SZPITAL POWIATOWY Radomsko, RADOMSKO ul. Jagiellońska 36 tel. 44/ , fax

Transkrypt

1 SZPITAL POWIATOWY Radomsko, RADOMSKO ul. Jagiellońska 36 tel. 44/ , fax Wykonawcy biorący udział w postępowaniu w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę produktów leczniczych dla Szpitala Powiatowego w Radomsku - spr. 207/2013 Na podstawie art. 38 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tj. Dz.U. z 2010 r., Nr 113, poz. 759 z późn. zm.) Zamawiający przesyła odpowiedzi na zapytania do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w przedmiotowym postępowaniu, jak poniżej: Pytanie nr 1- dot. Pakietu nr 24 poz.2 Zwracamy się z prośbą o wyjaśnienie, w jaki sposób prawidłowo wycenić w pakiecie 24 poz.2 produkt leczniczy Mabthera? W kolumnie 3 Zamawiający podał jako jednostkę miary opakowanie a w opisie Zamawiający wskazuje na wycenę 1 fiolki. Natomiast dostępne opakowanie handlowe to : Mabthera inj. 100 mg/10 ml x 2 fiolki Odp. Wycena 10 fiolek w przeliczeniu na opakowania a 2 fiolki / 5 opakowań/ Pytanie nr 2- dot. projektu umowy par.8ust.3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisów umowy w 8 ust.3 poprzez zapis o ewentualnej karze za rozwiązanie umowy w wysokości 10 % wartości niezrealizowanej części przedmiotu umowy? Pytanie nr 3- dot. projektu umowy par. 12 ust.2 ppkt g Czy w przypadku wstrzymania produkcji lub wycofania z obrotu przedmiotu umowy i braku możliwości dostarczenia zamiennika leku w cenie przetargowej (bo np. będzie to groziło rażącą startą dla Wykonawcy), Zamawiający wyrazi zgodę na sprzedaż w cenie zbliżonej do rynkowej lub na wyłączenie tego produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę (dotyczy zapisu 12 ust.2 ppkt g) projektu umowy)? Pytanie nr 4 Do 12 ust.4 Załącznika Nr 5 - projekt umowy. Czy Zamawiający przy ocenie zgodności ceny z przepisami art. 9 ust.2 ustawy z dnia 12 maja 2011 roku o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych będzie kierował się wykładnią zamieszczoną w Komunikacie Ministerstwa Zdrowia z dnia 16 marca 2012 roku? Odp.Tak Pytanie nr 5- Dotyczy pakietu nr 35 poz. 14, 15 Czy zamawiający dopuszcza preparat Vinorelbiny zarejestrowany do leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca wyłącznie w stopniu III i IV, bez rejestracji w stopniu IIB, co uniemożliwia zastosowanie w/w Vinorelbiny do leczenia adjuwantowego chorych z niedrobnokomórkowym rakiem płuca?, Zamawiający dopuszcza preparat Vinorelbiny zarejestrowany do leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca w stopniu IIB, III i IV Pytanie nr 6 - Dotyczy pakietu nr 35 poz. 14, 15 Czy Zamawiający dopuszcza preparat Vinorelbiny zarejestrowany do leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem piersi, wyłącznie w monoterapii, co uniemożliwia zastosowanie w/w Vinorelbiny w schematach wielolekowych używanych w leczeniu zaawansowanego raka piersi?, zamawiający dopuszcza preparat Vinorelbiny zarejestrowany do leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem piersi w monoterapii i terapii schematami wielolekowymi w zaawansowanym raku piersi. Pytanie nr 7- Dotyczy SIWZ, pkt. 8.1, Prosimy Zamawiającego o zmianę w zakresie wymaganych dokumentów na potwierdzenia spełnienia wymagań Zamawiającego dla części nr 40. Przedmiotem zamówienia w części 40 jest wapno sodowane, będące wyrobem medycznym nie zaś lekiem, niezasadne jest zatem żądanie koncesji lub dopuszczenia do obrotu na podstawie ustawy Prawo Farmaceutyczne. Prosimy o zgodę na dopuszczenie przedstawienia dokumentów zgodnie z obowiązującą ustawą o Wyrobach Medycznych. Odp. Wyrażamy zgodę na dopuszczenie przedstawienia dokumentów zgodnie z obowiązującą ustawą o Wyrobach Medycznych w zakresie Pakietu nr 40.

2 Pytanie nr 8 - Dotyczy SIWZ, pkt Prosimy Zamawiającego o zmianę SIWZ w zakresie możliwości spełnienia warunku posiadania wiedzy i doświadczenia w ten sposób, że w Pakiecie nr 40 (wapno sodowane) Wykonawca wykazać się może wykonanymi dostawami wyrobów medycznych, nie zaś leków. Przedmiotem zamówienia w Pakiecie nr 40 jest wapno sodowane, będące wyrobem medycznym nie zaś lekiem, niezasadne jest tu zatem oczekiwanie wykazania zrealizowanych dostaw na leki. Odp. Wyrażamy zgodę Wykonawcy na wykazanie się w zakresie Pakietu nr 40 wykonanymi dostawami wyrobów medycznych. Pytanie nr 9 - Dotyczy SIWZ, pkt Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia r. dokumentami dopuszczającymi wyrób medyczny do użytku są: certyfikat CE oraz deklaracja zgodności. Wpis i zgłoszenie przy obecnym stanie prawnym nie istnieje i nie ma możliwość dokonywania powyższych - nie istnieje bowiem Rejestr Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Odp. Zmiana zapisu SIWZ pkt na: Oświadczenia, że oferowany asortyment posiada Deklarację Zgodności CE, Certyfikat CE, zgodnie z ustawą z 20 maja 2010r., o wyrobach medycznych ( Dz. U. 107 poz.679 ze zm.) i zobowiązaniu do przedstawienia ich na każde wezwanie Zamawiającemu Pytanie nr 10 - Dotyczy SIWZ, pkt Prosimy o doprecyzowanie powyższego zapisu, tak aby otrzymał brzmienie: zmiany zaoferowanych cen brutto w sytuacji ustawowej zmiany stawki podatku VAT, przy czym cena netto pozostaje bez zmian, zmiana ceny brutto następuje automatycznie proporcjonalnie do zmiany stawki podatku VAT.. Odp. Wyrażamy zgodę na zmianę zapisu SIWZ pkt oraz projektu umowy par.12 ust.2 pkt.f na : f) zmiany zaoferowanych cen brutto w sytuacji ustawowej zmiany stawki podatku VAT, przy czym cena netto pozostaje bez zmian, zmiana ceny brutto następuje automatycznie proporcjonalnie do zmiany stawki podatku VAT. poprawiony projekt umowy w załączeniu. Pytanie nr 11 - Dotyczy wzór umowy, załącznik nr 5 do SIWZ, 3 ust. 5 Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopisanie do powyższego punktu zastrzeżenia o treści: nie dotyczy pakietu nr 40 wapno sodowane. Wapno sodowane jest wyrobem medycznym, nie lekiem, posiada indykator zużycia i nie ma potrzeby zamawiania go w trybie ekspresowym. Odp. Wyrażamy zgodę na dopisanie : nie dotyczy pakietu nr 40 wapno sodowane. Pytanie nr 12 - Dotyczy wzór umowy, załącznik nr 5 do SIWZ, 3 ust. 8 Zwracamy się z uprzejmą prośbą o zmianę w/w zapisów na: Jeżeli w trakcie realizacji umowy używanie dostarczonego przedmiotu zamówienia zostanie wstrzymane lub dostarczony przedmiot Zamówienia zostanie wycofany z obrotu, Wykonawca zobowiązany jest w terminie do 7 dni roboczych od daty powzięcia wiadomości o powyższym powiadomić o tym fakcie Zamawiającego.. Termin 24 godziny od daty wydania decyzji jest nierealny. Może się zdarzyć sytuacja, że Wykonawca sam otrzyma powyższą wiadomość w terminie późniejszym niż 24h. Dodatkowo w przypadku pakietu nr 40 wapno sodowane ryzyko wycofania z obrotu wyrobu medycznego jest dużo mniejsze niż w przypadku produktów leczniczych. Odp. Wyrażamy zgodę na dopisanie : nie dotyczy pakietu nr 40 wapno sodowane Pytanie nr 13 - Dotyczy wzór umowy, załącznik nr 5 do SIWZ, 3 ust. 9 Wnosimy o wykreślenie w/w zapisu. Standardowo wapno sodowane dostarczane jest Zamawiającym za pomocą firmy kurierskiej lub poczty. Odp. Zgodnie z SIWZ Pytanie nr 14 - Dotyczy wzór umowy, załącznik nr 5 do SIWZ, 3 ust. 10 Wnosimy o wykreślenie w/w zapisu. Kary wydają się być niezwykle wysokie zważywszy na stopień przewinienia. Dodatkowo termin 24 godziny od daty wydania decyzji jest niezwykle krótki. Kara ma za zadanie dyscyplinować Wykonawcę a nie prowadzić do niezasadnego wzbogacenia się Zamawiającego. Odp. Zgodnie z SIWZ Pytanie nr 15 - Dotyczy wzór umowy, załącznik nr 5 do SIWZ, 5 ust. 2 Wnosimy o dopisanie do w/w punktu zastrzeżenia o treści: nie dotyczy pakietu nr 40 wapno sodowane. Odp. Zgodnie z SIWZ

3 Pytanie nr 16 - Dotyczy wzór umowy, załącznik nr 5 do SIWZ, 7 ust. 8, 8 ust. 1 Wnosimy o zmniejszenie wysokości kary umownej do 0,2% wartości niedostarczonego towaru brutto. Wymóg 1% w połączeniu z terminem dostawy towaru na cito wynoszącym 24 godziny jest zbyt wygórowany. Pytanie nr 17 - Dotyczy wzór umowy, załącznik nr 5 do SIWZ, 7 ust. 8 Wnosimy o zmniejszenie wysokości kary umownej do 0,2% wartości niedostarczonego towaru brutto. Wymóg 1% w połączeniu z terminem dostawy towaru na cito wynoszącym 24 godziny jest zbyt wygórowany. Pytanie nr 18 - Dotyczy wzór umowy, załącznik nr 5 do SIWZ, 8 ust. 2 Wnosimy o zmianę zapisów w/w punktu na: Zamawiający może rozwiązać umowę w trybie natychmiastowym w przypadku, gdy: a) Nastąpi trzykrotna zwłoka Wykonawcy w dostarczeniu jakiejkolwiek partii przedmiotu Zamówienia przekroczy 10 dni; b) Wykonawca utraci uprawnienia do obrotu przedmiotem Zamówienia;. Pytanie nr 19 - Dotyczy wzór umowy, załącznik nr 5 do SIWZ, 8 ust. 3 Wnosimy o naliczanie kary umownej wymaganej w wyżej wymienionym punkcie od wartości niezrealizowanej części umowy. Pytanie nr 20 -Dotyczy wzór umowy, załącznik nr 4 do SIWZ, 11 Prosimy Zamawiającego o zmianę w/w zapisu na: Wykonawca nie ma prawa przenieść wierzytelności oraz odsetek ustawowych bez zgody Zamawiającego na rzecz osób trzecich. W przypadku nieuiszczenia przez Zamawiającego zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty, Wykonawca ma prawo dokonać przelewu wierzytelności zgodnie z art. 509 k.c. a zastrzeżenie umowne wyrażone w zdaniu poprzedzającym strony traktują, jako nieistniejące. Pytanie nr 21- Dotyczy wzór umowy, załącznik nr 5 do SIWZ, 12 ust. 2 d) Wnosimy o zmianę w/w punktu na: przedłużenia terminu obowiązywania umowy ponad czas określony w 13 o max. 6 miesięcy, w przypadku niezrealizowania dostaw asortymentu określonego w załączniku nr 1 do umowy w terminie określonym w 13, w limicie cenowym wynikającym z 2 ust. 2 umowy,. Pytanie nr 22- Pakiet 14, poz. 34 Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia zapisał iż, chce zakupić Octaplex 500jm 1 fiol + rozp. Koncentrat zespołu protrombiny op. 10. Tak sformułowany opis przedmiotu zamówienia (OPZ) powoduje, że Zamawiający dopuszcza wyłącznie produkty o zawartości 500 j.m. w opakowaniu. Na rynku polskim obecny jest preparat zawierający 600 j.m. posiadający takie same wskazania jak zapisany w SIWZ. Ze względu na fakt, iż siła działania preparatów czynników kompleksu protrombiny uzależniona jest od ilości jednostek międzynarodowych PCC w odniesieniu do czynnika IX, podanych pacjentowi w celu przywrócenia właściwej hemostazy nie można porównać preparatu zawierającego 500 j.m. z preparatem zawierającym 600 j.m. W związku z tym, że Zamawiający zamierza zakupić 10 szt preparatu w dawce 500 j.m. czyli 5000 j.m. PCC, pytamy czy Zamawiający dopuści złożenie oferty na 5000 j.m. preparatu w opakowaniu zawierającym 600 j.m. lub na 8 szt preparatu w opakowaniu 600 j.m. Dopuszczenie jednego z powyższych rozwiązań zwiększy możliwość uzyskania bardziej konkurencyjnej cenowo oferty. W postępowaniach, w których w analogiczny sposób został opisany przedmiot zamówienia cena j.m. preparatu Octaplex była niejednokrotnie wyższa o 10-20% niż w postępowaniach, w których dopuszczony została preparat w dawce 600 j.m, zgodnie z SIWZ Pytanie nr 23- Pakiet 30, poz. 2, 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 30, w pozycji 2 i 3 preparatu Albumina ludzka 20% w opakowaniu typu worek, o pojemności 50ml i 100ml?, zgodnie z SIWZ

4 Pytanie nr 24 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 2 i 3 z Pakietu 30 i utworzenie oddzielnego pakietu? Działanie takie pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie konkurencyjnej oferty cenowej., zgodnie z SIWZ Pytanie Nr 25 Czy Zamawiający dopuści wydzielenie z pakietu nr 20 poz. 7 Gardenal fiol. 40mg/2ml 1 fiol IMPORT DOCELOWY? Pytanie Nr 26 Czy z uwagi na fakt, iż na rynku są zarejestrowane różne postaci leku, pod tą samą nazwą międzynarodową, Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę w przedmiocie zamówienia występującej postaci leku np.: tabl. powl.-tabl.; tabl.-kaps. tabl.-drażetki; amp.-fiol.? Odp. Tak, za wyjątkiem pakietu Nr 10,19,24,35,36 Pytanie Nr 27 Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż umieszczone w SIWZ (czy podawać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Odp. Należy przeliczyć ilości oferowane z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku. Pytanie Nr 28 Czy w pakiecie nr 2 poz. 52 Zamawiający dopuści wycenę preparatu Hepatanol Forte LGO, tabl., 40 szt? Odp. Tak Pytanie Nr 29 Prosimy o wydzielenie z pakietu nr 35 poz1,2,3,6,7,13 pozwoli to na przystąpienie do postępowania większej ilości kontrahentów wyrażamy zgody. Pytanie Nr 30 Zgodnie z SIWZ (pnkt.3.3) w pakietach dopuszcza się zamienniki, prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający jako zamienniki uznaje : 1. dla pozycji 31 pak.19 uniwersalny przyrząd do żywienia grawitacyjnego Compat gravity, Do użycia w celu bezpośredniego połączenia opakowania diety w butelkach o szerokich szyjkach, szklanych kapslowanych, oraz worków., zgodnie z SIWZ 2. dla pozycji 1 pak. 34 mleko początkowe Gerber 1 350g Odp. Tak 3. dla pozycji 2 pak. 34 mleko następne Gerber 2 350g Odp. Tak 4. dla pozycji 3 pak. 34 mleko początkowe NAN Pro 1 90ml Odp. Tak 5. dla pozycji 4 pak. 34 mleko następne NAN Pro 2 350g? Odp. Tak 6. dla pozycji 5 pak. 34 mleko początkowe hypoalergiczne NAN Pro HA 1 90ml Odp. Tak Ustawa z r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. 122, poz. 696), jako odpowiednik środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego traktuje nie tylko środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, które mają taki sam skład, ale również zbliżony skład, zastosowanie lub sposób przygotowania (art ww. ustawy). Pytanie Nr 31 - Dotyczy: zapisu w SIWZ znajdującego się w pkt. 16 ppkt Przepis art. 9 ust. refundacyjnej, nie ustanawia cen maksymalnych obowiązujących obie strony umowy, natomiast jednoznacznie nakłada on obowiązek na świadczeniodawcę, który jest zobligowany nabywać leki po cenie nie wyższej niż urzędowa cena zbytu leku, stanowiącego podstawę limitu, uwzględniając liczbę DDD leku.

5 Hurtownie w celu dostarczania leków do szpitali muszą je wpierw nabyć od producentów, którzy swoje cenniki budują na kalkulacji opartej o koszty wytworzenia a nie o wyznacznik cenowy nadany przez lek będący podstawą limitu w danej grupie terapeutycznej. W zawiązku z powyższym Wykonawca jako jednostka gospodarcza przystępując do przetargów nieograniczonych dokonuje wyceny preparatów zgodnie z zasadami rynkowymi i dostosowanie poziomu cen do wysokości cen leków wyznaczających limit z uwzględnieniem DDD narażałoby nasze przedsiębiorstwo na poniesienie rażących strat. Wobec powyższego oraz ze względu na przewidziany w SIWZ 12-mięsięczny okres obowiązywania umowy, a także okoliczność, że ceny leków stanowiących przedmiot zamówienia, w związku z wejściem z dniem roku ustawy refundacyjnej z dnia r. mogą w trakcie trwania umowy podlegać kilkukrotnie zmianom w stosunku do cen ofertowych, które Wykonawca ma zamiar zaoferować Zamawiającemu, co spowodować może w konsekwencji, powstanie po stronie Wykonawcy rażącej, niemożliwej do pokrycia straty w sytuacji, gdy nie będzie mógł odzyskać różnicy pomiędzy ceną danego leku określoną każdorazowo na podstawie obowiązującej ustawy refundacyjnej a ceną zaoferowaną w postępowaniu przetargowym prosimy o: a) wykreślenie zapisu wzorze umowy znajdującego się w SIWZ znajdującego się w pkt. 16 ppkt bądź - w przypadku zaistnienia groźby powstania istotnej szkody majątkowej po stronie Wykonawcy związanej z istotną zmianą cen urzędowych w stosunku do cen ofertowych leków stanowiących przedmiot zamówienia b) wyrażenie zgody na wyłączenie produktu z umowy bez konieczności ponoszenia kary przez Wykonawcę c) wyrażenie zgody na rozwiązanie umowy ze skutkiem natychmiastowym przez Wykonawcę za porozumieniem stron Jednocześnie pragniemy nadmienić, iż w przypadku braku zgody na powyższe propozycje nasza hurtownia nie będzie w stanie przystąpić do przedmiotowego postępowania. wyrażamy zgody. Pytanie Nr 32 Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż umieszczone w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Odp. Należy, przeliczyć opakowania zgodnie z zapotrzebowaną ilością jednostek dawkowania tabl., kaps., amp., fiolka z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku. Pytanie Nr 33 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę postaci proponowanych preparatów tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie, fiolki na ampułki lub ampułkostrzykawki i odwrotnie? Odp. Tak za wyjątkiem Pakietów :10, 19,24,35,36 Pytanie Nr 34 Czy można wycenić lek równoważny pod względem składu chemicznego i dawki lecz różniący się postacią (tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie fiolki na ampułki i odwrotnie) przy zachowaniu tej samej drogi podania? Odp. Tak za wyjątkiem Pakietów :10, 19,24,35,36 Pytanie Nr 35 Czy zamawiający w pakiecie nr 3 pozycja 1 wyrazi zgodę na udział w przetargu symbiotyku, który posiada aż 9 szczepów bakterii probiotycznych, stosowany 1 raz na dobę, nie wymaga przechowywania w lodówce oraz nie zawiera mleka, kazeiny ani konserwantów. Jednocześnie prosimy o podanie ilości

6 kapsułek potrzebnych Zamawiającemu przy założeniu dawkowania 1 kapsułki na dobę. Dopuszczenie przez Zamawiającego wyżej opisanego produktu pozwoli nam na złożenie oferty konkurencyjnej., wg SIWZ Zamawiający zapotrzebował preparat bez ograniczeń wiekowych. Preparat zaoferowany natomiast występuje w postaci kapsułek i saszetek od 4 m-ca życia. Pytanie Nr 36 - Pakiet 11 pozycja 18 Czy Zamawiający dopuści preparat sevofluranu w butelce aluminiowej 250 ml wyposażonej w system wlewowy Dreager Fill tj adapter wielokrotnego użytku. Adapter nakręcony na butelkę, stanowi szczelny bezpośredni system napełniania parownika umożliwiający bezpieczne uzupełnianie parowników. Czy zamawiający dopuści użyczenie parowników firmy Dreager kompatybilnych z systemem i aparatami do znieczulenia Zamawiającego. Prosimy o podanie ilości wymaganych parowników. Informujemy, że na rynku znajdują się obecnie co najmniej dwa produkty sevofluranu różniące się systemem wlewowym (napełniania) parowników i obydwa gwarantują bezpieczeństwo zarówno dla obsługi medycznej jak i pacjentów i są powszechnie stosowane w jednostkach szpitalnych. Jednocześnie przypominamy, że regulacje prawa o zamówieniach publicznych art 29 ust 2,3 z dnia r zawierają wyraźne wskazanie jak powinien wyglądać opis przedmiotu zamówienia zapewniający uczciwą konkurencje wykonawców (producentów). Zawarty opis w SIWZ łamie tę zasadę wskazując wyraźnie jednego producenta firmę Abbott Labolatories Poland Sp. z o.o. i jej produkt Sevorane. Ponadto pragniemy przypomnieć, że przedmiotem zamówienia jest produkt leczniczy a nie opakowanie produktu. Dodatkowo wskazanie jednoznacznie jednego producenta skazuje zamawiającego na brak konkurencji cenowej oferentów. Uzasadniając nasze zapytanie o dopuszczenie do zaoferowania naszego równoważnego preparatu Sevoflurane Baxter 250ml, podkreślamy, że posiada on identyczne wskazania jak produkt wskazany w opisie SIWZ. W przypadku odpowiedzi pozytywnej prosimy o wydzielenie wyżej wymienionej pozycji i utworzenie osobnego zadania, co umożliwi złożenie konkurencyjnej oferty, a co za tym idzie uzyskanie korzystniejszych warunków cenowych dla Zamawiającego., wg SIWZ Pytanie Nr 37 - Pakiet 11 pozycja 18 Prosimy o wskazanie jaką ilość parowników kompatybilnych z przedmiotem zamówienia i do jakich aparatów do znieczulenia, wymaga Zamawiający do bezpłatnego użyczenia lub dzierżawy (umowa użyczenia/dzierżawy) na czas trwania umowy przetargowej?, wg SIWZ Pytanie Nr 38 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 10 pozycja 47 produktu leczniczego PROPOFOL 1%, emulsja do wstrzykiwań i infuzji 0,2g/20ml w ampułkach zawierającego emulsję MCT/LCT, który posiada w charakterystyce produktu leczniczego zapis o możliwości stosowania u dzieci od 1 miesiąca życia ponadto zastosowanie emulsji tłuszczowej MCT/LCT zmniejsza uczucie bólu w trakcie podawania pacjentowi? Pytanie Nr 39 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycja 2-4,11-14,19,22,27-31,39,41,44-46, opakowań KabiPac? Opakowanie KabiPac to butelka wolnostojąca, posiadająca dwa oddzielne korki poliizoprenowe, z oznakowanym zamknięciem w celu eliminacji pomyłki w trakcie użytkowania. Większy służy do przyłączenia zestawu do infuzji, mniejszy do dodania leku, zarówno przed infuzją jak i w trakcie infuzji. Jałowe korki nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem, co zmniejsza koszty użytkowania w stosunku do innych opakowań. Po usunięciu zestawu do infuzji lub igły po dodaniu leku korki samouszczelniają się i nie ma niebezpieczeństwa wycieku płynu, co eliminuje niebezpieczeństwo skażenia otoczenia, jeśli w opakowaniu był lek toksyczny i wykonywania dodatkowych czynności przez personel. Dzięki zastosowaniu polietylenu klasy medycznej i płaskiemu kształtowi butelka samoistnie opróżnia się

7 w trakcie infuzji bez potrzeby dodatkowego napowietrzania. Opakowanie nie wchodzi w reakcje z dodawanymi do płynów lekami. Asortyment płynów infuzyjnych w opakowaniach KabiPac jest największą ofertą pod względem pojemności (100ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml) i różnorodności płynów w bezpiecznych opakowaniach, co umożliwia wdrożenie wymaganej terapii płynowej kompleksowo w bezpiecznych opakowaniach. Pytanie Nr 40 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycja 6 witamin rozpuszczalnych w wodzie(soluvit N) i tłuszczach(vitalipid N Adult) konfekcjonowanych osobno? Podczas przygotowania mieszaniny żywieniowej ampułka witamin rozpuszczalnych w tłuszczach służy jako rozpuszczalnik liofilizatu witamin rozpuszczalnych w wodzie. W przypadku preparatu witamin rozpuszczalnych w wodzie i tłuszczach konieczne jest przygotowanie roztworu tychże witamin w oparciu o inny rozpuszczalnik np. woda do wstrzykiwań, NaCl 0,9%. Proponowane przez nas preparaty, pomimo że są konfekcjonowane osobno stanowią równoważnik preparatu witamin rozpuszczalnych w wodzie i tłuszczach a ich przygotowanie jest łatwe i nieskomplikowane. Preparat Vitalipid N Adult zawiera dodatkowo w swoim składzie witaminę K zalecaną w standardach żywienia pozajelitowego przez Polskie Towarzystwo Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego. Pytanie Nr 41 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycja 25, 26 produktu leczniczego Mannitol 20% w opakowaniu szklanym? Opakowanie szklane jest znacznie bezpieczniejsze w przypadku Mannitolu, gdyż jest całkowicie przezierne, co daje możliwość zauważenia i rozpuszczenia wszystkich skrystalizowanych cząsteczek. Pytanie Nr 42 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycja 37, diety Survimed OPD w opakowaniu EasyBag 500ml - dieta do żywienia dojelitowego oligopeptydowa, normokaloryczna (1,0 kcal/ml), bezresztkowa(zawiera śladowe ilości celulozy), stosowana w zaburzeniach wchłaniania zawierająca białko (krótkołańcuchowe peptydy i wolne aminokwasy): hydrolizat serwatki(4,5g/100ml), tłuszcze (niska zawartość, 51% MCT): MCT, olej rzepakowy, olej szafra nowy, olej rybi (EPA, DHA)(2,8g/100ml), węglowodany: maltodekstryny, modyfikowana skrobia(14,3g/100ml), błonnik(śladowa zawartość): celuloza(0,08g/100ml) o osmolarności 300 mosmol/l? Pytanie Nr 43 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycja 38 preparatu Volulyte 6% - 6% Hydroxyetyloskrobia m.cz.130/0,38-0,45 w roztworze elektrolitów (Na, K, Mg, Cl, anion organiczny: octan) w opakowaniu worek 500ml? Pytanie Nr 44 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycja 39 produktu leczniczego Venolyte płyn wieloelektrolitowy bez jonów Ca w opakowaniu KabiPac 500ml? Pytanie Nr 45 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycji 49, worka 3 komorowego SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 50,0g z tauryną, 8 g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 38g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 125 g o energii pozabiałkowej 900 kcal, pojemności 986 ml?

8 Pytanie Nr 46 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycji 50, worka 3 komorowego SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 75,0g z tauryną, 12g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 56g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 187g o energii pozabiałkowej 1300 kcal, pojemności 1477ml? Pytanie Nr 47 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycji 51 worka 3 komorowego SMOFKabiven Peripheral zawierającego 10% roztwór aminokwasów 38,0g z tauryną, 6,2g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 34g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 85g o energii pozabiałkowej 700 kcal, pojemności 1206ml? Pytanie Nr 48 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycji 52 worka 3 komorowego Kabiven Peripheral do żywienia pozajelitowego do podawania obwodowo lub centralnie, zawierającego aminokwasy 34,0g, glukozę 107,0g, emulsję tłuszczową 51,0g, azot 5,4g i energię niebiałkową 900 kcal objętość 1440ml? Pytanie Nr 49 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 pozycji 53, worka 3 komorowego Kabiven Peripheral do żywienia pozajelitowego do podawania obwodowo lub centralnie, zawierającego aminokwasy 45,0g, glukozę 143,0g, emulsję tłuszczową 68,0g, azot 7,2g i energię niebiałkową 1200 kcal objętość 1920ml? Pytanie Nr 50 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 16 pozycja 3, preparatu Aqua pro irrigatione 500 ml w butelce zakręcanej? Pytanie Nr 51 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 16 pozycja 9-15,17-21,23,24,32,33, opakowań KabiPac? Opakowanie KabiPac to butelka wolnostojąca, posiadająca dwa oddzielne korki poliizoprenowe, z oznakowanym zamknięciem w celu eliminacji pomyłki w trakcie użytkowania. Większy służy do przyłączenia zestawu do infuzji, mniejszy do dodania leku, zarówno przed infuzją jak i w trakcie infuzji. Jałowe korki nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem, co zmniejsza koszty użytkowania w stosunku do innych opakowań. Po usunięciu zestawu do infuzji lub igły po dodaniu leku korki samouszczelniają się i nie ma niebezpieczeństwa wycieku płynu, co eliminuje niebezpieczeństwo skażenia otoczenia, jeśli w opakowaniu był lek toksyczny i wykonywania dodatkowych czynności przez personel. Dzięki zastosowaniu polietylenu klasy medycznej i płaskiemu kształtowi butelka samoistnie opróżnia się w trakcie infuzji bez potrzeby dodatkowego napowietrzania. Opakowanie nie wchodzi w reakcje z dodawanymi do płynów lekami. Asortyment płynów infuzyjnych w opakowaniach KabiPac jest największą ofertą pod względem pojemności (100ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml) i różnorodności płynów w bezpiecznych opakowaniach, co umożliwia wdrożenie wymaganej terapii płynowej kompleksowo w bezpiecznych opakowaniach.

9 Pytanie Nr 52 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 16 pozycja 23, 24 płynu wieloelektrolitowego zawierającego (Na, K, Ca, Mg, Cl) cytrynian oraz zamiast mleczanów octany? Mleczany nasilają istniejącą wcześniej kwasicę mleczanową - szczególnie, gdy upośledzona jest funkcja wątroby i nerek- głównych narządów odpowiedzialnych za metabolizm tych anionów. Ponadto we wstrząsie dodatek mleczanów uniemożliwia diagnostykę. Płyn wieloelektrolitowy z mleczanami ogranicza w znaczący sposób możliwość podania pacjentom wymagającym podaży płynu wieloelektrolitowego buforowanego anionem kwasów organicznych. Octany natomiast są metabolizowane w wątrobie, mięśniach, miokardium, korze nerek, wszystkie tkanki posiadają enzymy metabolizujące octany. Metabolizm octanów jest szybszy niż mleczanów, bardzo szybki jest też efekt alkalizujący. Pytanie Nr 53 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 16 pozycja 34 produktu leczniczego Addamel N - zestawu 9 pierwiastków śladowych zawierający: Cynk 100 µmol, Miedż 20 µmol, Mangan 5 µmol, Chrom 0,2 µmol, Żelazo 20 µmol, Selen 0,4 µmol, Jod 1,0 µmol, Molibden 0,2 µmol, Fluor 50 µmol w ampułkach a`10ml? Pytanie Nr 54 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 16 pozycja 16, produktu leczniczego Volulyte 6% - 6% Hydroxyetyloskrobia m.cz.130/0,38-0,45 w roztworze zbilansowanym elektrolitów (Na, K, Mg, Cl, anion organiczny: octan) w opakowaniu worek freeflex 500ml? Pytanie Nr 55 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 16 pozycja 17, produktu leczniczego Voluven 10% - 10% Hydroxyetyloskrobia m.cz.130/0,38-0,45 w roztworze izotonicznych elektrolitów 500ml? Pytanie Nr 56 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 pozycja 2 diety Fresubin Hepa w opakowaniu EasyBag 500ml - dieta do żywienia dojelitowego bogatoresztkowa, wysokokaloryczna(1,5kcal/ml) stosowana w niewydolności wątroby zawierająca białko (wysoka zawartość aminokwasów rozgałęzionych, niska zawartość aminokwasów aromatycznych): soja, mleko (kazeina); amino kwasy(4g/100ml), tłuszcze (22% MCT): MCT, olej sojowy, olej rzepakowy(4,7g/100ml), węglowodany(maltodekstryny)(17,9g/100ml), błonnik(polisacharydy soi)(1,0g/100ml) o osmolarności 330 mosmol/l? Pytanie Nr 57 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 pozycja 3 diety Survimed OPD w opakowaniu EasyBag 500ml - dieta do żywienia dojelitowego oligopeptydowa, normokaloryczna (1,0 kcal/ml), bezresztkowa(zawiera śladowe ilości celulozy), stosowana w zaburzeniach wchłaniania zawierająca białko (krótkołańcuchowe peptydy i wolne aminokwasy): hydrolizat serwatki(4,5g/100ml), tłuszcze (niska zawartość, 51% MCT): MCT, olej rzepakowy, olej szafra nowy, olej rybi (EPA, DHA)(2,8g/100ml), węglowodany: maltodekstryny, modyfikowana skrobia(14,3g/100ml), błonnik(śladowa zawartość): celuloza(0,08g/100ml) o osmolarności 300 mosmol/l? Pytanie Nr 58 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 pozycja 4 diety Fresubin Original w opakowaniu EasyBag 500ml - dieta do żywienia dojelitowego normokaloryczna (1,0 kcal/ml),bezresztkowa, zawierająca białko mleka(kazeina i soja)(3,8g/100ml), tłuszcze (olej rzepakowy,

10 olej słonecznikowy, ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi EPA,DHA)(3,4g/100ml), węglowodany (maltodekstryny) (13,8g/100ml) o osmolarności 220 mosmol/l? Pytanie Nr 59 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 pozycja 5 diety Fresubin Original Fibre w opakowaniu EasyBag 500ml - dieta do żywienia dojelitowego, normokaloryczna (1,0 kcal/ml), bogatoresztkowa o wysokiej zawartości błonnika (prebiotyk-inulina) dekstryny pszenicy, celuloza (1,5 g/100ml), zawierająca białko mleka(kazeina i soja)(3,8g/100ml), tłuszcze(olej rzepakowy, olej słonecznikowy, ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi EPA,DHA) (3,4g/100ml), węglowodany(maltodekstryny)(13,8g/100ml) o osmolarności 285 mosmol/l? Pytanie Nr 60 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 pozycja 6, diety Fresubin HP Energy, w opakowaniu EasyBag 500ml - dieta do żywienia dojelitowego bogatobiałkowa, wysokokaloryczna(1,5kcal/ml), bezresztkowa zawierająca białko mleka(kazeina i serwatka)(7,5g/100ml), tłuszcze(olej sojowy, MCT, olej lniany(ala), ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi EPA,DHA)(5,8g/100ml), węglowodany(maltodekstryny)(17,0g/100ml)o osmolarności 300 mosmol/l? Pytanie Nr 61 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie pakiecie 17 pozycja 7, diety Diben w opakowaniu EasyBag 500ml - dieta do żywienia dojelitowego, normokaloryczna (1,0 kcal/ml), bogatoresztkowa, stosowana w cukrzycy zawierająca białko mleka(w tym kazeina)(4,5g/100ml) tłuszcze(wysoka zawartość tłuszczów, MUFA)(olej słonecznikowy, olej szafranowy, ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi EPA,DHA)(5,0g/100ml) o niskiej zawartości węglowodanów(skrobia, fruktoza) (9,25g/100ml) błonnik(wysoka zawartość)(dekstryny tapioki, celuloza mikrokrystaliczna) (2,4g/100ml) o osmolarności 270 mosmol/l? Pytanie Nr 62 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 pozycja 8, produktu leczniczego Intralipid 10% w opakowaniu worek 500ml emulsja tłuszczowa 10%? Pytanie Nr 63 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 pozycja 9, produktu leczniczego Addamel N - zestawu 9 pierwiastków śladowych zawierający: Cynk 100 µmol, Miedż 20 µmol, Mangan 5 µmol, Chrom 0,2 µmol, Żelazo 20 µmol, Selen 0,4 µmol, Jod 1,0 µmol, Molibden 0,2 µmol, Fluor 50 µmol w ampułkach a`10ml? Pytanie Nr 64 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 pozycja 10, worka 3 komorowego SMOFKabiven Peripheral zawierającego 10% roztwór aminokwasów 38,0g z tauryną, 6,2g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 34g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 85g o energii pozabiałkowej 700 kcal, pojemności 1206ml? Pytanie Nr 65 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 pozycja 11, worka 3 komorowego SMOFKabiven Peripheral zawierającego 10% roztwór aminokwasów 60,0g z tauryną, 9,8g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 54g (30% oleju sojowego, 30%

11 MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 135g o energii pozabiałkowej 1100 kcal, pojemności 1904ml? Pytanie Nr 66 Czy Zamawiający w pakiecie 17 w pozycji 12, wyrazi zgodę na zaoferowanie worka 3 komorowego SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 25,0g z tauryną, 4g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 19g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 63g o energii pozabiałkowej 450 kcal, pojemności 493ml? Pytanie Nr 67 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 pozycja 13, worka 3 komorowego SMOFKabiven zawierającego 10% roztwór aminokwasów 75,0g z tauryną, 12g azotu, glukozę z elektrolitami i cynkiem oraz unikalną emulsją tłuszczową 56g (30% oleju sojowego, 30% MCT, 25% oleju z oliwek, 15% oleju rybiego) węglowodany 187g o energii pozabiałkowej 1300 kcal, pojemności 1477ml? Pytanie Nr 68 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 17 pozycja 15, produktu leczniczego Aminosteril N-Hepa 8% 500ml - roztwór aminokwasów typu Hepa? Pytanie Nr 69 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 22 pozycja 16 produktu leczniczego Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g, który posiada taki sam skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych oraz posiada taką samą postać farmaceutyczną jak referencyjny produkt leczniczy w opakowaniach po 10 sztuk? Odp. Tak Pytanie nr 70 Czy zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia o treści: Oświadczamy, że oferowany asortyment zakwalifikowany, jako produkt leczniczy w rozumieniu ustawy Prawo Farmaceutyczne z dnia r. (Dz.U. 2001r. Nr 126 poz.1381 z późn. zm.) posiada Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Odp. Dopuszczamy. Pytanie nr 71 Czy Zamawiający w pakiecie 14 poz. 41 wymaga preparatu wieloelektrolitowego wykazującego zgodność z innymi produktami leczniczymi? Odp. Tak, zamawiający wymaga zgodności preparatu wieloelektrolitowego zgodnego z produktami leczniczymi, zachowującymi stabilność fizyko-chemiczną w zakresie ph 6,5 8,0 Pytanie nr 72 Czy zamawiający w pakiecie 14 poz. 41 oczekuje, aby preparat wieloelektrolitowy nie zawierał ponadnormatywnych ilości chlorków powyżej górnej granicy normy mmol/l? Odp. Tak Pytanie nr 73 W związku z Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) podjętą w dniu 9 lipca 2013 roku dotyczącą zakazu wprowadzania do obrotu wszystkich preparatów hydroksyetyloskrobi (HES) w postaci roztworów infuzyjnych niezależnie od miejsca wytwarzania i producenta, wnosimy o wykreślenie z Pakietu nr 14 pozycji 38.

12 GIF podjął wspomnianą decyzję w związku z zaleceniem Komitetu ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), wskazującego że korzyści wynikające ze stosowania roztworów infuzyjnych zawierających hydroksyetyloskrobię nie przeważają nad ryzykiem. Odp. W związku z decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dn. 9 lipca 2013 r. o zakresie wprowadzenia do obrotu preparatów zawierających hydroksyetyloskrobię Zamawiający prosi o wycenę innego produktu leczniczego, stosowanego wg charakterystyki produktu leczniczego w leczeniu i zapobieganiu hipowolemii, utrzymaniu odpowiedniej objętości krwi krążącej w trakcie zabiegów chirurgicznych. Dotyczy: Pakietu nr 1 poz.54, Pakietu nr 14- poz.38,48, Pakietu nr 16 poz.14,15,16,17 Pytanie nr 74 Czy w trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 14 poz. 20 preparatów o takim samym zastosowaniu klinicznym w workach z dwoma niezależnymi portami, ponieważ: zastosowanie opakowań typu worek może w znaczny sposób wpłynąć na zmniejszenie ilości zakażeń związanych z linią naczyniową, ponieważ w celu opróżnienia opakowanie nie wymaga odpowietrzania, czyli wyeliminowana jest droga wnikania patogenów bezpośrednio do organizmu pacjenta redukcja zakażeń ma bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo pacjentów, personelu oraz zmniejszenie kosztów, również tych związanych z ewentualnymi roszczeniami ze strony pacjentów worki Viaflo pakowane są w dodatkowe zewnętrzne opakowanie, dzięki czemu są dodatkowo chronione przed mechanicznymi uszkodzeniami i biologiczną kontaminacją koszty utylizacji opróżnionych worków są nawet o 50% niższe, niż koszty utylizacji opróżnionych butelek składowanie produktów w opakowaniu typu worek wymaga znacznie mniejszej powierzchni magazynowej, ponieważ taka forma opakowania zajmuje mniej miejsca? Odp. dopuszczamy Pytanie nr 75 Czy zamawiający dopuści w Pakiecie 1 Lp. 28 Glukometry i paski Ixell, przetestowane na oddziałach Szpitala Powiatowego w Radomsku, które uzyskały pozytywną opinię?, zgodnie z SIWZ Z poważaniem, Na oryginale pieczęć i podpis nieczytelny Dyrektor lek. med. Radosław Pigoń