nazwa producenta miejsce produkcji Strona 1 z 33

Transkrypt

1 Pakiet 1 (pieczęć wykonawcy) Opis przedmiotu zamówienia /nazwa międzynarodowa 1. Zaawansowany wysokoenergetyczny kardiowerter defibrylator dwujamowy (ICD-DR) z kompletem elektrod dla osób szczupłych 2. RAZEM** Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę cena brutto należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a 12 Cena netto Iloczyn ceny jedn. i ilości Kwota należnego * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Załącznik nr 1b do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia znak: SM/ZP/251/N/40/2013 A Cena brutto Suma ceny netto oraz kwoty należnego Lp Parametry graniczne nazwa producenta miejsce produkcji 1 Żywotność urządzenia przy 15% pacing, 6 lub więcej ładowań do max energii w roku, Onset EGM ON, 500Ohm, 2,5V powyżej 7,5 roku 2 Grubość kardiowertera-defibrylatora < 10 mm 3 Objętość kardiowertera-defibrylatora < 35 cm 3 4 Energia defibrylacji dostarczona min. 35 [J] 5 Ilość szoków w jednej interwencji >7 6 Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne - do wyboru 7 Elektrody do defibrylacji endokardialne sterydowe 8 Koile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu 9 Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody rok produkcji nie wcześniej niż 2010 Spełnienie parametrów TAK / NIE Opis Strona 1 z 33

2 10 Amplituda impulsu min. zakres 0,5 5,0 mv 11 Szerokość impulsu (A/V), min. zakres 0,5 1,0 ms 12 Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,2 1,2 mv 13 Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,2 1,2 mv 14 Elektrody do RA o pasywnej i aktywnej fiksacji 15 Rejestrowanie trendów oporności elektrod 16 Zestaw do wprowadzania elektrod do układu żylnego 1 2 Rozpoznawanie arytmii Terapia antyarytmiczna min. 3 typy Parametry oceniane 3 Algorytm zapewniający regularny rytm komorowy w czasie trwania AT/AF 4 Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy informujący pacjenta) 5 Dostępne algorytmy - stabilności rytmu VT (z możliwością programowania) - rozpoznawania tachykardii zatokowej - rozpoznawania trzepotania/migotania przedsionków - programowania maksymalnej częstości SVT 6 Wykonawca zobowiązuje się do bezpłatnego dostarczania papieru do drukarki programatora w ilości odpowiedniej do ilości zamówionych urządzeń 200 szt. 7 Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia w ramach pakietu 5 śrubokrętów do elektrod, 5 mandrynów do elektrod ICD, 3 zaślepek do gniazda elektrod IS-1, 2 kapturków na elektrody, 5 mandrynów do elektrod stymulacyjnych do przedsionka J, 5 uchwytów do fiksacji elektrod Parametry oferowane tak/nie tak./nie tak/nie tak/nie Punktacja dwa typy - 0 pkt trzy typy - 4 pkt 3 typy 0 pkt 4 typy 4 pkt nie- 0 pkt, tak- 10 pkt nie- 0 pkt, tak- 10 pkt 1 punkt za każdą funkcję (max 4 pkt) nie-0 pkt, tak-10 pkt nie-0 pkt, tak -10 pkt Strona 2 z 33

3 Pakiet 2 Opis przedmiotu zamówienia /nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Iloczyn ceny jedn. i ilości Kwota należnego * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Suma ceny netto oraz kwoty należnego 1. Zaawansowany wysokoenergetyczny kardiowerter defibrylator jednojamowy (ICD-VR) z elektrodą dla osób szczupłych 2. RAZEM** * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę cena brutto należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Lp 33 Parametry graniczne 1 Żywotność urządzenia przy 15% pacing, 6 lub więcej ładowań do max energii w roku, Onset EGM ON, 500Ohm, 2,5V powyżej 8 lat 2 Grubość kardiowertera-defibrylatora < 10 mm 3 Objętość kardiowertera-defibrylatora < 35 cm 3 4 Energia defibrylacji dostarczona min. 35 [J] 5 Ilość szoków w jednej interwencji >7 6 Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne do wyboru 7 Elektrody do defibrylacji endokardialne sterydowe 8 Koile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu 9 Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody 10 Amplituda impulsu min. zakres 0,5 5,0 mv 11 Szerokość impulsu (A/V), min. zakres 0,5 1,0 ms 12 Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,2 1,2 mv 13 Rejestrowanie trendów oporności elektrody 14 Zestaw do wprowadzania elektrod do układu żylnego miejsce produkcji rok produkcji nie wcześniej niż 2010 Spełnienie parametrów TAK / NIE Opis Strona 3 z 33

4 Parametry oceniane Parametry oferowane Punktacja 1 dwa typy 0 pkt Rozpoznawanie arytmii trzy typy 4 pkt 2 3 typy 0 pkt Terapia antyarytmiczna min. 3 typy cztery typy 4 pkt 3 Algorytm zapewniający regularny rytm komorowy w czasie trwania AT/AF tak./nie nie- 0 pkt, tak- 10 pkt 4 Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy informujący pacjenta) tak./nie nie- 0 pkt, tak- 10 pkt 5 Producent zobowiazuje się do bezpłatnego dostarczania papieru do drukarki programatora w ilości odpowiedniej do ilości zamówionych urządzeń 200 szt. 6 Dostawca zobowiązuje się do dostarczenia w ramach pakietu 5 śrubokretów do elektrod, 5 mandrynów do elektrod ICD, 3 zaslepek do gniazda elektrod IS-1, 2 kapturków na elekrody, 5 mandrynów do elektrod stymulacyjnych do przedsionka J, 5 uchwytów do fiksacji elektrod Pakiet 3 tak/nie tak./nie nie- 0 pkt, tak -10 pk nie 0 pkt, tak-10 pkt Opis przedmiotu zamówienia /nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Iloczyn ceny jedn. i ilości Kwota należnego * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Suma ceny netto oraz kwoty należnego 1. Zaawansowany wysokoenergetyczny kardiowerter - defibrylator resynchronizujący (CRT-D) z możliwością zmiany konfiguracji stymulacji lewokomorowej z kompletem elektrod i zestawem do kaniulacji zatoki wieńcowej dla osób szczupłych 4. RAZEM** * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę cena brutto należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a 10 Strona 4 z 33

5 Lp 1 Waga poniżej 75 gramów 2 Grubość kardiowertera-defibrylatora < 10 mm 3 Objętość kardiowertera-defibrylatora < 35 cm 3 4 Energia defibrylacji dostarczona min. 35 [J] Parametry graniczne 5 Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne do wyboru 6 Elektrody do defibrylacji endokardialne sterydowe 7 Koile elektrod defibrylujących pokryte dodatkowym materiałem zapobiegającym wrastaniu 8 Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody 9 Amplituda impulsu min. zakres 0,5 5,0 mv 10 Szerokość impulsu (A/V), min. zakres 0,5 1,0 ms 11 Czułość komorowa - co najmniej w zakresie 0,2 1,2 mv 12 Czułość przedsionkowa - co najmniej w zakresie 0,2 1,2 mv 13 Elektrody do RA o pasywnej i aktywnej fiksacji 14 Możliwość niezależnego programowania stymulacji LV i RV 15 Polarność stymulacji LV: uni/bipolarna 16 Zestaw do kontrastowania CS z balonem 17 Rejestrowanie trendów oporności elektrod 18 Zestaw do wprowadzania elektrod do układu żylnego Parametry oceniane miejsce produkcji rok produkcji nie wcześniej niż 2010 Spełnienie parametrów TAK / NIE Opis Parametry oferowane ktacja 1 dwa typy 0 pkt Rozpoznawanie arytmii trzy typy i więcej- 4 pkt 2 3 typy 0 pkt Terapia antyarytmiczna min. 3 typy 4 typy 4 pkt 3 Elektrody do defibrylacji podskórne tak./nie nie- 0 pkt, tak- 5 pkt Strona 5 z 33

6 4 Algorytm zapewniający terapię resynchronizującą w obecności tak./nie nie- 0 pkt, tak- 10 pkt przedwczesnych pobudzeń komorowych 5 Algorytm zapewniający terapię resynchronizującą w obecności AT/AF tak./nie nie- 0 pkt, tak- 10 pkt 6 Algorytm zapewniający regularny rytm komorowy w czasie trwania AT/AF tak./nie nie- 0 pkt, tak- 10 pkt 7 Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy informujący pacjenta) tak./nie nie- 0 pkt, tak- 10 pkt 8 Dostępne algorytmy - stabilności rytmu VT (z możliwością programowania) - rozpoznawania tachykardii zatokowej - rozpoznawania trzepotania/migotania przedsionków - arytmii z przewodzeniem A-V innym niż 1:1 - programowania maksymalnej częstości SVT 1 punkt za każdą funkcję (max 5 pkt) 9 Elektrody do LV sterydowe tak./nie nie- 0 pkt, tak- 3 pkt Elektrody do LV min. 3 typy Programowanie konfiguracji stymulacji lewokomorowej Elektrody do LV uni/bipolarne do wyboru 13 Wykonawca zobowiązuje się do bezpłatnego dostarczania papieru do drukarki programatora w ilości odpowiedniej do ilości zamówionych urządzeń szt. 14 Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia jednego programatora do kontroli wszczepianych urządzeń oraz bezpłatnego serwisowania 15 Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia w ramach pakietu 5 śrubokrętów do elektrod, 5 mandrynów do elektrod ICD, 3 zaślepek do gniazda elektrod IS-1, 2 kapturków na elektrody, 5 mandrynów do elektrod stymulacyjnych do przedsionka J, 5 uchwytów do fiksacji elektrod, 2 zaślepek do gniazda elektrod DF-1, 3 mandryny do elektrod stymulacyjnych do lewej komory tak./nie tak./nie tak./nie dwa typy- 0 pkt trzy typy- 1 pkt cztery typy- 2 pkt pięć typów i więcej- 4 pkt Poniżej 5 typów 0 pkt Powyżej 5 typów 20 pkt jedent typ-0 pkt dwa typy 3 pkt nie-0pkt, Tak- 10 pkt nie-0pkt, Tak- 10 pkt nie-0pkt, Tak- 10 pkt Strona 6 z 33

7 Pakiet 4 Opis przedmiotu zamówienia /nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Iloczyn ceny jedn. i ilości Kwota należnego * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Suma ceny netto oraz kwoty należnego 1. Kardiowerter defibrylator dwujamowy (ICD-DR) z kompletem elektrod RAZEM** * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę cena brutto należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Graniczne parametry techniczno-użytkowe oferowanego asortymentu i informacje dodatkowe Potwierdzenie spełniania parametrów wskazanych w kol.2 Dane Wykonawcy dotyczące granicznych parametrów techniczno-użytkowe oferowanego asortymentu i Informacje dodatkowe Nazwa oferowanego kardiowertera defibrylatora, podać: 2 Numer katalogowy oferowanego kardiowertera defibrylatora, 3 Nazwa (oznaczenie) producenta oferowanego kardiowertera defibrylatora 4 Data produkcji nie wcześniej niż drugie półrocze 2013 rok, 5 Czas sterylizacji min. 12 miesięcy 6 Waga poniżej 75 gramów 7 Dostarczona energia defibrylacji 35 [J] Strona 7 z 33

8 8 Udokumentowany czas ładowania kondensatorów do pełnej energii w całym okresie życia baterii (od BOL do ERI) -poniżej 10s 9 Programowalna obudowa defibrylatora (active, non active) 10 Żywotność przy 50% pacing quarterly charges- min. 6 lat /nast: 60 [ppm]; 500 ohms; 2,5 [V]; 0,4 [ms]./ 11 Rodzaje stymulacji 12 Rozpoznawanie arytmii min.2 typy - VF i VT 13 Algorytmy różnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego 14 Algorytm Mode Switch 15 Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne -do wyboru 16 Elektrody do defibrylacji sterydowe 17 Elektrody do defibrylacji jednokoilowe/ dwukoilowe do wyboru 18 Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody 19 Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) 20 Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Strona 8 z 33

9 21 Co najmniej 2 kanały zapisu EGM 22 Algorytmy różnicujące: - VT od AT/AF - VT od Sinus Tach - VT od innych 1:1 SVT 23 Możliwość dostarczenia terapii ATP w czasie ładowania kondensatorów 24 Głowica urządzenia ze złączem DF1 lub DF4 do wyboru przez zamawiającego tak/nie parametry oceniane Parametry Dane Wykonawcy Możliwość zaprogramowania strefy FVT via VF i VT podać: ( spełnia warunek -5 pkt., 2 Terapia antyarytmiczna min 2 typy (DEFIBRYLACJA,KARDIOWERSJA, BURST,RAMP,RAMP+) podać: ( 3 typy i więcej -5 pkt, 2 typy - 0 pkt.) 3 Elektrody do defibrylacji podskórne podać: 4 Elektrody do defibrylacji nasierdziowe podać: ( spełnia warunek -3 pkt, ( spełnia warunek -3 pkt, 5 Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej (np. typu Smart mode ) podać: ( spełnia warunek -5 pkt, Strona 9 z 33

10 6 Całkowita długość zapisu EGM jednokanałowego podać: ( powyżej 20 minut -5 pkt, do 20 minut - 0 pkt.) 7 Długoczasowy zapis interwałów V-V (np flash back memory) podać: ( spełnia warunek -3 pkt, 8 Trendy pomiaru fali P i R podać: ( spełnia warunek -3 pkt, 9 Zapis trendów: -epizodów VT/VF -HRV - terapii wysokonapięciowych - tempa skurczu komór w czasie epizodów VT/VF - całkowity dzienny czas AF/AT -tempo skurczu komór w czasie epizodów AF/AT 10 Wykonawca zapewnia 2 komplety kabli do analizatora 11 Wykonawca zobowiązuje się do bezpłatnego dostarczania papieru do drukarki programatora w ilości odpowiedniej do ilości zamówionych urządzeń podać: ( za każdy trend -1 pkt,) nie-0pkt, Tak- 10 pkt nie-0pkt, Tak- 10 pkt 12 Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia w ramach pakietu 5 śrubokrętów do elektrod, 5 mandrynów do elektrod ICD, 3 zaślepek do gniazda elektrod IS-1, 2 kapturków na elektrody, 5 mandrynów do elektrod stymulacyjnych do przedsionka J, 5 uchwytów do fiksacji elektrod nie-0pkt, Tak- 10 pkt Strona 10 z 33

11 Pakiet 5 Opis przedmiotu zamówienia /nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Iloczyn ceny jedn. i ilości Kwota należnego * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Suma ceny netto oraz kwoty należnego 1. Kardiowerter defibrylator jednojamowy (ICD-VR) z kompletem elektrod 2. RAZEM** * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę cena brutto należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a 48 Graniczne parametry techniczno-użytkowe Potwierdzenie Dane Wykonawcy dotyczące oferowanego asortymentu spełniania granicznych parametrów i informacje dodatkowe parametrów techniczno-użytkowe wskazanych oferowanego asortymentu i w kol.2 Informacje dodatkowe Nazwa oferowanego kardiowertera defibrylatora, 2 Numer katalogowy oferowanego kardiowertera defibrylatora, 3 Nazwa (oznaczenie) producenta oferowanego kardiowertera defibrylatora Strona 11 z 33

12 4 Data produkcji nie wcześniej niż drugie półrocze 2013 rok, podać: 5 Czas sterylizacji min. 12 miesięcy 6 Waga poniżej 75 gramów 7 Dostarczona energia defibrylacji 35 [J] 8 Udokumentowany czas ładowania kondensatorów do pełnej energii w całym okresie życia baterii (od BOL do ERI) -poniżej 10s 9 Programowalna obudowa defibrylatora (active, non active) 10 Żywotność przy 50% pacing quarterly charges- min. 7 lat /nast: 60 [ppm]; 500 ohms; 2,5 [V]; 0,4 [ms]./ podać: 11 Rodzaje stymulacji Strona 12 z 33

13 12 Rozpoznawanie arytmii min.2 typy - VF i VT 13 Algorytmy różnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego 14 Algorytm różnicujący morfologię częstoskurczu komorowego 15 Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne -do wyboru 16 Elektrody do defibrylacji sterydowe 17 Elektrody do defibrylacji jednokoilowe/ dwukoilowe do wyboru 18 Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody 19 Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) Strona 13 z 33

14 20 Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy generowany przez wszczepione urządzenie informujący pacjenta) 21 Co najmniej 2 kanały zapisu EGM 22 Zapis trendów fali P i R 23 Możliwość dostarczenia terapii ATP w czasie ładowania kondensatorów Głowica urządzenia ze złaczem DF1 lub DF4 do wyboru przez zamawiającego tak/nie 25 Producent zapewnia 2 komplety kabli do analizatora tak/nie PARAMETRY OCENIANE lp. Parametry Dane Wykonawcy Możliwość zaprogramowania strefy FVT via VF i VT podać: ( spełnia warunek -5 pkt, Strona 14 z 33

15 2 Terapia antyarytmiczna min 2 typy (DEFIBRYLACJA,KARDIOWERSJA, BURST,RAMP,RAMP+) podać: 3 Elektrody do defibrylacji podskórne podać: 4 Elektrody do defibrylacji nasierdziowe podać: 5 Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej (np. typu Smart mode ) podać: 6 Analiza EGM w różnicowaniu arytmii i rytmu prawidłowego podać: 7 Całkowita długość zapisu EGM jednokanałowego podać: ( 3 typy i więcej -5 pkt, 2 typy - 0 pkt.) ( spełnia warunek -4 pkt, ( spełnia warunek -4 pkt, (spełnia warunek -5 pkt, nie spełnia warunku - 0 pkt) ( spełnia warunek -2 pkt, ( powyżej 20 minut -5 pkt, do 20 minut - 0 pkt.) 8 Długoczasowy zapis interwałów V-V (np flash back memory) 9 Zapis trendów: -epizodów VT/VF -HRV -Terapii wysokonapięciowych - tempa skurczu komór w czasie epizodów VT/VF podać: podać: ( spełnia warunek -4 pkt, ( za każdy trend -1 pkt,) 10 Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia jednego programatora do kontroli wszczepianych urządzeń oraz nie-0pkt, Tak- 10 pkt bezpłatnego serwisowania 11 Wykonawca zobowiązuje się do bezpłatnego dostarczania papieru do drukarki programatora w ilości odpowiedniej do nie-0pkt, Tak- 10 pkt ilości zamówionych urządzeń Strona 15 z 33

16 12 Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia w ramach pakietu 5 śrubokrętów do elektrod, 5 mandrynów do elektrod ICD, 3 zaślepek do gniazda elektrod IS-1, 2 nie-0pkt, Tak- 10 pkt kapturków na elektrody, 5 mandrynów do elektrod stymulacyjnych do przedsionka J, 5 uchwytów do Pakiet 6 Opis przedmiotu zamówienia /nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Iloczyn ceny jedn. i ilości Kwota należnego * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Suma ceny netto oraz kwoty należnego 1. Kardiowerter defibrylator resynchronizujący (CRT-D) z kompletem elektrod i zestawem do kaniulacji zatoki wieńcowej RAZEM** * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę cena brutto należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Graniczne parametry techniczno-użytkowe oferowanego asortymentu i informacje dodatkowe Potwierdzenie spełniania parametrów wskazanych w kol.2 Dane Wykonawcy dotyczące granicznych parametrów techniczno-użytkowe oferowanego asortymentu i informacje dodatkowe Nazwa oferowanego kardiowertera defibrylatora, podać: 2 Numer katalogowy oferowanego kardiowertera defibrylatora, 3 Nazwa (oznaczenie) producenta oferowanego kardiowertera defibrylatora podać: Strona 16 z 33

17 4 Data produkcji nie wcześniej niż drugie półrocze 2013 rok, 5 Czas sterylizacji min. 12 miesięcy 6 Waga poniżej 75 gramów 7 Dostarczona energia defibrylacji 35 [J] 8 Udokumentowany czas ładowania kondensatorów do pełnej energii w całym okresie życia baterii (od BOL do ERI) -poniżej 10 s 9 Rozpoznawanie arytmii min.2 typy - VF i VT 10 Algorytmy różnicujące częstoskurcz komorowy od nadkomorowego min 1 11 Algorytm wykorzystujący analizę zależności rytmu komorowego i przedsionkowego do różnicowania częstoskurczu komorowego od nadkomorowego 12 Rodzaje stymulacji 13 Elektrody do defibrylacji pasywne/aktywne -do wyboru 14 Elektrody do defibrylacji sterydowe 15 Elektrody do defibrylacji jednokoilowe/ dwukoilowe do wyboru 16 Elektrody do stymulacji lewej komory uni-, bipolarne do wyboru Strona 17 z 33

18 17 Automatyczny opis stanu baterii i oporności elektrody 18 Terapia antyarytmiczna min 3 typy 19 Programowalna obudowa defibrylatora (active, non active) 20 Automatyczna sygnalizacja uszkodzenia elektrody (sygnał dźwiękowy informujący pacjenta) 21 Automatyczna sygnalizacja ERI (sygnał dźwiękowy informujący pacjenta) 22 Możliwość dostarczenia terapii ATP w czasie ładowania kondensatorów 23 Głowica urządzenia ze złączem DF1 lub DF4 do wyboru przez zamawiającego tak/nie 24 Możliwość bezprzewodowej komunikacji urządzenia z programatorem CRT-D parametry oceniane Parametry Dane Wykonawcy możliwość zaprogramowania strefy FVT w strefie VF oraz w strefievt (spełnia warunek -5 pkt, nie spełnia warunku 0 pkt.) Strona 18 z 33

19 2 możliwość różnicowania częstoskurczu komorowego od: - AT/AF - częstoskurczu zatokowego, - częstoskurczu z przewodzeniem 1:1 3 algorytmy zapewniające terapię resynchronizującą w obecności: - przedwczesnych pobudzeń komorowych, - AT/AF 4 Automatyczny wybór ostatniej skutecznej terapii antyarytmicznej (za każdq możliwosc - 1 pkt.) (za każdq możliwosc - 1 pkt.) podać: ( spełnia warunek -5 pkt, 5 Pomiar trendów: -epizodów VT/VF -HRV -Terapii wysokonapięciowych - częstość skurczu komór w czasie epizodów VT/VF - czas AF w ciągu dnia - rytm komorowy w czasie AF podać: ( za każdy trend -1 pkt.) 6 Elektroda do stymulacji lewej komory o aktywnym sposobie mocowania podać: ( spełnia warunek -5 pkt, 7 Elektrody do defibrylacji podskórne podać: ( spełnia warunek -4 pkt, 8 Elektrody do defibrylacji nasierdziowe podać: ( spełnia warunek -4 pkt, 9 Zapis trendów fali P i R podać: ( powyżej 18 miesięcy -4 pkt, do 18 miesięcy - 0 pkt.) 10 Długoczasowy zapis interwałów V-V (np. flash back memory) podać: ( spełnia warunek -4 pkt, Strona 19 z 33

20 11 Wykonawca zapewnia 2 komplety kabli do analizatora nie-0pkt, Tak- 10 pkt 12 Wykonawca zobowiązuje się do bezpłatnego dostarczania papieru do drukarki programatora w ilości odpowiedniej do ilości zamówionych nie-0pkt, Tak- 10 pkt urządzeń 13 Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia w ramach pakietu 5 śrubokrętów do elektrod, 5 mandrynów do elektrod ICD, 3 zaślepek do gniazda elektrod IS-1, 2 kapturków na elektrody, 5 mandrynów do elektrod stymulacyjnych do przedsionka J, 5 uchwytów do fiksacji elektrod, 2 nie-0pkt, Tak- 10 pkt zaślepki do gniazda elektrod DF-1, 3 mandrynów do elektrod stymulacyjnych do lewej komory Pakiet 7 Opis przedmiotu zamówienia /nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Iloczyn ceny jedn. i ilości Kwota należnego * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Suma ceny netto oraz kwoty należnego 1. Kardiowerter defibrylator jednojamowy z zaawansowanymi funkcjami dyskryminacji tachykardii A/V, promującymi własne przewodzenie A/V, z pomiarem poziomu płynów w tkankach pacjenta 7 2. RAZEM** * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę cena brutto należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Graniczne parametry techniczno-użytkowe oferowanego asortymentu i informacje dodatkowe Potwierdzenie spełniania parametrów wskazanych w kol.2 Opis wykonawcy dotyczące granicznych parametrów techniczno użytkowych oferowanego asortymentu i informacje dodatkowe Nazwa producenta ** Strona 20 z 33

21 2 Nazwa/model 3 Numer katalogowy 4 Sprzęt fabrycznie nowy rok produkcji 2013 r. 5 Waga kardiowertera - defibrylatora (g) <90g 6 Częstotliwość stymulacji 30..(5) 100..(10) 160 ppm 7 Tryb nocny 8 Tryb stymulacji VDDR, VDIR, VVIR,VVI, VDD 9 Energia 36(J) 10 Dwa rodzaje impulsu dwufazowego 11 Ilość wyładowań wysokoenergetycznych w jednej sekwencji > 6 12 Możliwość zaprogramowania jednego ATP w strefie VF 13 Możliwość programowania automatycznej zmiany polarności szoków w jednej interwencji 14 Możliwość zapamiętywania ostatecznej skutecznej terapii ATP 15 Możliwość programowania czułości w celu unikania wyczuwania zał. T 16 Automatyczny Follow up 17 Możliwość ustawienia AV delay od 15ms 18 Algorytm promujący własne przewodzenie AV 19 Reakcja na arytmie przedsionkowe- zmiana trybu stymulacji 20 Możliwość stymulacji VDD 21 Pomiar poziomu płynów w tkankach pacjenta 22 Możliwość zdalnego monitorowania stanu pacjenta przez internet 23 Czas zapisu IEGM min 60 min 24 Elektroda defibrylująca pięcio polowa sterydowa spełnia/ nie spełnia 25 Możliwość komunikacji bezprzewodowej Strona 21 z 33

22 2. Parametry Opis parametru Oferowane parametry Możliwość zapisu danych z kontroli w programatorze 2 Ilość parametrów programowalnych w kanale wyczuwania pow.9 podać: ( spełnia warunek - 1 pkt, podać: ( wskazanie ilości pow. 9-1 pkt, Możliwość wykonania pomiarów śródoperacyjnych bez konieczności fiksowania elektrody podczas zabiegu Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia jednego programatora do kontroli wszczepianych urządzeń oraz bezpłatnego serwisowania Wykonawca zobowiązuje się do bezpłatnego dostarczania papieru do drukarki programatora w ilości odpowiedniej do ilości zamówionych urządzeń Wzkonawca zobowiązuje się do dostarczenia w ramach pakietu 3 śrubokrętów do elektrod, 2 mandrynów do elektrod ICD, 2 zaślepek do gniazda elektrod IS-1, 2 kapturków na elektrody, 3 uchwytów do fiksacji elektrod podać: ( spełnia warunek -1 pkt, nie-0pkt, Tak- 10 pkt nie-0pkt, Tak- 10 pkt nie-0pkt, Tak- 10 pkt Pakiet 8 Opis przedmiotu zamówienia /nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Iloczyn ceny jedn. i ilości Kwota należnego * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Suma ceny netto oraz kwoty należnego 1. Stymulator jednojamowy SSIR z kompletem elektrod RAZEM** * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu Strona 22 z 33

23 ** Kwotę cena brutto należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Graniczne parametry techniczno-użytkowe oferowanego asortymentu i informacje Potwierdzenie spełniania Opis wykonawcy dotyczący granicznych parametrów dodatkowe parametrów wskazanych w techniczno- użytkowych oferowanego asortymentu i kol.2 informacje dodatkowe Nazwa producenta 2 Nazwa/model odać: 3 Numer katalogowy 4 Sprzęt fabrycznie nowy - rok produkcji 2013 r. 5 Waga max 30g 6 Amplituda impulsu min zakres 0,5-6,0 V 7 Szerokość impulsu (A/V), min zakres 0,5-1,0 <ms> 8 Czułość komorowa co najmniej w zakresie 1,0-11,00 <mv> 9 Czułość przedsionkowa co najmniej w zakresie 0,25-4,0<mV> 10 Elektrody A i V pasywne i aktywne do wyboru 11 Elektrody A i V sterydowe 12 Program nocny Strona 23 z 33

24 13 Okres refrekcji A/V min zakres <ms> 14 Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia 15 Automatyczna optymalizacja funkcji rate response (np. Rate profile optimization) 16 Funkcja automatycznie określająca komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji 17 Automatyczne wykreślenie krzywej progu stymulacji podczas testu nathreshold (wykres graniczny zależności amplitudy od szerokości impulsu) 18 Możliwość wykonania stymulacji antyarytmicznej (EPS) wszczepionym stymulatorem bez użycia dodatkowych urządzeń 19 Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod 20 Histereza jednojamowa 21 Automatyczna zmiana czułości przedsionek-komora (np. Sensing Assurance) Parametry oceniane Oceniane parametry techniczno-użytkowe oferowanego asortymentu Dane Wykonawcy Strona 24 z 33

25 1 Możliwość zaprogramowania refrakcji V powyżej Możliwość zaprogramowania refrakcji V poniżej 200 (spełnia warunek - 1 pkt, nie spełnia warunku - 0 pkt) 3 Algorytm wspomagający programowanie rozrusznika w zależności od stanu klinicznego pacjenta 4 Możliwość przerwania programu nocnego przez pacjenta za pomocą magnesu do następnego cyklu (spełnia warunek - 1 pkt, nie spełnia warunku - 0 pkt) (spełnia warunek - 5 pkt, nie spełnia warunku - 0 pkt) (spełnia warunek 2 pkt, nie spełnia warunku - 0 pkt) Pakiet 9 Opis przedmiotu zamówienia /nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Iloczyn ceny jedn. i ilości Kwota należnego * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Suma ceny netto oraz kwoty należnego 1. Stymulator dwujamowy DDDR z kompletem elektrod RAZEM** * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę cena brutto należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a L.p. Opis parametru I Stymulator DDDR do stymulacji dwupunktowej 1 Tryby stymulacji DDD; DDT 2 Czułość przedsionkowa (mv) <0,5-7,5> 3 Czułość komorowa (mv) <0,5-7,5> 4 Czas trwania impulsu (ms) dla każdego kanału <0,1-1,5> 5 Amplituda impulsu (V) dla każdego kanału <0,2-7,5> Strona 25 z 33

26 6 Opóźnienie przedsionkowo komorowe <15-300> 7 W pełni automatyczny follow up TAK 8 Automatyczna czułość w przedsionku i komorze TAK 9 Waga stymulatora (g) 10 Algorytm automatycznie dostosowujący energię impulsu do indywidualnych potrzeb pacjenta typu "beat to beat" w przedsionku i komorze TAK 11 Automatyczna możliwość przełączania polarności w przypadku TAK przekroczenia zakresu impedancji elektrod 12 Histogramy rytmu komór TAK 13 Algorytm automatycznie wykrywający polarność elektrod oraz automatycznie aktywujący podstawowe funkcje TAK stymulatora(tj.ms, PMT Protection) 14 Algorytm optymalizujący zarządzanie pamięcią IEGM TAK 15 Algorytm stabilizujący rytm komór podczas Mode Switching TAK 16 Dane pacjenta TAK 17 Pojemność baterii 1,3 Ah 18 Gniazda elektrod IS-1 TAK II Elektroda stymulująca komorowa RV 1 Łącznik IS-1 TAK 2 Kształt prosty TAK 3 Unipolar/ bipolar TAK 4 Osłona silikonowa TAK 5 Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) TAK III Elektroda stymulująca przedsionkowa RA 1 Łącznik IS-1 TAK 2 Kształt litery "J" lub prosta TAK 3 Unipolar/ bipolar TAK 4 Uwalniająca steryd TAK 5 Pasywna i aktywna fiksacja (do wyboru) TAK PARAMETRY OCENIANE L.p. Opis parametru Strona 26 z 33

27 podać: Dodatkowe tryby stymulacji podać Funkcje pomiarowe: Czułość przedsionkowa (mv) <0,5-7,5> Czułość komorowa (mv) <0,5-7,5> Czas trwania impulsu (ms) dla każdego kanału <0,1-1,5> Amplituda impulsu (V) dla każdego kanału <0,2-7,5> Opóźnienie przedsionkowo komorowe <15-300> Histereza przedsionkowo komorowa z możliwością ustawienia do 400ms, min.3 rodzaje 4 Reakcje na arytmie przedsionkowe - zmiana trybu stymulacji 5 Zmiana polarności elektrody w przypadku przekroczenia zakresu impedancji 6 Możliwość stymulacji bez dodatkowych urządzeń 7 Dokładność pomiaru progu stymulacji co 0,1 V 8 Dostawca zobowiązuje się do bezpłatnego dostarczenia papieru do drukarki programatora w ilości odpowiedniej do zamówionych urządzeń (200 sztuk) AOOR- 3 pkt DDT- 3 pkt możliwość wyłączenia urządzenia- 4 pkt za każdy parametr po 2 pkt TAK - 10 NIE - 0 TAK - 10 NIE - 0 TAK - 20 NIE - 0 TAK - 20 NIE - 0 TAK-20 NIE-0 TAK-10 pkt NIE* 0 pkt *niepotrzebne skreślić Pakiet 10 Opis przedmiotu zamówienia /nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Iloczyn ceny jedn. i ilości Kwota należnego * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Suma ceny netto oraz kwoty należnego 1. Stymulator dwujamowy DDDR dla pacjentów z zespołem wazowagalnym z kompletem elektrod 55 Strona 27 z 33

28 2. RAZEM** * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę cena brutto należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Graniczne parametry techniczno-użytkowe oferowanego asortymentu i Potwierdzenie spełniania Opis wykonawcy dotyczący granicznych parametrów informacje dodatkowe parametrów wskazanych w kol.2 techniczno- użytkowych oferowanego asortymentu i informacje dodatkowe Nazwa producenta * * 2 Nazwa/model 3 Numer katalogowy 4 Sprzęt fabrycznie nowy - rok produkcji 2013 r. 5 Waga max 30g 6 Amplituda impulsu min zakres 0,5-6,0 V 7 Szerokość impulsu (A/V), min zakres 0,5-1,0 <ms> 8 Czułość komorowa co najmniej w zakresie 1,0-11,00 <mv> 9 Czułość przedsionkowa co najmniej w zakresie 0,2-4,0<mV> 10 Elektrody A i V pasywne i aktywne do wyboru Strona 28 z 33

29 11 Elektrody A i V sterydowe 12 Program nocny 13 Okres refrekcji A/V min zakres <ms> 14 Rejestrowanie trendów oporności elektrod przez cały okres życia urządzenia 15 Automatyczna optymalizacja funkcji rate response (np. Rate profile optimization) 16 Funkcja automatycznie określająca przedsionkowy i komorowy próg stymulacji oraz automatycznie dostosowująca parametry stymulacji komorowej do zmierzonego progu stymulacji 17 Automatyczne wykreślenie krzywej progu stymulacji podczas testu nathreshold (wykres graniczny zależności amplitudy od szerokości impulsu) 18 Możliwość wykonania stymulacji antyarytmicznej (EPS) wszczepionym stymulatorem bez użycia dodatkowych urządzeń 19 Możliwość automatycznego przełączenia polarności w przypadku przekroczenia zakresu impedancji elektrod 20 Histereza jednojamowa 21 Automatyczna zmiana czułości przedsionek-komora (np. Sensing Assurance) 22. Algorytm reakcji na gwałtowny spadek rytmu serca Strona 29 z 33

30 23 Min. dwa algorytmy aktywacji funkcji reakcji na gwałtowny spadek rytmu 24 Algorytm zapobiegający występowaniu migotania przedsionków 25 Algorytm zachowujący regularny cykl komorowy w obecności arytmi nadkomorowych 2. Parametry do oceny i sposób oceniania Oceniane parametry techniczno-użytkowe oferowanego asortymentu Dane Wykonawcy Możliwość zaprogramowania refrakcji V powyżej Możliwość zaprogramowania refrakcji V poniżej 200 (spełnia warunek - 1 pkt, nie spełnia warunku - 0 pkt) (spełnia warunek - 1 pkt, nie spełnia warunku - 0 pkt) 3 Algorytm wspomagający programowanie rozrusznika w zależności od stanu klinicznego pacjenta 4 Możliwość przerwania programu nocnego przez pacjenta za pomocą magnesu do następnego cyklu (spełnia warunek - 5 pkt, nie spełnia warunku - 0 pkt) (spełnia warunek 2 pkt, nie spełnia warunku - 0 pkt) Pakiet 11 Opis przedmiotu zamówienia Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Iloczyn ceny jedn. i ilości Kwota należnego * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Suma ceny netto oraz kwoty należnego 1. Stymulator resynchronizujący DDD-BIV (CRT-P) RAZEM** * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę cena brutto należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Graniczne parametry techniczno-użytkowe oferowanego Potwierdzenie spełniania Opis wykonawcy dotyczący granicznych parametrów techniczno- Strona 30 z 33

31 asortymentu i informacje dodatkowe parametrów wskazanych w kol.2 użytkowych oferowanego asortymentu i informacje dodatkowe żywotność min. 6 lat (100% stymulacji DDD-BiV 60/min; 1 parametry stymulacji 2,4V/0,4ms, impedancja 500 Ω) 2 ważność sterylizacji min. 12 m-cy 3 rok produkcji nie wcześniej niż waga: poniżej 30g Stymulacja trzyjamowa Amplituda impulsów stymulacji: 0,5 7,5 V (w każdym kanale niezależnie) Czułość kanału przedsionkowego: 0,2 4,0 mv Czułość kanału komorowego: 1,0 7,0 mv funkcja adaptacji częstości stymulacji możliwość wykonania programowanej stymulacji (EPS) za pomocą wszczepionego stymulatora i programatora, bez użycia innych dodatkowych urządzeń niezależne programowanie parametrów stymulacji elektrody w prawej i lewej komorze Programowalna konfiguracja stymulacji LV: co najmniej 5 wektorów dla elektrody bipolarnej Algorytm zwiększający odsetek stymulacji resynchronizującej w obecności arytmii przedsionkowych Algorytm wspomagający programowanie urządzenia w oparciu o stan kliniczny pacjenta Elektrody stymulujące : -sterydowe -aktywne i pasywne -do wyboru -proste i typu J do wyboru 16 Elektrody lewokomorowe bipolarne 17 Zestaw do kanilacji zatoki wieńcowej 18 Prowadniki typu over the wire zestaw do nakłucia żyły podobojczykowej w celu 19 wprowadzenia stałej elektrody z igłą, min. zakres Strona 31 z 33

32 grubości 8-11F materiały eksploatacyjne niezbędne do prawidłowej 20 implantacji układu stymulacyjnego: podać, wymienić 21 Cewnik balonowy do zatoki wieńcowej 22 Możliwość wykonania badania MRI 23 Długość zapisu IEGM min 120 sek spełnia/ nie spełnia Możliwość programowania histerezy scanowanej i powtarzanej Możliwość programowania opóźnienia międzykomorowego VV delay od ms. spełnie/nie spełnia spełnia/ nie spełnia Pakiet 12 Opis przedmiotu zamówienia /nazwa międzynarodowa Nazwa handlowa Ilość (w szt.) Cena jednostkowa netto Cena netto Iloczyn ceny jedn. i ilości Kwota należnego * Nazwa producenta Numery/ symbole katalogowe Cena brutto Suma ceny netto oraz kwoty należnego podatku VAT 1. Rozrywalny zestaw do przezżylnego wprowadzania elektrod RAZEM** * wskazanie PEŁNEJ nazwy i SIEDZIBY producenta oferowanego asortymentu ** Kwotę cena brutto należy przenieść do formularza ofertowego załącznik nr 1a Graniczne parametry techniczno-użytkowe oferowanego asortymentu i informacje dodatkowe Potwierdzenie spełniania parametrów wskazanych w kol.2 Opis wykonawcy dotyczący granicznych parametrów technicznoużytkowych oferowanego asortymentu i informacje dodatkowe Nazwa producenta * * 2 Nazwa/model 3 Numer katalogowy 4 Sprzęt fabrycznie nowy - rok produkcji 2013 r. spełnia /nie spełnia Strona 32 z 33

33 2. Parametry do oceny i sposób oceniania Oceniane parametry techniczno-użytkowe oferowanego asortymentu Dane Wykonawcy Rozrywalny zestaw do przezżylnego wprowadzania elektrod (Peel away introducer) 8 F-11F (spełnia warunek - 1 pkt, nie spełnia warunku - 0 pkt) 2 łatwość rozrywania koszulki (spełnia warunek - 1 pkt, nie spełnia warunku - 0 pkt) 3 atraumatyczna końcówka (spełnia warunek - 1 pkt, nie spełnia warunku - 0 pkt) 4 duża elastyczność (spełnia warunek - 1 pkt, nie spełnia warunku - 0 pkt) Pakiet 1-12 Oświadczam/y, że oferowane urządzenie spełnia wymagania techniczne, zawarte w SIWZ, jest kompletne, fabrycznie nowe i będzie gotowe do użytku bez żadnych dodatkowych zakupów inwestycji ( poza materiałami eksploatacyjnymi ). Do oferty prosimy dołączyć (zgodnie z SIWZ) dokładny opis danych technicznych oferowanego urządzenia potwierdzający spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego zgodnie z powyższym opisem, prospekty, katalogi w języku polskim ( nr str. mat. informacyjnych zapisać w tabeli z wymaganymi parametrami oraz zaznaczyć ( np. zakreślaczem ) w materiałach informacyjnych, gdzie znajduje się potwierdzenie wymaganego parametru data podpis i pieczęć osoby/osób uprawnionej do reprezentowania wykonawcy Strona 33 z 33