Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia

Transkrypt

1 Zp/55/PN-49/0 pieczęć zamawiającego Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia Informacje ogólne Tryb zamówienia: przetarg nieograniczony Zamawiający: Specjalistyczny Szpital im. Alfreda Sokołowskiego Adres zamawiającego: ul. Sokołowskiego Wałbrzych Podstawa prawna: Postępowanie prowadzone jest zgodnie z ustawą z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (tekst Dz. U. z 2007 r. Nr 223 poz. 655 z późn. zm.) (dalej, jako Pzp). I.Przedmiot zamówienia Dostawy implantów kręgosłupowych. Pakiet nr Klatki międzytrzonowe odcinka szyjnego Pakiet nr 2 Międzytrzonowa stabilizacja przednia kręgosłupa szyjnego Pakiet nr 3 Płytka szyjna do stabilizacji kręgosłupa szyjnego z dostępu przedniego + 4 śruby Pakiet nr 4 Zestaw do stabilizacji potyliczno-kręgosłupowej i stabilizacji zęba obrotnika Pakiet nr 5 - Zestaw do wielopoziomowej, przezskórnej stabilizacji kręgosłupa piersiowolędźwiowego Pakiet nr 6 Płytki tytanowe do stabilizacji kręgosłupa szyjnego Pakiet nr 7 Płytki do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa Pakiet nr 8 Dynamiczna stabilizacja międzytrzonowa odcinka szyjnego kręgosłupa Pakiet nr 9 Samodzielny Implant Trzonu Kręgu dla części szyjnej i szyjno-piersiowej kręgosłupa Pakiet nr 0 Implant typu płytka-koszyk do stabilizacji odcinka szyjnego z dostępu przedniego Pakiet nr Proteza trzonu kręgu szyjnego, PEEK Pakiet nr 2 - Bioresorbowalny implant do rekonstrukcji trzonu kręgu w odcinku szyjnym Pakiet nr 3 - Proteza trzonu kręgu szyjnego, tytanowa Pakiet nr 4 - Proteza ruchoma szyjnego krąŝka międzykręgowego Pakiet nr 5 - Zestaw do dynamicznej stabilizacji międzytrzonowej odcinka szyjnego kręgosłupa (z dostępu przedniego) Pakiet nr 6 - Dwuelementowa ruchoma proteza dysku szyjnego Pakiet nr 7 - System do laminoplastyki w odcinku szyjnym kręgosłupa Pakiet nr 8 - Substytut kości w postaci granulatu Pakiet nr 9 - Sonda pedikularna Pakiet nr 20 - Zestaw do cementowania plastycznego piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa Pakiet nr 2 - Zestaw do kyfoplastyki balonowej. Cement PMMA Pakiet nr 22 - Stabilizacja dynamiczna międzywyrostkowa w odcinku ledźwiowym Pakiet nr 23- Stabilizator dynamiczny międzywyrostkowy kręgosłupa lędźwiowego Pakiet nr 24 - Półsztywny stabilizator międzywyrostkowy kręgosłupa lędźwiowego Pakiet nr 25 - Sztywny stabilizator międzywyrostkowy kręgosłupa lędźwiowego

2 Pakiet nr 26 - Zestaw do poszerzania przestrzeni międzytrzonowej z dostępu tylnego (PLIF) w odcinku lędźwiowo-krzyŝowym kręgosłupa Pakiet nr 27 - Zestaw do poszerzania przestrzeni międzytrzonowej z dostępu typu TLIF Pakiet nr 28 - Klatki międzytrzonowe lędźwiowe z dostępu tylno-bocznego dla techniki małoinwazyjnej Pakiet nr 29- Stabilizatory transpedikularne do stabilizacji kręgozmyków i złamań odcinka piersiowo-lędźwiowo-krzyŝowego kręgosłupa Pakiet nr 30- Stabilizacja transpedikularna z dostępu tylnego Pakiet nr 3- Zestaw do stabilizacji transpedikularnej w odcinku lędźwiowym ze śrubami do aplikacji cementu (w osteoporozie) Pakiet nr 32- System małoinwazyjnej przezskórnej stabilizacji kręgosłupa Pakiet nr 33- Zestaw retraktorów szyjnych do procedur z dostępu przedniego Pakiet nr 34- Proteza trzonu kręgu w odcinku piersiowo-lędźwiowym z płynną regulacją wysokości. Stabilizacja przednio-boczna odcinka piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa Pakiet nr 35- System półsztywnej stabilizacji odcinka lędźwiowego z uŝyciem dynamicznych płytek Pakiet nr 36- Protezy trzonów odcinka piersiowego i lędźwiowego kręgosłupa Pakiet nr 37- System do teleskopowej stabilizacji przednio-bocznej kręgosłupa Pakiet nr 38- System transpedikularny do leczenia złamań kręgosłupa Pakiet nr 39- System stabilizacji międzytrzonowej odcinka lędźwiowego, nie wymagający stosowania dodatkowych stabilizacji, implantowany z dostępu przedniego Pakiet nr 40- Proteza ruchoma lędźwiowego krąŝka międzykręgowego Pakiet nr 4- Klatka międzytrzonowa do implantacji z dostępu przedniego (ALIF) Pakiet nr 42- System do stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowego Liczba pakietów 42. CPV: Formularz cenowy (dokładny opis przedmiotu zamówienia wraz z podziałem na pakiety) stanowi załącznik nr do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia (dalej jako: SIWZ), który naleŝy wypełnić i dołączyć do oferty. Wzór oferty stanowi załącznik nr 2 do SIWZ. Projekt umowy stanowi załącznik nr 3 do SIWZ Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na poszczególne pakiety Zamawiający nie dopuszcza składania ofert niepełnych w pakiecie. Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. Zamawiający nie dopuszcza porozumiewania się drogą elektroniczną. Zamawiający nie przewiduje rozliczenia w walutach obcych. Zamawiający nie przewiduje aukcji elektronicznej. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu z wyjątkiem przypadku opisanego w art.93 ust. 4 Pzp. Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających po zaistnieniu przesłanek art. 67 ust. pkt 7 Pzp. II. Miejsce realizacji zamówienia Siedziba Zamawiającego. III. Termin realizacji zamówienia Sukcesywnie przez okres 2 miesięcy od daty zawarcia umowy.

3 IV. Wymagania od Wykonawców O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: - spełniają wymogi art. 22 ust. Pzp, - nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 Pzp, - akceptują wzór umowy i w razie wygrania przetargu podpiszą go bez zastrzeŝeń, - akceptują SIWZ, - zapewniają utrzymanie ceny ofertowej przez okres trwania umowy, - akceptują termin płatności minimum 30 dni, liczony od dnia dostarczenia faktury Zamawiającemu, - posiadają doświadczenie w zakresie dostaw będących przedmiotem zamówienia - przedłoŝą wykaz wykonanych, z w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych równieŝ wykonywanych, dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeŝeli okres prowadzenia działalności jest krótszy- w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, Ŝe te dostawy zostały wykonane lub są wykonane naleŝycie - oferowany przez nich sprzęt medyczny spełnia wszystkie wymogi podane w załączniku nr do SIWZ, - oferowany przez nich przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93 poz. 896 z późniejszymi zmianami), V. Sposób oceny warunków l.p. Nazwa (rodzaj) warunku Sposób oceny spełnienie wymogów art. 22 ust. ustawy Pzp na podstawie oświadczeń i dokumentów wymaganych w SIWZ brak podstaw do wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 Pzp posiadanie doświadczenie w zakresie dostaw będących przedmiotem zamówienia akceptacja warunków płatności, akceptacja SIWZ, spełnienie przez sprzęt wymogów z zał. nr do SIWZ, zapewnienie utrzymania ceny ofertowej przez okres trwania umowy, 5 akceptacja warunków umowy 7. spełnianie przez przedmiot zamówienia warunków określonych w Ustawie o wyrobach medycznych na podstawie oświadczeń i dokumentów wymaganych w SIWZ na podstawie wykazu wykonanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeŝeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, Ŝe dostawy zostały wykonane lub są wykonywane naleŝycie. na podstawie oświadczeń, które zawiera wzór oferty załącznik nr 2 do SIWZ na podstawie zaparafowanego wzoru umowy stanowiącego zał. nr 3 do SIWZ oraz oświadczenia o jego bezwarunkowej akceptacji na podstawie dokumentów dołączonych do oferty przetargowej

4 VI.Podmioty ubiegające się wspólnie o zamówienie Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie niniejszego zamówienia muszą wykazać, Ŝe łącznie spełniają warunek określony w powyŝszej tabeli wiersz 3. Wymagania podmiotowe w zakresie opisanym w art. 22 ust. pkt. -4 Pzp i art. 24 ust. pkt. -9 i ust. 2 pkt. -3 Pzp będą sprawdzane i weryfikowane oddzielnie dla kaŝdego Wykonawcy wchodzącego w skład podmiotu wspólnie ubiegającego się o zamówienie. VII. Wadium Kwota wadium wymagana do wzięcia udziału w postępowaniu: dla pakietu nr : 840,00 zł, dla pakietu nr 2: 080,00 zł, dla pakietu nr 3: 435,00 zł, dla pakietu nr 4: 335,00 zł, dla pakietu nr 5: 46,00 zł, dla pakietu nr 6: 960,00 zł, dla pakietu nr 7: 480,00zł, dla pakietu nr 8: 050,00 zł, dla pakietu nr 9: 425,00 zł, dla pakietu nr 0: 900,00 zł. dla pakietu nr : 290,00 zł dla pakietu nr 2: 385,00zł dla pakietu nr 3: 385,00 zł dla pakietu nr 4: 342,50 zł dla pakietu nr 5: 065,00 zł dla pakietu nr 6: 350,00 zł dla pakietu nr 7: 405,00 zł dla pakietu nr 8: 35,00 zł dla pakietu nr 9: 465,00 zł dla pakietu nr 20: 500,00 zł dla pakietu nr 2: 88,00 zł dla pakietu nr 22: 885,00 zł dla pakietu nr 23: 440,00 zł dla pakietu nr 24: 750,00 zł dla pakietu nr 25: 020,00 zł dla pakietu nr 26: 660,00 zł dla pakietu nr 27: 660,00 zł dla pakietu nr 28 : 420,00 zł dla pakietu nr 29: 2 790,00zł dla pakietu nr 30: 2 520,00zł dla pakietu nr 3: 860,00zł dla pakietu nr 32: 0,00zł dla pakietu nr 33: 050,00zł dla pakietu nr 34: 459,20zł dla pakietu nr 35: 069,20zł dla pakietu nr 36: 600,00zł dla pakietu nr 37: 950,00zł dla pakietu nr 38: 2 700,00zł

5 dla pakietu nr 39: dla pakietu nr 40: dla pakietu nr 4: dla pakietu nr 42: 3 600,00zł 320,00zł 2 700,00zł 25,00zł DATĄ UZNANIA WPŁATY BĘDZIE DATA WPŁYWU NA KONTO ZAMAWIAJĄCEGO. Potwierdzenie wniesienia wadium naleŝy dołączyć do oferty. Oferta nie zabezpieczona akceptowalną formą wadium zostanie odrzucona bez rozpatrywania. Konto bankowe: Kredyt Bank S.A. o/wałbrzych Wadium moŝe być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach: ) pieniądzu, 2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowokredytowej, z tym, Ŝe poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pienięŝnym, 3) gwarancjach bankowych, 4) gwarancjach ubezpieczeniowych, 5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (tekst jednolity: Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 275). Gwarancja ubezpieczeniowa lub gwarancja bankowa złoŝona, jako zabezpieczenie wadium musi posiadać okres waŝności nie krótszy niŝ okres związania ofertą. Informacje dodatkowe: ) wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert. W przypadku wnoszenia wadium w formie pienięŝnej za termin wniesienia wadium przyjmuje się datę uznania rachunku bankowego Zamawiającego, 2) w przypadku wnoszenia wadium w innej formie, kopię dokumentu naleŝy dołączyć do oferty, a oryginał złoŝyć w siedzibie Zamawiającego Sekretariat Dyrektora Szpitala, budynek C, pok , 3) wadium będzie zwrócone w terminie i na warunkach wskazanych w art. 46 Pzp, 4) zamawiający zatrzyma wadium w przypadkach określonych w art. 46 Pzp. VIII. Pozostałe informacje Niniejsza specyfikacja oraz wszystkie dokumenty do niej dołączone mogą być uŝyte jedynie w celu sporządzenia oferty, pod rygorem odpowiedzialności odszkodowawczej. Wykonawca przedstawia ofertę zgodnie z wymaganiami określonymi w niniejszej specyfikacji. Wykonawca ponosi wszystkie koszty związane z przygotowaniem i złoŝeniem oferty. Dodatkowe wyjaśnienia i informacje dotyczące zamówienia moŝna otrzymać w godz. od 08: 00 do 4:35 pod wymienionymi niŝej numerami telefonów, lub osobiście w siedzibie Zamawiającego od osób uprawnionych do kontaktowania się z Wykonawcami. Osobami uprawnionymi do kontaktowania się z Wykonawcami są: - w sprawach medycznych: dr hab. n.med. Jerzy Słowiński tel. (074) Małgorzata Zeszut - Dział Zamówień Publicznych tel. (074) fax (074)

6 Sposób porozumiewania się Zamawiającego z Wykonawcami: porozumiewanie się Zamawiającego z Wykonawcami moŝe odbywać się formie pisemnej za pomocą Poczty Polskiej lub faksem na numer (074) JeŜeli Zamawiający lub Wykonawca przekazują oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje faksem, kaŝda ze stron na Ŝądanie drugiej niezwłocznie potwierdza fakt ich otrzymania. IX. Termin związania ofertą Termin związania ofertą upływa po 60 dniach od daty terminu składania ofert. X. Zawartość oferty A) Oferta musi zawierać: Lp. Nazwa (rodzaj) dokumentu. Wypełniony wzór oferty wraz z formularzem cenowym załączniki nr i nr 2 do SIWZ 2. Dowód wniesienia lub ustanowienia wadium 3. Oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu wymogów art. 22 ust Pzp Oświadczenie Wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie art. 24 Pzp Aktualny odpis z właściwego rejestru, jeŝeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. pkt. 2 ustawy, wystawione nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. pkt. 2 ustawy Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego Ŝe Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenia, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zezwolenie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału ZUS lub KRUS potwierdzające, Ŝe Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenie, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert Dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot umowy do obrotu na terenie RP zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa Wykaz wykonanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeŝeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, Ŝe dostawy zostały wykonane lub są wykonywane naleŝycie. Zaparafowany na kaŝdej stronie wzór umowy załącznik nr 3 do SIWZ wraz z oświadczeniem Wykonawcy o jego bezwarunkowej akceptacji Oświadczenia: - o akceptacji warunków płatności, - o akceptacji SIWZ, - o utrzymaniu ceny ofertowej w okresie obowiązywania umowy, - o spełnianiu przez sprzęt wymogów z zał. nr do SIWZ B) Wymienione w niniejszej SIWZ dokumenty powinny być oryginałami albo kopiami potwierdzonymi za zgodność z oryginałem przez osobę upowaŝnioną do reprezentacji Wykonawcy. Dokumenty sporządzane w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem przysięgłym lub kopią tłumaczenia przysięgłego na język polski, poświadczoną przez osobę upowaŝnioną do reprezentacji Wykonawcy

7 JeŜeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentów wymienionych w poz. 5, 6 i 7 składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, Ŝe: a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawiony nie wcześniej niŝ 6 m-cy przed upływem terminu składania ofert), b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawiony nie wcześniej niŝ 3 m-ce przed upływem terminu składania ofert), c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawiony nie wcześniej niŝ 6 m-cy przed upływem terminu składania ofert). WaŜność dokumentów podlega ocenie według kraju pochodzenia. Zamawiający ma prawo Ŝądania przedstawienia przez Wykonawcę odpowiedniego aktu prawnego wraz z rzetelnym tłumaczeniem (tłumaczeniem przysięgłym lub potwierdzonym przez właściwy organ państwowy brzmieniem w języku polskim). JeŜeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się w/w dokumentów zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złoŝone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. W kaŝdym przypadku dokument taki winien być wyposaŝony w przymiot rękojmi wiary publicznej. C) Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złoŝyli oświadczeń i dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu, lub którzy złoŝyli dokumenty zawierające błędy, do ich uzupełnienia w wyznaczonym terminie, chyba Ŝe mimo ich uzupełnienia konieczne byłoby uniewaŝnienie postępowania. Dokumenty, o których mowa w zdaniu poprzednim nie mogą być wystawione po terminie składania ofert ani teŝ dotyczyć okresu po terminie składania ofert. XI. Sposób składania ofert Wykonawca moŝe złoŝyć tylko jedną ofertę. Ofertę naleŝy złoŝyć w formie pisemnej. Treść oferty musi odpowiadać treści SIWZ. Wykonawcy zobowiązani są przedstawić ofertę zgodną z wymaganiami określonymi w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia i ustawy Prawo zamówień publicznych. Wykonawca ponosi wszelkie koszty związane z przygotowaniem i złoŝeniem oferty. Oferta musi być napisana czytelnie, w języku polskim oraz zostać podpisana przez osobę/y upowaŝnioną/e do reprezentowania firmy, zgodnie z przepisami powszechnego prawa obowiązującego w kraju pochodzenia Wykonawcy. Wszystkie strony oferty muszą być kolejno ponumerowane, spięte (zszyte) we właściwej kolejności w sposób zapobiegający dekompletacji oferty. Wszystkie poprawki lub zmiany w tekście oferty muszą być parafowane własnoręcznie przez osobę/y podpisującą/ce ofertę. Wykonawca moŝe zwracać się do Zamawiającego o wyjaśnienia dotyczące wszelkich wątpliwości związanych ze Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia, przedmiotem zamówienia, sposobem przygotowania i złoŝenia oferty. Zamawiający udzieli pisemnej odpowiedzi na wszelkie zapytania związane z prowadzonym postępowaniem, przy czym odpowiedź pisemna zostanie przesłana wszystkim uczestnikom postępowania bez wskazania źródła zapytania oraz zostanie umieszczona na stronie internetowej.

8 Zamawiający udzieli odpowiedzi zgodnie z art. 38 Pzp. W szczególnie uzasadnionych przypadkach, przed terminem składania ofert, Zamawiający moŝe zmienić treść Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. O kaŝdej ewentualnej zmianie Zamawiający powiadomi niezwłocznie wszystkich uczestników postępowania, zamieszczając informację na stronie internetowej. JeŜeli w wyniku zmiany treści SIWZ niezbędny będzie dodatkowy czas na wprowadzenie zmian w ofertach, Zamawiający przedłuŝy termin składania ofert. W takim przypadku wszelkie prawa i zobowiązania Wykonawcy i Zamawiającego odnośnie wcześniej ustalonych terminów będą podlegały nowemu terminowi. Zgodnie z art. 8 ust. 3 Pzp dotyczącymi jawności postępowania oraz w związku z przepisami ustawy z dnia 6 kwietnia 993r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (tekst jednolity: Dz.U. z 2003r. Nr 53, poz.503 z późniejszymi zmianami), Wykonawca moŝe, nie później niŝ w terminie składania ofert zastrzec, Ŝe informacje nie mogą być udostępniane. Wykonawca w tym celu moŝe złoŝyć jedną ofertę składającą się z dwóch części: - części jawnej, - części niejawnej w sytuacji, w której Wykonawca zastrzega sobie tajemnice przedsiębiorstwa za wyjątkiem informacji, o których mowa w art. 86 ust. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych nie stanowiących tajemnicy przedsiębiorstwa powinien ją oznaczyć w sposób nie budzący wątpliwości np. w odrębnym opakowaniu oznaczonym napisem: Tajemnica przedsiębiorstwa. Nie udostępniać innym uczestnikom postępowania. Brak powyŝszego zastrzeŝenia zwalnia Zamawiającego od odpowiedzialności za ujawnienie danych zawartych w ofercie, o których mowa w art. 8 ust. 3 Pzp. Wycofanie oferty lub jej zmiany Wykonawca moŝe, przed upływem terminu do składania ofert, zmienić lub wycofać ofertę pod warunkiem, Ŝe Zamawiający otrzyma pisemne powiadomienie o tym fakcie przed upływem terminu składania ofert. Powiadomienie o wprowadzeniu zmian musi być złoŝone według takich samych wymagań, jak składana oferta, tj. z podpisem osoby, która podpisała ofertę, w kopercie odpowiednio oznakowanej dodatkowo z dopiskiem ZMIANA. Wykonawca ma prawo przed upływem terminu składania ofert wycofać się z postępowania poprzez złoŝenie pisemnego powiadomienia z podpisem osoby upowaŝnionej do reprezentacji Wykonawcy. Koperty ofert wycofanych nie będą otwierane. Koperty oznaczone dopiskiem ZMIANA zostaną otwarte przy otwieraniu oferty Wykonawcy, który wprowadził zmiany i po stwierdzeniu poprawności procedury dokonywania zmian zostaną one dołączone do oferty. Ofertę naleŝy złoŝyć w zamkniętej kopercie, zapieczętowanej w sposób gwarantujący zachowanie w poufności jej treści oraz zabezpieczającej jej nienaruszalność do terminu otwarcia ofert. Oferta powinna być umieszczona w kopercie oznakowanej w sposób następujący: <NAZWA WYKONAWCY I JEGO ADRES > <NAZWA ZAMAWIAJĄCEGO I JEGO ADRES > oferta w <TRYB PRZETARGU>

9 na <NAZWA (TYTUŁ) POSTĘPOWANIA> nie otwierać przed <DATA I GODZINA OTWARCIA OFERT> XII. Miejsce i termin składania ofert ) Oferty moŝna składać w siedzibie Zamawiającego bud C pok (sekretariat Dyrektora szpitala) w terminie do dnia r. do godziny ) Oferta złoŝona po terminie zostanie zwrócona bez otwierania. XIII. Miejsce i termin otwarcia ofert ) Oferty zostaną otwarte w siedzibie Zamawiającego bud. D w bibliotece (Sali konferencyjnej) w dniu r. o godz ) Wykonawcy mogą uczestniczyć w publicznej sesji otwarcia ofert. 3) Bezpośrednio przed otwarciem ofert Zamawiający poda kwotę, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. XIV. Sposób obliczenia ceny oferty ) Oferta musi zawierać ostateczną, sumaryczną cenę obejmującą wszystkie koszty z uwzględnieniem wszystkich opłat i podatków (takŝe podatku od towarów i usług) a takŝe z uwzględnieniem całego okresu trwania umowy. 2) musi być podana w złotych polskich cyfrowo i słownie. W razie rozbieŝności między zapisem cyfrowym i słownym decyduje zapis słowny. XV. Ocena ofert ) Oceny ofert będzie dokonywała komisja. W toku badania i oceny ofert Zamawiający moŝe Ŝądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści złoŝonych ofert oraz dokonać poprawek oczywistych omyłek pisarskich i rachunkowych w obliczeniu ceny, niezwłocznie zawiadamiając o tym Wykonawcę, którego oferta została poprawiona. Zamawiający odrzuci ofertę zawierającą błędy w obliczeniu ceny. 2) W odniesieniu do Wykonawców, którzy spełnili postawione warunki komisja dokona oceny ofert na podstawie następujących kryteriów: Lp. Opis kryteriów oceny Znaczenie. 00% Sposób obliczenia punktów dla kryterium cena: KaŜdy z pakietów będzie oceniany oddzielnie najniŝsza otrzymuje automatycznie 00 pkt. Przeliczenie punktów dla pakietu o wyŝszej cenie: najniŝsza pakietu x z oferty a x 00 pkt. = ilość punktów dla pakietu x wyŝsza pakietu x z oferty ocenianej z oferty ocenianej o wyŝszej cenie

10 3) Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta odpowiada wszystkim wymaganiom określonym w niniejszej specyfikacji i została oceniona jako najkorzystniejsza w oparciu o podane kryterium wyboru. 4) Zamawiający niezwłocznie po wyborze oferty zawiadomi Wykonawców, którzy złoŝyli oferty o wyborze najkorzystniejszej oferty, zawiadomi o Wykonawcach, których oferty zostały odrzucone i Wykonawcach, którzy zostali wykluczeni oraz zamieści informację na stronie internetowej oraz w miejscu publicznie dostępnym w swojej siedzibie. 5) Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została wybrana do podpisania w określonym terminie umowy, jednak nie krótszym niŝ 0 dni od dnia przekazania zawiadomienia o wyborze oferty i nie później niŝ przed upływem terminu związania ofertą. 6) Wykonawca, którego oferta została wybrana jest zobowiązany, w terminie podanym w powiadomieniu o wyborze oferty, do podpisania umowy zgodnej ze wzorem załączonym do SIWZ. 7) JeŜeli zostanie wybrana oferta Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zobowiązani oni są przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego do przedłoŝenia umowy regulującej ich współpracę. XVI.Istotne warunki umowy Umowa o wykonanie zamówienia zostanie zawarta stosowanie do przedstawionych niŝej istotnych jej warunków: Zgodnie z załącznikiem nr 3 wzór umowy. XVII. Zabezpieczenie naleŝytego wykonania umowy Zamawiający będzie wymagał od Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, wniesienia zabezpieczenia naleŝytego wykonania umowy zgodnie z art. 47 Pzp, w wysokości 5% wartości zamówienia, nie później niŝ w dniu zawarcia umowy. XVIII.Pouczenie o środkach ochrony prawnej W przedmiotowym postępowaniu Wykonawcom biorącym udział w postępowaniu przysługują środki ochrony prawnej na zasadach opisanych w dziale VI ustawy Prawo zamówień publicznych. Z A T W I E R D Z A M: Dyrektor Szpitala Mariola Dudziak data zatwierdzenia: r.

11 Załącznik nr do SIWZ Pakiet numer L.p. Nazwa produktu Klatki międzytrzonowe odcinka szyjnego 20 Wartoś ć W tym podatek VAT Klatki międzytrzonowe odcinka szyjnego: klatka na poziom (wypełniona biometariałem, sterylna) - Klatki o kształcie prostopadłościennym, do stabilizacji międzytrzonowej kręgosłupa szyjnego, wypełnione biomateriałem, sterylne. - Klatki wykonane z PEEK, bez elementów metalowych uniemoŝliwiających wykonanie badań CT, MRI. - Klatki z trzema tytanowymi znacznikami radiologicznymi ułatwiającymi ocenę połoŝenia klatki w przestrzeni miedzytrzonowej. - Klatki z otworem centralnym wypełnionym biomateriałem czysty B-trójfosforan wapnia - Klatki odtwarzające lordozę szyjną. - W zestawie klatki klinowe oraz zakrzywione, w celu lepszego dopasowania do anatomii kręgów szyjnych. - Powierzchnia klatki ząbkowana zapobiegająca migracji implantu. - Klatki o wysokości 5-0mm (stopniowane co mm) i głębokości 2,5mm. - W zestawie implanty próbne umoŝliwiające odpowiedni dobór właściwego rozmiaru klatki. - W zestawie ogranicznik głębokości dla implantów próbnych i właściwych. - Narzędzia dostarczane w specjalnej kasecie przeznaczonej do ich przechowywania i sterylizacji. Sprzedający zobowiązuje się do stworzenia komisu implantów w pełnej wymiarówce i zabezpieczenia instrumentarium.

12 Pakiet numer 2 L.p. Nazwa produktu Międzytrzonowa stabilizacja przednia kręgosłupa szyjnego 30 Wartoś ć W tym podatek VAT Klatki międzytrzonowe odcinka szyjnego: klatka na poziom (z opcją zastosowania wypełnienia wykonanego z biometariału) - Klatki wykonane z PEEK, bez elementów metalowych uniemoŝliwiających wykonanie badań CT, MRI. - Anatomiczny kształt implantu - Co najmniej sześć róŝnych wysokości klatek od 4mm do 9mm ze skokiem co mm i dwie głębokości 2mm i 4mm - Tytanowe markery umoŝliwiające ocenę połoŝenia wszczepów po implantacji - Obecność dodatkowego systemu kotwiczącego klatkę w przestrzeni międzytrzonowej (poza ząbkowaną lub porowatą powierzchnią) w postaci tytanowych szpilek - W instrumentarium powinien znajdować się dystraktor pionowy o ramionach równoległych rozsuwanych płynnie na gwintowanej ramie - Całkowicie syntetyczny i pakowany sterylnie substytut kości musi mieć postać monolitycznej bryły ściśle dopasowanej do danego rozmiaru klatki - Substytut kości składający się w 80% z trójfosforanu wapnia i w 20% z hydroksyapatytu Sprzedający zobowiązuje się do stworzenia komisu implantów w pełnej wymiarówce i zabezpieczenia instrumentarium.

13 Pakiet numer 3 L.p. Płytka szyjna do stabilizacji kręgosłupa szyjnego z dostępu przedniego + 4 śruby 0 za komplet płytka +4 śruby W tym podatek Vat STABILIZACJA PRZEDNIA ODCINKA SZYJNEGO PŁYTĄ DYNAMICZNĄ zestaw: płytka szyjna, 4 wkręty kostne - Płyty tytanowe od jedno do wielosegmentowych. - Standardowo dostępne w rozmiarach mm, stopniowane co 2mm. - Szeroki otwór/otwory centralne w płytce poprawiające widoczność przestrzeni poza płytką. - Śruby dynamiczne, samowwiercające, jedno- i wieloosiowe. - Śruby długości 2 i 8 mm, średnicy 4,0 i 4,5 mm (typy śrub kodowane kolorami). - MoŜliwość jedno i wielokątowego ustawienia śrub (28 stopni). - MoŜliwość wykonania stabilizacji hybrydowej (moŝliwość stosowania równocześnie śrub jedno- i wieloosiowych). - Płytki niskoprofilowe wysokość płytki wraz z zablokowanymi śrubami nie przekraczająca 2,5mm. - Samoczynna blokada śruby w płytce, wbudowana w otwór płytki (brak dodatkowych elementów blokujących oraz elementów wystających ponad otwory płytki). - Mechanizm blokowania śruby w płytce z moŝliwością powtórzenia. - Płytki wstępnie dogięte. MoŜliwość zmiany krzywizny płytki bez utraty moŝliwości blokady śrub. Specjalne zagłębienia na spodzie płytki ułatwiające jej doginanie. - Instrumentarium umoŝliwiające odpowiednie ustawienie płytki (w zestawie szpile fiksacyjne). - Instrumentarium pozwalające na bezpieczne, centralne umieszczenie śrub w otworach (specjalne szydło do przekłuwania kości korowej trzonów, celownik do śrub jedno- i wieloosiowych). - W instrumentarium narzędzie do doginania płytek (wyginarka z moŝliwością gięcia płytek na krótkim odcinku). - W instrumentarium śrubokręty w podwójnym powtórzeniu. - Zestaw zawierający narzędzia do ewentualnej ekstrakcji śrub. - Instrumentarium i implanty w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji. Sprzedający zobowiązuje się do stworzenia komisu implantów w pełnej wymiarówce i zabezpieczenia instrumentarium.

14 Pakiet 4 Lp W tym Vat Zestaw do stabilizacji potyliczno-kręgosłupowej i stabilizacji zęba obrotnika 5 materiał: stop tytanu komplet 4 haki laminarne +4 śruby wieloosiowe, 4 śruby lub haki do potylicy, łącznik poprzeczny, 2 pręty, 2 śruby do zespolenia zęba obrotnika i stabilizacji przez stawowej C-C2 Zestaw do stabilizacji potyliczno-kręgosłupowej: materiał: stop tytanu. Komplet: 4 haki laminarne + 4 śruby wieloosiowe, 4 śruby + 4 haki do potylicy, łącznik poprzeczny, 2 pręty, 2 śruby do zespolenia zęba obrotnika i stabilizacji przezstawowej C-C2 System musi zawierać: 9. haki laminarne (minimum 3 wielkości, równieŝ haki odsadzone w prawo i lewo) 0. śruby wielosiowe tulipanowe. śruby do potylicy 2. haki do potylicy (minimum 3 wielkości) 3. pręty 4. łączniki poprzeczne 5. 2 śruby do stabilizacji zęba obrotnika jedną gwintowaną na całej długości i jedną gwintowaną na części śruby

15 - śruby tulipanowe wieloosiowe samogwintujące o średnicach 3,5 mm 4,5 mm, długościach od 0 mm- 52 mm stopniowane nie więcej niŝ co 5 mm z zakresem ruchomości powyŝej 45 stopni. - w zestawie dostępne śruby wieloosiowe z gwintem tylko na części ich długości. - śruby korowe w średnicach 4,0 mm i 4,5 mm, długościach od 6 mm- 8 mm stopniowane nie więcej niŝ co 2 mm. - moŝliwość kątowego ustawienia śruby względem pręta - śruby i haki o tulipanowym kształcie połączenia z prętem - montaŝ pręta do haków i śrub jednym elementem blokującym (uniwersalnym) - implanty otwarte od góry i blokowane wyłącznie od góry - pręty dopasowane do anatomii pogranicza potyliczno- szyjnego z moŝliwością zmiany kąta wygięcia - pręty o grubości nie większej niŝ 4 mm z moŝliwością łączenia z prętami uŝywanymi w odcinku piersiowo- lędźwiowym. - w zestawie dostępne otwarte łączniki bocznie odsadzone - śruby kaniulowane w dwóch wariantach: gwintowane na całej długości oraz tylko na części długości, śruby powinny być w pełnym zakresie rozmiarów tzn - instrumentarium kaniulowane umoŝliwiające implantację śruby Sprzedający zobowiązuje się do stworzenia komisu implantów w pełnej wymiarówce i zabezpieczenia instrumentarium.

16 Pakiet numer 5 L.p. Zestaw do wielopoziomowej, przezskórnej stabilizacji kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego Komplet: 4 śruby, 4 nakrętki, 2 pręty 8 szt W tym podatek VAT Nazwa producent - materiał: tytan (stop) - moŝliwość wieloosiowego ustawienia śruby w stosunku do pręta - śruby poliaksjalne kaniulowane - śruby transpedikularne tulipanowe samogwintujące o konikalnym trzonie i gwincie na całej długości - na trzonach śrub poliaksjalnych gwint poprowadzony podwójnie (obustronnie) - średnice śrub: 5mm; 6mm i 7 mm; zakres długości: od 30mm-55 mm ze skokiem co 5mm - wysokość głowy śruby 4mm - wysokość głowy śruby powyŝej pręta 3,99mm - szerokość głowy śruby mm - prostokątny przekrój pióra gwintu nakrętki mocującej - mocowanie pręta bezpośrednio do śruby za pomocą jednego elementu od góry z punktu widzenia operatora - w zestawie klucz dynamometryczny, zapewniający stałą siłę fiksacji pręta - pręty tytanowe o średnicy 5,5mm proste (długość 35mm-400mm), lordotyczne (długość 30mm-200mm) i kyfotyczne (długość 35mm-300mm) - dostępne takŝe pręty z PEEK o średnicy 5,5mm i zakresie długości od 30mm-95mm posiadające znaczniki tantalowe w celu wizualizacji implantu w Rtg - zestaw wyposaŝony w pistoletowe narzędzie wyciągowe, mocowane na prowadniku implantu, pozwalające sprawnie dostosować pozycję śruby do pręta, bez uŝycia śrub wyciągowych Sprzedający zobowiązuje się do stworzenia komisu implantów w pełnej wymiarówce i zabezpieczenia instrumentarium.

17 Pakiet nr 6 Lp W tym VAT. Płytki tytanowe do stabilizacji kręgosłupa szyjnego Zestaw - płytka i 6 śrub 0 Płytki tytanowe do stabilizacji kręgosłupa szyjnego - materiał: stop tytanu - grubość płytki 2,4 mm - szerokość płytki 7 mm przy otworze na wkręt, 2 mm przy zwęŝeniu klepsydrycznym - wkręty kostne samogwintujące oraz samowiercące - moŝliwość zmiany kształtu (krzywizny) płytki bez utraty moŝliwości blokowania śrub mocujących - płytki w rozmiarach od 9mm do 0 mm, stopniowane nie więcej, niŝ co 2-2,5 mm - płytki pośrednie w rozmiarach 30 oraz 50 mm - śruby dostępne w dwóch średnicach: 4,0 mm i 4,5 mm, długości od do 9 mm stopniowane nie więcej, niŝ co 2 mm - mechanizm blokowania śrub do płytki zintegrowany z płytką - moŝliwość dobrej wizualizacji portów na przeszczep kostny - moŝliwość uzyskania trzech rodzajów konstrukcji- stała, zmienna, hybrydowa Zestaw - płytka i 6 śrub Sprzedający zobowiązuje się do stworzenia komisu implantów w pełnej wymiarówce i zabezpieczenia instrumentarium.

18 Pakiet numer 7 Lp Netto. Płytki do stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa 0 W tym VAT Zestaw: płytka stabilizująca oraz 4 śruby Zestaw zawiera: płytkę stabilizującą oraz 4 śruby do jej mocowania. - Płytki w rozmiarach od 20 do 80 mm - Stopniowane nie więcej niŝ co 3 mm - Grubość płytki poniŝej,6 mm - Szerokość płytki poniŝej 6 mm - MoŜliwość zmiany kształtu (krzywizny) płytki bez utraty moŝliwości blokowania śrub mocujących - Śruby samogwintujące o średnicach 4 i 4,5 mm, dostępne w długościach min. od 0 do 24mm - MoŜliwość umieszczenia centralnego wkręta w przeszczep kostny - Materiał: tytan - Instrumentarium: moŝliwość wygodnego uŝycia jednego instrumentu zarówno do wprowadzania śrub, jak i do ich blokady Sprzedający zobowiązuje się do stworzenia komisu implantów w pełnej wymiarówce i zabezpieczenia instrumentarium.

19 Pakiet numer 8 L.p Dynamiczna stabilizacja międzytrzonowa odcinka szyjnego kręgosłupa 0 W tym podatek VAT Dynamiczna stabilizacja międzytrzonowa odcinka szyjnego kręgosłupa, tytan - wsuwany połsztywny implant międzytrzonowy, umoŝliwiający dynamiczne połączenie sąsiadujących trzonow kręgowych - implant jednoczęściowy osadzany w przestrzeni międzytrzonowej bez dodatkowych elementow mocujących - anatomiczny kształt implantow odtwarzający krzywiznę kręgosłupa szyjnego, łukowata gorna powierzchnia implantu - rozmiary implantow: długość od 0 mm do 6 mm, szerokość: od 2 mm do 8 mm, wysokość od 5 mm do 7 mm - implanty otwarte od przodu w celu zapewnienia optymalnego amortyzowania przenoszonych obciąŝeń - obecność na powierzchniach stycznych implantow ostrych karbow poprzecznych zapobiegających wysuwaniu się z przestrzeni międzytrzonowej - implanty wykonane ze stopu tytanowego - implanty dostępne w formie sterylnej w fabrycznych opakowaniach - zestaw instrumentarium do aplikacji stabilizatorow zawiera probniki oraz narzędzia do implantacji wszystkich rodzajow i wielkości implantow o następujących parametrach: - proste (bez krzywizny bądź łamania) - wprowadzane i łączone od przodu z implantem (nie z boku) - z ogranicznikiem umoŝliwiającym osadzenie implantu na poŝądanej głębokości w przestrzeni międzykręgowej - zestaw jest dostarczany w specjalnej kasecie umoŝliwiającej jego sterylizację i przechowywanie Sprzedający zobowiązuje się do stworzenia komisu implantów w pełnej wymiarówce i zabezpieczenia instrumentarium.

20 Pakiet numer 9 L.p 2. Samodzielny Implant Trzonu Kręgu dla części szyjnej i szyjnopiersiowej kręgosłupa komplet: proteza oraz 4 śruby zwykłe Samodzielny Implant Trzonu Kręgu dla części szyjnej i szyjnopiersiowej kręgosłupa komplet: proteza oraz 4 śruby rozporowe 5 2 W tym podatek VAT RozpręŜalna, zintegrowana proteza trzonu kręgu szyjnego i szyjno-piersiowego - Materiał: tytan - RozpręŜalna in-situ - Proteza jest połączeniem implantu trzonu kręgu z płytką stabilizacyjną - Samodzielny implant nie wymagający dodatkowej stabilizacji - Przeznaczona do implantacji w części szyjnej i szyjno piersiowej kręgosłupa (do Th3 włącznie) - RóŜne kąty przylegania protezy do sąsiednich trzonów ( 0, 6, 2, 8 stopni) - RóŜne rozmiary implantu: moŝliwości dystrakcji od 3mm do 65mm - MoŜliwość doboru śrub w trakcie implantacji, dwa rodzaje do wyboru: o śruby typu spongious (długości od 2mm do 26mm), oraz o śruby rozporowe (długości od 4mm do 8mm) do słabej kości, kodowane kolorem - Końcowa fiksacja przy uŝyciu śruby blokującej - MoŜliwość upakowania materiału kostnego w obrębie implantu - Tytanowe ząbki dodatkowo zabezpieczające zmiane pozycji protezy Sprzedający zobowiązuje się do stworzenia komisu implantów w pełnej wymiarówce i zabezpieczenia instrumentarium.

21 Pakiet numer 0 L.p Implant typu płytka-koszyk do stabilizacji odcinka szyjnego z dostępu przedniego. Zestaw: proteza oraz 2 śruby 0 W tym podatek VAT Implant typu płytka-koszyk do stabilizacji odcinka szyjnego (C2-C7) z dostępu przedniego. - płytka wykonana z tytanu, integralna z koszykiem - koszyk wykonany z materiału PEEK - wygięta powierzchnia płytki odpowiadająca anatomicznej lordozie szyjnej - płytki kodowane kolorami - grubość płytki nie większa niŝ 0,9 mm - asymetryczny kształt umoŝliwiający wielopoziomową artrodezę - jałowość implantów - wysokości płytki w zakresie 24 28mm - wysokość koszyka w zakresie 4,5 8,5 mm - zestaw: proteza plus dwie śruby Sprzedający zobowiązuje się do stworzenia komisu implantów w pełnej wymiarówce i zabezpieczenia instrumentarium.

22 Pakiet numer L.p Proteza trzonu kręgu szyjnego, PEEK 0 W tym podatek VAT Proteza trzonu kręgowego odcinek szyjny, materiał PEEK, sterylna - implant wykonany z PEEK nie wymagający wstępnego montaŝu, sterylny - implant bez elementów metalowych uniemoŝliwiających wykonanie badań CT, MRI - w implancie tytanowe znaczniki radiologiczne ułatwiające ocenę połoŝenia klatki w przestrzeni miedzytrzonowej oraz ocenę stopnia dystrakcji - wysokości implantu 7-70 mm - moŝliwość zastąpienia jednego, dwóch/trzech sąsiednich trzonów kręgowych - moŝliwość rozszerzania konstrukcji implantu in situ - blokada implantu wykonana z PEEK - płytki graniczne implantu o ząbkowanej powierzchni zapobiegającej migracji - moŝliwość powtarzalnej/kontrolowanej regulacji wysokości implantu z mechanizmem blokującym - implanty posiadające trwałe oznaczenia - instrumentarium w kontenerze przeznaczonym do przechowywania i sterylizacji Sprzedający zobowiązuje się do stworzenia komisu implantów i zabezpieczenia instrumentarium.

23 Pakiet numer 2 L.p Bioresorbowalny implant do rekonstrukcji trzonu kręgu w odcinku szyjnym 5 W tym podatek VAT Bioresorbowalny implant Biocage do rekonstrukcji trzonu odcinka szyjnego - wykonany z materiału ulegającemu bioresorpcji - przezierny dla promieniowania X - wygięta powierzchnia odpowiadająca anatomicznej lordozie szyjnej - odpowiednia sztywność zapobiegająca kompresji i cofaniu się - jałowość implantów - rozmiary: 2 średnice; 0 i 2 mm oraz 2 długości dobierane do potrzeb przez przycięcie - zestaw: proteza Ŝądanego rozmiaru

24 Pakiet numer 3 L.p Proteza trzonu kręgu szyjnego, tytanowa 5 W tym podatek VAT Proteza trzonu kręgu szyjnego, tytanowa - materiał tytan (stop) - aŝurowa konstrukcja, pozwalająca na wypełnianie przeszczepami kostnymi lub cementem kostnym - moŝliwość docinania do poŝądanego rozmiaru - w komplecie pierścienie wzmacniające, zapobiegające zapadaniu się protezy - system okrągły lub walca w przekroju - implant pozwala na zastąpienie brakujących,2 lub 3 trzonów (po wertebrektomii) - dostępne w co najmniej czterech rozmiarach średnicy podstawy: od 0 do 6mm i wysokościach od 0 30 ze skokiem co 2 mm komplet: proteza trzonu Sprzedający zobowiązuje się do stworzenia komisu implantów w pełnej wymiarówce.

25 Pakiet numer 4 L.p Proteza ruchoma szyjnego krąŝka międzykręgowego 5 W tym podatek VAT Sztuczny ruchomy krąŝek międzykręgowy - do operacji na poziomie C3-C7 - konstrukcja dwuelementowa metalowa z wkładkami ceramicznymi - wypukłe powierzchnie obu części dopasowujące kształt protezy do anatomicznej krzywizny przestrzeni dysku - część z powierzchnią wypukłą mocowana u góry, część z powierzchnią wklęsłą mocowana u dołu - ruchomość rotacyjna 9 stopni w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej odzwierciedlająca fizjologiczny zakres ruchu naturalnego dysku - materiał: biologicznie zgodny stop metalu zapewniający moŝliwość wykonania badania MR bez zakłóceń - dwukierunkowe rowki na powierzchniach obu części zabezpieczające przed ich przesuwaniem się w kierunkach przód-tył i bok - narzędzia oznakowane kolorami do poszczególnych rozmiarów protezy - jałowość implantów - rozmiary: dwie wielkości długość/głębokość: 7/3 mm i 20/5 mm - wysokości protezy w zakresie 5.25 mm do 8.25 mm, co 0,75 mm - zestaw: proteza Ŝądanego rozmiaru Sprzedający zobowiązuje się do stworzenia komisu implantów w pełnej wymiarówce i zabezpieczenia instrumentarium

26 Pakiet numer 5 L.p Zestaw do dynamicznej stabilizacji międzytrzonowej odcinka szyjnego kręgosłupa (z dostępu przedniego) 5 W tym podatek VAT Dynamiczna stabilizacja międzytrzonowa odcinka szyjnego kręgosłupa (z dostępu przedniego), PEEK, tytan wykonane z PEEK, przezierne dla promieni rtg, implanty do międzykręgowej dynamicznej stabilizacji odcinka szyjnego (poziomy C3-C7) o kształcie owalnych bloków implanty w rozmiarach o wys. 4-9mm (ze skokiem co mm) w co najmniej dwóch wielkościach w celu zachowania odpowiedniego kąta lordozy implanty z mechanizmem dynamicznego utrzymania i przywracania lordozy implanty o wypukłej górnej powierzchni, odtwarzającej naturalny kształt powierzchni kręgu zaokrąglony kształt (patrząc od góry) umoŝliwiający uzyskanie maksymalnego kontaktu z kością min. dwa znaczniki rtg, umoŝliwiające pooperacyjną lokalizację implantu poręczne, ergonomiczne i ograniczone do niezbędnego minimum instrumentarium ramki, w co najmniej dwóch wielkościach do stabilizacji implantu w przestrzeni międzytrzonowej, mocowane śrubami do przedniej powierzchni trzonu w celu zachowania stabilności implantu w przestrzeni i zapobieŝeniu dyslokacji śruby mocujące, blokowane elementem blokującym na powierzchni ramki Materiał: tytan, PEEK OPTIMA Skład zestawu: 2 śruby, ramka mocująca, dynamiczny stabilizator międzytrzonowy Sprzedający zobowiązuje się do stworzenia komisu implantów w pełnej wymiarówce i zabezpieczenia instrumentarium.

27 Pakiet numer 6 L.p Dwuelementowa ruchoma proteza dysku szyjnego komplet: 2 części zewnętrzne (górna i dolna) 5 W tym podatek VAT Dwuelementowa ruchoma proteza dysku szyjnego - system dwuelementowy składający się z dolnej płytki granicznej połączonej trwale z częścią korową oraz z płytki granicznej górnej - implant dający moŝliwość zmiany środka rotacji poprzez kombinację ruchów rotacyjnych i translacyjnych - część korowa wykonana z polietylenu, części zewnętrzne (górna i dolna) wykonane ze stopu tytanu i napylane od strony kontaktu z trzonem substancją bioaktywną (hydroxyapatytem), przyspieszajacą przerastanie kością - proteza kompatybilna z MRI - płytki graniczne zewnętrzne o kącie nachylenia lordotycznego 7 - wysokość protezy : 5mm; 6mm; 7mm; 8mm;, 5 wielkości = 20 rozmiarów - mocowanie protezy do obu blaszek trzonów kręgów za pomocą min. 6 zębów fiksujących na płytkę graniczną - wszczep implantu bez konieczności ingerencji w struktury trzonu tylko na zasadzie dystrakcji i kompresji kręgów szyjnych komplet: 2 części zewnętrzne (górna i dolna) Sprzedający zobowiązuje się do stworzenia komisu implantów w pełnej wymiarówce i zabezpieczenia instrumentarium.

28 Pakiet numer 7 L.p System do laminoplastyki w odcinku szyjnym kręgosłupa. Zestaw na jeden poziom: płytka dogięta, 4 śruby mocujące 5 zesta ów W tym podatek VAT System do laminoplastyki w odcinku szyjnym kręgosłupa - płytki tytanowe, niskoprofilowe, wstępnie dogięte jedno- lub dwu- stronnie, mocowane za pomocą 4 śrub - profil płytek nie przekraczający 2 mm - płytki (obie wersje dogięcia) dostępne w 5 rozmiarach kaŝdy typ: 27-35mm, skok co 2 mm - w zestawie śruby średnicy 2.0mm, samonawiercające w dł. 4-8mm oraz samogwintujące w dł. 4-2mm - w zestawie śruby rewizyjne średnicy 2.4mm i dł. 6-2mm - w zestawie uniwersalna płytka 20-to otworowa, prosta - zestaw wierteł i śrubokrętów samoutrzymujących, uchwyt do płytek - implanty próbne do określenia właściwej długości płytki - w zestawie specjalny przyrząd umoŝliwiający podniesienie łuku laminarnego - w zestawie mała łyŝeczka, zagięta - giętarko-obcinarka do płytek - instrumentarium wraz z implantami w kontenerze ze stali nierdzewnej przeznaczonym do ich przechowywania i sterylizacji systemu

29 Pakiet numer 8 L.p 2 Substytut kości w postaci granulatu 20g Substytut kości w postaci granulatu 40g 20 5 W tym podatek VAT Substytut kości w postaci granulatu 20g i 40g - materiał złoŝony z trójfosforanu wapnia (80%) i hydroksyapatytu (20%) - całkowicie przebudowujący się w kość granulat o grubości 2-4 mm lub 4-6 mm - materiał sterylny, gotowy do natychmiastowego zastosowania Sprzedający zobowiązuje się do stworzenia komisu produktu w pełnym asortymencie.

30 Pakiet numer 9 L.p Sonda pedikularna 5 W tym podatek VAT Sonda pedikularna - jednorazowy zgłębnik z elektronicznym układem do wyznaczania trajektorii (nawigacji) pod śrubę transpedikularną wewnątrz nasady i trzonu kręgu - 3 średnice końcówki sondy od 2,5mm do 4mm - długość min. od 40 mm do 55 mm z zaznaczoną kalibracją głębokości - zestaw w opakowaniu sterylnym, po otwarciu gotowy do uŝycia

31 Pakiet numer 20 L.p Zestaw do cementowania plastycznego piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa 0 W tym podatek VAT Zestaw do cementowania plastycznego piersiowego i lędźwiowego odcinka kręgosłupa - cement PMMA dwuskładnikowy min. 0ml - czas aplikacji cementu 8-0 min. - podwyŝszona gęstość i lepkość cementu natychmiast po rozmieszaniu (bez okresu oczekiwania i fazy ciekłej) o konsystencji plasteliny - cement nieprzezierny dla promieni RTG (kontrast- siarczan baru) - zestaw (podajnik oraz cement) sterylny, jednorazowy - zestaw do podawania cementu wyposaŝony w dwie igły transpedikularne 3G 00mm i jedną igłę biopsyjną 5G 230mm, młotek, uchwyt do trzymania igły, podajnik pozwalający na kontrolę ilości podawanego cementu 0,3ml przy jednym pełnym obrocie cyklu - podawanie cementu za pomocą układu pompy hydraulicznej z ciśnieniowym zaworem bezpieczeństwa - lepkość cementu w ciągu całego czasu podawania (iniekcji) musi zawierać się w zakresie PaS - cement przechowywany w temperaturze pokojowej komplet: zestaw Czas realizacji zamówienia (dostarczenia na blok operacyjny) do 2 dni roboczych od zamówienia telefonicznego.

32 Pakiet numer 2 L.p Zestaw do kyfoplastyki balonowej 5 W tym podatek VAT 2 Cement PMMA 7 Zestaw do przeprowadzania kyfoplastyki balonowej Zestaw składa się z: - szt. igły trepanobiopsyjnej Ga (do nakłucia trzonu) - szt. prowadnicy - 2 szt. balonów ortopedycznych (do odtworzenia wysokości trzonu) - 2 szt. strzykawek do napełniania balonów - 6 szt. igieł do podawania cementu Czas realizacji zamówienia (dostarczenia na blok operacyjny) do 2 dni roboczych od zamówienia telefonicznego

33 Pakiet numer 22 L.p Stabilizacja dynamiczna międzywyrostkowa w odcinku ledźwiowym 0 W tym podatek VAT Stabilizacja dynamiczna międzywyrostkowa w odcinku ledźwiowym - implant do mocowania między wyrostkami poprzecznymi kręgów, składający się z wyprofilowanego korpusu, którego główny blok współpracuje z elastyczną taśmą poliestrową słuŝącą do instalowania i pozycjonowania korpusu względem wyrostków kolczystych - korpus posiadający ramiona stałe oraz ruchome zabieraki, które po rozłoŝeniu tworzą tzw. kołyskę, w której znajduje się wyrostek kolczysty - implant wykonany z bio-polimeru PEEK - instalowanie małoinwazyjne, dostęp jednostronny, przy zachowaniu wiązadła nadkolczystego - w instrumentarium specjalne przekłuwacze szydła oraz napinacz taśmy z kontrolowaną dynamometrycznie siłą jej napięcia/naciągu Komplet: korpus (o typoszeregu wymiarowym: 8, 0, 2, 4, 6mm), szt. taśma cięgłowa opasająca wyrostki o szerokości 4mm, klips zabezpieczający Sprzedający zobowiązuje się do stworzenia komisu implantów w pełnej wymiarówce i zabezpieczenia instrumentarium.

34 Pakiet numer 23 L.p. Stabilizator dynamiczny międzywyrostkowy kręgosłupa lędźwiowego 5 W tym podatek VAT Nazwa producent Stabilizator dynamiczny międzywyrostkowy kręgosłupa lędźwiowego - elastyczny, niemetalowy implant do rozpierania wyrostków kolczystych - w instrumentarium narzędzia do przygotowania miejsca pod implant i jego załoŝenia bez uszkodzania więzadła tylnego - wysokości od 8 do 4 mm ze skokiem maksymalnie co 2 mm - moŝliwość umocowania implantu za pomocą atraumatycznych linek - budowa jednoelementowa - symetryczny kształt implantu umoŝliwiający wybór kierunku implantacji z prawej lub lewej strony od linii środkowej kręgosłupa - implant dostarczany w sterylnym opakowaniu - w instrumentarium dystraktor do obustronnej dystrakcji wyrostków kolczystych - materiał części nośnej implantu: silikon Czas realizacji zamówienia (dostarczenia na blok operacyjny) do 2 dni roboczych od zamówienia telefonicznego Sprzedający zobowiązuje się do stworzenia komisu implantów w pełnej wymiarówce i zabezpieczenia instrumentarium.