Załącznik nr 8 do ogłoszenia o konkursie ofert

Transkrypt

1 Załącznik nr 8 do ogłoszenia o konkursie ofert 2/18/EO/ Umowa nr /2018/EO/ na udzielanie świadczeń zdrowotnych w zakresie badań genetycznych i laboratoryjnych w zakresie doboru niespokrewnionych i/lub haploidentycznych dawców komórek krwiotwórczych zawarta w dniu 2018 r. pomiędzy: Szpitalem Klinicznym Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu ul. Długa ½, Poznań, wpisanym do Rejestru Stowarzyszeń, Innych Organizacji Społecznych i Zawodowych, Fundacji i Publicznych Zakładów Opieki Zdrowotnej Krajowego Rejestru Sądowego pod nr KRS: , o nadanym Numerze Identyfikacji Podatkowej: , Regon , zwanym dalej Udzielającym zamówienia, reprezentowanym przez: Dyrektora Szpitala a. zwanym dalej Przyjmującym zamówienie reprezentowaną przez:. Preambuła W celu realizacji postanowień umowy nr 8K/2018 zawartej w dniu 06 września 2018 roku przez Udzielającego zamówienie z Centrum Organizacyjno Koordynacyjne ds. Transplantacji POLTRANPLANT w ramach Konkursu ofert na realizację poszukiwania i doboru niespokrewnionych i/lub haploidentycznych dawców komórek krwiotwórczych, strony zawierają umowę następującej treści: 1 Przedmiot umowy 1. Przyjmujący zamówienie, którego oferta została wybrana w trybie konkursu ofert prowadzonym na podstawie art ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz.U ) zobowiązuję się do świadczenia usługi poszukiwania i doboru Niespokrewnionych i/lub Haploidentycznych Dawców Komórek Krwiotwórczych w liczbie

2 szacunkowej ok. 120 procedur doborowych uzależnionych od ilości pacjentów (Udzielającego Zamówienie oraz umowy Udzielającego Zamówienia z Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji POLTRANSPLANT o której mowa w Preambule. 2. W ramach usług o których mowa w ust 1, Przyjmujący zamówienie zobowiązuję się do wykonywania badań genetycznych i laboratoryjnych, których wykaz zawarty jest w załączniku nr 1 stanowiącemu integralną cześć treści niniejszej umowy. 3. Na potrzeby realizacji niniejszej Umowy strony wskazują następującą definicję pojęć: a) baza BMDW elektroniczna baza organizacji Bone Marrow Donors Worldwide b) biorca chory zakwalifikowany do transplantacji komórek krwiotwórczych, dla którego przeprowadza się poszukiwanie dawcy c) kwota maksymalna przeznaczona na sfinansowanie jednej procedury doborowej kwota zgodna z umową Udzielającego Zamówienia z Centrum Organizacyjno - Koordynacyjne ds. transplantacji POLTRANSPLANT o której mowa w Preambule 4. Ilość świadczeń podanych w załączniku ma jedynie charakter szacunkowy i może ulec zmianie w zależności od rzeczywistych potrzeb Udzielającego Zamówienie. 2 Obowiązki Przyjmującego Zamówienia 1. Po zamieszczeniu chorego biorcy na Krajowej Liście Osób oczekujących oraz uzyskaniu zgody na finansowanie poszukiwań Udzielający Zamówienie zleca (wzór zlecenia zawarty jest w załączniku nr 3 stanowiącemu integralna cześć treści niniejszej umowy) Przyjmującemu Zamówienie poszukiwanie i dobór dawcy komórek krwiotwórczych według Algorytmu Poszukiwania i Doboru Niespokrewnionych Dawców Komórek Krwiotwórczych, zawartego w załączniku nr 2, stanowiącemu integralną cześć treści niniejszej umowy. Przyjmujący Zamówienie obowiązany jest niezwłocznie nie później niż w terminie 2 dni roboczych potwierdzić (w formie pisemnej, e- mailem lub faxem) Udzielającemu Zamówienie przyjęcie zlecenia poszukiwania, pod rygorem zapłaty kary umownej i/lub informuję Udzielającego Zamówienie o konieczności poszukiwania innego podmiotu, z uwagi na brak możliwości wykonania świadczenia przez Przyjmującego Zamówienie. 2. Procedura, o której mowa w ust. 1,obejmuje w szczególności, ale nie wyłącznie: a) przeszukanie rejestrów europejskich i światowych z zastrzeżeniem, że w pierwszej kolejności przeszukuje się rejestry polskie, następnie europejskie, w dalszej kolejności światowe poza Europą

3 - Przyjmujący Zamówienie wykonuje przeszukanie światowej bazy dawców szpiku BMDW i dokonuje wyboru optymalnego potencjalnego dawcy niespokrewnionego zgodnego w zakresie minimum A, B, C, DRB1 i DQB1 b) sprowadzenie do badań próbki krwi potencjalnego dawcy(dawców) lub /i biorcy, c) badanie biorcy do wysokiego poziomu rozdzielczości, (HLA klasy I i II, wykonane w laboratorium Przyjmującego Zamówienie), d) badanie dawców do wysokiego poziomu rozdzielczości (HLA klasy I i II, wykonane w laboratorium Przyjmującego Zamówienie), e) w przypadku badania dawców polskich przekazanie wyników typowania wszystkich badanych dawców odpowiednim ośrodkom dawców szpiku przez uzupełnienie odpowiedniego formularza w systemie Centralnego Rejestru, f) przedstawienie ostatecznego wyniku poszukiwania, g) Pisemne uzgadnianie zakończenia procedury poszukiwania i doboru dawcy z Udzielającym Zamówienie, h) przekazanie Udzielającemu Zamówienie wyników i posiadanej dokumentacji dobranego dawcy w sposób umożliwiający wystąpienie do odpowiedniego rejestru o pobranie komórek hematopoetycznych od wskazanego dawcy. 3. Przy braku dostępnych dawców zgodnych 10/10, wybór dawców z niezgodnościami musi zostać uprzednio zaakceptowany przez Ośrodek Transplantacyjny Udzielającego Zamówienia przed zamówieniem próbek do badań, z uwzględnieniem w podanej kolejności równoważnych pod względem medycznym dawców, pod rygorem odmowy akceptacji wytypowanego biorcy i zwrotu kosztów 4. Przeszukiwanie bazy danych dawców w przypadkach, dla których nie znaleziono zgodnego dawcy, a jednocześnie środki finansowe przeznaczone przez Udzielające go Zamówienie nie zostały wyczerpane, odbywa, po każdym uaktualnieniu zawartości bazy BMDW. Przyjmujący Zamówienie zobowiązuje się do raportowania w zakresie postępów poszukiwania dawców, niezwłocznie w przypadku gdy odpowiedni dawca zostanie znaleziony, a w każdym przypadku nie rzadziej niż raz w miesiącu. Oryginał wyniku poszukiwania przesyłany jest Udzielającemu Zamówienie pocztą, kopie mogą być wysyłane mailem lub faxem. 5. Przez zakończenie procedury i jej wykonanie w ramach niniejszej umowy, stanowiącej podstawę do wypłaty wynagrodzenia Przyjmującego Zamówienie, rozumie się: a) dobór dawcy w zakresie uzgodnionym z Udzielającym Zamówienie, b) stwierdzenie braku dawcy w rejestrach europejskich i światowych,

4 c) przerwanie procedury poszukiwania i doboru dawcy na pisemny wniosek Udzielającego Zamówienie bez względu na etap, na którym przerwano poszukiwania, d) Wyczerpanie środków przewidzianych na sfinansowanie jednorazowo zleconej procedury doboru, po wcześniejszym uzgodnieniu z Udzielającym zamówienia, chyba ze Udzielający zamówienie przeznaczy dodatkowe środki na sfinansowanie zleconej procedury doboru. 6. Przyjmujący zamówienie oświadcza, iż usługi, o których mowa w 1 ust. 1 umowy wykonywać będzie z zachowaniem należytej staranności, z zapewnieniem wysokiej jakości, zgodnie z aktualną wiedzą medyczną i obowiązującymi standardami i wymogami określonymi przez Płatników świadczeń w kontraktach zawartych z Udzielającym zamówienia, a podanych do wiadomości Przyjmującego zamówienie, oraz na zasadach wynikających z ustawy o działalności leczniczej, ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz ustawy o diagnostyce laboratoryjnej. 7. Przyjmujący Zamówienie zapewnia, że przedmiot umowy realizowany będzie przez personel posiadający kwalifikacje niezbędne do jej wykonania, 8. Przyjmujący zamówienie oświadcza, że jest wyposażony jest w aparaturę i urządzenia konieczne do osiągnięcia celu wynikającego z realizacji świadczenia zdrowotnego Doboru Niespokrewnionych Dawców Szpiku i niniejszej umowy. Aparatura jest zgodna z wykazem niezbędnej aparatury, który został zawarty w załączniku nr 4 do ogłoszenia o konkursie ofert 9. Przyjmujący zamówienie oświadcza że posiada odpowiednie warunki lokalowe umożliwiające wykonanie przedmiotu umowy. 10. Przyjmujący Zamówienie nie może zlecać wykonania typowania HLA innym podmiotom. Przyjmujący Zamówienie będzie udostępniać informację na temat chorego innym podmiotom wyłącznie w celu zamówienia próbek dawcy w rejestrach polskim i/lub zagranicznych, w zakresie ograniczonym do niezbędnego minimum wymaganego w tej procedurze przez BMDW (numer rejestracyjny biorcy, data urodzenia, płeć, diagnoza, data diagnozy, grupa krwi, status CMV, masa ciała, wynik badania układu HLA na wysokim poziomie rozdzielczości). 11. Wyłączenie podwykonawstwa o którym mowa w ust 10, nie dotyczy badań w kierunku obecności przeciwciał anty-hl, próby krzyżowej, genotypowana KIR i innych badań i czynności niezbędnych do realizacji świadczenia. 12. Przyjmujący Zamówienie nie może zlecać wykonania typowania HLA ani udostępniać informacji na temat chorego i procedury innym podmiotom.

5 13. Przyjmujący Zamówienie w związku z realizacją przedmiotu umowy, zobowiązuje się do prowadzenia dokumentacji medycznej, jej przechowywania i udostępniania zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz do poszanowania praw pacjenta. 3 Oświadczenia Przyjmującego Zamówienie 1. Przyjmujący Zamówienie oświadcza, że personel posiada prawo i możliwość wykonywania powierzonych mu czynności, w szczególności nie zostały wobec nich wydania decyzja lub orzeczenie (sąd powszechny, prokuratura, sąd dyscyplinarny, organ administracyjny), które ogranicza ich prawa do wykonywania zawodu, jak również, że na dzień zawarcia Umowy nie toczy się przeciwko nim żadne postępowanie karne lub dyscyplinarne. Przyjmujący Zamówienie oświadcza, że personel dysponuje aktualnym orzeczeniem lekarskim o zdolności do świadczenia usług. 2. Przyjmujący Zamówienie oświadcza, że posiada stosowne zezwolenia, kwalifikacje, i uprawnienia do świadczenia usług będących przedmiotem niniejszej Umowy, co potwierdzi przedstawieniem stosownych dokumentów. Kopie przedstawionych dokumentów zostaną dołączone do egzemplarza umowy przeznaczonego dla Udzielającego Zamówienia. 3. Przyjmujący Zamówienie oświadcza, że nie będzie prowadził wobec Udzielającego Zamówienia działalności konkurencyjnej, narażającej Udzielającego Zamówienia na szkodę. 4. Przyjmujący Zamówienie oświadcza, że przy realizacji niniejszej umowy nie będzie zatrudniał na podstawie umów cywilnoprawnych pracowników Udzielającego Zamówienie, pod rygorem rozwiązania umowy przez Udzielającego Zamówienie z winy Przyjmującego Zamówienie i obciążenie Przyjmującego Zamówienie kosztami poniesionymi z tego tytułu przez Udzielającego Zamówienie. 5. Za działalność konkurencyjną nie jest uznane zawarcie prze którąkolwiek ze stron umowy z partnerem trzecim, której to przedmiot umowy jest tożsamy w części lub całości z niniejszą umową. 4 Pierwszeństwo umowy 1. Inne umowy zawarte przez Przyjmującego Zamówienie nie mogą ograniczyć dostępności i jakości udzielanych na podstawie niniejszej umowy świadczeń. W przypadku dużej ilości zleceń. Przyjmujący zamówienie będzie uzależniał kolejność badań od stanu klinicznego biorcy i pilności medycznej

6 2. Gdy w wyniku konkursu ofert, dojdzie do zawarcia przez Udzielającego zamówienia więcej niż jednej umowy na wykonywanie tożsamych świadczeń objętych przedmiotem niniejszej umowy, Udzielający przy wyborze umowy, będzie kierował się najkrótszym czasem uzyskania wyników, ciągłością udzielania świadczeń zdrowotnych, ich kompleksowością i dostępnością, a przede wszystkim dobrem pacjenta. Wyboru ośrodka doborowego (umowy - przyjmującego zamówienia ) każdorazowo dokonuję osoba o której mowa w 7 ust 1 lit a umowy. 5 Kontrola 1. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do poddania kontroli Udzielającego zamówienia oraz kontroli POLTRANSPLANT i Narodowego Funduszu Zdrowia na zasadach określonych w ustawie o świadczeniach opieki zdrożonej finansowanych ze środków publicznych, w zakresie spełniania wymagań, o których mowa w szczegółowych materiałach informacyjnych z zakresu właściwego przedmiotu postępowania, a w szczególności: - sposobu udzielania świadczeń zdrowotnych - liczby udzielanych świadczeń - terminowej realizacji zaleceń pokontrolnych - w innym zakresie, jeżeli wyniki kontroli mogą mieć wpływ na jakość udzielanych świadczeń. 2. Przyjmujący zamówienie zobowiązany jest do poddania się kontroli i przedłożenia niezbędnych dokumentów, udzielenie informacji i pomoc w przeprowadzeniu przez kontrolującego czynności. 3. Kontrola, o której mowa w ust. 1, będzie prowadzona po uprzednim zawiadomieniu Przyjmującego zamówienie. 4. Przyjmujący Zamówienie ma obowiązek niezwłocznego przedstawienia Udzielającemu Zamówienie dokumentów potwierdzających kwalifikacje zawodowe personelu zgodnie z wymogami Ministerstwa Zdrowia, Narodowego Funduszu Zdrowia oraz obowiązującymi przepisami. 6 Ubezpieczenie 1. Przyjmujący Zamówienie oświadcza, że jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej za szkody wyrządzone przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych wykonywanych na podstawie niniejszej umowy zgodnie z art. 136b ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz.U ).

7 2. Przyjmujący Zamówienie zobowiązuje się do posiadania ważnej umowy ubezpieczenia od odpowiedzialności cywilnej przez cały okres trwania umowy i przesłania aktualnej umowy bez wezwania do Udzielającego zamówienie. W przypadku, gdy polisa ubezpieczeniowa obejmuje krótszy okres niż czas trwania niniejszej umowy Przyjmujący Zamówienie zobowiązany jest przedłożyć Udzielającemu Zamówienia niezwłocznie nową polisę ubezpieczeniową 3. W przypadku, gdy w dacie zawarcia niniejszej umowy, Przyjmujący Zamówienie nie jest ubezpieczony od Odpowiedzialności Cywilnej, zobowiązany jest udokumentować Udzielającemu Zamówienia fakt zawarcia umowy ubezpieczenia w terminie 5 dni roboczych od dnia zawarcia niniejszej umowy, pod rygorem rozwiązania umowy ze skutkiem natychmiastowym. Przyjmujący Zamówienie nie może przystąpić do wykonywania umowy bez powyższej umowy ubezpieczenia. 7 Osoby do kontaktów 1. Strony wyznaczają do kontaktów związanych z realizacją umowy, następujące osoby: a)udzielający Zamówienie - w sprawach merytorycznych: dr hab. n med. Lidia Gil, tel: , lidia.gil@skpp.edu.pl lub inne osoby wyznaczone przez Udzielającego zamówienia b)przyjmujący Zamówienie - w sprawach merytorycznych: lub inne osoby wyznaczone przez Przyjmującego zamówienie 2. Wszelka korespondencja, informacje i wyniki poszukiwania i doboru będą przekazywane do Udzielającego Zamówienie a) W formie pisemnej na adres: Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu ul. Szamarzewskiego 82/84, Poznań. Katedra i Klinika (Oddział) Hematologii Transplantacji Szpiku, b) W formie elektronicznej (preferowana forma z uwagi na szybkość) transplantacja@skpp.edu.pl (wpólny mail) iwona.przewozna@skpp.edu.pl agnieszka.nowak-potoczek@skpp.edu.pl Lidia.gil@skpp.edu.pl c) Faxem na numer: oraz

8 Wynagrodzenie 1. Za wykonane świadczenia Udzielający zamówienia zapłaci Przyjmującemu zamówienie cenę jednostkową w wysokości określonej w załączniku nr 1 do niniejszej umowy. 2. Całkowita wartość zamówienia stanowi iloczyn stawek jednostkowych oraz liczby zadeklarowanych świadczeń. Jej wysokość jest określona w załączniku nr 1 do niniejszej umowy 3. Podstawę rozliczenia stanowić będzie faktura wystawiona przez Przyjmującego Zamówienie za procedury zakończone, wraz z rozliczeniem poszczególnych kosztów w/g załącznika nr 1 do umowy. Do faktury i rozliczenia kosztów Przyjmujący Zamówienie załącza odpowiednio następujące dokumenty: a) szczegółowe rozliczenie merytoryczno finansowe procedury doboru b) kopie wyników badań laboratoryjnych biorcy i dawców wykonanych w ramach rozliczanej procedury doboru, w tym wyników badań dodatkowych (np. przeciwciał anty-hla) c) ostateczne zestawienie wyników antygenów zgodności tkankowej dobranej pary dawca biorca potwierdzone przez diagnostę laboratoryjnego, z podaniem daty wykonania badań, d) informację (oświadczenie) o wyniku zrealizowanej procedury doboru (niezależnie od jej wyniku) wg. wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do umowy, e) kopię faktury obejmującej koszt transportu próbek dawcy do badań oraz jeżeli zajdzie uzasadniona konieczność - kopię faktury źródłowej obejmującej: koszt próbki krwi dawcy z rejestru krajowego lub zagranicznego wraz z określeniem markerów chorób infekcyjnych, koszt uzupełniających badań niektórych dawców (procedura Further typing) z kraju bądź zagranicy 4. Po zakończeniu procedury doboru dawcy przekazywanie dokumentów wraz z fakturami nastąpi nie później niż w terminie do 60 dni od zakończenia procedury. 5. W przypadku stwierdzenia nieprawidłowości w dokumentach, lub braku poszczególnych dokumentów, o których mowa w ust. 3 Udzielający Zamówienie wstrzymuje zapłatę wynagrodzenia do czasu złożenia prawidłowych i kompletnych dokumentów lub ich uzupełnienia. 6. Udzielający Zamówienia zobowiązany jest przelać płatność na rachunek bankowy wskazany przez Przyjmującego Zamówienie w terminie 60 dni licząc od doręczenia faktury wraz załącznikami do Udzielającego Zamówienie.

9 7. Przyjmujący zamówienia może użyć na fakturze VAT skróconej nazwy Udzielającego zamówienie o brzmieniu: Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego UM w Poznaniu, ul. Długa ½ Poznań. 8. Płatności realizowane będą przez Udzielającego zamówienie w złotych polskich Umowa została zawarta na czas określony i obowiązuje od dnia roku do dnia..roku (12 miesiące) 2. Strony zgodnie oświadczają, że termin realizacji umowy określonej w ust. 1 ulegnie skróceniu w przypadku wcześniejszego wyczerpania kwoty określonej w 8 ust. 2. Jej wysokość jest podana w załączniku nr 1 do umowy. 10 Umowa ulega rozwiązaniu w następujących przypadkach: 1. W każdym czasie na mocy porozumienia stron. 2. Przez każdą ze stron z zachowaniem miesięcznego okresu wypowiedzenia. 3. W wyniku oświadczenia Udzielającego zamówienie, z zachowaniem tygodniowego okresu wypowiedzenia, z przyczyn leżących po stronie Przyjmującego zamówienie, a dotyczących: a) Ograniczenia dostępności świadczeń, zawężenie ich zakresu lub ich niewłaściwej ilości i jakości, b) Nie przedstawiania w ustalonym niniejszą umową terminie wymaganych informacji. 4. Z upływem czasu, na który była zawarta. 5. Z dniem zakończenia udzielania określonych świadczeń zdrowotnych. 6. W wyniku oświadczenia jednej ze stron, z zachowaniem 21 dniowego okresu wypowiedzenia, w przypadku gdy druga strona rażąco narusza postanowienia umowy. 7. W przypadku stwierdzenia naruszenia postanowień, o których mowa w 2 umowy przez Przyjmującego zamówienie, Udzielający zamówienie jest uprawniony do wstrzymania zlecenia udzielania świadczeń zdrowotnych Przyjmującemu zamówienie w okresie wypowiedzenia umowy. 8. Umowa ulega rozwiązaniu, gdy zostanie rozwiązana umowa y nr 8K/2018 zawarta w dniu 06 września 2018 roku przez Udzielającego zamówienie z Centrum Organizacyjno Koordynacyjne ds. Transplantacji POLTRANPLANT w ramach Konkursu ofert na realizację poszukiwania i doboru niespokrewnionych i/lub haploidentycznych dawców komórek krwiotwórczych. W takim przypadku Udzielający Zamówienie jest zobowiązany

10 do zapłaty za procedury /czynności wykonane do chwili skutecznego doręczenia oświadczenia o rozwiązaniu umowy. 9. W razie rozwiązania lub ustania niniejszej umowy Przyjmujący Zamówienie zobowiązany jest niezwłocznie przekazać Udzielającemu Zamówienia wszelkie dokumenty i inne materiały dotyczące zarówno tajemnicy służbowej, jak i zawodowej oraz inne dokumenty, jakie sporządził, zebrał, opracował lub otrzymał w trakcie trwania umowy w związku z jej wykonywaniem. Przyjmujący Zamówienie jest uprawniony do zatrzymania oryginałów dokumentacji medycznej przy wydaniu jej odpisów dla Udzielającego Zamówienie 11 Udzielający zamówienia uprawniony jest do rozwiązania umowy bez wypowiedzenia, ze skutkiem natychmiastowym, jeżeli Przyjmujący zamówienie: 1. Został skreślony z rejestru podmiotów leczniczych. 2. Przeniósł prawa i obowiązki wynikające z niniejszej umowy na osobę trzecią bez gody Udzielającego zamówienie. 3. Nie dotrzymał warunków umowy dotyczących ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej. 12 Udzielający zamówienia przewiduje możliwość istotnych zmian postanowień zawartej umowy, w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Przyjmującego zamówienie, w przypadku wystąpienia co najmniej jednej z okoliczności wymienionych poniżej, z uwzględnieniem podawanych warunków ich wprowadzenia: 1. Zmiana terminu wykonania usługi a) Zmiany spowodowane siłą wyższą, w tym klęskami żywiołowymi, warunkami atmosferycznymi uniemożliwiającymi zrealizowanie usług, b) Zmiany będące następstwem okoliczności leżących wyłącznie po stronie Udzielającego zamówienie, w szczególności wstrzymanie usług, W przypadku wystąpienia którejkolwiek z okoliczności wymienionych w ust.1 lit. a)-b) termin wykonania usługi może ulec odpowiedniemu przedłużeniu o czas niezbędny do należytego jej wykonania, nie dłużej jednak niż okres tych okoliczności. 2. Zmiana sposobu spełnienia świadczenia tj. a) Zmiany spowodowane nieprzewidywalną koniecznością wykonania usług nie wymienionych w umowie. Udzielający zamówienia w powyższym przypadku dopuszcza możliwość wykonania usług zamiennych, równoważnych, ale ich cena nie może

11 przewyższać ceny usług podstawowych. Udzielający zamówienia przewiduje możliwość zwiększenie ilości świadczeń pod warunkiem, że wartość umowy nie ulegnie zwiększeniu. Przyjmujący zamówienie zobowiązany jest do wykonania usługi na zasadach określonych w niniejszej umowie, b) zmiany spowodowane nie wykorzystaniem pełnej ilości usług. W powyższym przypadku umowa może zostać przedłużona do czasu wykorzystania pełnej ilości usług określonych w umowie 3. Zmiany wynagrodzenia Przyjmującego zamówienie a) Zmiany spowodowane udzieleniem przez Przyjmującego zamówienie upustów promocyjnych. W przypadku udzielenia przez Przyjmującego zamówienie upustów promocyjnych dla Udzielającego zamówienie w okresie trwania umowy, upusty będą obowiązywały również dla tej umowy b) Zmiany spowodowane wzrostem albo zmniejszeniem stawki VAT. Jeśli zmiana stawki VAT będzie powodować zwiększenie kosztów usługi po stronie Przyjmującego zamówienie, Udzielający zamówienie dopuszcza możliwość zwiększenia wynagrodzenia Przyjmującego zamówienie o kwotę równą różnicy w kwocie podatku VAT zapłaconego przez Przyjmującego zamówienie. Wszelkie zmiany postanowień niniejszej umowy dla swej ważności wymagają formy pisemnej W razie niewykonania lub nienależytego wykonania przedmiotu umowy przez Przyjmującego zamówienie, Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się do zapłaty kar na rzecz Udzielającego zamówienia w wysokości: a) 500,00 zł brutto (słownie pięćset zł ) za każdy brak terminowego potwierdzenia przez Przyjmującego zamówienia, zlecenia o którym mowa w 2 ust 1 umowy - poszukiwania i dobór dawcy komórek krwiotwórczych; b) 2500zł brutto (słownie dwa tysiące pięćset zł) za każde stwierdzone naruszenie obowiązków dotyczących prowadzenie i przechowywania dokumentacji medycznej; c) 2500 zł brutto (słownie dwa tysiące pięćset zł ) za każde stwierdzone naruszenie ujawnienie osobom nieuprawnionym danych osobowych dawcy lub biorcy. 2. Przyjmujący Zamówienie wyraża zgodę na potrącenie kary umownej z przysługującego mu wynagrodzenia

12 3. Udzielający zamówienia może dochodzić od Przyjmującego zamówienie na zasadach ogólnych odszkodowania przewyższającego wysokość kar Prawa i obowiązki wynikające w niniejszej umowy nie mogą być przenoszone na osoby trzecie bez pisemnej zgody Udzielającego zamówienie. 2. Przyjmujący zamówienie oświadcza, iż nie dokona cesji wierzytelności przysługującej mu od udzielającego zamówienia z tytułu realizacji niniejszej umowy, bez pisemnej zgody Udzielającego zamówienia Strony zobowiązują się do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji o charakterze organizacyjnym, ekonomicznym i technicznym mogących stanowić tajemnicę przedsiębiorstwa każdej ze stron w rozumieniu ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz.U t. j), jak również zobowiązuje się do przestrzegania przepisów ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz.U 2018, poz. 1000) w tym obowiązującym od dnia 25 maja 2018 roku rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. U. UE. L. z 2016 r. Nr 119), oraz ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r.o ochronie informacji niejawnych (Dz.U t.j.), w przypadku gdyby uzyskał do nich dostęp, w tym w szczególności do: a. ochrony i zabezpieczenia danych, do których dostęp każda ze stron uzyskała podczas wykonywania prac związanych z realizacją usługi, zgodnie z wymogami ustawy, b. przetwarzania informacji i danych osobowych wyłącznie w zakresie i celu przewidzianym w umowie, c. zachowania w tajemnicy danych osobowych pozyskanych w związku z realizacją umowy d. zwrotu wszelkich zawierających dane osobowe nośników danych przekazanych przez Zmawiającego oraz trwałego zniszczenia wszystkich ich kopii, e. niezwłocznego wzajemnego poinformowania o każdym przypadku naruszenia bezpieczeństwa danych. 2. Zachowanie poufności informacji, o których mowa w ust.1 obowiązuje strony także po rozwiązaniu umowy.

13 3. Naruszenie obowiązku, o którym mowa w ust. 1 powoduje odpowiedzialność za szkodę wyrządzoną drugiej stronie (na zasadach wynikających z kodeksu cywilnego) oraz stanowi podstawę do rozwiązania niniejszej umowy przez stronę poszkodowaną z zachowaniem 14 dniowego okresu wypowiedzenia. 4. Powierzenie przetwarzania danych. W związku z realizacją niniejszej umowy zachodzi konieczność powierzenia Przyjmującemu zamówienie przetwarzania danych osobowych, dlatego Udzielający zamówienie zawiera z Przyjmującym zamówienia przed rozpoczęciem przetwarzania danych, umowę o powierzenie przetwarzania danych osobowych. Umowa o powierzenie przetwarzania danych zawarta jest w załączniku nr 5 do niniejszej umowy stanowiącym jej integralną część. 5. W sprawach dotyczących dokumentacji medycznej maja zastosowanie przepisy prawa powszechnie obowiązującego Ewentualne spory mogące wynikać z realizacji niniejszej umowy będą rozstrzygane w drodze porozumienia stron. 2. W przypadku braku porozumienia, o którym mowa w ust. 1 strony poddają ewentualny spór do rozstrzygnięcia przez sąd powszechny w Poznaniu. 17 Wszelkie zmiany postanowień niniejszej umowy dla swej ważności wymagają formy pisemnej. 18 Umowa została sporządzona w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach po jednym dla każdej ze stron. Przyjmujący zamówienie: Udzielający zamówienia:

14 Załącznik nr 1 do umowy nr Oświadczamy, że w okresie obowiązywania umowy jesteśmy w stanie wykonać co najmniej:.. procedur* (ilość deklarowanych procedur w ramach przedmiotu konkursu) Cennik - ceny cząstkowe czynności związanych z realizacją procedury poszukiwania i doboru niespokrewnionych i/lub haploidentycznych dawców komórek krwiotwórczych. Tabela 1 BIORCA TYPOWANIE na niskim poziomie rozdzielczości Locus Koszt (zł) HLA A* HLA B* HLA C* HLA DRB1* HLA DQB1* SUMA TYPOWANIE na wysokim poziomie rozdzielczości Locus HLA A* HLA B* HLA C* HLA DRB1* HLA DQB1* Inne czynności doborowe uznane przez jednostkę realizującą dobór za konieczne, w tym ekspertyza (ocena szans na dobór i określenie ścieżki doboru) RAZEM Koszt (zł) Oferty cenowe za uzyskanie wyników badań chorego (biorcy komórek macierzystych krwi): (1) typowania weryfikującego (low resolution) w zakresie HLA loci A, B, C, DRB1, DQB1 metodą genetyczną oraz (2) na poziomie wysokiej rozdzielczości w tych samych loci, z uwzględnieniem czynności doborowych oraz badań pośrednich i innych działań i kosztów, w tym ekspertyzy (oceny szans na dobór i określenia strategii doboru), ujętych w kalkulacji ogólnej w postaci ryczałtu, koniecznych do otrzymania wyżej wymienionych wyników. Tabela 2 DAWCA TYPOWANIE na niskim poziomie rozdzielczości Locus HLA A* HLA B* HLA C* HLA DRB1* HLA DQB1* Koszt (zł)

15 SUMA TYPOWANIE na wysokim poziomie rozdzielczości Locus HLA A* Koszt (zł) HLA B* HLA C* HLA DRB1* HLA DQB1* RAZEM Oferty cenowe za uzyskanie wyników dawcy komórek macierzystych krwi: (1) typowania weryfikującego (low resolution) dawcy szpiku w zakresie HLA loci A, B, C, DRB1, DQB1 metodą genetyczną oraz (2) na poziomie wysokiej rozdzielczości w tych samych loci, Tabela 3 Cennik dotyczący innych badań laboratoryjnych i czynności doborowych Pozycja typowanie na niskim poziomie rozdzielczości HLA DPB1* W przypadku wykonywania typowania na niskim i wysokim poziomie rozdzielczości w jednym teście, można wskazać tylko jedną cenę. typowanie na wysokim poziomie rozdzielczości HLA DPB1* W przypadku wykonywania typowania na niskim i wysokim poziomie rozdzielczości w jednym teście, można wskazać tylko jedną cenę. Badanie przeciwciał anty-hla obejmujące: Koszt (zł).. 1 screening klasa I i II 2 identyfikacja przeciwciał do klasy I 3 identyfikacja przeciwciał do klasy II Oświadczamy, że ww. badania wykonujemy/nie wykonujemy w własnym laboratorium* *ilość badan będzie uzależniona od rzeczywistych potrzeb Tabela 4 Próba Krzyżowa Nazwa Badania Koszt (zł) Próba Krzyżowa Oświadczamy, że ww. wykonujemy/nie wykonujemy w własnym laboratorium** *ilość badan będzie uzależniona od rzeczywistych potrzeb Tabela nr 5

16 Genotypowanie KIR Nazwa Badania Koszt (zł) Genotypowanie KIR Oświadczamy, że ww. wykonujemy/nie wykonujemy w własnym laboratorium** *ilość badan będzie uzależniona od rzeczywistych potrzeb Koszt jednej procedury doboru dawcy niespokrewnionego: 1. koszt typowania biorcy (tabela 1) zł 2. Koszt typowania dawcy (tabela 2). zł Razem: zł Koszt jednej procedury doboru dawcy niespokrewnionego = Koszt jednej procedury doboru dawcy haploidentycznego: 1. koszt typowania dawcy haploidentycznego: (tabela 2).zł 2. koszt wykrywania (sreening) przeciwciał anty HLA (tabela 3) : zł 3. koszty identyfikacji = koszty identyfikacji przeciwciał do klasy I + koszty identyfikacji przeciwciał do klasy II (tabela nr 3 poz. 2 i 3) :. zł (należy założyć że będzie trzeba wykonać wszystkie badania identyfikacji do klasy I i klasy II, więc kwoty z tabeli 3 w poz. 2 i poz. 3, należy sumować ze sobą) 4. koszty próby krzyżowej (tabela nr 4 ):.zł RAZEM: zł Koszt jeden procedury doboru dawcy haploidentycznego = Przyjmujący zamówienie: Udzielający zamówienia

17 Załącznik nr 2 do umowy nr../18/eo/ Zalecany Algorytm Poszukiwania i Doboru Niespokrewnionych Dawców Komórek Krwiotwórczych w okresie obowiązywania umowy nr..18/eo/ Algorytm dotyczy poszukiwania i doboru dawców zarejestrowanych w Centralnym Rejestrze Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej oraz europejskich i światowych rejestrach niespokrewnionych dawców komórek krwiotwórczych. Przesłanką do przeprowadzenia poszukiwania dawcy niespokrewnionego jest stwierdzenie braku zgodnego dawcy rodzinnego, o ile ośrodek transplantacyjny określi wskazania do przeszczepienia alogenicznego od dawcy niespokrewnionego według rekomendacji EBMT (European Bone Marrow Transplantation). 1. Ośrodek Transplantacyjny (Zleceniodawca) wpisuje biorcę na Krajową Listę Oczekujących (KLO) 2. Po zgłoszeniu do KLO przesyła dokumentację chorego (wniosek o przeszukanie rejestrów i dobór dawcy oraz wyniki typowania HLA dotychczas wykonane chorego i członków rodziny) wraz z próbkami krwi do badań potwierdzających układu HLA na poziomie wysokiej rozdzielczości* do Ośrodka Doborowego (Zleceniobiorcy) * określenie rodzaju próbek krwi (objętość, rodzaj antykoagulanta i inne) do decyzji Ośrodka Transplantacyjnego w porozumieniu z Ośrodkiem Doborowym. 3. Przyjmujący Zamówienie wykonuje badania antygenów zgodności tkankowej biorcy na poziomie wysokiej rozdzielczości w zakresie minimum A, B, C, DRB1 i DQB1. 4. Na podstawie uzyskanego wyniku wykonuje przeszukanie światowej bazy dawców szpiku BMDW i dokonuje wyboru optymalnego potencjalnego dawcy niespokrewnionego zgodnego w zakresie minimum A, B, C, DRB1 i DQB1 (przy barku dostępnych dawców zgodnych 10/10, wybór dawców z niezgodnościami musi zostać uzgodniony z Ośrodkiem Transplantacyjnym przed zamówieniem próbek do badań) z uwzględnieniem w podanej kolejności równoważnych pod względem medycznym dawców z: a. Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej, b. rejestrów innych krajów europejskich, c. rejestrów krajów pozaeuropejskich,

18 5. W przypadku aktywacji dawców polskich Przyjmujący Zamówienie rejestruje procedurę w systemie Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej i przekazuje wyniki wszystkich badanych dawców odpowiednim ośrodkom dawców szpiku poprzez uzupełnienie właściwego formularza w systemie CRNPDSiKP. 6. W przypadku poszukiwania dawcy z innego niż CRNPDSiKP dalsza korespondencja zmierzają ca do doboru akceptowalnego przez ośrodek transplantacyjny dawcy niespokrewnionego, może być prowadzona przez Przyjmującego Zamówienie drogą elektroniczną lub faksową bezpośrednio lub za pośrednictwem Poltransplantu. 7. W przypadku stwierdzenia istnienia potencjalnie zgodnego dawcy w rejestrze amerykańskim National Marrow Donor Program (NMDP), z którym Poltransplant ma podpisane stosowne porozumienie, Przyjmujący Zamówienie może aktywować dawcę jako ośrodek zrzeszony/współpracują cy z Centralnym Rejestrem Niespokrewnionych Potencjalnych Dawców Szpiku i Krwi Pępowinowej po uzyskaniu akceptacji aktywacji przez Ośrodek Transplantacyjny. 8. Po uzyskaniu przez Ośrodek Transplantacyjny odpowiedzi z rejestru dawcy, zawierającej dane identyfikacyjne dawcy, wysyłany jest wniosek o przesłanie próbek krwi dawcy w celu wykonania typowania potwierdzającego/weryfikującego (confirmatory/verification typing, CT/VT) lub wniosek o wykonanie do typowania uzupełniającego któregoś z loci przez rejestr macierzysty dawcy. 9. Ze względu na występujące problemy z dostępnością dawców możliwa jest aktywacja więcej niż jednego dawcy dla tego samego biorcy. 10. Po otrzymaniu próbek krwi potencjalnego dawcy, Przyjmujący Zamówienie wykonuje samodzielnie badania potwierdzające pary biorca- dawca niespokrewniony. Pełne badanie zarówno dawcy, jak i biorcy należy wykonać ze świeżej próbki krwi w zakresie HLA loci A,B,C,DRB1,DQB1 metodą genetyczną na poziomie wysokiej rozdzielczości, po weryfikacji wyników badań wirusologicznych jeżeli są dostępne. 11. Po wykonaniu badań przez ośrodek dobierający (Przyjmującego Zamówienie) opracowywane jest zestawienie wyników badań oraz ostatecznego typowania potwierdzającego, które musi być opatrzone komentarzem na temat zakresu zgodności pomiędzy biorcą a badanym dawcą (dawcami). 12. Po otrzymaniu wyników typowania potwierdzającego wraz z komentarzem, Ośrodek Transplantacyjny (Przyjmujący Zamówienie ) przesyła do Ośrodka Doborowego (Udzielającego zamówienie) wypełnione Oświadczenie o wyniku doboru dawcy

19 niespokrewnionego (Załącznik nr 3 do umowy). Oświadczenie stanowi podstawę do zakończenia procedury doboru i rozliczenia finansowego. 13. Wynik typowania potwierdzającego, wraz z prośbą o rezerwację lub zwolnienie dawcy jest przesyłany przez Przyjmującego Zamówienie (Ośrodek Doborowy) do rejestru dawcy. 14. Ośrodek transplantacyjny obowiązany jest do ustalenia optymalnego terminu pobrania, źródła i liczby komórek krwiotwórczych w bezpośrednim kontakcie z rejestrem (ośrodkiem) zaakceptowanego dawcy oraz w gestii Ośrodka Transplantacyjnego pozostaje organizacja transportu z ośrodka pobierającego do Ośrodka Transplantacyjnego. Zalecany Algorytm Doboru Haploidentycznych Dawców Komórek Krwiotwórczych w okresie od obowiązywania umowy nr 18/EO Przesłanką do przeprowadzenia doboru dawcy haploidentycznego jest stwierdzenie wskazań do alogenicznej transplantacji komórek krwiotwórczych przy braku zgodnego w zakresie HLA dawcy rodzinnego. Zlecenie doboru dawcy haploidentycznego może być poprzedzone zakończonym poszukiwaniem dawcy niespokrewnionego, które nie doprowadziło do jego identyfikacji. W uzasadnionych przypadkach etap poszukiwania dawcy niespokrewnionego może być jednak pominięty. Dotyczy to zwłaszcza sytuacji, gdy transplantacja, ze względów medycznych, musi być wykonana w trybie pilnym. Decyzję w tym zakresie podejmuje ośrodek transplantacyjny, kierując się rekomendacjami międzynarodowymi, w szczególnoś ci rekomendacjami EBMT (European Society for Blood and Marrow Transplantation), jak również własnym doświadczeniem. Potencjalnymi dawcami haploidentycznymi są rodzice, rodzeństwo, dzieci, a także dalsza rodzina. Podstawę wstępnego określenia obecności haploidentycznych dawców wśród rodziców i rodzeństwa chorego stanowi wstępne badanie HLA o niskiej rozdzielczoś ci w zakresie genów A, B i DRB1 (finansowane w ramach świadczenia NFZ Badanie antygenów zgodności tkankowej przy typowaniu dawców szpiku lub żywych dawców wątroby lub nerki ). Wyniki badań HLA, wykonanych uprzednio (w ramach Badań rodzinnych doboru dawcy niespokrewnionego lub innych), zostaną załączone do wniosku o dobór dawcy Przy wyborze dawcy uwzględnia się dodatkowe cechy, takie jak płeć i wiek dawcy, a także zgodność w zakresie grup głównych krwi oraz inne czynniki medyczne. W przypadku identyfikacji, co najmniej dwóch potencjalnych dawców haploidentycznych, o kolejności doboru dawcy decyduje ośrodek transplantacyjny W związku z licznymi niezgodnościami HLA w przypadku przeszczepień od dawcy haploidentycznego należy wykonać screening przeciwciał anty-hla w surowicy biorcy, a w przypadku pozytywnego

20 wyniku, również próbę krzyżową surowicy pacjenta z limfocytami dawców lub określenie swoistości wykrytych u biorcy przeciwciał. Dawców, dla których w surowicy biorcy wykryte zostanąprzeciwciała anty-hla swoiste dla dawcy należy czasowo zdyskwalifikować. Etapy doboru 1. Po zakwalifikowaniu chorego do transplantacji od dawcy haploidentycznego Ośrodek Transplantacyjny (Udzielający Zamówienie) wskazuje od 1 do 2 potencjalnych dawców haploidentycznych o najlepszej przydatności biologicznej na podstawie wywiadu z pacjentem, i wyników wstępnych badań rodzinnych w zakresie przynajmniej HLA-A, B, DRB1 o niskiej rozdzielczości. Ośrodek Transplantacyjny przesyła dokumentację chorego oraz wyniki dotychczas wykonane typowania HLA chorego i członków rodziny wraz z próbkami krwi* chorego i potencjalnych dawców do Ośrodka Doborowego (Przyjmujący Zamówienie). * określenie rodzaju próbek krwi (objętość, rodzaj antykoagulanta i inne) do decyzji Ośrodka Transplantacyjnego w porozumieniu z Ośrodkiem Doborowym. 2. Po otrzymaniu próbek krwi potencjalnego dawcy, Przyjmujący Zamówienie wykonuje samodzielnie badania potwierdzające pary biorca- dawca haploidentyczny. Pełne badanie dawcy należy wykonać ze świeżej próbki krwi w zakresie HLA loci A, B, C, DRB1, DQB1 metodą genetyczn ąna poziomie wysokiej rozdzielczości. Typowanie biorcy nie jest konieczne o ile wcześniej wykonano badania układu HLA na poziomie wysokiej rozdzielczości i Ośrodek Transplantacyjny dostarczył wyniki badań do Ośrodka Doborowego. 3. Po wykonaniu badań przez Ośrodek Doborowy (Przyjmującego Zamówienie) opracowywane jest zestawienie wyników badań oraz ostatecznego typowania potwierdzającego, które musi być opatrzone komentarzem na temat zgodności pomiędzy biorcą a badanym dawcą (dawcami) w zakresie jednego haplotypu HLA w odniesieniu do locu A, B, C, DRB1, DQ1 na poziomie wysokiej rozdzielczości. 4. Ośrodek Transplantacyjny (Udzielający Zamówienie) zleca następnie Ośrodkowi Doborowemu oznaczenie w surowicy biorcy przeciwciał anty-hla w surowicy biorcy przeciwciał przeciw HLA dawcy. W przypadku pozytywnego wyniku badania, Udzielający Zamówienie zleca również próbę krzyżową surowicy pacjenta z limfocytami dawców lub określenie swoistości wykrytych u biorcy przeciwciał w celu wykrycia przeciwciał przeciw HLA dawcy. O zakresie badań niezbędnych do wykonania u pacjenta i wskazanych potencjalnych dawców haploidentycznych decyduje ośrodek transplantacyjny na podstawie zestawu i wyników dostępnych badań. Próbki krwi do badań przeciwciał anty-hla i/lub

21 wykonania próby krzyżowej Udzielający Zamówienie wysyła do Ośrodka Doborowego (Przyjmującego Zamówienie)* * określenie rodzaju próbek krwi (objętość, rodzaj antykoagulanta i inne) do decyzji Ośrodka Transplantacyjnego w porozumieniu z Ośrodkiem Doborowym 5. Po wykonaniu badań laboratoryjnych Ośrodek Doborowy (Przyjmujący Zamówienie) opracowuje zestawienie badań ostatecznego typowania weryfikacyjnego HLA, które wraz z zestawieniem wyników badań przeciwciał anty-hla u biorcy musi być opatrzone opinią na temat haploidentyczności i hierarchii przydatności immunogenetycznej potencjalnych dawców haploidentycznych. Ośrodek transplantacyjny podejmuje decyzję odnośnie zakończenia doboru, bądź jego kontynuacji z uwzględnieniem kolejnych potencjalnych dawców. O podjętej decyzji o środek transplantacyjny informuje Ośrodek Doborowy. Organizacja i pobranie komórek krwiotwórczych od dawcy haploidentycznego pozostaje w gestii ośrodka transplantacyjnego w ramach procedury przeszczepowej. Przyjmujący zamówienie: Udzielający zamówienia

22 Załącznik Nr 3 do umowy nr../18/eo.. (Nazwa i adres ośrodka poszukującego) Zlecenie realizacji wniosku o przeszukanie rejestrów i dobór niespokrewnionego dawcy szpiku (wzór) Zgodnie z umową / aneksem Nr... z dnia... prosimy o rozpoczęcie procedury poszukiwania i doboru niespokrewnionego dawcy szpiku dla chorego... W załączeniu kopia wniosku. Zgodnie z Zasadami Doboru Niespokrewnionych Dawców Szpiku prosimy o Informację o efektach poszukiwań i szansach na dobór dawcy, o ile w ciągu 30 dni* od otrzymania zlecenia procedura doboru nie zostanie zakończona. Podpis Kierownika Kliniki Pieczątka Ośrodka Transplantacyjnego

23 Załącznik Nr 4 do umowy nr../18/eo Poznań, data. (ośrodek transplantacyjny) OŚWIADCZENIE O WYNIKU DOBORU DAWCY KOMÓREK KRWIOTWÓRCZYCH Informuję, że spośród potencjalnych dawców: zaproponowanych dla pacjenta:...dawca(y)... stopień pokrewieństwa... został zaakceptowany do wykonania przeszczepu. żaden nie został zaakceptowany do wykonania przeszczepu; (proszę podać przyczynę) Tym samym procedurę doboru dawcy uważamy za zakończoną. Proponowany termin transplantacji:... Podpis Kierownika Kliniki Pieczątka Ośrodka Transplantacyjnego

24 Załącznik nr 5 do umowy nr..18/eo/ UMOWA POWIERZENIA PRZETWARZANIA DANYCH OSOBOWYCH (WZÓR) zawarta w dniu.2018 roku w Poznaniu, pomiędzy: Szpitalem Klinicznym Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, adres: ul. Długa ½, Poznań, wpisanym dnia r., do rejestru stowarzyszeń, innych organizacji społecznych i zawodowych, fundacji oraz samodzielnych publicznych zakładów opieki zdrowotnej Krajowego Rejestru Sądowego przez Sąd Rejonowy Poznań Nowe Miasto i Wilda w Poznaniu, VIII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem: , o nadanym NIP: , Regon: , reprezentowanym przez: zwanym w dalszej treści umowy Udzielający zamówienia (Administratorem) a zwanym w dalszej treści umowy Przyjmujący zamówienie (Przetwarzający) Na podstawie art. 28 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. U. UE. L. z 2016 r. Nr 119), Strony zawierają umowę o następującej treści 1 Definicje Dla potrzeb niniejszej umowy, Administrator i Przetwarzający ustalają następujące znaczenie niżej wymienionych pojęć: 1. Umowa Powierzenia niniejsza umowa; 2. Umowa - umowa o udzielenie zamówienia publicznego. Numer umowy:./18/eo 3. RODO - rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. U. UE. L. z 2016 r. Nr 119, str. 1). 2 Powierzenie przetwarzania danych osobowych 1. Administrator danych powierza Przetwarzającemu, w trybie art. 28 RODO dane osobowe do przetwarzania, na zasadach i w celu określonym w niniejszej Umowie.

25 2. Przetwarzający zobowiązuje się przetwarzać powierzone mu dane osobowe zgodnie z niniejszą umową, RODO oraz z innymi przepisami prawa powszechnie obowiązującego, które chronią prawa osób, których dane dotyczą. 3. Przetwarzający oświadcza, iż stosuje środki bezpieczeństwa spełniające wymogi RODO 3 Zakres i cel przetwarzania danych 1. Podmiot przetwarzający będzie przetwarzał, powierzone na podstawie umowy nr /18/EO/ dane osobowe. 2. Dane osobowe zostaną powierzone tylko w zakresie koniecznym do realizacji przedmiotu umowy głównej. 3. Administrator upoważnia przetwarzającego do przetwarzania danych w zakresie o którym mowa w ust 2 4. Powierzone przez Administratora dane osobowe będą przetwarzane przez Przetwarzającego wyłącznie w celu realizacji umowy nr /18/EO 4 Obowiązki podmiotu przetwarzającego 1. Przetwarzający zobowiązuje się do przetwarzania danych osobowych w sposób stały. 2. Dane osobowe o których mowa w 2 ust 1 będą przez Przetwarzającego przetwarzane w formie elektronicznej w systemach informatycznych oraz/lub/ w formie papierowej. 3. Przetwarzający będzie zbierał/otrzymywał dane osobowe od pracownika/pracowników Administratora wyznaczonych do realizacji umowy nr /18/EO/, poprzez przekazywane w formie elektronicznej lub pisemne danych o których mowa w 2 ust 1 pkt 1-3 umowy 5 Zasady powierzenia danych Przetwarzający zobowiązuje się, przy przetwarzaniu powierzonych danych osobowych, do ich zabezpieczenia poprzez stosowanie odpowiednich środków, o których mowa w art. 32 RODO, a w szczególności: a) uwzględniając stan wiedzy technicznej, koszt wdrażania oraz charakter, zakres, kontekst i cele przetwarzania oraz ryzyko naruszenia praw lub wolności osób fizycznych o różnym prawdopodobieństwie wystąpienia i wadze zagrożenia, obowiązany jest zastosować środki techniczne i organizacyjne zapewniające ochronę przetwarzanych danych osobowych, aby zapewnić stopień bezpieczeństwa odpowiadający temu ryzyku. Na żądanie Administratora, Przetwarzający powinien odpowiednio udokumentować zastosowanie tych środków, a także uaktualniać te środki w porozumieniu z administratorem, b) zapewnić, by każda osoba fizyczna działająca z upoważnienia Przetwarzającego, która ma dostęp do danych osobowych, przetwarzała je wyłącznie w celach i zakresie przewidzianym w Umowie Powierzenia, c) prowadzić rejestr wszystkich kategorii czynności przetwarzania dokonywanych w imieniu Administratora, o którym mowa w art. 30 ust. 2 RODO i udostępniać go Administratorowi na jego żądanie, chyba że Przetwarzający jest zwolniony z tego obowiązku na podstawie art. 30 ust. 5 RODO. d) Przetwarzający zapewnia, aby osoby mające dostęp do przetwarzanych danych osobowych zachowały je oraz sposoby zabezpieczeń w tajemnicy, przy czym obowiązek zachowania

26 tajemnicy istnieje również po realizacji Umowy Powierzenia oraz ustaniu zatrudnienia u Przetwarzającego. 6 Obowiązki Przetwarzającego 1. Przetwarzający zobowiązuje się dołożyć należytej staranności przy przetwarzaniu powierzonych danych osobowych. 2. Przetwarzający zobowiązuje się do nadania upoważnień do przetwarzania danych osobowych wszystkim osobom, które będą przetwarzały powierzone dane w celu realizacji niniejszej umowy. 3. Przetwarzający zobowiązuje się zapewnić zachowanie w tajemnicy, (o której mowa w art. 28 ust 3 pkt b Rozporządzenia) przetwarzanych danych przez osoby, które upoważnia do przetwarzania danych osobowych w celu realizacji niniejszej umowy, zarówno w trakcie zatrudnienia ich, jak i po jego ustaniu. 4. Przetwarzający po zakończeniu świadczenia usług związanych z przetwarzaniem usuwa wszelkie dane osobowe oraz usuwa wszelkie ich istniejące kopie, chyba że prawo Unii lub prawo państwa członkowskiego nakazują przechowywanie danych osobowych. 5. W miarę możliwości Przetwarzający pomaga Administratorowi w niezbędnym zakresie wywiązywać się z obowiązku odpowiadania na żądania osoby, której dane dotyczą oraz wywiązywania się z obowiązków określonych w art RODO. 6. W sytuacji podejrzenia naruszenia ochrony danych osobowych, Przetwarzający zobowiązuje się do: a) przekazania Administratorowi informacji dotyczących naruszenia ochrony danych osobowych w ciągu 24 godzin od jego wykrycia, w tym informacji, o których mowa w art. 33 ust. 3 RODO, b) przeprowadzenia wstępnej analizy ryzyka naruszenia praw i wolności osób, których dane dotyczą, i przekazania wyników tej analizy do Administratora w ciągu 36 godzin od wykrycia zdarzenia stanowiącego naruszenie ochrony danych osobowych, c) przekazania Administratorowi na jego żądanie wszystkich informacji niezbędnych do zawiadomienia osoby, której dane dotyczą, zgodnie z art. 34 ust. 3 RODO, w ciągu 48 godzin od wykrycia zdarzenia stanowiącego naruszenie ochrony danych osobowych. 11. Przetwarzający zobowiązuje się pomagać Administratorowi poprzez odpowiednie środki techniczne i organizacyjne, w wywiązywaniu się z obowiązku odpowiadania na żądania osób, których dane dotyczą, w zakresie wykonywania ich praw określonych w art RODO. W szczególności Przetwarzający zobowiązuje się na żądanie Administratora do przygotowania i przekazania Administratorowi informacji potrzebnych do spełnienia żądania osoby, której dane dotyczą, w ciągu 3 dni od dnia otrzymania żądania Administratora. 12. Przetwarzający zobowiązuje się stosować się do ewentualnych wskazówek lub zaleceń, wydanych przez organ nadzoru lub unijny organ doradczy zajmujący się ochroną danych osobowych, dotyczących przetwarzania danych osobowych, w szczególności w zakresie stosowania RODO. 13. Przetwarzający zobowiązuje się do niezwłocznego poinformowania Administratora o jakimkolwiek postępowaniu, w szczególności administracyjnym lub sądowym, dotyczącym

27 przetwarzania powierzonych danych osobowych przez Przetwarzającego, o jakiejkolwiek decyzji administracyjnej lub orzeczeniu dotyczącym przetwarzania powierzonych danych osobowych, skierowanej do Przetwarzającego, a także o wszelkich kontrolach i inspekcjach dotyczących przetwarzania powierzonych danych osobowych przez Przetwarzającego, w szczególności prowadzonych przez organ nadzorczy. 7 Dalsze powierzenie danych do przetwarzania 1. Przetwarzający może powierzyć dane osobowe objęte niniejszą umową do dalszego przetwarzania podwykonawcom wyłącznie w celu wykonania umowy nr /18/AAD/XXX 2. Przetwarzający zamierza podpowierzyć przetwarzanie danych osobowych swoim podwykonawcom, musi uprzednio poinformować Administratora o zamiarze podpowierzenia oraz o tożsamości (nazwie) podmiotu, któremu ma zamiar podpowierzyć przetwarzanie danych, a także o charakterze podpowierzenia, zakresie danych, celu i czasie trwania podpowierzenia. 3. Przekazanie powierzonych danych do państwa trzeciego może nastąpić jedynie na pisemne polecenie Administratora chyba, że obowiązek taki nakłada na Przetwarzającego prawo Unii lub prawo państwa członkowskiego, któremu podlega Przetwarzający. W takim przypadku przed rozpoczęciem przetwarzania, Przetwarzający informuje Administratora o tym obowiązku prawnym, o ile prawo to nie zabrania udzielania takiej informacji z uwagi na ważny interes publiczny. 4. Podwykonawca, winien spełniać te same gwarancje i obowiązki jakie zostały nałożone na Przetwarzającego w niniejszej Umowie. 5. Przetwarzający ponosi pełną odpowiedzialność wobec Administratora za nie wywiązanie się ze spoczywających na podwykonawcy obowiązków ochrony danych. 6. Przetwarzający nie może przekazywać powierzonych mu przetwarzania danych osobowych do podmiotów znajdujących się w państwach spoza Europejskiego Obszaru Gospodarczego. 8 kontrola 1. Administrator zgodnie z art. 28 ust. 3 pkt h) RODO ma prawo kontroli, czy środki zastosowane przez Przetwarzającego przy przetwarzaniu i zabezpieczeniu powierzonych danych osobowych spełniają postanowienia umowy. 2. Administrator realizować będzie prawo kontroli w godzinach pracy Przetwarzającego i z minimum po uprzednim poinformowaniu Wykonawcy z wyprzedzeniem nie krótszym niż 5 dni roboczych drogą elektroniczną lub faxem. 3. Przetwarzający zobowiązuje się do usunięcia uchybień stwierdzonych podczas kontroli w terminie wskazanym przez Administratora nie dłuższym niż 7 dni (*administrator termin może określić dowolnie). 4. Przetwarzający udostępnia Administratorowi wszelkie informacje niezbędne do wykazania spełnienia obowiązków określonych w art. 28 Rozporządzenia. 5. Przetwarzający zobowiązuje się niezwłocznie informować Administratora, jeżeli zdaniem Przetwarzającego wydane jemu polecenie stanowi naruszenie RODO lub innych przepisów o ochronie danych.