PRODUKTY MEDYCZNE OPATRUNKOWE I PIELĘGNACYJNE, OBŁOŻENIA POLA OPERACYJNEGO, FARTUCHY CHIRURGICZNE, SIATKA PRZEPUKLINOWA.

Transkrypt

1 PRODUKTY MEDYCZNE OPATRUNKOWE I PIELĘGNACYJNE, OBŁOŻENIA POLA OPERACYJNEGO, FARTUCHY CHIRURGICZNE, SIATKA PRZEPUKLINOWA Zamawiający wymaga aby wyroby z gazy (kompresy, gaza jałowa, serwety operacyjne) traktować jako wyrób inwazyjny (klasa II A, reguła 7). Zamawiający wymaga aby wraz z ofertą Wykonawca dostarczył dokumenty - deklarację zgodności CE oraz wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, karty danych technicznych do pakietu nr 8 (obłożenia, fartuchy). Do wszystkich pozycji wymagane próbki po 1 handlowym i podane ilości dla wymienionych produktów (gaza w mb. - 1 mb; lignina - po ok. 0,5 kg; pieluchomajtki po 2 opisane (pakiet i nr pozycji) w celu weryfikacji oferty. Oferenci mogą przystępować do dowolnej ilości pakietów. Pakiet Nr 1 1. Gaza opatrunkowa 17- nitkowa, szer. 90 cm klasa II A reg 7 2. Gaza opatrunkowa, bawełniana, kopertowa, 17- nitkowa, sterylizowana parą wodną: jałowa 0,5 mkw. klasa II A reg 7 jałowa 1 mkw. klasa II A reg 7 3. Kompresy z gazy opatrunkowej 17- nitkowej, niejałowe z podwiniętymi brzegami: (po 100 ) Klasa II A reg 7 7,5 x 7,5 cm 8 - warstwowe 7,5 x 7,5 cm 12 warstwowe 7,5 x 7,5 cm 12 war. pakowane po 10 jałowe sterylizowane parą wodną 5 x 5 cm 12 - warstwowe 7,5 x 7,5 cm 16 - warstwowe 4. Kompresy z gazy opatrunkowej 17- nitkowej, z nitką radiacyjną, 16- warstwowe, niejałowe 7,5 x 7,5 cm pakowane po 100 klasa II A reg 7 5. Serwety operacyjne z gazy 20- nitkowej po wstępnym praniu ze znacznikiem radiacyjnym i tasiemką, 4- warstwowe, niejałowe, 45 x 45 cm klasa II A reg 7 pakietu Nr 1... pakietu Nr 1... mb z rozmiaru)

2 Pakiet Nr 2 1. Rękaw opatrunkowy bawełniano syntetyczny o dużej elastyczności zawierającej min 50% bawełny: (po 25 m) nr 2 nr 3 nr 4 nr 5 nr 6 2. Opaska dziana, pakowana pojedynczo: 10 cm x 4 m 15 cm x 4 m 3. Opaska elastyczna tkana z zapinką pakowana pojedynczo: 15 cm x 4 m 4. Opaska gipsowa szybkowiążąca (do 5 min) pakowana po 2 z gipsem naniesionym po obu stronach materiału nośnego, nawinięty na rolkę z ekologicznej tektury: 6 cm x 2 m 8 cm x 2,7 m lub 8 cm x 3m 10 cm x 3 m 12 cm x 3 m 14 cm x 3 m 5. Opaska wyściełająca z waty, syntetyczna: 6 cm x 3 m a 6 10 cm x 3 m - a cm x 3 m - a pakietu Nr 2 pakietu Nr 2

3 Pakiet Nr 3 1. Lignina w arkuszach miękka, niepyląca, bielona, 40 cm x 60 cm kg Wata opatrunkowa bawełniano wiskozowa o zawartości bawełny min 70% a 500 g kg 200 pakietu Nr 3... pakietu Nr 3... Pakiet Nr 4 1. Kompresy jałowe impregnowane neutralną maścią 10 cm x 20 cm 2. Kompresy opatrunkowe wysokochłonne do opatrywania silnie sączących ran, jałowe 10 cm x 20 cm sterylizowane parą wodną 3. Opatrunek jałowy włókninowy, papier zabezpieczający przecięty wzdłuż krótszej krawędzi: 10 cm x 8 cm 15 cm x 8 cm lub 15 cm x 10 cm 20 cm x 10 cm 25 cm x 10 cm 35 cm x 10 cm Opatrunek do mocowania kaniul, jałowy włókninowy mm x mm pakietu Nr 4 pakietu Nr 4

4 Pakiet Nr 5 1. Przylepiec na tkaninie hipoalergiczny rolka 1,25 cm x 9,2 m / lub 9,10 m 2,5 cm x 9,2 m / lub 9,10 m 5 cm x 9,2 m / lub 9,10 m 2. Przylepiec na białej włókninie, hipoalergiczny, 1,25 cm x 9,2 m / lub 9,10 m, na rolce bez boków Przylepiec chirurgiczny włókninowy, elastyczny, papier pokrywający włókninę z wyraźnie zaznaczonym przekrojem papieru: 10 cm x 10 m 15 cm x 10 m Przylepiec z włókniny do łączenia brzegów ran: 12 mm x 101 mm lub 12mm x 100 mm Plaster z opatrunkiem na tkaninie 6 cm x 1 mb 160 pakietu Nr 5 pakietu Nr 5 Pakiet Nr 6 1. Opatrunek do mocowania kaniul, jałowy, przezroczysty, z ramką i z metką cm x 7 cm 2. Opatrunek do zabezpieczania wkłuć centralnych, owalny z nacięciem, przezroczysty z metką i z ramką 10 cm x 12 cm 600

5 3. Folia chirurgiczna (wielkość pola klejącego): od 45 cm x 20 cm do 50 cm x 45 cm od 15 cm x 20 cm do 28 cm x 25 cm pakietu Nr 6... pakietu Nr Pakiet 7 1. Elastyczny plaster z mikroporowatym nośnikiem pozwalającym oddychać skórze, chroniący przed zanieczyszczeniami oraz wodą z systemem otwierania typu Qwikstrip zapewniający łatwą i higieniczną aplikację plastra na ranę. Każdy pakowany indywidualnie Rozmiar: 25 mm x 72 mm Opakowanie po pakietu Nr 7... pakietu Nr 7... Pakiet Nr 8 1. Sterylny uniwersalny zestaw czteroserwetowy wykonany z trójwarstwowej pełnobarierowej włókniny (zgodnej z EN ,2,3) o gramaturze min. 70g/m2. Wymagane jest aby jedną z warstw włókniny stanowiła folia PE. Chłonność warstwy zewnętrznej min. 780%. Obłożenie powinna cechować wysoka odporność na penetrację płynów (zgodnie z EN 20811)> 200cm H2O oraz odporność na rozerwanie powyżej 118 kpa (zgodnie z EN ).

6 Minimalny skład i roz zestawu: - 1 serweta do nakrycia stołu instrumentariuszki 140 cm x 190 cm - 1 serweta do nakrycia stolika Mayo 80 cm x 145 cm - 2 samoprzylepne serwety operacyjne 75 cm x 90 cm - 1 samoprzylepna serweta operacyjna 170 cm x 175 cm - 1 samoprzylepna serweta operacyjna 150 cm x 240 cm - 1 przylepiec taśmowy 10 cm x 50 cm - 4 ręczniki celulozowe 33 cm x 33 cm 2. Sterylny zestaw do artroskopii barku wykanoany z trójwarstwowej pełno barierowej włókniny (zgodnej z EN ,2,3) o gramaturze min. 70g/m2. Wymagane jest aby jedną z warstw włókniny stanowiła folia PE. Chłonność warstwy zewnętrznej min. 780%. Obłożenie powinna cechować wysoka odporność na penetrację płynów (zgodnie z EN 20811)>200 cm H2O oraz odporność na rozerwanie powyżej 118kPa (zgodnie z EN ). Minimalny skład i wy zestawu: - 1 serweta do nakrycia stołu instrumentariuszki 140 cm x 190 cm - 1 serweta do nakrycia stolika Mayo 80 x 145 cm - 1 osłona na kończynę 25 x 80 cm - 1 serweta operacyjna (podkład pod kończynę) 150 cm x 175 cm - 1 serweta samoprzylepna z wycięciem U (6,5 x 60 cm ) o wymiarach 200 x 260 cm - 1 samoprzylepna serweta operacyjna 150 cm x 240 cm - 2 przylepce taśmowe 10 cm x 50 cm - 4 ręczniki celulozowe 33 cm x 33 cm 3. Sterylny zestaw do artroskopii kolana wykonany z dwuwarstwowej pełnobarierowej włókniny (zgodnej z EN ,2,3) o gramaturze min. 54g/m2. Wymagane jest aby jedną z warstw materiału stanowiła folia PE. Chłonność warstwy zewnętrznej min. 440%. Obłożenie powinna cechować wysoka odporność na penetrację płynów (zgodnie z EN 20811)>200 cm H2O oraz odporność na rozerwanie > 118kPa (zgodnie z EN ). Minimalny skład i wy zestawu: - 1 serweta na stolik narzędziowy 100 x 150 cm komp. 20 komp. 20 komp. 600

7 - 1 serweta na kończynę z elastycznym, samouszczelniającym się otworem ( 7 cm) 200 x 300 cm - 1 serweta na stolik Mayo 80 x 145 cm - 1 osłona na kończynę 33 x 55 cm - 3 taśmy samoprzylepne 10 x 50 cm - 1 osłona na kamerę 13 x 250 cm 4. Serwety wykonane z trójwarstwowej, pełnobarierowej włókniny (zgodnej z EN ) o gramaturze min. 73g/m2. Wymagane jest aby jedną z warstw włókniny stanowiła folia PE. Chłonność warstwy zewnętrznej min. 780%. Obłożenie powinna cechować wysoka odporność na penetrację płynów (zgodnie z EN 20811)>200 cm H2O. a) serwety jałowe nieprzylepne z oknem o średnicy 5 cm do obkładania pacjenta i sprzętu/ wyposażenia operacyjnego. Rozmiar: 50 x 60 cm b) serwety jałowe samoprzylepne z oknem o średnicy 7 cm do obkładania pacjenta i sprzętu/ wyposażenia operacyjnego. Rozmiar: 50 x 60 cm 5. Jednorazowy jałowy fartuch chirurgiczny pełnobarierowy (zgodny z EN ). Gramatura min. 40g/m2. Rękaw zakończony elastycznym mankietem z dzianiny. Tylne części fartucha zachodzące na siebie. Umiejscowienie troków w specjalnym kartoniku umożliwiające zawiązanie ich zgodnie z procedurami postępowania aseptycznego zachowanie pełnej sterylności tylnej części fartucha. Szwy wykonane techniką ultradźwiękową. - rozmiar M - rozmiar XL Uwaga! Asortyment z pakietu Nr 8 powinien posiadać informacje o serii i dacie ważności w postaci naklejki do umieszczenia w dokumentacji pacjenta. pakietu Nr 8 pakietu Nr 8

8 Pakiet Nr 9 1. Pieluchomajtki dla dorosłych R-3 (doskonała szczelność, szybko absorbująca wilgoć, ze wskaźnikiem wilgotności) Pieluchomajtki (o dużej chłonności,,,oddychające, delikatne i bezpieczne dla skóry, posiadają atest PZH): - dla noworodków,,mini - dla dzieci,,midi - dla dzieci,,maxi - dla dzieci,,junior Bardzo chłonny podkład dla chorych, z foliowymi bokami, rozmiar 90 cm x 180 cm (warstwa chłonna 60 cm x 90cm) pakietu Nr 9 pakietu Nr 9 Pakiet Nr Tupfery- fasolki - 15 x 15 cm z nitką radiacyjną, niesterylne, pakowane po Setony jałowe 2 m x 2 cm Podpaski - normal 2300 pakietu Nr 10 pakietu Nr 10

9 Pakiet Nr 11 Siatka chirurgiczna, przepuklinowa Lp. Opis asortymentu Nazwa Symbol katalogowy 1. Siatka płaska o średniej grubości 0,45 mm o porowatości ok mikrometra, o średnicy nitki ok. 180 mikrometrów i dwukierunkowej elastyczności o wymiarze 6 cm x 11 cm sterylna Producent siatek w opakowaniu jednej siatki Netto Brutto Orientacyjna wielkość w sztukach 30 siatek Netto pakietu Nr 11 pakietu Nr 11