AMULET BROSZURA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO

Transkrypt

1

2 Projekt AMULET: Nowy model opieki medycznej z wykorzystaniem nowoczesnych metod nieinwazyjnej oceny klinicznej i telemedycyny u chorych z niewydolnością serc, jest realizowany przez Konsorcjum Naukowe, w którego skład wchodzą: Wojskowy Instytut Medyczny (Lider), 4. Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu, Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu, Gdański Uniwersytet Medyczny, Wojskowa Akademia Techniczna i Infoscan S.A. Całkowity koszt projektu to ponad 13 ml. zł, z czego Narodowe Centrum Badań i Rozwoju dofinansuje 12,7 ml. zł w ramach programu STRATEGMED III. Realizację projektu rozpoczęto. maja 2017 roku, a działania będą kontynuowane przez kolejne 36 miesięcy. Zespół projektu AMULET tworzy rozwiązanie systemowe, którego celem jest poprawa efektywności opieki ambulatoryjnej nad chorymi z niewydolnością serca, poprzez opracowanie systemu opieki opartego na wykorzystaniu nowoczesnych metod nieinwazyjnej oceny hemodynamicznej oraz najnowszych osiągnięć telemedycyny.

3 Jaki problem chcemy rozwiązać? AMULET BROSZURA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO Niewydolność serca jest istotnym problemem klinicznym, społecznym i ekonomicznym, stanowiącym ogromne wyzwanie dla systemów opieki zdrowotnej. W Polsce na niewydolność serca choruje niemal 1 milion osób, a każdego roku 60 tysięcy z nich umiera z powodu jej dekompensacji. Pomimo stałego rozwoju medycyny i wdrażania nowych technologii, rokowanie pacjentów z niewydolnością serca nadal pozostaje niekorzystne, a średnia przeżywalność 5-letnia wynosi około 50%. Koszty ekonomiczne i społeczne niewydolności serca są bardzo wysokie i w ostatnich latach wykazują stałą tendencję wzrostową. Niewydolność serca w Polsce jest przyczyną 11% wszystkich hospitalizacji i stanowi najczęstszą ich przyczynę w populacji pacjentów powyżej 65. roku życia. Największym problemem są powtórne hospitalizacje, które dotyczą nawet co czwartego pacjenta w ciągu miesiąca od wypisu ze szpitala. Analiza programu POLCARD wykazała, że średni łączny koszt hospitalizacji chorego z niewydolnością serca 15 razy przewyższa koszty opieki ambulatoryjnej. Jedną z przyczyn takiego stanu rzeczy jest niesatysfakcjonujący poziom opieki ambulatoryjnej, związany z ograniczonym dostępem pacjentów z niewydolnością serca do porad kardiologicznych, których wymagają oni często i niejednokrotnie w trybie pilnym. W jaki sposób chcemy rozwiązać ten problem? Dobrze zorganizowana opieka ambulatoryjna jest podstawowym warunkiem obniżenia liczby rehospitalizacji i poprawy rokowania chorych z niewydolnością serca. Dlatego tworzymy nowy model ambulatoryjnej opieki medycznej z wykorzystaniem nowoczesnych metod nieinwazyjnej oceny klinicznej i telemedycyny. Powstanie system opieki nad chorymi z niewydolnością serca oparty na wykorzystaniu nowoczesnych metod nieinwazyjnej oceny hemodynamicznej układu krążenia (m.in. częstości rytmu serca, ciśnienia tętniczego, stanu uwodnienia klatki piersiowej i całego ciała) oraz narzędzi telemedycznych. Wykorzystanie nowoczesnych metod nieinwazyjnej oceny hemodynamicznej ułatwi adekwatną do stanu chorego decyzję terapeutyczną, a zastosowanie platformy telemedycznej umożliwi jej podejmowanie zdalnie. Jakich korzyści się spodziewamy? Spodziewamy się, że opracowane w projekcie AMULET rozwiązania poprawią rokowanie chorych z niewydolnością serca poprzez zwiększenie dostępności do opieki specjalistycznej oraz skuteczne wykrywanie objawów, wskazujących na ryzyko zaostrzenia tej choroby. W efekcie przyniesie to poprawę jakości życia pacjentów i obniży koszty opieki zdrowotnej.

4 zwiększymy dostępność do opieki specjalistycznej; zastosujemy nowoczesne metody diagnostyczne i rozwiązania telemedyczne; dopasujemy leczenie do indywidualnych potrzeb pacjenta; zmniejszymy liczbę hospitalizacji z powodu zaostrzenia niewydolności serca; zwiększymy wiedzę pacjenta o chorobie i z jego świadomym udziałem osiągniemy zalecane cele terapeutyczne. W jaki sposób będzie zorganizowana opieka nad pacjentami w Projekcie Amulet? W Projekcie AMULET zaplanowano utworzenie minimum 9 punktów opieki ambulatoryjnej w 3 różnych rejonach Polski: województwie mazowieckim, dolnośląskim i pomorskim. W efekcie powstanie sieć współpracujących ze sobą podmiotów świadczących opiekę ambulatoryjną nad chorymi z niewydolnością serca na poziomie eksperckim. rozwiniemy sieć telemedyczną współpracujących placówek wyspecjalizowanych w opiece ambulatoryjnej nad chorymi z niewydolnością serca; zacieśnimy więzy pomiędzy naukowcami w dziedzinie medycyny, techniki i przedstawicielami biznesu. W jaki sposób zostanie oceniona skuteczność nowego modelu opieki? Skuteczność proponowanego rozwiązania zostanie oceniona w badaniu prospektywnym, randomizowanym i kontrolowanym. Pacjenci zostaną przydzieleni losowo do dwóch grup: interwencyjnej i kontrolnej.w grupie kontrolnej pacjenci odbędą wizytę rekrutacyjną oraz wizytę podsumowującą, podczas której ocenione zostaną zmiany w ich stanie zdrowia w ciągu 12 miesięcy od rekrutacji. W okresie między tymi wizytami będą pod standardową opieką wybranych przez siebie poradni, zgodnie z obecnymi zasadami funkcjonowania specjalistycznej opieki ambulatoryjnej.w grupie interwencyjnej pacjenci będą zgłaszać się na wizyty ambulatoryjne do wskazanych punktów opieki ambulatoryjnej. Wizytę przeprowadzi pielęgniarka/arz zbada pacjenta (zbierze wywiad i oceni podstawowe parametry życiowe) oraz wykona dwa badania dodatkowe: ocenę składu ciała z wykorzystaniem

5 wagi bioimpedancyjnej oraz ocenę parametrów hemodynamicznych metodą kardiografii impedancyjnej. Wszystkie dane zostaną zapisane na elektronicznej platformie telemedycznej i będą na bieżąco dostępne do wglądu lekarza zdalnie nadzorującego wizytę. Na ich podstawie lekarz nadzorujący określi dalszy schemat postępowania, zdefiniuje cele terapeutyczne i wskaże termin kolejnej wizyty. Czy to oznacza, że w grupie interwencyjnej lekarz nie będzie miał z pacjentem żadnego kontaktu? Nie. Lekarz będzie brał udział w pierwszych dwóch wizytach oraz w wizycie podsumowującej. W przypadku pozostałych wizyt lekarz może podjąć decyzję o konieczności bezpośredniego zbadania pacjenta na podstawie wyników badań, do których będzie miał bieżący dostęp. Również pielęgniarka/arz wykonująca/y badania będzie miał/a możliwość wezwania lekarza na podstawie własnej oceny stanu klinicznego chorego. Jakie są kryteria włączenia do badania oraz kryteria wykluczające? Kryteria włączenia do badania oraz wykluczające z udziału w nim przedstawiono w tabeli poniżej. 1. wiek >18 lat; Kryteria włączenia 2. niewydolność serca definiowana zgodnie z obowiązującymi wytycznymi PTK/ESC; 3. frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) 49%; 4. przynajmniej jedna hospitalizacja z powodu zaostrzenia niewydolności serca w przeciągu ostatnich 6 miesięcy o prezentacji klinicznej w III-IV klasie według NYHA. 1. wstrząs kardiogenny; Kryteria wyłączenia 2. zawał serca z uniesieniem/bez uniesienia odcinka ST jako główna przyczyna hospitalizacji w przeciągu 40 dni przed rekrutacją; 3. udar w przeciągu 40 dni przed rekrutacją; 4. operacja kardiochirurgiczna w przeciągu 90 dni przed rekrutacją; 5. operacja kardiochirugiczna lub niekardiochirurgiczna wysokiego ryzyka planowana w przeciągu najbliższych 90 dni po rekrutacji; 6. epizod zachorowania na zatorowość płucną w przeciągu 40 dni przed rekrutacją; 7. ciężka choroba płuc, w tym przewlekła obturacyjna choroba płuc (stadium C/D), niekontrolowana astma oskrzelowa, nadciśnienie płucne (III-IV klasa wg WHO); 8. przewlekła choroba nerek (stadium 5 i/lub leczenie nerkozastępcze); 9. ciężka choroba infekcyjna, w tym zapalenie płuc, gruźlica płuc, sepsa, jako główna przyczyna hospitalizacji w przeciągu 40 dni przed rekrutacją; 10. ciężkie zaburzenia psychiczne; 11. spodziewana długość życia poniżej 12 miesięcy z przyczyn innych niż niewydolność serca; 12. obecny udział lub okres krótszy niż 30 dni od zakończenia udziału w innym badaniu obejmującym interwencję (urządzenie, farmakoterapia); 13. ciąża; 14. brak zgody na udział w badaniu.

6 Czy zastosowana interwencja jest dla pacjenta niebezpieczna? W grupie interwencyjnej pacjent zostanie poddany szczegółowej ocenie klinicznej z wykorzystaniem nowoczesnych badań, które mają charakter nieinwazyjny i nie wiążą się dla niego z zagrożeniem życia i zdrowia. Nie będą one również przyczyną bólu lub innych dolegliwości. Leczenie farmakologiczne, które zostanie zastosowane, będzie prowadzone zgodnie z najnowszymi zaleceniami i z wykorzystaniem leków o uznanym korzystnym działaniu. Nie planuje się w tym badaniu stosowania produktów leczniczych o nieznanym działaniu. Nie należy się spodziewać, by w związku z udziałem w badaniu pacjent był narażony na dodatkowe powikłania. Jakie korzyści może odnieść pacjent z udziału w badaniu? Na wizycie rekrutacyjnej i podsumowującej pacjenci będą poddani bardzo dokładniej ocenie specjalistycznej. Zostanie im zapewnione wsparcie edukacyjne, zarówno w postaci bezpośredniej rozmowy, jak również materiałów edukacyjnych. Dokładna ocena po roku obserwacji może mieć dla pacjentów istotne znaczenie w określeniu dalszych celów leczenia, np. zaistnienia wskazań do wysokospecjalistycznych procedur, takich jak wszczepienie urządzenia do elektroterapii. W czasie dodatkowych wizyt realizowanych w grupie interwencyjnej pacjenci zostaną poddani poszerzonej ocenie z wykorzystaniem nowoczesnych metod diagnostycznych, co może przyczynić się do optymalizacji ich leczenia. Jakie korzyści może odnieść personel medyczny współpracujący z Zespołem AMULET jako wykonawca zadania badawczego? Wykonawcy zadania badawczego będą mieli okazję współpracować z doświadczonym zespołem ekspertów z wiodących ośrodków klinicznych w zorganizowanej obserwacji odległej chorych. Praca w projekcie będzie okazją do zapoznania się z nowoczesnymi i innowacyjnymi metodami diagnostycznymi oraz zaawansowanymi narzędziami telemedycznymi. Udział w sieci placówek współpracujących w Projekcie AMULET będzie okazją do podniesienia kompetencji personelu w zakresie diagnostyki i leczenia niewydolności serca. Nabyte doświadczenie może być cenne zarówno dla personelu pielęgniarskiego aktywnie włączonego w proces terapeutyczny, jak i lekarzy, którzy będą mieli unikalną okazję poznania specyfiki usług telemedycznych. W obliczu dynamicznego rozwoju telemedycyny umiejętności te mogą okazać się bardzo przydatne już w niedalekiej przyszłości. Czy lekarze POZ i innych placówek opieki ambulatoryjnej mogą odnieść korzyści z włączenia ich pacjentów do Projektu AMULET? Lekarze współpracujący z Zespołem AMULET w zakresie rekrutacji pacjentów i sprawujący nad nimi opiekę mogą być również pośrednimi beneficjentami Projektu AMULET. Zalecenia wydawane pacjentom na wizytach w punktach opieki ambulatoryjnej AMULET będą przekazywane jako informacja dla pozostałych lekarzy sprawujących nad nimi opiekę. Zespół AMULET będzie również gotów współuczestniczyć w procesie leczenia w szerszym stopniu niż jedynie procedury przewidziane w Projekcie, np. poprzez wsparcie w odejmowaniu decyzji trudnych, w tym kwalifikacji do wysokospecjalistycznych procedur (np. elektroterapii). Mamy ponadto nadzieję, że pacjenci objęci opieką w Projekcie AMULET będą mieli większe poczucie

7 bezpieczeństwa, a poprzez działania edukacyjne zwiększymy ich świadomość zdrowotną, dzięki czemu poprawi się współpraca z lekarzem prowadzącym we wszystkich aspektach.planujemy również organizować konferencje, szkolenia i warsztaty z udziałem wybitnych ekspertów z kraju i zagranicy. Dlaczego jeszcze Projekt AMULET jest wyjątkowy? Na podstawie analiz danych medycznych pozyskanych w Projekcie zostaną opracowane zaawansowane modele predykcyjne, zapewniające wsparcie procesu diagnostycznoterapeutycznego. W projekcie AMULET planuje się również wytworzenie nowego urządzenia mobilnego, umożliwiającego ocenę parametrów życiowych w warunkach domowych. Zgromadzone dane będą stanowić bogate źródło wiedzy o chorych z niewydolnością serca i zostaną wykorzystane w przyszłości w celach edukacyjnych. wytworzymy nowoczesne narzędzia pozyskiwania, gromadzenia i analizy danych medycznych; stworzymy unikalną bazę edukacyjną;opracujemy zaawansowane modele predykcyjne wspierające diagnozę i leczenie; wytworzymy możliwości monitorowania chorych w warunkach domowych. Czy dane osobowe i medyczne pacjentów włączonych do Projektu AMULET będą podlegały szczególnej ochronie? Dane osobowe, podobnie jak wszystkie dane medyczne pacjentów objętych opieką w ramach Projektu AMULET, będą podlegały ochronie zgodnie z obowiązującymi stosownymi przepisami prawa, w tym objęte będą tajemnicą lekarską. Dostęp do wyników badań będą mieli członkowie zespołu sprawującego opieką nad Pacjentem, a za jego zgodą wyniki te będą mogły być przekazane lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej czy też poradni specjalistycznej.

8 W jaki sposób można zgłosić pacjenta jako kandydata do udziału w badaniu? Aby zgłosić pacjenta jako kandydata do udziału w badaniu należy przekazać Zespołowi AMULET jego dane kontaktowe (numer telefonu, ) poprzez bezpośredni kontakt z Zespołem AMULET lub formularz internetowy (jest on dostępny wraz z danymi kontaktowymi na stronie Gdzie można uzyskać bardziej szczegółowe informacje na temat Projektu AMULET? Bardziej szczegółowe informacje dotyczące Projektu AMULET oraz dane kontaktowe znajdują się na stronie internetowej: Znajdą tam Państwo również aktualne informacje o postępach prac projektowych i efektach Projektu.