STYMULATORY I IMPLANTOWANE KARDIOWERTERY-DEFIBRYLATORY

Transkrypt

1 SZPITAL WOJEWÓDZKI IM. MIKOŁAJA KOPERNIKA UL. T. CHAŁUBIŃSKIEGO KOSZALIN NIP: REGON: BANK: BOŚ O/Koszalin nr: SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA () TYTUŁ POSTEPOWANIA: STYMULATORY I IMPLANTOWANE KARDIOWERTERY-DEFIBRYLATORY TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: PRZETARG NIEOGRANICZONY o wartości równej lub przekraczającej EURO NUMER POSTĘPOWANIA: PODSTAWA PRAWNA: CENA : Ustawa z dnia 29 stycznia 200 roku Prawo zamówień publicznych (t.j. z 200 r. Dz. U. Nr 3, poz. 759 ze zm.) 50,00 zł

2 I. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Przedmiotem zamówienia jest dostawa stymulatorów i implantowanych kardiowerterów-defibrylatorów. Kod CPV , Szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia określony jest w Załączniku nr 2 do. II. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA Termin wykonania zamówienia 2 miesięcy od daty podpisania umowy. III. CZĘŚCI ZAMÓWIENIA Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych:. Zadanie nr Stymulatory i implantowane kardiowertery-defibrylatory z funkcją Home Monitoring oraz z funkcją rozszerzonej detekcji załamka T wraz z zewnętrznym defibrylatorem z funkcją pulsoksymetrii i pomiarem nieinwazyjnym ciśnienia tętniczego krwi. (Kod CPV , ). 2. Zadanie nr 2 Stymulatory i implantowane kardiowertery-defibrylatory z prostą detekcją załamka T wraz z noŝem chirurgicznym diatermią. (Kod CPV , ). 3. Zadanie nr 3 Implantowane kardiowertery-defibrylatory przeznaczone dla osób szczupłych wraz z 2-kanałowym aparatem EKG. (Kod CPV ).. Zadanie nr Introducery do elektrod stymulatorowych. (Kod CPV ). IV. ZAMÓWIENIA UZUPEŁNIAJĄCE Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających. V. OFERTY WARIANTOWE Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. VI. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy: a) nie zalegają z opłacaniem podatków, opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub uzyskali przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub mają wstrzymane w całości wykonanie decyzji właściwego organu; b) nie figurują w Krajowym Rejestrze Karnym na podstawie art. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych. 2. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie dokonana wg formuły spełnia nie spełnia. VII. WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, JAKIE MUSZĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY WRAZ Z OFERTĄ. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 200 r. - Prawo zamówień publicznych, wykonawca składa następujące dokumenty: ) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia; 2) aktualny odpis z właściwego rejestru, jeŝeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 2 ust. pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 2 ust. pkt 2 ustawy; 3) aktualne zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, Ŝe wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; ) aktualne zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, Ŝe wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 2

3 5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 2 ust. pkt -8 ustawy, wystawioną nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 2 ust. pkt 9 ustawy, wystawioną nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 7) dowód wniesienia wadium. 2. JeŜeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w ust. : ) pkt 2, 3 i 5 składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, Ŝe: a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie; 2) pkt składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 2 ust. pkt -8 ustawy. 2.2 Dokumenty, o których mowa w ust. 2. pkt lit. a i c oraz pkt 2, powinny być wystawione nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. Dokument, o którym mowa w ust. 2. pkt lit. b, powinien być wystawiony nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. 2.3 JeŜeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 2., zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złoŝone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Przepis ust. 2.2 stosuje się odpowiednio. 2. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złoŝonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający moŝe zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłoŝonego dokumentu. 3. W celu potwierdzenia, Ŝe oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa następujące dokumenty: ) oświadczenie dotyczące danych wykonawcy Załącznik nr do ; 2) opis przedmiotu zamówienia Załącznik nr 2 do ; 3) formularz ofertowy Załącznik nr do ; ) oświadczenie Wykonawcy o klasie wyrobu medycznego (klasa I, II a, II b, lub III); 5) deklaracja zgodności; 6) potwierdzenie jednostki notyfikowanej nie dotyczy wyrobów medycznych naleŝących do klasy I niesterylnej; 7) zgłoszenie/powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 200 r. (Dz. U ); 8) dane techniczne producenta lub instrukcje oferowanego sprzętu potwierdzające parametry przedmiotu zamówienia.. Dokumenty wymagane w przypadku składania oferty wspólnej: ) pełnomocnictwo ustanawiające reprezentację wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia; 2) w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów, o których mowa w 2 ust. 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich moŝe Ŝądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, kopie dokumentów dotyczących kaŝdego z tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem przez te podmioty WyŜej wymienione dokumenty Wykonawca zobowiązany jest złoŝyć w formie oryginałów lub kserokopii potwierdzonych na kaŝdej stronie za zgodność z oryginałem przez osobę/osoby uprawnioną(e) do podpisania oferty z dopiskiem "za zgodność z oryginałem" i naniesioną datą. VIII. INFORMACJA O SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje zamawiający i wykonawcy przekazują faksem lub pocztą elektroniczną. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 3

4 IX. OSOBY UPRAWNIONE DO POROZUMIEWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI Osoba upowaŝniona ze strony Zamawiającego do kontaktowania się z wykonawcami: Justyna Kałwińska-Kawa St. inspektor ds. zamówień publicznych tel.: (09) ; fax.: (09) ; justyna@swk.med.pl UWAGA: Czas pracy Działu Zamówień Publicznych: od poniedziałku do piątku w godzinach X. WADIUM. Wykonawca przystępując do przetargu wnosi wadium w wysokości ,00 zł: ) Zadanie nr Stymulatory i implantowane kardiowertery-defibrylatory z funkcją Home Monitoring oraz z funkcją rozszerzonej detekcji załamka T wraz z zewnętrznym defibrylatorem z funkcją pulsoksymetrii i pomiarem nieinwazyjnym ciśnienia tętniczego krwi 000,00 zł; 2) Zadanie nr 2 Stymulatory i implantowane kardiowertery-defibrylatory z prostą detekcją załamka T wraz z noŝem chirurgicznym diatermią ,00 zł; 3) Zadanie nr 3 Implantowane kardiowertery-defibrylatory przeznaczone dla osób szczupłych wraz z 2-kanałowym aparatem EKG 9 000,00 zł; ) Zadanie nr Introducery do elektrod stymulatorowych 000,00 zł. 2. Wykonawca moŝe wnieść wadium w jednej lub w kilku następujących formach: ) pieniądzu, na rachunek bankowy BOŚ O/ Koszalin nr: ; 2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, z tym Ŝe poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pienięŝnym; 3) gwarancjach bankowych; ) gwarancjach ubezpieczeniowych; 5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 09, poz. 58, z późn. zm.). 3 W przypadku składania przez Wykonawcę wadium w formie gwarancji, gwarancja ma być co najmniej gwarancją: bezwarunkową, nieprzenośną, nieodwołalną i płatną na pierwsze pisemne Ŝądanie Zamawiającego. Gwarancja ma być sporządzona zgodnie z obowiązującym prawem i winna zawierać następujące elementy: ) nazwę dającego zlecenie (Wykonawcy), beneficjenta gwarancji (Zamawiającego), gwaranta (banku lub instytucji ubezpieczeniowej udzielających gwarancji) oraz wskazanie ich siedzib, 2) oznaczenie postępowania, 3) określenie przedmiotu postępowania ) określenie wierzytelności, która ma być zabezpieczona gwarancją, 5) kwotę gwarancji, 6) termin waŝności gwarancji 7) zobowiązanie gwaranta do zapłacenia kwoty gwarancji na pierwsze pisemne Ŝądanie Zamawiającego zawierające oświadczenie, iŝ Wykonawca, którego ofertę wybrano: a) odmówił podpisania umowy na warunkach określonych w ofercie lub b) nie wniósł zabezpieczenia naleŝytego wykonania umowy lub c) zawarcie umowy stało się niemoŝliwe z przyczyn leŝących po stronie Wykonawcy. 8) zobowiązanie gwaranta do zapłacenia kwoty gwarancji na pierwsze pisemne Ŝądanie Zamawiającego zawierające oświadczenie, iŝ Wykonawca zobowiązany w odpowiedzi na wezwanie o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych, nie złoŝył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. ustawy lub pełnomocnictw, chyba Ŝe udowodni, Ŝe wynika to z przyczyn nieleŝących po jego stronie.. Termin wniesienia wadium. Wadium naleŝy wnieść przed upływem terminu składania ofert, przy czym wniesienie wadium w pieniądzu za pomocą przelewu bankowego Zamawiający będzie uwaŝał za skuteczne tylko wówczas, gdy bank prowadzący rachunek Zamawiającego potwierdzi, Ŝe otrzymał taki przelew przed upływem terminu składania ofert. W wymienionym przypadku dołączenie do oferty kopii polecenia przelewu wystawionego przez Wykonawcę jest warunkiem koniecznym, ale nie wystarczającym do stwierdzenia przez Zamawiającego terminowego wniesienia wadium przez Wykonawcę. 5 Termin obowiązywania wadium. Wadium wniesione do postępowania przetargowego musi zabezpieczać ofertę przez cały okres związania ofertą. XI. OKRES ZWIĄZANIA OFERTĄ Wykonawcy pozostają związani ofertą przez okres 60 dni od upływu terminu do składania ofert. XII. OPIS PRZYGOTOWANIA OFERTY ul. Chałubińskiego 7, Koszalin

5 . Przygotowanie oferty: ) Oferta musi być sporządzona w języku polskim, pismem czytelnym. 2) Dokumenty sporządzone w języku obcym naleŝy złoŝyć wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez wykonawcę. 3) Koszty związane z przygotowaniem oferty ponosi składający ofertę. ) Wykonawca moŝe złoŝyć w prowadzonym postępowaniu wyłącznie jedną ofertę. 5) Oferta oraz wszystkie załączniki wymagają podpisu osób uprawnionych do reprezentowania firmy w obrocie gospodarczym, zgodnie z aktem rejestracyjnym, wymaganiami ustawowymi oraz innymi przepisami prawa. 6) JeŜeli oferta i załączniki zostaną podpisane przez upowaŝnionego przedstawiciela Wykonawcy, naleŝy dołączyć właściwe umocowanie prawne. 7) Zamawiający nie jest podmiotem wykonującym zadania z zakresu administracji publicznej i nie wymaga dokonania opłaty skarbowej, związanej z udzielonym pełnomocnictwem osoby do reprezentowania Wykonawcy. 8) Oferta powinna zawierać wszystkie wymagane dokumenty, oświadczenia i załączniki, o których mowa w treści niniejszej specyfikacji. 9) Dokumenty powinny być sporządzone zgodnie z zaleceniami oraz przedstawionymi przez Zamawiającego wzorcami - załącznikami, a w szczególności zawierać wszystkie informacje oraz dane. 0) Poprawki w ofercie muszą być naniesione czytelnie oraz opatrzone podpisem osoby podpisującej ofertę. ) Wszystkie strony oferty powinny być spięte (zszyte) w sposób trwały, zapobiegający moŝliwość dekompletacji zawartości oferty. 2. Oferta wspólna ) W przypadku, kiedy ofertę składa kilka podmiotów, oferta musi spełniać następujące warunki: a) Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. b) Oferta winna być podpisana przez ustanowionego pełnomocnika. c) UpowaŜnienie do pełnienia funkcji pełnomocnika wymaga podpisu prawnie upowaŝnionych przedstawicieli kaŝdego z partnerów - naleŝy załączyć je do oferty. d) Pełnomocnik winien być upowaŝniony do zaciągania zobowiązań i płatności w imieniu kaŝdego na rzecz kaŝdego z partnerów oraz do wyłącznego występowania w realizacji kontraktu - do oferty naleŝy załączyć oświadczenie. e) Podmioty występujące wspólnie ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienaleŝyte wykonanie zobowiązań. f) JeŜeli oferta wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego zostanie wybrana, Zamawiający moŝe Ŝądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, umowy regulującej współpracę tych wykonawców. 3. Inne wymagania dotyczące przygotowania oferty Ofertę naleŝy złoŝyć w nieprzejrzystym opakowaniu / zamkniętej kopercie w siedzibie Zamawiającego oraz opisać według poniŝszego wzoru: NAZWA WYKONAWCY NR POSTĘPOWANIA: STYMULATORY I IMPLANTOWANE KARDIOWERTERY-DEFIBRYLATORY NR ZADANIA... SZPITAL WOJEWÓDZKI IM. MIKOŁAJA KOPERNIKA UL. T. CHAŁUBIŃSKIEGO 7, KOSZALIN DZIAŁ ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH XIII. MIEJSCE ORAZ TERMIN SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT. Oferty naleŝy składać w siedzibie Zamawiającego w Dziale Zamówień Publicznych do dnia r. do godz Otwarcie ofert nastąpi w dniu r. o godz w siedzibie Zamawiającego. Bezpośrednio przed otwarciem ofert Zamawiający przekaŝe zebranym wykonawcom informację o wysokości kwoty, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. Otwarcie ofert jest jawne i nastąpi bezpośrednio po odczytaniu ww. informacji. Po otwarciu ofert przekazane zastaną ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 5

6 następujące informacje: nazwa i siedziba wykonawcy, którego oferta jest otwierana, cena, a takŝe termin wykonania zamówienia, okres gwarancji, warunki płatności. XIV. OPIS SPOSOBU OBLICZENIA CENY. Cena oferty musi uwzględniać wszystkie zobowiązania, musi być podana w PLN, z wyodrębnieniem naleŝnego podatku VAT. 2. Cena podana w ofercie powinna obejmować wszystkie koszty i składniki związane z wykonaniem zamówienia. 3. Cena moŝe być tylko jedna.. Cena (cena brutto) = ilość x cena jednostkowa netto + wartość VAT XV. KRYTERIA OCENY OFERTY. Przy wyborze oferty najkorzystniejszej Zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami: ) Zadania nr: pkt od I do VI, Zadania nr 2 pkt od II do V, Zadania nr 3 pkt od I do II LP KRYTERIUM % SPOSÓB OBLICZANIA Cena 70 % 2 Jakość 30 % NajniŜsza cena spośród waŝnych ofert X 70 Cena badanej oferty Ilość punktów za jakość badanej oferty X 30 Maksymalna ilość punktów za jakość 2) Zadania nr: pkt VII, Zadania nr 2 pkt I i pkt VI, Zadania nr 3 pkt III, Zadania nr LP KRYTERIUM % SPOSÓB OBLICZANIA Cena 00 % NajniŜsza cena spośród waŝnych ofert X 00 Cena badanej oferty 2. Wynik: Oferta, która przedstawia najkorzystniejszy bilans (maksymalna liczba przyznanych punktów w oparciu o ustalone kryteria) zostanie uznana za najkorzystniejszą, pozostałe oferty zostaną sklasyfikowane zgodnie z ilością uzyskanych punktów. Realizacja zamówienia zostanie powierzona wykonawcy, który uzyska najwyŝszą ilość punktów. XVI. ZABEZPIECZENIE NALEśYTEGO WYKONANIA UMOWY Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia naleŝytego wykonania umowy. XVII. WARUNKI UMOWY. Zamawiający podpisze umowę z wykonawcą, który przedłoŝy najkorzystniejszą ofertę z punktu widzenia kryteriów przyjętych w niniejszej specyfikacji. 2. Umowa zawarta zostanie z uwzględnieniem postanowień wynikających z treści niniejszej specyfikacji oraz danych zawartych w ofercie. 3. Postanowienia umowy zawarto w projekcie umowy, który stanowi Załącznik nr 3 do. XVIII. INFORMACJA O MOśLIWOŚCI ZMIANY POSTANOWIEŃ UMOWY. Dopuszcza się moŝliwość wydłuŝenia okresu realizacji umowy, w przypadku niezrealizowania przedmiotu umowy w umownym terminie z powodu zmniejszenia potrzeb własnych. 2. Dopuszcza się moŝliwość zmiany przedmiotu zamówienia wynikającego z oferty na podstawie której zawarta została umowa, przy niŝszej lub niezwiększonej cenie, w przypadku gdy: ) Wykonawca zaproponuje nowszy technologicznie produkt spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; 2) Wykonawca wstrzyma wprowadzanie przedmiotu umowy do obrotu handlowego i zaproponuje produkt równowaŝny, spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; 3) wystąpi incydent medyczny związany z przedmiotem umowy i Wykonawca zaproponuje produkt równowaŝny, spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; ) producent przedmiotem umowy wstrzyma produkcję i Wykonawca zaproponuje produkt równowaŝny, spełniający parametry określone w opisie przedmiotu zamówienia; ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 6

7 5) producent zmieni sposób konfekcjonowania przedmiotu umowy. 3. Dopuszcza się moŝliwość zmiany numeru katalogowego, kodu produktu i nazwy własnej przedmiotu umowy, w przypadku gdy wykonawca zaproponuje taką zmianę.. Dopuszcza się moŝliwość obniŝenia wielkości ceny, w przypadku gdy Wykonawca w okresie realizacji umowy zaproponuje ten sam produkt w niŝszej cenie. 5. Dopuszcza się moŝliwość zmiany stawki podatku VAT na towary sprzedawane w ramach rozstrzygniętego postępowania. Zmiana ceny następuje nie wcześniej niŝ z dniem wejścia w Ŝycie aktu prawnego zmieniającego stawkę podatku VAT. XIX. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ. Odwołanie ) Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy. 2) Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać Ŝądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. 3) Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą waŝnego kwalifikowanego certyfikatu. ) Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iŝ zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeŝeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą sposobu określonego w dziale VIII. 5) Wykonawca moŝe w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 80 ust. 2 ustawy. 6) W przypadku uznania zasadności przekazanej informacji zamawiający powtarza czynność albo dokonuje czynności zaniechanej, informując o tym wykonawców w sposób przewidziany w ustawie dla tej czynności. 7) Na czynności, o których mowa w pkt 6, nie przysługuje odwołanie, z zastrzeŝeniem art. 80 ust. 2 ustawy. 8) Odwołanie wnosi się w terminie 0 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia. 9) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu a takŝe wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 0 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej. 0) Odwołanie wobec czynności innych niŝ określone w pkt 8 i 9 wnosi się w terminie 0 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu naleŝytej staranności moŝna było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 2. Skarga do sądu ) Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 2) W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 7 listopada 96 r. Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeŝeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 3) Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania zamawiającego. ) Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. ZłoŜenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem. 5) Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego właściwemu sądowi w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania. 6) W terminie 2 dni od dnia wydania orzeczenia skargę moŝe wnieść takŝe Prezes Urzędu. Prezes Urzędu moŝe takŝe przystąpić do toczącego się postępowania. 7) Do czynności podejmowanych przez Prezesa Urzędu stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 7 listopada 96 r. Kodeks postępowania cywilnego o prokuratorze. 8) Skarga powinna czynić zadość wymaganiom przewidzianym dla pisma procesowego oraz zawierać oznaczenie zaskarŝonego orzeczenia, przytoczenie zarzutów, zwięzłe ich uzasadnienie, wskazanie dowodów, a takŝe wniosek o uchylenie orzeczenia lub o zmianę orzeczenia w całości lub w części. 9) W postępowaniu toczącym się na skutek wniesienia skargi nie moŝna rozszerzyć Ŝądania odwołania ani występować z nowymi Ŝądaniami. 0) Sąd na posiedzeniu niejawnym odrzuca skargę wniesioną po upływie terminu lub niedopuszczalną z innych przyczyn, jak równieŝ skargę, której braków strona nie uzupełniła w terminie. 3. Szczegółowe informacje na temat środków ochrony prawnej znajdują się w ustawie Prawo zamówień publicznych w Dziale VI. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 7

8 XX. PODWYKONAWSTWO. Zamawiający Ŝąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, której wykonanie powierzy podwykonawcom. 2. W przypadku braku wskazania podwykonawców Zamawiający uzna, Ŝe całość zamówienia zrealizowana zostanie przez Wykonawcę. XXI. POSTANOWIENIA KOŃCOWE. Zasady udostępniania dokumentów ) Uczestnicy postępowania mają prawo wglądu do treści protokołu oraz ofert w trakcie prowadzonego postępowania z wyjątkiem dokumentów stanowiących załączniki do protokołu (jawne po zakończeniu postępowania) oraz stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji i dokumentów lub informacji zastrzeŝonych przez uczestników postępowania. 2) Udostępnienie zainteresowanym odbywać się będzie wg poniŝszych zasad: a) Zamawiający udostępnia wskazane dokumenty po złoŝeniu pisemnego wniosku; b) Zamawiający wyznacza termin, miejsce oraz zakres udostępnianych dokumentów; c) Zamawiający wyznaczy członka komisji, w którego obecności udostępnione zostaną dokumenty; d) Zamawiający umoŝliwi kopiowanie dokumentów odpłatnie, cena za stronę zł netto; e) udostępnienie moŝe mieć miejsce wyłącznie w siedzibie Zamawiającego oraz w czasie godzin jego urzędowania. W sprawach nieuregulowanych zastosowanie mają przepisy ustawy Prawo zamówień publicznych oraz Kodeksu Cywilnego. XXII. ZAŁĄCZNIKI. Załącznik nr : Oświadczenie dotyczące danych wykonawcy 2. Załącznik nr 2: Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia. 3. Załącznik nr 3: Projekt umowy.. Załącznik nr : Formularz ofertowy. SPECYFIKACJĘ ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA ZATWIERDZIŁ, DN R. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 8

9 . Dane Wykonawcy: ZAŁĄCZNIK NR DO OŚWIADCZENIE DOTYCZĄCE DANYCH WYKONAWCY Pełna nazwa: Adres: NIP: Regon:... KRS lub inny organ rejestrowy:... Telefon: Fax: Dane osoby upowaŝnionej do kontaktów Strona www: Województwo: Powiat: Imię i nazwisko... Tel.... Adres W związku z wymogami systemu zarządzania jakością według normy ISO 900:200 prosimy o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania. Udzielone odpowiedzi nie będą miały Ŝadnego wpływu na ocenę oferty. Czy Wykonawca stosuje system zarządzania jakością? NIE Czy Wykonawca posiada certyfikat systemu zarządzania jakością? NIE Czy u Wykonawcy funkcjonuje skuteczny system kontroli dostaw surowców, NIE materiałów, kwalifikowania wyrobów gotowych lub oceny świadczonych usług? Czy u Wykonawcy istnieje procedura reklamacyjna dla klienta? NIE 3. Oświadczamy, Ŝe zawarty w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia projekt umowy został przez nas zaakceptowany i zobowiązujemy się w przypadku wyboru naszej oferty do zawarcia umowy w miejscu i terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.. Wadium w kwocie ogółem:... Nr zadania Kwota wadium Forma wniesienia wadium 5. Numer rachunku oraz nazwa i numer oddziału banku, na który naleŝy dokonać zwrotu wadium:... DATA: PODPIS WYKONAWCY ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 9

10 ZAŁĄCZNIK NR 2 DO SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA ZADANIE NR STYMULATORY I IMPLANTOWANE KARDIOWERTERY-DEFIBRYLATORY Z FUNKCJĄ HOME MONITORING ORAZ Z FUNKCJĄ ROZSZERZONEJ DETEKCJI ZAŁAMKA T WRAZ Z ZEWNĘTRZNYM DEFIBRYLATOREM Z FUNKCJĄ PULSOKSYMETRII I POMIAREM NIEINWAZYJNYM CIŚNIENIA TĘTNICZEGO KRWI I. Stymulator SSIR z automatycznymi funkcjami stymulacji i wyczuwania - parametry graniczne Tryby stymulacji VVI, VVT, V00, AAT, AAI, A00, OFF 2 Częstość stymulacji 30 (5).200ppm 3 Czułość kanału komorowego (mv) <0,5-7,5> Amplituda impulsu komorowego (V) <0,2 7,5> 5 Czas trwania impulsu (ms) <0, -,5> Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu 6 do indywidualnych potrzeb pacjenta typu "beat to beat" w komorze 7 Automatyczna moŝliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod 8 Automatyczna czułość w komorze 9 Zapis zaburzeń rytmu serca 0 Dwa dodatkowe typy histerez oprócz histerezy rytmu W pełni automatyczny follow up 2 Waga stymulatora (g) do 25 3 Histogramy rytmu komór Pojemność baterii,3 Ah 5 Gniazda elektrod IS- 6 śywotność baterii przy nastawach nominalnych min 2 lat Elektroda stymulująca przedsionkowa lub komorowa 7 Łącznik IS- 8 Kształt prosty i J 9 Unipolar/bipolar 20 Osłona silikonowa 2 Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) I.I Stymulator SSIR z automatycznymi funkcjami stymulacji i wyczuwania - parametry oceniane Opis parametru Oferowane parametry* Maksymalna ocena punktowa Ilość trybów stymulacji 30 pkt 2 Funkcje pomiarowe 0 pkt 3 Dokładność pomiaru progu stymulacji (mv) 0 pkt Ocena Komisji /NIE Proporcjonaln ie wg wzoru Proporcjonaln ie wg wzoru Proporcjonaln ie wg wzoru - 0 NIE NIE - 0 MoŜliwość wykonania antyarytmicznej stymulacji za pomocą programatora i stymulatora 0 pkt 5 Zmiana polarności elektrody w przypadku przekroczenia zakresu impedancji 20 pkt Razem: 80 pkt * opisu dokonuje wykonawca Wzór: Najlepsza oferta - maksymalna ilość punktów, najsłabsza oferta 0 punktów, oferty pośrednie - punktowane poprzez: iloraz róŝnicy wartości ocenianej i najsłabszej do róŝnicy oferty najlepszej i najsłabszej, pomnoŝony przez wartość punktową (zaokrągloną do 0,5). II. Stymulatory serca DDDR dwujamowe - parametry graniczne Tryby stymulacji DDD; DDT ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 0

11 2 Czułość przedsionkowa (mv) <0, - 7,5> 3 Czułość komorowa (mv) <0,5-7,5> Czas trwania impulsu (ms) dla kaŝdego kanału <0, -,5> 5 Amplituda impulsu (V) dla kaŝdego kanału <0,2-7,5> 6 Opóźnienie przedsionkowo komorowe <5-300> 7 W pełni automatyczny follow up 8 Automatyczna czułość w przedsionku i komorze 9 Waga stymulatora (g) do 28 0 Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta typu "beat to beat" w komorze Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta w przedsionku 2 Autmatyczna moŝliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod 3 Histogramy rytmu komór Histereza w trybie DDD (AV histereza) 5 Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz automatycznie aktywujący podstawowe funkcje stymulatora(tj.ms, PMT Protection) 6 Algorytm optymalizujący zarządzanie pamięcia IEGM 7 Algorytm stabilizujacy rytm komór podczas Mode Switching 8 Basic rate w zakresie od 30-85ppm 9 Widoczny w skopii znacznik stopy elektrody aktywnej 20 MoŜliwość zmiany rytmu podstawowego podczas działania mode switching 2 Dane pacjenta programowalne w urządzeniu 22 Pojemność baterii,3 Ah 23 Gniazda elektrod IS- 2 Dostarczenie dedykowanego stymulatora DDDR do prewencji napadowego migotania przedsionków w zespole bradykardia-tachykardia, z zaawansowanymi opcjami terapeutycznymi w ilości na 5 stymulatorów podstawowych Elektroda stymulująca komorowa RV 25 Gniazda elektrod IS- 26 Łącznik IS- 27 Kształt prosty 28 Unipolar/ bipolar 29 Osłona silikonowa 30 Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) Elektroda stymulująca przedsionkowa RA 3 Łącznik IS- 32 Kształt litery "J" lub prosta 33 Unipolar/ bipolar 3 Uwalniająca steryd 35 Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) II.I Stymulatory serca DDDR dwujamowe - parametry oceniane Opis parametru Oferowane parametry* Maksymalna ocena punktowa AV histereza-min.3 typy 0 pkt 2 AV delay od 5ms 0 pkt 3 Histereza przedsionkowo komorowa z moŝliwością ustawienia do 00ms Reakcje na arytmie przedsionkowe - zmiana trybu stymulacji 0 pkt 0 pkt Ocena Komisji /NIE - 0 NIE NIE NIE NIE - 0 ul. Chałubińskiego 7, Koszalin

12 5 6 Zmiana polarności elektrody w przypadku przekroczenia zakresu impedancji Elektrody współpracujące z dowolnym introducerem 6 i/ lub 7 F Razem: 20 pkt 0 pkt 70 pkt - 20 NIE NIE- 0 III. Implantowane kardiowertery-defibrylatory dwujamowe DR z funkcją rozszerzoną detekcji załamka T wraz z elektrodami - parametry graniczne Waga kardiowertera-defibrylatora poniŝej (g) 00 2 Energia (J) 0 3 Sterylizacja min. 6 m-cy Ilość szoków w jednej interwencji 7 5 MoŜliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF 6 MoŜliwość programowania automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji 7 Automatyczna optymalizacja terapii ATP 8 Elektrody współpracujące z dowolnym introducerem 8F 9 MoŜliwość zmiany parametrów wyczuwania w kanale Komorowym min. 8 parametrów 0 Home Monitoring z moŝliwością dokupienia urządzenia do zdalnego monitorowania pacjenta Elektrody RV i przedsionkowe o pasywnej i aktywnej fiksacji 2 Elektrody RV do wyboru jedno- i dwukoilowe 3 Zdalne, domowe monitorowanie funkcji defibrylatora poprzez sieć GSM Rok produkcji nie wcześniej niŝ 202 III.I Implantowane kardiowertery-defibrylatory dwujamowe DR z funkcją rozszerzoną detekcji załamka T wraz z elektrodami - parametry oceniane Opis parametru Oferowane parametry* 2 Ilość parametrów programowalnych w kanale wyczuwania pow.8 MoŜliwość wykonania pomiarów śródoperacyjnych bez konieczności fiksowania elektrody podczas zabiegu Maksymalna ocena punktowa 30 pkt 0 pkt 3 Histereza rytmu - typy i zakresy min.3 0 pkt Długość zapisów EGM w pamięci Holtera min.32 5 Typy impulsu dwufazowego min.2 6 MoŜliwość teletransmisji danych ICD 0 pkt Razem: 90 pkt Ocena Komisji /NIE Nie-0 Tak -30 Nie-0 Tak -0 Nie-0 Tak -0 Nie -0 NIE 0-0 IV. Defibrylatory ICD-DDD BI-V z opcją stymulacji obu komór z rozszerzoną detekcją załamka T oraz kompletem elektrod i zestawem wprowadzającym - parametry graniczne Kardiowerter - defibrylator CRT-D Waga kardiowertera - defibrylatora (g) do 00 2 Energia (J) pow Dwa rodzaje impulsu dwufazowego Ilość wyładowań wysokoenergetycznych w jednej sekwencji >7 MoŜliwości konfiguracji miejsca stymulacji LV 5 (zakończenia elektrody, z pierścienia, bipolarnie itp.) 6 Negatywna histereza AV ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 2

13 7 MoŜliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF 8 MoŜliwość zapamiętywania ostatecznej skutecznej terapii ATP 9 VV delay (ms) MoŜliwość programowania czułości w celu unikania wyczuwania zał.t MoŜliwość telemonitoringu 2 Stacje do telemonitoringu niezaleŝne od infrastruktury sieci kablowej i dostępności sieci komórkowej 3 System w pełni bezobsługowy dla pacjenta z codzienna, automatyczna transmisja danych MoŜliwość stymulacji rate response podczas działania algorytmu Mode Switching 5 MoŜliwość softwarowej zmiany wektora szoku (SVC off, Non active can) 6 MoŜliwość stymulacji LV z częstością wyŝszą niŝ zaprogramowane UTR 7 Algorytm zabezpieczający przed niewłaściwą stymulacją mogącą wywołać częstroskurcz LV 8 Elektroda LV zapewniająca uwalnianie sterydu przy stymulacji z pierścienia proksymalnego 9 Algorytm unikania wyczuwania załamka T po stymulacji komorowej 20 MoŜliwość zaprogramowania polarności stymulacji LV ring -RV ring Elektroda defibrylująca 2 Łącznik IS-/DF- 22 Średnica elektrody max 8 F 23 Uwalniająca steryd 2 Osłona silikonowa 25 Jeden (RV) lub dwa pierścienie defibrylujące (RV + VCS/RA) (do wyboru) 26 Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) 27 Widoczna w skopii stopa elektrody aktywnej Elektroda stymulująca przedsionkowa 28 Łącznik IS- 29 Kształt prosta/ J 30 Unipolar/ bipolar 3 Osłona silikonowa 32 Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) Zestaw do kaniulacji kontrastowania zatoki wieńcowej 33 RóŜne krzywizny "koszulek" do zatoki wieńcowej 3 Zastawka hemostatyczna regulowana do w/w koszulek 35 Cewnik balonowy do wenografii zatoki wieńcowej 36 Prowadnik Elektroda stymulująca komorowa LV (do zatoki wieńcowej) 37 Łącznik IS- 38 "Over the wire" bipolarna 39 Uwalniająca steryd 0 Osłona silikonowa Ilość elektrod lewokomorowych większa o 0 szt. w stosunku do ilości defibrylatorów IV.I Defibrylatory ICD-DDD BI-V z opcją stymulacji obu komór z rozszerzoną detekcją załamka T oraz kompletem elektrod i zestawem wprowadzającym - parametry oceniane Opis parametru Oferowane parametry* 2 Ilość parametrów programowalnych w kanale wyczuwania pow. 9 MoŜliwość wykonania pomiarów śródoperacyjnych bez konieczności fiksowania elektrody podczas zabiegu Maksymalna ocena punktowa 30 pkt 0 pkt Ocena Komisji /NIE Nie-0 Tak -30 Nie-0 Tak -0 ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 3

14 3 Histereza rytmu - typy i zakresy min.3 0 pkt Długość zapisów EGM w pamięci Holtera min.32 5 Typy impulsu dwufazowego min.2 6 MoŜliwość teletransmisji danych ICD 0 pkt Razem: 90 pkt Nie-0 Tak -0 Nie -0 NIE 0-0 V. Stymulator DDDRV (BiV) w komplecie z elektrodami z zestawem do sinusografii - parametry graniczne Tryby stymulacji DDD BiV, DDR/V 2 Czas pracy przy nastawach nominalnych min. 0 miesięcy 3 NiezaleŜne programowanie lewej i prawej komory Reakcja na arytmie przedsionkowe zmiana trybu stymulacji 5 Funkcja telemonitoringu 6 Elektroda lewokomorowa (do wyboru unipolarne i bipolarne) dwa rodzaje 7 Zestaw do wenografii dwie krzywizny introducerów 8 Elektrody do RA i RV aktywne i pasywne, o róŝnych długościach, sterydowe 9 Elektrody do LV co najmniej 3 typy krzywizn, typu OTW 0 Prowadnik do elektrod over the wire umoŝliwiający kontrolną stymulację z końca prowadnika Cewnik balonowy do wenografii zatoki wieńcowej 2 Rok produkcji nie wcześniej niŝ 202 V.I Stymulator DDDRV (BiV) w komplecie z elektrodami z zestawem do sinusografii - parametry oceniane Opis parametru Oferowane parametry* Maksymalna ocena punktowa Czas opóźnienia VV (ms) 0 pkt 2 Długość zapisów IEGM 0 pkt 3 Liczba epizodów przechowywanych w pamięci 0 pkt Zakres niezaleŝnego programowania lewej i prawej komory 20 pkt 5 Funkcja "overdriving" dla prewencji TsV 0 pkt 6 MoŜliwość stymulacji po AES 0 pkt 7 Elektroda lewokomorowa sterydowa typu OTW 0 pkt 8 Zestaw do wenografii - ile typów introducerów 0 pkt Ocena Komisji /NIE Proporcjonalnie wg wzoru Proporcjonalnie wg wzoru Proporcjonalnie wg wzoru Proporcjonalnie wg wzoru nie 0 tak 0 nie 0 tak 0 nie 0 tak 0 Proporcjonalnie wg wzoru Razem: 90 pkt * opisu dokonuje wykonawca Wzór: Najlepsza oferta - maksymalna ilość punktów, najsłabsza oferta 0 punktów, oferty pośrednie - punktowane poprzez: iloraz róŝnicy wartości ocenianej i najsłabszej do róŝnicy oferty najlepszej i najsłabszej, pomnoŝony przez wartość punktową (zaokrągloną do 0,5). VI. Stymulator DDDRA w komplecie z elektrodami (dwuprzedsionkowy) - parametry graniczne Tryby stymulacji DDD BiA 2 NiezaleŜne programowanie lewego i prawego przedsionka 3 Reakcja na arytmie przedsionkowe zmiana trybu stymulacji Elektrody do RA, LA i RV o pasywnej i aktywnej ul. Chałubińskiego 7, Koszalin

15 fiksacji, sterydowe 5 Rok produkcji nie wcześniej niŝ 202 VI. I Stymulator DDDRA w komplecie z elektrodami (dwuprzedsionkowy) - parametry oceniane Opis parametru Oferowane parametry* Maksymalna ocena punktowa Czas opóźnienia AA (ms) 0 pkt 2 Długość zapisów IEGM 0 pkt 3 Liczba epizodów przechowywanych w pamięci 0 pkt MoŜliwość stymulacji po AES 0 pkt 5 Funkcja "overdriving" dla prewencji TsV 0 pkt 6 MoŜliwość stymulacji po AES 0 pkt Ocena Komisji /NIE Proporcjonalnie wg wzoru Proporcjonalnie wg wzoru Proporcjonalnie wg wzoru Tak 0 Tak 0 Tak 0 Razem: 90 pkt * opisu dokonuje wykonawca Wzór: Najlepsza oferta - maksymalna ilość punktów, najsłabsza oferta 0 punktów, oferty pośrednie - punktowane poprzez: iloraz róŝnicy wartości ocenianej i najsłabszej do róŝnicy oferty najlepszej i najsłabszej, pomnoŝony przez wartość punktową (zaokrągloną do 0,5). VII. Zewnętrzny defibrylator z funkcją pulsoksymetrii i pomiarem nieinwazyjnym ciśnienia tętniczego krwi - parametry graniczne Defibrylator z kardiowersją do zastosowania wewnątrzszpitalnego rozbudowany o drukarkę, pomiar SpO2 i pulsu, NIBP 2 Dwufazowa fala defibrylacji i kardiowersji - regulacja w zakresie 2-360J 3 Nastawne 5 poziomów energii do defibrylacji zewnętrznej oraz 5 poziomów do defibrylacji wewnętrznej Ekran monitora pozwalający na prezentację krzywej EKG i wartości cyfrowych o przekątnej co najmniej 5 5 Wbudowany akumulator na minimum 2 godziny monitorowania lub 00 defibrylacji 6 Tryb ręczny, synchroniczny lub pół automatyczny 7 ŁyŜki twarde do defibrylacji dorosłych i dzieci z wbudowanym sterowaniem 8 Pamięć wewnętrzna defibrylatora 9 Alarmy z moŝliwością dostosowania granic alarmowych 0 Pomiar ciągły SpO2 i pulsu Pomiar NIBP programowany czasowo Inne wymagania: Sprzęt fabrycznie nowy 2 Rok produkcji nie wcześniej niŝ Szkolenie personelu w zakresie obsługi, konserwacji w określonym terminie uzgodnionym z Zamawiającym, w siedzibie Zamawiającego. Instrukcja w języku polskim, w formie elektronicznej 5 Gwarancja min. 2 miesiące oraz bezpłatny serwis w okresie gwarancyjnym i serwis poza gwarancyjny zabezpieczający Kupującego w sprzęt zastępczy. 6 W okresie gwarancji w przypadku wystąpienia awarii dostawa sprzętu zastępczego nastąpi do 8 godzin od zgłoszenia. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 5

16 ZADANIE NR 2 STYMULATORY I IMPLANTOWANE KARDIOWERTERY-DEFIBRYLATORY Z PROSTĄ DETEKCJĄ ZAŁAMKA T WRAZ Z NOśEM CHIRURGICZNYM - DIATERMIĄ I. Stymulator jednojamowy podstawowy SSIR z elektrodami - parametry graniczne śywotność stymulatora min 9 lat (nastawy nominalne) 2 Waga max. 23 [g] 3 Rok produkcji nie wcześniej niŝ 202 Amplituda impulsu min zakres 0,5-7,0 V 5 Szerokość impulsu (A/V) min zakres 0,2-,5 ms 6 Czułość komorowa co najmniej w zakresie,0 0,0 [mv] 7 Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,25 -,0 [mv] Automatyczna zmiana wartości czułości w zaleŝności od 8 amplitudy wykrywanych potencjałów w przedsionku i komorze 9 Okres refrakcji A/V min zakres ms 0 Histereza częstości rytmu Program nocny Algorytm wspomagający programowanie stymulatora w 2 oparciu o dane kliniczne na podstawie danych z historii choroby wprowadzonych przez lekarza do rozrusznika 3 Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta Rejestrowanie trendów oporności elektrody przez cały okres Ŝycia urządzenia MoŜliwość automatycznego przełączenia polarności w 5 przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod 6 Elektrody A i V pasywne i aktywne 7 Elektrody A i V sterydowe II. Stymulator dwujamowy podstawowy DDDR z elektrodami - parametry graniczne śywotność stymulatora min 9 lat (nastawy nominalne) 2 Waga max. 30 [g] podać 3 Rok produkcji nie wcześniej niŝ 202 podać Amplituda impulsu min zakres 0,5-7,0 V podać 5 Szerokość impulsu(a/v) min zakres 0,2-,5 ms podać 6 Czułość komorowa co najmniej w zakresie,0 0,0 [mv] podać 7 Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,8 -,0 [mv] podać 8 Odstęp AV, programowany w zakresie min (PAV i SAV) 9 Automatyczny PVARP 0 Okres refrakcji A/V min zakres ms podać Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo-komorowe Tak Automatyczna zmiana wartości czułości w zaleŝności od 2 amplitudy wykrywanych potencjałów w przedsionku i komorze Program nocny Algorytm wspomagający programowanie stymulatora w 3 oparciu o dane kliniczne na podstawie danych z historii choroby wprowadzonych przez lekarza do rozrusznika Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 6

17 5 Funkcje antyarytmiczne (min 3) podać 6 Automatyczna zmiana trybu stymulacji w obecności szybkich rytmów przedsionkowych 7 Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji 8 Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres Ŝycia urządzenia 9 MoŜliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod 20 Elektrody A i V pasywne i aktywne 2 Elektrody A i V sterydowe 22 Dostarczenie stymulatora dwujamowego przeznaczonego dla pacjentów z zespołem wazo-wagalnym DDDR posiadające algorytm przedsionkowego trybu pracy rozrusznika z zabezpieczającą stymulacją komorową w przypadku wystąpienia zaburzeń przewodzenia A-V z elektrodami, w ilości na 5 stymulatorów podstawowych II. I Stymulator dwujamowy podstawowy DDDR z elektrodami parametry oceniane Opis parametru Oferowane parametry* Rejestracja epizodów: - wysokiej częstości komorowej i przedsionkowej - częstości komorowej w czasie trwania arytmii przedsionkowej - czas trwania arytmii przedsionkowych - gwałtownego spadku częstości Maksymalna ocena punktowa III. Kardiowerter defibrylator dwujamowy z elektrodą ICD DR - parametry graniczne Waga poniŝej 85 gramów 2 Rok produkcji nie wcześniej niŝ Dostarczona energia defibrylacji 35 [J] Terapia antyarytmiczna min 3 typy 5 Rozpoznawanie arytmii min.2 typy - VF i VT 6 Algorytmy róŝnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego min Algorytm wykorzystujący analizę zaleŝności rytmu 7 komorowego i przedsionkowego do róŝnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego 8 Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo-komorowe pacjenta 9 Programowalna obudowa urządzenia jako biegun wysokoenergetyczny Bezprzewodowa telemetria wszczepionego urządzenia z 0 programatorem bez wykorzystania dodatkowych urządzeń Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody śywotność przy 50% stymulacji w trybie DDD, 2 ładowania w ciągu roku przy nast.: 60 [ppm]; 500 Ohmów; 2,5 [V]; 0, [ms] - min. 5 lat 3 Zapis przebiegów EGM w czasie rejestrowanych epizodów VT/VF Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy 5 emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) pkt Ocena Komisji /NIE po pkt za funkcję ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 7

18 6 Komunikacja bezprzewodowa z programatorem 7 MoŜliwość zamówienia zamiennie urządzenia z gniazdem czterobiegunowym wraz z elektrodą III. I Kardiowerter defibrylator dwujamowy z elektrodą ICD DR - parametry oceniane Opis parametru Oferowane parametry* 2 3 Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej MoŜliwość programowalnego wyłączenia obudowy urządzenia z obwodu wysokonapięciowego MoŜliwość programowalnego wyłączenia dodatkowego koila wysokoenergetycznego (np. SVC) z obwodu wysokonapięciowego MoŜliwość zaprogramowania strefy FVT w strefie VF oraz w strefie VT Maksymalna ocena punktowa 5 MoŜliwość monitorowania arytmii przedsionkowych 6 Pomiar trendów: -epizodów VT/VF -HRV -terapii wysokonapięciowych - częstość skurczu komór w czasie epizodów VT/VF - czas AF w ciągu dnia - rytm komorowy w czasie AF 6 pkt 7 Zapis trendów fali P i R 8 Elektrody do defibrylacji podskórnej 9 Elektrody do defibrylacji nasierdziowej Razem: 6 pkt Ocena Komisji /NIE po dla kaŝdego trendu 0 do 8 miesięcy, 5 - powyŝej IV. Kardiowerter defibrylator jednojamowy z elektrodą ICD VR i komunikacją wi-fi -parametry graniczne Waga poniŝej 85 gramów 2 Rok produkcji nie wcześniej niŝ Dostarczona energia defibrylacji 35 [J] Terapia antyarytmiczna min 3 typy 5 Rozpoznawanie arytmii min.2 typy - VF i VT 6 Algorytmy róŝnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego min 7 Algorytm wykorzystujący analizę morfologii zespołu QRS do róŝnicowania arytmii nadkomorowych od komorowych 8 Bezprzewodowa telemetria wszczepionego urządzenia z programatorem bez wykorzystania dodatkowych urządzeń 9 Programowalna obudowa urządzenia jako biegun wysokoenergetyczny 0 Elektrody jedno- i dwukilowe do wyboru Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody 2 śywotność przy 50% stymulacji w trybie VVI, ładowania w ciągu roku przy nast.: 60 [ppm]; 500 Ohmów; 2,5 [V]; 0, [ms] - min. 5 lat 3 Zapis przebiegów EGM w czasie rejestrowanych epizodów VT/VF Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy emitowany przez wszczepione ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 8

19 urządzenie informujący pacjenta) 5 Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) 6 Komunikacja bezprzewodowa z programatorem 7 MoŜliwość zamówienia zamiennie urządzenia z gniazdem czterobiegunowym wraz z elektrodą IV. I Kardiowerter defibrylator jednojamowy z elektrodą ICD VR i komunikacją wi-fi - parametry oceniane Opis parametru Oferowane parametry* Ocena Maksymalna Komisji ocena punktowa /NIE Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej MoŜliwość programowalnego wyłączenia obudowy urządzenia z obwodu wysokonapięciowego MoŜliwość programowalnego wyłączenia dodatkowego koila wysokoenergetycznego (np. SVC) z obwodu wysokonapięciowego MoŜliwość zaprogramowania strefy FVT w strefie VF oraz w strefie VT Pomiar trendów: -epizodów VT/VF -HRV -terapii wysokonapięciowych 3 pkt 6 Zapis trendów fali R 7 Elektrody do defibrylacji podskórnej 8 Elektrody do defibrylacji nasierdziowej Razem: 38 pkt po dla kaŝdego trendu 0 do 8 miesięcy, 5 - powyŝej V. Kardiowerter defibrylator resynchronizujący dwujamowy (CRT-D) - parametry graniczne Waga poniŝej 85 gramów 2 Rok produkcji nie wcześniej niŝ Dostarczona energia defibrylacji 35 [J] Terapia antyarytmiczna min 3 typy 5 Rozpoznawanie arytmii min.2 typy - VF i VT 6 Algorytmy róŝnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego min 2 MoŜliwość programowalnego wyłączenia dodatkowego 7 koila wysokoenergetycznego (np. SVC) z obwodu wysokonapięciowego Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy 8 emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) 9 Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody 0 (sygnał dźwiękowy emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Zapis przebiegów EGM w czasie rejestrowanych epizodów VT/VF 2 Czas sterylizacji min. 2 miesięcy 3 Ilość elektrod lewokomorowych większa o 0szt. w stosunku do ilości defibrylatorów MoŜliwość zamówienia zamiennie urządzenia z gniazdem czterobiegunowym wraz z elektrodą V. I Kardiowerter defibrylator resynchronizujący dwujamowy (CRT-D) - parametry oceniane ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 9

20 Opis parametru Oferowane parametry* Zestawy do wprowadzania elektrod do lewego serca o róŝnych krzywiznach Maksymalna ocena punktowa 2 MoŜliwość dostarczenia terapii ATP w strefie VF Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej Algorytm zapewniający terapię resynchronizującą w czasie trwania AF/AT MoŜliwość programowalnego wyłączenia obudowy urządzenia z obwodu wysokonapięciowego Algorytm zapewniający terapię resynchronizującą w obecności PVC oraz gwałtownych przyspieszeń rytmu Pomiar trendów: -epizodów VT/VF -HRV -terapii wysokonapięciowych - częstość skurczu komór w czasie epizodów VT/VF pkt 8 Elektrody do defibrylacji podskórnej 9 0 Algorytm zapewniający terapię resynchronizująca w obecności wykrytych pobudzeń komorowych Bezprzewodowa komunikacja wszczepionego urządzenia z programatorem Razem: 9 pkt Ocena Komisji /NIE po dla kaŝdego trendu VI. NóŜ chirurgiczny - diatermia Wartość minimum mocy cięcia monopolarnego 00 W, koagulacji 80W 2 Co najmniej 3 typy prądów mono- i bipolarnych 3 Modułowa konstrukcja aparatury umoŝliwiająca samodzielną konfigurację gniazd wyjściowych MoŜliwość cięcia monopolarnego w trybie automatycznym 5 MoŜliwość koagulacji mono- i bipolarnej 6 Sterowanie za pomocą włącznika noŝnego oraz moŝliwość sterowania uchwytem roboczym Dostarczenie osprzętu startowego w postaci 2 elektrod neutralnych wielorazowego uŝytku, noŝa elektrycznego 7 monopolarnego w ilości 5szt, pęset do koagulacji monopolarnej i bipolarnej w ilości po 5szt. wraz kablami przyłączeniowymi Inne wymagania: Sprzęt fabrycznie nowy 2 Rok produkcji nie wcześniej niŝ 202 Szkolenie personelu w zakresie obsługi, konserwacji w 3 określonym terminie uzgodnionym z Zamawiającym, w siedzibie Zamawiającego. Instrukcja w języku polskim, w formie elektronicznej Gwarancja min. 2 miesiące oraz bezpłatny serwis w 5 okresie gwarancyjnym i serwis poza gwarancyjny zabezpieczający Kupującego w sprzęt zastępczy. W okresie gwarancji w przypadku wystąpienia awarii 6 dostawa sprzętu zastępczego nastąpi do 8 godzin od zgłoszenia. ul. Chałubińskiego 7, Koszalin 20