ZP/13/2018 Załącznik Nr 1 do Umowy. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zmieniony PAKIET 1

Transkrypt

1 Załącznik Nr 1 do Umowy Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zmieniony PAKIET 1 Pakiet 1 pozycja 1 Zestaw porodowy na rozerwanie >150kPa (zgodnie z EN ). Serweta na stolik narzędziowy wykonana z foliowo-włókninowego laminatu złożonego z warstwy polietylenowej folii ze wzmocnioną strefą z chłonnej, polipropylenowej włókniny o gramaturze 87 g/m2. Serweta do nakrycia stolika Mayo wykonana w formie rękawa z foli polietylenowej piaskowanej ( nieprzenikalnej dla wilgoci i drobnoustrojów ) z wierzchnią strefą wzmocnioną z chłonnej włókniny polipropylenowej( odporna na ścieranie i niskopylącą ). Gramatura 85 g/m2. Wzmocnienie przymocowane na całości serwety. Fartuchy chirurgiczne zawarte w zestawie z pełnobarierowej z włókniny polipropylenowej typu SMMMS zgodnej z EN gramatura 40g/m2. Rękaw zakończony elastycznym mankietem z dzianiny. Tylne części fartucha zachodzą na siebie. Zapięcie przy szyi na taśmę umożliwiającą zapięcie fartucha w dowolnym miejscu na plecach. Zielona lamówka jako obszycie przy szyi, umożliwiająca identyfikację rodzaju fartucha przed rozłożeniem. Umiejscowienie troków w specjalnym kartoniku umożliwia zawiązanie ich zgodnie z procedurami postępowania aseptycznego zachowujemy pełną sterylność tylnej części fartucha. Szwy wykonane techniką ultradźwiękową na całości fartucha. Odporność na rozerwanie na mokro > 159kPa, odporność na rozerwanie na sucho > 166 kpa, odporność na penetrację płynów > 34,7 cm H2O. Każdy zestaw musi posiadać kartę informacją ze spisem komponentów i 4 etykiety identyfikacyjne (do wklejania do dokumentacji medycznej) zawierającą datę ważności i nr serii umieszczoną wewnątrz opakowania jednostkowego. Zestaw zapakowany w wytrzymałą torbę plastikową typu VentBag, Opakowanie zbiorcze zapakowane w 2 kartony. Pierwszy karton transportowy drugi to karton wyposażony w uchwyty które ułatwiają przenoszenie zestawów i będący dyspenserem. Obłożenia i fartuchy muszą spełniać I klasę palności CFR x serweta na stół narzędziowy 100 x 150 cm (opakowanie zestawu) 1 x serweta pod pośladki 100 x 120 cm (plus mankiet 20 cm) z jednym workiem na płyny 1 x osłona na kończynę półotwarta PE 75 x 120 cm 3 x serweta dla noworodka 87 x 90 cm 1 x fartuch chirurgiczny rozm. M 1 x fartuch chirurgiczny rozm. L 10 x kompres włókninowy 7,5 x 7,5 cm (4 ply 40g/m2) 1 x podkład chłonny 57 x 90 cm 2 x klem do pępowiny 53 mm plastikowy, biały 1 x nożyczki do episiotomii typu Braun-Stadler 14,5 cm ze stali 1 x nożyczki chirurgiczne proste tępo tępe 14,5 cm do przecięcia pępowiny Pakiet 1 pozycja 2 Zestaw do lasera na rozerwanie >150kPa (zgodnie z EN ). Każdy zestaw musi posiadać kartę informacją ze spisem komponentów i 4 etykiety identyfikacyjne (do wklejania do dokumentacji medycznej) 1

2 zawierającą datę ważności i nr serii umieszczoną wewnątrz opakowania jednostkowego. Zestaw zapakowany w wytrzymałą torbę plastikową typu VentBag, Fartuchy wzmocnione pełnobarierowe wykonane z włókniny polipropylenowej typu SMMMS o gramaturze 40g/m2, posiadający dodatkowe nieprzemakalne wzmocnienia w części przedniej i w rękawach o gramaturze 38g/m2. Rękaw zakończony elastycznym mankietem z dzianiny. Tylne części fartucha zachodzą na siebie. Zapięcie przy szyi na taśmę umożliwiającą zapięcie fartucha w dowolnym miejscu na plecach. Czerwona lamówka jako obszycie przy szyi, umożliwiająca identyfikację rodzaju fartucha przed rozłożeniem. Umiejscowienie troków w specjalnym kartoniku umożliwia zawiązanie ich zgodnie z procedurami postępowania aseptycznego zachowujemy pełną sterylność tylnej części fartucha. Szwy wykonane techniką ultradźwiękową. Wzmocnienie od mankietu nieprzemakalnymi wstawkami o dł. min. 37 cm, wzmocnienie z przodu od linii piersi do max.18cm od końca fartucha. Odporność na przesiąkanie płynów materiału stanowiącego wzmocnienia min. 295 cm H2O. Obłożenia i fartuchy muszą spełniać I klasę palności CFR x serweta przylepna 240 x 150 cm 1 x serweta przylepna 175 x 170cm 2 x serweta przylepna 90 x 75 cm 1 x serweta na stolik Mayo 80 x 145 cm 2 x fartuch chirurgiczny wzmocniony XL 1 x fartuch chirurgiczny wzmocniony M 1 x serweta pod pośladki 100 x 120 cm z jednym workiem na płyny 25 x kompres z gazy RTG 10 x 10 cm, 12 warstw 17 nitek 1 x osłona na kable video 13 x 250 cm PE, kartonowa prowadnica, teleskopowo złożona, taśma do mocowania 1 x serweta na stół narzędziowy wzmocniona 140 x 190 cm (opakowanie zestawu) Pakiet 1 pozycja 3 Zestaw do zabiegów na płodzie na rozerwanie >150kPa (zgodnie z EN ). Każdy zestaw musi posiadać kartę informacją ze spisem komponentów i 4 etykiety identyfikacyjne (do wklejania do dokumentacji medycznej) zawierającą datę ważności i nr serii umieszczoną wewnątrz opakowania jednostkowego. Zestaw zapakowany w wytrzymałą torbę plastikową typu VentBag. Fartuchy chirurgiczne zawarte w zestawie z pełnobarierowej z włókniny polipropylenowej typu SMMMS zgodnej z EN gramatura 40g/m2. Rękaw zakończony elastycznym mankietem z dzianiny. Tylne części fartucha zachodzą na siebie. Umiejscowienie troków w specjalnym kartoniku umożliwia zawiązanie ich zgodnie z procedurami postępowania aseptycznego zachowujemy pełną sterylność tylnej części fartucha. Szwy wykonane techniką ultradźwiękową na całości fartucha. Odporność na rozerwanie na mokro > 159kPa, odporność na rozerwanie na sucho > 166 kpa, odporność na penetrację płynów > 34,7 cm H2O. Obłożenia i fartuchy muszą spełniać I klasę palności CFR x serweta przylepna 200x 170 cm 1 x serweta przylepna 175 x 150cm 2 x serweta przylepna 75x 45 cm 1 x serweta na stolik Mayo 80 x 145 cm 1 x fartuch chirurgiczny XL 1 x fartuch chirurgiczny M 12 x kompres z gazy RTG 10 x 10 cm, 12 warstw 17 nitek 1 x serweta na stół narzędziowy wzmocniona 140 x 190 cm (opakowanie zestawu) 2

3 Pakiet 1 pozycja 4 Zestaw do amniopunkcji na rozerwanie >150kPa (zgodnie z EN ). Każdy zestaw musi posiadać kartę informacją ze spisem komponentów i 4 etykiety identyfikacyjne (do wklejania do dokumentacji medycznej) zawierającą datę ważności i nr serii umieszczoną wewnątrz opakowania jednostkowego. Zestaw zapakowany w wytrzymałą torbę plastikową typu VentBag Obłożenia i fartuchy muszą spełniać I klasę palności CFR x kompres z gazy7,5 x 7,5 cm, 12W17N 1 x pęseta plastikowa 12,5 cm 1 x nerka plastikowa 300 ml ( 20 x 10 cm ) 1 x serweta przylepna 45 x 75 cm 1 x serweta na stół narzędziowy 75 x 90 cm (opakowanie zestawu) Pakiet 1 pozycja 5 Zestaw wielofunkcyjny na rozerwanie >150kPa (zgodnie z EN ). Obłożenia i fartuchy muszą spełniać I klasę palności CFR x serweta nieprzylepna 50 x 60 cm z otworem 5 cm 2 x rękawiczka nitrylowa rozm. M 8 x kompres z włókniny 5 x 5 cm, 40 g/m2 Pakiet 1 pozycja 6 Zestaw ginekologiczny mały z (EN ,2,3) o gramaturze 55g/m2. Jedną z warstw materiału folia PE. Chłonna włóknina polipropylenowa o gramaturze 30 g/m2. Chłonność warstwy zewnętrznej 450%. Wysoka odporność na penetrację płynów (zgodnie z EN 20811) > 200cm H2O oraz odporność na rozerwanie >150kPa (zgodnie z EN ). Fartuchy chirurgiczne zawarte w zestawie z pełnobarierowej z włókniny polipropylenowej typu SMMMS zgodnej z EN gramatura 40g/m2. Rękaw zakończony elastycznym mankietem z dzianiny. Tylne części fartucha zachodzące na siebie. Umiejscowienie troków w specjalnym kartoniku umożliwiające zawiązanie ich zgodnie z procedurami postępowania aseptycznego. Szwy wykonane techniką ultradźwiękową na całości fartucha. Odporność na rozerwanie na mokro > 250,5 kpa, odporność na rozerwanie na sucho > 285,0 kpa, odporność na penetrację płynów > 34,7 cm H2O. Każdy zestaw musi posiadać kartę informacją ze spisem komponentów i 4 etykiety identyfikacyjne (do wklejania do dokumentacji medycznej) zawierające datę ważności i nr serii, umieszczone wewnątrz opakowania jednostkowego. Zestaw zapakowany w wytrzymałą torbę plastikową typu VentBag. Obłożenia muszą spełniać I klasę palności CFR 1610 Opakowanie zbiorcze zapakowane w 2 kartony. Pierwszy karton transportowy, drugi karton wyposażony w uchwyty, które ułatwiają przenoszenie zestawów. 1 x serweta na stół narzędziowy 100 x 150 cm (opakowanie zestawu) 1 x serweta pod pośladki 100 x 120 cm z jednym workiem na płyny 3

4 1 x serweta nieprzylepna 75 x 75 cm 1 x serweta nieprzylepna 50 x 50 cm 1 x wkładka higieniczna 12 x 33 cm 2 x ręcznik celulozowy 2 x osłona na kończynę półotwarta PE 75 x 120 cm 1 x podkład chłonny z pulpy celulozowej 60 x 90 cm 1 x fartuch chirurgiczny L 1 x taśma samoprzylepna 10 x 50 cm Wymagany dokument w postaci raportu walidacji procesu sterylizacji PAKIET 2 Pakiet 2 pozycja 1 Ubranie operacyjne jednorazowe (bluza + spodnie) wykonane z włókniny typu SMS o gramaturze 45 g/m2. Bluza z krótkim rękawem, z wycięciem pod szyją typu serek z 2 rozporkami po bokach, z 3 kieszeniami (2 na dole, 1 po lewej stronie, 1 po prawej stronie), 3 kieszeń w górnej lewej części bluzy. Spodnie długie z tasiemką w pasie, bez ściągaczy na nogawkach. Odporność na przenikanie cieczy 23 cmh2o, paroprzepuszczalność 4532 g/m2/24h, włóknina nieprześwitująca. Do oferty zostaną dołączone dokumenty, wydane przez producenta wyrobu, potwierdzające parametry użytych materiałów do produkcji. Rozmiary XS XXXL lub S-XXXL. Pakiet 2 pozycja 2 Zestaw do hemodynamiki pediatrycznej - wykonany na całej powierzchni z włókniny dwuwarstwowej laminat wykonany z włókniny polipropylenowej i folii polietylenowo-polipropylenowej o gramaturze 56 g/m2, chłonność 570%, nasiąkliwość 27,96%, wytrzymałość na rozdzieranie wzdłużne 29,72N, wytrzymałość na rozdzieranie poprzeczne 40,33N, wytrzymałość na wypychanie na sucho 150 kpa, wytrzymałość na wypychanie na mokro 150 kpa, odporność na przenikanie cieczy 250 cmh2o, folia posiada właściwości antystatyczne, laminat nie powoduje drażnienia, uczulenia, nie jest cytotoksyczny, I klasa palności wg 16 CFR 1610 (metoda badań PN-EN ISO 6941), (wymagana karta danych technicznych, potwierdzająca powyższe parametry). Całość zestawu zawinięta w serwetę na stół do instrumentarium o rozmiarze 150x190cm wykonaną z folii polietylenowej oraz warstwy chłonnej o szerokości 66cm na całej długości serwety. Masy powierzchniowe poszczególnych warstw serwety na stół do instrumentarium: włóknina 35 g/m2, folia 47 g/m2, klej 2 g/m2. Chłonność warstwy chłonnej serwety na stół do instrumentarium wynosi 400%, barierowość dla wody powyżej 100 cmh2o, skład zestawu: serweta o rozmiarze 240x180cm ze wzmocnieniem po środku serwety wzdłuż całej długości serwety o szerokości 40cm, na boku krótszym przylepiec o szerokości 2,5cm na całej długości 1 szt, serweta 45x45cm, również wykonana z włókniny jak wyżej 1 szt, pojemnik (kubek) plastikowy przezroczysty o pojemności 500ml 2 szt, fartuch chirurgiczny niewzmacniany wykonany z włókniny SMS o gramaturze 35g/m2, rękaw zakończony niepylącym mankietem poliestrowym o długości min. 7cm, rękawy typu reglan, szwy szyte metodą ultradźwiękową, zapięcie pod szyją na rzep, kartonik do podtrzymania troków pozwalający na zawiązanie fartucha najpierw na brudno, a następnie na czysto, złożenie w sposób ułatwiający samodzielne założenie fartucha przez chirurga w sposób aseptyczny, sterylizacja parą wodną. Na fartuchu widoczna pieczątka z oznaczeniem rozmiaru, rodzajem fartucha, poziomem zabezpieczenia oraz normą EN Odporność na przenikanie cieczy min 36,9 cm H20, paroprzepuszczalność na poziomie 4389 g/m2/24h. Wytrzymałość na rozdzieranie wzdłużne 34,4N, wytrzymałość na rozdzieranie poprzeczne 20,5N rozmiar L i XL po 1 sztuce (łącznie 2 szt), osłona przezroczysta na sprzęt medyczny (28 102) x 91cm 1 szt, osłona przezroczysta na sprzęt medyczny (33 112) x 56cm 3 szt, serweta o rozmiarze 90x75cm z przylepcem o szerokości 2,5cm na obu bokach o długości 90cm 3 szt, serwetki do wytarcia rąk wykonane z włókniny kompresowej 40g o rozmiarze 20x40cm 4 szt. Opakowanie typu torebka papierowo-foliowa. Zestaw zawiera dużą, czytelną, etykietę z czterema etykietami typu TAG, zawierającymi: indeks, numer serii, LOT, służącymi do prowadzenia dokumentacji medycznej. Po odklejeniu TAG-ów etykieta główna pozostaje na opakowaniu. Wymagany dokument w postaci raportu walidacji procesu sterylizacji. Pakiet 2 pozycja 3 Zestaw podstawowy wykonany na całej powierzchni z włókniny dwuwarstwowej laminat wykonany z włókniny polipropylenowej i folii polietylenowo-polipropylenowej o gramaturze 56 g/m2, chłonność 4

5 570%, nasiąkliwość 27,96%, wytrzymałość na rozdzieranie wzdłużne 29,72N, wytrzymałość na rozdzieranie poprzeczne 40,33N, wytrzymałość na wypychanie na sucho 150 kpa, wytrzymałość na wypychanie na mokro 150 kpa, odporność na przenikanie cieczy 250 cmh2o, folia posiada właściwości antystatyczne, laminat nie powoduje drażnienia, uczulenia, nie jest cytotoksyczny, I klasa palności wg 16 CFR 1610 (metoda badań PN-EN ISO 6941), (wymagana karta danych technicznych, potwierdzająca powyższe parametry). Całość zestawu zawinięta w serwetę na stół do instrumentarium o rozmiarze 150x190cm wykonaną z folii polietylenowej oraz warstwy chłonnej o szerokości 66cm na całej długości serwety. Masy powierzchniowe poszczególnych warstw serwety na stół do instrumentarium: włóknina 35 g/m2, folia 47 g/m2, klej 2 g/m2. Chłonność warstwy chłonnej serwety na stół do instrumentarium wynosi 400%, barierowość dla wody powyżej 100 cmh2o. Serweta na stolik Mayo składana teleskopowo do środka, oznakowanie za pomocą naklejki z piktogramem ułatwia jego szybką aplikację o rozmiarze 145x80cm wykonana z folii polietylenowej oraz włókninowej warstwy chłonnej, gramatura włókniny 24 g/m2, grubość folii 45µm - folia piaskowana, wytrzymałość na wypychanie na sucho i na mokro 40 kpa, barierowość dla wody 30 cm H2O, skład zestawu: serweta 240x150cm z przylepcem o szerokości 5cm 1 szt, serweta 180x170cm z przylepcem o szerokości 5cm 1 szt, serweta 90x75cm z przylepcem o szerokości 5cm 2 szt, taśma medyczna 50x9cm 2 szt, nerka tekturowa 1 szt, KG 17N 12W 7,5x7,5cm wykonane z przędzy min. 15TEX (wymagany dokument potwierdzający nie oświadczenie), masa 1 sztuki kompresu min. 1,65g, wielkość wykroju min. 24x30cm 5 szt, kubek plastikowy przezroczysty 125ml 1 szt, miska plastikowa okrągła o pojemności 1000ml 1 szt, korcang plastikowy 24cm niebieski 1 szt, kieszeń na narzędzia 2 komorowa 42x35cm, przezroczysta wykonana z folii o grubości 150 µm 1 szt, kieszeń na narzędzia 5 komorowa, wykonana z laminatu dwuwarstwowego o gramaturze 56g/m2 1 szt, zapakowana w oddzielną torebkę papierowo-foliową z dużą, czytelną, dwudzielną, potrójnie perforowaną etykietę z kodem kreskowym z dwiema etykietami typu TAG, zawierającymi: indeks, numer serii, LOT, służącymi do prowadzenia dokumentacji medycznej, kieszeń na płyny jednokomorowa 40x30cm, przezroczysta wykonana z folii o grubości 150 µm 1 szt, czerwone pudełko magnetyczne do bezpiecznego liczenia igieł (na 20 igieł), wyposażone w magnes i gąbkę 1 szt, taśma rzep 25x2cm 2 szt, podkład wykonany z celulozy, włókniny hydrofilowej i foli izolacyjnej antypoślizgowej o chłonności nie mniejszej niż 950g rozmiar 60x90cm 1 szt. Opakowanie typu torebka papierowo-foliowa. Zestaw zawiera dużą, czytelną, etykietę z czterema etykietami typu TAG, zawierającymi: indeks, numer serii, LOT, służącymi do prowadzenia dokumentacji medycznej. Po odklejeniu TAG-ów etykieta główna pozostaje na opakowaniu. Wymagany dokument w postaci raportu walidacji procesu sterylizacji. Pakiet 2 pozycja 4 Zestaw sterylny dla noworodka, skład zestawu: serweta kompresowa 80cm x 60cm - 1 sztuka, podkład chłonny z pulpy celulozowej 60cm x 60cm - 1 sztuka, czapeczka dla noworodka 12cm x 10cm - 1 sztuka, kolorowy kocyk flanelowy 160cm x 75cm - 1 sztuka. Wymagane dołączenie pozytywnej opinii CZD. Opakowanie typu torebka papierowo-foliowa z dużą, czytelną, dwudzielną, potrójnie perforowaną etykietę z kodem kreskowym z dwiema etykietami typu TAG, zawierającymi: indeks, numer serii, LOT, służącymi do prowadzenia dokumentacji medycznej. Po odklejeniu TAG-ów etykieta główna pozostaje na opakowaniu. Wymagany dokument w postaci raportu walidacji procesu sterylizacji Pakiet 2 pozycja 5 Zestaw do pobierania badań wykonany na całej powierzchni z włókniny dwuwarstwowej laminat wykonany z włókniny polipropylenowej i folii polietylenowo-polipropylenowej o gramaturze 56 g/m2, chłonność 570%, nasiąkliwość 27,96%, wytrzymałość na rozdzieranie wzdłużne 29,72N, wytrzymałość na rozdzieranie poprzeczne 40,33N, wytrzymałość na wypychanie na sucho 150 kpa, wytrzymałość na wypychanie na mokro 150 kpa, odporność na przenikanie cieczy 250 cmh2o, folia posiada właściwości antystatyczne, laminat nie powoduje drażnienia, uczulenia, nie jest cytotoksyczny, I klasa palności wg 16 CFR 1610 (metoda badań PN-EN ISO 6941), (wymagana karta danych technicznych, potwierdzająca powyższe parametry), skład zestawu: serwety 60x50cm z otworem o średnicy 5cm 1 szt, rękawiczki nitrylowe rozmiar M para, tupfery z gazy 17N 30x30cm wykonane z przędzy min 15 TEX 5 szt, nerka tekturowa 1 szt. Opakowanie typu torebka papierowo-foliowa z dużą, czytelną, dwudzielną, potrójnie perforowaną etykietę z kodem kreskowym z dwiema etykietami typu TAG, zawierającymi: indeks, numer serii, LOT, służącymi do prowadzenia dokumentacji medycznej. Po odklejeniu TAG-ów etykieta główna pozostaje na opakowaniu. Wymagany dokument w postaci raportu walidacji procesu sterylizacji. 5

6 Pakiet 2 pozycja 6 Zestaw do cewnikowania z wodą i żelem - skład zestawu: nerka tekturowa 1 szt, elementy w nerce tekturowej: pęseta plastikowa 13cm 1 szt, pojemnik/kubeczek plastikowy przezroczysty 125ml 1 szt, tupfer kula 17N 20x20cm, wykonane z przędzy min. 15TEX 5 szt, kompresy gazowe 17N 8W 10x10cm wykonane z przędzy min. 15TEX, waga 1 sztuki kompresu min. 2,2g - 5 szt. Zestaw zapakowany w torebkę papierowo-foliową z dużą, czytelną, podwójnie perforowaną etykietą trójdzielną z kodem kreskowym z dwiema naklejkami transferowymi, zawierającymi numer serii, datę ważności numer LOT, po ich odklejeniu etykieta główna pozostaje na części papierowej opakowania. Dodatkowo w zestawie znajduje się: strzykawka wypełniona jałową wodą z 10% gliceryną w opakowaniu typu miękki blister 10ml 1 szt, strzykawka wypełniona lubrykantem z lidokainą w opakowaniu typu miękki blister 6ml 1 szt. Opakowanie typu torebka papierowo-foliowa z dużą, czytelną, dwudzielną, potrójnie perforowaną etykietę z kodem kreskowym z dwiema etykietami typu TAG, zawierającymi: indeks, numer serii, LOT, służącymi do prowadzenia dokumentacji medycznej. Po odklejeniu TAG-ów etykieta główna pozostaje na opakowaniu. Wymagany dokument w postaci raportu walidacji procesu sterylizacji. Pakiet 2 pozycja 7 Serweta sterylna 40x45cm - włóknina w 100% polipropylenowa o gramaturze 35 g/m2, paroprzepuszczalność 3579 g/m2x24h,, odporność na przenikanie cieczy 31 cmh2o, wytrzymałość na wypychanie na sucho 124 kpa, wytrzymałość na wypychanie na mokro 115 kpa, wytrzymałość na rozdzieranie wzdłużne 32,74N, wytrzymałość na rozdzieranie poprzeczne 43,34N. Opakowanie typu miękki blister z nadrukowanymi na części papierowej informacjami typu: numer LOT, indeks, data ważności. Pakiet 2 pozycja 8 Serweta sterylna 200x180cm laminat dwuwarstwowy wykonany z włókniny polipropylenowej i folii polietylenowo-polipropylenowej o gramaturze 43 g/m2, chłonność 617%, nasiąkliwość 16,91%, wytrzymałość na rozdzieranie wzdłużne 15,57N, wytrzymałość na rozdzieranie poprzeczne 23,29N, wytrzymałość na wypychanie na sucho 218 kpa, wytrzymałość na wypychanie na mokro 130 kpa, odporność na przenikanie cieczy 182 cmh2o, folia posiada właściwości antystatyczne, laminat nie powoduje drażnienia, uczulenia nie jest cytotoksyczny (wymagana karta danych technicznych, potwierdzająca powyższe parametry). Opakowanie typu torebka papierowo-foliowa z dużą, czytelną, dwudzielną, potrójnie perforowaną etykietę z kodem kreskowym z dwiema etykietami typu TAG, zawierającymi: indeks, numer serii, LOT, służącymi do prowadzenia dokumentacji medycznej. Po odklejeniu TAG-ów etykieta główna pozostaje na opakowaniu. Wymagany dokument w postaci raportu walidacji procesu sterylizacji. Pakiet 2 pozycja 9 Serweta pod pośladki (ginekologiczna) jałowa z workiem do zbierania płynów w postaci stożka, ze specjalną plastikową kształtką o rozmiarze 113x90 laminat dwuwarstwowy wykonany z włókniny polipropylenowej i folii polietylenowo-polipropylenowej o gramaturze 56 g/m2, chłonność 570%, nasiąkliwość 27,96%, wytrzymałość na rozdzieranie wzdłużne 29,72N, wytrzymałość na rozdzieranie poprzeczne 40,33N, wytrzymałość na wypychanie na sucho 150 kpa, wytrzymałość na wypychanie na mokro 150 kpa, odporność na przenikanie cieczy 250 cmh2o, folia posiada właściwości antystatyczne, laminat nie powoduje drażnienia, uczulenia nie jest cytotoksyczny, I klasa palności wg 16 CFR 1610 (metoda badań PN-EN ISO 6941), (wymagana karta danych technicznych, potwierdzająca powyższe parametry). Opakowanie typu torebka papierowo-foliowa z dużą, czytelną, dwudzielną, potrójnie perforowaną etykietę z kodem kreskowym z dwiema etykietami typu TAG, zawierającymi: indeks, numer serii, LOT, służącymi do prowadzenia dokumentacji medycznej. Po odklejeniu TAG-ów etykieta główna pozostaje na opakowaniu. Wymagany dokument w postaci raportu walidacji procesu sterylizacji. Pakiet 2 pozycja 10 Serweta niesterylna 130x80cm - włóknina w 100% polipropylenowa o gramaturze 35 g/m2, kolor niebieski, paroprzepuszczalność 3579 g/m2x24h,, odporność na przenikanie cieczy 31 cmh2o, wytrzymałość na wypychanie na sucho 124 kpa, wytrzymałość na wypychanie na mokro 115 kpa, wytrzymałość na rozdzieranie wzdłużne 32,74N, wytrzymałość na rozdzieranie poprzeczne 43,34N. 6

7 PAKIET 3 Pakiet 3 pozycja 1 Prześcieradło chłonne Jednorazowy, wysokochłonny, bezpieczny dla pacjenta, nie uczulający podkład higieniczny na stół operacyjny wykonany z 3-ch scalonych powłok: mocnego nieprzemakalnego polietylenu, długich włókien polipropylenowych oraz chłonnej pulpy. Wymiar części nieprzemakalnej 100 cm (+/- 2cm) x 228 cm (+/- 3cm), wymiar części wchłanialnej 50 cm (+/- 2cm) x 208 cm (+/- 3cm), wchłanialność co najmniej 6 litrów płynów. Produkt medyczny spełniający normę EN -PN Wymagane załączenie wyników badań jednostki niezależnej lub oryginalna ulotka producenta wraz z tłumaczeniem lub certyfikat ISO PAKIET 4 Pakiet 4 pozycja 1 Zestaw laryngologiczny z turbanem, sterylny serweta okrywająca pacjenta wykonana z niepylącego, miękkiego, chłonnego i mocnego, dobrze układającego się laminatu trójwarstwowego (polipropylen-polietylen-polipropylen), o gramaturze min. 66 g/m2 pozbawionego pylących i łatwopalnych włókien celulozy lub jej pochodnych, odporność na penetrację wody min. 200 cm H 2 O, wytrzymałość na rozerwanie na mokro i sucho min. 200 kpa, współczynnik chłonności min. 400%. serweta typu U 196x279 cm, wycięcie U 6x63 cm ze wzmocnieniem chłonnym 43x51 cm i antypoślizgowym ok 25x szt. serweta na stół instrumentariuszki 140x190 cm - 1 szt. serweta na stolik MAYO 77-80x142 cm - 1 szt. serweta na głowę do zawijania w tzw. turban 2 - elementowa przylepna 82,5x107 cm - 1 szt. 1 miska 60 ml z polipropylenu 1 kleszczyki do chwytania gazików dł. 24 cm Opakowanie wyposażone w min. 3 samoprzylepne, jednorodne etykiety do archiwizacji danych zawierające: nr kat., nazwę producenta, datę ważności, nr serii lub nr LOT. Wszystkie rozmiary +/- 5% Zamawiający dopuszcza zestaw laryngologiczny o składzie: Serweta typu U 196 x 279 cm, wycięcie U 6 x 63 ze wzmocnieniem chłonnym 43 x 51 cm oraz matą antypoślizgową 24 x 46 cm 1 szt. Serweta na stolik instrumentariuszki 140 x 190 cm 1 szt. Serweta na stolik Mayo 80 x 142 cm 1 szt. Serweta 2 elementowa, przylepna typu Turban 82,5 x 107 cm 1 szt. oraz zestaw proceduralny będący uzupełnieniem zestawu laryngologicznego o komponenty służące do przygotowania pola operacyjnego w składzie: Kleszczyki plastikowe 24 cm 1 szt. Miska plastikowa 150 ml 1 szt. Tupfer (kule) 5 cm 5 szt. Taca stanowiąca opakowanie zestawu Całość pakowana w jeden torbę/worek zaopatrzoną w etykietę zawierającą nazwę producenta, nazwę dystrybutora, nazwę zestawu, symbole elementów zestawu, pozostałe zapisy zgodne z SIWZ. PAKIET 5 Pakiet 5 poz. 1 Maska medyczna wykonana z trzech warstw niepylącej włókniny (23g/m2+ 25g/m2 + 25g/m2), wymiary maski 17,5cm x 9,5cm. Długość gumek w stanie nierozciągniętym 17 cm. Kolor zielony. Zgodna z normą Pakiet 5 poz. 2 Maska medyczna wykonana z trzech warstw niepylącej włókniny (23g/m2+ 25g/m2 + 25g/m2), wymiary maski 17,5cm x 9,5cm. Długość troków 40 cm. Kolor zielony. Zgodna z normą

8 Pakiet 5 poz. 3 Ochraniacze na buty wykonane z mocnej i wytrzymałej włókniny polipropylenowej 40 g/m² z warstwą antypoślizgową, ściągane podwójną gumką obszytą ultradźwiękowo. Wymiary 38cm x 17cm. Kolor niebieski. Pakiet 5 poz. 4 Fartuch jednorazowy, wykonany z polietylenu, pakowany indywidualny rozmiar 71 cm x 116 cm. Pakiet 5 poz. 5 Osłona na kamerę i przewody z przezroczystej folii polietylenowej, o gramaturze 50 g/m², złożona teleskopowo. Na jednym końcu posiada kartonowy sztywnik wokół otworu osłony z oznaczeniem kierunku rozwijania osłony, na drugim końcu perforację umożliwiającą wysunięcie przewodu. Na obu końcach osłony po jednym przylepcu umożliwiającym fiksację folii o wym. 20 cm x 2,5 cm (wymiar powierzchni przylepnej przylepca, całkowita długość przylepca 26 cm) rozmiar 16x250 cm Pakiet 5 poz. 6 Okularki do fototerapii dla noworodków, jednoczęściowe, wykonane z rozciągliwego, spójnego materiału. Elementy tworzywa po rozpakowaniu nie mogą wystawać na zewnątrz struktury. Specjalna osłona na oczy musi chronić przed szkodliwym działaniem światła, podczas gdy opaska okularów na główkę dziecka przepuszcza lecznicze promienie. Materiał nie zawierający lateksu, zmniejszający do minimum ryzyko podrażnienia skóry dziecka (oparzenia, alergie, wysypka), zapinana na potylicy z możliwością regulacji (zapięcie na rzepy). W kształcie litery Y, która pozwala na dopasowanie się okularków do każdego kształtu głowy. Z wytrzymałą gumką, delikatna tkanina przylegająca do oczu. Każda sztuka okularów pakowana pojedynczo, posiadająca oznaczenia rozmiaru. Oczekiwane są 3 rozmiary, zamawiane w zależności od potrzeb: szerokość opaski 45mm obwód główki 29 35; szerokość opaski 50 mm obwód główki 31-37cm; szerokość opaski 50-60mm obwód główki cm. Pakiet 5 poz. 7 Komplet pościeli medycznej jednorazowego użytku wykonany z włókniny polipropylenowej 25 g/m², niejałowy, kolor zielony, zawiera: prześcieradło: 150 cm x 210 cm, poszwę na kołdrę 160 cm x 210 cm, poszewkę na poduszkę: 70 cm x 80 cm Pakiet 5 poz. 8 Pokrowiec na inkubator wykonany z zielonej włókniny PP 25 g, rozm. 70 cm x 110 cm x 117cm Pakiet 5 poz.9 Pokrowiec na łóżko wykonany z zielonej włókniny PP 25 g, rozmiar 110 cm x 210 cm x 50 cm Pakiet 5 poz. 10 Sukienka operacyjna wykonana z włókniny SMS 35g w kolorze niebieskim, posiada wycięcie "V" zakończone obszyciem w kolorze sukienki, Wyposażona w dwie duże kieszenie w dolnej części. Rozmiary S-XL. Materiał ubrania zgony z normą 13795, przenikanie cieczy 25,5 cmh2o. Pakiet 5 poz. 11 Koszula położnicza wykonana z włókniny SMS o gramaturze 35 g/m² w kolorze niebieskim, z krótkim rękawem, wiązana na troki przy szyi oraz w pasie. Wymiary: S- długość 111 cm, szerokość 68 cm (obwód 136cm) / M- długość 114 cm, szerokość 71 cm (obwód 142 cm)/ L- długość 117 cm, szerokość 74 cm (obwód 148 cm)/ XL- długość 117 cm, szerokość 77 cm (obwód 154 cm)/ XXL - długość 120 cm, szerokość 80 cm (obwód 160 cm) Zamawiający dopuszcza koszule w rozmiarze M/L (wymiary: długość 110 cm x szerokość całkowita 140 cm) i XL/XXL (wymiary: długość 125 cm, szerokość całkowita 160 cm). 8

9 PAKIET 6 Pakiet 6 poz. 1 Fartuch chirurgiczny jałowy z włókniny polipropylenowej typu SMMS lub SMMMS o gramaturze min. 35 g/m2. Rękawy fartucha klejone lub ze szwami wykonanymi techniką ultradźwiękową, zakończone elastycznym mankietem, krój prosty lub raglan. Z tyłu zapinany na rzep. Pakowany podwójnie w opakowanie papier/folia i we włókninę, z co najmniej 2-ma ręcznikami, na opakowaniu zewnętrznym min. 2 samoprzylepne etykiety. Na wewnętrznej stronie fartucha oznaczenie rozmiaru. Parametry fartucha (obszar krytyczny i niekrytyczny): penetracja wody min.46 cm H 2 O, odporność na penetrację mikrobiologiczną zgodną z normą PL EN Dostępny w rozmiarach S/M lub M, L, XL - rozmiary będą zamawiane według potrzeb. Fartuch musi być bezwonny po otwarciu opakowania. Zamawiający dopuszcza fartuch pakowany podwójnie w zewnętrzne opakowanie folia-papier i w papier krepowany. Zamawiający dopuszcza fartuchy pakowane w określonych warunkach wymaganych w standardach jakościowych dla Wyrobów Medycznych. Pakiet 6 poz. 2 Fartuch niejałowy, materiał PPSB min. 20g/m2 lub z włókniny typu SB lub PP o gramaturze min. 17g/m2, rękaw zakończony mankietem z dzianiny lub gumką, wiązany na troki w okolicy talii i kołnierza 9