Opis przedmiotu zamówienia (Wykonawca jest obowiązany wypełnić część dotyczącą parametrów oferowanego urządzenia i załączyć dokument do oferty)

Transkrypt

1 Załącznik nr 1 do SIWZ Opis przedmiotu zamówienia (Wykonawca jest obowiązany wypełnić część dotyczącą parametrów oferowanego urządzenia i załączyć dokument do oferty) Fermentor wraz z wyposażeniem i dodatkowym naczyniem fermentacyjnym Nazwa/typ/model oferowanego urządzenia:... Producent:... Lp. Opis wymaganych parametrów Opis oferowanych parametrów 1. Bioreaktor laboratoryjny z możliwością walidacji, przeznaczony do hodowli zawiesinowych mikroorganizmów, drożdży i innych grzybów 2. Kompaktowa stacja kontrolna z panelem sterowania w postaci kolorowego ekranu dotykowego o przekątnej co najmniej 15 cali 3. Ekran dotykowy musi umożliwiać programowanie hodowli, kontrolę parametrów, ustawienia regulacji kaskadowej, kalibrację czujników i pomp, ustawienia alarmów oraz wizualizację, zapis i eksport danych 4. Panel sterowania musi mieć możliwość wyświetlania ekranu kontrolnego podsumowującego wszystkie parametry hodowli w postaci tabeli, która umożliwia łatwy nadzór i zmianę parametrów w trakcie prowadzenia hodowli 5. Panel sterowania musi pozwalać na przejrzystą wizualizację warunków hodowli w postaci wykresu (co najmniej 8 parametrów jednocześnie na jednym wykresie), z możliwością zapisu i eksportu danych 6. Na wyposażeniu bioreaktora w ramach zamówienia Wykonawca dostarczy tablet z ekranem dotykowym pozwalający na zdalne sterowanie pracą bioreaktora oraz na podgląd bieżących parametrów jego pracy 7. Stacja kontrolna musi mieć możliwość zapisania minimum 10 programów hodowlanych 8. Stacja kontrolna musi posiadać wbudowane: min. 3 pompy perystaltyczne, w tym przynajmniej jedna 100 obr/min, termiczny przepływomierz masowy, kontrolery sond ph, DO, czujnik poziomu/piany minimum 7 wejść i 7 wyjść analogowych umożliwiających bezpośrednie podłączanie zewnętrznych urządzeń i czujników w celu optymalizacji wydajności procesu 9. Oprogramowanie firmowe wbudowane do stacji

2 kontrolnej musi posiadać dwa oddzielne tryby hodowli do kultur komórkowych oraz do hodowli bakterii. Bioreaktor musi mieć możliwość aktualizacji oprogramowania przez port USB 10. Wbudowane oprogramowanie musi umożliwiać automatyczną kontrolę co najmniej 32 parametrów procesowych w naczyniu hodowlanym, w tym między innymi ph, DO, temperatura, prędkość przepływu gazów i prędkość mieszania 11. Wbudowane oprogramowanie musi mieć możliwość ustawienia alarmu dla każdego parametru, wizualizacji bieżących alarmów oraz przegląd historii alarmów 12. Wbudowany kontroler PID do regulacji parametrów hodowli takich jak prędkość mieszania, temperatura, ph, stężenie O2 z możliwością zmian wartości PID dla wszystkich parametrów przez użytkownika 13. Regulacja temperatury: zakres temperatury co najmniej: od 5 o powyżej temperatury chłodziwa do 80 o C możliwość szybkiej zmiany temperatury (1 o C/min) w naczyniu hodowlanym miernik RTD z platyny dokładność nie mniejsza niż 0,1 o C 14. Napowietrzanie: bełkotka pierścieniowa na wejściu filtr 0,2 μm w obudowie sterylizowany w miejscu użytkowania (SIP) termiczny przepływomierz masowy o zakresie co najmniej 0,5-25 SLPM z automatycznym mieszaniem do 4 gazów możliwość instalacji rotametrów lub indywidualnych TMFC dla poszczególnych gazów. wylot gazów: skraplacz ze stali nierdzewnej wraz z filtrem 0,2 μm umieszczonym w obudowie i sterylizowanym w miejscu użytkowania (SIP) 15. Kontrola ph: elektroda Mettler Toledo lub równoważna, w dostawie również druga elektroda zapasowa zakres pomiaru ph min. od 2 do 14 z dokładnością nie mniejszą niż do 0,01 kontrola kaskadowa połączenie z pracą pomp, dopływem gazów i zewnętrznymi pętlami kontrolnymi 16. Kontrola stężenia tlenu: elektroda Mettler Toledo lub równoważna, w dostawie również druga elektroda

3 zapasowa zakres pomiaru co najmniej 0 200% z dokładnością nie mniejszą niż do 0,1% kontrola kaskadowa połączenie z mieszaniem, dopływem gazów, pracą pomp i z zewnętrznymi pętlami kontrolnymi 17. Kontrola piany: czujnik poziomu cieczy połączony z pracą pomp 18. Możliwość prowadzenia hodowli ciągłej, okresowej lub okresowej z zasilaniem 19. Naczynie hodowlane bioreaktora o objętości całkowitej nie większej niż 15 dm3. Możliwość prowadzenia hodowli o objętości co najmniej w zakresie od 4,0 do 10,0 dm3. Maksymalna objętość robocza nie może przekraczać 75% objętości całkowitej naczynia. Minimalna objętość robocza nie może być mniejsza niż 25% całkowitej objętości naczynia 20. Dwuścienne naczynie hodowlane ze stali nierdzewnej o jakości nie gorszej niż 316L, polerowane, o wewnętrznym wykończeniu co najmniej 20 Ra i zewnętrznym wykończeniu co najmniej 35 Ra. Kształt naczynia cylindryczny, dno naczynia sferyczne (U-kształtne) 21. Naczynie wyposażone w potrójne mieszadło łopatkowe, 4 łamacze wiru ze stali nierdzewnej (nie gorszej niż 316L), pokrywę ze stali nierdzewnej posiadającą minimum 15 portów o różnych wielkościach, w tym przynajmniej 10 portów 12 mm. W pokrywie przynajmniej jedno septum 7-portowe 22. Bioreaktor wyposażony w zawór umieszczony w najniższym punkcie sferycznego dna naczynia hodowlanego ułatwiający całkowite opróżnianie naczynia oraz okienko z podświetleniem umożliwiające obserwację wnętrza bioreaktora 23. Napęd magnetyczny - mieszanie hodowli w zakresie co najmniej obr/min. Cyfrowe wskazanie prędkości mieszania z dokładnością do 1 obr/min 24. Funkcja automatycznej sterylizacji bioreaktora w miejscu użytkowania (SIP) z możliwością nastawy parametrów sterylizacji (czas i temperatura) przez użytkownika. Wytwarzanie pary w bioreaktorze - system bez konieczności stosowania zewnętrznej wytwornicy pary 25. Program automatycznej sterylizacji bioreaktora musi umożliwiać bieżący podgląd przebiegu procesu sterylizacji oraz stanu poszczególnych elektrozaworów na panelu sterowania. Wymagana

4 jest możliwość ręcznego przerwania procesu sterylizacji przez użytkownika w dowolnej fazie cyklu 26. Na wyposażeniu bioreaktora zestaw do aseptycznego poboru próbek w czasie trwania hodowli 27. Na wyposażeniu bioreaktora system uzdatniania wody zasilającej. System musi zapewniać usunięcie jonów żelaza, magnezu, wapnia i substancji organicznych. Oczyszczanie wody musi zachodzić przynajmniej w oparciu o adsorpcję oraz wymianę jonową. Złoże jonowymienne musi zawierać przynajmniej 5 różnych typów żywicy uzdatniającej wodę. System musi posiadać możliwość programowania cyklu samoregeneracji w zależności od zużycia wody lub interwałów czasowych. Max szybkość przepływu co najmniej 1,5 m 3 /h. Pojemność złoża jonowymiennego co najmniej 25 l. Wydajność co najmniej 80odHxm3 28. Na wyposażeniu bioreaktora oryginalny zestaw części zamiennych przygotowany przez producenta 29. Dostawa musi obejmować oprogramowanie zewnętrzne kompatybilne ze standardem komunikacji przemysłowej OPC, przeznaczone do instalacji na komputerze. Oprogramowanie musi umożliwiać pełne monitorowanie i dokumentację parametrów hodowli, wprowadzanie ustawień alarmowych oraz tworzenie raportów dotyczących procesów hodowlanych. Oprogramowanie musi umożliwiać prostą integrację urządzeń kompatybilnych ze standardem OPC do systemu hodowlanego. Oprogramowanie musi być kompatybilne z bioreaktorem New Brunswick BioFlo 310 znajdującym się w posiadaniu Zamawiającego i umożliwiać również jego podłączenie. Dostawa musi obejmować wszystkie elementy niezbędne do podłączenia obu bioreaktorów do komputera z zainstalowanym oprogramowaniem 30. Dostawa musi obejmować dokumenty walidacyjne dla bioreaktora obejmujące przynajmniej identyfikację systemu oraz wymagania instalacyjne, rysunki i schematy techniczne, listę części zamiennych, listę materiałów wchodzących w kontakt z produktem hodowli, dokumentację ciśnieniową naczynia, certyfikat potwierdzający szczelność naczynia oraz certyfikat weryfikujący brak kontaminacji naczynia 31. Wszystkie elementy bioreaktora wchodzące w bezpośredni kontakt z hodowlą nie mogą być wykonane z innych materiałów niż: stal nierdzewna 316L, szkło borokrzemowe, EPDM i silikon 32. Zasilanie bioreaktora: 230V

5 33. Dostawa bioreaktora na III piętro budynku (możliwości skorzystania z windy) i instalacja urządzenia. 34. Instrukcje obsługi w języku polskim (pełne tłumaczenie wersji angielskojęzycznej) i angielskim, w formie drukowanej i na nośniku 35. Instruktaż dla pracowników z obsługi urządzenia 36. Gwarancja minimum 24 miesiące. 37. Autoryzowany serwis gwarancyjny i pogwarancyjny w Polsce (załączyć list autoryzacyjny). 38. Deklaracja zgodności CE załączyć do oferty. 39. Deklaracja oferenta, że urządzenia są fabrycznie nowe załączyć do oferty Wyklucza się urządzenia używane lub składane z używanych części Dodatkowe naczynie fermentacyjne 40. Naczynie hodowlane o objętości całkowitej 7,5dm 3, przeznaczone do hodowli zawiesinowych o objętości co najmniej w zakresie od 2,0 do 5,5 dm 3. Naczynie w pełni kompatybilne z bioreaktorem New Brunswick BioFlo310, zapewniające pełną funkcjonalność naczynia oryginalnie dostarczonego z bioreaktorem. 41. Naczynie hodowlane wykonane ze szkła borokrzemowego wyposażone w sferyczny (Ukształtny) wymiennik ciepła z polerowanej stali nierdzewnej stanowiący jego integralną część (dno), wyposażony w elektrozawór do kontroli przepływu wody chłodzącej i system recyrkulacji. 42. Naczynie hodowlane wyposażone w podwójne mieszadła łopatkowe typu Rushton oraz 4 łamacze wiru ze stali nierdzewnej 316L. Naczynie przeznaczone do sterylizacji w autoklawie. 43. Pokrywa naczynia ze stali nierdzewnej, wyposażona w minimum 16 portów o różnych wielkościach, w tym przynajmniej 12 portów PG13,5mm. 44. Na wyposażeniu naczynia zestaw do aseptycznego poboru prób w czasie trwania hodowli oraz skraplacz ze stali nierdzewnej na wylocie gazów. 45. Naczynie przystosowane do wykorzystania napędu będącego wyposażeniem bioreaktora New Brunswick BioFlo 310 gwarantującego mieszanie hodowli co najmniej w zakresie od 50 do 1200 obr./min (dostawa nie obejmuje napędu).

6 46. Wszystkie elementy naczynia wchodzące w bezpośredni kontakt z hodowlą nie mogą być wykonane z innych materiałów niż: stal nierdzewna 316L, szkło borokrzemowe, EPDM i silikon. 47. Na wyposażeniu naczynia hodowlanego muszą znajdować się elektrody ph oraz DO Mettler Toledo lub równoważne* z odpowiednimi adapterami na pokrywę oraz czujnik poziomu cieczy. 48. Dostawa musi obejmować pojedyncze septum z odpowiednim adapterem na pokrywę naczynia (2 szt) oraz port do dożywiania hodowli o średnicy z zakresu 5-6mm z odpowiednim adapterem na pokrywę (2 szt). 49. Autoryzowany serwis gwarancyjny i pogwarancyjny w Polsce (załączyć list autoryzacyjny). 50. Dostawa naczynia do pomieszczenia znajdującego się na III piętrze. 51. Gwarancja minimum 24 miesiące. 52. Autoryzowany serwis gwarancyjny i pogwarancyjny w Polsce (załączyć list autoryzacyjny). 53. Deklaracja zgodności CE załączyć do oferty. 54. Deklaracja oferenta, że urządzenia są fabrycznie nowe załączyć do oferty Wyklucza się urządzenia używane lub składane z używanych części * W celu zachowania reguły konkurencyjności dopuszcza się rozwiązania równoważne do wyspecyfikowanych w treści niniejszego OPZ, przy czym za rozwiązanie równoważne uważa się takie rozwiązanie, które pod względem technologii, wydajności i funkcjonalności przez to rozwiązanie oferowanych, nie odbiega znacząco od technologii funkcjonalności i wydajności wyszczególnionych w rozwiązaniu wyspecyfikowanym, przy czym nie podlegają porównaniu cechy rozwiązania właściwe wyłącznie dla rozwiązania wyspecyfikowanego, takie jak: zastrzeżone patenty, własnościowe rozwiązania technologiczne, własnościowe protokoły itp., a jedynie te, które stanowią o istocie całości zakładanych rozwiązań technologicznych i posiadają odniesienie w rozwiązaniu równoważnym. Za rozwiązanie równoważne nie można uznać rozwiązania identycznego (tożsamego), a jedynie takie, które w porównywanych cechach wykazuje dokładnie tą samą lub bardzo zbliżoną wartość użytkową. Przez bardzo zbliżoną wartość użytkową rozumie się podobne, z dopuszczeniem nieznacznych różnic nie wpływających w żadnym stopniu na całokształt systemu, zachowanie oraz realizowanie podobnych funkcjonalności w danych warunkach, identycznych dla obu rozwiązań, dla których to warunków rozwiązania te są dedykowane... (miejscowość, data).. ( podpis i pieczęć)