SZPITAL KLINICZNY im. KAROLA JONSCHERA UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO im. KAROLA MARCINKOWSKIEGO

Transkrypt

1 SZPITAL KLINICZNY im. KAROLA JONSCHERA UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO im. KAROLA MARCINKOWSKIEGO W POZNANIU Poznań, ul. Szpitalna 27/33 Telefony: centrala , dyrektor , fax skkj@skp.ump.edu.pl, DZIAŁ ORGANIZACJI I NADZORU tel , , , don@skp.ump.edu.pl Poznań, r. Odpowiedzi na zapytania Oferentów dotyczące konkursu ofert o udzielanie świadczeń zdrowotnych w zakresie wykonywania usług związanych z realizacją procedury poszukiwania i doboru niespokrewnionych i/lub haploidentycznych dawców komórek krwiotwórczych. Pytanie 1 Pytanie 2 Pytanie 3 Pytanie 4 Warunki wymagane od Oferentów i ewentualnych Podwykonawców W pkt 8 zastrzeżono, że podwykonawca ma m.in. posiadać pozwolenie z art. 37 ust. 1 ustawy o pobiera niu, przechowywaniu i przeszczepianiu tkanek, komórek i narządów. Jednakże, w pkt 7 opatrzono ten wymóg zastrzeżeniem jeśli dotyczy w odniesieniu do podwykonawcy. Prosimy o więc wskazanie, czy wymóg ten dotyczy wykonywania przez Podwykonawcę czynności wskazanych w pkt 27, 28 i 30 w tabeli Zakres świadczeń objętych konkursem w SWKO. Zastrzeżenie jeśli dotyczy w odniesieniu do dokumentów wymaganych w ofercie a dotyczących Podwykonawców należy rozumieć jako jeśli oferent będzie wykonywał umowę przy udziale Podwykonawców. Z części szczegółowych warunków konkursu ofert Warunki wymagane od Oferentów i ewentualnych Podwykonawców pkt. 8 wynika, że ewentualny Podwykonawca musi posiadać pozwolenie ministra właściwego do spraw zdrowia na testowanie komórek, tkanek i narządów zgodnie z art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (t.j.dz. U. z 2017 r, poz. 1000). Warunki wymagane od Oferentów i ewentualnych Podwykonawców Pkt 2 i 9 dotyczy portalu NFZ, natomiast płatnikiem objętych konkursem świadczeń jest Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji Poltransplant. Niektóre pozycje w tabeli Oświadczenia oferenta dotyczą NFZ, który nie jest płatnikiem świadczeń objętych konkursem. Udzielający zamówienia należy do podstawowej sieci zabezpieczenia szpitalnego i świadczy usługi w ramach umowy z Narodowym Funduszem Zdrowia, w tym usługi związane z przeszczepianiem szpiku kostnego i komórek krwiotwórczych. W związku z powyższym udzielający zamówienia wymaga aby podwykonawca spełniał warunki wymagane również zarządzeniami Prezesa NFZ, poddał się ewentualnej kontroli NFZ i zarejestrował umowę w portalu SZOI. Przygotowanie oferty. W pkt 3 wymaga się, aby oferta dotyczyła pełnego zakresu badań w ramach pakietu. Prosimy o zdefiniowanie pojęcia pakiet. W niniejszym konkursie wydzielono tylko jeden pakiet usług obejmujący całą listę usług wymienionych w części Zakres świadczeń objętych konkursem szczegółowych warunków konkursu ofert. W związku z powyższym zapis pełen zakres badań w ramach pakietu należy w tym przypadku rozumieć jako pełen zakres badań w ramach konkursu. Z tytułu konkursu wynika, że dopuszcza się składanie ofert częściowych, skoro dotyczy poszukiwania dawców niespokrewnionych i/lub haploidentycznych. Z ostrożności procesowej prosimy o jednoznaczne wskazanie, czy Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych i w jakim zakresie.

2 Pytanie 5 Pytanie 6 Pytanie 7 Pytanie 8 Pytanie 9 Tytuł konkursu brzmi: Konkurs ofert o udzielanie świadczeń zdrowotnych w zakresie wykonywania usług związanych z realizacją procedury poszukiwania i doboru niespokrewnionych i/lub haploidentycznych dawców komórek krwiotwórczych. Zarówno z treści szczegółowych warunków konkursu ofert, jak i z treści załącznika nr 1 szczegółowy opis realizacji usługi nie wynika, żeby Udzielający Zamówienia wydzielił dobór dawcy niespokrewnionego i dobór dawcy haploidentycznego jako osobne pakiety. Użycie spójnika i/lub w tytule konkursu odnosi się jedynie do możliwości zlecania wyłonionemu w konkursie podmiotowi doboru w obu zakresach zależnie od potrzeb biorcy. Udzielający zamówienia nie dopuszcza składania ofert częściowych. Czy Zamawiający uzna pobrany samodzielnie wydruk z KRS, o którym mowa w art. 4 ust. 4aa ustawy z dnia 20 sierpnia 1997 r. o Krajowym Rejestrze Sądowym, za spełniający wymogi formalne ogłoszenia konkursowego w zakresie przedłożenia aktualnego odpisu z KRS? Udzielający zamówienia informuje, że przedstawienie pobranego samodzielnie aktualnego wydruku komputerowego z KRS, o którym mowa w art. 4 ust. 4aa ustawy o KRS spełnia wymogi formalne ogłoszenia konkursowego 10 % oceny punktowej oferty stanowią punkty za nie korzystanie z Podwykonawców. Prosimy o wskazanie podstaw prawnych preferowania konkursie podmiotów nie korzystających z Podwykonawców. Nie wydaje się by uzasadniona była dyskryminacja oferentów korzystających z podwykonawców, skoro w zakresie podwykonawstwa muszą oni spełniać te same warunki, co oferent. Z doświadczeń Udzielającego zamówienia wynika, że współpraca z jednym podmiotem, który samodzielnie wykonuje powierzone zlecenie jest skuteczniejsza i zapewnia wyższy poziom usług. W związku z powyższym ustalając kryteria podjął decyzję o dodatkowym punktowaniu oferentów, którzy nie będą korzystać z Podwykonawców. Wykonywanie samodzielnie całej usługi świadczyć będzie ponadto o wyspecjalizowaniu danego ośrodka w zakresie prowadzenia procedur doborowych. Zgodnie z zapisami szczegółowych warunków konkursu ofert Udzielający zamówienia dopuszcza jednak do udziału w postępowaniu konkursowym także oferentów, którzy korzystają z Podwykonawców. Nieuzasadniony jest zatem zarzut dyskryminacji oferentów korzystających z Podwykonawców. 10 % oceny punktowej przyznaje się za posiadanie certyfikatu. Prosimy o zdefiniowanie użytych tu pojęć: certyfikat, pakiet oraz średnia z oceny certyfikatów z poszczególnych badań Przez pojęcie certyfikat Udzielający zamówienia rozumie dokument poświadczający udział w zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości wydany przez jednostkę uprawnioną. Przez pojęcie pakiet Udzielający zamówienia rozumie pełen zakres badań w ramach konkursu. Średnia z oceny certyfikatów z poszczególnych badań zostanie wyznaczona poprzez ocenę każdego z badań pod kątem przedstawionego certyfikatu osobno zgodnie z kryterium: Aktualny certyfikat zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości 10 pkt Brak aktualnego certyfikatu zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości w ofercie 0 pkt Następnie z ilości punktów uzyskanych za każde badanie w zakresie certyfikatów zostanie wyliczona średnia, która stanowić będzie ocenę całej oferty w kryterium jakości. Prosimy o wyjaśnienie znaczenia znaków X w poz. 25 i 31 Załącznika Cenowego. Pozycje 25 i 31 załącznika cenowego obejmują szereg czynności wykonywanych przez Oferenta, których cena powinna zostać przedstawiona ryczałtowo. Udzielający zamówienia umieścił znak x w kolumnach dotyczących materiału do badań, metody, dni i godziny wykonywania badań, warunki transportu, czas oczekiwania na wynik, ponieważ dla tych czynności wypełnienie tych pól jest niemożliwe lub bezzasadne. Błędnie zaznaczono znak x w rubryce cena udzielający zamówienie usunie go wraz z zmianą szczegółowych warunków konkursu ofert. Niemniej jest to pole edytowalne, więc znak x w rubryce cena powinien zostać zastąpiony zryczałtowaną wartością opisanych w w/w pozycjach czynności. Prosimy o ujednolicenie nomenklatury umownej: Lekarz zlecający badanie lekarz Zleceniodawcy. Prosimy o doprecyzowanie tych pojęć. Czy chodzi to lekarza dowolnej specjalizacji? Czy ma być to lekarz kierujący oddziałem? Kierownik Kliniki? Podobnie: Zleceniodawca, Udzielający zamówienia. W 2 pkt. 1 mowa o lekarzu Zleceniodawcy rozumie się przez to każdego lekarza występującego w imieniu Zleceniodawcy niezależnie od specjalności czy stanowiska. W pkt. 3 tego samego paragrafu użyto określenia lekarza zlecającego badanie, ponieważ wynik faxem ma zostać przesłany do lekarza, który zlecił wykonanie konkretnego badania, a nie do dowolnego lekarza zatrudnionego u

3 Pytanie 10 Pytanie 11 Pytanie 12 Pytanie 13 Pytanie 14 Pytanie 15 Zleceniodawcy. Udzielający zamówienia ujednolici zapisy wzoru umowy zastępując sformułowanie Udzielający zamówienia określeniem Zleceniodawca. Umowa odsyła do nieobowiązującej ustawy o ochronie danych osobowych z 1997 r. Udzielający zamówienia uaktualni zapis 8 pkt. 1 wzoru umowy zastępując Ustawę z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. Nr 133, poz. 883 ze zm.) właściwą Ustawą z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U poz ze zm.) Informacje o charakterze organizacyjnym, prawnym i statystycznym, a także w przeważającej części finansowym, w związku z faktem, że szpital jest podmiotem publicznym, stanowią informację publiczną i nie mogą zgodnie z prawem być objęte tajemnicą. Tzn. oferent nawet wobec podjęcia zobowiązania wskazanego w umowie, nie będzie się nim w stanie zasłonić w postępowaniu przed wojewódzkim sądem administracyjnym w wyniku odmowy udzielenia informacji, np. o kwocie kontraktu ze Szpitalem Zapisy zawarte w 8 pkt. 2 lit. a dotyczące informacji i danych o charakterze organizacyjnym, prawnym, statystycznym, ekonomicznym, finansowym technicznym dotyczą sytuacji innych niż wynikające z Ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej. Brak uwzględnienia w punktacji konkursu posiadania akredytacji European Federation for Immunogenetics. Posiadanie takiej akredytacji, jako obiektywna metoda weryfikacji w ramach kryterium jakości, jest silnie punktowane przez NFZ w analogicznych konkursach, na świadczenia prostsze, bo dotyczące badania dawców rodzinnych do przeszczepienia szpiku. Udzielający zamówienia podtrzymuje stanowisko, że kryterium jakości zostanie ocenione poprzez przedstawione certyfikaty kontroli zewnątrzlaboratoryjnej. Fakt, iż nieprzedstawienie certyfikatów zewnętrznej kontroli jakości wymaganych przepisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych powinno skutkować odrzuceniem oferty, gdyż świadczy o niespełnieniu kryterium jakości, nie zaś skutkować jedynie przyznaniem 0 pkt. Kryterium oceny dotyczące certyfikatów odnosi się tylko do certyfikatów wydanych przez uprawnione instytucje certyfikujace i przedłożonych w ofercie. Jednocześnie jednak oferent podpisuje oświadczenie o treści oferowana usługa spełnia wszystkie wymogi określone w przepisach prawa powszechnie obowiązujących dotyczących podmiotów wykonujących działalność leczniczą w zakresie stanowiącym przedmiot zamówienia tym samym potwierdzając również spełnianie wymagań Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych w zakresie brania stałego udziału w programach zewnętrznej oceny jakości. W jakie sposób Oferent powinien wykazać ilość przeszczepień wykonanych od dawców dobranych przez oferenta w latach Udzielający zamówienia dokona korekty w treści szczegółowych warunków konkursu ofert w części Przygotowanie oferty dodając w treści pkt. 7 zapis oświadczenie o ilości przeszczepień wykonanych od dawców dobranych przez oferenta w latach Czy Udzielający zamówienia wyrazi zgodę na rozszerzenie zapisów SWKO w sekcji Warunki dotyczące przepływu materiałów i wyników o dodatkowy punkt, jak niżej: 1a Oferent zapewni dostęp do badań, związanych z wykonywaniem próby krzyżowej, w dni robocze od poniedziałku do czwartku w godzinach 7:30 10:00, o ile po dniu przyjęcia/ pobrania materiału do badań nie przypada dzień wolny od pracy. Uzasadnienie: Z uwagi na szczególny charakter procedury przeprowadzenia próby krzyżowej, wymagającej rozpoczęcia badania w godzinach porannych w dniu pobrania materiału od potencjalnego dawcy oraz dokonania oceny uzyskanych preparatów w dniu następnym, mając na uwadze wiarygodność końcowego wyniku, celowe jest wprowadzenie wnioskowanych powyżej obostrzeń. Przedział czasowy określony w Szczegółowych warunkach konkursu ofert w pkt. 1 wskazuje na minimalny zakres w jakim Oferent i jego ewentualny Podwykonawca powinni świadczyć usługi. Jeśli metodologia prowadzenia któregoś z badań wymaga, aby czynności z nim związane rozciągnęły się na dwa dni robocze, to Udzielający zamówienia nie będzie wymagał rozpoczęcia takich prac w piątki.

4 Pytanie 16 Pytanie 17 Pytanie 18 Pytanie 19 Pytanie 20 Rozplanowanie pojedynczych czynności w toku zlecanej procedury doboru dawców, Oferent będzie prowadził samodzielnie, zgodnie z wiedzą medyczną. Czy Udzielający zamówienia wyrazi zgodę na zmianę zapisu w Załączniku Cenowym, pozycja 31 na: Koszt transportu próbek krwi dawcy z rejestru polskiego do badań CT i wykonania badan IDM lub usunięcie pkt. 31 w całości. Uzasadnienie: 1. Koszt wstępnej selekcji dawców i koszty koordynacji procedury ujęte są w formie ryczałtu w pozycji 25 Załącznika Cenowego Czynności doborowe, w tym ekspertyza. 2. Przesłanie próbek krwi do dawcy i wykonanie badan IDM w Polsce jest kosztem ryczałtowym określanym przez Poltransplant i wynosi obecnie 890 PLN dla wszystkich ośrodków i dawców w Polsce. 3. Określenie kosztu przesłania próbek krwi i wykonanie badan IDM przez rejestry zagraniczne jest na tym etapie bardzo trudne do oszacowania. W zależności od rejestru pochodzenia dawcy oraz od bieżącego kursu Dolara/Euro/innej waluty lokalnej może wynosić od 2300 PLN do nawet PLN (średnio PLN). Wpisanie sztywnej, uśrednionej kwoty za przesłanie próbki niezależnie od rejestru pochodzenia dawcy, może prowadzić do a. nadmiernego kosztu w ponoszonego przez Udzielającego zamówienia w przypadku dawców z rejestru polskiego, b. unikania zamawiania próbek od dawców z rejestrów droższych, nawet jeśli są to najlepsi pod względem genetycznym kandydaci na dawców dla danego pacjenta. Udzielający zamówienia dokonuje zmiany w wykazie usług zawartym w części Szczegółowych Warunków Konkursu Ofert (SWKO), pozycja nr 25 otrzymuje brzmienie: czynności doborowe w tym ekspertyza (ocena szans na dobór i określenie ścieżki doboru), koszty wstępnej selekcji dawców do dalszych badań i koszty koordynacji procedury doboru Pozycja nr 31 zostaje usunięta, Pozycja nr 32 zmienia numer na 31, a jej opis zostaje uzupełniony (zgodnie z zapisami zawartymi w Szczegółowym opisie realizacji usługi i wzorze umowy i otrzymuje brzmienie: Transport próbki krwi chorego/dawcy i wykonania badań IDM oraz innych niezbędnych badań (np. uzupełniające typowania HLA, procedura further typing ) w rejestrze dawcy wg kosztów rzeczywistych (refakturowanie) Szczegółowy opis realizacji usługi, punkt 1: Oferent obowiązany jest niezwłocznie nie później niż w terminie 2 dni potwierdzić Udzielającemu Zamówienie przyjęcia zlecenia poszukiwania Wnosimy o umieszczenie w tym punkcie określenia w terminie 2 dni roboczych Komentarz: Co prawda z reguły nasz ośrodek odpowiadał tego samego, lub następnego dnia, ale w przypadku weekendu lub świąt i zdarzeń losowych może być to więcej dni. Wprowadzenie dyżurów w ośrodku dobierającym w czasie dni wolnych wiązałoby się z nakładami finansowymi. Udzielający zamówienia dokona zmiany w pkt. 1 Szczegółowego opis realizacji usługi zmieniając określenie w terminie 2 dni na w terminie 2 dni roboczych Szczegółowy opis realizacji usługi, punkty 2c i 2d. W związku z koniecznością uzupełnienia badań niektórych loci HLA na niskim poziomie rozdzielczości oraz uzyskania pełnego wyniku weryfikacyjnego na poziomie wysokiej rozdzielczości punkty te powinny brzmieć: c) badanie biorcy do wysokiego poziomu rozdzielczości, (HLA klasy I i II), d) badanie dawców do wysokiego poziomu rozdzielczości (HLA klasy I i II), Udzielający zamówienia dokona zmiany w pkt. 2c i 2d Szczegółowego opis realizacji usługi nadając im brzmienie jak wyżej. Szczegółowy opis realizacji usługi, punkt 2.f.. W związku z częstą koniecznością wykonania dodatkowych czynności doborowych w przypadku dawców niespokrewnionych, zwłaszcza częściowo niezgodnych w HLA (określenie statusu CMV, wykrywanie przeciwciał anty-hla, badanie KIR, dobór haplotypów HLA i inne) wnosimy o skreślenie części zapisu punktu 2.f. i pozostawienie go w brzmieniu: 2.f) przeprowadzenie dodatkowych czynności doborowych w zakresie ustalonym ze Zleceniodawcą. Udzielający zamówienia dokona zmiany w pkt. 2f Szczegółowego opis realizacji usługi nadając mu brzmienie jak wyżej. Szczegółowy opis realizacji usługi, punkt 8.b. Wnosimy o uzupełnienie zapisu punktu 8.b. w brzmieniu: 8.b) faktury źródłowe za sprowadzenie próbki dawcy i wykonanie badań IDM dawcy oraz innych niezbędnych badań dawcy (np. uzupełniające typowania HLA, procedura further typing ). Umowa, par 6, punkt 5, zdanie drugie. Wnosimy o uzupełnienie zapisu tego zdania w brzmieniu:

5 Pytanie 21 Pytanie 22 Pytanie 23 Faktura obejmować będzie także koszt sprowadzenia próbek dawcy i wykonania badań IDM oraz innych niezbędnych badań (np. uzupełniające typowania HLA, procedura further typing ) w rejestrze dawcy. Komentarz: Badania further typing są niezbędne w części procedur doboru niespokrewnionego dawcy i mogą się przyczynić do znalezienia optymalnego dawcy komórek krwiotwórczych. Udzielający zamówienia dokona zmiany w pkt. 8 b Szczegółowego opisu realizacji usługi nadając im brzmienie jak wyżej. Udzielający zamówienia dokona zmiany w par 6, pkt 5, zdanie drugie wzoru Umowy: nadając mu brzmienie jak wyżej. Umowa, par 6, punkt 6. Wnosimy o rozszerzenie treści p 6 w brzmieniu: 6. Zleceniobiorca wystawi fakturę po wykonaniu usługi, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. W przypadku nadzwyczajnego opóźnienia w otrzymaniu z ośrodka zewnętrznego faktury za czynności i badania wymienione w punkcie 5, Zleceniobiorca może wystawić fakturę za udokumentowane świadczenia w zmniejszonej kwocie pod warunkiem wykonania całości usługi, a następnie przedstawić fakturę korygującą po otrzymaniu zaległych faktur zewnętrznych. Komentarz: Praktyka wskazuje, że opóźnienia w przedstawianiu faktur przez rejestry zewnętrzne są nierzadkie i znacznie zaburzają proces rozliczeń pomiędzy Zleceniodawcą a Zleceniobiorcą. Udzielający zamówienia nie wyraża zgody na zaproponowaną zmianę par 6, punkt 6 wzoru Umowy. Umowa, Par 2, punkt 1. Wnosimy o dodanie punktu 1.a. w następującym brzmieniu: 1.a. Zleceniobiorca obowiązany jest niezwłocznie nie później niż w terminie 2 dni roboczych potwierdzić (w formie pisemnej, em lub faksem) Zleceniodawcy przyjęcie zlecenia wykonania świadczenia. W uzasadnionych przypadkach Zleceniobiorca ma obowiązek natychmiastowego poinformowania Zleceniodawcy o konieczności poszukiwania innego podmiotu z uwagi na brak możliwości wykonania świadczenia przez Zleceniobiorcę. Komentarz: Przemawiają za tym względy bezpieczeństwa pacjenta. Udzielający zamówienia dokona zmiany w par 2 wzoru Umowy dodając pkt 1a w następującym brzmieniu jak wyżej. Załącznik Cenowy. Wnosimy o dodanie do Załącznika Cenowego, tabeli nr 2 zawierającej cennik dwóch dodatkowych badań, wykonywanych wyłącznie, jeśli Zleceniodawca uzna je za konieczne, a które mogą się przyczynić do poprawy wyleczalności nowotworów i przeżycia biorców: - 1. Badanie KIR wraz z określeniem funkcjonalnych par HLA:KIR (wskazane do wykonania u biorcy z chorobą nowotworową i dawców w przypadku transplantacji haploidentycznych i niezgodnych transplantacji niespokrewnionych ) - 2. Określenie stopnia niezgodności szerokich haplotypów HLA niespokrewnionego dawcy metodą populacyjną (dotyczy łącznie biorcy i niespokrewnionych dawców, częściowo niezgodnych w HLA) Uzasadnienie: 1. Aktualne publikacje naukowe wskazują, że ligandy KIR mają predykcyjne znaczenie w transplantacjach komórek krwiotwórczych pod warunkiem ich funkcjonalnego parowania z receptorami KIR. Zatem, aby ocenić przeciwnowotworową funkcję przeszczepu konieczne jest wykonanie badania KIR [Graczyk-Pol E, et al. Role of donor HLA class I mismatch, KIR-ligand mismatch and HLA:KIR pairings in hematological malignancy relapse after unrelated hematopoietic stem cell transplantation. HLA Aug 31. doi: /tan ] 2. W przypadkach braku niespokrewnionego dawcy o pełnej zgodności HLA, szkodliwy wpływ niezgodnych HLA można ograniczyć poprzez wybór niespokrewnionego dawcy z pojedynczą niezgodnością szerokiego haplotypu HLA i eliminację dawców z niezgodnością 2 haplotypów HLA. Haplotypowy dobór niespokrewnionego dawcy istotnie zmniejsza częstość ostrej i przewlekłej GvHD, zwłaszcza o wysokiej ciężkości. W konsekwencji znacznie poprawia całkowite przeżycie biorców częściowo niezgodnych komórek krwiotwórczych [Nowak J, et al. HLA-inferred extended haplotype disparity level is more relevant than the level of HLA mismatch alone for the patients survival and GvHD in T cell-replate hematopoietic stem cell transplantation from unrelated donor. Hum Immunol. 2018;79(6): ] Udzielający zamówienia nie widzi potrzeby wprowadzania wskazanych badań do załącznika cenowego, z uwagi na niską częstotliwość ich stosowania. Udzielający zamówienia dokona natomiast następujących zmian w warunkach konkursu: W treści Szczegółowego opis realizacji usługi w pkt. 2 dodaje się podpunkt j o treści: 2j. w przypadku konieczności wykonania dodatkowych badań niewskazanych w cenniku, stanowiącym załącznik do umowy (oraz formularzu cenowym), które Udzielający Zamówienia wraz z Oferentem uznają za konieczne dla wyboru dawcy, takich jak np. Badanie KIR wraz z określeniem funkcjonalnych par HLA:KIR lub określenie stopnia niezgodności szerokich haplotypów HLA niespokrewnionego dawcy metodą populacyjną, to badania takie mogą zostać wykonane i wykazane

6 Pytanie 24 Pytanie 25 Pytanie 26 Pytanie 27 na fakturze, na podstawie odrębnego zlecenia podpisanego przez lekarza Udzielającego zamówienie oraz Dyrektora Szpitala, z którego wynikać musi ustalony koszt wykonania takiego badania. Dokument ten, stanowi załącznik do faktury. We wzorze umowy 6 pkt 5 otrzymuje brzmienie: 5. Podstawą do zapłaty za udzielone świadczenia medyczne jest wystawiona przez Zleceniobiorcę faktura VAT wraz ze specyfikacją zawierającą zestawienie ilości, rodzaju oraz cen świadczonych usług, zgodnie z załącznikiem nr 1 do niniejszej umowy. Faktura obejmować będzie także koszt sprowadzenia próbek dawcy i wykonania badań IDM oraz innych niezbędnych badań (np. uzupełniające typowania HLA, procedura further typing ) w rejestrze dawcy. Koszt dokumentowany jest fakturą źródłową wystawioną przez rejestr dawcy, której kopia stanowi załącznik do faktury wystawionej przez Zleceniodawcę. Na fakturze mogą zostać wskazane dodatkowe badania, wykraczające poza załącznik nr 1 do umowy, a konieczne w procedurze doboru, o ile do faktury dołączone zostanie zlecenie wykonania tych badań podpisane przez lekarza Zleceniodawcy oraz Dyrektora Szpitala. Zarówno z treści faktury, jak i załączonej specyfikacji musi jednoznacznie wynikać, którego pacjenta biorcy dotyczą bez konieczności dokonywania dodatkowych opisów. SWKO, Sposób obliczania wartości punktowej posiadanych certyfikatów. Przyjęcie średniej z oceny certyfikatów zewnątrzlaboratoryjnej kontroli za poszczególne lata faworyzuje ośrodki które posiadają certyfikat dopiero od roku przed ośrodkami o większym doświadczeniu. Proponujemy ujednolicenie oceny punktowej certyfikatów, np. za lata (np. po 2,5 punktu) oraz przyjęcie sumy ocen zamiast średniej, jako kryterium porównawcze. Posiadanie aktualnego potwierdzenia uczestnictwa w zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości (certyfikat z 2017 r.) powinno być warunkiem uznania oferty za spełniającą kryteria formalne. Udzielający zamówienia dokona zmiany sposobu wyliczenia wartości punktowej przedstawionych certyfikatów dokonując zmiany w treści szczegółowych warunków konkursu ofert. Sposób obliczenia wartości punktowej przedłożonych certyfikatów: Aktualny certyfikat zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości 10 pkt Brak aktualnego certyfikatu zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości w ofercie 0 pkt Wartość punktowa dla całej oferty w zakresie kryterium przedłożonych certyfikatów będzie stanowiła średnią z oceny certyfikatów z poszczególnych badań. Przy czym udzielający zamówienia będzie oceniał wszystkie certyfikaty zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości niezależnie od daty ich wydania pod warunkiem, że nie będą one nieaktualne ze względu na określony na nich termin obowiązywania. SWKO, Sposób obliczania wartości punktowej ilości przeszczepień. Wnosimy o przyjęcie punktacji proporcjonalnej do liczby pacjentów, dla których dobrano zaakceptowanego dawcę w latach Komentarz: Przyznanie punktów tylko za największą liczbę przeszczepień jest podwójnie krzywdzące dla ośrodków o bogatym doświadczeniu wykonujących dobór zaakceptowanych dawców np. dla ponad 100 pacjentów rocznie. Skutkiem aktualnie przyjętej punktacji jest pominięcie doświadczonych ośrodków, a także ośrodki te są stawiane w rzędzie ośrodków o znikomym doświadczeniu, wykonujących np. po kilkanaście doborów rocznie. Udzielający zamówienia dokona zmiany sposobu wyliczenia wartości punktowej Ilość przeszczepień wykonanych od dawców dobranych przez oferenta w latach dokonując zmiany w treści szczegółowych warunków konkursu ofert. Sposób obliczenia wartości punktowej Ilości przeszczepień wykonanych od dawców dobranych przez oferenta w latach : W.P. ILOŚCI PRZESZCZEPIEŃ = I n / I max x 5 gdzie: W.P. ILOŚCI PRZESZCZEPIEŃ wartość punktowa ilości przeszczepień wykonanych od dawców dobranych przez oferenta w latach I max najwyższa z ilości przeszczepień spośród złożonych ofert I n ilości przeszczepień oferty ocenianej SWKO, Kryteria oceny ofert. Kryteria nie obejmują żadnego wyznacznika jakości/skuteczności i tym samym nie zapewniają wyboru ośrodka najkorzystniejszego z punktu widzenia pacjenta. Wnosimy o wprowadzenie kryterium jakościowego, np. w postaci odsetka pacjentów, dla których dobrano zaakceptowanego dawcę o stopniu zgodności 10/10 w latach Udzielający zamówienia nie wyraża zgody na zaproponowana zmianę. Umowa, Par. 4 ust. 1 proponujemy brzmienie: W przypadku wystąpienia okoliczności, w których badania specjalistyczne wymienione w 1 nie będzie możliwe do wykonania zgodnie z warunkami niniejszej umowy z przyczyn zawinionych przez Zleceniobiorcę.

7 Pytanie 28 Udzielający zamówienia nie wyraża zgody na zaproponowana zmianę w 4 ust. 1 wzoru Umowy. Proponujemy dodać do treści umowy w par 6 ust. 10: W przypadku niedotrzymania terminu zapłaty Zleceniobiorca ma prawo do naliczania odsetek ustawowych za opóźnienie w transakcjach handlowych. Udzielający zamówienia dokona zmiany w 6 ust. 10 wzoru Umowy dodając zdanie: W przypadku niedotrzymania terminu zapłaty Zleceniobiorca ma prawo do naliczania odsetek ustawowych za opóźnienie w transakcjach handlowych.