ZAŁĄCZNIK nr 2 OPIS TECHNICZNY ZADANIE 1

Transkrypt

1 ZADANIE Znak sprawy: Z/6/PN/6 Kardiowertery-defibrylatory serca jednojamowe ICD-VR wraz z wyposażeniem I. Właściwości kardiowertera-defibrylatora serca jednojamowego ICD-VR Waga < 82 gramów * 2 Dostarczona energia defibrylacji min 5 J* (dostępna od pierwszego szoku) Rozpoznawanie arytmii typy VF, VT Terapia antyarytmiczna - Defibrylacja, Kardiowersja, Burst, Ramp, Ramp+ 5 Programowalna obudowa defibrylatora (active, non active can) 6 Automatyczny zapis stanu baterii i oporności elektrody 7 Możliwość dostarczenia terapii ATP przed i w trakcie ładowania kondensatorów 8 Możliwość dyskryminowania arytmii nadkomorowych od komorowych w strefie VF 9 Możliwość wyłączenia bieguna SVC z obwodu wysokoenergetycznego 0 Możliwość programowania strefy FVT w strefie VF oraz w strefie VT Algorytm dyskryminujący T-wave oversensing Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy bądź 2 wibracyjny generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy bądź wibracyjny generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Możliwość zamiennie dostarczenia urządzenia z gniazdem DF-/DF- 2 II. Właściwości elektrod defibrylujących Elektrody defibrylujące sterydowe, pasywne i aktywne do wyboru przez Zamawiającego, jedno i dwukoilowe do wyboru przez Zamawiającego, łącznik DF- i DF- do wyboru przez Zamawiającego Elektrody defibrylujące - różne długości od min. 60cm do max. 75cm do wyboru przez Zamawiającego * Możliwość dostarczenia elektrody podskórnej w cenie podstawowej elektrody defibrylującej III. Sprzęt dodatkowy Introducer 9F złożony z: koszulki (sheath), rozszerzacza (dilator) i prowadnika (guidewire) 2 Producent zapewnia nieodpłatnie 5 kompletów kabli do analizatora Śrubokręty, prowadniki, kapturki, zaślepki (po szt.) * W pozycjach, w których Zamawiający wprowadził wielkości graniczne parametrów Wykonawca ma obowiązek podąć faktyczne parametry zaoferowanego przedmiotu zamówienia.

2 Znak sprawy: Z/6/PN/6 ZADANIE 2 Kardiowertery-defibrylatory serca dwujamowe ICD-DR wraz z wyposażeniem I. Właściwości kardiowertera-defibrylatora serca dwujamowego ICD-DR Waga < 82 gramów * 2 Dostarczona energia defibrylacji min 5 J* (dostępna od pierwszego szoku) Rozpoznawanie arytmii typy VF, VT Terapia antyarytmiczna- Defibrylacja, Kardiowersja, Burst, Ramp, Ramp+ 5 Programowalna obudowa defibrylatora (active, non active can) 6 Automatyczny zapis stanu baterii i oporności elektrody 7 Możliwość dostarczenia terapii ATP przed i w trakcie ładowania kondensatorów 8 Możliwość dyskryminowania arytmii nadkomorowych od komorowych w strefie VF 9 Możliwość wyłączenia bieguna SVC z obwodu wysokoenergetycznego 0 Możliwość programowania strefy FVT w strefie VF oraz w strefie VT Algorytm dyskryminujący T-wave oversensing Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy bądź 2 wibracyjny generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) * Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy bądź wibracyjny generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) * Możliwość zamiennie dostarczenia urządzenia z gniazdem DF-/DF- II. Właściwości elektrod defibrylujących Elektrody defibrylujące sterydowe, pasywne i aktywne do wyboru, jedno- i dwukoilowe do wyboru, łącznik do elektrod DF- i DF- do wyboru przez Zamawiającego 2 Elektrody defibrylujące - różne długości do wyboru od min. 60cm do max. 75cm* Możliwość dostarczenia elektrody podskórnej w cenie podstawowej elektrody defibrylującej III. Właściwości elektrody przedsionkowej ProMRI Elektrody sterydowe z łącznikiem IS- 2 Kształt litery "J" lub prosta Elektrody pasywne/aktywne do wyboru, długość min. 50cm max. 60cm do wyboru* IV. Sprzęt dodatkowy Introducer 8F/9F do wyboru złożony z: koszulki (sheath), rozszerzacza (dilator) i prowadnika (guidewire) 2 Producent zapewnia nieodpłatnie komplety kabli do analizatora Śrubokręty, prowadniki, kapturki, zaślepki * W pozycjach, w których Zamawiający wprowadził wielkości graniczne parametrów Wykonawca ma obowiązek podąć faktyczne parametry zaoferowanego przedmiotu zamówienia

3 ZADANIE Znak sprawy: Z/6/PN/6 Stymulatory serca jednojamowe (SR) wraz z wyposażeniem I. Właściwości stymulatora serca jednojamowego (SR) Tryby stymulacji: AAI(R), VVI(R), AOO(R), VOO(R) 2 Czas pracy stymulatora min. 8 lat * Waga stymulatora - poniżej 25g * Częstość stymulacji co najmniej w zakresie 0-80 * 5 Histereza 6 Automatyczny, dobowy pomiar sygnału kanału z zapisem trendu 7 Program automatycznego dostosowania się częstości stymulacji do aktywności dobowej pacjenta 8 Pamięć, liczniki zdarzeń, histogramy 9 Histereza przedsionkowo-komorowa 0 Automatyczne monitorowanie impedancji oraz przełączanie polarności elektrody Automatyczny pomiar progu stymulacji komorowej z oceną jego skuteczności "beat to beat 2 Funkcja zabezpieczająca skuteczną stymulację, impuls ratunkowy min 5,0V * Czułość kanału komorowego (mv) co najmniej 0,5-7,5 * II. Właściwości elektrody komorowej Elektrody sterydowe z łącznikiem IS- 2 Kształt: prosta Elektrody pasywne/aktywne do wyboru przez Zamawiającego, długość min. 50cm max. 85cm do wyboru przez Zamawiającego * Średnica elektrody < 8 F * III. Właściwości elektrody przedsionkowej Elektrody sterydowe z łącznikiem IS- 2 Kształt litery "J" lub prosta Elektrody pasywne/aktywne do wyboru przez Zamawiającego, długość min. 50cm max. 60cm do wyboru przez Zamawiającego * Średnica elektrody < 8 F * IV. Sprzęt dodatkowy Introducer 7F i 8 F złożony z: koszulki, rozszerzacza i prowadnika 2 Producent zapewnia nieodpłatnie komplety kabli do analizatora Śrubokręty, prowadniki, kapturki, zaślepki (po szt.) * W pozycjach, w których Zamawiający wprowadził wielkości graniczne parametrów Wykonawca ma obowiązek podąć faktyczne parametry zaoferowanego przedmiotu zamówienia.

4 ZADANIE Znak sprawy: Z/6/PN/6 Stymulatory serca dwujamowe (DR) wraz z wyposażeniem I. Właściwości stymulatora serca dwujamowego (DR) Tryby stymulacji: DDD(R), DDI(R), DOO(R), DVI(R), VVI, VVI(R) 2 Czas pracy stymulatora min. 8 lat * Waga stymulatora - poniżej 0g * Częstość stymulacji co najmniej 0-80*. Możliwość dostarczenia stymulatorów o częstości stymulacji do 200 do 5 sztuk. * 5 Czułość w kanale przedsionkowym od 0, mv Czułość w kanale komorowym (mv) co najmniej 0,5-7,5 * 6 Opóźnienie przedsionkowo-komorowe: ms* 7 Histereza 8 Automatyczny, dobowy pomiar sygnału w obu kanałach z zapisem trendu 9 Program spoczynkowy program fizjologicznego, automatycznego dostosowania się częstości stymulacji do aktywności dobowej pacjenta 0 Pamięć, liczniki zdarzeń, histogramy Histereza przedsionkowo-komorowa 2 Automatyczne monitorowanie impedancji oraz przełączanie polarności elektrod Funkcja zabezpieczająca skuteczną stymulację, impuls ratunkowy min 5,0V * Automatyczny pomiar progu stymulacji komorowej z oceną jego skuteczności "beat to beat" 5 Automatyczny pomiar progu stymulacji przedsionkowej z oceną jego skuteczności 6 Algorytm do prewencji migotania przedsionków typu overdrive II. Właściwości elektrody komorowej Elektrody sterydowe z łącznikiem IS- 2 Kształt: prosta Elektrody pasywne/aktywne do wyboru przez Zamawiającego, długość min. 50cm max. 85cm do wyboru przez Zamawiającego * Średnica elektrody < 8 F * III. Właściwości elektrody przedsionkowej Elektrody sterydowe z łącznikiem IS- 2 Kształt litery "J" lub prosta Elektrody pasywne/aktywne do wyboru przez Zamawiającego, długość min. 50cm max. 60cm do wyboru przez Zamawiającego * Średnica elektrody < 8 F * IV. Sprzęt dodatkowy Introducer 7F i 8 F złożony z: koszulki, rozszerzacza i prowadnika 2 Producent zapewnia nieodpłatnie 5 kompletów kabli do analizatora Śrubokręty, prowadniki, kapturki, zaślepki (5szt.) programatora w ilości odpowiedniej do ilości zamówionych urządzeń * W pozycjach, w których Zamawiający wprowadził wielkości graniczne parametrów Wykonawca ma obowiązek podąć faktyczne parametry zaoferowanego przedmiotu zamówienia.

5 ZADANIE 5 Znak sprawy: Z/6/PN/6 Stymultory serca z funkcją resynchronizacji CRT-P wraz z wyposażeniem I. Właściwości stymulatora serca z funkcją resychronizacji CRT-P Masa 0 g * 2 Okres gwarantowanej żywotności baterii co najmniej 5 lat * w warunkach standardowych Tryby stymulacji DDD, DDDR, AAI, AAIR, VVI,VVIR Możliwość zmiany trybu pracy w wypadku wykrycia arytmii przedsionkowej 5 Algorytm wspomagający terapie resynchronizującą w przypadku utraty synchronizacji A- V 6 Możliwość zaprogramowania funkcji zwiększającej odsetek stymulacji resynchronizującej w obecności AF/AT Funkcji odpowiedzi (impuls stymulacyjny) w przypadku wykrycia własnych pobudzeń 7 komorowych 8 Automatyczny pomiar progu stymulacji i dostosowanie amplitudy stymulacji na każdym z kanałów (A, RV, LV) 9 Możliwość programowania parametrów na każdym z kanałów niezależnie 0 Automatyczne monitorowanie impedancji elektrod i możliwość zmiany polarności stymulacji Długość zapisu EGM > 0min * II. Właściwości elektrody komorowej Elektrody sterydowe z łącznikiem IS- 2 Kształt: prosta Elektrody pasywne/aktywne do wyboru, długość min. 50cm max. 85cm (do wyboru przez Zamawiającego) * III. Właściwości elektrody przedsionkowej Elektrody sterydowe z łącznikiem IS- 2 Kształt litery "J" lub prosta Elektrody pasywne/aktywne do wyboru, długość min. 50cm max. 60cm (do wyboru przez Zamawiającego) * IV. Elektroda stymulująca komorowa LV (do zatoki wieńcowej) Elektroda "over the wire" bipolarna z łącznikiem IS-/IS 2 Elektroda uwalniająca steryd V. Zestaw do kaniulacji i kontrastowania zatoki wieńcowej Różne krzywizny "koszulek" do zatoki wieńcowej* 2 "Zintegrowana zastawka" do w/w koszulek Cewnik balonowy do wenografii zatoki wieńcowej Zestaw akcesoriów w tym: prowadnik, nożyk do rozcinania koszulki VI. Właściwości cewnika diagnostycznego -biegunowego Średnica cewnika max. 6F* 2 Długość użytkowa min. 0 cm* Dostępne krzywizny (minimum): Josephson, Cournand * Pierścienie elektrod o szerokości 2 mm 5 Odstępy między pierścieniami mm 6 Pierścienie elektrod wykonane z platyny 7 Trzon cewnika (shaft) wykonany z materiału tłumiącego drgania (np. stabilene lub

6 równoważny) * VII. Sprzęt dodatkowy Introducer 7F/8F do wyboru łożony z: koszulki (sheath), rozszerzacza (dilator) i prowadnika (guidewire) 2 Producent zapewnia nieodpłatnie 2 komplety kabli do analizatora Śrubokręty, prowadniki, kapturki, zaślepki ( po 2 szt.) * W pozycjach, w których Zamawiający wprowadził wielkości graniczne parametrów Wykonawca ma obowiązek podąć faktyczne parametry zaoferowanego przedmiotu zamówienia.

7 ZADANIE 6 Znak sprawy: Z/6/PN/6 Kardiowertery-defibrylatory serca z funkcją resynchronizacji CRT-D wraz z wyposażeniem I. Właściwości kardiowertera-defibrylatora serca z funkcją resychronizacji CRT-D Waga 85gramów * 2 Dostarczona energia defibrylacji > 6J * Dwa rodzaje impulsu dwufazowego Min konfiguracje wektora szoku* 5 Terapia ATP w strefie VF 6 Ilość wyładowań wysokoenergetycznych w jednej sekwencji dla każdej strefy (min 6)* 7 Możliwość programowania czułości w celu unikania wyczuwania zał. T 8 VV delay co najmniej (0-80 ms) * 9 Bezprzewodowa komunikacja z programatorem 0 Możliwość zamiennie dostarczenia urządzenia z gniazdem DF-/DF- Pomiar poziomu płynów w tkankach 2 Automatyczny follow up Stacje do telemonitoringu, bezobsługowy dla pacjenta z codzienną, automatyczną transmisją danych Min 5 konfiguracji * stymulacji lewej komory 5 Możliwość stymulacji rate response podczas działania algorytmu Mode Switching 8 Możliwość konfiguracji zapisu kanałów IEGM II. Właściwości elektrod defibrylujących Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne, jednokoilowe/ dwukoilowe -do wyboru, wszystkie elektrody sterydowe 2 Elektrody z łącznikiem DF-/DF- do wyboru Średnica elektrody 8F * III. Właściwości elektrody przedsionkowej Elektrody sterydowe z łącznikiem IS- 2 Kształt litery "J" lub prosta * Elektrody pasywne/aktywne do wyboru, długość 50cm- 60cm (do wyboru dla Zamawiającego) * IV. Elektroda stymulująca komorowa LV (do zatoki wieńcowej) Elektroda "over the wire" bipolarna z łącznikiem IS-/IS 2 Elektroda z osłonką silikonową, uwalniająca steryd Elektroda czteropolowa V. Zestaw do kaniulacji i kontrastowania zatoki wieńcowej Różne krzywizny "koszulek" do zatoki wieńcowej* 2 "Zintegrowana zastawka" do w/w koszulek Cewnik balonowy do wenografii zatoki wieńcowej Zestaw akcesoriów w tym: prowadnik, nożyk do rozcinania koszulki VI. Właściwości cewnika diagnostycznego -biegunowego Średnica cewnika max. 6F* 2 Długość użytkowa min. 0 cm* Dostępne krzywizny (minimum): Josephson, Cournand*

8 Pierścienie elektrod o szerokości 2 mm 5 Odstępy między pierścieniami mm 6 Pierścienie elektrod wykonane z platyny Trzon cewnika (shaft) wykonany z materiału tłumiącego drgania (np. stabilene lub 7 równoważny)* VII. Sprzęt dodatkowy Introducer 8F/9F do wyboru łożony z: koszulki (sheath), rozszerzacza (dilator) i prowadnika (guidewire) 2 Producent zapewnia nieodpłatnie 5 kompletów kabli do analizatora Śrubokręty, prowadniki, kapturki, zaślepki (po szt.) * W pozycjach, w których Zamawiający wprowadził wielkości graniczne parametrów Wykonawca ma obowiązek podąć faktyczne parametry zaoferowanego przedmiotu zamówienia.

9 ZADANIE 7 Znak sprawy: Z/6/PN/6 Kardiowertery-defibrylatory serca jednojamowe ICD-VR ProMRI wraz z wyposażeniem I. Właściwości kardiowertera-defibrylatora serca jednojamowego ICD-VR ProMRI Możliwość wykonania badania MRI 2 Waga 85gramów * Dostarczona energia defibrylacji > 5J (dostępna od pierwszego szoku) * Dwa rodzaje impulsu dwufazowego 5 Ilość wyładowań wysokoenergetycznych w jednej sekwencji, w każdej strefie min. 7 * 6 Terapia ATP w strefie VF 7 Optymalizacja terapii ATP, wybór ostatniej skutecznej terapii 8 Możliwość programowania czułości w celu unikania wyczuwania zał. T 9 Min konfiguracje wektora szoku * 0 Bezprzewodowa komunikacja z programatorem Możliwość zamiennie dostarczenia urządzenia z gniazdem DF-/DF- 2 Pomiar poziomu płynów w tkankach Automatyczny follow up Urządzenie przygotowane do zdalnej transmisji danych 5 Stacje do telemonitoringu niezależne od infrastruktury sieci kablowej i GSM 6 System bezobsługowy dla pacjenta z codzienną, automatyczna transmisja danych II. Właściwości elektrod defibrylujących ProMRI Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne do wyboru, jednokoilowe/ dwukoilowe do wyboru przez Zamawiajacego, wszystkie elektrody sterydowe 2 Elektrody z łącznikiem DF-/DF- do wyboru przez Zamawiającego Możliwość wykonania badania MRI III. Sprzęt dodatkowy Introducer 8F/9F do wyboru przez Zamawiającego, złożony z: koszulki (sheath), rozszerzacza (dilator) i prowadnika (guidewire) 2 Producent zapewnia nieodpłatnie 2 komplety kabli do analizatora Śrubokręty, prowadniki, kapturki, zaślepki * W pozycjach, w których Zamawiający wprowadził wielkości graniczne parametrów Wykonawca ma obowiązek podąć faktyczne parametry zaoferowanego przedmiotu zamówienia.

10 ZADANIE 8 Znak sprawy: Z/6/PN/6 Kardiowertery-defibrylatory serca dwujamowe ICD-DR ProMRI wraz z wyposażeniem I. Właściwości kardiowertera-defibrylatora serca dwujamowego ICD-DR PoMRI Możliwość wykonania badania MRI 2 Waga 85 gramów * Dostarczona energia defibrylacji > 5J (dostępna od pierwszego szoku) * Dwa rodzaje impulsu dwufazowego 5 Ilość wyładowań wysokoenergetycznych w jednej sekwencji, w każdej strefie min. 7 * 6 Terapia ATP w strefie VF 7 Optymalizacja terapii ATP, wybór ostatniej skutecznej terapii 8 Możliwość programowania czułości w celu unikania wyczuwania zał. T 9 Min konfiguracje wektora szoku * 0 Bezprzewodowa komunikacja z programatorem Możliwość zamiennie dostarczenia urządzenia z gniazdem DF-/DF- 2 Pomiar poziomu płynów w tkankach Automatyczny follow up Urządzenie przygotowane do zdalnej transmisji danych 5 Stacje do telemonitoringu niezależne od infrastruktury sieci kablowej i GSM 6 System bezobsługowy dla pacjenta z codzienną, automatyczna transmisja danych II. Właściwości elektrod defibrylujących ProMRI Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne, jednokoilowe/dwukoilowe -do wyboru przez Zamawiającego, wszystkie elektrody sterydowe 2 Elektrody z łącznikiem DF-/DF- do wyboru przez Zamawiającego Możliwość wykonania badania MRI III. Właściwości elektrody przedsionkowej ProMRI Elektrody sterydowe z łącznikiem IS- 2 Kształt litery "J" lub prosta Elektrody pasywne/aktywne do wyboru przez Zamawiającego, długość min. 50cm max. 60cm do wyboru przez Zamawiającego* Możliwość wykonania badania MRI Sprzęt dodatkowy Introducer 8F/9F do wyboru przez Zamawiającego złożony z: koszulki (sheath), rozszerzacza (dilator) i prowadnika (guidewire) 2 Producent zapewnia nieodpłatnie 2 komplety kabli do analizatora

11 Śrubokręty, prowadniki, kapturki, zaślepki * W pozycjach, w których Zamawiający wprowadził wielkości graniczne parametrów Wykonawca ma obowiązek podąć faktyczne parametry zaoferowanego przedmiotu zamówienia.