Miejski Szpital Zespolony Olsztyn ul. Niepodległości 44 NIP tel./fax (89)

Transkrypt

1 Miejski Szpital Zespolony Olsztyn ul. Niepodległości 44 NIP tel./fax (89) OLSZTYN, DN R. WYJAŚNIENIA TREŚCI SIWZ DOT. POSTĘPOWANIA W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO NA dostawę: taśm, siatek i protez. SPRAWA NR DZZ /16 Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie, działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień Publicznych(Dz. U z 2015 r. poz oraz z 2016 r. poz. 831, 996 i 1020 z późniejszymi zmianami) dokonuje wyjaśnienia treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia(na mocy art. 38 ust. 1 ustawy), zgodnie z otrzymanymi pytaniami: Pytanie 1 Czy Zamawiający dopuści 20 szt. taśm do operacyjnego leczenia nietrzymania moczu u kobiet, polipropylenowych, monofilamentowych, z plastikową osłonką, jednorodnych, niewchłanialnych, długość 45 cm, szerokość 1,1 cm, porowatość max 1870 µm, grubość taśmy 0,33 mm, gramatura 48 g/m 2, wytrzymałość na rozciąganie N/cm, wykonane w technologii quadriaxial (geometria romboidalna, obecność włókien skośnych, podwójna nić wzmacniająca), końce zaopatrzone w bezpieczne pętelki oraz 1 szt. igły wielorazowego użytku, ze stali chirurgicznej, o średnicy 4 mm, do implantacji do przejścia zasłonowego ze stalową rękojeścią? Pytanie 2 Dotyczy części nr 3 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści 20 szt. protez do korekcji cystocele, siatki jednorodne, niewchłanialne, o anatomicznym kształcie, trapezy z czterema ramionami pokrytymi plastikową osłonką, monofilament, polipropylen, grubość siatki 0,33 mm, gramatura 48 g/m 2, porowatość max 1870 µm, wytrzymałość na rozciąganie N/cm, wysokość implantu (odległość między ramionami) 8 cm, długość ramion: górne 38 cm, dolne 45 cm, wykonane w technologii quadriaxial (geometria romboidalna, obecność włókien skośnych, podwójna nić wzmacniająca), końce zaopatrzone w bezpieczne pętelki, bez wplecionej niebieskiej nici? Pytanie 3 Dotyczy części nr 3 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści10 szt. protez do korekcji rectocele, siatki jednorodne, niewchłanialne, implanty o anatomicznym kształcie, dwa ramiona pokryte plastikową osłonką, monofilament, 1

2 polipropylen, grubość siatki 0,33 mm, gramatura 48 g/m 2, porowatość max 1870 µm, wytrzymałość na rozciąganie N/cm, wysokość implantu 12 cm, szerokość 3,5 cm, długość ramion 45 cm, wypustka: szerokość 3,5 cm, wysokość 4 cm, wykonane w technologii quadriaxial (geometria romboidalna, obecność włókien skośnych, podwójna nić wzmacniająca), końce zaopatrzone w bezpieczne pętelki, bez wplecionej niebieskiej nici? Pytanie 4 Czy Zamawiający dopuści 25 szt. taśm do operacyjnego leczenia nietrzymania moczu u kobiet, polipropylenowych, monofilamentowych, z plastikową osłonką, jednorodnych, niewchłanialnych, długość 45 cm, szerokość 1,1 cm, porowatość max 1870 µm, grubość taśmy 0,33 mm, gramatura 48 g/m 2, wytrzymałość na rozciąganie N/cm, wykonane w technologii quadriaxial (geometria romboidalna, obecność włókien skośnych, podwójna nić wzmacniająca), końce zaopatrzone w bezpieczne pętelki? Pytanie 5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie produktu o następujących właściwościach : System do operacyjnego leczenia nietrzymania moczu u kobiet. Parametry: 1. System jednorazowy 2. Monofilamentowa, 100% polipropylenowa, niewchłanialna taśma: szerokość-1,3 cm,grubość 0,40 mm, gramatura -62g/m2 3. Laserowo zgrzewane brzegi taśmy. 4. System 2 jednorazowych igieł, charakteryzujący się ergonomiczym projektem uchwytu i dwu płaszczyznowym wygięciem igieł o średnicy 3,25 mm i 4 mm z tzw. pamiecią powrotną. 5. Nietraumatyczne połączenie igieł z końcami taśmy. 5. Implantacja z dostępu przez otwory zasłonione, out-in oraz in -out. Pytanie 6 Dotyczy części nr 3 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie produktu o następujących właściwościach : System leczenia wypadania macicy.jest wskazany w zabiegach naprawy wypadnięcia przedniego i szczytowego kompartmentu macicy poprzez wzmocnienie struktur dna miednicy.zabieg przeprowadzany jest za pomocą jednego nacięcia pochwy. Jest to system całkowicie jednorazowy, przeciwobrotowy pozwalający na precyzyjne połączenie pomiędzy implantem a więzadłem krzyżowo kolcowym posiadający 6 punktów mocowania o kącie 360 stopni. Siatka polipropylenowa, monofilamentowa, niewchłanialna posiada 6 mm otwory w części centralnej. Łatwy do zidentyfikowania znak w części centralnej daje możliwość symetrycznego umieszczenia implantu pod środkową częścią cewki moczowej. Specjalnie zaprojektowany instrument pozwalające na bezpieczne i precyzyjne wszczepianie do więzadeł krzyżowo-kolcowych i wewnętrznych mięśni 2

3 zasłonowych. System pętli na ramionach mocujących umożliwia dostosowanie naprężenia przy wsparciu podcewkowym.parametry techniczne: grubość siatki-0,5 mm wielkość porów-0,5-1 um. Pytanie 7 Dotyczy części nr 3 poz. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie produktu o następujących właściwościach : System leczenia wypadania macicy. Jest wskazany w zabiegach naprawy wypadnięcia tylnego i szczytowego kompartmentu macicy poprzez wzmocnienie struktur dna miednicy.zabieg przeprowadzany jest za pomocą jednego nacięcia pochwy. Jest to system jednorazowy, przeciwobrotowy pozwalający na precyzyjne połączenie pomiędzy implantem a strukturą więzadła krzyżowo kolcowego dzięki kotwom TAS. Polipropylenowa, monofilamentowa i niewchłanialna siatka posiada otwory 6 mm w części centralnej. Specjalnie zaprojektowany instrument pozwala na bezpieczne i precyzyjne wszczepianie do więzadeł krzyżowo-kolcowych.parametry techniczne: grubość siatki-0,5 mm wielkość porów-0,5-1 um. Pytanie 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie produktu o następujących właściwościach System do operacyjnego leczenia nietrzymania moczu u kobiet (TVT system). Parametry: 1.System jednorazowy 2.Monofilamentowa, 100% polipropylenowa, niewchłanialna taśma: szerokość - 1,3 cm, grubość 0,40mm, gramatura -62g/m2. 3.Laserowo zgrzewane brzegi taśmy 4.System 2 jednorazowych igieł, charakteryzujący się ergonomicznym projektem uchwytu igieł o średnicy3,5mm 5.Implantacja z dostępu załonowego Pytanie 9 Dotyczy części nr 4 poz. 1 Czy w części nr 4 punkt 1 Zamawiający dopuści siatkę w rozmiarze standard? Pytanie 10 Dotyczy części nr 3 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści w Części nr 3 poz. 1 Jednorazowy zestaw do korekcji cystocele, składający się z: - siatki wykonanej z polipropylenu monofilamentowego o kształcie anatomicznym o wymiarach 50 x 65 mm, z podwójnymi ramionami z każdego boku 3

4 do przeprowadzenia przez otwory zasłonowe (double TOT), o wielkości oczek 1,06 x 1,01 mm, grubości 0,33 mm i gramaturze 28 g/m 2 _ jednego jednorazowego narzędzia do zakładania siatki metodą przezasłonową techniką out-in. Pytanie 11 Dotyczy części nr 3 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści w Części nr 3 poz. 2 Jednorazowy zestaw do operacyjnego leczenia tylnej plastyki pochwy (rectocele), składający się z: - siatki wykonanej z polipropylenu monofilamentowego o kształcie anatomicznym o wymiarach 40x140 mm, wielkości oczek 1,06 x 1,01 mm, grubości 0,33 mm i gramaturze 28 g/m 2 - jednego jednorazowego narzędzia do zakładania siatki przez pośladki. Pytanie 12 Czy zamawiający dopuści Jednorazowe zestawy z taśmą do korekcji wysiłkowego nietrzymania moczu wiodącego producenta na rynku - renomowanej firmy Boston Scientific o poniższych parametrach: - Taśma urologiczna 100% polipropylenowa, monofilamentowa, - Całkowicie niewchłanialna, długość taśmy 22 cm, szerokość 1,1 cm, - Porowatość 1182 µm oraz grubość 0,66 mm, - Brzegi taśmy w części podcewkowej wygładzone zgrzewane na gorąco na odcinku 4cm, mające na celu potencjalną redukcję podrażnień przedniej ściany cewki oraz zmniejszenie ryzyka deformacjisiatki i utrzymanie jej integralności podczas naprężania; w pozostałej części taśmy brzegi niezgrzewane dla lepszego zakotwiczenia w tkance, - Rozmiar włókna 0,15 mm, - Plastikowe osłonki na taśmie,ułatwiające jej przeprowadzenie oraz chroniące niewygładzone brzegi taśmy, pomagające w prawidłowym zakotwiczeniu w tkance, przed uszkodzeniem; - Niebieski kolor taśmy oraz niebieska wypustka środkująca identyfikująca środek siatki oraz pomagająca w prawidłowym naprężeniu taśmy, - Wygładzone poszerzacze zapewniające bezproblemowe przeprowadzenie taśmy, - Taśma dostarczana wraz z dwoma jednorazowymi elementami (prawe + lewe) w dwóch konfiguracjach igieł do wyboru (zakrzywiona lub helikalna), - Taśma przeznaczona do leczenia nietrzymania moczu u kobiet metodą TOT outside-inside. Pytanie 13 Czy zamawiający dopuści Taśmy urologiczne wiodącego producenta na rynku - renomowanej firmy Boston Scientific o poniższych parametrach: - Taśma urologiczna 100% polipropylenowa, monofilamentowa, - Całkowicie niewchłanialna, - O porowatości 1182 µm oraz grubości 0,66 mm, 4

5 - Brzegi taśmy w części podcewkowej wygładzone zgrzewane na gorąco na odcinku taśmy 4cm,mającena celu potencjalną redukcję podrażnień przedniej ściany cewki oraz zmniejszenie ryzyka deformacji siatki i utrzymanie jej integralności podczas naprężania; na pozostałej części taśmy brzegi niezgrzewane dla lepszego zakotwiczenia w tkance, - Rozmiar włókna 0,15 mm, - Plastikowe osłonki na taśmie,ułatwiające jej przeprowadzenie oraz chroniące niewygładzone brzegi taśmy,pomagające w prawidłowym zakotwiczeniu w tkance, przed uszkodzeniem, - Niebieska wypustka środkująca identyfikująca środek siatki oraz pomagająca w prawidłowym naprężeniu taśmy, - Wygładzone poszerzacze zapewniające bezproblemowe przeprowadzenie taśmy, - Taśma dostarczana wraz z jednorazowym elementem wprowadzającym o ergonomicznym uchwycie, średnicy igły 2,7 mm, oraz kącie zakrzywienia igły równym 105 st. pozwalającym na przeprowadzenie taśmy bliżej kości łonowej oraz zmniejszenie siły wprowadzania taśmy, - Taśma przeznaczona do leczenia nietrzymania moczu u kobiet metodą TVT. Pytanie 14 Czy Zamawiający wymaga całkowicie jednorazowego systemu narzędzia + implant, zgodnie z Dyrektywą nr 2010/32/UE dla placówek w rozporządzeniu dotyczącym ochrony przed zranieniami ostrymi narzędziami i koniecznością stosowania bezpiecznych wyrobów tzw. bezpiecznych igłach )? Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie, ale go nie wymaga. Pytanie 15 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy zaproponowana taśma ma być wykorzystana do leczenia WNM? Zamawiający nie określił przeznaczenia taśmy w opisie przedmiotu zamówienia. Zamawiający wymaga, aby zaproponowana taśma miała zastosowanie do leczenia WNM. Pytanie 16 Dotyczy części nr 3 Czy Zamawiający wymaga całkowicie jednorazowego systemu narzędzia + implant, zgodnie z Dyrektywą nr 2010/32/UE dla placówek w rozporządzeniu dotyczącym ochrony przed zranieniami ostrymi narzędziami i koniecznością stosowania bezpiecznych wyrobów tzw. bezpiecznych igłach )? Pytanie 17 Czy Zamawiający wymaga całkowicie jednorazowego systemu narzędzia + implant, zgodnie z Dyrektywą nr 2010/32/UE dla placówek w rozporządzeniu dotyczącym ochrony przed zranieniami ostrymi narzędziami i koniecznością stosowania bezpiecznych wyrobów tzw. bezpiecznych igłach )? 5

6 Pytanie 18, 3, 5 Czy Zamawiający wymaga, aby oferowane systemy zawierały w zestawie narzędzia? Z-ca Dyrektora ds. Administracyjno-Eksploatacyjnych Jacek Zachariasz 6