Zamawiający wyraża zgodę pod warunkiem, że opakowania pasują do podajników Dermados

Transkrypt

1 Pisz, dnia Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Powiatowy w Piszu niniejszym udziela odpowiedzi na pytania do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na dostawę preparatów i akcesoriów do dezynfekcji. Nr sprawy P/6/2015 Pyt. 1 Pakiet 3 poz. 1 dotyczy dopuszczenie preparatu do higienicznej (30sek) i chirurgicznej dezynfekcji (90sek.) rąk opartego na etanolu i izopropanolu, bez zawartości barwników i substancji zapachowych. Spektrum działania B, Tbc, F, V (HIV, HBV, HCV, Rota, Noro, Adeno, Polio). Preparat zarejestrowany jako produkt leczniczy Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Pyt. 2 Pakiet 3 poz.2 dotyczy dopuszczenie preparatu do higienicznej (30sek) i chirurgicznej dezynfekcji (120sek.) rąk opartego na etanolu i 1-propanolu z dodatkiem substancji pielęgnujących jak bisabolol, allantoina, deksapantenol. Spektrum działania B, Tbc, F, V (HIV, HBV, HCV, Herpes, Rota, Noro, Adeno). Preparat zarejestrowany jako produkt leczniczy, posiadający pozytywną opinię IMiDz o bezpiecznym stosowaniu na oddziałach dziecięcych Zamawiający wyraża zgodę pod warunkiem, że opakowania pasują do podajników Dermados Pyt. 3 Pakiet 3 poz. 3 i poz. 5 dotyczy dopuszczenie delikatnej emulsji do higienicznego i chirurgicznego mycia rąk, bez zawartości mydła i barwników, z dodatkiem substancji pielęgnujących jak alantoina, gliceryna. Preparat o łagodnym zapachu przebadany dermatologicznie, posiadający pozytywną opinię IMiDz o bezpiecznym stosowaniu na oddziałach dziecięcych. Pozycja 5 Zamawiający wyraża zgodę pod warunkiem, że opakowania pasują do podajników Dermados, pozycja 3 Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Pyt. 4 Pakiet 3 poz. 7 dotyczy dopuszczenie emulsji do pielęgnacji skóry rąk, o ph neutralnym dla skóry, przeznaczonej szczególnie dla osób o skórze zniszczonej. Preparat bez zawartości parabenów, z dodatkiem substancji pielęgnujących jak bisabolol, pantenol, nawilżających glikolipidów przebadany dermatologicznie, Zamawiający wyraża zgodę pod warunkiem, że opakowania pasują do podajników Dermados Pyt. 5 Pakiet 3 poz. 9 dotyczy dopuszczenie preparatu w postaci żelu do higienicznej (30sek) i chirurgicznej dezynfekcji (90sek.) rąk opartego na etanolu (do 50%) i 1-propanolu (do 20%) z dodatkiem substancji pielęgnujących jak bisabolol,gliceryna. Nie zawiera barwników i substancji zapachowych. Przebadany dermatologicznie. Spektrum działania B, Tbc, F, V (HIV, HBV, HCV, Rota, Noro, Adeno, Polio).

2 Pyt. 6 Czy Zamawiający w związku z wymogiem, aby dostawy środków leczniczych i wyrobów medycznych odbywały się środkami transportu wyposażonymi w zabudowę typu izoterma wymaga odpowiednio przystosowanych środków transportu. Zamawiający wycofuje ten zapis z SIWZ Pyt. 7 pakiet 6 poz. 9 /prawidłowo 6/ Czy Zamawiający dopuści chusteczki spełniające wszystkie wymogi SIWZ o rozmiarze 300x250mm. Pyt. 8 SIWZ par. 3 ust. 5. Zgodnie z art. 7 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych i zasadą zachowania uczciwej konkurencji oraz zgodnie z regulacjami aktualnego Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej prosimy o wykreślenie par. 3 ust. 5 SIWZ. Prośba podyktowana jest aktualnym stanem prawnym w danym zakresie, który wskazuje jednoznacznie, iż Zamawiający nie ma podstaw prawnych aby wymagać od Wykonawców dostawy produktów określonych w Załączniku nr 1 do SIWZ autami wyposażonymi w zabudowy typu izoterma posiadającymi możliwość ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu. Zamawiający wycofuje ten zapis z SIWZ Pyt. 9 Wzór umowy par. 2 ust. 2. Zgodnie z art. 7 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych i zasadą zachowania uczciwej konkurencji oraz zasadą równości stron umowy prosimy o zmianę zapisu: (...) 2 dni kalendarzowych od złożenia zamówienia na zapis: (...) 2 dni roboczych (poniedziałek piątek) od złożenia zamówienia. Zamawiający zmienia ten zapis Pyt. 10 Wzór umowy par. 5. Zgodnie z art. 7 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych i zasadą zachowania uczciwej konkurencji oraz zasadą równości stron umowy prosimy o doprecyzowanie zapisu par. 5 poprzez zapis, iż w przypadku zmiany stawki podatku VAT, zmianie ulegną ceny brutto, przy niezmienności cen netto. Zamawiający wyraża zgodę Zgodnie z prawem przysługującym z art. 29 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych zwracamy się z prośbą o dopuszczenie składania ofert równoważnych.w myśl definicji oferty równoważnej w przypadku środków do dezynfekcji cechą pierwszorzędną jest jego przeznaczenie do stosowania a zatem zachowując właściwości danego preparatu i to samo przeznaczenie, cecha drugorzędna taka jak np. skład chemiczny czy postać danego środka (nie ma znaczenia czy preparat jest w postaci proszku, koncentratu do rozcieńczenia czy w postaci gotowego roztworu wszak przeznaczenie jest takie samo) nie powinna być podstawą do dyskwalifikacji danego środka do zaoferowania. Nie istnieje przecież na rynku preparat do dezynfekcji pochodzący od innego producenta a posiadający dokładnie ten sam skład chemiczny i sposób konfekcjonowania, bowiem przy zachowaniu tych samych właściwości, przeznaczenia preparatu i jego spektrum działania skład chemiczny może być zmodyfikowany, przy czym modyfikacja ta jest przeważnie niewielka i uwarunkowana jest specyfiką produkcyjną i patentową danego producenta.

3 W związku z powyższym, Wykonawca zadaje następujące pytania o dopuszczenie produktów równoważnych: Pyt 11 Pakiet 1 poz. 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie gotowego do użycia preparatu do dezynfekcji powierzchni małych i trudnodostępnych, również na oddziałach noworodkowych oraz w pionie żywieniowym, zawierającego etanol, propan-1-ol, amfoteryczne związki powierzchniowo czynne, spektrum działania: B, Tbc (M.tuberculossis, M.terrae), MRSA, F, V (HIV, HBV, HCV, HSV, Noro, Vaccinia, Rota) w czasie do 1 min., Adeno w czasie do 2 min. Opakowania 1L ze spryskiwaczem i 10L, z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań. Wyrób medyczny. ale podtrzymuje wielkość opakowań tzn. 1 L i maksymalnie do 5 L. Pytanie 12 Pakiet 2 poz.2 Czy zamawiający dopuści do oceny preparat w postaci proszku z zawartością nadwęglanu sodu i TEAD (substancja czynna kwas nadoctowy) do mycia i dezynfekcji narzędzi chirurgicznych. Posiadający szerokie spektrum działania bez użycia dodatkowego aktywatora. Spektrum działania: B, F ( C.albicans, A.niger), V (polio, adeno, noro, rota, HIV, HBV,HCV), Tbc (avium, terrae, tuberculosis ), S (b.subtilis, c.difficile) w stężeniu 2% czasie 10min potwierdzone badaniami wg obowiązujących norm europejskich dla obszaru medycznego (faza 2 etap 2). Preparat zachowujący stabilność roz. roboczego przez 36 godz. Pytanie 13 Pakiet 2 poz.5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu do mycia i dezynfekcji, przeznaczonego do przygotowywania do ponownego użycia narzędzi nieodpornych i odpornych na działanie wysokich temperatur, zalecanego do przygotowywania endoskopów sztywnych i giętkich, sond ultradźwiękowych, instrumentów medycznych, oprzyrządowania anestezjologicznego, masek oddechowych, przyrządów laboratoryjnych, zawierającego chlorek dimetylodioktyloamoniowy, fenoksypropanol, dioctan alkiloguanidyny, laurylopropylenodiaminy, niejonowe związki powierzchniowo czynne, substancje chroniące przed korozją, spektrum: B (w tym MRSA, Mycobacterium Terrae, Mycobacterium Avium), F, V (HIV, HBV, HCV, Vaccinia, Rota, Papova SV40) w czasie 15 minut i 2% stężeniu roztworu użytkowego lub B (w tym MRSA, Mycobacterium Terrae, Mycobacterium Avium), F, V (HIV, HBV, HCV, Vaccinia, Rota) w czasie 30 minut i 0,75% stężeniu roztworu użytkowego, w opakowaniach a 2L i 5L, z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? Wyrób medyczny. Oferowany przez nas preparat jest doskonale tolerowany przez materiały, nie matowi optyki, przygotowany i użytkowany roztwór roboczy jest skuteczny mikrobiologicznie przez 7 dni, również w warunkach obciążenia surowicą. Preparat jest przystosowany do stosowania w połączeniu z metodami ultradźwiękowymi. W razie wyrażenia zgody na inne wielkości opakowań prosimy o określenie ilości opakowań, które należy wycenić. Czy do obliczeń należy przyjąć 5l = 5kg, czy też przeliczyć ilość z gęstości oferowanego preparatu? Czy wycenić ułamkową ilość opakowań, czy zaokrąglać w górę, bądź zgodnie z zasadami matematyki (do 0,5 w dół, a powyżej 0,5 w górę)?, do obliczeń należy przyjąć 5l = 5kg, zaokrąglać zgodnie z zasadami matematyki Pytanie 14 Pakiet 2 poz.6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu do manualnego i półautomatycznego mycia endoskopów, wszelkiego rodzaju narzędzi chirurgicznych, wyrobów medycznych oraz oprzyrządowania anestezjologicznego itp., stosowanego w stężeniu użytkowym 0,5-1% (przy normalnym zanieczyszczeniu), zawierającego enzymy, niejonowe substancje powierzchniowo-czynne, alkohole, substancje zwiększające rozpuszczalność związków organicznych, inhibitory korozji, substancje zapachowe, barwnik, w opakowaniach 2L? Wyrób medyczny. Oferowany przez nas preparat posiada doskonałe właściwości czyszczące, gwarantuje doskonałą ochronę instrumentów, nie wytwarza piany, dokładnie się spłukuje. Pytanie 15 Pakiet 2 poz 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w koncentracie przeznaczonego do chemiczno termicznego mycia endoskopów oraz oprzyrządowania endoskopowego, zawierającego 5-15% niejonowe związki powierzchniowo czynne, enzymy, glikole konserwujące, inhibitory korozji, substancje zwiększające rozpuszczalność, stosowanego w stężeniu 0,5% w temperaturze C. Wartość ph koncentratu: ok. 6,7, wartość ph roztworu użytkowego: ok. 8,0. Opakowania a 5L. Wyrób medyczny.

4 Pytanie 16 Pakiet 2 poz.10 Czy Zamawiający dopuści neutralny preparat do maszynowej i chemiczno-termicznej dezynfekcji endoskopów giętkich oraz oprzyrządowania endoskopowego, oprzyrządowania anestezjologicznego zawierającego aldehyd glutarowy, inhibitory korozji, alkohole, dodatki kompleksujące, o szerokim spektrum działania: bakterie (łącznie z Tbc), grzyby, wirusy (łącznie z Polio, HBV, HIV, HCV, Adeno, Papova SV40, Parwowirus, Vaccinia), spory, jaj glisty, Helicobacter pylori), stężenie 1% w czasie 5 min, temperatura 60 C, w opakowaniach 5l? Wyrób medyczny. Pytanie 17 Pakiet 2 poz.11 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu neutralizującego, zmiękczającego i płuczącego, o dobrych właściwościach myjących, do termicznego przygotowania np. kaczek i basenów, zapobiegającego powstawaniu i usuwającego powstałe osady, po wyschnięciu nie pozostawiającego plam, nie pieniącego się, wykazującego bardzo dobrą zgodnością materiałową ze stalą szlachetną, aluminium i tworzywami sztucznymi, preparatu na bazie kwasów organicznych, zawierającego substancje chroniące przed korozją i stabilizatory twardości? Dozowanie 1 3 g na 1 litr wody, w zależności od twardości wody, wartość ph 0,1% roztworu użytkowego: ok. 4,5, koncentrat w płynie w opakowaniach a 5 kg. W razie wyrażenia zgody na inne wielkości opakowań prosimy o określenie ilości opakowań, które należy wycenić. Czy do obliczeń należy przyjąć 5l = 5kg, czy też przeliczyć ilość z gęstości oferowanego preparatu? Czy wycenić ułamkową ilość opakowań, czy zaokrąglać w górę, bądź zgodnie z zasadami matematyki (do 0,5 w dół, a powyżej 0,5 w górę)?, do obliczeń należy przyjąć 5l = 5kg, zaokrąglać zgodnie z zasadami matematyki Pytanie 18 Pakiet 2 poz.13 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu do mycia i dezynfekcji, przeznaczonego do przygotowywania do ponownego użycia narzędzi nieodpornych i odpornych na działanie wysokich temperatur, zalecanego do przygotowywania endoskopów sztywnych i giętkich, sond ultradźwiękowych, instrumentów medycznych, oprzyrządowania anestezjologicznego, masek oddechowych, przyrządów laboratoryjnych, zawierającego chlorek dimetylodioktyloamoniowy, fenoksypropanol, dioctan alkiloguanidyny, laurylopropylenodiaminy, niejonowe związki powierzchniowo czynne, substancje chroniące przed korozją, spektrum: B (w tym MRSA, Mycobacterium Terrae, Mycobacterium Avium), F, V (HIV, HBV, HCV, Vaccinia, Rota, Papova SV40) w czasie 15 minut i 2% stężeniu roztworu użytkowego lub B (w tym MRSA, Mycobacterium Terrae, Mycobacterium Avium), F, V (HIV, HBV, HCV, Vaccinia, Rota) w czasie 30 minut i 0,75% stężeniu roztworu użytkowego, w opakowaniach a 5L, z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? Wyrób medyczny. Oferowany przez nas preparat jest doskonale tolerowany przez materiały, nie matowi optyki, przygotowany i użytkowany roztwór roboczy jest skuteczny mikrobiologicznie przez 7 dni, również w warunkach obciążenia surowicą. Preparat jest przystosowany do stosowania w połączeniu z metodami ultradźwiękowymi. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ, wymagamy 0,5-1%, czas 5-15 min. Pytanie 19 Pakiet 4 poz.1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu barwionego łatwo usuwalnymi barwnikami, zawierającego w swoim składzie 1-propanol, 2-propanol, 2-difenylol i nadtlenek wodoru, w opakowaniach 1L? Preparat, który chcielibyśmy zaoferować ma status produktu leczniczego, jest przeznaczony do odkażania i odtłuszczania skóry przed zabiegami operacyjnymi, cewnikowaniem żył, pobieraniem krwi oraz płynów ustrojowych, zastrzykami, punkcjami, biopsjami, opatrywaniem ran, zdejmowaniem szwów, posiada szeroką skuteczność mikrobiologiczną potwierdzoną badaniami: B (w tym MRSA), F, Tbc (w tym Mycobacterium tuberculosis), V (m. in. HIV, HBV, Rota, Adeno, Herpes Simplex). Czas działania przed zastrzykami i pobieraniem krwi: 15 sekund, przed punkcjami: 60 sekund. Preparat zgodnie z Charakterystyką produktu leczniczego nie posiada wykluczeń do stosowania go do dezynfekcji skóry dzieci i noworodków, co potwierdza jego szczególne bezpieczeństwo stosowania. Pytanie 20 Pakiet 4 poz.2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu do krótkich zabiegów antyseptycznych związanych z raną, błoną śluzową i graniczącą z nią skórą, przed, w trakcie i po zabiegach diagnostycznych i operacyjnych w ginekologii, urologii, proktologii, dermatologii, geriatrii, wenerologii, położnictwie, stomatologii itp., zawierającego w 100g preparatu: 0,10g dichlorowodorku oktenidyny i 2g fenoksyetanolu, o skuteczności udokumentowanej badaniami na: B (łącznie z Chlamydium i Mycoplasma), F, drożdżaki, pierwotniaki (Trichomonas), V (Herpes Simplex, HBV, HIV) w czasie 1 minuty, działanie utrzymuje się w

5 czasie 1 godziny, zarejestrowanego jako produkt leczniczy, w opakowaniach a 1L? Pytanie 21 Pakiet 4 poz.3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu bezbarwnego, zawierającego w swoim składzie 1-propanol, 2-propanol, 2-difenylol i nadtlenek wodoru, w opakowaniach 250ml z atomizerem, z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? Preparat, który chcielibyśmy zaoferować ma status produktu leczniczego, jest przeznaczony do odkażania i odtłuszczania skóry przed zabiegami operacyjnymi, cewnikowaniem żył, pobieraniem krwi oraz płynów ustrojowych, zastrzykami, punkcjami, biopsjami, opatrywaniem ran, zdejmowaniem szwów, posiada szeroką skuteczność mikrobiologiczną potwierdzoną badaniami: B (w tym MRSA), F, Tbc (w tym Mycobacterium tuberculosis), V (m. in. HIV, HBV, Rota, Adeno, Herpes Simplex). Czas działania przed zastrzykami i pobieraniem krwi: 15 sekund, przed punkcjami: 60 sekund. Preparat zgodnie z Charakterystyką produktu leczniczego nie posiada wykluczeń do stosowania go do dezynfekcji skóry dzieci i noworodków, co potwierdza jego szczególne bezpieczeństwo stosowania. Pytanie 22 Pakiet 6 poz.1 i 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie bezalkoholowych chusteczek do szybkiej dezynfekcji małych powierzchni metodą przecierania, nasączonych preparatem opartym o mieszaninę rożnych czwartorzędowych związków amoniowych, spektrum działania: B, MRSA, F i V (HIV, HBV, HCV, Rota, Vaccinia, Papova SV40) - 1 min., Tbc (Mycobacterium terrae) - 15min., chusteczki o wymiarach 20cm x 20cm. Opakowania twarde typu dozownik, które można uzupełnić po opróżnieniu, zawierające po 200 szt. nasączonych chusteczek, z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań (Poz. 1). Wkłady do opakowań twardych zawierające po 200 szt. nasączonych chusteczek, z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań (poz. 2). Wyrób medyczny. Pytanie 23 Pakiet 6 poz.3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie chusteczek do szybkiej dezynfekcji powierzchni metodą przecierania, nasączonych preparatem na bazie etanolu i propan-1-olu, spektrum działania: B, Tbc (M.tuberculossis, M.terrae), MRSA, F, V (HIV, HBV, HCV, HSV, Noro, Vaccinia, Rota) w czasie do 1 min., Adeno w czasie do 2 min., chusteczki o wymiarach 20cm x 27cm. Opakowania twarde typu dozownik, które można uzupełnić po opróżnieniu, posiadające system zamykania chroniący je przed wysychaniem, zawierające po 200 szt. nasączonych chusteczek, z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań. Wyrób medyczny. Pytanie 24 Pakiet 6 poz.4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie chusteczek do szybkiej dezynfekcji powierzchni metodą przecierania, nasączonych preparatem na bazie etanolu i propan-1-olu, spektrum działania: B, Tbc (M.tuberculossis, M.terrae), MRSA, F, V (HIV, HBV, HCV, HSV, Noro, Vaccinia, Rota) w czasie do 1 min., Adeno w czasie do 2 min., chusteczki o wymiarach 14cm x 18cm. Opakowania twarde typu dozownik, które można uzupełnić po opróżnieniu, zawierające po 150 szt. nasączonych chusteczek, z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań. Wyrób medyczny. Pytanie 25 Prosimy o określenie czy wycenić ułamkową ilość opakowań, czy zaokrąglać w górę, bądź zgodnie z zasadami matematyki (do 0,5 w dół, a powyżej 0,5 w górę)? Należy wyceniać zgodnie z zasadami matematyki. Dyrektor SP ZOZ Szpital Powiatowy w Piszu mgr inż. Marek Skarzyński