia na wniosek Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego, dokonano doprecyzowania terminologii w odniesieniu do: osoby wykonującej świadczenia w zakresie dopasowania aparatu słuchowego oraz technika elektroradiologa w zakresach rezonans magnetyczny, medycyna nuklearna, tomografia komputerowa, świadczenia ultrasonograficzne i elektrofizjologiczne, co ma na celu uwzględnienie rozpoczętej w 2011 r. transformacji kształcenia w systemie szkolnictwa wyższego. W części I: Badania laboratoryjne rozszerzono badania z zakresu morfologii krwi i badań hematologicznych, chemii klinicznej, uzupełniony wykaz badań jest komplementarny z istniejącymi świadczeniami i nie wymaga rekomendacji Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznej (dotyczy chorób rzadkich). Ponadto część E chemia kliniczna uzupełniono o badanie Antygen nowotworowy HE4, na wniosek Konsultanta Krajowego w dziedzinie diagnostyki laboratoryjnej i Narodowego Funduszu Zdrowia. W części II Badania endoskopowe, rozszerzono kompetencje do realizacji świadczeń w lp. 4 i lp. 5 o lekarza z I stopniem specjalizacji w dziedzinie chirurgii ogólnej i chorób wewnętrznych wprowadzona zmiana ma na celu ujednolicenie warunków realizacji świadczeń w zakresie załącznika nr 2 w części Badania endoskopowe i załącznika nr 3 w części I Zabiegi w zakresie przewodu pokarmowego w odniesieniu do personelu. Natomiast w części III Świadczenia elektrofizjologiczne lp. 3 lp. 7 warunki realizacji świadczeń, uzupełniono o poradnię otolaryngologii dziecięcej. W części IV Świadczenia Ultrasonograficzne, w lp. 34, w części Personel w celu uniknięcia błędów interpretacyjnych doprecyzowano brzmienie przepisu poprzez usunięcie wyrazów lekarz okulista. W części VI Świadczenia Tomografii Komputerowej, w części Personel, oraz w części VII Świadczenia Medycyny Nuklearnej w lp. 9, uzupełniono o lekarza specjalistę w dziedzinie rentgenodiagnostyki. W części VIII Świadczenia rezonansu magnetycznego, w części Personel, uzupełniono o lekarza specjalistę w dziedzinie rentgenodiagnostyki, ponadto w lp. 22 lp. 25, w ppkt. 3 wyrazy fizyk techniczny, zastąpiono wyrazami inżynier medyczny, natomiast w części Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną, zmieniono brzmienie pkt. 1 na: system MR min 30mT/m, min 100 mt/m/ms, min 1.5T zmiany wprowadzone na wniosek Konsultanta Krajowego w dziedzinie radiologii i diagnostyki obrazowej. W części IX Inne Świadczenia Diagnostyczne w lp. 25 Angiografia fluoresceinowa, rozszerzono wskazania do wykonania badania angiografii fluoresceinowej o schorzenie przedniego odcinka gałki ocznej obejmujące guzy i anomalie naczyniowe tęczówki, na wniosek ówczesnego Konsultanta Krajowego w dziedzinie okulistyki. Ponadto w części F. Toksykologia usunięto procedury P35 Fluorek (F) z uwagi na powtórzenie pod kodem L09 oraz procedurę P87 Protoporfiryna cynkowa z uwagi na powtórzenie pod kodem N60 na wniosek Narodowego Funduszu Zdrowia. W części IX. Inne świadczenia diagnostyczne dodano procedurę

9 Projekt z dnia 29 września 2013 r. diagnostyczną Kod Limfangiografia kończyny dolnej, Kod Arterigrafia z użyciem gadolinium. Realizacja świadczenia jest możliwa w pracowni lub gabinecie lub poradni specjalistycznej, zgodnej z profilem świadczeń gwarantowanych. Ponadto w lp. 59 lp. 62 uwzględniając historyczne nazewnictwo specjalizacji, uzupełniono o lekarza specjalistę w dziedzinie otolaryngologii oraz otolaryngologii dziecięcej. W załączniku nr 3 do rozporządzenia określającym procedury zabiegowe ambulatoryjne w części A Zabiegi w zakresie układu nerwowego w lp. 7 lp. 12, uzupełniono o lekarza specjalistę w dziedzinie anestezjologii i reanimacji, anestezjologii i intensywnej terapii, neurochirurgii i neurotraumatologii. W części G Zabiegi w zakresie układu oddechowego w lp. 177 lp 184, uzupełniono o lekarza specjalistę w dziedzinie otolaryngologii dziecięcej. Na wniosek Narodowego Funduszu Zdrowia w części I Zabiegi w zakresie przewodu pokarmowego, rozszerzono kompetencje do realizacji świadczeń w lp. 189 lp. 204 o lekarza z I stopniem specjalizacji w dziedzinie chorób wewnętrznych wprowadzona zmiana ma na celu ujednolicenie warunków realizacji świadczeń w zakresie załącznika nr 2, w części Badania endoskopowe i załącznika nr 3 w części I Zabiegi w zakresie przewodu pokarmowego w odniesieniu do personelu. Ponadto w przypadku procedur zabiegowych wykonywanych pod kontrolą technik obrazowych w części M Zabiegi w zakresie skóry i gruczołów procedury: Przezskórna cienkoigłowa biopsja piersi celowana, Biopsja aspiracyjna cienkoigłowa tarczycy celowana, Przezskórna gruboigłowa biopsja piersi celowana, Biopsja gruboigłowa tarczycy celowana, podniesiono wymagania dla warunków realizacji świadczeń o pracownie USG w lokalizacji w których procedury te są wykonywane po spełnieniu niezbędnych kryteriów umożliwiających realizację zabiegów. Ponadto uzupełniono procedury, w części U Inne procedury, w lp. 477 o procedurę Zmiana nastawień programowanie stymulatora nerwu błędnego. Realizacja świadczenia jest możliwa w poradni neurochirurgicznej lub neurologicznej posiadającej gabinet zabiegowo diagnostyczny wyposażony w programator stymulatora nerwu błędnego. Jednocześnie dokonano korekty oczywistych błędów pisarskich w oznaczeniach niektórych procedur. Uzupełniono wykaz procedur zabiegowych o procedury wykonywane dotychczas wyłącznie w ramach leczenia szpitalnego. Proponowane zmiany dotyczą następujących zakresów: zabiegi w zakresie układu nerwowego, zabiegi w zakresie narządu wzroku, zabiegi w zakresie jamy ustnej, gardła i krtani, zabiegi w zakresie narządu słuchu, zabiegi w zakresie nosa, zabiegi w zakresie układu oddechowego, zabiegi w zakresie klatki piersiowej i jamy brzusznej, zabiegi w zakresie przewodu pokarmowego, zabiegi w zakresie układu mięśniowo-szkieletowego, zabiegi w zakresie układu mięśniowo-szkieletowego, tkanek miękkich, zabiegi w zakresie skóry, zabiegi w zakresie skóry i gruczołów, zabiegów w zakresie układu moczowego, inne procedury. Ponadto rozszerzono wymóg posiadania gabinetu zabiegowo-diagnostycznego w lokalizacji zmiana wprowadzona na wniosek Narodowego Funduszu Zdrowia. W części C zabiegi

10 Projekt z dnia 29 września 2013 r. w zakresie jamy ustnej, gardła i krtani, w części D zabiegi szczękowo-twarzowe, w części E zabiegi w zakresie narządu słuchu i w części F zabiegi w zakresie nosa warunki realizacji świadczeń uzupełniono o poradnię otolaryngologii dziecięcej. W załączniku nr 5 do rozporządzenia określającym inne świadczenia ambulatoryjne, na wniosek Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego, dokonano doprecyzowania terminologii w odniesieniu do: technika elektroradiologa oraz technika dentystycznego, co ma na celu uwzględnienie rozpoczętej w 2011 r. transformacji kształcenia w systemie szkolnictwa wyższego. Doprecyzowano przepisy w lp. 1 Dializa otrzewnowa przez dodanie przepisu dotyczącego dostosowania wymiaru pracy lekarzy specjalistów w dziedzinie nefrologii lub w trakcie specjalizacji z nefrologii zgodnie z czasem pracy, w którym ośrodek prowadzi kontrolne wizyty domowe chorych leczonych dializą otrzewnową. W lp. 6 lp. 12 w części Personel w pkt. 1 lit. b, w celu uniknięcia błędów interpretacyjnych doprecyzowano brzmienie przepisu poprzez usunięcie wyrazu lekarz. Wprowadzono zmiany w procedurach medycznych Teleradioterapia radykalna, paliatywna i w leczeniu chorób skóry (lp. 16) oraz Teleradioterapia konformalna z monitoringiem TK, bramkowania z modulacją intensywności dawek, elektronami, fotonami (lp. 17), polegające na zmianie terminologii poprzez zastąpienie sformułowania "cząstki beta" sformułowaniem "elektrony", na wniosek środowiska eksperckiego. Jednocześnie w lp. 20 Domowa antybiotykoterapia dożylna w leczeniu zaostrzeń choroby oskrzelowo-płucnej u pacjentów z mukowiscydozą Podanie antybiotyku dożylnie lub we wlewie, w części Wymagania formalne oraz w części Kryteria kwalifikacji, dokonano korekty zapisów ze względu na błędy interpretacyjne. Natomiast w części Personel ust 2 umożliwiono realizację świadczenia pielęgniarkom ubezpieczenia zdrowotnego posiadającym doświadczenie w zakresie prowadzenia antybiotykoterapii dożylnej lub we wlewie, zapewniające w miejscu zamieszkania pacjenta realizację podania antybiotyku dożylnie lub we wlewie oraz kontynuację leczenia w dni świąteczne i wolne od pracy. Ponadto w Kryteriach włączenia usunięto, wymóg podania 1-3 dawek antybiotyku w warunkach szpitalnych, w celu uniknięcia błędów interpretacyjnych. Jednakże powyższa zmiana nie ogranicza możliwości realizacji przedmiotowego świadczenia w warunkach szpitalnych, z uwagi na to, iż to lekarz, zgodnie z aktualną wiedzą medyczną, dokonuje oceny stanu klinicznego pacjenta, a następnie jego kwalifikacji do realizacji świadczenia. Pozostałe zmiany w stosunku do obowiązującego rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 27 maja 2011 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej zaproponowane w projekcie rozporządzenia mają przede wszystkim charakter doprecyzowujący i nie powodują zmiany zakresu świadczeń gwarantowanych w stosunku do tego, który obowiązuje w obecnym stanie prawnym. Z tego względu wydanie rozporządzenia nie wymaga rekomendacji Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych.

11 Projekt z dnia 29 września 2013 r. Przepisy rozporządzenia stosuje się do świadczeń opieki zdrowotnej udzielanych od dnia 1 stycznia 2014 r., z wyjątkiem lp. 65 załącznika nr 1 do rozporządzenia, który stosuje się do świadczeń gwarantowanych udzielanych od dnia 1 stycznia 2015 r. Rozporządzenie wejdzie w życie po upływie 14-dniowego vacatio legis. Projektowane rozporządzenie nie podlega procedurze notyfikacji w rozumieniu przepisów rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych (Dz. U. Nr 239, poz. 2039, z późn. zm.). Projektowane rozporządzenie nie jest objęte prawem Unii Europejskiej.

12 Projekt z dnia 29 września 2013 r. Ocena Skutków Regulacji 1) Podmioty, na które oddziałuje projektowana regulacja Regulacja oddziałuje na świadczeniobiorców, ministra właściwego do spraw zdrowia, Narodowy Fundusz Zdrowia oraz na świadczeniodawców realizujących świadczenia lub ubiegających się o zawarcie umowy o udzielanie świadczeń z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej. 2) Konsultacje społeczne W ramach szerokich konsultacji społecznych projekt został przesłany do zaopiniowania przez następujące podmioty: Unii Metropolii Polskich, Związku Gmin Wiejskich RP, Związku Miast Polskich, Związku Powiatów Polskich, Federacji Regionalnych Związków Gmin i Powiatów RP, Konwentu Marszałków Województw, Narodowego Instytutu Leków, Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego PZH, Związku Rzemiosła Polskiego, Rzecznika Praw Pacjenta, oraz był konsultowany m. in. z: a) konsultantami krajowymi w poszczególnych dziedzinach medycyny; b) samorządami zawodowymi (Naczelna Rada Lekarska, Naczelna Rada Aptekarska, Naczelna Rada Pielęgniarek i Położnych, Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych, Krajowa Rada Transplantacyjna); c) stowarzyszeniami zawodowymi (tj.: Ogólnopolskie Porozumienie Związków Zawodowych, Ogólnopolski Związek Zawodowy Lekarzy, Ogólnopolski Związek Zawodowy Pielęgniarek i Położnych, Ogólnopolski Związek zawodowy Położnych, Ogólnopolski Związek Zawodowy Lekarzy Radiologów, Krajowy Sekretariat Ochrony Zdrowia NSZZ Solidarność 80, Federacja Związków Zawodowych Pracowników Ochrony Zdrowia, Sekretariat Ochrony Zdrowia KK NSZZ Solidarność, Forum Związków Zawodowych, Ogólnopolski Związek Zawodowy Techników Medycznych Radioterapii, Ogólnopolski Związek Zawodowy Techników Medycznych Medyk, Ogólnopolski Związek Zawodowy Techników Medycznych Elektroradiologii, Ogólnopolski Związek Zawodowy Pracowników Bloku Operacyjnego, Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Związek Zawodowy Farmaceutów, Związek Zawodowy Anestezjologów, Związek Zawodowy Chirurgów Polskich, Związek Zawodowy Neonatologów, Związek Zawodowy Lekarzy Specjalności Chirurgicznych, Ogólnopolski Związek Zawodowy Pracowników Fizjoterapii, Krajowy Związek Zawodowy Pracowników Medycznych Laboratoriów Diagnostycznych, Izba Gospodarcza Farmacja Polska", Izba Gospodarcza Apteka Polska", Ogólnopolska Izba Gospodarcza Wyrobów Medycznych POLMED, Porozumienie Pracodawców Ochrony Zdrowia, Kolegium Lekarzy Rodzinnych, Kolegium Pielęgniarek i Położnych w Polsce, Izba Lecznictwa Polskiego); d) stowarzyszeniami w ochronie zdrowia, w tym z tymi działającymi na rzecz pacjentów (tj.: Unia Szpitali Klinicznych, Stowarzyszenie Magistrów i Techników Farmacji, Stowarzyszenie Menedżerów Ochrony Zdrowia; Stowarzyszenie Primum Non Nocere;

13 Projekt z dnia 29 września 2013 r. Stowarzyszenie Unia Uzdrowisk Polskich, Federacja Pacjentów Polskich, Instytut Praw Pacjenta i Edukacji Zdrowotnej, Stowarzyszenie Przedstawicieli Firm Farmaceutycznych w Polsce, Polskie Stowarzyszenie Producentów Leków bez Recepty PASMI, Ogólnopolskie Forum Ruchu Hospicyjnego, Ogólnopolskie Forum Pediatrycznej Opieki Paliatywnej, Unia Farmaceutów Właścicieli Aptek, Konsorcjum Szpitali Wrocławskich, Stowarzyszenie Organizatorów i Promotorów Opieki Długoterminowej SOPOD w Toruniu); e) towarzystwami naukowymi (tj.: Polskie Towarzystwo Ortoptyki i Protetyki Narządu Ruchu, Polskie Towarzystwo Ortopedyczne i Traumatologiczne, Polskie Towarzystwo Neurologiczne, Polskie Towarzystwo Chirurgii Onkologicznej, Polskie Towarzystwo Urologiczne, Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego i Sprzętu Medycznego POLFARMED, Polska Rada Resuscytacji, Polskie Towarzystwo Żywienia Pozajelitowego, Dojelitowego i Metabolizmu, Polskie Towarzystwo Żywienia Klinicznego Dzieci, Polskie Towarzystwo Chorób Płuc, Polskie Towarzystwo Walki z Mukowiscydozą); f) instytutami badawczymi (tj.: Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie, Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki w Łodzi, Instytut Fizjologii i Patologii Słuchu w Warszawie, Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie, Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie, Instytut Kardiologii im. Prymasa Tysiąclecia Stefana Kardynała Wyszyńskiego, Instytut, Matki i Dziecka w Warszawie, Instytut Medycyny Pracy im. prof. dr med. Jerzego Nofera w Łodzi, Instytut Medycyny Pracy i Zdrowia Środowiskowego w Sosnowcu, Instytut Medycyny Wsi im. Witolda Chodźki w Lublinie, Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka w Warszawie, Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie, Instytut Reumatologii im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher w Warszawie, Instytut Żywności i Żywienia im. prof. dr med. Aleksandra Szczygła w Warszawie); g) organizacjami pracodawców (tj.: Związek Powiatowych Samodzielnych Publicznych Zakładów Opieki Zdrowotnej Województwa Wielkopolskiego - Organizacja Pracodawców w Gnieźnie, Związek Pracodawców Ratownictwa Medycznego Samodzielnych Publicznych Zakładów Opieki Zdrowotnej; Wielkopolski Związek Zakładów Opieki Zdrowotnej - Organizacja Pracodawców; Konfederacja Pracodawców Polskich; Polska Konfederacja Pracodawców Prywatnych; Ogólnopolski Związek Pracodawców Samodzielnych Publicznych Szpitali Klinicznych; Związek Powiatowych Publicznych Zakładów Opieki Zdrowotnej Województwa Podkarpackiego; Gdański Związek Pracodawców; Związek Pracodawców Służby Zdrowia w Łodzi; Stowarzyszenie Szpitali Powiatowych Województwa Małopolskiego, Federacja Związków Pracodawców Ochrony Zdrowia Porozumienie Zielonogórskie ; Ogólnopolski Związek Pracodawców Opieki Zdrowotnej; Ogólnopolska Konfederacja Związków Zawodowych Pracowników Ochrony Zdrowia;

14 Projekt z dnia 29 września 2013 r. Związek Pracodawców Samodzielnych Publicznych ZOZ Warmii i Mazur; Ogólnopolski Związek Pracodawców Prywatnej Służby Zdrowia; Związek Pracodawców Hurtowni Farmaceutycznych; Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego). Zgodnie z art. 5 ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o działalności lobbingowej w procesie stanowienia prawa (Dz. Nr 169, poz oraz z 2009 r. Nr 42, poz. 337), projekt rozporządzenia został udostępniony w Biuletynie Informacji Publicznej. Podczas prac nad projektem rozporządzenia żaden z podmiotów, nie zgłosił wniosku o udział w pracach nad projektem w trybie przepisów o działalności lobbingowej W ramach konsultacji społecznych projekt został umieszczony na stronie internetowej Biuletynu Informacji Publicznej na stronie podmiotowej Ministerstwa Zdrowia oraz na stronie Rządowego Centrum Legislacji, zgodnie z Regulaminem Pracy Rady Ministrów. W konsultacjach społecznych zgłoszono następujące uwagi: 1. propozycja doprecyzowania w 2 pkt. 4 definicji lokalizacji poprzez dodanie po wyrazie obok wyrazów z tyłu lub naprzeciw (Sekretariat Ochrony Zdrowia Komisji Krajowej NSZZ Solidarność ), uwaga nieuwzględniona nie ma uzasadnienia merytorycznego. 2. propozycja dodania w 2 pkt. 6 w brzmieniu: medyczne laboratorium diagnostyczne wpisane do ewidencji Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych, gdzie kierownikiem jest osoba, która posiada tytuł specjalisty zgodny z profilem laboratorium, uwaga nieuwzględniona, kwestia uregulowana w odrębnych przepisach, 3. propozycja dodania w 9 lp. 58 Porady specjalistycznej urologia dziecięca i lp. 62 Porady specjalistycznej chirurgia plastyczna jako poradni, w której konieczny jest wymóg posiadania gabinetu diagnostyczno-zabiegowego w lokalizacji. Ponadto propozycja doprecyzowania zapisu, w lp. 46 Porada specjalistyczna ortopedia i traumatologia narządu ruchu dla dzieci w części pozostałe wymagania nie w miejscu tylko w lokalizacji (Pracodawcy RP), uwaga uwzględniona, 4. do załącznika nr 1 projektu rozporządzenia: 1) propozycja doprecyzowania przepisów w lp. 6 Porada specjalistyczna endokrynologia, lp. 7 Porada specjalistyczna endokrynologia dla dzieci i lp. 64 Porada specjalistyczna leczenie wad postawy u dzieci i młodzieży, w części dostępność do badań lub procedur medycznych poprzez dodanie wyrazów wpisanym do ewidencji Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych uwaga uwzględniona; 2) lp. 11 Porada specjalistyczna hematologia, propozycja zmiany brzmienia przepisu polegająca na zapewnieniu badań laboratoryjnych i mikrobiologicznych wykonywanych w medycznym laboratorium diagnostycznym (..) w lokalizacji, a nie dostęp do (Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych), uwaga nieuwzględniona, stanowi podwyższenie wymagań;

15 Projekt z dnia 29 września 2013 r. 3) lp.19 Porada specjalistyczna toksykologia, propozycja dodania w części dostępność badań lub procedur medycznych pkt. 1a personel w laboratorium diagności laboratoryjni ze specjalizacją w dziedzinie laboratoryjnej toksykologii medycznej oraz pkt.1b wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną sprzęt wykorzystujący metody spektroskopowe: enzymatyczne, UV i spektrofotometryczne, metody immunologiczne: rapid tests, EMIT, ELISA, FPIA, metody chromatograficzne: TLC, GC, LC, (Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych), uwaga nieuwzględniona, stanowi podwyższenie wymagań; 4) lp. 21 Porada specjalistyczna genetyka, propozycja zmiany brzmienia przepisu w części dostępność do badań lub procedur medycznych poprzez dodanie wyrazów: wykonywanych w medycznym laboratorium diagnostycznym wpisanym do ewidencji Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych (Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych), uwaga nieuwzględniona warunki realizacji badań genetycznych określa załącznik nr 2, w części M Badania genetyczne do projektowanego rozporządzenia; 5) lp. 26 porada specjalistyczna gruźlica i chorób płuc, propozycja zmiany warunków realizacji świadczenia w części Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną, o zapewnienie w miejscu udzielania świadczeń: pulsoksymetr, peakflowmetr, w lokalizacji spirometr, zestaw do pobrania materiału w kierunku diagnostyki mikrobiologicznej i diagnostyki prątka, zestaw do testów punktowych (co najmniej 10 alergenów), zestaw do testów płatkowych (co najmniej 10 alergenów). W cześci Dostepność badań lub procedur medycznych, propozycja dodania badania objętości i pojemności płuc metodą pletyzmograficzną, badania zdolności dyfuzyjnej płuc, stężenia tlenku węgla w powietrzu wydychanym, 6-minutowego testu chodu, ergospirometrii (Polskie Towarzystwo Chorób Płuc), uwaga nieuwzględniona, stanowi podwyższenie wymagań; 1) lp. 30 Porada specjalistyczna choroby zakaźnie i lp. 31 Porada specjalistyczna choroby zakaźne u dzieci, propozycja zmiany brzmienia przepisu w części Dostępność badań lub procedur medycznych pkt.1 dostęp do: badań laboratoryjnych, mikrobiologicznych i parazytologicznych wykonywanych w medycznym laboratorium diagnostycznym wpisanym do ewidencji Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych (Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych), uwaga nieuwzględniona, nie ma uzasadnienia merytorycznego; 2) lp. 34 Porada specjalistyczna położnictwo i ginekologia i lp.35 Porada specjalistyczna ginekologia dla dziewcząt, propozycja zmiany brzmienia przepisu, w części Dostępność do badań lub procedur medycznych poprzez dodanie w pkt.1 pkt.1a badań cytologicznych wykonywanych zgodnie z rekomendacjami Polskiego Towarzystwa Patologów

16 Projekt z dnia 29 września 2013 r. i Krajowej Izby Diagnostów Laboratoryjnych oraz pkt.1b badań DNA HPV wykonywanych zgodnie z rekomendacjami Polskiego Towarzystwa Ginekologów i Krajowej Izby Diagnostów Laboratoryjnych (Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych), uwaga nieuwzględniona, stanowi podwyższenie wymagań. 3) lp. 43 Porada specjalistyczna neurochirurgia, propozycja odstąpienia od wymogu, w części Dostępność badań i procedur medycznych w pkt. 1., zapewnienia w miejscu udzielania świadczeń uzupełnienia pomp baklofenowych i morfinowych (Wojewódzki szpital Specjalistyczny w Częstochowie), uwaga uwzględniona; 4) lp. 55 Porada specjalistyczna logopedia, propozycja umożliwienia poradni logopedycznej wykonania konsultacji np.: laryngologicznej, psychiatrycznej, neurologicznej, psychologicznej bez konieczności odsyłania pacjenta do lekarza ubezpieczenia zdrowotnego (Federacja Związków Pracodawców Ochrony Zdrowia Porozumienie Zielonogórskie ), uwaga nieuwzględniona, nie ma uzasadnienia merytorycznego; 5) lp. 59 Porada specjalistyczna transplantologia propozycja, rozszerzenia kompetencji o lekarza specjalistę w dziedzinie kardiochirurgii (Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego w Poznaniu), uwaga uwzględniona; 6) lp. 60 Porada specjalistyczna medycyna sportowa propozycja wprowadzenia w warunkach realizacji świadczenia w części Dostępność do badań lub procedur medycznych Dostęp do: badań laboratoryjnych, mikrobiologicznych i parazytologicznych wykonywanych w medycznym laboratorium diagnostycznym ( ), (Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych), uwaga nie ma uzasadnienia merytorycznego, nieuwzględniona; 7) propozycja ujednolicenia przepisów w lp. 60 Porada specjalistyczna medycyna sportowa, w części Personel z wymaganiami określonymi dla pozostałych porad specjalistycznych, co pozostaje bez wpływu na warunki realizacji świadczenia oraz pozostawienie testu wysiłkowego, w części dotyczącej organizacji udzielania świadczeń (Polskie Towarzystwo Medycyny Sportowej), uwaga uwzględniona; 8) propozycja wyodrębnienia warunków realizacji świadczeń dla Porady specjalistycznej żywienie kliniczne (Konsorcjum Szpitali Wrocławskich), uwaga nieuwzględniona, poza zakresem regulacji; 9) propozycja wyodrębnienia warunków realizacji świadczeń dla poradni chorób wewnętrznych (Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach), uwaga nie uwzględniona, bowiem zadania internisty pokrywałyby się z zadaniami lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, co prowadzi do podwójnego finansowania;

17 Projekt z dnia 29 września 2013 r. 10) propozycja wyodrębnienia warunków realizacji świadczeń dla wysokospecjalistycznej poradni neonatologicznej (Związek Zawodowy Neonatologów), uwaga nieuwzględniona, wykracza poza zakres regulacji; 11) propozycja wprowadzenia we wszystkich poradach specjalistycznych w warunkach realizacji świadczeń, w części Personel pielęgniarki lub położnej w zależności od profilu porady (Naczelna Izba Pielęgniarek i Położnych), uwaga nieuwzględniona, stanowi podwyższenie wymagań, 5. do załącznika nr 2 projektu rozporządzenia: 1) propozycja uzupełnienia i przeredagowania załącznika nr 2 w zakresie badań laboratoryjnych (Polskie Towarzystwo Diagnostów Laboratoryjnych, Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych, Polskie Towarzystwo Patologów, Pracodawcy RP), uwaga nie uwzględniona, natomiast przewiduje się rewizję wykazu badań laboratoryjnych i przedstawienie Prezesowi Agencji Oceny Technologii Medycznych zlecenia do przygotowania rekomendacji dla całej listy badań pominiętych, a niezbędnych i oczywistych. Ze względu na czas konieczny do przygotowania rekomendacji będzie to proces długotrwały. Uzupełnienie świadczeń gwarantowanych, o niektóre procedury medyczne możliwe jest jedynie w przypadku, kiedy stanowią one doprecyzowanie, dopełnienie, uproszczenie lub wskazanie brakującej lokalizacji zabiegu; 2) propozycja dodania do wykazu badan laboratoryjnych wydalanie albumin z moczem (mikroalbuminuria) oraz rozszerzenie zakresu badań ANCA i wyodrębnienie z nich: panca oraz canca (Pracodawcy RP) uwagi nie uwzględniono ze względu na brak szczegółowych badań w Klasyfikacji Badań Laboratoryjnych. Dla pierwszego wystarczające jest obecnie istnienie świadczenia: A07 Białko w moczu. Kolejne wymagają rekomendacji Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych; 3) propozycja doprecyzowania w części badania endoskopowe i zabiegi w zakresie przewodu pokarmowego przepisu dotyczącego udokumentowane potwierdzenie umiejętności, o dodanie wyrazów Dyplom umiejętności wydany przez Polskie Towarzystwo Gastroenterologiczne (Polskie Towarzystwo Gastroenterologiczne), uwaga nieuwzględniona, poza zakresem regulacji; 4) część VI świadczenia tomografii komputerowej oraz część VIII Świadczenia rezonansu magnetycznego, propozycja umożliwienia realizacji świadczeń w przedmiotowym zakresie przez lekarza specjalistę w dziedzinie radiologii lub radiodiagnostyki, lub radiologii i diagnostyki obrazowej nadzorujący badanie w trybie zdalnym (Pracodawcy RP), uwaga nieuwzględniona, poza zakresem regulacji; 5) część VIII Świadczenia rezonansu magnetycznego w lp w warunkach realizacji świadczeń w pkt. 1 personel oraz w lp , propozycja wprowadzenia pielęgniarki (Naczelna Izba Pielęgniarska), uwaga nieuwzględniona, stanowi podwyższenie wymagań;

18 Projekt z dnia 29 września 2013 r. 6) część IX Inne świadczenia diagnostyczne w lp. 18 w warunkach realizacji świadczeń w pkt. 1 personel propozycja wprowadzenia położnej (Naczelna Izba Pielęgniarska), uwaga nieuwzględniona, stanowi podwyższenie wymagań; 7) część IX Inne świadczenia diagnostyczne, propozycja dodania badań: test ergospirometryczny, Feno, próba prowokacyjna nadreaktywności oskrzeli, bioimpendancja przełyku, bioimpendacja całego ciała (Warmińsko-Mazurski Związek Pracodawców Szpitali Specjalistycznych), uwaga nieuwzględniona, wymaga rekomendacji Agencji Oceny Technologii Medycznych; 8) propozycja określenia warunków realizacji świadczeń dla badań: Badanie objętości płuc metodą pletyzmograficzną oraz Badanie spirometryczne poprzez wskazanie Personelu: lekarz specjalista chorób płuc lub lekarz specjalista chorób wewnętrznych w trakciespecjalizacji w dziedzinie chorób płuc; Pielęgniarka przeszkolona w wykonywaniu badania spirometrycznego, certyfikat ukończonego szkolenia. Także dla badań: Badanie zdolnosci dyfuzyjnej płuc, Badanie spirometryczne z próbą zrozkurczową, Badanie s Badanie spirometryczne z 6-minutowym testem chodu, Kardiotografia poprzez wskazanie Personelu: lekarz specjalista chorób płuc lub specjalista chorób wewnętrznych w trakcie specjalizacji chorób płuc; pielęgniarka przeszkolona w wykonywaniu badań czynnościowych układu oddechowego, certyfikat ukończonego szkolenia; Pracownia badań czynnościowych układu oddechowego lub poradnia specjalistyczna, zgodne z profilem świadczeń gwarantowanych. Pozostałe wymagania: Stosowanie zaleceń Polskiego Towarzystwa Chorób Płuc (Pneumonol. Alergol.Pol. 2006;74, supl. 1), (Polskie Towarzystwo Chorób Płuc), uwaga nieuwzględniona, stanowi podwyższenie wymagań. 6. do załącznika nr 3 projektu rozporządzenia: 1) część M zabiegi w zakresie skóry i gruczołów propozycja wyznaczenia okresu dostosowawczego do dnia 31 grudnia 2014 roku, w związku z podniesieniem wymagań dla warunków realizacji świadczeń w przypadku procedur zabiegowych wykonywanych pod kontrolą technik obrazowych Przezskórna cienkoigłowa biopsja piersi celowana, Biopsja aspiracyjna cienkoigłowa tarczycy celowana, Przezskórna gruboigłowa biopsja piersi celowana, Biopsja gruboigłowa tarczycy celowana o pracownie USG (Ogólnopolskie Porozumienie Związków Zawodowych oraz Federacji Związków Zawodowych Pracowników Ochrony Zdrowia i Pomocy Społecznej), uwaga niezasadna, nieuwzględniona; 2) propozycja rozszerzenia listy procedur diagnostycznych i leczniczych (Polskie Towarzystwo Urologiczne, Szpital Uniwersytecki nr 1 im. Dr. A. Jurasza w Bydgoszczy, Wielkopolskie Centrum Onkologii, Pracodawcy RP, Szpital

19 Projekt z dnia 29 września 2013 r. Uniwersytecki w Krakowie), uwaga nieuwzględniona, propozycje zbyt szczegółowe, wymagają głębszej analizy; 3) propozycja dodania procedur zabiegowych Biopsja aspiracyjna szpiku kostnego oraz Trepanobiopsja szpiku kostnego oraz uzupełnienie w katalogu procedur zabiegowych o biopsje narządowe celowane pod kontrolą KT i MR, w tym biopsję przezklatkową płuca pod kontrolą tomografii komputerowej(szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego w Poznaniu), uwagi nieuwzględnione, stanowią podwyższenie wymagań; 7. do załącznika nr 5 projektu rozporządzenia: 1) propozycja wprowadzenia do katalogu świadczeń gwarantowanych procedury hemodiafiltracji (Nefrologiczna Izba Gospodarcza Medycyna Polska NEFRON, Polskie Towarzystwo Nefrologiczne, Szpital Uniwersytecki nr 1 im. Dr. A. Jurasza w Bydgoszczy), uwaga nieuwzględniona, z uwagi na brak zarezerwowanych środków na ten cel w projekcie Planu finansowego NFZ na rok 2014; 4) w lp. 1 Dializa otrzewnowa i lp. 2 Hemodializa, propozycja dodania przepisu w części personel w pkt. 2 pielęgniarki lub kurs specjalistyczny podstawy dializoterapii (Naczelna Izba Pielęgniarek i Położnych), uwaga niezasadna, nieuwzględniona; 5) lp. 1 Dializa otrzewnowa propozycja zróżnicowania wyceny dializy w zależności od ilości kilometrów a przewożonych pacjentów, a także w stosunku do stacji dializ, w których dializy są wykonywane od poniedziałku do piątku (Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Częstochowie), uwaga nieuwzględniona, poza zakresem regulacji; 6) lp. 1 Dializa otrzewnowa propozycja doprecyzowania świadczenia w części personel przez dodanie przepisu dotyczącego dostosowania wymiaru pracy lekarzy specjalistów w dziedzinie nefrologii lub w trakcie specjalizacji z nefrologii zgodnie z czasem pracy, w którym ośrodek prowadzi kontrolne wizyty domowe chorych leczonych dializą otrzewnową (NEFRON, Sekcji Nefrologicznej Izby Gospodarczej Medycyna Polska), uwaga uwzględniona; 7) propozycja doprecyzowania sformułowań dotyczących wymogów w zakresie wykonywania świadczenia hemodializa i dializa otrzewnowa poprzez ograniczenie wymogu uzyskania wartość hemoglobiny w przedziale g/dl u co najmniej 65% leczonych chorych wyłącznie osób otrzymujących preparaty stymulujące erytropoezę (ESA), (NEFRON, Sekcji Nefrologicznej Izby Gospodarczej Medycyna Polska), uwaga nieuwzględniona ze względu na bezpieczeństwo pacjenta. Ponadto z uwagi na trudności interpretacyjne zrezygnowano z wprowadzenia w ramach transportu chorych z przepisu odpowiedni do potrzeb pacjenta ; 8) lp. 3 Tlenoterapia w warunkach domowych propozycja odstąpienia od obowiązku dostarczenia przez świadczeniodawcę do domu świadczeniodawcy niezbędnych

20 Projekt z dnia 29 września 2013 r. urządzeń, osprzętu oraz materiałów zużywanych podczas pracy urządzeń (Warmińsko Mazurski Związek Pracodawców Szpitali Specjalistycznych), uwaga niezasadna, nieuwzględniona; 9) lp. 3 Tlenoterapia w warunkach domowych propozycja zmiany warunków realizacji świadczeń w części personel, wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną oraz w części zapewnienie realizacji badań (Polskie Towarzystwo Chorób Płuc), uwaga nieuwzględniona, stanowi podwyższenie wymagań; 10) lp. 4 Żywienie pozajelitowe w warunkach domowych w części Wymagania formalne w pkt. 2 apteka szpitalna, propozycja zmiany istniejącego przepisu poprzez dodanie wyrazów z pracownią żywienia pozajelitowego zgodną z farmaceutycznymi standardami sporządzenia mieszanin do żywienia pozajelitowego Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego. Ponadto zaproponowano doprecyzowanie przepisu w części Pozostałe wymagania poprzez dostarczenie do domu pacjenta diet dożylnych, które zostały przygotowane w specjalnych warunkach, jakie zapewnia pracownia żywienia pozajelitowego w aptece szpitalnej (Polskie Towarzystwo Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego, Naczelna Izba Aptekarska, Ogólnopolska Sekcja Żywienia Do i Pozajelitowego Towarzystwa Farmaceutycznego), uwagi nieuwzględnione, stanowią podwyższenie wymagań; 11) propozycja zmiany opisu żywienia immunomodulującego (Polskie Towarzystwo Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego), uwaga nieuwzględniona, poza zakresem regulacji; 12) lp. 5 Żywienie dojelitowe w warunkach domowych propozycja usunięcia z pośród obowiązkowych badań laboratoryjnych badania moczu (Polskie Towarzystwo Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego) uwaga nie uwzględniona do rozważenia przy kolejnej nowelizacji. Ponadto w części pozostałe wymagania zaproponowano zmianę przepisu...świadczenie dotyczy pacjentów, którzy z powodu braku możliwości podaży substancji odżywczych (...) w sposób inny niż drogą doustną, poprzez dodanie wyrazów z wyjątkiem chorych na mukowiscydozę i chorych na chorobę nowotworową, u których obydwie drogi podaży są dopuszczone. (Polskie Towarzystwo Żywienia Klinicznego Dzieci), uwaga nieuwzględniona, wymaga doprecyzowania; 13) lp.13 Leczenie insuliną z zastosowaniem pompy insulinowej propozycja dodania w części Personel pielęgniarki (Naczelna Izba Pielęgniarek i Położnych), uwaga nieuwzględniona, stanowi podwyższenie wymagań. 3) Wpływ regulacji na sektor finansów publicznych, w tym budżet państwa i budżety jednostek samorządu terytorialnego Projektowana regulacja nie będzie miała wpływu na budżet państwa i budżety jednostek samorządu terytorialnego. Nie zmieni się w sposób znaczący ogólna liczba i wartość