Instrukcja obsługi. System przeciwodleżynowy

Transkrypt

1 Instrukcja obsługi System przeciwodleżynowy

2 Gratulujemy zakupu zmiennociśnieniowego systemu novacare Smartline, terapeutycznego systemu do profilaktyki i leczenia odleżyn. To trafny wybór Zespół novacare Przed użyciem systemu należy uważnie przeczytać niniejszą instrukcję obsługi i zwrócić uwagę na wskazówki ostrzegawcze. Spis treści: 1. System / Przeznaczenie i zastosowanie 3 2. Stopień zaawansowania odleżyn 3 3. Maksymalne obciążenie / waga pacjenta 3 4. Wskazania / przeciwwskazania 3 5. Przygotowanie systemu do użytkowania 4 6. Tryb statyczny 4 7. Funkcja alarmu 5 8. Test praktyczny materaca 5 9. Zawór CPR Wskazówki ostrzegawcze Konserwacja / przegląd Higiena Pielęgnacja, czyszczenie, dezynfekcja Bezpieczeństwo Badanie nieszkodliwości toksykologicznej / kompatybilności biologicznej Kompatybilność elektromagnetyczna Dane techniczne Utylizacja Rękojmia Wskazówki dla użytkownika Wskazówki dotyczące montażu i instruktażu Zawartość opakowania Nazwa / nr artykułu 10 Ga Smartline_pl Aktualizacja: 06/2011 Strona 2

3 1. System / Przeznaczenie i zastosowanie: Zmiennociśnieniowy system novacare Smartline jest przystosowany do układania na zwykłych, dostępnych w handlu materacach. Może on być stosowany w opiece domowej, szpitalnej i w zakładach opiekuńczych. Możliwe jest użytkowanie na zwykłych łóżkach, zaleca się jednak stosowanie materaca na specjalnych łóżkach medycznych lub rehabilitacyjnych. W skład systemu wchodzi jednostka sterująca z pompą membranową oraz materac wyposażony w 17 poprzecznie ułożonych komór powietrznych. Posiada on trzy statyczne komory pod głowę. Komory materaca są umieszczone w bi-elastycznym pokrowcu poliuretanowym. Jest on wodoszczelny, ale paroprzepuszczalny. Na obwodzie znajduje się zamek, który stanowi bezpieczne i szczelne zamknięcie. 2. Stopień zaawansowania odleżyn: Zmiennociśnieniowy system novacare Smartline jest przeznaczony do stosowania w przypadku odleżyn I i II stopnia (według skali Seilera) lub kategorii 1 i 2 według klasyfikacji EPUAP/ NPUAP. W przypadku odleżyn wyższego stopnia należy zastosować odpowiedni inny system oferowany przez firmę novacare. 3. Maksymalne obciążenie / waga pacjenta Zmiennociśnieniowy system novacare Smartline jest przeznaczony dla pacjentów o maksymalnej wadze 130 kg. W przypadku pacjentów o większej masie ciała należy używać systemów novacare APM 320+, APM 440+, LAS 500 lub APM bari. 4. Wskazania / przeciwwskazania: Wskazania: Tryb statyczny: Przeciwwskazania: Profilaktyka i leczenie owrzodzeń odleżynowych / odleżyn. System należy stosować zgodnie z planem pielęgnacji określonym przez personel pielęgniarski. W przypadku pacjentów cierpiących na chroniczny ból oraz wrażliwych na ból należy używać trybu statycznego. Trybu zmiennociśnieniowego nie należy używać w przypadku pacjentów z dolegliwościami bólowymi oraz wrażliwych na ból. W takim przypadku należy używać trybu statycznego lub innych, odpowiednich materaców wykonanych z pianki bądź innych materiałów oferowanych przez novacare. Ga Smartline_pl Aktualizacja: 06/2011 Strona 3

4 5. Przygotowanie systemu do użytkowania: 1. Wyjąć z kartonu jednostkę sterującą, rozłożyć znajdujący się z tyłu uchwyt i zamocować urządzenie na szczycie łóżka od strony nóg. 2. Funkcja alarmu: sprawdzić, czy alarm systemowy nie jest aktywny ( 0 ). Alarm należy aktywować dopiero po kompletnym napompowaniu materaca, uruchomieniu systemu i prawidłowym ułożeniu pacjenta na łóżku. 3. Włożyć wtyczkę sieciową do gniazdka (220 V), zwracając uwagę na właściwe napięcie sieciowe. 4. Wyjąć z kartonu materac przeciwodleżynowy i ułożyć go na materacu znajdującym się w łóżku pacjenta (należy zwrócić uwagę, aby wielkość obydwóch materaców była taka sama). 5. Wąż przyłączeniowy powinien się znajdować w nogach łóżka i nie może być zgięty. 6. Zabezpieczyć materac przeciwodleżynowy przed przesuwaniem za pomocą znajdujących się od spodu taśm, które należy przymocować do materaca łóżkowego. 7. Wtyki węży doprowadzających powietrze do materaca podłączyć do gniazda przyłączeniowego w jednostce sterującej (po wcześniejszym usunięciu zamknięcia transportowego). Zwrócić uwagę na prawidłowe zablokowanie wtyków. 8. Sprawdzić położenie zaworu reanimacyjnego CPR - Upewnić się, że zawór CPR jest zamknięty. 9. Włączyć jednostkę sterującą (włącznik sieciowy na ON, wskaźnik diodowy POWER świeci się) i ustawić regulator jednostki sterującej na najwyższy stopień. 10. Urządzenie pracuje i materac jest napełnia się. W trakcie pompowania świeci się wskaźnik LOW (niskie ciśnienie). Wskaźnik gaśnie po osiągnięciu właściwego ciśnienia w systemie. Proces ten trwa około min. 11. Ustawić regulator odpowiednio do wagi ciała pacjenta korzystając ze skali. Ułożyć pacjenta na materacu. Przeprowadzić praktyczny test materaca (patrz punkt 8). System jest gotowy do użytkowania. Aktywować przycisk alarmu Wskazówka: Zmiennociśnieniowy system przeciwodleżynowy może być również używany w łóżkach z regulacją leża. Jeśli wezgłowie łóżka zostaje podniesione, zwiększyć nastawione ciśnienie materaca o ok. 1-2 stopnie na skali wagowej. W miarę możliwości unikać unoszenia górnej części ciała powyżej 30 stopni. Komory znajdujące się pod głową są statyczne i nie posiadają możliwości zmiany ciśnienia. Ustawienie wybrane dla części zmiennociśnieniowej wpływa również na ciśnienie w komorach znajdujących się pod głową 6. Tryb statyczny: Włączyć przełącznik wyboru trybu na tryb statyczny. Sprawdzić, czy świeci się odpowiedni wskaźnik świetlny ( STATIC ). W przypadku stosowania do celów specjalnych (np. pacjenci bólowi, transport pacjentów) urządzenie można użytkować w trybie statycznym. W trybie statycznym wszystkie komory są zasilane powietrzem pod stałym ciśnieniem, tryb zmiennociśnieniowy jest wyłączony. Jeżeli jednostka sterująca była ustawiona na tryb zmiennociśnieniowy, przełączenie do trybu statycznego może trwać nawet 9-10 min. Zaleca się ustawienie zakresu ciśnienia o 1-2 stopnie niżej od wartości wynikającej ze skali regulatora. Także w tym przypadku wykonać praktyczny test materaca. Ga Smartline_pl Aktualizacja: 06/2011 Strona 4

5 7. Funkcja alarmu: Zmiennociśnieniowy system novacare Smartline jest wyposażony w alarm optyczny i akustyczny do sygnalizacji zbyt niskiego ciśnienia. W trakcie pompowania podczas uruchamiania systemu panuje w nim niskie ciśnienie do momentu docelowego nadmuchania. Świeci się wskaźnik optyczny niskiego ciśnienia LOW. 8. Test praktyczny materaca: Przy optymalnym i prawidłowym ustawieniu ciśnienia powinno być możliwe bezproblemowe wsunięcie ręki między ciało pacjenta a nienadmuchaną komorę materaca. 9. Zawór CPR: Zmiennociśnieniowy system novacare Smartline jest wyposażony w zawór reanimacyjny CPR. Umożliwia on szybkie spuszczenie powietrza w ciągu kilku sekund, aby umożliwić na przykład akcję reanimacyjną. 10. Wskazówki ostrzegawcze / informacje: Jednostkę sterującą chronić przed wilgocią i bezpośrednim zamoczeniem Nie dopuszczać do zagięcia węży Zwrócić uwagę na prawidłowe napięcie sieciowe Nie używać systemu w bezpośrednim pobliżu źródeł ciepła W przypadku przesuwania łóżka wyjąć wtyczkę sieciową. Nigdy nie ciągnąć za kabel. Należy przestrzegać przepisów ustawy o wyrobach medycznych i rozporządzenia w sprawie użytkowania wyrobów medycznych. Unikać kontaktu z ostrymi przedmiotami. Nie mocować materaca za pomocą nieodpowiednich środków. Nie używać systemu w bezpośrednim pobliżu gazów palnych (tlen) - niebezpieczeństwo wybuchu Stosować tylko oryginalne części zamienne i eksploatacyjne. Naprawy powierzać wyłącznie producentowi lub autoryzowanym punktom sprzedaży. W przypadku używania barierek bocznych zachować przepisową odległość minimalną. Jeżeli odległość jest zbyt mała, zastosować nadstawki do barierek bocznych. Zmiennociśnieniowy system novacare Smartline jest systemem układanym na materacu łóżkowym. Materac przeciwodleżynowy układać zawsze na materacu znajdującym się w łóżku chorego, nigdy bezpośrednio na stelażu łóżka. Ewentualnie zastosować podstawę materaca. 11. Konserwacja / przegląd: Zmiennociśnieniowy system novacare Smartline jest wyrobem medycznym spełniającym kryteria dyrektywy 93/42/EWG i ustawy o wyrobach medycznych. Powyższe uregulowania prawne należy stosować podczas użytkowania systemu. System jest przystosowany do ponownego używania przez innych pacjentów. Jednak należy przy tym przestrzegać przepisów sanitarno-higienicznych (patrz punkt 15 i 16) oraz zapewnić prawidłowe działanie. Ga Smartline_pl Aktualizacja: 06/2011 Strona 5

6 Dla zapewnienia prawidłowego działania systemu zmiennociśnieniowego novacare Smartline konieczna jest regularna konserwacja i badanie techniczne bezpieczeństwa. Należy je przeprowadzać nie rzadziej niż co dwa lata. Badanie bezpieczeństwa w oparciu o przepisy BGV A3 należy przeprowadzać niezależnie od tego. W wymienionym okresie należy wymienić zużyte filtry na nowe. Konserwację / przegląd przeprowadza producent lub firma posiadająca autoryzację producenta i jest ona odpłatna. Niewykonanie konserwacji / przeglądu lub wykonanie tych czynności w niewłaściwym terminie i w nieprawidłowy sposób, bądź przez osoby nieposiadające autoryzacji powoduje utratę uprawnień z tytułu rękojmi i gwarancji. Utratę uprawnień z tytułu rękojmi i gwarancji powodują także uszkodzenia lub innego rodzaju usterki w działaniu powstałe na skutek braku konserwacji / przeglądu albo wykonania ich w niewłaściwym terminie i w nieprawidłowy sposób, bądź przez osoby nieposiadające autoryzacji (patrz Rękojmia). W trakcie konserwacji / przeglądu należy przeprowadzić następujące czynności: Wymienić jednostkę membranową Wymienić filtry powietrza Wymienić silnik synchroniczny Przeprowadzić test działania / kontrolę działania Zaplombować obudowę poprzez umieszczenie plakietki kontrolnej Wykonać badanie przewodu ochronnego wg normy DIN VDE 0751 Przeprowadzić badanie techniczne bezpieczeństwa STK Konserwacja / przegląd wykonane przez dział serwisowy novacare gmbh są protokołowane i dokumentowane. 12. Higiena: W przypadku ponownego używania systemu lub zmiany pacjenta system należy zregenerować w oparciu o wytyczne Instytutu Roberta Kocha dotyczące higieny szpitalnej i profilaktyki zakażeń oraz wytycznych dotyczących regeneracji wyrobów medycznych. Należy również przestrzegać pozostałych stosownych przepisów. Przestrzegać ustawy o wyrobach medycznych i jej rozporządzeń. Jeśli istnieją już walidowane procesy i plany higieny dotyczące regeneracji, należy je stosować. Podczas dezynfekcji wyrobów należy kierować się wykazem środków dezynfekcyjnych oraz wytycznymi Instytutu Roberta Kocha lub innych obowiązujących przepisów i używać wyłącznie produktów w nich wymienionych lub dopuszczonych. Przestrzegać wskazówek dotyczących stosowania preparatu sporządzonych przez jego producenta. Uzyskać od producenta środków dezynfekcyjnych informację, czy nie uszkodzą one materiałów wchodzących w skład systemu. Nie używać środków zawierających fenol lub eter monoetylenowy glikolu dietylenowego. Stosowanie nieodpowiednich preparatów i preparatów nie wymienionych na liście, bądź ich niewłaściwe stosowanie powoduje utratę uprawnień z tytułu rękojmi i gwarancji. W związku z powyższym przegląd urządzenia lub kontrolę serwisową należy powierzać producentowi. Ga Smartline_pl Aktualizacja: 06/2011 Strona 6

7 13. Pielęgnacja, czyszczenie, dezynfekcja: Pokrowiec osłaniający materac zmiennociśnieniowego systemu novacare Smartline można czyścić maszynowo w procesie chemiczno-termicznym w temperaturze do 60 ºC. Zaleca się przecieranie komór środkiem dezynfekującym. Nie prać komór w pralce. To wydłuży ich żywotność. W szczególnych przypadkach możliwe jest jednak również czyszczenie w procesie chemiczno-termicznym. Podczas czyszczenia maszynowego należy pamiętać o zamknięciu otworów komór. W wyjątkowych lub bardzo pilnych sytuacjach, np. podczas doraźnego czyszczenia w przypadkach silnego zabrudzenia podczas użytkowania, można przeprowadzić dezynfekcję poprzez przetarcie środkiem na bazie alkoholu. Taka dezynfekcja nie zastępuje walidowanych procesów opisanych w wytycznych higienicznych Instytutu Roberta Kocha i może być stosowana tylko w szczególnych przypadkach. 14. Bezpieczeństwo: Badanie zgodności z normą DIN EN :2006 (kompatybilność elektromagnetyczna) Badanie zgodności z normą DIN EN Zawór reanimacyjny CPR Alarm akustyczny niskiego ciśnienia Alarm optyczny niskiego ciśnienia 15. Badanie nieszkodliwości toksykologicznej i kompatybilności biologicznej (zgodność z normami): DIN EN ISO :1998 ASTM F a 16. Kompatybilność elektromagnetyczna: W wyniku emisji zaburzeń urządzenia elektryczne mogą zakłócać wzajemnie swoją pracę. Zaleca się zachowanie bezpiecznej odległości wynoszącej minimum 1 metr, zwłaszcza w przypadku czułych urządzeń. Dokładne informacje w formie tabeli są dostępne na życzenie. Ga Smartline_pl Aktualizacja: 06/2011 Strona 7

8 17. Dane techniczne // Technical Specifications: Jednostka sterująca: Ciężar: Wymiary: Długość kabla sieciowego: Wartości napięcia: Bezpieczniki: Klasa ochronności: 2,2 kg 28x20x10 cm 3 m AC V / 50 Hz maks. 10 A TIAH 250 VAC 1 A typ BF / klasa I Materac: Komory: Ciężar: Wymiary (bez podstawy): Materiał (pokrowiec): Wymiary: Materiał: 4,7 kg 200 x 88,5 x 12,5 cm poliuretan/poliester szerokość 88 cm / 13 cm Ø nylon z powłoką NC Maks. ciśnienie napełniania bez obciążenia mm Hg Min. ciśnienie napełniania bez obciążenia 20 mm Hg Cykl pracy 10 minut Warunki otoczenia: Temperatura Użytkowanie / praca 5 ~ 40 Transport / przechowywanie -10 ~ 60 Względna wilgotność powietrza Użytkowanie / praca 10 % 95 % Transport / przechowywanie 10 % 95 % 18. Utylizacja: Materac przeciwodleżynowy: Materiały stosowane w materacach nie stanowią zagrożenia dla środowiska naturalnego. Mogą być usuwane wraz z odpadami domowymi. Wskazane jest przekazanie ich do odpowiedniej, oficjalnie działającej spalarni. Jednostki sterujące Jednostki sterujące stanowią złom elektroniczny. Należy je przekazać do odpowiedniej placówki zajmującej się utylizacją. Urządzenia elektryczne firmy novacare gmbh są wpisane do rejestru (patrz symbol) WEEE nr rej. DE Bateria Ni-MH Baterie instalowane w urządzeniach novacare gmbh są zarejestrowane (patrz symbol) nr umowy z GRS Użytkownik końcowy jest zobowiązany do zwrotu baterii. Baterie można zwracać w specjalistycznych punktach sprzedaży. Symbol baterii odnosi się do zawartych w niej substancji. W zmiennociśnieniowych systemach Smart Line stosowane są akumulatory niklowo-metalowo-wodorowe. Ga Smartline_pl Aktualizacja: 06/2011 Strona 8

9 19. Rękojmia: Rękojmia opiera się na przepisach ustawowych. Przerobienie, przetworzenie lub zmodyfikowanie dostarczonego przez nas towaru przez inne osoby bez naszej zgody lub nieprzestrzeganie instrukcji obsługi powoduje utratę wszelkich uprawnień z tytułu rękojmi. Uszkodzenie plomby oznacza, że produktem posługiwano się w taki właśnie nieodpowiedni sposób. Wyroby medyczne w rozumieniu dyrektywy 93/42/EWG (ewentualnie rozporządzenia w sprawie użytkowania wyrobów medycznych), których użytkowanie podlega obowiązkowi regularnej konserwacji i regeneracji, są objęte rękojmią tylko w przypadku przestrzegania okresów konserwacji zalecanych przez producenta. W razie zgłoszenia roszczeń z tytułu rękojmi, jeśli w wyniku sprawdzenia sprzętu okaże się, że w danym przypadku chodzi o zwykłe zużycie lub inne uszkodzenia nie objęte rękojmią, producent jest uprawniony do obciążenia zamawiającego powstałymi kosztami (sprawdzenie, transport, etc.). Zabronione jest stosowanie i łączenie podzespołów, części lub pojedynczych elementów należących do innych systemów bądź wyrobów innych producentów. Powstałe wskutek tego szkody powodują utratę uprawnień z tytułu rękojmi. Szkody te obciążają operatora. Należy przestrzegać przepisów ustawy o wyrobach medycznych i rozporządzenia w sprawie użytkowania wyrobów medycznych. 20. Wskazówki dla użytkownika: W przypadku awarii systemu należy sprawdzić: Czy jest zapewniony dopływ prądu? Czy urządzenie jest włączone? Czy kabel sieciowy jest prawidłowo podłączony i czy wtyczka sieciowa jest prawidłowo włączona do gniazdka? Czy wąż łączący przy materacu jest prawidłowo podłączony? Jeżeli sprawdzenie powyższych punktów okaże się nieskuteczne, należy skontaktować się z dostawcą lub operatorem. Nigdy nie podejmować prób samodzielnej naprawy systemu. Bezpieczniki wolno wymieniać wyłącznie wykwalifikowanym i autoryzowanym osobom. W przypadku uszkodzenia wyjąć z gniazdka wtyczkę sieciową. Dezynfekcja powierzchni Powierzchnię leżenia należy regularnie dezynfekować, również każdorazowo po czyszczeniu. Zalecane są środki do dezynfekcji przez przecieranie. Patrz również punkt 15 i 16. Należy postępować zgodnie z zaleceniami producenta preparatu bądź poprosić o instruktaż specjalistyczny personel pielęgniarski lub sprzedawcę. Ga Smartline_pl Aktualizacja: 06/2011 Strona 9

10 21. Wskazówki dotyczące montażu: Zmiennociśnieniowy system novacare Smartline jest medycznym środkiem pomocniczym. Firma novacare GmbH dostarcza swoje systemy głównie specjalistów z dziedziny medycyny (personel pielęgniarsko-opiekuńczy, sklepy medyczne, operatorzy, zakłady opieki zdrowotnej, placówki socjalne, itp.) bądź profesjonalnym użytkownikom. Do specjalistów z dziedziny medycyny bądź profesjonalnych użytkowników zaliczają się osoby, które ze względu na swoje medyczne lub porównywalne wykształcenie posiadają dostateczną wiedzę na temat schorzeń poddawanych terapii za pomocą systemu przeciwodleżynowego lub na temat ich unikania, która pozwala przeszkolić pacjenta i/lub nieprofesjonalnego użytkownika bądź medycznego laika, co do obsługi systemu zmiennociśnieniowego. Montaż, ustawienie oraz przekazanie systemu u pacjenta i instruktaż nieprofesjonalnego użytkownika bądź medycznego laika przeprowadza specjalista z dziedziny medycyny. Czynności te należy przeprowadzić w ramach zwykłych obowiązków, które obejmują na przykład opis funkcji, objaśnienie obsługi oraz zalecenia dotyczące czyszczenia, opis zasad działania systemu i wskazanie ewentualnych zagrożeń. Uruchomienie systemu przez nieprofesjonalnego użytkownika bądź medycznego laika jest możliwe, nie powinno ono jednak mieć miejsca bez wystarczającego instruktażu. 22. Zawartość opakowania: Jednostka sterująca Smartline Materac zmiennociśnieniowy Smartline Instrukcja obsługi 23. Nazwa / nr artykułu: Nazwa : Nr artykułu: zmiennociśnieniowy system novacare Smartline UK Texte letzte Seite: Anti Decubitus Auflage = Materac przeciwodleżynowy Größe = Wymiary Gewicht = Ciężar Wechseldruck Steuergerät = Jednostka sterująca systemu zmiennociśnieniowego (L x B x H) = (dł. x szer. x wys.) Für Ihren Adressdatensatz: Tel. =Tel. Fax = Faks Ga Smartline_pl Aktualizacja: 06/2011 Strona 10

11 Ga Smartline_pl Aktualizacja: 06/2011 Strona 11