Monitor podstawowych parametrów fizjologicznych Karta danych technicznych

Transkrypt

1 Monitor podstawowych parametrów fizjologicznych Karta danych technicznych SureSigns VS2 + to monitor podstawowych parametrów fizjologicznych do pomiaru ciśnienia tętniczego, częstości tętna, saturacji tlenem (SpO 2 ) i temperatury. Monitor SureSigns VS2 + służy do monitorowania i rejestrowania, a także generowania alarmów dotyczących wielu parametrów fizjologicznych u osób dorosłych, dzieci i noworodków w środowiskach opieki zdrowotnej. Ponadto monitor przeznaczony jest do użytku w sytuacjach transportowych w obrębie zakładu opieki zdrowotnej. Główne cechy Czytelny wyświetlacz z dużymi cyframi kodowanymi kolorem Akumulator litowo-jonowy Pamięć do 100 rejestrów pacjentów Wykres SpO 2 (jeżeli zainstalowano czujnik SpO 2 ) Elastyczne tryby pomiaru ciśnienia tętniczego, w tym automatyczne odstępy, program odstępów zdefiniowany przez użytkownika oraz ręczne uruchamianie i przerywanie Opcjonalny zintegrowany rejestrator Opcjonalna temperatura przewidywana Wyjście alarmu Opcje montażu: stojak z rolkami, uchwytem ścienny lub podstawa do montażu na blacie Eksport danych HL7 przez kablowe połączenie LAN, bezprzewodowe połączenie LAN 1 lub port szeregowy Łatwe aktualizacje oprogramowania Wprowadzanie danych pacjenta przy użyciu opcjonalnego skanera kodów kreskowych Synchronizacja zegara monitora po podłączeniu do wyznaczonego serwera sieciowego 1 Opcja łączności bezprzewodowej może nie być dostępna w niektórych krajach.

2 Główne elementy składowe Wyświetlacz Wyświetlacz monitora SureSigns VS2+ zawiera kolorowy ekran LCD o przekątnej 10,9 cm (4,3 cala). Panel przedni Na panelu przednim monitora znajdują się następujące przyciski sprzętowe i wskaźniki LED: Wyciszenie alarmu Start/stop NBP Ekran główny Drukowanie Przycisk włączania/czuwania Kontrolka LED zasilania sieciowego Kontrolka LED ładowania Interfejs użytkownika Monitor SureSigns VS2+ może działać w trzech trybach wyświetlania: parametrów życiowych, danych pacjenta lub ekranu wykresu. Naciśnięcie przycisku ekranu głównego powoduje przełączanie pomiędzy tymi trybami wyświetlania. Tryb ekranu wykresu W trybie ekranu wykresu wyniki pomiarów podstawowych parametrów życiowych aktualnego pacjenta są wyświetlane w panelach numerycznych na górze ekranu, a w dolnej części ekranu widoczny jest wykres SpO2, o ile monitorowany jest sygnał SpO2. Tryb parametrów życiowych W trybie parametrów życiowych główny ekran wyświetla wyniki pomiarów podstawowych parametrów życiowych aktualnego pacjenta w postaci wartości liczbowych. Pasek dolny Na pasku dolnym znajdują się następujące elementy: Tryb danych pacjenta W trybie danych pacjenta ekran główny wyświetla tabelę rekordów pacjentów. Można wyświetlić rekordy wszystkich pacjentów lub wszystkie rekordy określonego pacjenta. W osobnym panelu w dolnej części ekranu pojawia się numer identyfikacyjny pacjenta, którego rekord jest aktualnie zaznaczony. Pole komunikatów Przycisk Nowy pacjent Przycisk Drukowanie Przycisk System Przycisk Alarmy Ikona stanu akumulatora Panel daty/godziny Nawigacja Aby poruszać się pomiędzy ekranami i menu, należy użyć kołka nawigacyjnego. Należy obracać kółko aż do zaznaczenia wybranego obszaru, a następnie nacisnąć to kółko, aby wyświetlić nowe menu lub wybrać element na ekranie. Opcje montażu Dostępne są następujące opcje montażu monitora SureSigns VS2+: Stojak na rolkach Uchwyt ścienny Podstawa do montażu na blacie

3 Normy bezpieczeństwa EN/IEC , EN/IEC , EN/IEC , EN/IEC , ISO 9919 Klasa ochrony: Klasa I, sprzęt z zasilaniem wewnętrznym, zgodnie z IEC Stopień ochrony: Urządzenie typu CF, odporne na defibrylację zgodnie z IEC Dostęp płynów: IPX1 Sposób działania: Ciągły Ochrona przed zagrożeniami związanymi z zapłonem mieszaniny łatwopalnych środków anestezjologicznych: Urządzenie nie może być użytkowane w obecności mieszaniny łatwopalnych środków anestezjologicznych z powietrzem, tlenem lub tlenkiem azotu, zgodnie z IEC Normy kompatybilności łączności bezprzewodowej ETSI: EN , EN , EN , EN Domena regulacyjna FCC: Część punkt C, Część punkt E Industry Canada: RSS-210/RSS-Gen wydanie 2 Specyfikacja fizyczna Rozmiar Szerokość: 18,4 cm (8,1 cala) Wysokość: 20,5 cm (7,2 cala) Długość: 15,0 cm (5,9 cala) Ciężar: 2,0 kg (4,3 funta) z akumulatorem, rejestratorem, modułem pomiaru temperatury i opcją łączności bezprzewodowej Wyświetlacz Typ ekranu: Wyświetlacz LCD WQVGA TFT-AM o przekątnej 10,9 cm (4,3 cala) Rozdzielczość: 480 aktywnych pikseli/linię, 272 aktywne linie/ klatkę Częstotliwość odświeżania: 60 Hz Obszar aktywny ekranu: 95,0 mm x 53,9 mm (3,7 cala x 2,1 cala) Rozmiar piksela: 0,213 mm Kąt patrzenia: ±60 Zakres głośności alarmów: Spełnia wymagania normy IEC (od 45 db do 85 db) Czas reakcji systemu 1 sekunda Rejestrator Typ rejestratora: Termiczny Szerokość papieru: 58 mm Szybkość wybierana przez użytkownika: 6,25, 12,5, 25 i 50 mm/s Specyfikacja środowiskowa Wstrząsy mechaniczne Urządzenie spełnia wymagania dotyczące odporności na wstrząsy mechaniczne zgodnie z normą ISO 9919 dla zastosowań w zakładach opieki zdrowotnej. Warunki badania: Maksymalne przyspieszenie: 150 m/s2 (15,3 g) Czas trwania: 11 ms Kształt impulsu: Pół sinusoidy Liczba wstrząsów: 3 wstrząsy na kierunek na oś (łącznie 18) Kompatybilność elektromagnetyczna Urządzenie spełnia wymagania normy EN :2001 Wibracje mechaniczne Urządzenie spełnia wymagania dotyczące odporności na wibracje mechaniczne zgodnie z normą ISO 9919 dla zastosowań w zakładach opieki zdrowotnej. Warunki badania: Zakres częstotliwości: Od 10 Hz do 2000 Hz Skok: 10 Hz Amplituda przyspieszenia: - Od 10 Hz do 100 Hz: 1,0 (m/s2)2/hz - Od 100 Hz do 200 Hz: -3,0 db/oktawę - Od 200 Hz do 2000 Hz: 0,5 (m/s2)2/hz Czas trwania: 10 minut na każdą oś prostopadłą (łącznie 3) Warunki termiczne Temperatura eksploatacji: Od 10 C do 40 C (50 F do 104 F) Temperatura przechowywania: - Od -20 C do 50 C (-4 F do 122 F) dla urządzenia - Od -20 C do 40 C (-4 F do 104 F) dla urządzenia z akcesoriami Wilgotność Podczas pracy: Do 80% wilgotności względnej, bez kondensacji Przechowywanie: Do 90% wilgotności względnej, bez kondensacji Wysokość Do 3000 m (9842 stóp) nad poziomem morza (701 mbar)

4 Specyfikacja elektryczna Akumulator wewnętrzny: litowo-jonowy, inteligentny akumulator 10,8 V do 11,1 V, 2150 mah do 2300 mah Czas pracy przy zasilaniu akumulatorowym (nowy, w pełni naładowany akumulator): >4,5 godziny przy ciągłym monitorowaniu SpO 2 i wykonywaniu pomiarów NBP co 15 minut Czas ładowania akumulatora: - Do 5 godzin ładowanie do poziomu 90% przy ciągłym monitorowaniu SpO 2 i wykonywaniu pomiarów NBP co 15 minut - Do 4 godzin ładowanie do poziomu 90%, gdy urządzenie pozostaje w trybie czuwania Zasilacz wewnętrzny: Od 100 VAC do 240 VAC Pobór mocy: <75 W Częstotliwość: 50/60 Hz Funkcje urządzenia Alarmy Trzy poziomu ważności alarmów (wysoki, średni, niski), które określają wizualną i dźwiękową reakcję urządzenia Wizualne wskaźniki alarmu, w tym migające panele numeryczne, komunikaty alarmu i ikony alarmu Alarmy dźwiękowe z możliwością konfiguracji głośności, tonu i wyciszenia Konfigurowane limity alarmowe Możliwość zablokowania wszystkich alarmów fizjologicznych Automatyczne ustawianie limitów alarmowych na podstawie aktualnych wartości parametrów fizjologicznych pacjenta Złącza interfejsu Wyjście alarmu do wezwania pielęgniarki - Złącze: Izolowana wtyczka telefoniczna 3,5 mm, styki N.O. i N.C. - Parametry złącza: 1A przy napięciu <25 VAC oraz 1A przy napięciu <60 VDC - Izolacja: 1,5 kv - Czas opóźnienia: <0,5 s Wyjście danych - Port Ethernet - Port USB z opcjonalnym adapterem interfejsu szeregowego - Łączność bezprzewodowa Aktualizacje oprogramowania: Przez port USB Złącze skanera kodów kreskowych: Port USB Specyfikacja pomiarów SpO 2 Zakres pomiarowy - SpO 2 : Od 0% do 100% - Częstość tętna: Od 30/min do 300/min Dokładność pomiaru SpO 2 : Od 70% do 100% - Czujniki Philips wielokrotnego użytku ± 2% - M1191B, M1191BL, M1192A ± 3% - M1193A, M1194A, M1195A, M1196A, M1196S, M1191T, M1192T, M1196T ± 4% - M1193T (noworodkowy) - Czujniki Philips jednorazowego użytku ± 3% - M1131A, M1133A, M1134A (noworodkowy) ± 2% - M1132A, M1133A, M1134A (dla dorosłych/niemowląt) - Czujniki Nellcor jednorazowego użytku 1 ± 3% - M1901B, M1902B, M1903B, M1904B Dokładność pomiaru częstości tętna: 2% lub 1/min, w zależności od tego, która wartość jest większa Zakres długości fali: Od 500 nm do 1000 nm dla wszystkich wymienionych czujników Maksymalna moc wyjścia optycznego: 15 mw dla wszystkich wymienionych czujników Nieinwazyjny pomiar ciśnienia tętniczego (NBP) Technika: Oscylometryczna przy użyciu stopniowego obniżania ciśnienia Zakres pomiarowy u pacjentów dorosłych - Ciśnienie skurczowe: Od 30 mmhg do 270 mmhg (4,0 kpa do 36,0 kpa) - Ciśnienie rozkurczowe: Od 10 mmhg do 245 mmhg (1,3 kpa do 32,7 kpa) - MAP (średnie ciśnienie tętnicze): Od 20 mmhg do 255 mmhg (2,7 kpa do 34,0 kpa) - Zakres pomiaru częstości tętna: Od 40/min do 300/min Zakres pomiarowy u pacjentów pediatrycznych - Ciśnienie skurczowe: Od 30 mmhg do 180 mmhg (4,0 kpa do 24,0 kpa) - Ciśnienie rozkurczowe: Od 10 mmhg do 150 mmhg (1,3 kpa do 20,0 kpa) - MAP (średnie ciśnienie tętnicze): Od 20 mmhg do 160 mmhg (2,7 kpa do 21,3 kpa) - Zakres pomiaru częstości tętna: Od 40/min do 300/min Zakres pomiarowy u noworodków - Ciśnienie skurczowe: Od 30 mmhg do 130 mmhg (4,0 kpa do 17,0 kpa) - Ciśnienie rozkurczowe: Od 10 mmhg do 100 mmhg (1,3 kpa do 13,3 kpa) - MAP (średnie ciśnienie tętnicze): Od 20 mmhg do 120 mmhg (2,7 kpa do 16,0 kpa) - Zakres pomiaru częstości tętna: Od 40/min do 300/min Dokładność pomiaru ciśnienia tętniczego - Maksymalne odchylenie standardowe: 8 mmhg - Maksymalny średni błąd: ±5 mmhg Dokładność pomiaru częstości tętna 2 - Od 40/min do 100/min: ±5/min - Od 101/min do 200/min: ±5% wyniku pomiaru - Od 201/min do 300/min: ±10% wyniku pomiaru Wstępne ciśnienie napełnienia mankietu - Osoby dorosłe: 160 mmhg (21,3 kpa) - Dzieci: 140 mmhg (18,7 kpa) - Noworodki: 100 mmhg (13,3 kpa) Późniejsze ciśnienie napełnienia mankietu (tylko w trybie odstępów pomiarów NBP) jest określane automatycznie, w zależności od wyników poprzedniego pomiaru i typu pacjenta. 1 Czujniki Nellcor jednorazowego użytku są dostępne w firmie Philips tylko w Europie i Japonii. 2 Wartość częstości tętna określona podczas pomiaru NBP jest wartością uśrednioną.

5 Temperatura Zakres pomiarowy - Tryb monitorowania: Od 26,7 C do 43,3 C (80 F do 110 F) - Tryb przewidywania: Od 34,4 C do 40,6 C (93,9 F do 105 F) Dokładność: ±0,1 C (±0,2 F) w trybie monitorowania Skok: 0,1 C (0,2 F) Interfejs bezprzewodowy Opcjonalny interfejs bezprzewodowy Standardy komunikacji sieciowej: IEEE a, b, d, g i h Ustawienia mocy transmisji Wi-F i1 : a: 15 dbm (30 mw), 13 dbm (20 mw), 10 dbm (10 mw) b: 18 dbm (63 mw), 17 dbm (50 mw), 15 dbm (30 mw), 13 dbm (20 mw), 10 dbm (10 mw), 7 dbm (5 mw), 0 dbm (1mW) g: 18 dbm (63 mw), 17 dbm (50 mw), 15 dbm (30 mw), 3 dbm (20 mw), 10 dbm (10 mw), 7 dbm (5 mw), 0 dbm (1mW) Standardy zabezpieczeń: - WEP, WPA i WPA2 - Typ protokołu rozszerzonego uwierzytelniania 802.1X: PEAP-MSCHAPv2, EAP-TLS Typowa czułość odbiornika 2 : a: (6 Mbps 85 dbm, 9 Mbps 83 dbm, 12 Mbps 83 dbm, 18 Mbps 81 dbm, 24 Mbps 75 dbm, 36 Mbps 73 dbm, 48 Mbps 68 dbm, 54 Mbps 67 dbm (PER <= 10%)) b: (1 Mbps 95 dbm, 2 Mbps 94 dbm, 5.5 Mbps 93 dbm, 11 Mbps 89 dbm (PER <= 10%)) g: (6 Mbps 93 dbm, 12 Mbps 88 dbm, 18 Mbps 85 dbm, 24 Mbps 83 dbm, 36 Mbps 77 dbm, 48 Mbps 74 dbm, 54 Mbps 72 dbm (PER <= 10%)) Antena: Antena w monitorze posiada następujące specyfikacje: - Współczynnik kształtu: Bicz - Typ: Dipol - Maksymalny zysk przy 2,4 GHz: 2,15 dbi - Maksymalny zysk przy 5,0 GHz: 3,90 dbi Dane katalogowe Standard: NBP, SpO 2 Opcje monitora: Rejestrator, przewidywanie temperatury Opcja A01 A02 R01 T01 Akcesoria Standardowe akcesoria obejmują: Mankiet dla osób dorosłych Rurki do pomiaru NBP, długość 3 m Czujnik SpO 2 na palec dla osób dorosłych, wielokrotnego użytku Monitor bez akcesoriów. Akcesoria do rejestracji obejmujące: 5 rolek papieru do rejestracji Akcesoria do przewidywania temperatury obejmujące: Doustną sondę temperatury 1 pudełko osłonek na sondę temperatury Standard: NBP, SpO 2, łączność bezprzewodowa Opcje monitora: Rejestrator, przewidywanie temperatury 1 Maksymalna moc transmisji może być różna, w zależności od przepisów obowiązujących w danym kraju. Wszystkie wartości nominalne +/ 2 dbm. 2 Wszystkie wartości nominalne +/ 3 dbm. Opcja A01 A02 R01 T01 Akcesoria Standardowe akcesoria obejmują: Mankiet dla osób dorosłych Rurki do pomiaru NBP, długość 3 m Czujnik SpO 2 na palec dla osób dorosłych, wielokrotnego użytku Monitor bez akcesoriów. Akcesoria do rejestracji obejmujące: 5 rolek papieru do rejestracji Akcesoria do przewidywania temperatury obejmujące: Doustną sondę temperatury 1 pudełko osłon na sondę temperatury

6 Akcesoria SureSigns Akcesoria do pomiaru SpO 2 Czujniki Philips wielokrotnego użytku M1191B Na palec dla osób dorosłych M1192A Na palec dla dzieci/małych osób dorosłych M1193A Na stopę/rękę dla noworodków M1194A Klips na ucho dla osób dorosłych M1195A Na palec dla niemowląt M1196A Klips na palec dla osób dorosłych (długi kabel) M1196S Klips na palec dla osób dorosłych/dużych dzieci M1191BL Na palec dla osób dorosłych (długi kabel) M1191T Klips na palec dla osób dorosłych M1192T Klips na palec dla dzieci M1193T Na stopę/rękę dla noworodków M1196T Klips na palec dla dzieci/małych osób dorosłych Czujniki Philips jednorazowego użytku M1131A Na palec dla osób dorosłych M1132A Na palec dla niemowląt M1133A Dla noworodków/niemowląt/osób dorosłych: Czujnik na stopę/rękę dla noworodków, na paluch stopy/kciuk dla niemowląt, na palec dla osób dorosłych. M1134A Dla noworodków/niemowląt/osób dorosłych: Czujnik na stopę/rękę dla noworodków, na paluch stopy/kciuk dla niemowląt, na palec dla osób dorosłych. Czujniki Nellcor jednorazowego użytku a M1904B Na palec dla osób dorosłych M1903B Na palec dla dzieci M1902B Na palec dla niemowląt M1901B Na stopę dla niemowląt, na palec dla osób dorosłych a Czujniki Nellcor jednorazowego użytku są dostępne w firmie Philips tylko w Europie i Japonii. Kable przedłużające i adaptery do pomiaru SpO 2 M Kabel adaptera LNOP do czujników Masimo, 3,6 m Kabel adaptera LNCS do czujników Masimo, 3 m M1941A Kabel przedłużający do czujników Philips wielokrotnego użytku, 2 m M1943A Kabel adaptera do czujników Philips i Nellcor jednorazowego użytku, 1,1 m M1943AL Kabel adaptera do czujników Philips i Nellcor jednorazowego użytku, 3 m Akcesoria do pomiaru NBP Komfortowe mankiety wielokrotnego użytku M1576A Na udo M1575A Dla dużych osób dorosłych M1574A Dla osób dorosłych M1573A Dla małych osób dorosłych M1572A Dla dzieci M1571A Dla niemowląt Tradycyjne mankiety wielokrotnego użytku 40401E Na udo 40401D Dla dużych osób dorosłych 40401C Dla osób dorosłych 40401B Dla dzieci 40401A Dla niemowląt Mankiety Easy Care wielokrotnego użytku dla osób dorosłych/dzieci M4559B Na udo M4558B Dla dużych osób dorosłych, bardzo długi M4557B Dla dużych osób dorosłych M4556B Dla osób dorosłych, bardzo długi M4555B Dla osób dorosłych M4554B Dla małych osób dorosłych M4553B Dla dzieci M4552B Dla niemowląt Mankiety miękkie jednorazowego użytku dla osób dorosłych/dzieci M4579B Na udo M4578B Dla dużych osób dorosłych, bardzo długi M4577B Dla dużych osób dorosłych M4576B Dla osób dorosłych, bardzo długi M4575B Dla osób dorosłych M4574B Dla małych osób dorosłych M4573B Dla dzieci M4572B Dla niemowląt

7 Mankiety jednorazowego użytku dla osób dorosłych/dzieci M1879A Na udo M1878A Dla dużych osób dorosłych M1877A Dla osób dorosłych M1876A Dla małych osób dorosłych M1875A Dla dzieci M1874A Dla niemowląt Mankiety jednorazowego użytku dla noworodków (ze złączem Luer) a M1866A Rozmiar 1 M1868A Rozmiar 2 M1870A Rozmiar 3 M1872A Rozmiar 4 M1596B Rurka łącząca, 1,5 m M1597B Rurka łącząca, 3 m a Mankiety i przewody powietrzne ze złączem Luer nie są dostępne w krajach EOG (Europejskiego Obszaru Gospodarczego). Mankiety jednorazowego użytku dla noworodków (ze złączem bezpiecznym) a M1866B Rozmiar 1 M1868B Rozmiar 2 M1870B Rozmiar 3 M1872B Rozmiar 4 M1873B Rozmiar 5 dla niemowląt M1596C Rurka łącząca, 1,5 m M1597C Rurka łącząca, 3 m a Mankiety i przewody powietrzne ze złączem bezpiecznym mogą nie być dostępne w niektórych krajach. Należy sprawdzić dostępność u lokalnego przedstawiciela handlowego. Mankiety miękkie jednorazowego użytku dla noworodków (ze złączem bezpiecznym) M1866S Rozmiar 1 M1868S Rozmiar 2 M1870S Rozmiar 3 M1872S Rozmiar 4 M1873S Rozmiar 5 dla niemowląt M1596C Rurka łącząca, 1,5 m M1597C Rurka łącząca, 3 m Akcesoria do pomiaru temperatury (sondy temperatury) Numer Akcesorium katalogowy Sonda doodbytnicza i zestaw (dla wszystkich typów pacjentów) Sonda doustna/pod pachę i zestaw (dla wszystkich typów pacjentów) M4823A Jednorazowe osłonki sondy, 1000 w opakowaniu Akcesoria różne Numer Akcesorium katalogowy Stojak na rolkach z koszykiem Uchwyt ścienny Papier do rejestratora (5 rolek) Akumulator litowo-jonowy Skaner kodów kreskowych 1D (z ramieniem mocującym do użycia ze stojakiem na rolkach) Skaner kodów kreskowych 2D (z ramieniem mocującym do użycia ze stojakiem na rolkach) Adapter interfejsu szeregowego Zestaw do porządkowania kabli Adapter montażowy SureSigns Rozgałęziacz USB, 4 porty Podstawa do montażu na blacie SureSigns VSi i VS2 +

8 Philips Healthcare jest częścią Royal Philips Electronics Kontakt: faks: Monitor podstawowych parametrów fizjologicznych SureSigns VS2 + jest wyrobem klasy IIb i spełnia wymagania dyrektywy Rady 93/42/EWG z 14 czerwca 1993 r. (dyrektywy w sprawie wyrobów medycznych). Azja Europa, Bliski Wschód, Afryka Ameryka Łacińska Ameryka Północna (numer bezpłatny, tylko w USA) Urządzenie radiowe zastosowane w monitorze podstawowych parametrów fizjologicznych SureSigns VS2 + jest zgodne z wymogami zasadniczymi i innymi odpowiednimi wymogami określonymi w dyrektywie 1999/5/WE (dyrektywa w sprawie urządzeń radiowych i końcowych urządzeń telekomunikacyjnych). Więcej informacji na Koninklijke Philips Electronics N.V. Wszelkie prawa zastrzeżone. Philips Healthcare zastrzega sobie prawo do dokonywania zmian w specyfikacjach i/lub do przerwania oferowania jakiegokolwiek produktu w dowolnym czasie bez powiadomienia i bez zobowiązań, jak też nie będzie ponosić odpowiedzialności za jakiekolwiek konsekwencje wynikające z użycia niniejszej publikacji. Wydrukowano w Holandii * PAŹ 2011