dotyczy: postępowania na dostawę pomp insulinowych

Transkrypt

1 Toruń, dnia r. W.Sz.Z: TZ /17 W/g listy adresowej dotyczy: postępowania na dostawę pomp insulinowych W związku z otrzymanymi zapytaniami do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, Zamawiający wyjaśnia: Pytanie Nr 1, dot. Zaałącznika Nr 8/2 do SIWZ Prosimy o informację czy zaszła pomyłka w kilku wierszach załącznika, ponieważ w przypadku kilku parametrów dodatkowych w kolumnie Wymagana odpowiedź TAK/NIE wpisano TAK zamiast TAK/NIE. Dotyczy wierszy nr: 10, 21, 22, 26, 28, 33. Odpowiedź: Tak, Zamawiający dokona modyfikacji Załącznika Nr 8/2 do SIWZ i zamieści go na stronie internetowej Zamawiającego Z poważaniem 1

2 Załącznik Nr 8/2 do SIWZ Nr W.Sz.Z: TZ /17 SZCZEGÓŁOWA SPECYFIKACJA TECHNICZNA Zadanie Nr 2 Pompy insulinowe dla : * dzieci < 6 r.ż a że z *zapotrzebowaniem na insulinę < 20 j/ dobę oraz * dzieci z dużym ryzykiem niedocukrzenia, (z regulacją dawki bazy 0,05 j. /godzinę ) 5 szt. Nazwa i typ:..... (podać) Producent ( pełna nazwa i adres) : (podać) Rok produkcji ( 2017): : (podać) L. p Opis parametrów wymaganych / dodatkowych Parametr wymagany / dodatkowy Wymagana odpowiedź TAK / NIE Cel informacji Opis przez firmę parametrów oferowanych Zakres punktacji Parametry techniczne 2

3 1 Masa pompy z baterią i pojemnikiem na insulinę [g] 2 Zasilanie pompy z baterii AA lub AAA ogólnodostępnej w sprzedaży w Polsce wymagany podać wagę wymagany podać ilość [sieć supermarketów, stacje benzynowe Kioski typu Ruch, sklepy ze sprzętem AGD i RTV, apteki] 3 Klasa ochrony przed wilgocią i zalaniem IPX 8 dodatkowy / nie podać rodzaj klasy -zalecana klasa 5 pkt - poniżej zalecanej klasy 0 pkt 4 Pełny interfejs użytkownika w j. polskim wymagany 5 Zakres temperatury pracy pompy od + 5 do + 40 [ o C] wymagany podać zakres temperatur 6 Programowanie wielkości dawki podstawowej [ bazy ] Parametry programowalne --a) wprowadzanie przepływów Ilość j.ins./ godz. -- b)dokładność programowania dawki w bazie dla najmniejszych przepływów godzinowych w przedziale od 0.05j do 1j./godz.-> co 0,01j./godz. a powyżej 1j/godz co najmniej co 0,05 j./godz. wymagany dodatkowy / nie podać zakres dokładności b) 5 pkt nie 0 pkt 3

4 7 Parametry techniczne pompy umożliwiające podawanie dawki podstawowej w sposób równomierny przy każdym przepływie podstawowym podział dawki godzinnej na co najmniej 4 porcje 8 Minimalny czas do uruchomienia alarmu zatkania/zatoru przy przepływie podstawowym 1 j. / godz.-maksymalnie 2 godz. dodatkowy /nie opisać w ilu porcjach podawana jest pojedyncza dawka godzinna dodatkowy / nie określić jaki jest czas opisanego parametru 4 porcje 5pkt < 4 porcji - 0 pkt 5 pkt nie 0 pkt 9 Rodzaje stałych profili programowania dawki podstawowej wymagany podać ilość / bazy/: zapisane, przywołane z pamięci do wielokrotnego wykorzystania, zastosowania w powtarzalnej sytuacji życiowej min. 3 rodzaje [Proszę nie liczyć jako profilu, czasowej zmiany bazy, która wg zamawiającego nie spełnia wymienionych kryteriów] 10 Opcja Czasowej Zmiany Bazy / CZB / [dawki podstawowej] -- a) czas programowanej zmiany bazy dodatkowy określić opisany parametr - parametr a) zgodny z opisem 5 pkt od 30 min do 24 godz krok co 30 min., - parametr a) o kroku więcej niż 30 min. - 0 pkt --b) po upłynięciu czasu zmiany wymagany - II- parametry b, c, d 4

5 automatyczny powrót do bazy podstawowej --c) modyfikacja % lub jednostkowa wymagany - II- --d) % minimalny zakres wartości zmiany 0 200% wymagany podać zakres zmiany 11 Programowanie wielkości bolusa wymagany podać dokładność -- dokładność dawkowania każdego bolusa krokiem co najmniej 0,1 j. niezależnie od wielkości dawki bolusa 12 Różne rodzaje bolusa [ min. 3 rodzaje ] wymagany określić parametr -- standardowy / prosty -- przedłużony / prostokątny -- złożony / wielofalowy / podwójny [ nie wliczać bolusa szybkiego, czy korekcyjnego, którego zamawiający uznaje za odmianę bolusa prostego /standardowego] 13 Czas trwania bolusa przedłużonego wymagany określić parametr -- a)przedłużonego / prostokątnego: do 7 godzin -- b)programowanie bolusa od 30 min. krokiem min. co 30 min dodatkowy / nie pkt nie 0 pkt 14 Możliwość podania wszystkich typów bolusów za pomocą pilota bez potrzeby dodatkowy / nie określić parametr - 5 pkt 5

6 wyjmowania pompy nie 0 pkt Funkcje dodatkowe pompy 15 Automatyczne wypełnienie drenu wymagany 16 Nieograniczona ilość wypełnień drenów w ciągu doby 17 Blokada elektroniczna klawiszy pompy przed przypadkową zmianą parametrów 18 Możliwość anulowania podaży bolusa jednym przyciskiem 19 Zdalne bezprzewodowe sterowanie pompy -- a) pilot do zdalnego sterowania wymagany wymagany wymagany dodatkowy / nie - 5 pkt nie 0 pkt --b) obustronna bezprzewodowa interaktywna komunikacja pomiędzy pilotem a pompą -- c) zdalna kontrola i monitorowanie pompy przy pomocy pilota bez potrzeby wyjmowania pomp d) programowanie wszystkich podstawowych funkcji pompy oprócz w/w 6

7 urządzenia również za pomocą pilota 20 Zabezpieczenie wszystkich ustawień pompy w przypadku przerwy w zasilaniu wymagany opisać czas zabezpieczenia danych 21 Mechaniczna blokada pompy uniemożliwiająca odkręcenie drenu, wyjęcia zbiornika i odłączenie baterii 22 Możliwość ustawienia limitu indywidualnej maksymalnej dawki bolusa i dawki podstawowej 1- na pompie 2- w programie do sczytywania pompy dodatkowy dodatkowy -1 pkt za każdą opcję -brak możliwości 0 pkt 7

8 23 Bezpłatne zapewnienie oprogramowania i interfejsu do sczytywania danych z pompy [m in. historia bolusów, wypełnień, alarmów, dawki podstawowej, dawki dobowej, zatrzymań pompy] do komputera na użytek ośrodka diabetologicznego prowadzącego terapię (min. wymogi w załączniku 9/1 do SIWZ) -Program powinien mieć możliwość sczytania danych z glukometru i integracji wszystkich informacji w formie analitycznej i graficznej -wymagana kompatybilność oprogramowania do pompy z systemem operacyjnym Windows XP Professional, Windows 7 lub Windows Oprogramowanie -pamięć min zdarzeń [bolusy, alarmy, wypełnienia, zatrzymania pompy] wymagany określić rodzaj sczytywanych parametrów, ich ilość, okres sczytanych informacji; rodzaj integracji informacji z glukometru [ podać nazwę glukometru i firmę prod.] -określić kompatybilność oprogramowania z którymś z wymienionych systemów operacyjnych wymagany podać ilość i rodzaj zapamiętanych zdarzeń 25 Oprogramowanie- analiza danych co najmniej z ostatnich 90 dni pracy pompy: wymagany opisać a) Dawka podstawowa sczytana z pompy przedstawiona w postaci tabel i/ lub na wykresach funkcji czasu z określeniem dokładności podawania b) Historia bolusów zawierająca rodzaj bolusa, wartość dawki i czas podania c) Historia wypełnień drenów- nałożona 8

9 na wykres bazy i podanych bolusów d) Zatrzymania pompy i ich czas na wykresie z pozostałymi parametrami e) Historia alarmów f) Wyniki pomiaru glikemii na wykresie z pozostałymi parametrami 26 Bezpośredni odczyt danych z pompy: a) Aktualnie stosowany profil bazy oraz dawki insuliny w bazie lub % zmodyfikowanej bazie w CZB opisać parametr b) Min.20 ostatnich bolusów- ich rodzaj, czas podania i długość podawania c) Stosunek średnich wielkości -dawki podstawowej do bolusów [ilościowy i procentowy] d) Średnia glikemia dobowa i średnia insulina dobowa z wybranego przez pacjenta okresu [min. z 7 dni] - dodatkowy -II- -II- e) Historia wypełnień drenu - dodatkowy f) Kalkulator bolusa przedziały, wartości ins./ ww [ ins /g. węglowod.] -II- - dodatkowy -II- - dodatkowy -II- 9

10 27 Automatyczne rozpoznawanie przez pompę ilości insuliny znajdującej się w zbiorniczku dodatkowy / nie 5 pkt nie 0 pkt 28 Kalkulator bolusa posiłkowego i korekcyjnego będący integralnym elementem systemu do podawania insuliny określić oceniane parametry -- możliwość ustawienia min.6 przedziałów czasowych -- możliwość wyboru przez użytkownika ustawień: -II- a) mg / dl lub mmol /L [oznaczenie glikemii] b) gramy węglowodanów lub WW - dodatkowy -II- -- obecność w kalkulatorze funkcji aktywnej insuliny po wcześniejszym określeniu przez użytkownika czasu działania insuliny - dodatkowy -II- -II- 29 Możliwość współpracy z co najmniej wymagany określić 1 glukometrem 30 Zestaw CGMS jako samodzielne urządzenie współpracujące lub integralna część pompy insulinowej, w tym: dodatkowy określić oceniany parametr - 5pkt nie 0 pkt rozpoznawanie hiperglikemii i 10

11 hipoglikemii /przy używaniu CGMS / bez/ lub z funkcją automatycznego zatrzymania podawania insuliny => tzw.hipoblokada do 2 godz. - graficzna wizualizacja trendu glikemii na ekranie: pompy insulinowej lub samodzielnego urządzenia CGMS współpracującego - możliwość przeglądania glikemii do ok. 6 dni wstecz 31 Opcja przesyłania danych 1 - z glukometru współpracującego z pompą i / lub 2-ręczne wpisanie danych do kalkuratora bolusa 3- przesłanie glikemii ze zintegrowanego CGMS dodatkowy /nie określić 1 pkt za każdą opcję nie można 0 pkt Alarmy 32 Sygnalizowanie alarmu: wymagany -- dźwiękowe -- wibracyjne -- wizualne [komunikaty na ekranie] 33 Rodzaje alarmów[ minimum]: 1-- alarm zatrzymania pracy pompy 2--alarm spadku napięcia zasilającego 3-- alarm braku podawania insuliny określić ilość i typ alarmu 1 pkt za każdy rodzaj alarmu powyżej 4 wymaganych 4-- sygnał zakończenia czasowej zmiany 11

12 bazy 5 i 6--sygnał przypomnienia o pomiarze glikemii lub bolusie w czasie ustalonym przez użytkownika 7--alarm dźwiękowy i wyświetlany na ekranie pompy o zużyciu baterii > 70% 8 i 9-- alarm powiadomienia o hipoglikemii i hiperglikemii przy pomiarze glikemii na innym urządzeniu / pilocie / należącym do zestawu pompy insulinowej z tym samym oprogramowaniem informatycznym lub samodzielnym urządzeniu CGMS współpracującym ( przy używaniu CGMS) - dodatkowy - dodatkowy - dodatkowy 34 Możliwość wyłączenia alarmu dźwiękowego wymagany Wyposażenie pompy 35 Zestawy infuzyjne [dostarczane przy dostawie] w cenie zakupu pompy [min. 4 szt] 36 Zbiorniki na insulinę [dostarczane przy dostawie] w cenie zakupu pompy [min.2 szt] 37 Baterie zapasowe [dostarczane przy dostawie] w cenie zakupu pompy [min.2 szt] wymagany podać ilość 1 pkt za każdą sztukę powyżej minimum wymagany podać ilość 1 pkt za każdą sztukę powyżej minimum wymagany podać ilość 1 pkt za każdą sztukę powyżej minimum 38 Etui ochronne wymagany 12

13 39 Brak dodatkowych akcesoriów koniecznych do zamontowania zestawu infuzyjnego w pompie i przygotowania pompy do podłączenia 40 Możliwość używania wkłuć innych producentów dodatkowy / nie określić -5 pkt nie 0 pkt dodatkowy /nie 5 pkt nie- 0 pkt 41 serter wymagany 42 Instrukcja obsługi pompy w jezyku polskim : --w instrukcji muszą być opisane wszystkie komunikaty wyświetlane przez pompę wymagany wymagany --w instrukcji powinien być podany nr telefonu do profesjonalnej infolinii wykonawcy w języku polskim wymagany 43 Możliwość ciągłego monitorowania glikemii- przekazywanie wyników glikemii z urządzenia pomiarowego, w formie graficznej, analitycznej i alarmów dotyczących CGMS, odbywać się będzie bezpośrednio na ekranie pompy i /lub pilocie do pompy i/ lub samodzielnym współpracującym urządzeniu CGMS dodatkowy /nie - 5pkt nie- 0 pkt W cenie pompy dostarczenie : --odpowiednich Sensorów do ciągłego monitorowania glikemii (dostarczane przy dostawie) min. 2 szt./ sensor umieszcza się pod skórą w prosty sposób za pomocą specjalnego autmatycznego urządzenia do jego zakładania - sertera / 13

14 -- 1 transmiter w zestawie każdej pompy lub 1 samodzielne współpracujące urządzenie CGMS w zestawie każdej pompy Stosowane zestawy infuzyjne 43 Zestawy infuzyjne: wymagany -- metalowe [sztywne] -- teflonowe [elastyczne] Różne długości kaniuli 44 Kąty założenia zestawów: podać długości wymagany o i 90 o 45 Możliwość odłączenia od ciała: wymagany -- na drenie -- bezpośrednio przy skórze 46 Instalacja zestawów teflonowych przy pomocy sertera wymagany 47 Długość drenu: min. 2 długości wymagany podać długości 14

15 48 Hipoalergiczne plastry mocowania zestawu dla pacjentów o nadwrażliwej skórze dodatkowy /nie 5 pkt nie 0 pkt Koszty eksploatacji 49 Koszt zakupu 10 zestawów infuzyjnych jednego rodzaju do 300 zł [limit refundacji] wymagany podać koszt 50 Koszt zakupu osprzętu poza refundacją *10 zestawów infuzyjnych -- metalowych -- teflonowych *1 szt. strzykawki do insuliny w pompie * 1 szt. sensorów CGMS 51 Dostępność zestawów infuzyjnych [ poza siedzibą firmy oferującej pompę] w punktach sprzedaży na terenie całego kraju [minimum w miastach wojewódzkich] dodatkowy podać koszt poszczególnych akcesoriów dodatkowy podać ilość z adresem i telefonem kontowym - najniższy koszt 5 pkt - pozostałe proporcjonalnie mniej - największa ilość 5pkt - pozostałe proporcjonalnie mniej Szkolenia / informacje dla pacjentów / zespołu diabetologicznego 52 Wykonawca zapewnia dostęp do autoryzowanej telefonicznej pomocy technicznej [ całodobowej infolinii ], znającej dokładnie zasady działania pompy oraz wszystkie możliwe alarmy i błędy- działającej przez 24 godz / dobę wymagany proszę podać zamawiającemu i pacjentowi [w pakiecie] aktualne telefony 15

16 przez 7 dni w tyg. [ w okresie gwarancyjnym i pogwarancyjnym ] Kont w zrozumiałym jęz. polskim 53 Wykonawca zapewnia szkolenie z obsługi pompy [ każdego pacjenta ] w terminie 7 dni od daty przekazania pompy pacjentowi w ośrodku zamawiającym pompę oraz podłączenie pompy w terminie do 30 dni od daty zapotrzebowania w/w urządzenia. wymagany O zakończeniu wymaganego szkolenia decyduje członek zespołu diabetologicznego w ośrodku podłączającym pompy podpisując kartę szkolenia 54 Wykonawca posiada stronę internetową w jęz. polskim [podać adres], przedstawiającą: wymagany -- formę kontu z firmą [ w tym aktualne telefony do przedstawicieli handlowych i całodobowej infolinii ] -- dane dotyczące budowy pompy, jej obsługi, alarmów, błędów, dostępnego osprzętu [ minimalne parametry podane w załączniku Nr 9/2 ] 55 Przeszkolenie praktyczne zespołu diabetologicznego podmiotu zamawiającego przez producenta pomp w zakresie obsługi pompy, dostępnego osprzętu, alarmów i błędów, analizy danych, sczytywanych z pompy wymagany podać termin szkolenia 16

17 56 Termin gwarancji liczony od daty podpięcia pompy do pacjenta!- na min. 48 mies. Warunki gwarancji wymagany podać oferowany termin gwarancji 1 pkt / za każdy rok powyżej 48 mies. 57 Jeżeli w okresie trwania gwarancji wymagany pompa ulegnie uszkodzeniu z przyczyny producenta wykonawca zobowiązany będzie wymienić uszkodzoną pompę na fabrycznie nową! w pełni sprawną i musi być to potwierdzone protokołem wymiany podpisanym przez pacjenta 58 W okresie gwarancyjnym wymiana wadliwego osprzętu na koszt firmy w ciągu 7 dni od zgłoszenia telefonicznego i uznania usterki. 59 W okresie gwarancji wymiana pompy awaryjnej na nową! na koszt firmy w ciągu 24 godz. w dni robocze i do 72 godz. w dni wolne i święta od dnia telefonicznego zgłoszenia awarii. wymagany wymagany 60 Serwis: a) autoryzowane punkty serwisowe na pkt. a podać wykaz serwisu -największa ilość -5 pkt 17

18 terenie Polski [nazwa, adres, -- b) zagwarantowanie dostępności serwisu, oprogramowania do pompy i części zamiennych przez co najmniej 10 lat od daty dostawy pomp pomimo zakończenia produkcji dostarczonego typu pompy. -- c) możliwość zgłaszania awarii przez 24 godz./dobę /7 dni w tygodniu telefon] pozostałe punkty -- - odnieść się do nich -mniejsza ilość proporcjonalnie mniej punkty b, c, d bez punktacji --d) przeglądy gwarancyjne, zgodnie z instrukcją obsługi w cenie dostawy przedmiotu zamówienia. UWAGA: Niespełnienie parametrów wymaganych spowoduje odrzucenie oferty. Kolumnę opis parametrów oferowanych należy wypełnić. Nie spełnienie parametrów dodatkowych nie będzie skutkowało odrzuceniem oferty. Oświadczamy, że oferowane pompy są fabrycznie nowe, zgodne ze specyfikacją, kompletne i po zainstalowaniu będą gotowe do pracy zgodnie z przeznaczeniem data podpis Wykonawcy 18