I N S T R U K C J A O B S Ł U G I

Transkrypt

1 nr kat. produktu: nr kat. instrukcji: /PL I N S T R U K C J A O B S Ł U G I WIRÓWKA LABORATORYJNA MPW-54 Przeczytaj zanim uruchomisz! MPW Med. instruments, Spółdzielnia Pracy, ul. Boremlowska 46, Warszawa tel (serwis), fax mpw@mpw.pl,

2 Spis treści 1. Przeznaczenie. 4 str. 2. Dane techniczne Wyposażenie Wyposażenie podstawowe Wyposażenie dodatkowe Materiały eksploatacyjne. 3. Instalacja Rozpakowanie wirówki Lokalizacja Podłączenie do zasilania Bezpieczniki. 4. Opis wirówki Opis ogólny Elementy obsługi. 5. Warunki bezpieczeństwa obsługi Personel obsługujący Okres gwarancji i użytkowania Okres przechowywania Uwagi dotyczące odwirowywania Środki ostrożności i zagrożenia. 6. Obsługa wirówki Wkładanie wirnika i wyposażenie Konstrukcja i środki bezpieczeństwa Napęd Zadawanie i odczyt danych Układ sterowania Urządzenia zapewniające bezpieczeństwo Zamek pokrywy Kontrola stanu spoczynku. 2

3 7. Opis elementów obsługi wirówki Pulpit sterowniczy Załączanie wirówki Wyłączanie wirówki Zależności matematyczne RCF względne przyspieszenie odśrodkowe Nomogram zależności prędkość/promień/rcf-rys.3. str Obciążenia maksymalne. 8. Czyszczenie i dezynfekcja Czyszczenie wirówki Czyszczenie wyposażenia Sterylizacja i dezynfekcja komory wirowania i wyposażenia Pęknięcie szklanych probówek. 9. Stany awaryjne Awaryjne otwieranie pokrywy Chwilowy zanik zasilania Kontrola bezpieczeństwa pracy Kontrole prowadzone przez operatora. 10. Warunki wykonywania napraw Dane producenta Informacje o dystrybutorze. 12 Załączniki: Deklaracja zgodności Deklaracja dezynfekcji odkażającej (naprawa) Deklaracja dezynfekcji odkażającej (zwrot) 3

4 1. Przeznaczenie. Wirówka MPW-54 jest stołową wirówką laboratoryjną przeznaczoną do diagnostyki in vitro (IVD). Jej konstrukcja zapewnia łatwość obsługi, bezpieczną pracę i szeroki zakres zastosowania w laboratoriach analiz medycznych, biochemicznych i innych. Służy do rozdziału mieszanin, zawiesin, płynów ustrojowych na składniki o różnych gęstościach pod wpływem działania siły odśrodkowej. Wirówka nie jest bioszczelna dlatego też przy wirowaniu preparatów wymagających bioszczelności należy używać próbówek zamkniętych i uszczelnionych. W wirówce nie wolno wirować preparatów żrących, łatwopalnych i wybuchowych. 2. Dane techniczne. Producent: Typ: MPW Med. instruments Spółdzielnia Pracy ul. Boremlowska Warszawa MPW 54 Zasilanie L1+N+PE V/Hz ±10% 230 V 50/60 Hz, opcja 110 V 50/60 Hz, Maks. pobór mocy 60 W Izolacja ochronna przed porażeniem elektrycznym podstawowa Poziom zakłóceń radioelektrycznych PN-EN Maks. prędkość 3500/5800 obr/min Maks. przyspieszenie 1137/3120 x g Maks. pojemność 90 ml Zakres czasowy 1 30 min, Przyspieszenie liniowe Hamowanie liniowe Poziom hałasu 56 db Dane fizyczne : Głębokość Szerokość Wysokość Waga 270 mm 220 mm 180 mm 4 kg Warunki środowiskowe: PN-EN pkt Praca w pomieszczeniu zamkniętym C Maks. wilgotność względna w temperaturze otoczenia 80% Kategoria instalacji II PN-EN Stopień zanieczyszczenia 2 PN-EN Strefa ochronna 300 mm Deklaracja zgodności: Wyrób jest zgodny z Dyrektywą 98/79/EC oraz zharmonizowanymi normami europejskimi PN-EN i PN-EN

5 2.1. Wyposażenie Wyposażenie podstawowe (załączone do każdej wirówki) L klucz do wirnika... 1 szt; zacisk kpl... 1 szt; klucz awaryjnego otwierania pokrywy.. 1 szt; bezpieczniki WTA-T 2A 250V... 2 szt; sznur przyłączeniowy 230V lub sznur przyłączeniowy 110V... 1 szt; /PL Instrukcja Obsługi... 1 szt Wyposażenie dodatkowe. W zależności od zamówienia wirówkę MPW-54 można wyposażyć według opisu: Nr Rodzaj wirnika Kąt Pojem. Maks. RCF r max r min katalog. wirnika obr/min 11101c Wirnik kątowy 30 o 6x15/10 ml ,3 3, Wirnik kątowy 30 o 4x15/10 ml ,3 3, Wirnik kątowy 30 o 8x15/10 ml ,3 3, Pojemnik z podkładką gumową na probówki 15/10/7/6 ml ( 13/17x100/120 mm); Pojemnik z podkładką gumową na probówki 10/6/5 ml ( 13/17x70/85 mm); Wkładka redukcyjna na probówki 7/5 ml ( 17,6/13,3 mm); Wkładka redukcyjna na probówki 7/5 ml ( 17,3/13,0 mm); Probówka z polipropylenu 15 ml typu Falcon ( 17/21x120 mm); Probówka z polipropylenu 15 ml Nalgene ( 16x113 mm); Probówka z polipropylenu 15 ml typu Falcon ( 17/21x120 mm); Probówka z polipropylenu 10 ml z pokrywką ( 16/19x100 mm); Probówka z polipropylenu 6 ml ( 11,5x92 mm); Probówka szklana 10 ml ( 16x100 mm); Probówka z polipropylenu 10 ml z pokrywką ( 17x70 mm) Materiały eksploatacyjne. Do wirowania w wirówce należy używać tylko firmowych elementów ujętych w wykazie wyposażenia oraz probówek wirowniczych, których średnica, długość i wytrzymałość jest odpowiednia. Używanie probówek innych firm należy uzgadniać z producentem wirówki. Do czyszczenia i odkażania należy stosować środki używane powszechnie w służbie zdrowia np. Aerodesina-2000, Lysoformin 3000, Melseptol, Melsept SF, Sanepidex, Cutasept F. 3. Instalacja Rozpakowanie wirówki. Otworzyć opakowanie. Wyjąć karton zawierający wyposażenie. Wyjąć wirówkę z opakowania. Zachować opakowanie i materiał do pakowania na wypadek transportu w późniejszym terminie Lokalizacja. Wirówki nie należy umieszczać w pobliżu grzejników oraz należy unikać bezpośredniego nasłonecznienia. Stół, na którym stoi wirówka powinien być stabilny i posiadać płaski, poziomy blat. Wokół wirówki należy zapewnić strefę ochronną przynajmniej 30 cm. Temperatura otoczenia w normalnych warunkach pracy wirówki to 15 C do 35 C. Podane parametry wirówki odnoszą się do w/w temperatur. Przy zmianie miejsca z zimnego na ciepłe wystąpi kondensacja wody wewnątrz wirówki. Ważne jest aby zapewnić wystarczająco dużo czasu na osuszenie przed ponownym uruchomieniem wirówki (minimum 4 godz). 5

6 3.3. Podłączenie do zasilania. Napięcie zasilania musi być zgodne z napięciem podanym na tabliczce znamionowej. Wirówki laboratoryjne firmy MPW Med. instruments są urządzeniami I klasy bezpieczeństwa i zawierają trzy-żyłowy kabel zasilający o długości 2,5 3,2 mb, z wtyczką odporną na obciążenia dynamiczne. Gniazdo zasilające powinno posiadać bolec ochronny. Zerowany potencjał bolca gniazda zasilania musi być zweryfikowany przez uprawnione do tego służby. Weryfikacja ta musi być dokonywana przy każdorazowej wymianie gniazda zasilania. Zaleca się zainstalowanie wyłącznika awaryjnego, który powinien znajdować się z dala od wirówki w pobliżu wyjścia z pomieszczenia lub poza pomieszczeniem. Napięcie zasilania 230 V 50/60 Hz, opcja 110 V 50/60 Hz Bezpieczniki. Wirówka posiada standardowe zabezpieczenie bezpiecznikiem WTA-T 2A 250V znajdującym się w zespole gniazda wtykowego zasilania z tyłu wirówki. 4. Opis wirówki Opis ogólny. Wirówka laboratoryjna MPW-54 wyposażona jest w sterownik mikroprocesorowy i cichy silnik prądu stałego oraz wyposażenie spełniające współczesne wymagania użytkownika Elementy obsługi Rys.1. Widok ogólny 1. Włącznik zasilania 2. Panel sterowania 3. Miejsce awaryjnego otwierania pokrywy 4. Pokrywa 5. Wizjer 6

7 5. Warunki bezpieczeństwa obsługi Personel obsługujący Wirówka laboratoryjna MPW-54 może być obsługiwana przez personel laboratorium po zapoznaniu się z Instrukcją Obsługi. Instrukcję obsługi należy przechowywać zawsze przy wirówce. Instrukcja musi być stale pod ręką! 5.2. Okres gwarancji i użytkowania. Okres gwarancji na wirówkę MPW-54 wynosi minimum 18 miesięcy. Zasady opisane są w karcie gwarancyjnej. Określony przez producenta okres eksploatacji wynosi 5 lat. Po zakończeniu okresu gwarancyjnego należy przeprowadzać coroczny przegląd stanu technicznego wirówki przez autoryzowany serwis producenta. Producent zastrzega sobie prawo do dokonywania zmian technicznych w produkowanych wyrobach Okres przechowywania. Okres przechowywania wirówki nie używanej maksymalnie wynosi 1 rok. Po tym okresie należy dokonać przeglądu urządzenia przez autoryzowany serwis Uwagi dotyczące odwirowywania. 1. Ustawić wirówkę poziomo na sztywnym podłożu. 2. Zapewnić bezpieczne miejsce ustawienia. 3. Zapewnić swobodną przestrzeń wokół wirówki (co najmniej 30 cm wolnej przestrzeni). 4. Zapewnić wystarczającą wentylację. 5. Zamocować pewnie wirnik na osi silnika. 6. Zapewnić zrównoważenie mas. 7. Obciążyć przeciwległe pojemniki tym samym wyposażeniem. 8. Odwirowywanie probówek o różnych wymiarach. Istnieje możliwość jednoczesnego odwirowywania probówek o różnych wymiarach. Absolutną koniecznością jest jednak, aby przeciwległe pojemniki i wkładki redukcyjne były takie same. Probówki powinny być włożone symetrycznie i równomiernie obciążone. Nie jest dozwolone obciążenie niesymetryczne otworów wirnika. 9. Obciążyć wszystkie otwory wirników. 10. Naczynia napełniać poza wirówką. 11. Zwracać uwagę na jakość i odpowiednią grubość ścianek próbówek szklanych. Probówki szklane powinny być wirownicze o wytrzymałości do 5000 x g. 12. Napełniać probówki czynnikiem o tej samej wadze, aby zapobiec niewyważeniu wirówki. 13. Stosować wyłącznie wyposażenie będące w dobrym stanie. 14. Unikać korozji sprzętu stosując dokładną konserwację. 15. Stosować materiały zakaźne wyłącznie w zamkniętych pojemnikach. 16. Nie odwirowywać materiałów wybuchowych i łatwopalnych. 17. Nie wirować substancji, które mogłyby reagować w wyniku dostarczenia wysokiej energii w trakcie wirowania Środki ostrożności i zagrożenia. 1. Przed podjęciem próby włączenia wirówki należy dokładnie przeczytać wszystkie części niniejszej instrukcji celem zapewnienia płynnego przebiegu pracy, uniknięcia uszkodzeń tego urządzenia lub jego akcesoriów. 2. Wirówka może być obsługiwana przez personel laboratorium po zapoznaniu się z Instrukcją Obsługi. 3. Należy stosować wyłącznie oryginalne wirniki, probówki i części zapasowe o podanych w instrukcji numerach katalogowych. 4. W przypadku wadliwego działania wirówki należy korzystać z serwisu fabrycznego MPW Med. instruments lub jego autoryzowanych przedstawicieli. 7

8 5. Nie wolno włączać wirówki, jeżeli nie jest prawidłowo zainstalowana lub wirnik nie jest prawidłowo zamocowany. 6. Wirówka nie może pracować w środowisku zagrożonym eksplozją, gdyż nie jest w wykonaniu przeciwwybuchowym. 7. Nie wolno wirować materiałów, które mogą po wystawieniu na działanie powietrza wytwarzać mieszaniny łatwopalne lub wybuchowe. 8. Nie wolno wirować materiałów toksycznych, patologicznych, jeśli nie zostały podjęte odpowiednie środki bezpieczeństwa (praca w odpowiednio dostosowanych pomieszczeniach, osobiste środki ochraniające.) Należy zawsze przeprowadzić właściwe procedury dezynfekcji, jeśli niebezpieczne substancje zanieczyściły wirówkę albo jej akcesoria. 9. Nigdy nie wolno otwierać pokrywy ręcznie awaryjnie, kiedy wirnik jeszcze się obraca. Należy sprawdzić stan wirnika przez wizjer [element 5, Rys.1.]. 10. Nie wolno przekraczać obciążenia określonego przez producenta. Wirniki przeznaczone są do odwirowywania cieczy o średniej jednorodnej gęstości 1,2 g/cm 3 lub mniejszej. Dotyczy to odwirowywania przy maksymalnej prędkości. Jeśli mają być użyte ciecze o większej gęstości należy koniecznie ograniczyć prędkość (patrz p Obciążenie maksymalne ). 11. Nie wolno stosować wirników, pojemników i wkładek redukcyjnych z oznakami korozji lub innymi uszkodzeniami mechanicznymi. 12. Nie wolno wirować substancji o wysokiej agresywności korozyjnej, które mogą powodować uszkodzenie materiałów i obniżyć właściwości mechaniczne wirników, pojemników i wkładek redukcyjnych. 13. Nie wolno stosować wirników i wyposażenia niedopuszczonego przez producenta, za wyjątkiem handlowych naczyń ze szkła i tworzyw sztucznych. Wyraźnie ostrzega się przed stosowaniem elementów o niskiej jakości. Pękanie szkła lub naczyń może spowodować niebezpieczne niewyrównoważenia. 14. Nie wolno podnosić lub przesuwać wirówki podczas pracy i opierać się o nią. 15. Nie wolno pozostawać w strefie bezpieczeństwa w odległości 30 cm wokół wirówki ani pozostawiać wewnątrz tej strefy rzeczy np. naczyń szklanych. 16. Na wirówce nie wolno stawiać żadnych przedmiotów. 6. Obsługa wirówki Wkładanie wirnika i wyposażenia. 1. Przyłączyć wirówkę do źródła zasilania (gniazdo zasilania z tyłu wirówki). 2. Włączyć zasilanie włącznikiem, który znajduje się z prawej strony wirówki [element 1, Rys.1.]. 3. Otworzyć pokrywę wirówki naciskając klawisz COVER. 4. Wyjąć wszystkie elementy opakowania z komory wirnika. 5. Sprawdzić zamocowanie wirnika na osi silnika przy pomocy załączonego klucza do wirnika. 6. Do zamocowanego wirnika należy włożyć pojemniki i probówki (patrz pkt. 2.1 Wyposażenie ) 7. Wyposażenie napełniać poza wirówką. 8. Probówki (pojemniki) muszą być odpowiednio napełnione w celu uniknięcia wylewania. 9. W przypadku konieczności wymiany wirnika lub wyjęcia do czyszczenia wirówki należy poluzować zacisk przy pomocy załączonego klucza do wirnika, a następnie używając obu rąk należy uchwycić wirnik po przeciwnych stronach i zdjąć go z osi silnika wyciągając do góry. 10. UWAGA: Wirówka przeniesie małe różnice wagowe powstałe przy ładowaniu wirnika. Jednakże zaleca się bardzo dokładne wyrównoważenie naczyń, jak tylko jest to możliwe w celu zapewnienia pracy przy minimalnych drganiach. Jeżeli wirówka będzie uruchomiona z dużym niewyrównoważeniem, wystąpią niebezpieczne drgania. Pojemniki o numerach i są wyważone kompletami i oznaczone jednym numerem. Należy zwracać uwagę, aby w wirniku pojemniki umieszczać kompletami o tych samych numerach. 8

9 6.2. Konstrukcja i środki bezpieczeństwa. Wirówka posiada sztywną samonośną konstrukcję. Obudowę wykonano z tworzywa sztucznego typu ABS. Pokrywa zamocowana jest na metalowych osiach zawiasów, a od przodu zamykana jest zamkiem elektromagnetycznym blokującym możliwość otwarcia podczas wirowania. Miska stanowiąca komorę wirowania jest wykonana z tworzywa sztucznego Napęd. Napęd stanowi silnik komutatorowy prądu stałego o niskim poziomie szumu Zadawanie i odczyt danych. Układ zadawania danych stanowi pulpit z wyraźnie dostępnymi klawiszami i wyświetlaczem czasu pracy. Obsługa wirówki jest prosta i zrozumiała Układ sterowania Zastosowany w wirówce układ sterowania zapewnia możliwości zadawania i realizacji parametrów pracy: - wybór prędkości wirowania 3500 lub 5800 obr/min; - wybór czasu wirowania w zakresie 1 30 min lub praca ciągła Urządzenia zapewniające bezpieczeństwo Poza wyżej wymienionymi biernymi urządzeniami i środkami bezpieczeństwa istnieją urządzenia i elementy czynne: Blokada pokrywy. Wirówkę można uruchomić jedynie przy poprawnie zamkniętej pokrywie. Pokrywę można otworzyć tylko po zatrzymaniu się wirnika klawiszem COVER Kontrola stanu spoczynku. Otwarcie pokrywy wirówki jest możliwe tylko wtedy, gdy wirnik znajduje się w stanie spoczynku. Stan ten jest kontrolowany przez układ procesorowego sterowania i sygnalizowany świeceniem diody COVER. 7. Opis elementów obsługi wirówki. Wszystkie nastawy wirówki realizuje się za pomocą pulpitu sterowniczego. Pulpit zawiera podświetlone przyciski sterownicze i wyświetlacz czasu pracy. 7.1.Pulpit sterowniczy. Do sterowania pracą wirówki służy pulpit sterowniczy umieszczony na przedniej ścianie obudowy Rys.2. Pulpit sterowniczy wirówki MPW-54. 9

10 1. Klawisz START służy do uruchamiania programu wirowania o zadanych parametrach wyświetlanych na wyświetlaczu. Podświetlony klawisz oznacza realizowanie zadanego programu. 2. Klawisz STOP służy do przerywania programu wirowania w dowolnej jego fazie i zahamowania wirnika. Podświetlony klawisz oznacza koniec lub przerwanie realizacji programu i hamowanie wirnika. 3. Klawisz COVER służy do otwierania pokrywy. Podświetlony klawisz oznacza możliwość otwarcia pokrywy. 4. Klawisz SPEED służy do ustawiania prędkości wirowania (klawisz nie podświetlony oznacza ustawioną prędkość obrotową 3500 obr/min, natomiast klawisz podświetlony 5800 obr/min). 5. Klawisz służy do ustawiania czasu pracy wirówki (1 30 min lub praca ciągła oznaczona 00 ) 6. Wyświetlacz TIME Załączanie wirówki. Po zapoznaniu się z elementami operacyjnymi i przygotowaniem wirówki do pracy należy zadać prędkość i czas, następnie zamknąć pokrywę i nacisnąć klawisz START. Wirówka rusza i realizuje zadane parametry Wyłączanie wirówki. Wyłączanie wirowania dokonuje się automatycznie po zrealizowaniu programu. Chcąc wcześniej zakończyć realizację zadanego programu można tego dokonać klawiszem STOP. Po zakończeniu pracy należy pamiętać o wyłączeniu zasilania wirówki wyłącznikiem głównym [element 1, Rys.1.] znajdującym się z prawej strony wirówki Zależności matematyczne RCF względne przyspieszenie odśrodkowe. Przyspieszenie RCF jest to przyspieszenie wywołane przez obrotowy ruch wirnika, które działa na badany produkt i daje się obliczyć wg wzoru: RCF = 11,18 x r x (n/1000) 2 RCF [x g] r [cm] n [obr/min] W zależności od odległości cząstek badanego produktu od osi wirowania można określić z powyższego wzoru RCF min, RCF śred, lub RCF max. Mając zadane RCF i dany promień dna w pojemniku można wyliczyć z wzoru prędkość wirowania, jaką należy ustawić w programie wirowania. Czas osadzania i RCF należy dobierać doświadczalnie dla badanego produktu. Przy powyższych obliczeniach można posłużyć się nomogramem (rys. 3) Nomogram zależności prędkość/promień/ RCF rys.3. str Obciążenie maksymalne W celu uniknięcia przeciążenia wirnika, należy przestrzegać maksymalnego obciążenia, które jest zapisane na każdym wirniku. Maksymalne dopuszczalne obciążenie osiąga się wówczas, kiedy wszystkie probówki są napełnione cieczą o gęstości 1,2 g/cm 3. Jeśli gęstość odwirowywanej cieczy jest większa niż 1,2 g/cm 3, wówczas probówki można napełniać tylko częściowo lub ograniczyć prędkość wirówki, którą wyznacza się ze wzoru: n dop = n max x 1,2 = ciężar właściwy G cm 3 n max - [maks. obr/min] 10

11 8. Czyszczenie i dezynfekcja. UWAGA!!! Do poniższych prac należy używać rękawic ochronnych Czyszczenie wirówki Do czyszczenia należy używać wody z mydłem lub innych rozpuszczalnych w wodzie łagodnych środków czyszczących. Unikać substancji powodujących korozję i substancji agresywnych. Nie używać roztworów alkalicznych, łatwopalnych rozpuszczalników lub środków zawierających cząsteczki cierne. Za pomocą ściereczki usunąć z komory wirnika wodę kondensacyjną lub resztki produktów. Zaleca się otwieranie pokrywy, gdy wirówka nie pracuje, tak aby można było pozbyć się wilgoci Czyszczenie wyposażenia W celu zagwarantowania bezpiecznej pracy, należy regularnie konserwować wyposażenie. Produkowane wirniki, pojemniki oraz wkładki redukcyjne muszą wytrzymać stałe wysokie naprężenia pochodzące od pola grawitacyjnego. Środowisko panujące w wirówce (połączenie zmiennego ciśnienia i reakcji chemicznych) mogą spowodować korozję lub zniszczenie metali. Trudne do zauważenia pęknięcia na powierzchni powiększają się i osłabiają materiał bez widocznych objawów. W przypadku zauważenia uszkodzenia powierzchni, szczeliny lub innej zmiany, również korozji, daną część (wirnik, pojemnik, itd.) należy natychmiast wymienić. Aby zapobiec korozji, wirnik łącznie z zaciskiem kompletnym, pojemniki i wkładki redukcyjne muszą być regularnie czyszczone. Czyszczenia wyposażenia należy dokonywać na zewnątrz wirówki raz na tydzień lub, jeszcze lepiej, po każdym użyciu. Następnie części te powinny być wysuszone delikatną tkaniną lub w suszarce komorowej w temperaturze około 50 C. Korozji ulegają również części z aluminium. Do ich czyszczenia należy stosować neutralny środek o wartości ph w zakresie 6 8. Nie wolno stosować środków alkalicznych o wartości ph powyżej 8. W ten sposób zdecydowanie wydłuża się czas pracy i zmniejsza podatność na korozję. Dokładna konserwacja wydłuża trwałość i zapobiega przedwczesnym uszkodzeniom wirnika. Korozja i uszkodzenia spowodowane niewystarczającą konserwacją nie mogą być przedmiotem roszczeń kierowanych do producenta Sterylizacja i dezynfekcja komory wirowania i wyposażenia Można stosować wszystkie standardowe środki odkażające. Wirówka i wyposażenie wykonane są z różnych materiałów, należy uwzględnić ich różnorodność. Przy sterylizacji za pomocą pary należy rozważyć odporność na temperaturę poszczególnych materiałów. Do odwirowywania np. materiałów zakaźnych należy używać hermetycznie uszczelnionych pojemników, tak aby zapobiec ich przedostawaniu się do wnętrza wirówki. Pojemniki i wirniki mogą być autoklawowane w temperaturze 121 o 124 o C przez 15 min przy ciśnieniu 215 kpa. Dezynfekcję wykonuje się środkami odkażającymi stosowanymi powszechnie w Służbie Zdrowia, np. Aerodesin-2000, Lysoformin 3000, Melseptol, Melsept SF, Sanepidex, Cutasept F. Użytkownik ponosi odpowiedzialność za prawidłowe odkażanie wirówki, jeżeli doszło do rozlania na zewnątrz lub wewnątrz niebezpiecznego materiału. Przy powyższych pracach należy nosić rękawice ochronne Pęknięcie szklanych probówek. W przypadku wystąpienia pęknięcia probówek należy dokładnie usunąć wszystkie kawałki i dokładnie oczyścić otwory wirnika. 9. Stany awaryjne Awaryjne zwolnienie pokrywy. W przypadku awarii zasilania możliwe jest ręczne otwarcie pokrywy. Z prawej strony obudowy znajduje się otwór [element 3, Rys.1.], w który należy włożyć klucz (17162) do otwierania awaryjnego i wcisnąć, a pokrywa się sama otworzy. UWAGA! Pokrywę można odbezpieczyć i otworzyć tylko wtedy, gdy wirnik znajduje się w stanie spoczynku Chwilowy zanik zasilania W przypadku chwilowego zaniku zasilania sterownik automatycznie wyłącza silnik i wyhamowuje wirnik jak również blokuje możliwość otwarcia pokrywy przed całkowitym zatrzymaniem się wirnika. 11

12 9.3. Kontrola bezpieczeństwa pracy. Z punktu widzenia bezpieczeństwa pracy, wirówkę należy poddać kontroli prowadzonej przez autoryzowany serwis przynajmniej raz do roku po okresie gwarancyjnym. Powodem częstszej kontroli może być na przykład środowisko powodujące korozję. Badania powinny zakończyć się wystawieniem Protokołu walidacji, sprawdzenia stanu technicznego wirówki laboratoryjnej. Zaleca się założenie Paszportu Technicznego lub Dziennika Aparatu, w którym rejestruje się wszelkie naprawy i przeglądy. Oba te dokumenty powinny być przechowywane w miejscu użytkowania wirówki Kontrole prowadzone przez operatora. Operator musi zwracać uwagę na fakt, aby części wirówki ważne z punktu widzenia bezpieczeństwa nie były uszkodzone. Uwaga ta odnosi się szczególnie do: 1. Zawieszenia silnika. 2. Współśrodkowości osi silnika. 3. Wyposażenia wirówki w szczególności zmian strukturalnych, korozji, początkowych pęknięć, ścierania części metalowych. 4. Połączeń śrubowych. 5. Kontroli zespołu wirnika. 6. Kontroli pogwarancyjnego corocznego przeglądu stanu technicznego wirówki 10. Warunki wykonywania napraw. Wytwórca udziela nabywcy gwarancji według sprecyzowanych warunków w karcie gwarancyjnej. Nabywca traci prawo do naprawy gwarancyjnej w przypadku użytkowania urządzenia niezgodnie ze wskazówkami instrukcji obsługi, w przypadku powstania uszkodzenia z winy użytkownika albo w przypadku zagubienia karty gwarancyjnej. Naprawy należy wykonywać w wyspecjalizowanych punktach obsługi posiadających certyfikat MPW. Wirówkę do napraw należy wysyłać po wykonaniu dezynfekcji odkażającej. Informacja dotycząca autoryzowanych serwisantów znajduje się w karcie gwarancyjnej. W zakresie zagranicznych usług serwisowych, informację można uzyskać u dystrybutora lub u producenta. 11. Dane producenta. MPW Med. instruments, Spółdzielnia Pracy ul. Boremlowska 46, Warszawa tel sprzedaż, serwis fax mpw@mpw.pl E W Numer rejestracyjny nadany przez Głównego Inspektora Ochrony Środowiska. PL/CA Numer identyfikacyjny wytwórcy nadany przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 12. Informacja o dystrybutorze. DYSTRYBUTOR: 12

13 Rys. 3. Nomogram NOMOGRAM A promień wirowania w [cm] Wzór zastosowany do opracowania nomogramu : 2 R.C.F.= 11,18 x r x (n/1000) gdzie : R.C.F. - wielokrotność przyśpieszenia ziemskiego r - promień wirowania (cm) n - obroty wirnika (obr/min) g - przyśpieszenie ziemskie Przykład korzystania z nomogramu : A=14,4 cm B=4600 obr/min C=3400 x g RCF n =1000* 11,18 * r RCF r = 2 n 11,18* 1000 R.C.F. (x "g") wielokrotność przyśpieszenia ziemskiego C B [obr/min]

14 Tel: , Fax: , DEKLARACJA ZGODNOŚCI Nr W imieniu MPW Med. instruments Spółdzielni Pracy ul. Boremlowska 46, Warszawa deklarujemy z pełną odpowiedzialnością, że wyrób, do którego odnosi się niniejsza deklaracja, jest zgodny z Dyrektywą 98/79/WE w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnostyki in vitro oraz podanymi niżej normami europejskimi. Wyrób: Wirówka Laboratoryjna Typ: MPW 54 Nr katalogowy: Klasyfikacja produktu zgodna z Dyrektywą 98/79/WE Nie klasyfikowany do listy A albo B i nie przeznaczony do samotestowania. Ocenę zgodności dokonano wg ust.1-5 zał. nr 3 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz.U. Nr 16, poz. 75). Wirówka spełnia wymagania określone w zał. nr 1 do w/w rozporządzenia. Stosowane normy zharmonizowane: PN-EN ISO 13485:2005 PN-EN :2011 PN-EN :2008 PN-EN :2005 PN-EN :2006 PN-EN ISO 14971:2011 PN-EN 13612:2006 PN-EN 980:2010 PN-EN ISO :2011 Warszawa,

15 DEKLARACJA DEZYNFEKCJI ODKAŻAJĄCEJ W trosce o bezpieczeostwo naszych pracowników prosimy o wypełnienie poniższej deklaracji przed wysłaniem wirówki do naprawy. 1. Identyfikacja urządzania: typ/nazwa urządzenia nr seryjny 2. Opis zakresu przeprowadzonej dezynfekcji: (patrz instrukcja obsługi wirówki) 3. Dezynfekcję przeprowadził: imię i nazwisko 4. Data i podpis

16 DEKLARACJA DEZYNFEKCJI ODKAŻAJĄCEJ W trosce o bezpieczeostwo naszych pracowników prosimy o wypełnienie poniższej deklaracji przed dokonaniem zwrotu wirówki do Producenta. 1. Identyfikacja urządzania: typ/nazwa urządzenia nr seryjny 2. Opis zakresu przeprowadzonej dezynfekcji: (patrz instrukcja obsługi wirówki) 3. Dezynfekcję przeprowadził: imię i nazwisko 4. Data i podpis