Parametry techniczne i wymogi - Densytometr

Transkrypt

1 I II A Wymagania Techniczne Wartość Wymagana Dane Ogólne 1. Wykonawca / Producent 2. Nazwa, Typ I Model Urządzenia 3. Kraj Pochodzenia 4. Urządzenie Fabrycznie Nowe, R. Prod. min Dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu na terenie Polski i spełnia wymogi ustawy z dnia 20 maja 2010r., o wyrobach medycznych (tj.dz. U.2019 poz. 175)., Certyfikat CE/deklaracja zgodności, potwierdzenie spełnienia wymagań normy IEC , oraz zgłoszenie/wpis do rejestru, załączyć Do Oferty. Parametry techniczne Jednostka główna 1. Aparat w pełni cyfrowy, ergonomiczny o wysokiej wydajności, zgodny z najnowszymi wymaganiami ustawodawczymi w zakresie diagnostyki densytometrii również w zakresie otrzymywanych dawek promienia dla pacjenta i personelu 2. Aparat wyposażony w ramię, panel sterowania, detektor RTG, stół diagnostyczny, źródło RTG 3. Napięcie generatora min. 75 kv Wartość Oferowana 4. Prąd maksymalny 3 ma (dolny zakres +/-1mA, górny zakres +/-2mA) 5. Stół pokryty materiałem zmywalnym z możliwością dezynfekcji 6. Wymiary stołu pacjenta 260(W) x 100(D) +/- 25 cm lub określenie obszaru roboczego stołu min.300cm x 150cm +/- 25 cm 7. Wysokość stołu: dolny zakres min. 50 cm +/-10 cm, górny zakres max. 75 cm +/-15 cm 8. Detektor min.256 elementów wykonany w technologii SSCdTe lub lub rozwiązanie równoważne, jako rozwiązanie Zamawiający dopuszcza: wykonany w technologii LYSO min.16 elementów lub w technologii CdWO4 min. 64 elementy rzeczywiste

2 9. Max. nośność min. 150 kg 10. Aktywny obszar skanowania min. 200 cm x min. 60,0 cm +/-5 cm 11. Pozycjonowanie laserowe (bezpieczne dla pacjenta zgodne z aktualnymi rozporządzeniami) 12. Filtracja <0,7 mm AL./ Samar 200µm + Al. 2 mm, lub rozwiązanie równoważne jako rozwiązanie równoważne Zamawiający dopuszcza:. uzyskiwanie podwójnej wiązki poprzez zmianę napięcia na lampie. Filtracja i rozwiązanie - zgodne z najnowszymi wymaganiami ustawodawczymi 13. Anoda wolfram lub rozwiązanie równoważne jako rozwiązanie równoważne Zamawiający dopuszcza: Tungsten. Rodzaj anody zgodny z najnowszymi wymaganiami ustawodawczymi 14. Rozmiar ogniska punktowego 0,4-0,6 x 0,6-1,2 mm 15. Chłodzenie powietrze lub rozwiązanie równoważne jako rozwiązanie równoważne Zamawiający dopuszcza: olej 16. Punkt ogniskowy do odległości blatu stołu/pacjenta min. 22 cm lub określenie parametru w odległości lampa pacjent min. 25 cm 17. Punkt ogniskowy do odległości kolimatora /pacjenta max.19 cm 18. Całkowita pojemność cieplna min. 600 khu lub rozwiązanie technologiczne polegające na zastosowaniu w aparacie lampy rtg ze stałą anodą zapewniającą mniejsze rozpraszanie ciepła, dla tego typu rozwiązania pojemność cieplna kołpaka oraz anody nie mniejsza niż 130 khu 19. Czas skanowania Max. 5 min dla całego ciała 20. Oprogramowanie Do Przesyłania Obrazów I Danych Zgodnych Z Standardem Dicom 3 min. na serwer PACS (Dicom Storage, Dicom Print, Worklist, Structures Report, Dicom Q/R- 21. Możliwość integracji (HL7) ze szpitalnym systemem HIS/PACS min. mpps, mwl, aktywny klucz licencyjny 22. Eksportowanie Na Nośniki Przenośne Dvd/Cd, Pen- Drive, Hdd Z Załączaną Przeglądarką Dicom lub rozwiązanie równoważne jako rozwiązanie

3 B równoważne Zamawiający dopuszcza:- w formacie.jpg lub.pdf umożliwiającym otwarcie wyniku badania na komputerze z systemem windows 23. System Archiwizacji Z Możliwością Zapisu W Formatach min. Dicom lub rozwiązanie równoważne tj. system archiwizacji z możliwością zapisu w formacie DICOM lub w wewnętrznym dedykowanym dla urządzenia formacie producenta 24. Eksport raportu w formacie pdf lub rozwiązanie równoważne jako rozwiązanie równoważne Zamawiający dopuszcza: tj. uzyskanie formatu pdf poprzez urządzenie zewnętrzne/wirtualne - wydruk raportu do formatu pdf 25. Możliwość tworzenia wielu baz danych, z określaniem (przydzielaniem) nazw dla każdej z nich (typy schorzeń, grupy pacjentów, nazwisko użytkownika lub np. lekarza zlecającego badanie albo jednostki zlecającej badanie) Technologia i funkcje 1. Technologia podwójnej wiązki promieniowania DXA 2. Wąska wiązka wachlarzowa lub rozwiązanie równoważne jako rozwiązanie równoważne Zamawiający dopuszcza: tj. technologia szerokiej wiązki wachlarzowej jednokrotnego przejścia 3. Redukcja szumów 4. Automatyczna kalibracja 5. Badania wielomiejscowe min: Kość udowa Kręgosłup z oceną kręgosłupa Całe ciało Przedramię Podwójna kość udowa 6. Analiza składu ciała (wartości procentowe dla kości, mięśni, tłuszczu) 7. Cyfrowa ocena kręgosłupa (DVA) lub rozwiązanie równoważne jako rozwiązanie równoważne Zamawiający dopuszcza cyfrową ocenę kręgosłupa IVA Boczna ocena kręgosłupa oraz boczne BMD kręgosłupa 8. Pozycjonowanie z podglądem

4 9. Raporty z badania, edytor opisów zawierające min. dane pacjenta, skład kostny BMD z wykresami, obrazy badania oraz ryzyko złamania 10. Sarkopenia analiza u osób starszych C Oprogramowanie Pomiarowe Wraz Z Pakietem Obliczeniowym 1. Pediatryczne min.: kręgosłup, kość udowa, całe ciało: BMD Z-score Skład ciała Wiek kostny/przedramię 2. Śledzenie postępu wzrostu. Porównanie wieku kostnego lub rozwiązanie równoważne jako rozwiązanie równoważne Zamawiający dopuszcza: Analizę przedramienia 3. Ortopedyczne min : Kość udowa Kolano AP i boczne Kolano bocznie Łokieć Przedramię Stopa Ręka Kręgosłup Podwójna kość udowa Całe ciało Z-score T-score Skład ciała Dla pomiarów Kolano bocznie, Łokieć i Stopa rozwiązanie równoważne, jako rozwiązanie równoważne Zmawiający dopuszcza: skan obszarów Kolano bocznie, Łokieć i Stopa realizowane poprzez wykorzystanie innych fabrycznych ustawień, np. Kręgosłup AP, i ustawienie punktu startowego w odpowiednim miejscu na ciele pacjenta (Kolano, Łokieć, Stopa) z zachowaniem kierunku skanu i późniejszą ręczną analizą otrzymanych obrazów, w wyniku czego Zamawiający otrzyma wynik w postaci wartości BMD zaznaczonego obszaru. 4. Automatyczne ROI w min. 3 badaniach lub rozwiązanie równoważne jako rozwiązanie równoważne Zamawiający dopuszcza: wyznaczanie

5 min. 3 subregionów 5. Monitorowanie pacjenta uwzględniające historię badań 6. Referencyjna baza danych producenta dla podstawowych miejsc pomiarowych: NHANES i etniczna referencyjna baza danych (kobiety oraz mężczyźni) zgodnie z wytycznymi WHO 7. Optymalizacja detekcji protez, możliwość nakładania filtrów min. kości, tkanek, gazów, wykluczenia, protezy lub rozwiązanie równoważne jako rozwiązanie równoważne Zamawiający dopuszcza: zaawansowaną technologię automatycznej autodetekcji protezy 8. Ocena ryzyka złamań min: analiza strukturalna kości udowej oraz ocena strukturalna biodra 9. Zaawansowana analiza stawu biodrowego Biodro: możliwość skanowania i obliczenia BMD, BMC i powierzchni dla szyjki kości udowej z podaniem wyników dla poszczególnych standardowych regionów tj. szyjka, trzon, krętarz, Total Femur/Total Hip, trójkąt (obszar) Warda oraz wyposażenie w następujące opcje: - wartości BMD dla górnej części szyjki - długość osi stawu biodrowego (tzw. HAL = Hip Axis Length) - moment bezwładności przekroju poprzecznego szyjki - kąt nachylenia osi szyjki - współczynnik wytrzymałości szyjki kości udowej 10. Jednoczesny pomiar i analiza dwóch szyjek kości udowych. Przy pomiarze 2 szyjek kości udowych: a) automatyczne pozycjonowanie ramienia aparatu do pomiaru drugiej szyjki bez ingerencji operatora w ułożenie pacjenta na stole skaningowym b) Prezentacja kompletnego wyniku BMD dla obydwu szyjek kości udowych jednocześnie (wartości średnie oraz różnice między szyjkami) 11. Modele obliczeniowe FRAX do oceny ryzyka złamań u pacjentów 12. Kręgosłup lędźwiowy AP/PA (L1-L4) z obliczeniem powierzchni kręgów, BMC, BMD 13. Ocena skoliozy kręgosłupa L1-L4

6 14. Procentowy błąd pomiaru %CV max. 1 % 15. Wbudowany zintegrowany kalkulator precyzji do automatycznego wyliczania LSC min. dla pracowni oraz dla poszczególnych techników/operatorów D Wyposażenie dodatkowe 1. Stacja robocza wraz z oprogramowaniem dla wielu użytkowników: - pamięć RAM min. 16 GB, DDR4 - procesor min 8 rdzeni fizycznych, min. 3 Ghz - dysk twardy min. 4x3 TB, RAID - napęd DVD/RW - karta sieciowa 2. Monitor min. 24, min.1920x Klawiatura, mysz 4. Drukarka kolorowa, laserowa - min.2400x600 dpi, wyświetlacz LCD 5. Zasilacz awaryjny UPS min. 2000VA 6. Fantom kalibracyjny oraz wszystkie akcesoria pozycjonujące 7. Waga medyczna ze wzrostomierzem i zasilaczem: Plastikowo - aluminiowy bezpieczny wzrostomierz cm +/- 2 cm Funkcja BMI do podstawowej oceny stanu odżywienia pacjenta Możliwość zamrożenia wyników na wyświetlaczu Regulowane podgumowane punkty podparcia wagi. Obciążenie maksymalne 200 kg +/- 2 kg Działka elementarna 100 g < 150 kg > 200 g Zakres tara 200 kg +/- 2 kg Wymiary, waga (szer. X wys. X głęb.) 294 x 1340 x 417 mm +/- 20 mm Wymiary, platforma (szer. X wys. X głęb.) 272 x 75 x 280 +/- 20 mm Wyświetlacz / wysokość cyfr LCD / min. 20 mm Wysokość odczytu ok. 820 mm +/- 50 mm Masa własna max 7.5 kg+/- 1 kg Zasilanie elektryczne V, zasilacz 6 baterii typu R6 (paluszki), lub/i Funkcje TARA, HOLD, BMI Automatyczne wyłączanie

7 Pobór prądu 25 ma +/- 5 ma, (min ważeń na jednym zestawie Baterii na wyposażeniu, lub rozwiązanie równoważne min. 70h pracy) 8. Podest chirurgiczny dla pacjentów ułatwiający wejście na stół, dwustopniowy, na czterech nóżkach, ze stali nierdzewnej III Wymagania Dodatkowe nieodpłatne 1. Wyposażenie we wszystkie akcesoria i elementy niezbędne do pracy bez konieczności dodatkowych zakupów w celu użytkowania i pełnego wykorzystywania wszystkich w/w funkcji 2. Autoryzowany serwis gwarancyjny i pogwarancyjny zlokalizowany w miejscu zapewniającym wymagany przez zamawiającego czas reakcji serwisu 3. Okres zagwarantowania dostępności części zamiennych od daty sprzedaży - co najmniej 10 lat 4. Instrukcja obsługi i serwisowa w języku polskim 2 szt, dodatkowo 1 egzemplarz w wersji elektronicznej wraz z kodami/komunikatami serwisowymi/diagnostycznymi 5. Oprogramowanie w języku polskim 6. Instalacja, montaż. Zamawiający wymaga dostarczenia licencji bezterminowych na każdy z elementów oferowanego systemu informatycznego, tzn. wszystkie funkcjonalności systemu informatycznego muszą być dostępne przez cały okres użytkowania systemu przez Zamawiającego, także w przypadku wygaśnięcia umów gwarancyjnych i serwisowych 7. Projekt osłon stałych 8. Szkolenie Personelu Medycznego I Technicznego W Siedzibie Zamawiającego/Wykonawcy Przy Odbiorze Sprzętu Medycznego Z Wydaniem Certyfikatu min. 4 godziny w 2 wskazanych terminach 9. Wymagane przez producenta nieodpłatne przeglądy techniczne wraz z wymianą wszelkich części i zestawów serwisowych wykonane w ramach gwarancji

8 10. Okres Gwarancji min. 36 miesięcy Wartości oferowanych parametrów uzupełnić obligatoryjnie. Miejscowość, data