RIQAS ocena wyników. 1. Kryteria przyjęcia wyników Wyniki w RIQAS można oceniać z zastosowaniem kombinacji obliczonych wyników punktowych:

Transkrypt

1 RIQAS ocena wyników Niniejszy dokument jest poradnikiem oceny wyników uczestników programów ilościowych RIQAS. Dostępne są osobne poradniki programów jakościowych i półilościowych RIQAS. 1. Kryteria przyjęcia wyników Wyniki w RIQAS można oceniać z zastosowaniem kombinacji obliczonych wyników punktowych: TS- Docelowy wynik punktowy RIQAS; SDI- Współczynnik odchylenia standardowego; %dev- Odchylenie procentowe. Każdy z tych parametrów ocenia wyniki inaczej, jak zostało to opisane w poniższym tekście Kryteria przyjęcia wyników są następujące: Docelowy wynik punktowy większy niż 50 Współczynnik odchylenia standardowego (SDI) mniejszy niż ±2 SD (odchylenia standardowe) od średniej do porównań Odchylenie % w dopuszczalnym zakresie Gdy Twój wynik nie spełnia żadnego z tych trzech kryteriów, na stronie podsumowania rutynowego raportu obok parametru jest pokazywany czerwony trójkąt jako ogólne wskazanie słabych wyników. Przykłady raportów przywołane w tym dokumencie pochodzą z programu RIQAS mocz (biochemia mocz). Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat raportów RIQAS, poproś o broszurę RIQAS Explained (Riqas objaśnienia) lub skontaktuj się z RIQAS pocztą elektroniczną: mail@riqas.com. 2. Kryteria wyboru średniej do porównań Wyniki są oceniane przez porównanie ich ze średnią grupy porównawczej. Wszyscy uczestnicy są rejestrowani w każdym programie zgodnie z wybranym parametrem, metodą, analizatorem, jednostką, temperaturą pomiarową (w stosownych przypadkach) i numerem slajdu Ortho (w stosownych przypadkach). Nadesłane wyniki są porównywane ze średnią grupy porównawczej w celu wygenerowania statystyki wyników. Średnią do porównań może być grupa analizatorów, konkretnej metody lub wszystkich metod, w zależności od liczby wyników. Zgodnie z ustaleniami Zespołu Doradczego RIQAS minimalna liczba wyników wymaganych do wygenerowania średniej do porównań wynosi 5. Jeśli istnieje 5 lub więcej wyników w zarejestrowanej grupie analizatorów, wyniki będą porównywane ze statystyką grupy analizatorów. W przypadku liczby mniejszej niż 5, Twój wynik zostanie porównany ze średnią zarejestrowanej grupy metod. Jeśli istnieje mniej niż 5 wyników w grupie metod, wyniki będą porównywane ze średnią wszystkich metod. Wyjątkami od tej reguły są: a) enzymy w programie chemii klinicznej, program kardiologiczny i program mocz (jako średnia do porównań stosowana jest tylko średnia analizatorów lub metod), b) uczestnicy Ortho Vitros, gdy jest to możliwe, są porównywani z swoją generacją slajdów, następnie według metody, a następnie według średniej wszystkich metod, c) testy, w których nie właściwe było by porówanie w grupie wszystkich metod, np. test typowo immunochemiczne i hematologiczne. Evaluation of Performance 2012 pol.doc 1/18

2 3. Obliczanie średniej do porównań, odchylenia standardowego i wykluczenia wartości odstających Wyniki są wprowadzane do bazy danych RIQAS, następnie przetwarzane w celu wygenerowania statystyk, po czym wykluczane są wartości odstające. Dla każdego apratu kontkretnej metody oraz grupy wszystkich metod obliczana jest średnia oraz odchylnie standardowe (SD), w tym miejscu stosowane są rónież kryteria Chauveneta do zidentyfikowania i wykluczenia z obliczeń odstających wyników statystycznych. Po ponownym obliczeniu średniej oraz odchylenia standardowego (SD), kryteria Chauvoneta stosowane są ponownie. I prowadzi to do obliczenia 95% nowej średniej i SD. Ma to na celu utworzenie końcowego zakresu górnego i dolnego. Jeżeli jakiekolwiek wyniki wykraczają poza ten zakres, również będą wykluczone. Następnie obliczane są końcowe: średnia do porównań, odchylenie standardowe (SD) i współczynnik zmienności (CV). Obliczone odchylenie standardowe (SD) jest używane do wygenerowania niepewności związanej ze średnią do porównań (patrz punkt 8.1.c). 4. Sekcja tekstowa raportu W lewym górnym rogu każdej strony raportu parametrów sekcja tekstowa podsumowuje: o o o o o o o Parametr i wybraną jednostkę wysłanych wyników; Obliczoną statystkę dla bieżącej próbki, przedstawioną w wybranej jednostce; Twój wynik; Twoją średnią do porównań; Twoje wyniki punktowe: współczynnik odchylenia standardowego (SDI), docelowy wynik punktowy i odchylenie %, wraz ze średnimi bieżącymi; Dopuszczalne zakresy pochodzące ze zmienności biologicznej (Ricos itd.), jedynie w celach informacyjnych; Dopuszczalne zakresy wyników (dla RIQAS TDPA, wskazane na wykresie Odchylenie % dla próbki, patrz pkt 9.2); Chociaż nie przedstawiono tego poniżej, w sekcji tej jest również miejsce do umieszczecznia informacji, czy wyniki punktowe przekraczają kryteria przyjęcia. Jest również miejsce na podanie wartości metody referencyjnej, wartości ważonych lub innych ważnych informacji. Evaluation of Performance 2012 pol.doc 2/18

3 5. Histogram Histogram jest prezentowany dla każdego parametru indywidualnie, umożliwiając zobrazowanie położenia naszego wyniku w stosunku do innych dostarczonych wyników pod kątem grupy analizatrów, metody i wszystkich metod. Czarny trójkąt wskazuje lokalizację Twojego wyniku. 6. Statystyka dla różnych metod Poniżej histogramu, podsumowanie statystyki wielu metod umożliwia przegląd wyników metod zarejestrowanych dla każdego parametru. Statystyki są prezentowane w zarejestrowanej jednostce. Evaluation of Performance 2012 pol.doc 3/18

4 7. Ocena punktowa (TS) System docelowej oceny punktowej (TS) został opracowany w celu uproszczenia oceny pracy Państwa laboratorium. System ten umożliwia ocenę jakości pracy laboratorium w odniesieniu do każdej próbki RIQAS oraz wykazuje jak zmienia się jakość pracy Państwa laboratorium z upływem czasu. W celu obliczenia TS, Państwa wynik będzie przedstawiony jako procent odchylenia od średniej do porównań. To odchylenie jest następnie porównywane do docelowego odchylenia w celu wyliczenia TS (Oceny punktowej) Definicja i opis Różnica między Państwa wynikiem a średnią do porównań wyrażona jest jako Target Score (TS), który oblicza się na podstawie następującego wzoru: TS = log 10 3,16 x TDPA x 100 V Gdzie: TDPA = odchylenie docelowe do oceny wyników (%) V = Twoje odchylenie od średniej do porównań (%) V = (Twój wynik średnia do porównań) x 100 Średnia do porównań Im mniejsze odchylenie procentowe odniesione do docelowego odchylenia do oceny wyników, tym wyższy będzie Target Score (TS). TS ma wartość w zakresie od 10 do 120 i należy ją interpretować w następujący sposób: mniej niż 40 wynik niezadowalający wynik wymagający poprawy wynik zadowalający wynik dobry wynik bardzo dobry 7.2. Odchylenie docelowe do oceny wyników (TDPA) Odchylenia docelowe do oceny wyników (TDPA) jest określane w celu zachęcenia uczestników do osiągniania i utrzymania jak najlepszych wyników. Odchylenie docelowe uwzględnia wszystkie możliwe źródła zmienności, w tym jednorodność i stabilność próbek (na podstawie ISO/IEC17043, ISO13528 i IUPAC). Zasadniczo wartość TDPA jest określana w taki sposób, aby ~10% laboratoriów uzyskiwało docelowe wyniki punktowe poniżej 50. Jednakże ze względu na czynniki takie jak jednorodności i stabilość próbek, TDPA może być regulowane w celu wykluczenia negatynwego wpływu zmienności próbek na jakość procesu analitycznego. Jeśli odchylenie % (V) jest równe odchyleniu docelowemu do oceny wyników (TDPA), uzyskiwany jest docelowy wynik punktowy (TS) równy 50. RIQAS corocznie weryfikuje docelowe oceny wyników. Odchylenia docelowe do oceny wyników są również wykorzystywane do obliczania odchylenia standardowego do oceny wyników (SDPA), z uwzględnieniem szacunkowej niepewności związanej ze średnią do porównań. Evaluation of Performance 2012 pol.doc 4/18

5 7.3. Bieżąca średnia wyników (RMTS) Jest to średnia 10 ostatnich TS (docelowych wyników punktowych) dla indywidualnego analitu. RMTS przedstawiono w sekcji tekstowej raportu, w obszarze bieżącego docelowego wyniku punktowego Całkowita średnia wyników (ORMTS) Jest to średnia wszystkich wartości RMTS podanych dla pojedynczej próbki RIQAS. Wartość ORMTS jest podana na stronie podsumowującej raportu Wykres docelowej oceny punktowej Przykład typowego wykresu Target Scoring (Docelowej Oceny Punktowej) jest przedstawiony poniżej. Wykres pojawia się w górnym prawym rogu raportu RIQAS. Wartość TDPA jest wydrukowana w górnej części wykresu (dla porównania). Numery próbek są podane na osi x, a docelowy wynik punktowy na osi y. Jeśli wynik nie został dostarczony, liczba próbek jest zastępowana przez literę N brak wyniku. Litera C oznacza wynik skorygowany, a litera L wynik spóźny. Pionowa linia przy próbce 8 wskazuje aktualizację rejestracji (zmianę metody lub jednostki). Dla parametrów, które są nowe lub mają małą liczbę uczestników, określenie odchylenia docelowego może się okazać niemożliwe. Docelowe wyniki punktowe nie będą obliczane dla takich parametrów.wyniki można obliczyć na podstawie samych SDI i odchyleń procentowych. Gdy docelowy wynik punktowy jest niedostępny, wykresu docelowych wyników punktowych nie będzie na stronie raportu parametrów, a w kolumnach TS i RMTS na stronie podsumowania raportu będzie oznaczenie N/A (brak). Na wykresie jest podanych pięć kategorii wyników, od Niezadowalające po Bardzo dobre. Wyniki uczestnika są drukowane dla każdej złgoszonej próbki. Wyraźnie widać, że poniższe wyniki znacznie poprawiły się po aktualizacji rejestracji. Kryteria zadowalających wyników: Docelowy wynik punktowy większy niż 50. Wykres punktacji docelowej TDPA = 4,9% Bardzo dobre Dobre Wynik docelowy Zadowalające Potrzeba poprawy Niezadowalające N C L 2 Numer próbki Evaluation of Performance 2012 pol.doc 5/18

6 8. Punktacja współczynnika odchylenia standardowego Współczynnik odchylenia standardowego jest wartością, która porównuje odległość wyniku użytkownia (w odchyleniach stadardowych) od średniej porównań z odchyleniem standardowym do oceny wyników (SDPA) Określenie odchylenia standardowego do oceny wyników (SDPA) Odchylenie standardowe do oceny wyników (SDPA) jest obliczane na podstawie odchylenia docelowego do oceny wyników (TDPA): a) CV dla każdego parametru do oceny wyników (CVPA) jest obliczane w następujący sposób: CVPA = TDPA wartość t gdzie wartość t = współczynnik, który reprezentuje % laboratoriów o niezadowalających wynikach, odzwierciedlonych w TDPA. Zasadniczo wartość TDPA jest ustalana w taki sposób, że ~10% laboratoriów uzyskuje docelowe wyniki punktowe poniżej 50 (wyniki niezadowalające). W takich przypadkach wartość t używana do konwertowania TDPA do CVPA wynosi ~1,645. Jednakże, w zależności od jednorodności i stabilności, może zajść potrzeba zwiększenia TDPA tak, by zmienność próbek nie miała negatywnego wpływu na wyniki uczestników. W takich przypadkach mniej niż 10% laboratoriów będzie mieć niezadowalające wyniki i większa wartość t, będzie wybierana do konwersji TDPA na CVPA. b) CVPA jest konwertowane na SDPA w następujący sposób: SDPA = CVPA x średnia do porównania 100 Za pomocą tych równań obliczane jest początkowe SDPA dla każdej średniej do porównań (tj. dla statystyk wszystkich metod, metody i analizatora). Niepewność związana ze średnią do porównań jest następnie łączona z SDPA, gdy uważana jest za znaczną. Wyjątek: Dla parametrów, które są nowe lub mają małą liczbę uczestników, określenie odchylenia docelowego może się okazać niemożliwe. W związku z tym SDPA nie można obliczyć z TDPA. SDPA będzie po prostu SD obliczonym podczas generowania średnich do porównań (patrz sekcja 3). c) Obliczanie niepewności określonej wartości Zgodnie z ISO/IEC17043, gdy wartość jest określona na podstawie konsensusu (średniej do porównań), musi być równieź obliczona jej niepewność i połączona z SDPA, gdy jest uznawana za znaczącą. Stanowi to skorygowane SDPA, które jest używane do obliczania wyników uczestnika na podstawie SDI (współczynnika odchylenia standardowego). Niepewność (U m ) określona dla każdej średniej do porównań jest obliczana następująco: U m = 1,25 x SD n gdzie: SD = SD obliczone podczas generowania średnich do porównań (patrz sekcja 3) N = liczba wyników użytych do obliczenia SD Evaluation of Performance 2012 pol.doc 6/18

7 d) Połączenie U m z SDPA Każda wartość U m obliczona dla średniej do porównań jest porównywana z SDPA: i) Jeżeli wartość U m jest większa od 0,3 x SDPA, należy ją połączyć z SDPA w następujący sposób SDPA skorygowane = ( U m 2 + SDPA 2 ) ii) Jeżeli wartość U m jest mniejsza od 0,3 x SDPA: SDPA skorygowane = SDPA obliczone w punkcie b). SDPA skorygowane i niepewność znajdują się w sekcji tekstowej raportów uczestników razem ze wszystkimi średnimi do porównań, w jednostkach zarejestrowanych przez uczestnika. Jeżeli niepewność została połączona z SDPA, obok SDPA jest mała litera a wskazująca, że wartość ta została skorygowana. Ten przykład pochodzi z programu mocz. Pokazana jest też niepewność, razem ze statystykami metod po lewej u dołu każdej strony raportu. Evaluation of Performance 2012 pol.doc 7/18

8 8.2 Obliczanie współczynnika odchylenia standardowego (SDI) Współczynnik odchylenia standardowego (SDI) jest wskaźnikiem, jak daleko zgłoszony wynik odbiega od uzgodnionej średniej względem odchylenia standardowego do oceny wyników i obliczany jest następująco: - SDI = wynik uczestnika średnia do porównania SDPA skorygowane SDI bieżącej próbki jest podane w sekcji tekstowej każdej strony raportu, a 20 ostatnich SDI oznaczonych na wykresie Levey-Jenningsa wraz ze wskazaniem średniej do porównań dla każdej próbki (I = grupa Analizatora /Instrumentu/, M = grupa Metody lub A = grupa Wszystkich metod). Numery próbek są wydrukowane na osi x, a SDPA na osi y. Jeśli wynik nie został dostarczony, liczba próbek jest zastępowana przez N brak wyniku. C oznacza wynik poprawiony, a L wynik spóźniony. Pionowa linia na wykresie wskazuje zmianę metody lub jednostki (nie pokazano poniżej) Kryteria zadowalających wyników Zadowalającym wynikiem jest SDI mniejsze niż ± 2 odchylenia standardowe (2 SDPA) od średniej do porównań. 8.4 Obliczanie współczynnika odchylenia standardowego bieżącej średniej (RMSDI) RMSDI jest średnią z ostatnich 10 SDI dla danego parametru, jako miary wyników w całym zakresie stężeń. RMSDI jest przedstawione w sekcji tekstowej raportu, w obszarze bieżącego SDI. 8.5 Obliczanie ogólnego współczynnika odchylenia standardowego bieżącej średniej (ORMSDI) ORMSDI jest średnią wszystkich RMSDI parametrów dla danej próbki, jako miary ogólnych wyników dla wszystkich parametrów w całym zakresie stężeń. Wartość jest podana na stronie podsumowania rutynowego raportu. Evaluation of Performance 2012 pol.doc 8/18

9 9. Wynik punktowy odchylenia procentowego (%Dev) 9.1 Obliczanie odchylenia procentowego Odchylenie procentowe, czasami nazywane błędem, jest obliczane w następujący sposób: Odchylenie % = wynik uczestnika średnia do porównań x 100 średnia do porównań Im bliżej zera jest odchylenie procentowe, tym lepszy wynik Kryteria zadowalających wyników Odchylenie procentowe jest porównywane do wstępnie określonego zakresu zadowalających wyników. Te wstępnie ustalone kryteria przyjęcia są domyślnie odchyleniami docelowymi RIQAS do oceny wyników. Jednakże kryteria przyjęcia mogą być zmienione na kryteria oficjalne określone przez odpowiednie organy lub wymagania specyficzne dla kraju (np. CLIA'88 lub zmienności biologicznej) lub inne dowolnie ustalowe przez klienta. W celu uzyskania dokładnych informacji należy skontaktować się z RIQAS. Kryteria przyjęcia są pokazane w sekcji tekstowej rutynowego raportu (poniżej wyników) i na wykresie Odchylenie % dla próbek (obszary zacieniowane na czerwono) Wykresy odchylenia procentowego Odchylenie procentowe jest przedstawione w raportach RIQAS na dwóch wykresach: a) Wykres % odchylenia dla próbki: do monitorowania wyników w czasie. b) Wykres % odchylenia dla stężeń. Umożliwia identyfikację możliwych błędów związanych ze stężeniami (bieżąca próbka oznaczona jako ). Evaluation of Performance 2012 pol.doc 9/18

10 9.4 Obliczanie odchylenia procentowego bieżącej średniej (RM%Dev) RM%Dev jest średnią z ostatnich 10 odchyleń procentowych, jako miary wyników w całym zakresie stężeń. Wartość RM%Dev jest podana w sekcji tekstowej każdego rutynowego raportu. RM%Dev jest określone na górnym wykresie odchylenia procentowego za pomocą otwartych okręgów połączonych linią prostą. 9.5 Obliczanie ogólnego odchylenia procentowego bieżącej średniej (ORM%Dev) ORM%Dev jest średnią wszystkich RM%Dev parametrów dla danej próbki, jako miary ogólnych wyników dla wszystkich parametrów w całym zakresie stężeń. Wartość ORM%Dev jest podana na stronie podsumowania rutynowego raportu. 10. Wyniki Mniejsze niż i Większe niż Wyniki Mniejsze niż i Większe niż można przesyłać za pośrednictwem RIQASNet. Jeśli Twój analizator zgłasza taki wynik, ważne jest, aby do przesyłanego wyniku dołączyć takie oznaczenie. Wyniki Mniejsze niż i Większe niż zostaną wprowadzone do bazy danych RIQAS. Takie wyniki będą wydrukowane w sekcji tekstowej rutynowych raportów (patrz poniżej), ale nie zostaną użyte do obliczenia średniej do porównań. Nie będzie można określić SDI, docelowego wyniku punktowego lub odchylenia procentowego. Wskazanie wyniku mniejsze niż lub większe niż będzie również prezentowane na wykresie Levey-Jenningsa, docelowego wyniku punktowego i odchylenia procentowego, z < lub > obok numeru odpowiedniej próbki. Evaluation of Performance 2012 pol.doc 10/18

11 11. Strona podsumowania raportu Wyniki można szybko sprawdzić na stronie podsumowowującej na końcu każdego raportu. Raport ten przedstawia wyniki punktowe i średnie do porównań dla każdego zarejestrowanego parametru. Wyniki punktowe, które wykraczają poza kryteria przyjęcia, są przedstawione tekstem pogrubionym i podkreślonym. Gdy wynik jest poza wszystkimi 3 kryteriami przyjęcia, w kolumnie Performance pojawia się czerwony trójkąt. Statystyka średnich bieżących i ogólnych średnich bieżących również jest przedstawiona w raporcie. Evaluation of Performance 2012 pol.doc 11/18

12 12. Rzeczywiste obliczanie statystyki wyników Poniższy rzeczywisty przykład wykorzystuje dane z programu moczu dla wapnia. W tym przykładzie uczestnik jest zarejestrowany jako użytkownik urządzenia Siemens RxL, które wykorzystuje metodę CPC. Dla bieżącej próbki uczestnik dostarczył wynik 3,79 mmol/l. A) Określanie TDPA Zgodnie z normami ISO/IEC17043, ISO13528 i IUPAC, interwał oceny wyników (TDPA) powinien być większy niż 3,33 x zmienność próbek (jednorodność, stabilność i stabilność transportowa) W związku z tym jako nowe TDPA jest wybierana najwyższa wartość spośród następujących: Historyczne odchylenie docelowe 7,5 % Jednorodność x 3,33 1,1 x 3,33 = 3,66% Stabilność x 3,33 0,6 x 3,33 = 2,00% Stabilność transportowa x 3,33 0,66 x 3,33 = 2,20% Zmienność materiału jest znacznie mniejsza niż historyczne odchylenie docelowe. W związku z tym odchylenie docelowe do dla oceny wyników jest ustawione na poziomie 7,5%. Jest ono podane powyżej wykresu docelowych wyników punktowych i używane do obliczania docelowego wyniku punktowego uczestnika. B) Wybór średniej do porównania Uczestnik korzysta z urządzenia Siemens RxL, które wykorzystuje metodę CPC. Dla bieżącej próbki uczestnik dostarczył wynik 3,79 mmol/l. Uczestnik będzie porównany do statystyki analizatora poniżej, ponieważ istnieje więcej niż 5 wyników w grupie analizatora, w ramach grupy metody CPC. Obliczone statystki, po usunięciu dużych i statystycznych wartości odstających, są następujące: Evaluation of Performance 2012 pol.doc 12/18

13 C) Obliczanie docelowego wyniku punktowego Docelowy wynik punktowy uczestnika (TS) obliczany jest następująco: V = (Twój wynik średnia do porównania) x 100 Średnia do porównania TS = log 10 3,16 x TDPA x 100 V Po wprowadzeniu znanych wartości uzyskujemy: V = (3,79 3,885) x 100 = 2,4453% 3,885 TS = log 10 3,16 x 7,5 x 100-2,4453 TS = 99 Docelowy wynik punktowy jest przedstawiony w sekcji tekstowej i na wykresie docelowych wyników punktowych, jak to pokazano. Wynik ten jest uznawany za Dobry. Evaluation of Performance 2012 pol.doc 13/18

14 D) Obliczanie odchylenia standardowego do oceny wyników (SDPA) CV do oceny wyników (CVPA) jest obliczane w następujący sposób: CVPA = TDPA wartość t gdzie wartość t = współczynnik, który reprezentuje % laboratoriów o niezadowalających wynikach, odzwierciedlonych w TDPA. Gdy TDPA jest ustawione w taki sposób, że ~10% laboratoriów ma złe wyniki, wartość t wynosi ~ 1,645 (dokładnie: 1,64485). Dla wapnia w moczu, CVPA = 7,5 = 4,5607% 1,64485 Następnie CVPA jest konwertowane na SDPA, dla każdej średniej do porównań, w sposób przedstawiony poniżej: SDPA = CVPA x średnia do porównania 100 i) Dla statystyki Wszystkie metody: SDPA = 4,5607 x 3, = 0,16854 mmol/l 100 ii) Dla statystyki metody CPC: SDPA = 4,5607 x 3, = 0,17692 mmol/l 100 iii) Dla statystyki grupy analizatorów Siemens Dimension, w ramach metody CPC: SDPA = 4,5607 x 3, = 0,17718 mmol/l 100 Evaluation of Performance 2012 pol.doc 14/18

15 E) Obliczanie niepewności określonej wartości Zgodnie z ISO/IEC17043, gdy wartość jest określona na podstawie konsensusu (średniej do porównanń) niepewność określonej wartości musi być obliczona i połączona z SDPA, gdy jest uznawana za znaczącą. Stanowi to skorygowane SDPA, które jest używane do obliczania wyników uczestnika na podstawie SDI (współczynnika odchylenia standardowego). Niepewność (U m ) określona dla każdej średniej do porównań jest obliczana następująco: U m = 1,25 x SD n gdzie: SD = SD obliczone podczas generowania średnich do porównania (nie pokazane w raportach) N = liczba wyników użytych do obliczenia SD SDPA = odchylenie standardowe do oceny wyników. i) Dla statystyki Wszystkie metody: U m = 1,25 x SD = 1,25 x 0,2730 = 0,0199; po zaokrągleniu 0,02 mmol/l w raporcie n 293 ii) Dla statystyki metody CPC: U m = 1,25 x SD = 1,25 x 0,1651 = 0,01607; po zaokrągleniu 0,02 mmol/l w raporcie n 165 iii) Dla statystyki grupy analizatorów Siemens Dimension, w ramach metody CPC: U m = 1,25 x SD = 1,25 x 0,1540 = 0,05804; po zaokrągleniu 0,06 mmol/l w raporcie n 11 F) Połączenie U m z SDPA, gdy jest znaczące Każda wartość U m obliczona dla średniej do porównań jest porównywana z SDPA i) Dla statystyki Wszystkie metody: SDPA = 0,16854, 0,3 x SDPA = 0,0506 mmol/l U m = 0,0199 (czyli mniej niż 0,3 x SDPA), więc U m nie ma znaczenia. Dlatego SDPA pozostaje na poziomie 0,16854, zaokrąglone do 0,17 mmol/l w raporcie ii) Dla statystyki metody CPC: SDPA = 0,17692, 0,3 x 0,17692 = 0,0531 mmol/l U m = 0,01607 (czyli mniej niż 0,3 x SDPA), więc U m nie ma znaczenia Dlatego SDPA pozostaje na poziomie 0,17692, zaokrąglone do 0,18 mmol/l w raporcie iii) Dla statystyki analizatorów Siemens Dimension: SDPA = 0,17718, 0,3 x 0,17718 = 0,05154 mmol/l U m = 0,05804 (czyli więcej niż 0,3 x SDPA), więc U m ma znaczenie i musi być połączone z SDPA SDPA skorygowane = (U m 2 + SDPA 2 ) = (0, , ) SDPA skorygowane = 0,1864, po zaokrągleniu 0,19 mmol/l w raporcie Evaluation of Performance 2012 pol.doc 15/18

16 SDPA skorygowane i niepewność są drukowane w raporcie uczestników razem ze wszystkimi średnimi do porównań jeżeli niepewność została połączona z SDPA, obok SDPA jest mała litera a wskazująca, że wartość ta została skorygowana. G) Obliczanie SDI Współczynnik odchylenia standardowego (SDI) jest wskaźnikiem, jak daleko zgłoszony wynik odbiega od uzgodnionej średniej względem odchylenia standardowego do oceny wyników i obliczany jest następująco: - SDI = wynik uczestnika średnia do porównań SDPA skorygowane Uczestnik w tym przykładzie ma wynik 3,79 mmol/l i jest porównywany do średniej do porównania analizatora (3,885) SDI = 3,79 3,885 = 0,5097, po zaokrągleniu 0,51 mmol/l w raporcie 0,1864 SDI jest przedstawione w sekcji tekstowej raportu i jest na wykresie Levey-Jenningsa. SDI tego uczestnika jest dopuszczalne, ponieważ jest mniejsze niż 2. Evaluation of Performance 2012 pol.doc 16/18

17 H) Obliczanie wyniku punktowego odchylenia procentowego (%Dev) Odchylenie % = wynik uczestnika średnia do porównań x 100 średnia do porównań Odchylenie % = 3,79 3,885 x 100 _ 3,885 Odchylenie % = 2,445%, po zaokrągleniu 2,4% w raportach Odchylenie procentowe tego uczestnika jest dopuszczalne, ponieważ jest mniejsze niż ustalone kryterium przyjęcia (RIQAS TDPA 7,5%). Odchylenie % jest przedstawione w sekcji tekstowej raportu i jest wykreślone na dwóch wykresach: Część tekstowa Wykres odchylenie % dla próbek. Czarne obszary wskazują odchylenia %. Otwarte obszary reprezentują odchylenie % średniej bieżącej (średniej z ostatnich 10% odchyleń). Wyniki w obszarze niezacieniowanym (%Dev < 7,5%) są dobre. Evaluation of Performance 2012 pol.doc 17/18

18 Wykres odchylenia % dla stężenia. Szare obszary wskazują odchylenia %. Czarny kwadrat oznacza bieżącą próbkę (%Dev = 2,4%). I) Dopuszczalne wyniki Kryteria przyjęcia wyników są następujące: Docelowy wynik punktowy (TS) powyżej 50 Współczynnik odchylenia standardowego (SDI) mniejszy niż ±2 SD (odchylenia standardowe) od średniej do porównań Odchylenie % w dopuszczalnym zakresie (wartość graniczna wapnia w moczu = 7,5%). Docelowy wynik punktowy uczestnika TS = 99, SDI = 0,51, a odchylenie % (%dev) = 2,4%. Dlatego uczestnik ma dobry wynik dla tej próbki. Prosimy o kontakt z RIQAS: Tel.: +44 (0) Faks: +44 (0) E mail: mail@riqas.com RIQASNet: Strona internetowa: Randox Laboratories Limited, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, United Kingdom Evaluation of Performance 2012 pol.doc 18/18