SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W WOLSZTYNIE. ul. Wschowska 3, Wolsztyn

Transkrypt

1 SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W WOLSZTYNIE ul. Wschowska 3, Wolsztyn Szpital imienia doktora Roberta Kocha Wolsztyn, r. SPZOZ/DZPiZ/133/2017 A/A Dotyczy: postępowania w trybie przetargu nieograniczonego na 12 miesięczną sukcesywną dostawę materiałów medycznych, opatrunków oraz implantów chirurgicznych PN/12/2017 Na podstawie art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. - (Dz. U. z 2015 r. poz. 2164) Zamawiający udziela następujących wyjaśnień: Sprostowanie do odpowiedzi udzielonych w dniu r. ZESTAW I Pytanie 1 Dotyczy Pakietu nr 10 poz. 1 4 Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 10 poz. 1 4 płaską siatkę chirurgiczną częściowo wchłanianą wykonaną z niewchłanialnych monofilamentowych włókien polipropylenowych i monofilamentowych wchłanialnych włókien poliglekapronowych o okresie wchłaniania części wchłanialnej dni, wielkość porów siatki ok. 3 mm, gramatura 28 g/m 2 po wchłonięciu? Pytanie 2 Dotyczy Pakietu nr 10 poz. 1 Czy Zamawiający zgodzi się na zaoferowanie w Pakiecie nr 10 poz. 1 siatki w rozmiarze 10 x 15 cm? ZESTAW II 1. Pytanie do Pakietu nr 2, SWIZ, Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie opatrunków hemostatycznych najnowszej generacji (na bazie nieutlenionej celulozy) służący do tamowania krwawień od lekkich do ciężkich tętniczych i żylnych, wchłaniający krew do 3500% swojego ciężaru, całkowicie biowchłanialny do 7 dni, niewywierający ucisku na sąsiednie tkanki, stosowany bez ucisku, namaczania, nie przywierający do narzędzi i rękawic, idealny do zastosowania w zabiegach laparoskopowych przechodzący przez port o wielkości 5 mm? Wyrób medyczny III klasa. Dostępne rozmiary to: Strona 1 z 9

2 10x10 cm 7,5x5 cm 5x5 cm Odpowiedź: Tak, Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w/w opatrunków hemostatycznych pod warunkiem zachowania właściwej grubości dla każdej z pozycji, tj. poz. 1 cm, poz.2-0,1 cm. W tym zakresie zostanie dokonana modyfikacja. ZESTAW III Pakiet nr 3, poz. 1 Czy Zamawiający wydzieli pozycję z pakietu? Podział pakietu zwiększy konkurencyjność postępowania, umożliwi również złożenie ofert większej liczbie wykonawców a Państwu pozyskanie rzeczywiście korzystnych ofert jakościowych i cenowych. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Pakiet nr 3, poz. 1 Zwracam się z prośbą o dopuszczenie jałowego, przeźroczystego opatrunku z folii poliuretanowej pokrytego klejem akrylowym równomiernie rozmieszczonym na całej powierzchni przylepnej, przeźroczysty- posiadający dwa dodatkowe paski mocujące do mocowania kaniul z wycięciem na port pionowy, z systemem ramki z etykietą umożliwiającą opis. Rozm.: 7x9 cm, wielkość okienka 5,5x7 cm. Pakiet nr 3, poz. 1 Zwracam się z prośbą o dopuszczenie opatrunku do mocowania kaniul wzmocniony włókniną na skrzydełkach otaczających kaniulę, okienko z folii poliuretanowej, z nacięciem, pokryty hipoalergicznym klejem, o zaokrąglonych rogach, rozm. 9 x 11 cm, wyposażony w trzy dodatkowe paski włókninowe do mocowania i opisania opatrunku, okienko w rozmiarze 7x9 cm. Pakiet nr 4 Czy Zamawiający dopuści sterylny gazik do dezynfekcji, po rozłożeniu 16 x 10 cm, w saszetce o rozmiarze 6x7 cm, złożony 4-okrotnie, 8 warstw, nasączony 2-propanolem 70% w ilości 0,5ml/gazik? Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Pakiet nr 4 Czy Zamawiający dopuści sterylny gazik do dezynfekcji, po rozłożeniu 6,5 x 13 cm, w saszetce o rozmiarze 3x3 cm, złożony 2-okrotnie, nasączony 2-propanolem 70% w ilości 0,5ml/gazik? Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. ZESTAW IV Pytanie 2 Strona 2 z 9

3 Czy w zadaniu 10 w poz.1 i 2 Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie siatek dedykowanych do laparoskopowej beznapięciowej naprawy przepuklin pachwinowych techniką TEP i TAPP, wykonana z PVDF (polifluorek winylidenu); o unikatowej konstrukcji włókien zapobiegających zwijaniu siatki w polu operacyjnym, wyznaczniki w kolorze zielonym zapewniające wizualną kontrolę w implantacji siatki; efektywna porowatość 63,4%; wytrzymałość na rozciąganie 31 N., konstrukcja siatki pozwalająca na implantacje bez rozróżniania stron, prawa-lewa, rozmiary w poz.1 i 2 : 10 x 15 cm(możliwość dowolnego przycinania bez strzępienia się)? Pytanie 2 Czy w zadaniu 10 poz. 3i 4 Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie płaskich siatek przepuklinowych do metody przedotrzewnowej o zróżnicowanej trzy kierunkowej elastyczności dostosowanej do anatomicznych i biomechanicznych właściwości dynamometrii przewodu pokarmowego Siatki posiadają kolorowy wyznacznik do prawidłowej aplikacji (wzdłuż lub wszerz), zbudowana w 100% z PVDF, struktura siatki zapobiegająca przesuwaniu (antypoślizgowa), wielkość porów 3x3 / 3x2, efektywna porowatość - 60 %, rozmiary zgodnie z SIWZ? Pytanie 3 Czy w zadaniu 11 poz.1,2 i 3 Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie siatek do operacyjnego leczenia przepuklin metodą Lichtensteina, monofilamentowych, polipropylenowych, dzianych, o dwukierunkowej elastyczności, niestrzępliwych, grubość 0,6mm, waga36 g/m2. Pakowana bez składania w podwójne opakowanie, opakowanie posiada etykietę samoprzylepna. rozmiar w poz.1: 7,5x15 cm, poz.3: 30x30cm? ZESTAW V 1. Czy Zamawiający, w zakresie pakietu nr 1 poz. 2 dopuści złożenie oferty z foliami operacyjnymi o wymiarach powierzchni przylepnej 40x24cm, spełniającymi pozostałe wymagania z SIWZ? Odpowiedź: Tak, Zamawiający dopuszcza zaoferowanie folii operacyjnych o wymiarach powierzchni przylepnej 40x24cm, spełniającymi pozostałe wymagania z SIWZ. W tym zakresie zostanie dokonana modyfikacja. ZESTAW VI Dot. Pakietu nr 10, pozycja 1-4 Czy Zamawiający dopuści siatki z wielkością porów 2,5mm? Dot. Pakietu nr 4, pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści gaziki 3x6,5 cm? Odpowiedź: Tak, Zamawiający dopuszcza gaziki, kilkukrotnie złożone, po złożeniu tworzące gazik 3x6,5 cm pod warunkiem zachowania pozostałych warunków SIWZ. W tym zakresie zostanie dokonana modyfikacja. ZESTAW VII Strona 3 z 9

4 Dotyczy Pakietu nr 9 Czy zamawiający oczekuje aby klipsy posiadały okres ważności 5 lat od daty produkcji? Odpowiedź: Zamawiający wymaga, aby klipsy posiadały minimum 12 m-czny okres ważności. W tym zakresie zostanie dokonana modyfikacja. Dotyczy Pakietu nr 9 Czy Zamawiający wymaga, żeby w opakowaniu z klipsami znajdowały się co najmniej dwie samoprzylepne naklejki (metryczki) do każdego zasobnika, służące do umieszczenia w dokumentacji medycznej pacjenta, posiadające informacje o dacie ważności, numerze serii i innych wymaganych informacji? Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga żeby w opakowaniu z klipsami znajdowały się co najmniej dwie samoprzylepne naklejki (metryczki) do każdego zasobnika, służące do umieszczenia w dokumentacji medycznej pacjenta, posiadające informacje o dacie ważności, numerze serii i innych wymaganych informacji. W tym zakresie zostanie dokonana modyfikacja. Dotyczy Pakietu nr 9 Czy Zamawiający wymaga złożenia oferty na klipsy wraz z oświadczeniem producenta, że oferowane klipsy są wykonane w całości z tytanu odpowiadającym stosownym normom dla tytanowych implantów chirurgicznych, oraz nie generujących żadnego istotnie klinicznego ryzyka dla pacjenta poddawanego badaniu w rezonansie magnetycznym o natężeniu pola do 3 Tesli? Oświadczenie takie pozwala na bezpieczne wykonywanie badań diagnostycznych w rezonansie magnetycznym. Dotyczy podpisania umowy Z uwagi na fakt, iż siedziba Wykonawcy znajduje się poza granicami kraju wnosimy o wyrażeniu zgody na przesłanie umowy do podpisu pocztą. Niezwłocznie po podpisaniu, umowa zostanie do Państwa odesłana pocztą kurierską. Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraża zgodę. ZESTAW VIII Dot. przedmiotu zamówienia : Pakiet 11, poz. 3 Czy Zamawiający dopuści siatki o grubości 0,75 mm? Pozostałe wymagania zgodnie z SIWZ. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza siatkę o w/w grubości. W tym zakresie zostanie dokonana modyfikacja Dot. projektu umowy: 1. Jaki procent ilości wyrobów określonej w umowie zostanie przez Zamawiającego na pewno zamówiony? Odpowiedź na powyższe pytanie jest niezbędna do kalkulacji oferowanej ceny." Odpowiedź: Zgodnie z 9 wzoru Umowy, Zamawiający gwarantuje realizację zamówienia na poziomie 60% wartości umowy. Strona 4 z 9

5 2. Czy Zamawiający zgadza się zapisać możliwość zmiany cen w przypadku przekraczającej 3% zmiany średniego kursu NBP walut EUR lub USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy oraz w przypadku gdy suma miesięcznych wskaźników cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za okres od dnia zawarcia umowy przekroczy 3%? ZESTAW IX 1. Pakiet 11 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zastosowanie siatki polipropylenowej o wymiarze 6x11cm? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. 2. Pakiet 11 poz. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zastosowanie siatki polipropylenowej o wymiarze 15x15cm? Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie siatki polipropylenowej o wymiarze 15x15cm, pod warunkiem zachowania pozostałych warunków SIWZ. W tym zakresie zostanie dokonana modyfikacja 3. Pakiet 11 poz. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zastosowanie siatki polipropylenowej o wymiarze 30x30cm? Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie siatki polipropylenowej o wymiarze 30x30cm, pod warunkiem zachowania pozostałych warunków SIWZ. W tym zakresie zostanie dokonana modyfikacja 4. Pakiet 11 poz. 1-3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zastosowanie siatki wykonanej z kompozytu polipropylenu i poliglekapronu 25, z czasem wchłaniania elementu wchłanianego ok. 84dni, o średnicy porów 3-4mm, gramaturze 28g/m2, grubości filamentów poniżej 1mm. Odpowiedź: Tak, Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie siatki wykonanej z kompozytu polipropylenu i poliglekapronu 25, z czasem wchłaniania elementu wchłanianego ok. 84dni, o średnicy porów 3-4mm, gramaturze 28g/m2, grubości filamentów poniżej 1mm. W tym zakresie zostanie dokonana modyfikacja. 5. Pakiet 14 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zastosowanie siatki wykonanej z kompozytu polipropylenu i poliglekapronu 25, z czasem wchłaniania elementu wchłanianego ok. 84dni, o średnicy porów 3-4mm, gramaturze 28g/m2, grubości filamentów poniżej 1mm. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. ZESTAW X Pakiet 4 poz. 1, Czy Zamawiający dopuści gazik do dezynfekcji w rozmiarze 3,0cmx3,25cm po złożeniu, nasączony alkoholem izopropylowym, pozostałe parametry bez zmian? Strona 5 z 9

6 ZESTAW XI Dotyczy pakietu nr 10: 1. Czy Zamawiający dopuści siatki o czasie wchłaniania dni? 2. Czy Zamawiający w pozycji nr 1 dopuści siatki w rozmiarze 7,5 x 15 cm? Odpowiedź: Tak, pod warunkiem zachowania pozostałych parametrów wymaganych w SIWZ. W tym zakresie zostanie dokonana modyfikacja. ZESTAW XII Dotyczy: PN/12/2017, Pakiet nr 3, ilość pozycji 3, pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści produkt Grip Lok duży (nr katalogowy: 3400L) nieinwazyjny system mocowań preferowany i uznany za wystarczająco mocny i stabilny sposób zabezpieczania linii, sond, przewodów wszelkiego typu cewników który zapobiega ryzyku zapalenia żyły i jest korzystny w zapobieganiu CRBSI do której dochodzi wskutek migracji flory bakteryjnej. GRIP-LOK jest produktem bez lateksowym redukując tym samym ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Mocowania GRIP-LOK są wyjątkowo cienkie, wodoodporne oraz przepuszczające powietrze. Zastosowano unikalny, biokompatybilny, 3-warstwowy materiał w postaci poliuretanu wzmocnionego silikonowanym, bez włókninowym polyestrem. Zastosowanie GRIP-LOK do mocowania cewników może całkowicie wyeliminować konieczność ich chirurgicznego przyszywania, zmniejszając tym samym ilość czynności zabiegowych oraz możliwość wystąpienia nadkażenia. Dwuwarstwowa taśma Velcro umożliwia wielokrotne jej otwarcie w celu zmiany - poprawienia położenia mocowanej linii bez konieczności każdorazowej wymiany samego mocowania. Dotyczy: PN/12/2017, Pakiet nr 3, ilość pozycji 3, pozycja 2 Czy Zamawiający dopuści produkt Grip Lok mały (nr katalogowy: 3200S) nieinwazyjny system mocowań preferowany i uznany za wystarczająco mocny i stabilny sposób zabezpieczania linii, sond, przewodów wszelkiego typu cewników który zapobiega ryzyku zapalenia żyły i jest korzystny w zapobieganiu CRBSI do której dochodzi wskutek migracji flory bakteryjnej. GRIP-LOK jest produktem bez lateksowym redukując tym samym ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Mocowania GRIP-LOK są wyjątkowo cienkie, wodoodporne oraz przepuszczające powietrze. Zastosowano unikalny, biokompatybilny, 3-warstwowy materiał w postaci poliuretanu wzmocnionego silikonowanym, bez włókninowym polyestrem. Zastosowanie GRIP-LOK do mocowania cewników może całkowicie wyeliminować konieczność ich chirurgicznego przyszywania, zmniejszając tym samym ilość czynności zabiegowych oraz możliwość wystąpienia nadkażenia. Dwuwarstwowa taśma Velcro umożliwia wielokrotne jej otwarcie w celu zmiany - poprawienia położenia mocowanej linii bez konieczności każdorazowej wymiany samego mocowania. Strona 6 z 9

7 Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza w/w produkt. W tym zakresie zostanie dokonana modyfikacja. Dotyczy: PN/12/2017, Pakiet nr 3, ilość pozycji 3, pozycja 3 Czy Zamawiający dopuści produkt Grip Lok duży (nr katalogowy: 3400L) nieinwazyjny system mocowań preferowany i uznany za wystarczająco mocny i stabilny sposób zabezpieczania linii, sond, przewodów wszelkiego typu cewników który zapobiega ryzyku zapalenia żyły i jest korzystny w zapobieganiu CRBSI do której dochodzi wskutek migracji flory bakteryjnej. GRIP-LOK jest produktem bez lateksowym redukując tym samym ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Mocowania GRIP-LOK są wyjątkowo cienkie, wodoodporne oraz przepuszczające powietrze. Zastosowano unikalny, biokompatybilny, 3-warstwowy materiał w postaci poliuretanu wzmocnionego silikonowanym, bez włókninowym polyestrem. Zastosowanie GRIP-LOK do mocowania cewników może całkowicie wyeliminować konieczność ich chirurgicznego przyszywania, zmniejszając tym samym ilość czynności zabiegowych oraz możliwość wystąpienia nadkażenia. Dwuwarstwowa taśma Velcro umożliwia wielokrotne jej otwarcie w celu zmiany - poprawienia położenia mocowanej linii bez konieczności każdorazowej wymiany samego mocowania. ZESTAW XIII 1. Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 10, poz. 1-4: Siatkę częściowo wchłanialną, składającą się w 25 % z niewchłanialnego polipropylenu (PP) włókna monofilament oraz w 75 % z wchłanialnego włókna monofilament z polilaktydu (PLLA), czas absorpcji w ciągu dwóch lat, gramatura przed wchłonięciem 80 g/m 2, gramatura po wchłonięciu 20 g/m 2, grubość siatki 0,6 mm, porowatość średnia 1059 μm, porowatość max μm, w rozmiarach zgodnych z SIWZ? Odpowiedź: Tak, Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w/w siatki. W tym zakresie zostanie dokonana modyfikacja. ZESTAW XIV Pytanie 1: Dotyczy: Pakiet 14 LP1 Czy zamawiający dopuści do postępowania produkt renomowanej firmy Boston Scientific będącej liderem na rynku światowym w postaci taśmy ginekologicznej TOT dla kobiet Obtryx, zakładanej techniką przezzasłonową metodą out side in side? Pozostałe parametry taśmy: Gramatura siatki w zakresie g/m 2 Porowatość siatki w zakresie μm Grubości siatki w zakresie 0,60 0,66 mm Materiał taśmy: 100% z polipropylen, monofilament siatka w osłonie plastikowej, długość siatki 44 cm, szerokość 1,1 cm Krawędzie taśmy w części podcewkowej zgrzewane na gorąco, zapobiegające strzępieniu, wygładzone, Plastikowa, ergonomiczna wypustka środkująca zapewniająca równy rozkład siatki po obu stronach cewki moczowej oraz pomagająca w jej prawidłowym naprężeniu, łatwa do usunięcia Strona 7 z 9

8 dwa systemy igieł jednorazowych do aplikacji (do wyboru przez zamawiającego), w tym jeden charakteryzujący się zarówno dwupłaszczyznowym wygięciem igieł jak i podziałem lewa/prawa. Nowe pytania /odpowiedzi ZESTAW XV Pytanie nr 1 dotyczy Pakiet nr 2 Prosimy Zamawiającego o informację, czy gąbka ma być całkowicie resorbowalna oraz wykonana z kolagenu bydlęcego? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza gąbkę całkowicie resorbowalną oraz wykonaną z kolagenu bydlęcego pod warunkiem zachowania pozostałych wymaganych parametrów w SIWZ. W tym zakresie zostanie dokonana modyfikacja. Pytanie nr 2 dotyczy Pakiet nr 2 Czy Zamawiający, z uwagi na sformułowaną w art. 29 ust. 2 i art. 7 ust. 1 ustawy zasadę zachowania uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców, dopuści i uzna za równoważne gąbki kolagenowe w rozmiarach: - dla pozycji nr 1 8,0cm x 6,25cm x 1cm? Odpowiedź: Tak, Zamawiający dopuszcza dla poz. 1 -gąbki kolagenowe w rozmiarach: 8,0cm x 6,25cm x 1cm. W tym zakresie zostanie dokonana modyfikacja. - dla pozycji nr 2 8,0cm x 12,5cm x 0,3cm? Pytanie nr 3 dotyczy Pakiet nr 2 Czy Zamawiający zgodzi się na zrezygnowanie z wymogu zaoferowania gąbek żelatynowych na rzecz całkowicie wchłanialnego proszku hemostatycznego wykonanego z oczyszczonej skrobii roślinnej? Pytanie nr 4 dotyczy Pakiet nr 14 Czy Zamawiający, z uwagi na sformułowaną w art. 29 ust. 2 i art. 7 ust. 1 ustawy zasadę zachowania uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców, dopuści i uzna za równoważny zestaw do korekcji wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet. Zestaw zawiera: Taśmę do korekcji wysiłkowego nietrzymania moczu, wykonaną z polipropylenu monofilamentowego, prasowaną termicznie, porowatość min. 1000mikronów, szerokość 1,1cm, dł. 50cm. laserowo docięte krawędzie, końce taśmy zgrzewane, taśma w osłonce ochronnej. Taśma zakończoną złączami gwarantującymi trwałe połączenie taśma - instrumenty. Strona 8 z 9

9 Narzędzia jednorazowe do zakładania taśmy- 2szt., wyprodukowane ze stali chirurgicznej, średnica 3mm, kształt helikalny. Taśma zakładana przez otwory zasłonione. Metoda od zewnątrz do wewnątrz tzw. out in? W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o uzasadnienie. ZESTAW XVI Pakiet 3, poz. 1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie opatrunku do mocowania wkłuć centralnych z możliwością utrzymania opatrunku do 5 dni w pozostałym zakresie zgodnego z SIWZ. Odpowiedź: Tak. Zamawiający dopuszcza w/w opatrunek pod warunkiem zachowania pozostałych wymagań SIWZ. W tym zakresie zostanie dokonana modyfikacja. Pakiet 4, poz. 1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie gazików o wymiarze 3x3 cm po złożeniu w pozostałym zakresie zgodnych z SIWZ. Powyższe wyjaśnienia są wiążące dla Wykonawców i muszą być uwzględnione w treści składanej oferty. Z poważaniem Dyrektor SPZOZ w Wolsztynie mgr Tadeusz Tofel Sporządzili: Członkowie Komisji przetargowej Strona 9 z 9