Poznań, dnia roku. Znak sprawy: DZP/90/2019

Transkrypt

1 Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu Dział Zamówień Publicznych tel.: , , , tel./fax: , dzp@spsk2.pl Poznań, dnia roku Znak sprawy: DZP/90/2019 Dotyczy: Wyrób medyczny jednorazowego użytku urządzenie do wielokrotnego pobierania płynu/leku z opakowania typu butelka. Oksygenator do urządzenia do ECMO. Pytanie 1: Pakiet nr 1, pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści urządzenie do wielokrotnego pobierania płynu / leku z opakowania typu butelka z filtrem odpowietrzającym o wielkości porów 1,2µm o skuteczności bakteriologicznej min 99,99% oraz filtrem cząsteczkowym 5µm, o dopuszczalnym czasie stosowania do 24 godzin, pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza ww. rozwiązania. Pytanie 2: Dotyczy 6 ustęp 1 umowy. Czy zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie kar umownych w przypadku opóźnienia i ustali karę umowną z tytułu opóźnienia w realizacji przedmiotu umowy w wysokości 1% wartości brutto niezrealizowanego przedmiotu zamówienia za każdy dzień opóźnienia. kara w wysokości nie mniej niż 100,00 zł jest nieproporcjonalnie wysoka w przypadku zamówienia o niskiej wartości. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na ww. rozwiązanie. Pytanie 3: Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w pakiecie 1 przyrządu do aspiracji z butelek posiadającego dwa filtry: odpowietrzający, czyli bakteryjny o wielkości porów 2 mikrometr o skuteczności bakteriologicznej 99,99% oraz filtr cząsteczkowy o wielkości porów 5 mikrometr. O dopuszczalnym czasie stosowania do 7 dni. Nie zawierający lateksu, PVC, DEPHP, z osłonką zabezpieczającą port do pobrań chroniącą i zabezpieczającą przed kontaminacją poprzez brak bezpośredniego kontaktu z otoczeniem zewnętrznym. Zatyczka zamykająca. Kołnierz urządzenia do 28 mm. Kompatybilny z opakowaniami typu butelka. Opisywany przyrząd jest zgodny z wymaganiami Zamawiającego, a różnica polega na zastosowaniu filtru bakteryjnego o lepszych parametrach od wymaganego oraz dłuższym czasem stosowania, tj. do 7 dni, zamiast 4. Różnica w rozmiarze kołnierza sprowadza się do kwestii technicznej. Dopuszczenie powyższego, pozwoli na złożenie konkurencyjnej oferty, na czym Zamawiającemu jako dysponentowi środków publicznych powinno zależeć. Pragniemy również nadmienić, że zgodnie art. 30 ust. 4 Ustawy Pzp Zamawiający jest obowiązany dopuścić rozwiązania równoważne lub lepsze z opisywanym. Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza ww. rozwiązania, według najlepszej aktualnej wiedzy Zamawiającego proponowane rozwiązanie nie zapewnia wymaganej szczelności. Pytanie 4: Czy Zamawiający uzna za spełniony wymóg art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp, jeśli wykonawca, który nie należy do żadnej grupy kapitałowej, przedstawi stosowne oświadczenie wraz z ofertą? Odpowiedź: Według naszej wiedzy jest opinia UZP dopuszczająca takie rozwiązanie. Pytanie 5: Prosimy o dopuszczenie do składania ofert na równoważne urządzenia jednorazowego użytku do wielokrotnego pobierania płynu/leku z opakowania typu butelka, ze skuteczniejszym od opisanego w siwz filtrem bakteryjnym t.j. o wielkości 0,45µm /skuteczny dla znacznie szerszego spectrum bakterii niż opisany w siwz/ i filtrem cząsteczkowym 5µm, dodatkowo z zastawką zabezpieczającą przed wyciekaniem, z samodomykającą się zatyczką typu cilck, z osłoną otaczającą złączkę luer-lock - światowego lidera w produkcji tego typu urządzeń firmy B/Braun /Niemcy/. Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza ww. rozwiązania Poznań NIP: tel. centrala: szpital@spsk2.pl ul. Przybyszewskiego 49 REGON: tel. sekretariat: WWW: KRS: fax: F3 - ADMIN ed. 6

2 Pytanie 6: Prosimy o potwierdzenie, iż oferowane urządzenia jednorazowego użytku do wielokrotnego pobierania płynu/leku z opakowania typu butelka, jako wyroby do długoterminowego i wieloetapowego użycia, powinny w warunkach klinicznych posiadać możliwość identyfikacji wyrobu medycznego określającym jego pochodzenie i rodzaj (także po wyjęciu z opakowania jednostkowego i użyciu), poprzez oznaczenie na samym wyrobie np. logo lub nazwy producenta, nazwy własnej lub numeru serii lub innych danych identyfikacyjnych wyrób medyczny. Wymóg ten umożliwi Zamawiającemu prawidłowe (zgodnie z Art. 74 Ustawy o wyrobach medycznych) wypełnienie obowiązku zgłoszenia przez użytkownika wystąpienia incydentów medycznych oraz dopełnienie procedur z tym związanych. Odpowiedź: Podtrzymujemy aktualne zapisy SIWZ w tym zakresie Zamawiający wprowadza następujące modyfikację w treści SIZW: Tom I, ust. II pkt. 2.1 przybiera treść: Główny przedmiot: Tom I, ust. XIII pkt. 3.1 przybiera treść: Kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów w tym zakresie - w tym zakresie Zamawiający nie precyzuje warunku. Tom Im ust XVII. Dodajemy kolejną osobę ze strony zamawiającego uprawnioną do porozumiewania się z wykonawcami. Paweł Tumidalski Referent ds. Zamówień Publicznych tel ; tumidalski.pawel@spsk2.pl Tom I, Załącznik nr 1. Oferowane parametry oceny jakościowej dla Pakietu nr 1 przybierają treść: PARAMETR TAK NIE Obecność dwóch filtrów : jeden bakteryjny o wielkości porów 3 mikrometr. o skuteczności bakteriologicznej 99,99% i drugi filtr cząsteczkowy o wielkości porów 20 pkt. 0 pkt. 5 mikrometr. O dopuszczalnym czasie stos. do 4 dni Brak obecności PVC,DEPHP 20 pkt. 0 pkt. Tom III, Opis przedmiotu zamówienia. Oferowane parametry oceny jakościowej dla Pakietu nr 1 przybierają treść: PARAMETR TAK NIE Obecność dwóch filtrów : jeden bakteryjny o wielkości porów 3 mikrometr. o skuteczności bakteriologicznej 99,99% i drugi filtr cząsteczkowy o wielkości porów 20 pkt. 0 pkt. 5 mikrometr. O dopuszczalnym czasie stos. do 4 dni Brak obecności PVC,DEPHP 20 pkt. 0 pkt. TAK/NIE (wpisać) TAK/NIE (wpisać) Tom II, wzór umowy. Zamawiający ujednolica wzór umowy dla pakietów nr 1 i 2, zgodnie z załącznikiem. Jednocześnie wprowadzamy następujące modyfikacje SIWZ: 1. SIWZ Tom I pkt.xxi.1. otrzymuje brzmienie: Ofertę należy złożyć w siedzibie Zamawiającego w kancelarii ogólnej szpitala (wejście C) w nieprzekraczalnym terminie: do dnia r. do godziny 11: SIWZ Tom I pkt.xxi.2. otrzymuje brzmienie: Ofertę należy złożyć w nieprzeźroczystej, zabezpieczonej przed otwarciem kopercie (paczce). Kopertę (paczkę) należy opisać następująco: Szpital Kliniczny im. H. Święcickiego UM w Poznaniu, ul. Przybyszewskiego 49, Poznań, oferta w trybie przetargu nieograniczonego na: Wyrób medyczny jednorazowego użytku urządzenie do wielokrotnego pobierania płynu/leku z opakowania typu butelka. Oksygenator do urządzenia do ECMO, nie otwierać przed: r. godz. 11:15, DZP/90/ SIWZ Tom I pkt.xxi.5 otrzymuje brzmienie: Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego, wejście O, pok. nr 5a w dniu r. o godz. 11:15 4. Modyfikujemy SIWZ zgodnie z udzielonymi odpowiedziami.

3 Wzór D Tom II Wzór umowy UMOWA Nr -.../.. zawarta na podstawie art. 39 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity z dnia r. Dz. U. z 2018 r. poz ze zm.) w dniu... w Poznaniu pomiędzy: Szpitalem Klinicznym im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, ul. Przybyszewskiego 49, Poznań, wpisanym do rejestru stowarzyszeń, innych organizacji społecznych i zawodowych, fundacji oraz samodzielnych publicznych zakładów opieki zdrowotnej Krajowego Rejestru Sądowego, pod numerem KRS: , nr NIP , reprezentowanym przez: zwanym dalej Zamawiającym, a... z siedzibą w...,wpisaną/ym do rejestru KRS, prowadzonego przez... pod numerem...krs..., wpisaną/ym do Centralnej Ewidencji I Informacji o Działalności Gospodarczej Rzeczypospolitej Polskiej... pod numerem..., posiadającym nr NIP..., nr REGON.., reprezentowanym przez: zwanym dalej Wykonawcą, na podstawie dokonanego przez Zamawiającego wyboru oferty Wykonawcy w przetargu nieograniczonym (DZP/90/2019), zgodnie z przepisami ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity z dnia r. Dz. U. z 2018r. poz ze zm., dalej Pzp), strony stanowią: 1 [cena/wynagrodzenie] 1. Przedmiotem umowy jest Wyrób medyczny jednorazowego użytku urządzenie do wielokrotnego pobierania płynu/leku z opakowania. typu butelka. Oksygenator do urządzenia ECMO, zgodnie z Załącznikiem nr 1 do umowy. 2. Pakiet nr.cena netto (bez podatku VAT) przedmiotu zamówienia wynosi. zł (słownie złotych: zł); kwota podatku VAT wynosi zł (słownie złotych: zł), cena brutto przedmiotu zamówienia wynosi zł (słownie złotych: zł). 3. Łączna cena umowy netto (bez podatku VAT) przedmiotu zamówienia wynosi. zł (słownie złotych: zł); kwota podatku VAT wynosi zł (słownie złotych: zł), wartość brutto przedmiotu zamówienia wynosi zł (słownie złotych: zł). 4. Wykonawca oświadcza, że przedmiot umowy, o którym mowa w ust. 1, został dopuszczony do obrotu handlowego i posiada wymagane prawem ważne dokumenty stwierdzające dopuszczenie ich do stosowania w podmiotach leczniczych. 2 [zmiana ceny] Określona w 1 cena nie może zostać podwyższona przez cały okres obowiązywania umowy, chyba że dojdzie do zmiany stawki podatku VAT. W takiej sytuacji zmianie ulega wartość brutto, a wartość netto pozostaje bez zmian. 3 [termin realizacji] Umowa zostanie zawarta na okres 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy. 4 [realizacja dostaw przedmiotu umowy] 1. Termin dostawy przedmiotu umowy do Zamawiającego wynosi do 3 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia przez Zamawiającego do Wykonawcy. 2. W przypadku niezgodności dostarczonego przedmiotu umowy z tym zaoferowanym w ofercie, Zamawiający ma prawo odmówić przyjęcia dostawy przedmiotu umowy i wezwać Wykonawcę do prawidłowej realizacji dostawy przedmiotu umowy. 3. Wykonawca zobowiązuje się w nieprzekraczalnym terminie do 3 dni roboczych dokonać prawidłowej realizacji przedmiotu umowy po wezwaniu go przez Zamawiającego zgodnie z zapisami 4 ust. 2 umowy. 4. Wykonanie przedmiotu umowy odbywać się będzie sukcesywnie, na podstawie zamówień składanych przez Zamawiającego w formie pisemnej albo w formie dokumentu elektronicznego doręczonego środkami komunikacji elektronicznej. W tej samej formie, niezwłocznie, powinna zostać doręczona Zamawiającemu odmowa realizacji przedmiotu umowy przez Wykonawcę, o ile wystąpi taka sytuacja faktyczna.

4 5. Strony w celu realizacji przedmiotu umowy ustalą obowiązujący wzór formularza danych kontaktowych dotyczących zamówień i odmowy realizacji przedmiotu umowy oraz upoważnienia Wykonawcy w celu przygotowania zamówienia na dostawę przedmiotu umowy w oparciu o rozmowę telefoniczną po podpisaniu umowy. Osobą uprawnioną ze strony Zamawiającego do zamawiania dostaw przedmiotu umowy są: Kierownik Apteki lub Zastępca Kierownika Apteki. Dane adresowe, w tym dane adresu , nr faksu strony uzgodnią po zawarciu umowy. 6. Dostarczenie przedmiotu umowy odbędzie się na koszt i ryzyko Wykonawcy do siedziby Zamawiającego przy ul. Przybyszewskiego 49 w Poznaniu albo zgodnie z żądaniem Zamawiającego do jednostki Zamawiającego położonej przy ul. Grunwaldzkiej 16/18 w Poznaniu. 7. Wykonawca oświadcza, że dostarczany przedmiot umowy będzie posiadał datę ważności minimum 6 miesięcy licząc od daty dostawy do Zamawiającego. 5 [zapłata wynagrodzenia] 1. Należności wynikające z faktury zapłacone będą w formie przelewu, w terminie 30 dni od daty otrzymania prawidłowo wystawionej faktury (Kancelaria Ogólna Szpitala, ul. Przybyszewskiego 49). Należność przekazywana będzie na rachunek bankowy Wykonawcy wskazany w ust. 2. Strony niniejszej umowy przyjmują za dzień zapłaty dzień obciążenia rachunku bankowego Zamawiającego. 2. Wykonawca oświadcza, że właściwym rachunkiem bankowym do realizacji zapłaty wynagrodzenia przez Zamawiającego z tytułu realizacji przedmiotu umowy jest rachunek bankowy prowadzony w banku... o nr. lub/i prowadzony w banku... o nr.* Zmiana numeru rachunku bankowego stanowi zmianę treści umowy i wymaga zawarcia stosownego aneksu na zasadach określonych w umowie. 3. Odsetki za opóźnienie w zapłacie należności pieniężnej naliczane będą przez Wykonawcę w wysokości ustawowej z tytułu opóźnienia w zapłacie. 4. W przypadku powstania opóźnienia w zapłacie, dokonywane przez Zamawiającego spłaty będą zaliczane w pierwszej kolejności na poczet należności głównej, a dopiero w dalszej kolejności na poczet należności ubocznych, a zwłaszcza odsetek. 5. Wykonawca będzie wystawiał odrębne noty odsetkowe i doręczał je Zamawiającemu z zachowaniem przepisów ustawy z dnia r. o terminach zapłaty w transakcjach handlowych (t.j. z dnia r. Dz. U. z 2019r. poz. 118 ze zm.). 6. Zamawiający mając na uwadze przepisy ustawy z dnia r. o elektronicznym fakturowaniu w zamówieniach publicznych, koncesjach na roboty budowlane lub usługi oraz partnerstwie publiczno-prywatnym (Dz. U. z r. poz. 2191) wymaga złożenia po zawarciu umowy oświadczenia przez Wykonawcę, że zamierza przesyłać do Zamawiającego drogą elektroniczną ustrukturyzowane faktury elektroniczne. * wypełnić w przypadku podawania dwóch lub więcej właściwych rachunków bankowych 6 [kary umowne] 1. W przypadku opóźnienia w terminowym wykonaniu zamówienia, o którym mowa w 4 ust. 1 i 3 umowy, Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną z tytułu opóźnienia w realizacji przedmiotu umowy w wysokości 1 % wartości brutto niezrealizowanego przedmiotu zamówienia za każdy dzień opóźnienia, jednak nie mniej niż 100,00 zł. 2. W przypadku braku realizacji przedmiotu zamówienia po pisemnym wezwaniu przez Zamawiającego, Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 20 % wartości brutto niezrealizowanego przedmiotu zamówienia, jednak nie mniej niż 100,00 zł. 3. Strony uprawnione są do dochodzenia odszkodowania uzupełniającego za szkodę rzeczywistą, przekraczającą kwotę należnych kar umownych na zasadach ogólnych Kodeksu cywilnego. 4. Kara umowna zostanie wyliczona przez Zamawiającego i doręczona Wykonawcy na podstawie wystawionej noty księgowej. 5. Wykonawca oświadcza, że wyraża zgodę na potrącenie przez Zamawiającego kary umownej w każdym czasie z jego wynagrodzenia należnego od Zamawiającego. 7 [wierzytelności] 1. Strony dopuszczają możliwość dokonania przelewu wierzytelności wynikających z umowy tylko za uprzednią zgodą Zamawiającego i organu założycielskiego wyrażoną na piśmie, pod rygorem nieważności. 2. W przypadku uzyskania zgody, strony dopuszczają możliwość dokonania przelewu wierzytelności wynikających z niniejszej umowy z zachowaniem poniższych umownych warunków: a) Wierzytelności mogą zostać zbyte najwcześniej po upływie 14 dni od upływu terminu płatności,

5 b) Wykonawca powiadomi Zamawiającego pisemnie, co najmniej na 7 dni przed planowanym zbyciem wierzytelności po uzyskaniu przez niego zgody od Zamawiającego na zbycie wierzytelności. 3. Strony postanawiają, że zbycie wierzytelności wynikających z niniejszej umowy bez zachowania zasad określonych w niniejszym paragrafie jest nieważne. 4. W przypadku, gdy Wykonawcą jest konsorcjum, zakazuje się dochodzenia należności z tytułu realizacji przedmiotu umowy od Zamawiającego przez innego członka konsorcjum niż faktyczny dostawca przedmiotu umowy. 8 [zmiany umowy] 1. Wszelkie zmiany umowy wymagają zachowania formy pisemnej, pod rygorem nieważności. 2. Na podstawie regulacji w art. 144 ust. 1 pkt 1-6 Pzp z uwzględnieniem art. 144 ust. 1 e Pzp, Zamawiający wyraża zgodę na dopuszczalność wprowadzania zmian do umowy na zasadach i warunkach określonych i dozwolonych przez prawo, w szczególności poprzez niniejsze jednoznaczne postanowienia umowne: a) Strony dokonują zmiany parametrów jakościowych i/lub innych cech charakterystycznych dla przedmiotu zamówienia, w tym zmianę numeru katalogowego bądź nazwy własnej albo oznaczenia handlowego; b) Strony, o ile jest to niezbędne dla prawidłowej realizacji przedmiotu umowy dokonają zmiany elementów składowych przedmiotu umowy na zasadzie ich uzupełnienia lub wymiany; c) Strony dopuszczają zmianę terminu realizacji poszczególnych dostaw przedmiotu umowy z uwzględnieniem opracowanego przez Strony harmonogramu dostaw według potrzeb Zamawiającego; d) Z uwagi na zmianę numeru rachunku bankowego Wykonawcy, Strony dokonują jego zmiany; e) Z uwagi na wprowadzenie do obrotu przez Wykonawcę/Producenta nowego/udoskonalonego przedmiotu umowy, Strony zastępują przedmiot umowy dotychczasowy od dnia zawarcia aneksu do umowy, Wykonawca będzie dostarczał do Zamawiającego nowy przedmiot umowy; f) Strony uzgadniają, że z uwagi na fakt, iż wystąpi przejściowy brak przedmiotu umowy z uwagi na zaprzestanie jego produkcji przez producenta przy jednoczesnej możliwości dostarczenia przedmiotu umowy zamiennego, o parametrach nie gorszych od produktu będącego przedmiotem umowy, Strony dokonują zmiany umowy i Wykonawca będzie dostarczał do Zamawiającego nowy przedmiot umowy; g) Zmiana umowy w zakresie przedmiotu umowy (jego rodzaju, cech, parametrów, elementów) będzie konieczna ze względu na zapewnienie bezpieczeństwa lub zapobieżenie awarii, albo będzie to konieczne ze względu na zmianę powszechnie obowiązujących przepisów prawa, w tym warunków realizacji umowy z Narodowym Funduszem Zdrowia (zmiana kontraktu realizacji świadczenia z NFZ lub następcą prawnym płatnika świadczeń). 3. Strony ustalają, że postanowienia w ust. 2 w zakresie zmiany umowy mogą być dostosowywane pod względem językowym, stylistycznym na potrzeby prawidłowego sporządzenia aneksu do umowy. 9 [klauzula RODO do umowy] 1. Każda ze stron umowy oświadcza, iż jest Administratorem danych osobowych w rozumieniu Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych), zwanego dalej RODO, w odniesieniu do danych osobowych swoich przedstawicieli oraz przedstawicieli drugiej Strony wskazanych w umowie jako osoby do kontaktu (tzw. dane kontaktowe) oraz osoby realizujące przedmiot umowy. Przekazywane na potrzeby realizacji umowy dane osobowe są danymi zwykłymi i obejmują w szczególności imię, nazwisko, zajmowane stanowisko i miejsce pracy, numer służbowego telefonu, służbowy adres Dane osobowe osób, o których mowa w ust. 1, będą przetwarzane przez Strony na podstawie art. 6 ust. 1 lit. f) RODO (tj. przetwarzanie jest niezbędne do celów wynikających z prawnie uzasadnionych interesów realizowanych przez administratorów danych) jedynie w celu i zakresie niezbędnym do wykonania zadań związanych z realizacją zawartej umowy. 3. Strony zobowiązują się do ochrony danych osobowych udostępnionych wzajemnie w związku z wykonywaniem Umowy, w tym do wdrożenia oraz stosowania środków technicznych i organizacyjnych zapewniających odpowiedni stopień bezpieczeństwa danych osobowych zgodnie z przepisami prawa, a w szczególności z ustawą z dnia r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. z dnia r. poz ze zm.) oraz przepisami RODO. 4. Strony zobowiązują się poinformować osoby fizyczne niepodpisujące niniejszej umowy, o których mowa w ust. 1, o treści niniejszego paragrafu. 10[postanowienia końcowe]

6 1. Spory wynikłe w związku z wykonywaniem umowy, po uprzednim wyczerpaniu prób ich ugodowego załatwienia, strony poddają do rozstrzygnięcia właściwemu sądowi w Poznaniu. 2. W sprawach nie uregulowanych umową mają zastosowanie przepisy ustawy Prawo zamówień publicznych i przepisy Kodeksu cywilnego. 3. Umowa została sporządzona w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach z przeznaczeniem po jednym dla każdej ze stron. Zamawiający Wykonawca