RIQAS objaśnienia. Największa na świecie Międzynarodowa Kontrola Zewnątrzlaboratoryjna - w której uczestniczy ponad laboratoriów

Transkrypt

1 objaśnienia Największa na świecie Międzynarodowa Kontrola Zewnątrzlaboratoryjna - w której uczestniczy ponad laboratoriów MIĘDZYNARODOWA KONTROLA ZEWNĄTRZLABORATORYJNA

2 Kontrola Zewnątrzlaboratoryjna Kontrola Zewnątrzlaboratoryjna jest istotnym aspektem pracy każdego laboratorium. Kontrola Zewnątrzlaboratoryjna zapewnia średnie do oceny pracy laboratorium w porównaniu do innych laboratoriów pracujących na tych samych metodach i analizatorach. Podstawowe cele Kontroli Zewnątrzlaboratoryjnej: Zapewnienie międzylaboratoryjnej porównywalności, która pozwala na standaryzację pracy laboratoriów. Zewnątrzlaboratoryjna Kontrola pozwala mierzyć precyzję laboratorium za pomocą tzw. ślepych próbek, które są analizowane tak jakby były próbkami pacjenta. Wyniki są wysyłane do organizatora kontroli w celu analizy statystycznej. Laboratoria otrzymują raporty porównujące ich wyniki z innymi uczestnikami programu. Zewnątrzlaboratoryjna Kontrola spełnia kilka funkcji: Utrzymanie i poprawianie jakości analitycznej testów laboratoryjnych Poprawę międzylaboratoryjnej zgodności i podnoszenie standardów Wykrywanie błędów aparaturowych, identyfikacja problemów związanych z odczynnikami, motywowanie szkoleń pracowników laboratoryjnych Inicjowanie i ocena kroków naprawczych Porównywanie różnych metod analitycznych Uczestnictwo w Kontroli Zewnątrzlaboratoryjnej pomaga w procesie otrzymywania wiarygodnych i precyzyjnych wyników pacjenta. Wyniki kontroli redukują czas i koszty pracy, a co najważniejsze znacząco wspomagają w precyzyjnej diagnozie pacjenta i leczeniu. 02 Programy Gazometria Kardiologia Chemia Kliniczna Koagulologia Hemoglobina Glikowana (HbA1c) Hematologia Mocz Immunologia Immunologia Oznaczenia Specjalistyczne I Immunologia Oznaczenia Specjalistyczne 2 Pomoc Pracownicy są do dyspozycji uczestników jeśli chodzi o radę i pomoc w rozwiązywaniu problemów Lipidy Płynna Kardiologia Matczyne Testy Przesiewowe Białka Specyficzne Leki Mocz (Testy Paskowe) Narkotyki w Moczu Serologia (EBV) Serologia (HIV-WZW) Serologia (ToRCH) Serologia (kiła)

3 Randox International Quality Assessment Scheme () jest największą na świecie kontrolą zewnątrzlaboratoryjną. Ponad laboratoriów ze 100 krajów uczestniczy w kontroli. Obecnie dostępnych jest 21 programów. Akredytacja laboratoriów zapewnia Certyfikat Uczestnictwa jako dowód udziału w Zewnątrzlaboratoryjnej Kontroli Jakości, która jest niezbędna do akredytacji laboratorium. Firma Randox oraz kontrola Riqas wraz z procedurami są akredytowane wg wielu międzynarodowych standardów: ISO 13485:2003 projektowanie i wytwarzanie produktów medycznych posiada akredytacje UKAS jako dostawca biegłości, nr 0010, spełniając wymogi ISO / IEC 17043:2010 "Ocena zgodności Ogólne wymagania dotyczące badania biegłości". Norma ta zastępuje ISO / IEC Guide 43-część 1&2 oraz ILAC G13: Uznawana przez Panel Doradczy UK National Quality Assurance Advisory Panel (NQAAP) Uznawana przez the Joint Working Group on Quality Assurance (JWG QA) Powyższe certyfikaty podkreślają jakość oraz doskonałość. Niezależny Panel Doradczy Uczestnicy kontroli mają dostęp do niezależnego panelu doradczego naukowców i ekspertów klinicznych. To pozwala na profesjonalne i etyczne prowadzenie kontroli i poufność danych uczestników. Fakty Dobra Kontrola Zewnątrzlaboratoryjna powinna posiadać: Wystarczającą liczbę uczestników Efektywną konsolidację programów Międzynarodowe znaczenie w akredytacji Wysokiej jakości materiały kontrolne Regularne raporty z szybkim czasem obiegu Niezależny panel doradczy Elastyczny wybór programów 03

4 Cechy i Korzyści Próbki są przygotowywane specjalnie aby były stabilne i podobne do próbek ludzkich. Duża liczba uczestników gwarantuje dużą liczbę wyników oraz metod analitycznych, co podnosi wiarygodność Programy zaakceptowane przez Krajowe i Międzynarodowe organizacje odpowiedzialne za procesy akredytacji Surowice ludzkie wolne od środków konserwujących podnoszą pewność, iż wyniki kontroli zewnątrzlaboratoryjnej odzwierciedlają wyniki próbki pacjenta Próbki otrzymywane na początku każdego z cykli Szeroki zakres parametrów pokrywający szerokie spektrum parametrów oznaczanych w laboratorium 1. Text Section Regularne raporty z szybkim czasem obiegu, zapewniają szybkie kroki naprawcze w stosunku doanalizy kolejnej próbki Przyjazne raporty łatwe do oceny oszczędzają cenny czas osób pracujących w laboratorium Zredukowane opcje parametrów w niektórych programach dają możliwość wyboru i elastyczność, pozwalają na dostosowanie do potrzeb laboratoriów różnych wielkości i budżetów Certyfikaty potwierdzające uczestnictwo w znanej na świecie kontroli jakości Raporty grupy analizatorów pozwalają na zbiorczą ocenę wszystkich instrumentów laboratorium Raporty grupy laboratoriów dają porównanie dla większej liczby połączonych ze sobą laboratoriów Metody referencyjne dla programu Chemii Klinicznej 04

5 Raporty Raporty są przygotowywane w sposób przyjazny, każdy parametr na oddzielnej stronie. To pozwala na łatwą interpretację Państwa wyników. Raporty Rozkład statystyczny wszystkich metod, metody wybranej przez laboratorium, analizatora laboratorium włączając średnią dla 10 ostatnich próbek Porównanie grupy analizatorów, metodycznej i wszystkich metod za pomocą histogramu Identyfikacja trendów, błędów i problemów z dokładnością za pomocą krzywej Levey-Jennings a System oceny punktowej Target Score pozwala na klasyfikowanie wyników z ostatnich 20 próbek, włączając poprzedni cykl Podsumowanie wszystkich parametrów z programu Porównanie Państwa wyniku ze statystycznymi obliczeniami pozwala na analizę wydajności za pomocą wskaźników: - SDI (indeks odchylenia standardowego) - % Deviation (% odchylenia) - Target Score (ocena punktowa) Raporty w formacie PDF Raporty są prezentowane w formacie PDF, co umożliwia łatwe przeglądanie i przechowywanie wyników kontroli zewnętrznej. Raporty w formacie pdf umożliwiają także efektywniej wykorzystać te analizy. Raport grupy analizatorów Laboratoria mogą zarejestrować do 5 analizatorów bez dodatkowych kosztów. Osobne raporty dla każdego z analizatorów oraz unikalny dodatkowy raport grupy analizatorów są przesyłane po każdej próbce. Raport grupy analizatorów pozwala na ocenę porównawczą wyników każdego z analizatorów. Fakty Raport grupy laboratoriów pozwala na monitorowanie jakości pracy w grupie laboratoriów. Laboratoria mogą otrzymywać indywidualne raporty, natomiast manager otrzymuje raport podsumowujący całą grupę. To pozwala na ocenę wyników każdego laboratorium z grupy. 05

6 Transfer danych przez stronę internetową Strona internetowa oferuje łatwy dostęp do wprowadzania wyników oraz odbierania raportów prosto z serwera. Poufność i bezpieczeństwo zapewnione indywidualnym hasłem dostępu Wprowadzanie bieżących, poprawionych, spóźnionych i przyszłych wyników bezpośrednio do bazy. Nie wymagane żadne potwierdzenia. Zmiany w szczegółach oznaczeń mogą być wykonywane on-line. Raporty są przesyłane przez w formacie pdf zaraz po przygotowaniu Jeżeli będą mieli Państwo problem z komputerem proszę się nie martwić raporty będą dostępne przez 2 cykle do ściągnięcia ze strony internetowej Oglądanie, drukowanie, przechowywanie i przesyłanie raportów na własne życzenie Potrzebny jest tylko dostęp do internetu, Adobe Reader (bezpłatny i ogólnodostępny program do oglądania raportów) i ważne hasło dostępu do systemu. Nie wymagane jest dodatkowe oprogramowanie. 06

7 Standardowy Raport Wyniki każdego parametru są prezentowane na jednej stronie w siedmiu częściach. 1 4 N C Część Tekstowa: Dla wszystkich metod, Twojej metody i grupy analizatorów 2 Histogram: Porównanie metod i analizatorów 3 Statystyka dla Różnych Metod: Umożliwienie oceny wyników dla poszczególnych metod 4 Krzywa Levey-Jennings'a: Dokładne dane Twoich wyników laboratoryjnych 5 Ocena Punktowa: Ten unikatowy wykres pozwala na punktową ocenę wyników 6 % Odchylenia dla Próbki: Pomaga określić kierunek i odchylenie wyników 7 % Odchylenia dla Stężenia: Szybka ocena zależności odchylenia od stężenia 07

8 Część Tekstowa Wynik podany tutaj sygnalizuje, że zostały przekroczone granice wskaźników oceny. Wskaźniki objemują SDI, ocenę punktową i % odchylenia Dopuszczalne kryteria wydajności: SDI<2SDPA Target Score (ocena punkotwa) >50 % odchylenia <określone dopuszczalne granice 1 Raport jest przedstawiany w Twoich wybranych jednostkach 2 Liczba nadesłanych wyników użytych do wyliczenia średniej do porównań 3 Wartość średnia dla wyników z wszystkich laboratoriów 4 Współczynnik Zmienności 5 Niepewność związana ze średnią do porównań Um = 1.25 x SD n 6 SDPA = odchylenie standardowe dla oceny wydajności, wyliczane ze zmienności docelowej (TDPA) i średniej do porównań. SDPA = TDPA x średnia do porówań wartość t x 100 wartość t = współczynnik, który reprezentuje % niezadawalających wyników, odzwierciedlonych w TDPA (wartość t ~ gdy ~10% laboratoriów uzyska niezadawalające wyniki) Jeśli Um > ( 0.3 x SDPA) to SDPAadjusted = ( Um2 + SDPA2 ) wtedy wartość przedstawiona w w raporcie będzie ze znakiem "a" Jeśli Um jest mniejsze niż ( 0.3 x SDPA) to SDPA adjusted = SDPA 7 Po opracowaniu statystycznym, niektóre wyniki są odrzucane 8 Najlepiej jeżeli będzie to średnia grupy analizatorów. Jeśli N<5 wówczas zamiast średniej grupy analizatorów jest wybierana średnia grupy metodycznej. 9 SDI = Współczynnik Odchylenia Standardowego Twój wynik Średnia do porównań 10 Średnia bieżąca z ostanich 10 wskaźników wydajności, służy do monitorowania wydajności w czasie oraz w różnych zakresach stężeń 11 Ocena Punktowa- im bliżej wartości 120, tym lepszy wynik 12 % Odchylenia od średniej do porównań 13 Zmienność Biologiczna podana tylko dla celów informacyjnych 14 Granice oceny ustalone dla danego parametru 08

9 Histogram Wykres słupkowy został przygotowany do szybkiej wizualizacji, gdzie na rozkładzie wyników znajdują się wyniki Twojego laboratorium. Wszystkie metody Twoja grupa metodyczna Twoja grupa analizatora 1 Całkowita liczba 298 laboratoriów wysłała wyniki o wartościach pomiędzy i laboratoriów przysłało wyniki między i w Twojej grupie metodycznej 3 Twój wynik 4 Raporty są w Twoich wybranych jednostkach 5 13 laboratoriów przysłało wynikimiędzy i w Twojej grupie analizatora 09

10 Wykres Levey - Jennings a SDI odzwierciedla wyniki laboratorium w stosunku do dopasowania z przeznaczeniem SDPA i są przydatne do monitorowania w zakresie wydajność. Dopuszczalny poziom to SDI <2SDPA N L C Średnia do porównań dla każdej próbki jest podana na górze wykresu, co pozwala łatwo ocenić stężenie odpowiadające danemu odchyleniu I: Twoja grupa analizatora M: Twoja grupa metodyczna A: Wszystkie metody 2 Ta linia wskazuje na zmiany w szczegółach rejestracyjnych dla danego parametru. 3 Twój SDI (Indeks Odchylenia Standardowego) 4 N = Wynik nie został zgłoszony z Twojego laboratorium 5 Numer próbki 6 L = Wynik spóźniony, zgłoszony po dacie finalnej. Wyniki spóźnione są przyjmowane do daty finalnej następnej próbki 7 C = Poprawione wyniki będą przyjmowane w wyjątkowych przypadkach, na przykład, jeśli zostanie popełniony błąd w zapisie. Poprawione wyniki będą przyjmowane do 4 tygodni po dacie finalnej 10

11 Ocena punktowa Target Score Ocena punktowa (TS) umożliwia ocenę prawidłowości pracy laboratorium na pierwszy rzut oka. Wartość TS odpowiada % odchyleniu Twojego wyniku ze średniej do odchylenia docelowego (TDPA). TDPA zostało wyznaczone aby zachęcić uczestników do osiągnięcia i utrzymania wyników akceptowalnych. TDPA są wyznaczone w taki sposób by wyniki spełniały kryteria standardów ISO/IEC17043, ISO13528 i IUPAC. Odchylenie docelowe wyników jest również używane do wyznaczenia odchylenia standardowego (SDPA). 1 2 Wyniki bardzo dobre Wyniki dobre Wyniki do zaakceptowania Wyniki wymagajace poprawy 3 Wyniki odrzucane N L C 1 Górna granica odchylenia dla tego parametru. TDPA są na bieżąco przeglądane i przystosowywane do wymagań użytkowników przez Panel doradczy Riqas 2 Wynik >50 w jaśniejszej części wykresu oznacza wyniki akceptowalne 3 Ciemny odcień dla wartości od 10 do 50 oznacza złe wyniki 11

12 Wykres % Odchylenia dla Próbki Ten wykres pomaga określić kierunek i odchylenie wyników. % odchylenia = Państwa wynik konsensus średniej do porównań Konsensus średniej do porównań x N C 1 % Odchylenia od średniej do porównań 2 Wykres średnich bieżących % odchylenia, (średnia z ostatnich 10 wyników % odchylenia dla danej próbki) 3 Dopuszczalne granice odchylenia. Wartości te są automatycznie ustawione dla TDPA lecz mogą być ustawione dla zmienności biologicznej lub ustawione na życznie uczestnika 12

13 Wykres % Odchylenia dla Stężenia Ten wykres umożliwia szybką ocenę zależności odchylenia od stężenia. Odchylenia przy niskich lub wysokich stężeniach mogą być łatwo ustalone, a także czy dana próbka jest przypadkowo poza zakresem czy odchylenie występuje zawsze przy danym stężeniu Bieżąca próbka oznaczona kwadratem 2 % Odchylenia przy danym stężeniu 13

14 Statystyka Dla Różnych Metod Ta część umożliwia w łatwy sposób ocenę wyników innych metod używanych do oznaczania danego parametru. Method N Mean CV% U m Hexokinase Glucose oxidase Ortho Vitros MicroSlide Systems GOD/02-Beckman method Oxygen electrode Glucose dehydrogenase

15 Strona Podsumowująca 1 xxxxx Unikalna i poufna identyfikacjatwojego laboratorium 2 RMSDI jest to średnia bieżąca z ostatnich 10 SDI (jeśli jest mniej niż 10 wyników, drukowany jest napis too few ) 3 Czerwony trójkąt występuje kiedy wszystkie wskaźniki (SDI, %DEV, and TS) przekraczają ustalone granice: SDI > 2SD TS < 50 %DEV > dopuszczalne granice 4 RM % DEV - Średnia z ostatnich 10 %DEV dla danego parametru 5 RMTS - Średnia z ostatnich 10 Target Scores dla danego parametru 6 Całkowite RMSDI = średnia RMSDI dla danej próbki 7 Całkowite RM%DEV = średnia %DEV dla danej próbki 8 Całkowite RMTS = średnia RMTS dla danej próbki 15

16 Raport Narkotyki w Moczu SKRINING OZNACZENIA ILOŚCIOWE 16

17 Część Skriningowa 1 Your Result Based on weighed-in value of and your chosen cut-off value of the correct response was False Positive 2 False Negative Cut-off TN TP FN FP RC NT Total Your Result Performance History 15 1 Część Tekstowa Skriningu 2 Wyniki Oznaczeń Skriningowych: % False Negatives Wykres jest szybką wizualizacją % False Negatives Twojej poprawności % False w ostatnich Negatives20 próbkach. % Wynik False Negatives w białej części jest wynikiem % False Negatives % False Positives % False Positives % False Positives % False Positives % False Positives prawidłowym. Wynik w dolnej części czerwonej wskazuje na wynik Fałszywie Dodatni, a wynik w górnej części czerwonej na wynik Fałszywie Ujemny % Correct Responses % Correct Responses % Correct Responses % Correct Responses % Correct Responses 3 Miejsce na komentarz w którym dostarcza dodatkowych, istotnych informacji dotyczących danej próbki 4 Kategorie wyników oznaczeń skriningowych. Wszystkie skróty podane są na dole tej strony raportu Klucz TN - prawdziwie ujemny Abbreviations TP - prawdziwie TN dodatni True Negative FN - fałszywie FNujemny False FP Negative - fałszywie RC dodatni Referred RC - przesłany for Confirmation do potwierdzenia NT - nie oznaczony TP True Positive FP False Positive NT Not Tested 5 Podsumowanie Skriningu: Twój wynik oznaczenia skriningowego przedstawiony jest w odpowiednio zgłaszanej kategorii i wartości cut-off dla danej próbki 6 Wyniki oznaczeń skriningowych zgłoszonych dla poszczególnych wartości cut off dla danej próbki w Twojej grupie metodycznej 7 Posumowanie wyników oznaczeń skriningowych zgłoszonych dla wszystkichwartości cut off w Twojej grupie metodycznej 8 Wyniki oznaczeń skriningowych zgłoszonych dla wszystkich wartości cut off dla danej próbki dla wszystkich metod 9 Posumowanie wyników oznaczeń skriningowych zgłoszonych dla wszystkich wartości cut off dla wszystkich metod 10 Wyniki oznaczeń skriningowych dla innych metod przy tej samej jak Twoja wartości cut off 11 Twoja historia oceny tego parametru w oparciu o 10 poprzednich próbek 12 Ocena Twojej metody dla wszystkich wartości cut off dla danej próbki 13 Historia oceny Twojej metodyki dla wszystkich wartości cut off w oparciu o 10 poprzednich próbek 14 Ocena wszystkich metod dla wszystkich wartościcut off dla danej próbki 15 Historia oceny wszystkich metod dla wszystkich wartości cut off w oparciu o 10 poprzednich próbek 17

18 Część Oznaczeń Ilościowych 1 lue of value of s False Positive False Negative Cut-off TN TP FN FP RC NT Total Część Tekstowa Oznaczeń Ilościowych: Zestawienie statystyczne. Należy zwrócić uwagę czy wartość N nie jest zbyt mała do przygotowania prawidłowych statystyk 2 Twój Wynik 3 Twój MFC 4 Indeks Odchylenia Standardowego = (Twój wynik Średnia do Porównań) SD Średniej dla grupy porównawczej 5 Bieżąca średnia SDI = średnia z ostatnich dziesięciu SDIs dla tego parametru (poniżej dziesięciu wyników, zobaczymy oznaczenie "Too Few"- zbyt mało wyników) 6 Histogram Wyników Oznaczeń Ilościowych: Ten wykres zapewnia szybką wizualizację, gdzie znajdują się wyniki Twoich oznaczeń ilościowych na rozkładzie wyników wszystkich metod i Twojej grupy metodycznej % False Negatives % False Negatives % False Negatives % False Negatives 7 Wszystkie dostępne metody % False Positives % False Positives % False Positives % False Positives % Correct Responses % Correct Responses % Correct Responses % Correct Responses 18 FN rue Negative rue Positive FP False Negative False Positive RC NT Referred for Confirmation Not Tested

19 Raport Mocz (Testy Paskowe) WYNIKI SKRININGOWE Number of Laboratories Number of Laboratories Jednostki w Twojej kategorii 2 Twoja grupa metodyczna i kategorie 3 Wyniki dla wszystkich metod (pasków) z wybranej przez Twoje laboratorium kategorii 4 Wyniki z wszystkich metod dla wszystkich dostępnych kategorii 5 Twój Wynik 6 Ocena Oznaczenia 7 Histogram Twoich Kategorii: Szybka wizualizacja wynikówtwojego laboratorium na tle wybranej kategorii 8 Możliwe kategorie wyników w Twojej metodzie 9 Wszystkie dostępne metody dla danego parametru 10 Twój wynik 11 Wszystkie kategorie (opcje wyników) dostępne dla danego parametru dla każdej metody (paska) 12 Twoje kategorie (możliwe wyniki dla wybranych przez Ciebie pasków oraz jednostek) 13 Komentarze 14 Histogram Wszystkich Kategorii: jest szybką wizualizacją wyników Twojego laboratorium na tle wszystkich kategorii 15 Wyniki otrzymane z kategorii odmiennej od Twojej metody 16 Twoje kategorie 17 Podsumowanie Wszystkich Wyników: Pozwala na sprawdzenie, jak wynik laboratorium wygląda na tle innych wyników 19

20 Serologia: Część skriningowa (jakościowa) raportu Przedstawienie wydajności dla wielu próbek w postaci dogodnego kwartalnego raportu Twój wynik i wybrana metoda prezentowane są razem z najczęściej występującą kategorią wyników 2 Część podsumowująca prezentuje dla danego parametru liczbę nadesłanych wyników oraz próbki, które były negatywne, niejednoznaczne lub pozytywne. 3 Czarny trójkąt wskazuje, gdzie znajduje się Twój wynik w porównaniu do wyników innych laboratoriów, wyniki prezentowane są w następujących grupach: Wszystkie metody Twoja metoda 4 Podsumowanie pokazuje skuteczność wszystkich metod stosowanych do analizy danego parametru 20

21 Serologia: Cześć Oznaczeń Ilościowych raportu Przedstawienie wydajności dla wielu próbek w postaci dogodnego kwartalnego raportu Statytyki dla oznaczeń ilościowych Wszystkich metod i Twojej metody są prezentowane w wybranej jednostce razem z Twoim wynikiem i oceną wydajności(sdi i RMSDI). 2 Twój wynik zaznaczony jest na wykresie słupkowym w postaci czarnego trójkąta i porównany do grup: Wszystkie metody Twoja grupa metodyczna 3 Część statystyczna dla różnych metod pozwala w łatwy sposób ocenić skuteczność stosowanych metod do analizy danego parametru. 21

22 Uczestnictwo w Programie Uczestnik rejestruje metody stosowane w laboratorium wypełniając formularze rejestracyjne. Dokumenty te dostępne są na stronie i powinny być wysłane na 3 tygodnie przed rozpoczęciem cyklu. Jest to ujęte w polityce w dokumencie method questionaire Uczestnik otrzymuje zestaw ponumerowanych próbek do danego cyklu wraz z loginem i hasłem dostępu do Net Uczestnik oznacza próbkę w rekomendowanym czasie, zgodnie z instrukcją Uczestnik otrzymuje raport mailem lub pocztą Uczestnik przesyła wyniki do Net lub wysyła arkusz wynikowy faxem lub pocztą przed datą finalną Uczestnik wprowadza wyniki przez stronę Net lub arkusz wynikowy General Clinical Chemistry Programme September March Randox Laboratories Uczestnik ogląda raport oceny kontroli Uczestnik otrzymuje certyfikat uczestnictwa po zakończeniu cyklu, pod warunkiem, że została wysłana ponad połowa wyników Zmiany metod można dokonać za pośrednictwem Net 22

23 Programy PROGRAM GAZOMETRIA Z oceną punktową RQ9134 RQ9134/A Rejestracja pierwszego analizatora Kolejne analizatory 10 parametrów 10 parametrów Próbki raz w miesiącu, 1x 12-miesięczny cykl, 12-miesięczna subskrypcja pco2 ph po2 tco2 Ca++ Cl- PROGRAM KARDIOLOGICZNY Z oceną punktową RQ9127/a RQ9127/b Tylko 2 parametry (do wyboru z 7) Wszystkie 7 parametrów Próbki co 2 tygodnie, 2 x 6-miesięczne cykle,12-miesięczna subskrypcja K+ Na+ Glukoza Mleczany CK,całkowite CK-MB aktywność CK-MB masa Homocysteina Mioglobina Troponina I Troponina T PROGRAM KOAGULOLOGICZNY Z oceną punktową RQ9135/a Tylko 5 wybranych parametrów (aptt, PT, TT, Fibrinogen, Antytrombina III) Próbki raz w miesiącu, 1 x 12-miesięczny cykl, 12-miesięczna subskrypcja RQ9135/b Wszystkie 16 parametrów aptt PT (zawiera INR) TT Fibrynogen Antytrombina III Plazminogen Białko C Białko S Czynnik II Czynnik V Czynnik VII Czynnik VIII Czynnik IX Czynnik X Czynnik XI Czynnik XII PROGRAM CHEMII KLINICZNEJ Z oceną punktową RQ9112 Tylko 10 parametrów Albumina ALT (ALAT) Amylaza, trzustkowa Amylaza, całkowita AST (ASAT) Białko, całkowite Bilirubina, bezpośrednia Bilirubina, całkowita Całkowite T3 Całkowite T4 Chlorki Cholesterol Cholinesteraza* RQ9112/S Tylko 17 parametrów Próbki co 2 tygodnie, 2 x 6-miesięczne cykle, 12-miesięczna subskrypcja, Wartości Referencyjne CK, całkowita (CPK) Cynk Dwuwęglany Fosfataza alkaliczna Fosforany, nieorganiczne Fruktozaminy* Gamma GT GLDH Glukoza HBDH HDL-Cholesterol Kreatynina D-3-hydroksymasłowy RQ9113 Wszystkie 50 parametrów Kwas moczowy Kwasy żółciowe Kwaśna fosfataza, sterczowa Kwaśna fosfataza, całkowita LD (LDH) Lipaza Lit Magnez Miedź Mieczany* Mocznik NEFA* Osmolalność Potas PSA Sód TIBC Trójglicerydy TSH Wapń Wapń, zjonizowany Wolne T3 Wolne T4 Żelazo PROGRAM HEMOGLOBINA GLIKOWANA Z oceną punktową RQ parametry Próbki raz w miesiącu, 1 x 12-miesięczny cykl, 12-miesięczna subskrypcja HbA1c Hemoglobina całkowita PROGRAM HEMATOLOGICZNY Z oceną punktową RQ parametrów Próbki co 2 tygodnie, 2x 6-miesięczne cykle, 12-miesięczna subskrypcja Hematokryt (HCT) Hemoglobina (Hb) Średnia masa hemoglobiny w erytrocycie (MCH) Średnie stężenie hemoglobiny w erytrocycie (MCHC) Średnia objętość erytrocytu (MCV) Płytki (PLT) Liczba erytrocytów(rbc) Całkowita liczba leukocytów (WBC) Średnia objętność płytek krwii (MPV) Łaczna objętność elementów morfotycznych krwi (PCV) Trombokryt (PCT) Wskaźnik zroźnicowania objętości krwinek czerwonych (RDW) PROGRAM MOCZ Z oceną punktową RQ parametry Próbki co 2 tygodnie, 2 x 6-miesięczne cykle, 12-miesięczna subskrypcja 5-HIAA Albumina/mikroalbumina Amylaza Białko, całkowite Chlorki Dopamina Epinefryna Fosforan, nieorganiczny Glukoza Kortyzol Kreatynina Kwas moczowy Magnez Metanefryna Miedź Mocznik Norepinefryna Normetanefryna Osmolalność Potas Sód Szczawiany VMA Wapń CZERWONE = Parametry z wartościami Referencyjnymi FIOLETOWE = Jedyne parametry dostępne w programie RQ9135/a + = Programy oczekujące na akredytację ILAC G13: 2007 * = Trwające Programy Pilotażowe 23

24 Programy PROGRAM IMMUNOLOGICZNY Z oceną punktową RQ9125/a Tylko 4 parametry (do wyboru z 55) RQ9125/b Tylko 13 parametrów (do wyboru z 55) RQ9125/c Wszystkie 55 parametrów RQ9130 Wszystkie 55 parametrów 2 x 6-miesięczne cykle (RQ125/a, RQ125/b, RQ125/c), 12-miesięczne subskrypcja 1 x 12-miesięczny cykl (RQ9130), 12-miesięczna subskrypcja 17-OH-progesteron ACTH* Aldosteron* Amikacyna* Androstenedione* AFP Beta-2-mikroglobulina CA125 CA15-3 CA19-9 Całkowite T3 Całkowite T4 CEA DHEA niezwiązany DHEA-S Digoksyna Estriol (całkowity)* Estradiol Etosuksymid* Fenobarbital* Fenytoina Ferrytyna FSH Gentamycyna* GH hcg IgE Insulina Karbamazepina Kortyzol Kwas foliowy Kwas walproinowy LH Paracetamol* Peptyd C* Progesteron Prolaktyna Prymidon* PSA całkowite PSA wolne PTH Salicylany* SHBG Teofilina Testosteron Tobramycyna* TSH Tyreoglobulina Wankomycyna* Witamina B12 Wolne T3 Wolne T4 Wolny testosteron* 1-25-OH-witamina D* 25-OH-witamina D* PROGRAM IMMUNOLOGIA OZNACZENIA SPECJALISTYCZNE 1+ RQ parametrów Próbki raz w miesiącu, 1 x 12-miesięczny cykl, 12-miesięczna subskrypcja 1-25-OH-Witamina D 25-OH-Witamina D Anty-TG Anty-TPO C-peptyd IGF-1 Insulina Osteokalcyna Prokalcytonina PTH PROGRAM IMMUNOLOGIA OZNACZENIA SPECJALISTYCZNE 2+ RQ parametrów Próbki raz w miesiącu, 1 x 12-miesięczny cykl, 12-miesięczna subskrypcja Kalcytonina Gastryna Prokalcytonina Aktywność renionowa osocza Renina (stężenie bezpośrednie) PROGRAM LIPIDOWY Z oceną punktową RQ9126/a Tylko 3 parametry (do wyboru z 7) RQ9126/b Pełna 7 parametrów, próbki co 2 tygodnie Próbki co 2 tygodnie, 2 x 6-miesięczne cykle, 12-miesięczna subskrypcja Apolipoproteina A1 Apolipoproteina B Cholesterol, całkowity HDL cholesterol LDL cholesterol Lipoproteina (a)* Trójglicerydy PROGRAM PŁYNNA KARDIOLOGIA+ Z oceną punktową RQ parametrów Próbki raz w miesiącu, 1x12 miesięczny cyk,12-miesięczna subskrypcja BNP CK-MB masa D-dimery* Digoksyna Homocysteina hscrp Mioglobina NT probnp Troponina I Troponina T PROGRAM MATCZYNE TESTY PRZESIEWOWE+ Z oceną punktową RQ parametrów Próbki raz w miesiącu, 1 x 12-miesięczny cykl, 12-miesięczna subskrypcja AFP Wolne beta hcg hcg całkowite Inhibina A PAPP-A Estriol, niezwiązany PROGRAM SEROLOGICZNY (EBV)+ RQ9153 Dostępny jako program rutynowy od 2012 roku 2 parametry Próbki raz na kwartał, oznaczenia ilościowe oraz jakościowe, 1 x 12-miesięczny cykl, 12-miesięczna subskrypcja Anty-EBV VCA IgG Anty-EBNA IgG CZERWONE = Parametry z wartościami Referencyjnymi FIOLETOWE = Jedyne parametry dostępne w programie RQ9135/a + = Programy oczekujące na akredytację ILAC G13: 2007 * = Trwające Programy Pilotażowe 24

25 Programy PROGRAM SEROLOGICZNY (HIV-WZW)+ RQ9151 Dostępny jako program rutynowy od 2012 roku 10 parametrów Próbki raz na kwartał, oznaczenia jakościowe, 1 x 12-miesięczny cykl, 12-miesięczna subskrypcja Anty-HIV-1 Anty-HIV-2 Anty-HIV-1&2 Combi Anty-HCV Anty-HBc HBsAg Anty-HTLV-I Anty-HTLV-II Anty-HTLV-1&2 Combi Anty-CMV PROGRAM SEROLOGICZNY (KIŁA)+ RQ9154 Dostępny jako program rutynowy od 2012 roku 1 parametr Próbki raz na kwartał, oznaczenia ilościowe oraz jakościowe, 1 x 12-miesięczny cykl, 12-miesięczna subskrypcja Kiła (dostępne metody dla RPR, VDRL i TPHA) PROGRAM SEROLOGICZNY (ToRCH)+ RQ9152 Dostępny jako program rutynowy od 2012 roku 12 parametrów Próbki raz na kwartał, oznaczenia ilościowe oraz jakościowe, 1 x 12-miesięczny cykl, 12-miesięczna subskrypcja Anty-Toxoplasma IgG Anty-Toxoplasma IgM Anty-Rubella IgG Anty-Rubella IgM Anty-CMV IgG Anty-CMV IgM Anty-HSV1 IgG Anty-HSV1 IgM Anty-HSV2 IgG Anty-HSV2 IgM Anty-HSV-1&2 IgG Combi Anty-HSV-1&2 IgM Combi PROGRAM BIAŁKA SPECYFICZNE Z oceną punktową RQ parametrów Próbki co 2 tygodnie, 2 x 6-miesięczne cykle, 12-miesięczna subskrypcja AFP Albumina Alfa-1-antyrypsyna Alfa-2-makroglobulina Antysteptolizyna O Antytrombina III Beta-2-mikroglobulina Białko C-Reaktywne Białko wiążące retinol Ceruloplazmina Czynnik reumatoidalny Ferrytyna Haptoglobina Immunoglobulina A Immunoglobulina E Immunoglobulina G Immunoglobulina M Komplement, C3 Komplement, C4 Kwas alfa-1-glikoproteinowy Lekkie łańcuchy Kappa Lekkie łańcuchy Lambda Prealbumina (Transtyretyna) Transferyna Wolne lekkie łańcuchy Kappa Wolne lekkie łańcuchy Lambda PROGRAM LEKI Z oceną punktową RQ parametrów Próbki co 2 tygodnie, 2 x 6-miesięczne cykle, 12-miesięczna subskrypcja Amikacyna Cyklosporyna Digoksyna Etoksymid Fenobarbital PROGRAM MOCZ (TESTY PASKOWE)+ RQ parametrów Próbki co 2 miesiące, 1 x 12-miesięczny cykl, 12-miesięczna subskrypcja Albumina Bilirubina Krew Creatinine Fenytoina Gentamycyna Karbamazepina Kofeina Kwas salicylowy Galaktoza Glukoza hcg Ketony Kwas walproinowy Lit Metotreksad Paracetamol (Acetaminophen) Primidon Leukocyty Nitrite ph Białko Teofilina Tobramycyna Wankomycyna Ciężar Właściwy Urobilinogen PROGRAM NARKOTYKI W MOCZU+ RQ parametrów Próbki co miesiąc, 1x 12 miesięczny cykl, 12-miesięczna subskrypcja Benzoiloekgonina Buprenorfina d-amfetamina d-metamfetamina EDDP Etanol Fencyklidyna Fenobarbital Kanabinoidy (THC) Kreatynina Lorazepam LSD MDMA* Metadon Norpropoksyfen Nortryptylina Oksazepam Sekobarbital Wolna Morfina CZERWONE = Parametry z wartościami Referencyjnymi FIOLETOWE = Jedyne parametry dostępne w programie RQ9135/a + = Programy oczekujące na akredytację ILAC G13: 2007 * = Trwające Programy Pilotażowe 25

26 Siège social international Randox Laboratories Limited, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, Royaume-Uni T +44 (0) F +44 (0) E marketing@randox.com I Australia Randox (Australia) Pty Ltd. Suite 2/4 Charles Street, Paramatta, NSW 2150, Australia. Tel: +61 (0) Faks: +61 (0) Brazylia Randox Brasil Ltda Rua Fernandes Moreira, 415 CEP: São Paulo / SP - Brazylia Tel: Faks: Chiny Randox Laboratories Ltd. Biuro przedstawiciela w Szanghaju Room , Fortune Times Tower, No.1438 North, Shanxi Road, Dystrykt Putuo, Szanghaj, Chiny Tel: Faks: Republika Czeska Randox Laboratories s.r.o. Bořivojova 35/ Praha 3, Czech Republic. Tel: Fax: Francja Laboratoires Randox Roissy Parc, ZAC du Moulin rue du Noyer, BP 40, Roissy en France Tel: +33 (0) Fax: +33 (0) Niemcy Randox Laboratories GmbH Wilhelmstr. 147a, Wülfrath, Niemcy. Tel: +49 (0) 2151/ Faks: +49 (0) Hong Kong Randox Laboratories Hong Kong Room 602, Skyline Commercial Centre, No Wing Lok Street, Sheung Wan, Hong Kong Tel: Faks: Indie Randox Laboratories India Pvt Ltd. 3rd Floor, Godrej Coliseum, Somaiya Hospital Road, Off. Eastern Express Highway, Sion (East), Bombaj , Indie Tel: Faks: Indie Randox Laboratories India Pvt Ltd. Plot , Bommasandra,Jigni Link Road Industrial Area, Bangalore, Tel: Fax: Włochy Randox Laboratories Ltd. Corso Montevecchio 37, Turyn, Włochy. Tel: Faks: Polska Randox Laboratories ul. Wolność 7 lok. 15, , Warszawa. Tel: +48 (0) Faks: +48 (0) Portugalia Irlandox Laboratorios Quimica Analitica Ltda Rua Agostinho de Jesus e Sousa 258, Porto, Portugalia. Tel: Faks: Puerto Rico Randox de Puerto Rico PMB 590 PO Box San Juan, PR Tel: Faks: Republika Irlandii Randox Teoranta Meenmore, Dungloe, Co Donegal, Republika Irlandii Tel: Słowacja Randox S.R.O. Vilová 2, Bratysława, Słowacja. Tel: Faks: Republika Południowej Afryki Randox Laboratories (SA) (PTY) Ltd Unit 69F Allandale Business Park Cnr. Le Roux Avenue & Morkels Close Halfway House, Midrand, Republika Południowej Afryki Tel: Korea Południowa Randox Korea Ltd. 904 Doosan Venturedime 126-1, Pyeongchon, Dongan-gu, Anyang City, Kyeonggi-do, Korea Południowa Tel: +82 (0) Faks: +82 (0) Hiszpania Laboratorios Randox S.L. C/Enric Prat de la Riba, 226, 1 Planta, L Hospitalet de Llobregat, Barcelona. Tel: Faks: Szwajcaria Randox Laboratories Ltd. (Switzerland) C/O Wirtschafts-Treuhand Auctor Schwyz AG, Oberer Steisteg 18, 6430 Schwyz, Szwajcaria. Tel: Faks: Wielka Brytania Randox Laboratories Ltd. 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, Wielka Brytania, BT29 4QY Tel: +44 (0) Faks: +44 (0) USA Randox Laboratories-US, Ltd. 515 Industrial Boulevard, Kearneysville, Zachodnia Wirginia, Tel: Linia bezpłatna: 8664 RANDOX Faks: Linia bezpłatna: 8664 RANDOX 1 Wietnam Randox Laboratories Ltd. Vietnam Villa Phuc Thinh 2Bis Nguyen Thi Minh Khai St. Dakao Ward, District 1, Ho Chi Minh City, Wietnam. Tel: Faks: T +44 (0) E mail@riqas.com W NET W LT033POL APR12 Information correct at time of print. All Randox products are made in the UK. Randox Laboratories Limited is a company registered within Northern Ireland with company number NI VAT Registered Number: GB Product availability may vary from country to country. Please contact your local Randox representative for information.