PAKIET II poz. 1. STYMULATORY SERCA AUTOMATYCZNE PROSTE JEDNOJAMOWE SSIR w komplecie z elektrodą Parametry wymagane pkt 1-21 i oceniane pkt 19-22

Transkrypt

1 Sprawa nr 40/2016 Dostawa kardiowerterów i stymulatorów dla Szpitala Powiatowego w Chrzanowie AIT 2016 PAKIET II poz. 1. STYMULATORY SERCA AUTOMATYCZNE PROSTE JEDNOJAMOWE SSIR w komplecie z elektrodą Parametry wymagane pkt 1-21 i oceniane pkt L.p. Opis parametru zaoferowane I Stymulator SSIR rok produkcji co najmniej Tryby stymulacji AAI; VVI; AOO; VOO; 2 Czułość (mv) <0,5-7,5> 3 Czas trwania impulsu (ms) <0,1-1,5> 4 Amplituda impulsu (V) <0,2 7,5> 5 Kontrola skutecznosci każdego impulsu stymulującego 7 Waga stymulatora (g) 25 8 Histogramy rytmu komór 9 Gniazda elektrod - IS 1 10 Pojemność baterii 1,3 Ah 11 Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz automatycznie aktywujący podstawowe funkcje stymulatora(tj.ms, PMT Protection) 12 Algorytm optymalizujący zarządzanie pamięcia IEGM 13 W pełni automatyczny follow up 14 Zapis IEGM >35s 15 Automatyczna czułość w przedsionku i komorze 16 Wszystkie informacje z follow-up zapisywane na twardym dysku w programatorze 17 Widoczny w skopii znacznik stopy elektrody aktywnej 18 Automatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod 19 Możliwość zapisu danych z kontroli w programatorze 20 Zakres amplitudy stymulacji (w V) 21 Stopniowanie amplitudy (co ile V?) 22 Rodzaje histerez () II Elektroda stymulująca komorowa RV tak -10 pkt nie - 0 pkt do 8,0 V - 0 pkt powyżej 8,0 V - 10 pkt 0,1 V - 10pkt - 0 pkt > 0,1 V do 2 rodzajów - 0 pkt powyżej 2 rodzajów - 10 pkt 1 Łącznik IS-1 2 Unipolar/ bipolar 3 Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) podpisy i pieczęcie osób upoważnionych

2 PAKIET II poz. 2 STYMULATORY SERCA AUTOMATYCZNE PROSTE DWUJAMOWE DDDR w komplecie z elektrodami Parametry wymagane pkt 1-24 oceniane pkt L.p. Opis parametru I Stymulator DDDR 1 Tryby stymulacji DDD; DDT 2 Czułość przedsionkowa (mv) <0,5-7,5> 3 Czułość komorowa (mv) <0,5-7,5> 4 Czas trwania impulsu (ms) dla każdego kanału <0,1-1,5> 5 Amplituda impulsu (V) dla każdego kanału <0,2-7,5> 6 Opóźnienie przedsionkowo komorowe <15-300> 7 W pełni automatyczny follow up 8 Automatyczna czułość w przedsionku i komorze 9 Waga stymulatora (g) Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta w przedsionku 11 Automatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod 12 Histogramy rytmu komór 13 Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz automatycznie aktywujący podstawowe funkcje stymulatora(tj.ms, PMT Protection) 14 Algorytm optymalizujący zarządzanie pamięcia IEGM 15 Algorytm stabilizujacy rytm komór podczas Mode Switching 16 Basic rate w zakresie od ppm 17 Widoczny w skopii znacznik stopy elektrody aktywnej 18 Możliwość zaprogramowania histerezy rytmu w trybie DDD 20 Pojemność baterii 1,3 Ah 21 Gniazda elektrod IS-1 22 Wszystkie informacje z follow-up zapisywane na twardym dysku w programatorze 23 Możliwość zapisu danych z kontroli w programatorze tak - 10 pkt nie - 0 pkt do 2 rodzajów - 0 pkt., 24 AV histereza-typy i zakres powyżej 2 rodzajów - 10 pkt 25 AV delay 15 ms - 10 pkt 16 ms - 0 pkt 26 Czułość kan. przedsionkowego dla wyczuwania bipolarnego 0,1 mv - 10 pkt powyżej - 0 pkt zaoferowane 2

3 27 Odstęp A-V: bezpieczny (tak/nie) dynamiczny (tak/nie) nie -0 pkt, tak-5pkt nie 0 pkt, tak-5pkt II Elektroda stymulująca komorowa RV 1 Gniazda elektrod IS-1 2 Łącznik IS-1 3 Kształt prosty 4 Unipolar/ bipolar 5 Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) III Elektroda stymulująca przedsionkowa RA 1 Łącznik IS-1 2 Kształt litery "J" lub prosta 3 Unipolar/ bipolar 4 Uwalniająca steryd 5 Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) Podpisy pieczęcie osób upoważnionych 3

4 PAKIET II -poz. 2a Stymulator dwujamowy DDDR Z możliwością wykonania MRI Producent: Nazwa/numer katalogowy: Kraj pochodzenia: L.P. Parametry wymagane/oceniane Ważność Oferowane parametry Ocena 1 Żywotność stymulatora min 8 lat (nastawy nominalne) 2 Waga max. 30 [g] Do 30 g 10 pkt powyżej -0 3 Rok produkcji nie wcześniej niż Amplituda impulsu min zakres 0,5-7,0 V 10pkt gdy górny zakres większy lub równy 7,0 0pkt. gdy mniejszy niż 7,0 5 Szerokość impulsu(a/v) min zakres 0,2-1,5 ms Min zakres wymagany Czułość komorowa co najmniej w zakresie 6 1,0 10,0 [mv] Czułość przedsionkowa - co najmniej w 7 zakresie 0,18-4,0 [mv] Odstęp AV, programowany w zakresie min (PAV i SAV) ) dopuszczamy15-300ms Min zakres wymagany Dolny zakres 0,3-0,4 0 pkt. Poniżej 0,3 10 pkt. 9 Automatyczny PVARP tak 10 Okres refrakcji A/V min zakres ms Min zakres wymagany 11 Algorytm promujący własne przewodzenie przedsionkowo-komorowe Tak 12 Program nocny 13 Histereza częstości rytmu 14 Funkcja dostosowania częstości stymulacji do zapotrzebowania metabolicznego pacjenta 15 Funkcje antyarytmiczne (min 3) Min 3 wymagane Automatyczna zmiana trybu stymulacji w obecności szybkich rytmów przedsionkowych Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zaprogramowanego zakresu impedancji elektrod 20 Elektrody A i V pasywne i aktywne 21 Elektrody A i V sterydowe Algorytm reagujący na gwałtowny spadek częstości rytmu serca Automatyczna zmiana wartości czułości w zależności od amplitudy wykrywanych potencjałów w przedsionku i komorze 4

5 L.P. Parametry wymagane/oceniane Ważność Oferowane parametry Ocena Przedsionkowy tryb pracy rozrusznika z zabezpieczającą stymulacją komorową w przypadku wystąpienia zaburzeń przewodzenia A-V Funkcja automatycznie określająca przedsionkowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji przedsionkowej do zmierzonego progu stymulacji Test określający próg stymulacji z możliwością wykreślenia krzywej zależności amplitudy od szerokości impulsu wykres graficzny Algorytm stabilizujący rytm komorowy w czasie trwania arytmii przedsionkowej Rejestracja epizodów: - wysokiej częstości komorowej i przedsionkowej - częstości komorowej w czasie trwania arytmii przedsionkowej - czas trwania arytmii przedsionkowych - gwałtownego spadku częstości Algorytm wspomagający programowanie rozrusznika w zależności od stanu klinicznego pacjenta Możliwość wykonania badania MRI (skan całego ciała) 2 - redukcja stymulacji komorowej poniżej 40%,, 7 - redukcja stymulacji komorowej poniżej 15%, 10 - redukcja stymulacji komorowej poniżej 10% 0 - Nie, 10 Tak 0 - Nie, 10 Tak 0 - Nie, 10 - Tak Po 5 pkt za funkcję 0 - Nie, 10 Tak wymagane podpisy i pieczęcie osób upoważnionych 5

6 PAKIET II poz. 3. Defibrylator/kardiowerter jednojamowy umożliwiający interwencję energią 35J ICD VR z elektrodą Producent: Nazwa/numer katalogowy: Kraj pochodzenia: L.p. 1 Parametr wymagany/oceniany Rok produkcji Nie wcześniej niż 2015 Ważność Oferowane parametry Ocena 2 Czas sterylizacji min. 12 miesięcy 3 Dostarczona energia defibrylacji 35 [J] Rozpoznawanie arytmii min.2 typy VF i VT Algorytmy różnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego min 2 Ilość parametrów programowalnych w kanale wyczuwania powyżej 7 Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne -do wyboru 8 Elektrody jedno i dwukilowe do wyboru 9 Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody 10 Terapia antyarytmiczna min 3 typy 11 Programowalna obudowa defibrylatora (active, non active) 12 Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej 13 Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) 14 Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Tak 15 Elektrody do defibrylacji podskórne Algorytm wykorzystujący analizą 16 morfologii zespołu QRS do różnicowania arytmii nadkomorowych od komorowych Możliwość dostarczenia terapii ATP w 17 strefie VF podczas ładowania kondensatorów 19. Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej Możliwość programowalnego wyłączenia 20. obudowy urządzenia z obwodu wysokonapięciowego Możliwość programowalnego wyłączenia 21. dodatkowego coila wysokoenergetycznego( np. SVC) z obwodu wysokonapięciowego 22. Mozliwosc wykonania MRI wymagane Tak 20 pkt Nie- 0 pkt podpisy i pieczęcie osób upoważnionych 6

7 PAKIET II poz. 4. Defibrylator/kardiowerter dwujamowy umożliwiający interwencję energią 35J ICD DR z elektrodami Producent: Nazwa/numer katalogowy: Kraj pochodzenia: L.p. 1 Parametr wymagany/oceniany Rok produkcji Nie wcześniej niż 2015 r ważność Oferowane parametry ocena 2 Czas sterylizacji min. 12 miesięcy Dostarczona energia defibrylacji 35 [J] Rozpoznawanie arytmii min.2 typy - VF i VT Ilość parametrów programowalnych w kanale wyczuwania powyżej 7 Algorytm wykorzystujący analizę zależności rytmu komorowego i przedsionkowego do różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne -do wyboru Elektrody jedno i dwukoilowe do wyboru Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody 10 Terapia antyarytmiczna min 2 typy Programowalna obudowa defibrylatora (active, non active) Żywotność przy 50% stymulacji w trybie DDD- min. 4 ładowania w ciągu roku.: 60 [ppm]; 600 ohms; 2,5 [V]; 0,4 [ms]./min.5 lat Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej Pomiar trendów: -epizodów VT/VF -HRV -Terapii wysokonapięciowych - częstość skurczu komór w czasie epizodów VT/VF - czas AF w ciągu dnia - rytm komorowy w czasie AF Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy emitowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Możliwość dostarczenia terapii ATP w strefie VF podczas ładowania kondensatorów 0 - Nie, 10 Tak 7

8 Parametr L.p. wymagany/oceniany Możliwość programowalnego 18 wyłączenia obudowy urządzenia z obwodu wysokonapięciowego Możliwość programowalnego wyłączenia dodatkowego koila 19 wysokoenergetycznego (np. SVC) z obwodu wysokonapięciowego Możliwość monitorowania arytmii 20 przedsionkowych ważność Oferowane parametry ocena 21 Mozliwosc wykonania MRI Tak 30 pkt Nie- 0 pkt podpisy i pieczęcie osób upoważnionych 8

9 PAKIET II- poz. 5 Kardiowerter defibrylator resynchronizujacy z rozszerzonymi parametrami sterowania CRT-D z kompletem elektrod Producent: Nazwa/numer katalogowy: Kraj pochodzenia: L.P. Parametry wymagane/oceniane Ważność Oferowane parametry Ocena 1 Rok produkcji nie wcześniej niż 2015r 2 Czas sterylizacji min 12 miesiecy Poniżej 70 g 30 pkt 3 Waga 70-74g 15 pkt Powyżej 75 g 0 pkt Poniżej 40 cm3 g 30 pkt cm3 15 pkt Objętość urządzenia Powyżej 45 cm 3 0 pkt 5 Żywotność minimum 6 lat przy 100% stymulacji dwukomorowej (2,5V/600Ohm) i Tak ładowaniu baterii 1 x 6 miesięcy 6 Komunikacja bezprzewodowa umożliwiająca programowanie podczas zabiegu bez przyłożonej głowicy Tak 7 Dostarczona energia defibrylacji min 35 J tak 8 Ilość parametrów programowalnych w kanale Powyżej- = 7-10 pkt Tak wyczuwania powyżej 7 ponizej 0 pkt 9 Rozpoznawanie arytmii min 2 typy VF i VT Algorytmy różnicujące częstoskurcz komorowy 10 od nadkomorowego min 1 Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne 11 do wyboru Algorytmy wykorzystujące analizę zależności rytmu komorowego i przedsionkowego do 12 różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego. Elektroda do zatoki wieńcowej z aktywnym 13 systemem fiksacji 14 Elektroda do zatoki wieńcowej bipolarna lub dwukatodowa o średnicy poniżej 5,0 F Automatyczny opis stanu baterii i oporności 15 elektrody Programowalna obudowa defibrylatora 16 (możliwość wyłączenia z obwodu defibrylacji ) Możliwość zaprogramowania strefy FVT w 17 strefie VF oraz w strefie VT Możliwość różnicowania częstoskurczu komorowego od 18 - AT/AF -częstoskurczu zatokowego -czestoskurczu z przewodzeniem 1:1 Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy generowany 19 przez wszczepione urządzenie, informujący pacjenta) Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał 19 dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie, informujący pacjenta 9 Posiada - 20 pkt Brak 0 pkt Posiada - 20 pkt Brak 0 pkt Tak 10 pkt Nie 0 pkt Tak 10 pkt Nie 0 pkt Po 10 pkt za każdy parametr 0 Nie, 10 Tak 0 Nie, 10 Tak 20 Zapis trendów fali P i R Do 18 miesiecy 0 pkt Powyżej 18 miesiecy - 10 pkt 21 Monitorowanie arytmii przedsionkowych Tak wymagane Długoczasowy zapis interwałów V-V 22 (np. flash back menory) Tak 10 pkt nie 0 ptk 23 Mozliowść wykonania MRI Tak 30 pkt nie 0 ptk

10 PAKIET II poz. 5 Kardiowerter defibrylator resynchronizujacy z rozszerzonymi parametrami sterowania CRT-D z kompletem elektrod L.P. Parametry wymagane/oceniane Ważność Oferowane parametry Ocena Algorytmy wykorzystujące analizę zależności rytmu komorowego i przedsionkowego do różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego. Algorytm zapewniający terapię resynchronizującą w obecności: - przedwczesnych pobudzeń komorowych - AT/AF Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej Pomiar trendów: - epizodów VT/VF - HRV - terapii wysokonapięciowych - częstość skurczu komór w czasie epizodów VT/VF - czas AF w ciągu dnia - rytm komorowy w czasie AF Tak wymagane Tak 10 pkt nie 0 ptk Po 5 pkt za każdy trend 27. Złącza RV: DF-1 /DF-4 do wyboru 28. Złącza LV: IS-1/IS-4 do wyboru podpisy i pieczęcie osób upoważnionych 10