PARLAMENT EUROPEJSKI

Transkrypt

1 PARLAMENT EUROPEJSKI 2004 ««««««««««««2009 Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności PE v03-00 POPRAWKI Projekt zalecenia do drugiego czytania (PE v02-00) Antonios Trakatellis Ograniczenia we wprowadzaniu do obrotu i stosowaniu niektórych substancji i preparatów niebezpiecznych (stosowanie ftalanów w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci) Wspólne stanowisko Rady (5467/1/2005 C6-0092/ /0238(COD) akt zmieniający) Wspólne stanowisko Rady Poprawki Parlamentu Poprawkę złożył Marios Matsakis Poprawka 11 PUNKT UZASADNIENIA 3 (3) Powinno się zabronić stosowania niektórych ftalanów w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci wykonanych z materiałów z dodatkiem plastyfikatorów lub zawierających części wykonane z materiałów z dodatkiem plastyfikatorów, jako że obecność niektórych ftalanów stanowi lub może potencjalnie stanowić ryzyko dla zdrowia dzieci (3) Powinno się zabronić stosowania niektórych ftalanów w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci wykonanych z materiałów z dodatkiem plastyfikatorów lub zawierających części wykonane z materiałów z dodatkiem plastyfikatorów, jako że obecność niektórych ftalanów stanowi lub może potencjalnie stanowić ryzyko dla zdrowia dzieci. Trzeba zauważyć, że ftalany mogą być wchłaniane przez organizm dzieci nie tylko wtedy, gdy materiał z dodatkiem plastyfikatorów jest wkładany do ust, ale także wtedy, gdy taki materiał wchodzi w rozległy kontakt ze skórą dziecka. Ryzyko jest większe, jeśli dziecko ma poniżej trzech lat. AM\ doc PE v03-00

2 Poprawkę złożyła Urszula Krupa Poprawka 12 PUNKT UZASADNIENIA 3 (nowy) Poprawka ma na celu ochronę zdrowia przyszłych pokoleń. (3a) Zakaz stosowania ftalanów powinien być rozszerzony, w celu objęcia innych produktów, takich jak tworzywa sztuczne używane do pakowania żywności oraz przyborów do kąpieli i pływania. Or. pl Poprawkę złożyli Holger Krahmer, Vittorio Prodi, Caroline Jackson, Johannes Blokland, Anja Weisgerber, Cristina Gutiérrez-Cortines Poprawka 13 PUNKT UZASADNIENIA 3 (nowy) (3a) Ocena ryzyka DINP, DIDP oraz DBP przeprowadzana w ramach rozporządzenia Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje została zakończona i opublikowana. Nowa poprawka ma na celu dostosowanie wspólnego stanowiska do nowych faktów naukowych przedstawionych przez Wspólne Centrum Badawcze Komisji Europejskiej, które pojawiły się od czasu pierwszego czytania Parlamentu w 2000 r. Jak potwierdziła Komisja Europejska, ocena ryzyka UE w odniesieniu do trzech substancji DINP, DIDP i DBP została zakończona i powinna stanowić podstawę dla wszelkich decyzji dotyczących zarządzania ryzykiem. PE v /25 AM\ doc

3 Poprawkę złożył Antonios Trakatellis Poprawka 14 PUNKT UZASADNIENIA 4 (nowy) (4a) Dostępne są alternatywne materiały z dodatkiem plastyfikatorów, takie jak cytrynian acetylotributylu, ATBC, w odniesieniu do których opinia Komitetu Naukowego ds. Toksyczności, Ekotoksyczności i Środowiska (SCTEE) poparła pogląd, że nie ma obaw o bezpieczeństwo ich używania jako plastyfikatorów do zabawek z PCV wkładanych do ust przez małe dzieci. Or. el Należy uwzględnić nowe dane naukowe i nową opinię SCTEE z dnia 8 stycznia 2004 r., który, w następstwie konsultacji prowadzonych z Komisją ds. ATBC, stwierdził że braki danych zostały odpowiednio uzupełnione przez nowe dane, i że w związku z tym nie ma obaw o bezpieczeństwo ich używania jako plastyfikatorów do zabawek z PCV wkładanych do ust przez małe dzieci. Zob. też poprawka 18 z pierwszego czytania Parlamentu. Poprawkę złożyła Urszula Krupa Poprawka 15 PUNKT UZASADNIENIA 4 (nowy) (4a) Komisja powinna także uwzględniać w takich opiniach wnioski projektu badawczego finansowanego przez Komisję, prowadzonego przez duńską organizację konsumencką Forbrugerradet i dotyczącego testów na obecność substancji niebezpiecznych, w tym ftalanów, w zabawkach. Takie substancje mogą potencjalnie spowodować uszkodzenie układu hormonalnego, wywołać poronienie lub nowotwór, zakłócić normalne funkcjonowanie układu rozrodczego oraz gromadzić się w organizmie i w środowisku. Or. pl AM\ doc 3/25 PE v03-00

4 W celu zawarcia odwołania się do wniosków prowadzonych badań, a zatem aby uczynić dokument bardziej wartościowym. Poprawkę złożył Frédérique Ries Poprawka 16 PUNKT UZASADNIENIA 4 (nowy) (4a) Komitet Naukowy ds. Toksyczności, Ekotoksyczności i Środowiska (SCTEE) przyjął na 41 posiedzeniu plenarnym w dniu 8 stycznia 2004 r. opinię w sprawie oceny ryzyka cytrynianu acetylotributylu (ATBC) jako plastyfikatora stosowanego w zabawkach, stwierdzając że nie ma obaw o bezpieczeństwo odnośnie wkładania do ust przez małe dzieci zabawek z PCV, które zawierają plastyfikator ATBC. Ważne jest, aby pokreślić, że alternatywny plastyfikator do PCV, taki jak cytrynian ATBC, może być bezpiecznie stosowany w zabawkach i że są one już dostępne na rynku. Poprawkę złożyła Urszula Krupa Poprawka 17 PUNKT UZASADNIENIA 7 (7) Przyjęte już przez niektóre Państwa Członkowskie ograniczenia dotyczące wprowadzania do obrotu zabawek i artykułów pielęgnacyjnych dla dzieci ze względu na fakt, że zawierają one ftalany, bezpośrednio ograniczają możliwość stworzenia i funkcjonowania rynku wewnętrznego. Dlatego też konieczne jest zbliżenie przepisów ustawowych Państw Członkowskich w tej dziedzinie, a co za tym idzie dokonanie zmiany załącznika I do dyrektywy 76/769/EWG. (7) Przyjęte już przez niektóre Państwa Członkowskie ograniczenia dotyczące wprowadzania do obrotu zabawek i artykułów pielęgnacyjnych dla dzieci ze względu na fakt, że zawierają one ftalany, bezpośrednio ograniczają możliwość stworzenia i funkcjonowania rynku wewnętrznego. Dlatego też konieczne jest zbliżenie przepisów ustawowych Państw Członkowskich w tej dziedzinie, a co za tym idzie dokonanie zmiany załącznika I do dyrektywy 76/769/EWG. Dyrektywa ta nie stanowi uszczerbku dla wprowadzenia przez PE v /25 AM\ doc

5 Poprawka ma na celu ochronę zdrowia przyszłych pokoleń. Państwa Członkowskie bardziej surowych poziomów dotyczących zawartości ftalanów dla powyższych artykułów, o ile jest to właściwie uzasadnione słusznymi względami epidemiologicznymi, środowiskowymi lub ekonomicznymi. Or. pl Poprawkę złożył Marios Matsakis Poprawka 18 PUNKT UZASADNIENIA 8 (8) W przypadkach, gdy ocena naukowa nie pozwala na określenie z wystarczającą pewnością zagrożenia, należy stosować zasadę ostrożności w celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia, w szczególności w odniesieniu do dzieci. (8) Jest konieczne, aby w przypadkach, gdy ocena naukowa nie pozwala, w danym momencie, na określenie z wystarczającą pewnością zagrożenia, stosować zasadę ostrożności w celu zapewnienia najwyższego poziomu ochrony zdrowia, w szczególności w odniesieniu do dzieci Poprawkę złożyły Jillian Evans i Hiltrud Breyer Poprawka 19 PUNKT UZASADNIENIA 9 (9) Dzieci, których organizm ciągle się rozwija, są szczególnie podatne na działanie substancji toksycznych działających szkodliwie na rozrodczość. Dlatego też powinno się w możliwie najszerszym zakresie ograniczyć narażanie dzieci na działanie wszelkich dających się w praktyce uniknąć źródeł emisji tych substancji, pochodzących w szczególności z artykułów, które dzieci biorą do ust. (9) Dzieci, których organizm ciągle się rozwija, są szczególnie podatne na działanie substancji toksycznych działających szkodliwie na rozrodczość. Dlatego też powinno się w możliwie najszerszym zakresie ograniczyć narażanie dzieci na działanie wszelkich dających się w praktyce uniknąć źródeł emisji tych substancji, łącznie z artykułami przeznaczonymi dla dzieci lub ich pielęgnacji, pochodzących w szczególności z artykułów, które dzieci mogą wkładać do ust. AM\ doc 5/25 PE v03-00

6 Nowa poprawka zmieniająca nowy punkt uzasadnienia we wspólnym stanowisku. Poprawienie sposobu sformułowania. Trzy toksyczne zmiękczacze do PVC powinny być zakazane we wszystkich zabawkach, niezależnie od tego czy są one wkładane do ust przez dzieci czy też nie, ponieważ artykuły przeznaczone dla dzieci lub do ich pielęgnacji nie powinny zawierać takich substancji. Jest zatem właściwsze, aby najpierw odnieść się ogólnie do artykułów przeznaczonych dla dzieci lub ich pielęgnacji w związku z koniecznością ograniczenia dającego się uniknąć narażania dzieci, a potem podkreślić prawdopodobieństwo wkładania niektórych z nich przez dzieci do ust. Poprawkę złożyła Urszula Krupa Poprawka 20 PUNKT UZASADNIENIA 10 A (nowy) (10a) Badania nad zabawkami wykonanymi z PCV pokazują, że niektóre z nich są pozbawione estrów kwasów ortoftalowych, podczas gdy typowe produkty z PCV zawierają 30% DEHP wagowo. W odpowiedzi na oczekiwania konsumentów, producenci i sprzedawcy detaliczni coraz częściej deklarują, że produkty sprzedawane do użytku codziennego zwłaszcza kosmetyki nie zawierają ftalanów. Tym bardziej ważne jest, ze względów zdrowotnych, aby był to czynnik rozstrzygający o wprowadzaniu do obrotu zabawek i artykułów pielęgnacyjnych dla dzieci. Należy silnie wspierać ukierunkowane na zdrowie publiczne zachowanie producentów i importerów. Or. pl PE v /25 AM\ doc

7 Poprawkę złożyła Urszula Krupa Poprawka 21 PUNKT UZASADNIENIA 10 B (nowy) (10b) Szkodliwy wpływ DEHP, DBP i BBP na przyszłą zdolność rozrodczą dzieci, które mają poniżej trzech lat, nie jest jedynym sposobem, w jaki ftalany wywołują patologie u ludzi. Istnieją coraz silniejsze dowody naukowe na to, że w znacznym stopniu przyczyniają się one do rozwoju astmy oskrzelowej (DEHP) oraz alergicznego nieżytu nosa i egzemy (BBP), gdy kurz w sypialniach dzieci zawiera wysokie stężenie tych substancji. Pierwsze badanie epidemiologiczne prowadzone wśród dzieci w wieku pomiędzy trzecim a ósmym rokiem życia wykazało, ze istnieje silny związek pomiędzy ftalanami a astmą i innymi alergiami. Or. pl Poprawkę złożyły Jillian Evans, Hiltrud Breyer Poprawka 22 PUNKT UZASADNIENIA 11 (11) W odniesieniu do DINP, DIDP i DNOP albo brak jest informacji naukowych albo są one sprzeczne, lecz nie można wykluczyć, że substancje te stanowią potencjalne ryzyko, jeżeli są stosowane w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci, które z definicji są produkowane dla dzieci. (11) W odniesieniu do DINP, DIDP i DNOP informacje naukowe pokazują, że mają one niekorzystny wpływ między innymi na wątrobę. Ponieważ ftalany, aby działać jako plastyfikator, muszą być stosowane w wysokim stężeniu i ponieważ wiadomo jest, że plastyfikatory są uwalniane z artykułu zawierającego plastyfikator, w szczególności wtedy, gdy na artykuł jest wywierany nacisk, na przykład podczas, gdy dziecko wkłada zawierającą plastyfikatory zabawkę lub artykuł pielęgnacyjny dla dzieci do swoich ust, nie można wykluczyć, że substancje te stanowią potencjalne ryzyko, jeżeli są stosowane w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci, które z definicji są produkowane dla dzieci. Narażenie dzieci na dające się w praktyce AM\ doc 7/25 PE v03-00

8 uniknąć źródła emisji tych substancji, zwłaszcza co do artykułów, które dzieci mogą wkładać do ust, należy ograniczyć w możliwie najszerszym zakresie. Nowa poprawka zmieniająca nowy punkt uzasadnienia we wspólnym stanowisku. O ile naukowe informacje dotyczące poziomu toksyczności tych trzech ftalanów są sprzeczne, to brak jest niezgodności co do wywierania niekorzystnego wpływu tych substancji między innymi na wątrobę. Stanowią one niepotrzebne ryzyko, biorąc pod uwagę szkodliwość tych substancji, wysokie stężenie w jakim są one używane do zmiękczania PCV, nieuniknione ich uwalnianie z PCV i dostępność substytutów. Poprawkę złożył Marios Matsakis Poprawka 23 PUNKT UZASADNIENIA 11 (11) W odniesieniu do DINP, DIDP i DNOP albo brak jest informacji naukowych albo są one sprzeczne, lecz nie można wykluczyć, że substancje te stanowią potencjalne ryzyko, jeżeli są stosowane w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci, które z definicji są produkowane dla dzieci. (11) W odniesieniu do DINP, DIDP i DNOP albo brak jest informacji naukowych albo są one sprzeczne, lecz nie można wykluczyć, że substancje te stanowią potencjalne ryzyko, jeżeli są stosowane w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci, które z definicji są produkowane dla dzieci. W tym przypadku rozsądne jest stosowanie zasady ostrożności. Poprawkę złożyli Holger Krahmer, Vittorio Prodi, Caroline Jackson, Johannes Blokland, Anja Weisgerber i Cristina Gutiérrez-Cortines Poprawka 24 PUNKT UZASADNIENIA 11 (11) W odniesieniu do DINP, DIDP i DNOP albo brak jest informacji naukowych albo są one sprzeczne, lecz nie można wykluczyć, że substancje te stanowią potencjalne ryzyko, jeżeli są stosowane w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla (11) W odniesieniu do DNOP brak jest informacji naukowych, lecz nie można wykluczyć, że substancja ta może stanowić potencjalne ryzyko, jeżeli kiedykolwiek zostanie wyprodukowana, a następnie zastosowana w zabawkach i artykułach PE v /25 AM\ doc

9 dzieci, które z definicji są produkowane dla dzieci. pielęgnacyjnych dla dzieci, które z definicji są produkowane dla dzieci. Nowa poprawka ma na celu dostosowanie wspólnego stanowiska do nowych faktów naukowych przedstawionych przez Wspólne Centrum Badawcze Komisji Europejskiej, które pojawiły od czasu pierwszego czytania Parlamentu w 2000 r. Pięcioletni proces UE mający na celu przeprowadzenie oceny ryzyk w ramach rozporządzenia w sprawie istniejących substancji w odniesieniu do substancji DINP i DIDP został zakończony i powinien stanowić podstawę dla wszelkich decyzji dotyczących zarządzania ryzykiem. Biorąc pod uwagę ten fakt, należy wprowadzić rozróżnienie pomiędzy tymi substancjami a DNOP. DNOP nie jest stosowany ani produkowany dla celów komercyjnych w Europie od co najmniej dziesięciu lat, zatem obecnie brak jest naukowych informacji dotyczących tego produktu. Jednakże, nie można wykluczyć, że gdyby substancja ta kiedykolwiek była znowu produkowana, mogłaby teoretycznie stanowić ryzyko dla dzieci, gdyby była stosowana w zabawkach dla nich przeznaczonych. Poprawkę złożyli Holger Krahmer, Vittorio Prodi, Caroline Jackson, Johannes Blokland, Anja Weisgerber i Cristina Gutiérrez-Cortines Poprawka 25 PUNKT UZASADNIENIA 11 A (nowy) (11a) Ocena ryzyka DINP i DIDP przeprowadzona na mocy rozporządzenia Rady (EWG) nr 793/93 stwierdza, że stosowanie tych substancji w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci nie stanowi żadnego ryzyka dla konsumentów. Nowa poprawka ma na celu dostosowanie wspólnego stanowiska do nowych faktów naukowych przedstawionych przez Wspólne Centrum Badawcze Komisji Europejskiej, które pojawiły od czasu pierwszego czytania Parlamentu w 2000 r. Pięcioletni proces UE mający na celu przeprowadzenie oceny ryzyk w ramach rozporządzenia w sprawie istniejących substancji w odniesieniu do substancji DINP i DIDP AM\ doc 9/25 PE v03-00

10 został zakończony i powinien stanowić podstawę dla wszelkich decyzji dotyczących zarządzania ryzykiem. Zarówno odnośnie DIDP jak i DINP eksperci techniczni ze Wspólnego Centrum Badawczego doszli do wniosku, że stosowanie tych substancji w zabawkach lub wszelkich innych aplikacjach nie stanowi żadnego ryzyka dla dzieci. Te oceny ryzyka już opierają swoje wnioski na szerokich marginesach bezpieczeństwa i scenariuszach najgorszych przypadków narażenia, jakie można racjonalnie przewidzieć. Poprawkę złożyli Holger Krahmer, Vittorio Prodi, Caroline Jackson, Johannes Blokland, Anja Weisgerber i Cristina Gutiérrez-Cortines Poprawka 26 PUNKT UZASADNIENIA 12 (12) Niejasności w ocenie narażenia na działanie tych ftalanów, takie jak czas, przez jaki dzieci trzymają artykuły w ustach oraz narażenie na działanie emisji pochodzących z innych źródeł, wymagają rozważenia podjęcia środków ostrożności. Dlatego też powinno się wprowadzić ograniczenia w stosowaniu tych ftalanów w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci oraz we wprowadzaniu takich artykułów do obrotu. Niemniej jednak, w celu zachowania proporcjonalności, ograniczenia w odniesieniu do DINP, DIDP i DNOP powinny być mniej surowe niż te wnioskowane w odniesieniu do DEHP, DBP i BBP. (12) Niejasności w ocenie narażenia na działanie tych ftalanów, takie jak czas, przez jaki dzieci trzymają artykuły w ustach, wymagają rozważenia podjęcia środków ostrożności. Dlatego też powinno się wprowadzić ograniczenia w stosowaniu tych ftalanów w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci oraz we wprowadzaniu takich artykułów do obrotu. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę wyniki ocen ryzyka przeprowadzonych na mocy rozporządzenia Rady (EWG) nr 793/93, w celu zachowania proporcjonalności, ograniczenia w odniesieniu do DINP, DIDP i DNOP powinny być mniej surowe niż te wnioskowane w odniesieniu do DEHP, DBP i BBP. Nowa poprawka ma na celu dostosowanie wspólnego stanowiska do nowych faktów naukowych przedstawionych przez Wspólne Centrum Badawcze Komisji Europejskiej, które pojawiły od czasu pierwszego czytania Parlamentu w 2000 r. Zarówno odnośnie DIDP jak i DINP eksperci techniczni ze Wspólnego Centrum Badawczego doszli do wniosku, że stosowanie tych substancji w zabawkach lub wszelkich innych aplikacjach nie stanowi żadnego ryzyka dla dzieci. Narażenie wynikające z innych źródeł zostało w pełni uwzględnione przez tych ekspertów w ich wnioskach. Biorąc pod uwagę wnioski oceny ryzyka, podejście Rady już oferuje konsumentom wysoki poziom ochrony. Jak ustanowiono w Traktacie i komunikacie Komisji w sprawie zasady PE v /25 AM\ doc

11 ostrożności (COM(2001)0001) należy przestrzegać zarówno zasady ostrożności jak i zasady proporcjonalności. Poprawkę złożył Antonios Trakatellis Poprawka 27 PUNKT UZASADNIENIA 12 a (nowy) (12a) Komisja dokona przeglądu innych zastosowań artykułów wykonanych z materiałów z dodatkiem plastyfikatorów lub zawierających części wykonane z materiałów z dodatkiem plastyfikatorów, które mogą narażać ludzi na ryzyko, w szczególności artykułów stosowanych w ochronie zdrowia. Or. el Pomimo że stosowanie niektórych ftalanów (np. DEHP) obejmuje bardzo szeroki zakres potrzeb w sektorze zdrowia, istnieje konieczność dokonania przeglądu przyrządów medycznych, które są wykonane z materiałów z dodatkiem plastyfikatorów lub zawierających części wykonane z materiałów z dodatkiem plastyfikatorów i które mogą narażać ludzi na ryzyko. Ograniczenia w stosowaniu i dostępności takich artykułów uważa się za niezbędne w przypadkach, w których istnieją bezpieczniejsze rozwiązania alternatywne i w których ograniczenia nie mają niekorzystnego wpływu na leczenie. Przywrócenie poprawki 5 z pierwszego czytania Parlamentu. Poprawkę złożył Marios Matsakis Poprawka 28 Punkt uzasadnienia 13 (13) Zgodnie z komunikatem Komisji w sprawie zasady ostrożności środki stosowane na podstawie tej zasady powinny podlegać przeglądowi w świetle nowych informacji naukowych. (13) Zgodnie z komunikatem Komisji w sprawie zasady ostrożności środki stosowane na podstawie tej zasady powinny, oczywiście, podlegać przeglądowi w świetle nowych informacji naukowych. AM\ doc 11/25 PE v03-00

12 Poprawkę złożyły Jillian Evans, Hiltrud Breyer Poprawka 29 PUNKT UZASADNIENIA 17 (17) Komisja dokona przeglądu stosowania ftalanów wymienionych w załączniku do dyrektywy 76/769/EWG w innych produktach, gdy zostanie zakończone przeprowadzanie oceny ryzyka zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG)nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje. (17) Komisja dokona przeglądu stosowania ftalanów wymienionych w załączniku do dyrektywy 76/769/EWG w innych produktach, w ciągu dwóch lat od przyjęcia niniejszej dyrektywy, w świetle przyszłej wiedzy naukowej oraz oceny ryzyka przeprowadzonej zgodnie z rozporządzeniem Rady (EWG)nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje. W szczególności, Komisja dokona przeglądu narażenia na ftalany pochodzące z artykułów stosowanych w ochronie zdrowia, z pokryć podłogowych, opakowań żywności wykonanych z materiału z dodatkiem plastyfikatorów lub posiadających części wykonane z materiału z dodatkiem plastyfikatorów oraz z otaczającego powietrza oraz, w razie potrzeby, zleci badania w celu ustalenia odnośnych wartości. Ponowne wprowadzenie zmienionych poprawek 4 i 5 z pierwszego czytania. Przegląd stosowania ftalanów w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci należy odróżnić od potrzeby dokonania przeglądu innych zastosowań ftalanów. Komisja słusznie przewiduje przegląd stosowania ftalanów w innych produktach i należy to utrzymać. Zgodnie z poprawkami z pierwszego czytania, przeglądu należy dokonać w ciągu dwóch lat i należy zająć się w szczególności, ale nie tylko, niektórymi zastosowaniami, co do których zachodzi największe prawdopodobieństwo, że stanowią zbędne ryzyko. Poprawkę złożyła Urszula Krupa Poprawka 30 PUNKT UZASADNIENIA 18 A (nowy) (18a) Należy określić procedury kontroli i odstępy pomiędzy kontrolami dla podstawowych produktów i zabawek PE v /25 AM\ doc

13 zawierających ftalany, które są przeznaczone dla niemowląt i dzieci poniżej lat trzech. Obecna wiedza uznaje ftalany za potencjalnie szkodliwe dla zdrowia i środowiska naturalnego. Maksymalny odstęp pomiędzy kontrolami powinien być ustalony na dwa lata. Należy podjąć kroki w celu włączenia do takich testów innych grup substancji chemicznych uznawanych za szkodliwe dla zdrowia dzieci, w szczególności dla wrażliwych organizmów niemowląt, takich jak metale ciężkie, alergeny i substancje drażniące. Or. pl Nasza rosnąca wiedza na temat zagrożeń toksykologicznych, na jakie jesteśmy narażeni, wskazuje na potrzebę dokonywania okresowych przeglądów listy substancji szkodliwych. Ponadto, postęp techniczny przyczynia się do tego, że w otaczającym nas środowisku występują substancje chemiczne, które często wywierają szkodliwy wpływ na nasze organizmy, zwłaszcza organizmy dzieci. Skutkiem tego, zgodnie z zasadą ostrożności, bezpieczeństwo znajdujących się na rynku produktów dla dzieci powinno być monitorowane. Dwa lata jest odpowiednim odstępem pomiędzy przeprowadzaniem kolejnych kontroli sytuacji w odniesieniu do skuteczności dyrektywy i weryfikacji danych toksykologicznych. Troska o zdrowie dzieci jest podyktowana troską o zdrowie przyszłych pokoleń. Poprawkę złożyła Urszula Krupa Poprawka 31 PUNKT UZASADNIENIA 18 B (nowy) (18b) Należy wprowadzić obowiązek udzielania konsumentowi informacji na temat zawartości ftalanów w zabawkach i produktach do pielęgnacji osobistej, włączając kosmetyki. Or. pl Aby umożliwić konsumentom wybór najbezpieczniejszych zabawek i produktów do pielęgnacji osobistej oraz zapobiec temu, aby obecność ftalanów została ukryta pod nazwą kompozycja zapachowa lub pod oznaczeniem numerycznym podawanym zamiast nazwy składnika kosmetyku. AM\ doc 13/25 PE v03-00

14 Poprawkę złożył Marios Matsakis Poprawka 32 ARTYKUŁ 1 PKT 1 Artykuł 1 ustęp 3 lit. c) (dyrektywa 76/769/EWG) c) artykuły pielęgnacyjne dla dzieci oznaczają wszelkie produkty przeznaczone do ułatwienia snu, odpoczynku, karmienia dzieci lub ssania przez nie c) artykuły pielęgnacyjne dla dzieci oznaczają wszelkie produkty przeznaczone do ułatwienia snu, odpoczynku, karmienia dzieci, podawania produktów medycznych, procesu ząbkowania lub ssania przez nie Poprawkę złożył Jonas Sjöstedt Poprawka 33 ARTYKUŁ 1 PKT 1 Artykuł 1 ustęp 3 lit. c) (dyrektywa 76/769/EWG) c) artykuły pielęgnacyjne dla dzieci oznaczają wszelkie produkty przeznaczone do ułatwienia snu, odpoczynku, karmienia dzieci lub ssania przez nie. c) artykuły pielęgnacyjne dla dzieci oznaczają wszelkie produkty przeznaczone do ułatwienia snu, odpoczynku, higieny, karmienia dzieci lub ssania przez nie. Celem tej poprawki jest zapewnienie, aby nowa definicja artykułów pielęgnacyjnych dla dzieci wprowadzona we wspólnym stanowisku Rady była nieznacznie rozszerzona, w celu objęcia takich produktów jak stoły do przewijania i maty, które kładzie się na stołach do przewijania. Poprawkę złożyła Urszula Krupa Poprawka 34 ARTYKUŁ 1 PKT 1 Artykuł 1 ustęp 3 lit. c) (dyrektywa 76/769/EWG) c) artykuły pielęgnacyjne dla dzieci c) artykuły pielęgnacyjne dla dzieci PE v /25 AM\ doc

15 oznaczają wszelkie produkty przeznaczone do ułatwienia snu, odpoczynku, karmienia dzieci lub ssania przez nie. oznaczają wszelkie produkty dla dzieci poniżej lat trzech przeznaczone do ułatwienia snu, odpoczynku, karmienia dzieci lub ssania przez nie. Or. pl Dla dzieci, które mają ponad trzy lata, takie produkty nazywane są kosmetykami, nie artykułami pielęgnacyjnymi dla dzieci. Poprawkę złożyły Jillian Evans i Hiltrud Breyer Poprawka 35 ARTYKUŁ 1 A (nowy) Komisja, we współpracy z władzami Państw Członkowskich, odpowiedzialnymi za nadzór nad rynkiem i wprowadzanie w życie odnośnie zabawek i artykułów pielęgnacyjnych dla dzieci, i w porozumieniu z właściwymi organizacjami producentów i importerów, monitoruje stosowanie ftalanów i innych substancji jako plastyfikatorów w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci. Najpóźniej do... *, Komisja opublikuje sprawozdanie w sprawie stosowania ftalanów i innych plastyfikatorów. Na podstawie tego sprawozdania, w świetle najnowszych informacji naukowych na temat substancji oraz jeśli będzie to uzasadnione, Komisja przedstawi odpowiednie projekty ustawodawcze, zgodnie z art. 251 Traktatu, w celu ograniczenia stosowania tych ftalanów i plastyfikatorów w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci. * Cztery lata od wejścia w życie niniejszej dyrektywy. Nowa poprawka oparta na nowym punkcie uzasadnienia 14 wspólnego stanowiska. AM\ doc 15/25 PE v03-00

16 Wymagania dotyczące monitoringu, o których mowa w punkcie uzasadnienia 14, powinny także być włączone do części dyrektywy dotyczącej jej wejścia w życie. Istnieje dużo więcej ftalanów niż te sześć, o których mowa w niniejszej dyrektywie; istnieją także plastyfikatory inne niż ftalany. Wiele z nich może wywoływać szkodliwe skutki. Aby uniknąć zastępowania sześciu ftalanów innymi szkodliwymi substancjami, Państwa Członkowskie i Komisja powinny ściśle monitorować zastępowanie ftalanów i, w razie konieczności, Komisja powinna zaproponować dalsze działania legislacyjne. Poprawkę złożył Antonios Trakatellis Poprawka 36 ARTYKUŁ 1 a (nowy) Załącznik!V (dyrektywa 88/378/EWG) (1a) Etykieta powinna zawierać następujący piktogram: 0-3 Jeśli etykieta jest mniejsza lub większa, proporcje powyższego piktogramu powinny być odpowiednio zachowane. Uproszczenie etykietowania, aby było ono bardziej czytelne na zabawkach. Or. el Poprawkę złożyły Jillian Evans i Hiltrud Breyer Poprawka 37 ARTYKUŁ 2 Najpóźniej do...* Komisja podda ponownej ocenie środki przewidziane w dyrektywie Najpóźniej do...* Komisja podda ocenie stosowanie ftalanów wymienionych na PE v /25 AM\ doc

17 76/769/EWG zmienionej niniejszą dyrektywą w świetle nowych informacji naukowych dotyczących substancji wymienionych w załączniku do niniejszej dyrektywy i ich substytutów, oraz, jeśli będzie to uzasadnione, środki te zostaną odpowiednio zmienione. * Cztery lata od daty wejścia w życie niniejszej dyrektywy. liście w załączniku do niniejszej dyrektywy w innych produktach w świetle nowych informacji naukowych, oraz, jeśli będzie to uzasadnione, przedstawi odpowiednie projekty ustawodawcze, zgodnie z art. 251 Traktatu, w celu ograniczenia stosowania tych substancji. * Dwa lata od daty wejścia w życie niniejszej dyrektywy. Nowa poprawka zmieniająca nowy artykuł we wspólnym stanowisku. Ftalany są stosowane do zmiękczania szerokiej gamy produktów z miękkiego PCV, co może stanowić takie samo ryzyko jak zabawki z miękkiego PCV. Komisja powinna poddać ocenie te produkty, aby stwierdzić, czy konieczne są dalsze działania. Poprawkę złożyły Jillian Evans i Hiltrud Breyer Poprawka 38 ZAŁĄCZNIK Załącznik I, pakt [XX] i [XXa] (dyrektywa 76/769/EWG) Wspólne stanowisko Rady [XX.] Następujące ftalany (lub z innymi numerami CAS i EINECS odpowiadającymi tym substancjom): ftalan di(2 etyloheksylu)(dehp)) nr CAS: nr EINECS: ftalan dibutylu (DBP) nr CAS: nr EINECS: ftalan benzylu butylu (BBP) nr CAS: nr EINECS: [XXa.] Następujące ftalany (lub z innymi numerami CAS i EINECS odpowiadającymi tym substancjom): nie będą stosowane jako substancje lub składniki preparatów w stężeniu większym niż 0,1% w stosunku do masy materiału z dodatkiem plastyfikatorów w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci. Zabawki i artykuły pielęgnacyjne dla dzieci zawierające te ftalany w stężeniu przekraczającym powyższy limit nie będą wprowadzane do obrotu. nie będą stosowane jako substancje lub składniki preparatów w stężeniu większym niż 0,1% w stosunku do masy materiału z dodatkiem plastyfikatorów w zabawkach i AM\ doc 17/25 PE v03-00

18 ftalan diizononylu (DINP) nr CAS i nr EINECS i ftalan diizodecylu (DIDP) nr CAS i nr EINECS i ftalan dioktylu (DNOP) nr CAS: nr EINECS: artykułach pielęgnacyjnych przeznaczonych dla dzieci poniżej lat trzech, które mogą być przez nie brane do ust. Takie zabawki i artykuły pielęgnacyjne dla dzieci zawierające te ftalany w stężeniu przekraczającym powyższy limit nie będą wprowadzane do obrotu. Poprawki Parlamentu [XX.] Następujące ftalany (lub z innymi numerami CAS i EINECS odpowiadającymi tym substancjom): ftalan di(2 etyloheksylu)(dehp)) nr CAS: nr EINECS: ftalan dibutylu (DBP) nr CAS: nr EINECS: ftalan benzylu butylu (BBP) nr CAS: nr EINECS: [XXa.] Następujące ftalany (lub z innymi numerami CAS i EINECS odpowiadającymi tym substancjom): ftalan diizononylu (DINP) nr CAS i nr EINECS i ftalan diizodecylu (DIDP) nr CAS i nr EINECS i ftalan dioktylu (DNOP) nr CAS: nr EINECS: (1a) Ftalany wymienione na liście w pkt XX nie będą stosowane jako substancje lub składniki preparatów w stężeniu większym niż 0,1% w stosunku do masy materiału z dodatkiem plastyfikatorów w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci. (1b) Zabawki i artykuły pielęgnacyjne dla dzieci zawierające te ftalany w stężeniu przekraczającym limit, o którym mowa w ust. 1a, nie będą wprowadzane do obrotu. (1c) Ftalany wymienione na liście w pkt XXa nie będą stosowane jako substancje lub składniki preparatów w stężeniu większym niż 0,1% w stosunku do masy materiału z dodatkiem plastyfikatorów w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych, które mogą być przez dzieci brane do ust. (1d) Takie zabawki i artykuły pielęgnacyjne dla dzieci zawierające te ftalany w stężeniu przekraczającym limit, o którym mowa w ust. 1c, nie będą wprowadzane do obrotu. Przywrócenie poprawki 16 PPE-DE z pierwszego czytania. PE v /25 AM\ doc

19 Ograniczanie restrykcji dotyczących DINP, DIDP i DNOP do zabawek dla dzieci poniżej lat trzech jest niewłaściwe. Wkładanie zabawek do ust nie jest ograniczone szczególnym wiekiem. Nawet gdyby było, arbitralna granica wieku nie bierze pod uwagę sytuacji rodzin, w których jest więcej niż jedno dziecko, gdzie młodsze dzieci będą chciały bawić się zabawkami swojego starszego rodzeństwa. Substancje te zostały uznane za szkodliwe. Są one stosowane w zabawkach w dużym stężeniu, są z nich uwalniane, zwłaszcza podczas wkładania do ust, a alternatywne zabawki bez szkodliwych plastyfikatorów są dostępne. Powinny być zatem zakazane we wszystkich zabawkach, które mogą być wkładane do ust. Poprawkę złożył Dan Jørgensen Poprawka 39 ZAŁĄCZNIK Załącznik I, pkt [XXa] (dyrektywa 76/769/EWG) Wspólne stanowisko Rady [XXa.] Następujące ftalany (lub z innymi numerami CAS i EINECS odpowiadającymi tym substancjom): ftalan diizononylu (DINP) nr CAS i nr EINECS i ftalan diizodecylu (DIDP) nr CAS i nr EINECS i ftalan dioktylu (DNOP) nr CAS: nr EINECS: nie będą stosowane jako substancje lub składniki preparatów w stężeniu większym niż 0,1% w stosunku do masy materiału z dodatkiem plastyfikatorów w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych przeznaczonych dla dzieci poniżej lat trzech, które mogą być przez nie brane do ust. Takie zabawki i artykuły pielęgnacyjne dla dzieci zawierające te ftalany w stężeniu przekraczającym powyższy limit nie będą wprowadzane do obrotu. Poprawki Parlamentu [XXa.] Następujące ftalany (lub z innymi numerami CAS i EINECS odpowiadającymi tym substancjom): ftalan diizononylu (DINP) nr CAS i nr EINECS i ftalan diizodecylu (DIDP) nr CAS i nr EINECS i ftalan dioktylu (DNOP) nr CAS: nr EINECS: nie będą stosowane jako substancje lub składniki preparatów w stężeniu większym niż 0,1% w stosunku do masy materiału z dodatkiem plastyfikatorów w częściach zabawek i artykułach pielęgnacyjnych przeznaczonych do umieszczania w ustach lub w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci, które mogą być przez dzieci brane do ust. Takie zabawki i artykuły pielęgnacyjne dla dzieci zawierające te ftalany w stężeniu przekraczającym powyższy limit nie będą wprowadzane do obrotu. AM\ doc 19/25 PE v03-00

20 Poprawkę złożyli Ria Oomen-Ruijten i Frédérique Ries Poprawka 40 ZAŁĄCZNIK Załącznik I, pkt. [XX] i [XXa] (dyrektywa 76/769/EWG) Wspólne stanowisko Rady [XX.] Następujące ftalany (lub z innymi numerami CAS i EINECS odpowiadającymi tym substancjom): ftalan di(2 etyloheksylu)(dehp)) nr CAS: nr EINECS: ftalan dibutylu (DBP) nr CAS: nr EINECS: ftalan benzylu butylu (BBP) nr CAS: nr EINECS: [XXa.] Następujące ftalany (lub z innymi numerami CAS i EINECS odpowiadającymi tym substancjom): ftalan diizononylu (DINP) nr CAS i nr EINECS i ftalan diizodecylu (DIDP) nr CAS i nr EINECS i ftalan dioktylu (DNOP) nr CAS: nr EINECS: nie będą stosowane jako substancje lub składniki preparatów w stężeniu większym niż 0,1% w stosunku do masy materiału z dodatkiem plastyfikatorów w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci. Zabawki i artykuły pielęgnacyjne dla dzieci zawierające te ftalany w stężeniu przekraczającym powyższy limit nie będą wprowadzane do obrotu. nie będą stosowane jako substancje lub składniki preparatów w stężeniu większym niż 0,1% w stosunku do masy materiału z dodatkiem plastyfikatorów w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych przeznaczonych dla dzieci poniżej lat trzech, które mogą być przez nie brane do ust. Takie zabawki i artykuły pielęgnacyjne dla dzieci zawierające te ftalany w stężeniu przekraczającym powyższy limit nie będą wprowadzane do obrotu. Poprawki Parlamentu [XX.] Następujące ftalany (lub z innymi numerami CAS i EINECS odpowiadającymi tym substancjom): (1a) Ftalany wymienione na liście w pkt. XX nie będą stosowane jako substancje lub składniki preparatów w stężeniu większym PE v /25 AM\ doc

21 ftalan di(2 etyloheksylu)(dehp)) nr CAS: nr EINECS: ftalan dibutylu (DBP) nr CAS: nr EINECS: ftalan benzylu butylu (BBP) nr CAS: nr EINECS: [XXa.] Następujące ftalany (lub z innymi numerami CAS i EINECS odpowiadającymi tym substancjom): ftalan diizononylu (DINP) nr CAS i nr EINECS i ftalan diizodecylu (DIDP) nr CAS i nr EINECS i ftalan dioktylu (DNOP) nr CAS: nr EINECS: niż 0,1% w stosunku do masy materiału z dodatkiem plastyfikatorów w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci. (1b) Zabawki i artykuły pielęgnacyjne dla dzieci zawierające te ftalany w stężeniu przekraczającym limit, o którym mowa w ust. 1a, nie będą wprowadzane do obrotu. (1c) Ftalany wymienione na liście w pkt. XXa nie będą stosowane jako substancje lub składniki preparatów w stężeniu większym niż 0,1% w stosunku do masy materiału z dodatkiem plastyfikatorów w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych, które mogą być przez dzieci brane do ust. (1d) Takie zabawki i artykuły pielęgnacyjne dla dzieci zawierające te ftalany w stężeniu przekraczającym limit, o którym mowa w ust. 1c, nie będą wprowadzane do obrotu. Przywrócenie poprawki 16 PPE-DE z pierwszego czytania. Słusznie zaleca się zakazanie substancji, które są trujące w reprodukcji takich jak DEHP, DBP i BBP, we wszystkich zabawkach. Jednakże ograniczanie restrykcji dotyczących DINP, DIDP i DNOP do zabawek dla dzieci poniżej lat trzech jest niewłaściwe. Wkładanie zabawek do ust nie jest ograniczone do dzieci, które mają poniżej trzech lat. Substancje te zostały uznane za szkodliwe, a zatem są niebezpieczna dla dzieci w każdym wieku. Powinny być zatem zakazane we wszystkich zabawkach, które mogą być wkładane do ust. Poprawkę złożył Marios Matsakis Poprawka 41 ZAŁĄCZNIK Załącznik I, pkt [XXa] (dyrektywa 76/769/EWG) Wspólne stanowisko Rady AM\ doc 21/25 PE v03-00

22 [XXa.] Następujące ftalany (lub z innymi numerami CAS i EINECS odpowiadającymi tym substancjom): ftalan diizononylu (DINP) nr CAS i nr EINECS i ftalan diizodecylu (DIDP) nr CAS i nr EINECS i ftalan dioktylu (DNOP) nr CAS: nr EINECS: nie będą stosowane jako substancje lub składniki preparatów w stężeniu większym niż 0,1% w stosunku do masy materiału z dodatkiem plastyfikatorów w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych przeznaczonych dla dzieci poniżej lat trzech, które mogą być przez nie brane do ust. Takie zabawki i artykuły pielęgnacyjne dla dzieci zawierające te ftalany w stężeniu przekraczającym powyższy limit nie będą wprowadzane do obrotu. Poprawki Parlamentu [XXa.] Następujące ftalany (lub z innymi numerami CAS i EINECS odpowiadającymi tym substancjom): ftalan diizononylu (DINP) nr CAS i nr EINECS i ftalan diizodecylu (DIDP) nr CAS i nr EINECS i ftalan dioktylu (DNOP) nr CAS: nr EINECS: nie będą stosowane jako substancje lub składniki preparatów w stężeniu większym niż 0,1% w stosunku do masy materiału z dodatkiem plastyfikatorów w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych przeznaczonych dla dzieci, które mogą być przez nie brane do ust lub które mogą wchodzić w rozległy kontakt z ich skórą. Takie zabawki i artykuły pielęgnacyjne dla dzieci zawierające te ftalany w stężeniu przekraczającym powyższy limit nie będą wprowadzane do obrotu. Poprawkę złożyła Urszula Krupa Poprawka 42 ZAŁĄCZNIK Załącznik I pkt [XXa] (dyrektywa 76/769/EWG) Wspólne stanowisko Rady [XXa.] Następujące ftalany (lub z innymi numerami CAS i EINECS odpowiadającymi tym substancjom): nie będą stosowane jako substancje lub składniki preparatów w stężeniu większym niż 0,1% w stosunku do masy materiału z dodatkiem plastyfikatorów w zabawkach i PE v /25 AM\ doc

23 ftalan diizononylu (DINP) nr CAS i nr EINECS i ftalan diizodecylu (DIDP) nr CAS i nr EINECS i ftalan dioktylu (DNOP) nr CAS: nr EINECS: artykułach pielęgnacyjnych przeznaczonych dla dzieci poniżej lat trzech, które mogą być przez nie brane do ust. Takie zabawki i artykuły pielęgnacyjne dla dzieci zawierające te ftalany w stężeniu przekraczającym powyższy limit nie będą wprowadzane do obrotu. Poprawki Parlamentu [XXa.] Następujące ftalany (lub z innymi numerami CAS i EINECS odpowiadającymi tym substancjom): ftalan diizononylu (DINP) nr CAS i nr EINECS i ftalan diizodecylu (DIDP) nr CAS i nr EINECS i ftalan dioktylu (DNOP) nr CAS: nr EINECS: nie będą stosowane jako substancje lub składniki preparatów w stężeniu większym niż 0,01% w stosunku do masy materiału z dodatkiem plastyfikatorów w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych przeznaczonych dla dzieci poniżej lat trzech, które mogą być przez nie brane do ust. Takie zabawki i artykuły pielęgnacyjne dla dzieci zawierające te ftalany w stężeniu przekraczającym powyższy limit nie będą wprowadzane do obrotu. Or. pl Ftalany, które wywołują silne skutki anty-androgeniczne, i które mogą odgrywać znaczną rolę w wywoływaniu reakcji alergicznych, powinny być prawie całkowicie usunięte z obiegu, szczególnie jeśli stanowią one zagrożenie dla zdrowia najbardziej narażonej części populacji konsumentów. Poprawkę złożył Antonios Trakatellis Poprawka 43 ZAŁĄCZNIK Załącznik I pkt [XX] i [XXa], lista (dyrektywa 76/769/EWG) (1a) Etykieta powinna zawierać następujący piktogram: AM\ doc 23/25 PE v03-00

24 0-3 Jeśli etykieta jest mniejsza lub większa, proporcje powyższego piktogramu powinny być odpowiednio zachowane. Uproszczenie etykietowania, aby było ono bardziej czytelne na wszystkich artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci. Or. el PE v /25 AM\ doc