PL B1. Proteza ścięgna zginacza palca ręki oraz zastosowanie protezy ścięgna zginacza palca ręki. GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY, Gdańsk, PL

Transkrypt

1 PL B1 RZECZPOSPOLITA POLSKA (12) OPIS PATENTOWY (19) PL (11) (13) B1 Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (21) Numer zgłoszenia: (22) Data zgłoszenia: (51) Int.Cl. A61F 2/08 ( ) A61F 2/42 ( ) A61L 27/00 ( ) A61L 27/14 ( ) A61L 27/50 ( ) (54) Proteza ścięgna zginacza palca ręki oraz zastosowanie protezy ścięgna zginacza palca ręki (43) Zgłoszenie ogłoszono: BUP 04/14 (45) O udzieleniu patentu ogłoszono: WUP 01/16 (73) Uprawniony z patentu: GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY, Gdańsk, PL (72) Twórca(y) wynalazku: TOMASZ MAZUREK, Gdańsk, PL (74) Pełnomocnik: rzecz. pat. Małgorzata Matyka

2 2 PL B1 Opis wynalazku Przedmiotem wynalazku jest proteza ścięgna zginacza palca ręki oraz zastosowanie tej protezy w rekonstrukcji ścięgien zginaczy w świeżych i zastarzałych urazach ręki. Znana jest proteza ścięgna zginacza palca ręki, opisana w patencie PL B, gdzie ścięgno jest prowadzone w troczku i/lub na sztucznej podkładce wykonanej z zespołu troczkowo podkładkowego. Zespół troczkowo podkładkowy stanowi rurka, którą nacina się poprzecznie na niepełnej części obwodu, przy czym powstałe w ten sposób połączone pierścienie tworzą troczki, a strona nierozcięta rurki tworzy podkładkę. W innym opisie patentowym PL B ujawniono protezę ścięgna zginacza palca ręki z zespołem troczkowo podkładkowym, gdzie proteza posiada wzmacniający rdzeń poliestrowy w postaci rurki spłaszczonej i utwardzonej termicznie. Proteza ta jest nasycona związkiem dającym kontrast na zdjęciu rentgenowskim. Ponadto w opisie PL B zastrzeżono czasową protezę ścięgien zginaczy palców ręki oraz sposób jej wytwarzania. Proteza ta ma zaadsorbowany w fazie segmentów giętkich antybiotyk w postaci pochodnych z grupy chinolonów, aminoglikozydów, glikopeptydów, imidazoli, β-laktamów, w tym cefalosporyn II i III generacji oraz penicylin. W innych wynalazkach PL B oraz PL B zastrzeżono protezę dłoni, wyposażoną w wałek z palcami chwytnymi oraz wałek z palcem przeciw chwytnym. Poszukiwanie ulepszonej i uproszczonej protezy ścięgien zginacza palca ręki doprowadziło obecnie do opracowania nowej protezy, w której zastosowano uchwyt dla pętli FDS FDP, co pozwala na uczynnienie protezy i zapewnienie napięcia mięśni zginaczy oraz modelowanie połączenia FDS FDP. Proteza ścięgna zginacza palca ręki według wynalazku zawiera uchwyt umiejscowiony na końcu bliższym rdzenia silikonowego protezy. Uchwyt protezy posiada przekrój poprzeczny w kształcie półkola, a rdzeń o wyoblonych bokach na końcu dalszym jest zaokrąglony. Ponadto proteza jest wykonana z silikonu. Według wariantu proteza dla dzieci ma szerokość protezy i średnicę uchwytu 3,5 mm, a dla dorosłych 4,5 mm. W niniejszym wynalazku zastosowano uchwyt, dzięki któremu tworzy się pętle poprzez zeszycie na śródręczu kikutów ścięgien zginacza powierzchownego (FOS) i głębokiego (FDP) a następnie w drugim etapie po tenotomii FDS na przedramieniu użycie go jako przeszczep ścięgna na palcu. Przewagą nowej protezy według wynalazku jest możliwość zakotwiczenia pętli FDP z FDS w uchwycie i możliwość biologicznego formowania połączenia FDP i FDS przy zachowanej możliwości rewaskularyzacji (uchwyt obejmuje połowę obwodu ścięgna). Połączenie między protezą a pętlą FDP i FDS daje efekt przeniesienia napięć związanych z ruchem biernym palca jak i napięciem mięśni FDP i FDS. W uchwycie protezy jest również możliwe połączenie ścięgna FDP palca dotkniętego urazem ze ścięgnem FDS o pożądanym rozmiarze np. FDP palca piątego z FDS palca czwartego. Proteza według wynalazku obejmuje połowę obwodu ścięgna, dzięki zastosowanemu uchwytowi protezy. Uchwyt jest wykonany z tego samego materiału i jest w ciągłości z rdzeniem silikonowym. Średnica uchwytu jest dostosowana do średnicy protezy i zależy od wielkości ścięgna, które ma być użyte. Proteza ta wytwarza zbliżony do naturalnego kanał poślizgowy w strefie pochewkowej ścięgna zginacza palców ręki. Opis rysunków: Fig. 1 przedstawia protezę w widoku z góry, widoczne uchwyt protezy, rdzeń protezy. Fig. 2 przedstawia protezę w widoku z góry oraz w widoku z boku, gdzie 1 oznacza uchwyt protezy, 2 oznacza rdzeń protezy. Fig. 3 przedstawia tenotomię i szwy kikutów FDP oznaczone jako 4 i FDS na śródręczu oznaczone jako 3 oraz zastosowanie protezy według wynalazku. Określenia stosowane w opisie i zastrzeżeniach patentowych oraz skrócie, mają następujące znaczenie: FDS ścięgno zginacza powierzchniowego FDP ścięgno zginacza głębokiego

3 PL B1 3 Wynalazek ilustrują następujące przykłady wykonania, nie stanowiące jego ograniczenia. P r z y k ł a d 1 Przykład protezy jest uwidoczniony na fig. 1. Proteza ścięgna zginacza palca ręki zawiera uchwyt protezy 1 umiejscowiony na końcu bliższym rdzenia silikonowego 2. Uchwyt 1 posiada przekrój poprzeczny w kształcie półkola, a rdzeń 2 o wyoblonych bokach na końcu dalszym jest zaokrąglony. Proteza jest wykonana z silikonu. Szerokość protezy i średnica uchwytu wynosi 3,5 mm dla dzieci, oraz 4,5 mm dla dorosłych. P r z y k ł a d 2 Proteza wykonana jest z silikonu o jakości medycznej. Silikon jest kauczukiem sieciowanym na gorąco nadtlenkiem 2,4-dwuchlorobenzoilu, Kauczuk ten po usieciowieniu posiada twardość 53 ± 5 stopni Shore'a, wytrzymałość na rozciąganie nie mniejszą niż 7 MPa/cm 2 oraz wydłużenie przy zerwaniu nie mniejsze aniżeli 360%. Podczas procesu wygrzewania, następuje całkowite usieciowane polimeru i dokładne usunięcie produktów niskocząsteczkowych, lotnych substancji oraz rozkładu produktów katalizatora. Czas wygrzewania to 4 godziny przy temperaturze 200 C. Protezę wykonuje się z kauczuku silikonowego, który jest odporny na wysoką temperaturę jak i na promieniowanie. Tworzywo nie ulega również zmianom w procesie sterylizacji gazowej. Rozmiar protezy jest uzależniony od wielkości palca. Użycie protezy ścięgna polega na jej wszczepieniu w kanał pochewkowy palca na około 10 do 12 tygodni. W tym czasie dokonuje się odtworzenie wewnętrznej warstwy pochewki ścięgna zbliżonej histologicznie do naturalnej. W drugim etapie operacyjnym dokonuje się wymiany protezy ścięgna na przeszczep ścięgna. W rozwiązaniu według wynalazku zastosowano uchwyt X na jednym z końców ścięgna, który dedykowany jest dla rozwiązania operacyjnego w rekonstrukcji ścięgien zginaczy ręki. To rozwiązanie polega na zastosowaniu w pierwszym etapie pętli poprzez zeszycie na śródręczu kikutów ścięgien zginacza powierzchownego (FDS) oznaczonych jako 3 i głębokiego (FDP) oznaczonych jako 4 a następnie w drugim etapie po tenotomii FDS 3 na przedramieniu użycia go jako przeszczep ścięgna na palcu. Zastosowanie protezy ścięgna zginacza palca ręki powoduje, że uchwyt protezy 1 tworzy pętle dla FDS 3 i FDP 4 tworząc ich połączenie. Zastrzeżenia patentowe 1. Proteza ścięgna zginacza palca ręki, znamienna tym, że zawiera uchwyt (1) umiejscowiony na końcu bliższym rdzenia silikonowego (2). 2. Proteza według zastrz. 1, znamienna tym, że uchwyt (1) posiada przekrój poprzeczny w kształcie półkola, a rdzeń (2) o wyoblonych bokach na końcu dalszym jest zaokrąglony. 3. Proteza według zastrz. 1, znamienny tym, że proteza jest wykonana z silikonu. 4. Proteza według zastrz. 1, znamienna tym, że szerokość protezy i średnica uchwytu wynosi 3,5 mm dla dzieci oraz 4,5 mm dla dorosłych.

4 4 PL B1 Rysunki

5 PL B1 5

6 6 PL B1 Departament Wydawnictw UPRP Cena 2,46 zł (w tym 23% VAT)