Otrzymują Wszyscy Wykonawcy

Transkrypt

1 ZP 1039/09 Cieszyn, dnia r. Otrzymują Wszyscy Wykonawcy dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę ultrasonografu i mammografu z wyposaŝeniem dla Poradni Chorób Piersi ZP 1039/09 PoniŜej przedstawiamy treść zapytań jakie otrzymaliśmy od kilku Wykonawców wraz z naszymi wyjaśnieniami. Wykonawca nr 1 1. Czy Zamawiający dopuści do postępowania przetargowego oferenta, który zaoferuje wysokiej klasy aparat usg o dynamice systemu min. 170 db? 2. Czy Zamawiający dopuści do postępowania przetargowego oferenta, który zaoferuje wysokiej klasy aparat usg o pamięci CINE LOOP 3000 obrazów? 3. Czy Zamawiający dopuści do postępowania przetargowego oferenta, który zaoferuje wysokiej klasy aparat usg z podziałem obrazu na 2 w pozycji poziomej lub pionowej? 4. Czy Zamawiający dopuści do postępowania przetargowego oferenta, który zaoferuje wysokiej klasy aparat usg o głębokości penetracji równej lub większej niŝ 28 cm? 5. Czy Zamawiający dopuści do postępowania przetargowego oferenta, który zaoferuje wysokiej klasy aparat usg o częstotliwości odświeŝania obrazu min. 600 Hz? 6. Czy Zamawiający dopuści do postępowania przetargowego oferenta, który zaoferuje wysokiej klasy aparat usg wyposaŝony m.in. w sondę liniową 192 elementową o częstotliwości pracy 5-12 MHz (+/- 1 MHz) oraz długości pracy min 38 cm obrazującą w trybach: B, 2B, PWD, Duplex, Triplex, obrazowanie kontrastowe, obrazowanie krzyŝowe i harmoniczne? ad. 3. ad. 4. Zamawiający wymaga aby aparat posiadał dobre obrazowanie. Im większa dynamika systemu tym lepsze jest obrazowanie. Zamawiający wymaga aby aparat posiadał płynny zapis pętli filmowych obrazów pamięci cine-loop jest ilością minimalną dla swobodnego zapisu. W przypadku zapisu w trybie Dopplera kolorowego 4000 klatek umoŝliwia zapis kilkunastu sekund obrazu. Zamawiający przy badaniach małych narządów wymaga aby aparat umoŝliwiał podgląd kilku płaszczyzn jednego narządu. UmoŜliwia to dokładny pomiar. Zamawiający zamierza badań osoby otyłe w związku z czym wymóg min. 30 cm penetracji jest obowiązkowy. Głębokość penetracji 30 cm jest standardem w ultrasonografii. Strona 1

2 ad. 5. ad. 6. Zamawiający wymaga aby oferowany aparat posiadał bardzo dobry obraz. Im większe odświeŝanie obrazu tym lepszy jest obraz. Wartość 700Hz jest wartością minimalną i umoŝliwia odświeŝanie obrazu 700 razy w ciągu sekundy. Im więcej obrazów tym płynniejszy jest obraz. Jest to szczególnie waŝne w badaniach dopplerowskich. Zamawiający wymaga aby głowica liniowa posiadała częstotliwość min MHz. Dolna granica 4 MHz jest szczególnie waŝna przy badaniach narządów połoŝonych na głębokości powyŝej 2 cm. Wykonawca nr 2 dotyczące przetargu na dostawę aparatu USG i mammografu - pakietu nr 1 1. Zamawiający w punkcie VIII 3e wymaga wpisu do RWM. Rozumiemy, Ŝe wpis do rejestru wyrobów medycznych na aparat USG, który zgodnie z deklaracją zgodności CE naleŝy do klasy wyrobów medycznych IIa i nie podlega on wpisowi do rejestru, nie jest wymagany przez Zamawiającego? 2. Zamawiający w 5 ust 1 wymaga za zwłokę w dostawie kary w wysokości 1%. Prosimy o obniŝenie tej kary do 0,2% całkowitej wartości zamówienia netto za kaŝdy dzień zwłoki. Postanowienia takie zgodnie są z zasadą równości stron na gruncie prawa cywilnego, bowiem świadczenie określone w wysokości wskazanej przez Zamawiającego jest raŝąco wysokie w stosunku do straty, jaką mógłby ponieść w razie zaistnienia zwłoki. DąŜenie do wyegzekwowania kary umownej w takiej wysokości stanowi naduŝycie prawa w rozumieniu art.5 kodeksu cywilnego. 3. Prosimy o wydłuŝenie terminu dostawy aparatu USG do 6 tygodni od dnia podpisania umowy. 4. Czy Zamawiający dopuści aparat USG o wadze nie przekraczającej 105kg? 5. Czy Zamawiający dopuści aparat USG posiadający do 1600 kanałów przetwarzania? 6. Czy Zamawiający dopuści aparat USG bez moŝliwości rozbudowy o głowicę endoskopową, dwupłaszczyznową endokawitarną oraz wolumetryczną? Aparat będzie pracował w Poradni Chorób Piersi, gdzie nie będzie potrzeby doposaŝenia w ww. głowice. 7. Czy Zamawiający dopuści aparat USG bez moŝliwości wyboru kategorii badania pediatria? 8. Czy Zamawiający dopuści aparat USG umoŝliwiający eksport obrazów w formacie TIFF i sekwencji filmowych w formacie AVI lub DICOM? Są to obecnie uŝywane standardy w zakresie transferu danych, umoŝliwiające pełną kompatybilność z systemami klasy Windows. 9. Czy Zamawiający dopuści aparat USG posiadający dwa porty USB? W praktyce szpitalnej jest to w pełni zabezpieczające maksimum. 10. Czy Zamawiający dopuści aparat USG o pamięci Cine wynoszącej ponad 2700 klatek? 11. Czy Zamawiający nie uwaŝa, iŝ zoom rzeczywisty w aparatach USG najwyŝszej klasy powinien wynosić min. 10x? 12. Czy Zamawiający dopuści aparat USG bez moŝliwości zmiany linii bazowej na zamroŝonym obrazie? 13. Czy Zamawiający dopuści aparat USG bez moŝliwości automatycznej optymalizacji parametrów obrazu oraz widma Dopplera spektralnego przy pomocy jednego przycisku? 14. Czy Zamawiający będzie wymagał, aby istniała moŝliwość regulacji bramki dopplerowskiej w zakresie min.1,0 20,0 mm? 15. Czy Zamawiający dopuści aparat USG umoŝliwiający ustawienie do 4 ognisk? Wybór kaŝdego dodatkowego ogniska wpływa niekorzystnie na framerate obrazu; w związku z tym w praktyce szpitalnej wykorzystuje się ustawienie maksymalnie dwóch do trzech ognisk. 16. Czy Zamawiający dopuści aparat USG odświeŝający obraz z prędkością ponad 490 klatek/sek.? 17. Czy Zamawiający dopuści aparat USG bez moŝliwości rozbudowy o oprogramowanie kontrastowe? Strona 2

3 18. Czy Zamawiający dopuści aparat USG wyposaŝony w głowicę liniową o częstotliwości pracy 5,0 10,0 MHz, posiadającą 128 kryształów? 19. Czy Zamawiający dopuści aparat USG wyposaŝony w głowicę convex o częstotliwości pracy 2,0 5,0 MHz o dodatkowo szerszym promieniu skanu wynoszącym aŝ ponad 65 stopni? ad. 3. ad. 4. ad. 5. ad. 6. ad. 7. ad. 8. ad. 9. Zamawiający podtrzymuje zapis zawarty w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Zamawiający nie dopuszcza moŝliwości wprowadzenia proponowanej zmiany. Zamawiający nie wyraŝa zgody na wydłuŝenie terminu dostawy aparatu USG do 6 tygodni. Zamawiającemu zaleŝy na mobilności aparatu USG w związku z czym waga nie moŝe przekraczać 90 kg. Zamawiający wymaga aby aparat umoŝliwiał dobrą jakość obrazowania. Im więcej kanałów przetwarzania sygnału tym lepsza jest jakość obrazowania kanałów jest minimalną wartością, a dzisiejsze ultrasonografy posiadają nawet do kanałów przetwarzania. Aparat, który umoŝliwia rozbudowę o głowice wolumetryczne oraz endoskopowe posiada duŝo nowsze oprogramowanie oraz duŝo szybszy procesor. Zamawiającemu zaleŝy na jak najlepszym aparacie USG Tak - zamawiający dopuści aparat bez moŝliwości wyboru kategorii pediatria Zamawiający wymaga formatu Raw Data (surowe dane). Jest to jedyny zapis danych do późniejszej obróbki. Zamawiającemu zaleŝy na zapisie danych z moŝliwością późniejszej obróbki. Format ten jest standardem uŝywanym przez kliniki oraz szpitale. Inne formaty nie umoŝliwiają obróbki po zapisaniu. Zamawiającemu zaleŝy na duŝej ilości gniazd USB, gdyŝ moŝe zaistnieć potrzeba podłączenia kilku urządzeń np. drukarki, pen-driva, dysku HDD. Dodatkowo wymaga się zapisu danych na urządzeniach typu pen-drive które zajmują czasami kilka gniazd USB. ad. 10. Zamawiający wymaga aby aparat posiadał płynny zapis pętli filmowych obrazów pamięci cine-loop jest ilością minimalną dla swobodnego zapisu. W przypadku zapisu w trybie Dopplera kolorowego 4000 klatek umoŝliwia zapis kilkunastu sekund obrazu. ad. 11. Zamawiający wymaga zoom min. X8. Jest to wystarczające powiększenie obrazu rzeczywistego. Zbyt duŝe powiększenie obrazu powoduje zniekształcenia oraz duŝą ziarnistość. Obraz jest wtedy nieczytelny. Zoom x8 jest standardem w ultrasonografii. ad. 12. Zamawiający wymaga opcji zmiany linii bazowej na zatrzymanym obrazie gdyŝ będzie chciał archiwizować obraz oraz później go obrabiać (pomiary). ad. 13. Zamawiający wymaga aby aparat sam zoptymalizował obraz przy pomocy jednego przycisku. Funkcja ta jest niezbędna przy wykonywaniu duŝej ilości badań oraz w sposób szybki pomaga ustawić dokładny obraz. ad. 14. Zamawiający dopuści oferowany aparat natomiast wymaga wartości l-16mm. Pomiary powyŝej 16mm nie zdarzają się w diagnostyce dopplerowskiej. Najczęściej stosuje się bramkę w zakresie 1-8mm. ad. 15. Zamawiający wymaga aby aparat posiadał 8 ognisk. Przy wykonywaniu badań małych narządów, przy wykryciu jakiś guzów niezbędne jest uŝycie maksymalnej ilości ognisk. Poprawi to znacznie jakość obrazu. Im więcej ognisk tym lepsza moŝe być jakość obrazowania. Strona 3

4 ad. 16. Zamawiający wymaga aby oferowany aparat posiadał bardzo dobry obraz. Im większe odświeŝanie obrazu tym lepszy jest obraz. Wartość 700Hz jest wartością minimalną i umoŝliwia odświeŝanie obrazu 700 razy w ciągu sekundy. Im więcej obrazów tym płynniejszy jest obraz. Jest to szczególnie waŝne w badaniach dopplerowskich. ad. 17. Zamawiającemu zaleŝy na jak największej moŝliwości rozbudowy w przyszłości o dodatkowe opcje. ad. 18. Zamawiający wymaga głowicy pracującej w wymaganym zakresie 4-12 MHz oraz 192 kryształy. Im większa liczba kryształów tym lepsza jakość sondy a co za tym idzie obrazu. Przy badaniach naczyniowych wymaga się aby głowica posiadała 192 kryształy. Jest to standard dla nowych głowic obrazowych. ad. 19. Zamawiający wymaga aby sonda convexowa posiadała kąt 55 +/- 3. Zbyt duŝy kąt przy obrazowaniu jamy brzusznej powoduje zniekształcenia obrazu oraz artefakty które pogarszają obraz (np. przy badaniach tętnic nerkowych). DuŜy kąt jest stosowany przede wszystkim w połoŝnictwie gdzie nie zwraca się uwagi na jakość Dopplera. Wykonawca nr 3 Na podstawie przepisów art. 38 ust. l Ustawy PZP, proszę o udzielenie wyjaśnień, dotyczących treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w podanym poniŝej zakresie. 1. W punkcie 2.3 Załącznika nr 2.2 SIWZ Zamawiający, wymaga: Moc generatora - min, 5 kw. Moc generatora nie jest toŝsama z mocą ekspozycji, która informuje o maksymalnym iloczynie kv x ma uzyskiwanym podczas ekspozycji rtg. Generatory starszego typu mają mniejszą sprawność przetworzenia mocy generatora na moc ekspozycji i dlatego przy mocy generatora 5 kw ekspozycyjna moc najczęściej przekracza nieco 3 kw. Nowoczesne mammografy z mocą generatora np. 3,6 kw mają moc ekspozycji 3,2 kw. Dlatego wnioskujemy o wyjaśnienie i wyraŝenie zgody na zmianę w/w parametru na Moc generatora - min. 3,6 kw lub Moc ekspozycji generatora - min. 3,2 kw. Taka zmiana nie zmieni ekspozycyjnych parametrów mammografu ani jego właściwości diagnostycznych a jedynie umoŝliwi złoŝenie waŝnych ofert na nowe technologicznie mammografy i spowoduje uzyskanie większej liczby korzystnych ofert co na pewno pozwoli uzyskać korzystniejszą cenę. 2. W punkcie 7,6 Załącznika nr 2.2 SIWZ Zamawiający wymaga Certyfikat PZH na oferowany aparat. Atest PZH dla dowolnego urządzenia rtg nie jest juŝ wymagany obowiązującym prawem i dlatego wnioskujemy o wyjaśnienie i usuniecie tego parametru z SIWZ. PoniŜej przedstawiamy stosowne wyjaśnione w tej kwestii. Stare, nie aktualne ROZPORZĄDZENIE RADY MINISTRÓW z dnia 3 grudnia 2002 r, ogłoszone w Dzienniku Ustaw Nr 220 z 2002 r, w pozycji 1851, w sprawie dokumentów wymaganych przy składaniu wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej z naraŝeniem na działanie promieniowania jonizującego albo przy zgłoszeniu wykonywania tej działalności, podaje w ZAŁĄCZNIKU Nr l pt. DOKUMENTY DOŁĄCZANE DO WNIOSKU O WYDANIE ZEZWOLENIA NA WYKONYWANIE DZIAŁALNOŚCI ZWIĄZANEJ Z NARAśENIEM, Z WYŁĄCZENIEM DZIAŁALNOŚCI OBEJMUJĄCEJ OBIEKTY JĄDROWE, PRZECHOWALN1KI WYPALONEGO PALIWA JĄDROWEGO, SKŁADOWISKA ODPADÓW PROMIENIOTWÓRCZYCH I SKŁADOWISKA WYPALONEGO PALIWA JĄDROWEGO, w pkt. 9 co następuje: w zakresie działalności polegającej na produkowaniu lub nabywaniu aparatów rentgenowskich o energii promieniowania do 300 kev do celów medycznych do wniosku dołącza się: Strona 4

5 c) pozytywną opinię głównego Inspektora Sanitarnego lub jednostki przez niego wskazanej w zakresie higieny radiacyjnej; Zgodnie z przytoczonym zapisem Główny Inspektor Sanitarny wskazał PAŃSTWOWY ZAKŁAD HIGIENY jako jednostkę do opiniowania i wydawania świadectwa z zakresu higieny radiacyjnej. WyŜej wymienione rozporządzenie zostało zmienione w 2004 roku przez wydanie w Dz.U 98 z 2004 r, poz. 981 ROZPORZĄDZENIA RADY MINISTRÓW zmieniającego rozporządzenie w sprawie dokumentów wymaganych przy składaniu wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej z naraŝeniem na działanie promieniowania jonizującego albo przy zgłoszeniu wykonywania tej działalności", które podaje: 1. W rozporządzeniu Rady Ministrów z dnia 3 grudnia 2002 r. w sprawie dokumentów wymaganych przy składaniu wniosku o wydanie zezwolenia na wykonywanie działalności związanej z naraŝeniem na działanie promieniowania jonizującego albo przy zgłoszeniu wykonywania tej działalności (Dz. LI Nr 220, poz. 1851) wprowadza się następujące zmiany: 3) załącznik nr l do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia", a w pkt. 9: w zakresie działalności polegającej na uruchamianiu lub stosowaniu aparatów rentgenowskich do celów medycznych lub weterynaryjnych, w pracowni rentgenowskiej, do wniosku dołącza się: c) w przypadku aparatów rentgenowskich do celów medycznych - dokument potwierdzający spełnienie akceptacyjnych testów kontroli parametrów technicznych aparatu rentgenowskiego". Z powyŝszego widać, Ŝe pozytywna opinia - świadectwo PZH (certyfikat, atest PZH) zastąpiona (-e) została (-o) przez dokument potwierdzający spełnienie akceptacyjnych testów kontroli parametrów technicznych aparatu rentgenowskiego i przez to świadectwo - certyfikat PZH nie jest dokumentem wymaganym przez obowiązujące prawo. Na dodatkowe potwierdzenie powyŝszej tezy przywołać naleŝy takŝe przepisy Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 maja 2006 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich moŝe Ŝądać zamawiający od wykonawcy, oraz form w jakich dokumenty te mogą być składane. Zgodnie z przepisami 3 ust. l pkt. 2 tego aktu prawnego, w celu potwierdzenia, Ŝe oferowane dostawy (w tym przypadku aparat RTG w postaci mammografu) odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, zamawiający moŝe Ŝądać zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, Ŝe dostarczone produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. Świadectwo PZH z całą pewnością nie jest takim dokumentem, a więc jego Ŝądanie w świetle cytowanego powyŝej Rozporządzenia, jest całkowicie bezpodstawne. Zamawiający nie dopuszcza moŝliwości wprowadzenia proponowanej zmiany. Zamawiający odstępuje od wymogu posiadania przez zaoferowany aparat certyfikatu Państwowego Zakładu Higieny (punkt 7.6 Załącznika nr 2.2 SIWZ). jak równieŝ załączenia w/w certyfikatu w ofercie (punkt IX.3.f) SIWZ). W jego miejsce Wykonawca zobowiązany jest zawrzeć w ofercie dokument potwierdzający spełnienie akceptacyjnych testów kontroli parametrów technicznych aparatu rentgenowskiego (w tym przypadku aparatu RTG w postaci mammografu). Zastępca Dyrektora d/s techniczno-eksploatacyjnych Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Cieszynie / - / mgr Jacek Łakota Strona 5