Dziennik Ustaw Nr Poz ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1) z dnia 4 sierpnia 2004 r.

Transkrypt

1 Dziennik Ustaw Nr Poz ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI 1) z dnia 4 sierpnia 2004 r. w sprawie badaƒ skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin Na podstawie art. 40 ust. 7 ustawy z dnia 18 grudnia 2003 r. o ochronie roêlin (Dz. U. z 2004 r. Nr 11, poz. 94, Nr 96, poz. 959 i Nr 173, poz. 1808) zarzàdza si, co nast puje: 1. Rozporzàdzenie okreêla: 1) warunki organizacyjno-techniczne, jakie powinna spe niç jednostka organizacyjna upowa niona do prowadzenia badaƒ skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin; 2) wzór wniosku o wydanie upowa nienia do prowadzenia badaƒ skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin; 3) sposób prowadzenia badaƒ skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin. 2. Warunki organizacyjno-techniczne, jakie powinna spe niaç jednostka organizacyjna prowadzàca badania skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin, zwane dalej Zasadami Dobrej Praktyki Eksperymentalnej, sà okreêlone w za àczniku nr 1 do rozporzàdzenia. 3. Wzór wniosku o wydanie upowa nienia do prowadzenia badaƒ skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin jest okreêlony w za àczniku nr 2 do rozporzàdzenia. 4. Badania skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin przeprowadza si zgodnie z metodami tych badaƒ, okreêlonymi w wytycznych wydanych na podstawie Konwencji w sprawie utworzenia Europejskiej i Âródziemnomorskiej Organizacji Ochrony RoÊlin, podpisanej w Pary u dnia 18 kwietnia 1951 r. (Dz. U. z 1959 r. Nr 33, poz. 191 oraz z 1963 r. Nr 38, poz. 219) Badania skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin obejmujà: 1) skutecznoêç dzia ania tego Êrodka w zwalczaniu lub zapobieganiu wyst powania organizmu szkodliwego lub we wp ywaniu na procesy yciowe ro- Êlin uprawnych w inny sposób ni sk adnik pokarmowy; 2) fitotoksycznoêç tego Êrodka, z uwzgl dnieniem ró nych odmian roêliny; 3) wp yw tego Êrodka na jakoêç lub na wysokoêç plonu roêlin, na których sprawdzano skutecznoêç jego dzia ania; 1) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje dzia em administracji rzàdowej rolnictwo, na podstawie 1 ust. 2 pkt 1 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczegó owego zakresu dzia ania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 134, poz. 1433). 4) mo liwoêç pojawienia si odpornoêci organizmów szkodliwych na ten Êrodek; 5) mo liwoêç wystàpienia niepo àdanego lub nieprzewidzianego dzia ania ubocznego tego Êrodka na organizmy po yteczne lub inne organizmy niepodlegajàce zwalczaniu, na roêliny uprawiane nast pczo oraz wp yw na roêliny przeznaczone do produkcji materia u siewnego. 2. Badania majàce na celu sprawdzenie fitotoksycznoêci Êrodka ochrony roêlin przeprowadza si dla Êrodków: 1) z grupy herbicydów; 2) z pozosta ych grup, w przypadku gdy: a) w badaniach skutecznoêci dzia ania Êrodka zosta o stwierdzone jakiekolwiek jego dzia anie fitotoksyczne, b) ten Êrodek ochrony roêlin zawiera substancj aktywnà, która nie wchodzi, zgodnie z zakresem jego stosowania, w sk ad adnego Êrodka ochrony roêlin dopuszczonego do obrotu Badania skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin przeprowadza si w ró nych warunkach glebowo-klimatycznych, Êrodowiskowych i agrotechnicznych, charakterystycznych dla uprawy danej roêliny. 2. Badania skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin mogà byç przeprowadzone w jednym cyklu albo sezonie produkcyjnym uprawy roêlin w przypadku: 1) roêlin uprawianych pod os onami oraz roêlin lub produktów roêlinnych przechowywanych w pomieszczeniach zamkni tych; 2) Êrodków ochrony roêlin z grupy feromonów, atraktantów i repelentów; 3) organizmów kwarantannowych, po spe nieniu wymagaƒ okreêlonych w art. 33 ustawy z dnia 18 grudnia 2003 r. o ochronie roêlin. 3. Badania skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin zawierajàcego substancj aktywnà: 1) która nie wchodzi w sk ad Êrodka ochrony roêlin dopuszczonego do obrotu, przy uprawie danej ro- Êliny obejmujà co najmniej dwa cykle albo dwa sezony produkcyjne uprawy tej roêliny i przeprowadza si je: a) dla badaƒ majàcych na celu sprawdzenie skutecznoêci dzia ania tego Êrodka w zwalczaniu

2 Dziennik Ustaw Nr Poz lub zapobieganiu wyst powania organizmu szkodliwego lub we wp ywaniu na procesy yciowe roêlin w inny sposób ni sk adnik pokarmowy, w okreêlonej roêlinie uprawnej, oraz jego wp ywu na jakoêç i wysokoêç plonu w liczbie okreêlonej w za àczniku nr 3 do rozporzàdzenia, b) dla badaƒ majàcych na celu sprawdzenie fitotoksycznoêci Êrodka ochrony roêlin w liczbie okreêlonej w za àczniku nr 4 do rozporzàdzenia; 2) która wchodzi w sk ad Êrodka ochrony roêlin dopuszczonego do obrotu w tym samym zakresie stosowania, obejmujà jeden cykl albo sezon produkcyjny uprawy tej roêliny i przeprowadza si je w liczbie okreêlonej odpowiednio w za àcznikach nr 3 i 4 do rozporzàdzenia. 4. Badanie Êrodka ochrony roêlin zawierajàcego substancj aktywnà wchodzàcà w sk ad Êrodka ochrony roêlin dopuszczonego do obrotu przy uprawie danej roêliny, stosowanego w mieszaninie z preparatem nieb dàcym Êrodkiem ochrony roêlin lub substancjà poprawiajàcà w aêciwoêci lub skutecznoêç tego Êrodka, obejmuje jeden cykl albo sezon produkcyjny uprawy danej roêliny i jest przeprowadzane w warunkach odpowiadajàcych zakresowi stosowania Êrodka ochrony roêlin okreêlonemu przez wnioskodawc. 5. Badanie majàce na celu sprawdzenie skuteczno- Êci dzia ania mieszaniny, o której mowa w ust. 4, w zwalczaniu organizmu szkodliwego w okreêlonej ro- Êlinie uprawnej, wp ywu na jakoêç i wysokoêç plonu oraz sprawdzenie fitotoksycznoêci przeprowadza si w liczbie okreêlonej odpowiednio w za àcznikach nr 3 i 4 do rozporzàdzenia, je eli mieszanina ta zawiera substancj aktywnà niewchodzàcà w sk ad Êrodka ochrony roêlin dopuszczonego do obrotu przy uprawie danej roêliny; je eli mieszanina ta zawiera substancj aktywnà wchodzàcà w sk ad Êrodka ochrony roêlin dopuszczonego do obrotu przy uprawie danej roêliny przeprowadza si dwa takie badania. 6. Je eli na podstawie przeprowadzonych badaƒ Êrodka ochrony roêlin, o których mowa w ust. 1 5, nie mo na dokonaç oceny skutecznoêci dzia ania tego Êrodka, czas przeprowadzania tych badaƒ przed u a si o dodatkowy cykl albo sezon produkcyjny. 7. Wyniki badaƒ skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin w zwalczaniu organizmu szkodliwego wykorzystuje si w ocenie skutecznoêci dzia ania tego Êrodka, je eli: 1) skutecznoêç zwalczania organizmu szkodliwego w danym badaniu mieêci si w przedzia ach procentowych, które sà okreêlone w za àczniku nr 5 do rozporzàdzenia; 2) skutecznoêç badanego Êrodka ochrony roêlin jest porównywalna do u ytego w tym badaniu Êrodka porównawczego, je eli taki Êrodek zosta dopuszczony do obrotu; 3) nasilenie wyst powania gatunków chwastów, w przypadku Êrodków ochrony roêlin z grupy herbicydów, przed zastosowaniem Êrodka ochrony roêlin, wynosi o nie mniej ni 4 sztuki na m 2, z wy- àczeniem Êrodków ochrony roêlin stosowanych doglebowo przed wschodami chwastów; 4) przed zastosowaniem Êrodka ochrony roêlin z grupy innej ni herbicydy, z wy àczeniem Êrodków ochrony roêlin stosowanych zapobiegawczo, wystàpi y choroby lub szkodniki b dàce przedmiotem badania. 8. Badaƒ skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin nie przeprowadza si, je eli: 1) Êrodek ochrony roêlin zawiera te same i w takiej samej iloêci substancje aktywne i Êrodki pomocnicze oraz znajduje si w takiej samej formie u ytkowej jak Êrodek: a) tego samego wnioskodawcy dopuszczony do obrotu pod innà nazwà handlowà, b) dopuszczony do obrotu, pod takà samà lub innà nazwà handlowà, je eli podmiot posiadajàcy zezwolenie na dopuszczenie Êrodka ochrony ro- Êlin do obrotu wyrazi pisemnà zgod na korzystanie z wyników badaƒ skutecznoêci biologicznej dotyczàcych tego Êrodka; 2) Êrodek ochrony roêlin tego samego wnioskodawcy dopuszczony do obrotu zawiera: a) te same substancje aktywne i substancje lub preparaty nieb dàce substancjami aktywnymi oraz Êrodek ten znajduje si w takiej samej formie u ytkowej, b) te same substancje aktywne, ale àczna ró nica w ich iloêci nie przekracza 10 % je eli iloêç tych substancji aktywnych na okre- Êlonà jednostk powierzchni przy stosowaniu tego Êrodka jest taka sama jak Êrodka dopuszczonego do obrotu; 3) w sk adzie Êrodka ochrony roêlin dopuszczonego do obrotu zastosowano inne substancje lub preparaty nieb dàce substancjami aktywnymi, które nie majà wp ywu na jego skutecznoêç biologicznà oraz nie zwi kszajà zagro enia dla zdrowia cz owieka i zwierzàt lub dla Êrodowiska Liczba badaƒ Êrodka ochrony roêlin, majàcych na celu sprawdzenie skutecznoêci dzia ania tego Êrodka w zwalczaniu organizmu szkodliwego na roêlinach rolniczych, sadowniczych, warzywnych i w drzewach leênych oraz jego wp ywu na jakoêç i wysokoêç plonu tych roêlin, mo e zostaç zmniejszona do jednego badania, je eli badania na roêlinie reprezentatywnej zosta y przeprowadzone zgodnie z zasadami okre- Êlonymi w 6 oraz zosta y zastosowane zasady ekstrapolacji badaƒ Êrodka ochrony roêlin, które sà okreêlone w za àczniku nr 6 do rozporzàdzenia. 2. Badania Êrodka ochrony roêlin, majàce na celu sprawdzenie skutecznoêci dzia ania tego Êrodka

3 Dziennik Ustaw Nr Poz w zwalczaniu organizmu szkodliwego na roêlinach ozdobnych oraz jego wp ywu na jakoêç i wysokoêç plonu tych roêlin, mogà zostaç przeprowadzone na ro- Êlinach reprezentatywnych zgodnie z zasadami okre- Êlonymi w 6 oraz z zastosowaniem zasad ekstrapolacji badaƒ Êrodka ochrony roêlin, które sà okreêlone w za àczniku nr 6 do rozporzàdzenia. 3. Zasady ekstrapolacji badaƒ Êrodków ochrony roêlin przeprowadzonych na roêlinach reprezentatywnych stosuje si w przypadku, gdy ten Êrodek zawiera substancj aktywnà, która wchodzi, zgodnie z zakresem jego stosowania, w sk ad co najmniej jednego Êrodka ochrony roêlin dopuszczonego do obrotu. 4. Niedopuszczalne jest dokonywanie ekstrapolacji dla regulatorów wzrostu. 10. Rozporzàdzenie wchodzi w ycie po up ywie 14 dni od dnia og oszenia. Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: w z. J. J. Pilarczyk Za àczniki do rozporzàdzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 4 sierpnia 2004 r. (poz. 1890) ZASADY DOBREJ PRAKTYKI EKSPERYMENTALNEJ Za àcznik nr 1 Cz Êç I. Kryteria ogólne i stosowana terminologia A. Kryteria ogólne Zasady Dobrej Praktyki Eksperymentalnej to warunki organizacyjno-techniczne zapewniajàce jakoêç badania skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin, w tym warunki, w jakich te badania sà planowane, przeprowadzane i nadzorowane, a ich wyniki sà zapisywane, przechowywane i podawane w sprawozdaniu z badania. B. Terminologia 1. Miejsce badania miejsce, w którym jest przeprowadzane badanie skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin, w tym grunty, szklarnie lub tunele foliowe w przypadku upraw pod os onami, pieczarkarnie, albo pomieszczenia przystosowane do sprawdzania skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin przeznaczonego do zwalczania chorób lub szkodników wyst pujàcych podczas przechowywania roêlin lub produktów roêlinnych. 2. Zarzàdzajàcy jednostkà organizacyjnà osoba odpowiedzialna w jednostce organizacyjnej za realizacj Zasad Dobrej Praktyki Eksperymentalnej. 3. Zleceniodawca podmiot zlecajàcy lub finansujàcy badania skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin. 4. Kierownik badania osoba odpowiedzialna za ca oêç przeprowadzonego badania skutecznoêci dzia- ania Êrodka ochrony roêlin wyznaczona przez zarzàdzajàcego jednostkà organizacyjnà. 5. Standardowe Procedury Robocze procedury okreêlajàce sposób przeprowadzania badaƒ lub post powanie niewyszczególnione w planach badania lub w wytycznych do badaƒ. 6. Plan badania dokument, wraz z poprawkami do planu badania, okreêlajàcy cele i za o ony przebieg badania skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin. 7. Poprawki do planu badania wprowadzone w sposób zamierzony zmiany w planie badania po terminie rozpocz cia badania skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin. 8. Odst pstwa od planu badania niezamierzone zmiany w planie badania. 9. Dane êród owe wszystkie oryginalne zapisy albo ich zweryfikowane kopie, b dàce wynikiem obserwacji i czynnoêci wykonywanych w czasie badania, w tym wyniki pomiarów i obserwacji, fotografie, rejestracje komputerowe, dane z urzàdzeƒ zautomatyzowanych zapisane na noênikach informacji. 10. Próbka Êrodka ochrony roêlin okreêlona iloêç Êrodka ochrony roêlin dostarczona do zbadania skutecznoêci jego dzia ania. 11. Termin rozpocz cia badania skutecznoêci dzia- ania Êrodka ochrony roêlin dzieƒ, w którym kierownik badania podpisa plan badania. 12. Termin rozpocz cia cz Êci eksperymentalnej badania skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin dzieƒ, w którym zapisano pierwsze dane êród owe. 13. Termin zakoƒczenia cz Êci eksperymentalnej badania skutecznoêci Êrodka ochrony roêlin dzieƒ, w którym zapisano ostatnie dane êród owe. 14. Termin zakoƒczenia badania skutecznoêci dzia- ania Êrodka ochrony roêlin dzieƒ, w którym kierownik badania podpisa sprawozdanie koƒcowe badania skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin.

4 Dziennik Ustaw Nr Poz Cz Êç II. Kryteria szczegó owe A. OdpowiedzialnoÊç i zadania zarzàdzajàcego jednostkà organizacyjnà Zarzàdzajàcy jednostkà organizacyjnà odpowiada za przestrzeganie Zasad Dobrej Praktyki Eksperymentalnej, w tym zapewnia: 1) e jednostka ta zatrudnia liczb osób, zapewniajàcà prawid owe przeprowadzanie badaƒ, które: a) posiadajà kwalifikacje zawodowe, potwierdzone dyplomem ukoƒczenia studiów wy szych na kierunku rolnictwo, ogrodnictwo, leênictwo, technika rolnicza i leêna lub na kierunkach innych uwa anych za równowa ne, oraz które odby y praktyk zawodowà w doêwiadczalnictwie rolniczym, b) posiadajà uprawnienia zawodowe i przeszkolenie odpowiadajàce zakresowi wykonywanych czynnoêci zwiàzanych z prowadzeniem badaƒ skutecznoêci Êrodka ochrony roêlin w przypadku osób zatrudnionych na stanowiskach technicznych; 2) e jednostka ta dysponuje: a) liczbà miejsc badaƒ dostosowanà do rodzaju tych badaƒ oraz prowadzi ich wykaz zawierajàcy okreêlenie wielkoêci powierzchni i adresu tych miejsc, b) sprawnym technicznie sprz tem przeznaczonym do uprawy i piel gnacji gleby, siewu, sadzenia lub zbioru oraz do przeprowadzania zabiegów ochrony roêlin, c) sprawnymi technicznie przyrzàdami pomiarowymi; 3) e jest prowadzona dokumentacja dla ka dej osoby zatrudnionej, zawierajàca informacje o posiadanych przez t osob kwalifikacjach, odbytych szkoleniach, zdobytym doêwiadczeniu i rodzaju wykonywanych prac; 4) e jednostka ta posiada zweryfikowane standardowe procedury robocze, które po ich zatwierdzeniu stosuje; 5) wyznaczenie kierownika badania i dokonanie jego zmiany w sposób ustalony w standardowych procedurach roboczych oraz prowadzenie dokumentacji w tym zakresie; 6) e plan badania i poprawki do planu badania sà zatwierdzane przez kierownika badania; 7) przechowywanie wszystkich kolejnych wersji standardowych procedur roboczych; 8) wyznaczenie osoby odpowiedzialnej za przechowywanie danych êród owych i materia ów wymienionych w lit. I ust. 1; 9) prowadzenie i aktualizowanie planu dzia ania jednostki organizacyjnej w zakresie badaƒ Êrodków ochrony roêlin; 10) przekazanie G ównemu Inspektorowi Ochrony Ro- Êlin i Nasiennictwa informacji potwierdzajàcych dzia anie tej jednostki zgodnie z Zasadami Dobrej Praktyki Eksperymentalnej. B. OdpowiedzialnoÊç kierownika badania Kierownik badania kieruje badaniem oraz odpowiada za jego przeprowadzenie i sporzàdzenie koƒcowego sprawozdania z badania, w tym: 1) akceptuje plan badania i poprawki do planu badania, potwierdzajàc je podpisem i datà; 2) zapewnia udost pnienie planu badania i poprawek do planu badania oraz standardowych procedur roboczych osobom przeprowadzajàcym badanie; 3) gwarantuje, e wszystkie procedury przewidziane w planie badania sà przestrzegane, oraz ocenia i dokumentuje wp yw ewentualnych odst pstw od planu badania na jakoêç i prawid owoêç badania, oraz podejmuje odpowiednie dzia ania korygujàce, je eli jest to konieczne; 4) gwarantuje prowadzenie danych êród owych; 5) potwierdza podpisem i datà koƒcowe sprawozdanie z badania, bioràc odpowiedzialnoêç za zgodnoêç danych z danymi êród owymi, jednoczeênie potwierdzajàc zgodnoêç wykonanego badania z Zasadami Dobrej Praktyki Eksperymentalnej; 6) zapewnia przechowywanie, po zakoƒczeniu badania: planu badania, koƒcowego sprawozdania z badania, danych êród owych i materia ów wykorzystanych do przeprowadzenia badania. C. OdpowiedzialnoÊç innych osób wykonujàcych czynnoêci zwiàzane z badaniem Osoba wykonujàca czynnoêci zwiàzane z badaniem skutecznoêci dzia ania Êrodków ochrony roêlin powinna: 1) znaç Zasady Dobrej Praktyki Eksperymentalnej, majàce zastosowanie w badaniu przez nià przeprowadzanym; 2) mieç dost p do planu badania i standardowych procedur roboczych stosowanych w przeprowadzanym przez nià badaniu, stosowaç si do instrukcji zawartych w tych dokumentach, dokumentowaç i zg aszaç kierownikowi badania ka de odst pstwo od tych instrukcji; 3) niezw ocznie i dok adnie rejestrowaç dane êród owe. D. Pomieszczenia jednostki organizacyjnej 1. W jednostce organizacyjnej powinna byç zapewniona wystarczajàca liczba pomieszczeƒ: 1) wyposa onych w sprz t i urzàdzenia laboratoryjne do badaƒ próbek roêlin produktów roêlinnych lub przedmiotów oraz organizmów szkodliwych;

5 Dziennik Ustaw Nr Poz ) dostosowanych do magazynowania: a) próbek Êrodków ochrony roêlin oraz próbek Êrodków ochrony roêlin u ywanych jako porównawcze, b) sprz tu przeznaczonego do uprawy i piel gnacji gleby, siewu lub sadzenia i zbioru oraz do przeprowadzania zabiegów ochrony roêlin. 2. W jednostce organizacyjnej zapewnia si pomieszczenie przeznaczone do przechowywania planów badaƒ, danych êród owych i sprawozdaƒ koƒcowych z badaƒ. E. Przyrzàdy pomiarowe, sprz t przeznaczony do uprawy i piel gnacji gleby, siewu lub sadzenia i zbioru oraz do przeprowadzania zabiegów ochrony roêlin 1. Przyrzàdy pomiarowe i sprz t przeznaczony do uprawy i piel gnacji gleby, siewu, sadzenia lub zbioru oraz do przeprowadzania zabiegów ochrony roêlin, stosowane do badaƒ, sà okresowo sprawdzane, czyszczone, konserwowane i wzorcowane albo kalibrowane, zgodnie ze standardowymi procedurami roboczymi. Informacje o wykonaniu tych czynnoêci wpisuje si do prowadzonej dokumentacji. 2. Jednostka organizacyjna posiada wykazy oraz instrukcje u ycia tych przyrzàdów i sprz tu. F. Standardowe procedury robocze 1. W jednostce organizacyjnej powinny byç: 1) opracowane standardowe procedury robocze, w formie pisemnej, zatwierdzone przez zarzàdzajàcego jednostkà organizacyjnà; 2) dokumentowane i zatwierdzone przez zarzàdzajàcego jednostkà organizacyjnà poprawki wnoszone do standardowych procedur roboczych; 3) dokumentowane, po uprzednim powiadomieniu kierownika badania, odst pstwa od standardowych procedur roboczych w prowadzonych badaniach. 2. Standardowe procedury robocze zawierajà: 1) opis sposobu ich przygotowywania; 2) okreêlenie sposobu stosowania, sprawdzania, czyszczenia, konserwowania i wzorcowania albo kalibrowania przyrzàdów pomiarowych i sprz tu przeznaczonego do uprawy i piel gnacji gleby, siewu, sadzenia lub zbioru oraz do przeprowadzania zabiegów ochrony roêlin; 3) opis post powania z próbkami Êrodków ochrony roêlin przeznaczonymi do badaƒ skutecznoêci Êrodka ochrony roêlin, w tym: a) ich przyjmowania, znakowania, przechowywania i dystrybucji, b) odmierzania Êrodka ochrony roêlin, c) stosowania Êrodka ochrony roêlin, d) post powania z niezu ytymi próbkami Êrodka ochrony roêlin; 4) opis sposobu przeprowadzania badaƒ, w tym: a) ich planowania i prowadzenia, b) sporzàdzania sprawozdaƒ z ich wykonania, c) ich dokumentowania, d) post powania z plonem roêlin obj tych badaniami; 5) wskazanie sposobu przechowywania wyników tych badaƒ; 6) okreêlenie sposobu ochrony informacji i danych uzyskanych w czasie badaƒ. G. Warunki organizacyjno-techniczne badania Êrodka ochrony roêlin 1. W jednostce organizacyjnej: 1) przed rozpocz ciem ka dego badania powinien byç sporzàdzony, w formie pisemnej, plan badania, potwierdzony podpisem i datà przez kierownika badania i zarzàdzajàcego tà jednostkà; 2) powinien byç przechowywany plan badania oraz zmiany w planie badania, potwierdzone podpisem i datà przez kierownika badania; 3) powinny byç przechowywane, wraz z danymi êród owymi, odst pstwa od planu badania, opisane, wyjaênione i potwierdzone podpisem i datà przez kierownika badania lub osob przeprowadzajàcà to badanie. 2. Plan badania powinien zawieraç: 1) okreêlenie badania, w tym: a) jego rodzaju i celu, b) podanie: nazwy Êrodka ochrony roêlin, z okreêleniem dawki oraz terminu jego stosowania, imienia i nazwiska, miejsca zamieszkania i adresu albo nazwy, siedziby i adresu producenta lub importera Êrodka ochrony roêlin, c) nazwy i zawartoêci substancji aktywnej, z podaniem imienia i nazwiska, miejsca zamieszkania i adresu albo nazwy, siedziby i adresu producenta tej substancji, d) gatunków roêlin i organizmów szkodliwych, na których b dà prowadzone badania w celu stwierdzenia skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin, e) wykazu Êrodków ochrony roêlin stosowanych jako porównawcze, z okreêleniem ich dawek i terminów stosowania; 2) informacje dotyczàce zleceniodawcy i jednostki organizacyjnej:

6 Dziennik Ustaw Nr Poz a) imi i nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo nazwa, siedziba i adres zleceniodawcy i jednostki organizacyjnej, b) okreêlenie miejsca i powierzchni badania, c) nazwisko kierownika badania; 3) terminy: a) zatwierdzenia planu badania przez kierownika badania i zarzàdzajàcego jednostkà organizacyjnà, b) rozpocz cia i zakoƒczenia cz Êci eksperymentalnej badania; 4) metody i sposób prowadzenia badaƒ; 5) okreêlenie zakresu danych êród owych. 3. Ka demu badaniu przeprowadzanemu w jednostce organizacyjnej nadaje si odr bny numer, kod lub nazw identyfikujàce to badanie, przy czym numerem, kodem lub nazwà tà oznacza si wszystkie materia y u ywane w tym badaniu. 4. Próbki roêlin, produktów roêlinnych lub przedmiotów oraz organizmy szkodliwe przeznaczone do badaƒ sà oznaczone w sposób umo liwiajàcy ich identyfikacj. 5. Badanie jest prowadzone zgodnie z planem badania. 6. Dane êród owe uzyskane podczas badania sà rejestrowane niezw ocznie, w sposób dok adny i czytelny przez osob zbierajàcà te dane, a ich zapisy sà przez nià potwierdzane podpisem i datà. 7. Ka da zmiana w danych êród owych jest dokonywana w sposób czytelny, ze wskazaniem powodu dokonania zmiany, i potwierdzona podpisem oraz datà przez osob dokonujàcà zmiany. 8. Dane êród owe uzyskiwane z badania wprowadza si na elektroniczne noêniki informacji, w sposób umo liwiajàcy identyfikacj terminu ich wprowadzenia i osób odpowiedzialnych za ich wprowadzenie. H. Wyniki badania skutecznoêci Êrodka ochrony ro- Êlin sprawozdania z badania 1. Z ka dego badania sporzàdza si sprawozdanie koƒcowe. 2. Sprawozdanie koƒcowe potwierdza podpisem i datà kierownik badania. 3. W sprawozdaniu koƒcowym zamieszcza si informacj o przeprowadzeniu badania zgodnie z Zasadami Dobrej Praktyki Eksperymentalnej. 4. Poprawki w sprawozdaniu koƒcowym, dokonane po jego podpisaniu przez kierownika badania, wprowadza si, okreêlajàc powód ich dokonania; kierownik badania potwierdza podpisem i datà wprowadzenie tych zmian. 5. Sprawozdanie koƒcowe powinno zawieraç: 1) okreêlenie jednostki organizacyjnej; 2) numer badania; 3) imi i nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo nazw, siedzib i adres zleceniodawcy; 4) rodzaj i cel badania; 5) imi i nazwisko kierownika badania; 6) terminy rozpocz cia i zakoƒczenia cz Êci eksperymentalnej badania; 7) termin sporzàdzenia tego sprawozdania; 8) okreêlenie liczby stron tego sprawozdania; 9) okreêlenie metod i sposobu prowadzenia badania; 10) list osób przeprowadzajàcych badania; 11) charakterystyk badanej próbki Êrodka ochrony roêlin, w tym: a) numer próbki, b) nazw Êrodka ochrony roêlin, c) nazw i zawartoêç substancji aktywnej Êrodka ochrony roêlin, z podaniem imienia i nazwiska, miejsca zamieszkania i adresu albo nazwy, siedziby i adresu producenta tej substancji, d) numer partii, e) dat produkcji, f) termin dostarczenia próbki; 12) sposób przeprowadzenia obserwacji i pomiarów; 13) obliczenia statystyczne; 14) kod doêwiadczenia; 15) charakterystyk miejsca przeprowadzenia badania, w tym: a) miejsce przeprowadzenia badania, b) uk ad badania, c) liczb powtórzeƒ w przeprowadzonym badaniu, d) wielkoêç poletek, e) wskazanie przedplonu, f) gatunek roêliny uprawnej, z uwzgl dnieniem odmiany, na której prowadzono badanie w celu stwierdzenia skutecznoêci dzia ania Êrodka ochrony roêlin, g) termin siewu lub sadzenia roêliny uprawnej, h) norm wysiewu roêliny uprawnej, i) termin zbioru roêliny uprawnej, j) charakterystyk gleby, k) okreêlenie przeprowadzonych zabiegów uprawowych, nawozowych i innych zabiegów

7 Dziennik Ustaw Nr Poz ochrony roêlin oraz terminów ich przeprowadzenia; 16) parametry techniczne zabiegu, w szczególnoêci dotyczàce: a) typu opryskiwacza, b) pojemnoêci zbiornika opryskiwacza, c) typu, liczby i rozstawu rozpylaczy w opryskiwaczu, d) ciênienia cieczy roboczej, e) iloêci zu ytej wody, f) pr dkoêci roboczej opryskiwacza, g) wysokoêci zawieszenia belki polowej; 17) okreêlenie dawki badanego Êrodka ochrony roêlin; 18) okreêlenie dawki Êrodka ochrony roêlin stosowanego jako porównawczy; 19) termin zabiegu; 20) okreêlenie fazy rozwojowej roêliny uprawnej w skali BBCH; 21) okreêlenie fazy rozwojowej chwastów w skali BBCH w przypadku badania Êrodka ochrony roêlin z grupy herbicydów; 22) okreêlenie warunków Êrodowiskowych w czasie zabiegu, w szczególnoêci: a) temperatury i wilgotnoêci powietrza, b) pr dkoêci i kierunku wiatru, c) opadów, z podaniem terminu pierwszego opadu po zabiegu; 23) charakterystyk warunków atmosferycznych w czasie przeprowadzania badania; 24) terminy wykonania obserwacji; 25) wyniki oceny skutecznoêci Êrodka ochrony roêlin uzyskane w prowadzonych obserwacjach, z uwzgl dnieniem: a) badanego Êrodka ochrony roêlin, b) porównawczego Êrodka ochrony roêlin, c) wyników badaƒ przeprowadzonych na poletku, na którym nie stosowano Êrodka ochrony ro- Êlin; 26) zestawienie wyników badaƒ; 27) wnioski z badaƒ; 28) informacje dotyczàce przechowywania i ochrony danych êród owych. I. Przechowywanie 1. Nast pujàce dane êród owe i materia y: 1) plan badania, próbki Êrodka ochrony roêlin oraz koƒcowe sprawozdanie z ka dego badania, 2) dokumentacja dla ka dej osoby zatrudnionej, zawierajàca informacje o posiadanych przez t osob kwalifikacjach, odbytych szkoleniach, zdobytym doêwiadczeniu i rodzaju wykonywanych prac, 3) kopie wszystkich opracowaƒ standardowych procedur roboczych powinny byç przechowywane w jednostce organizacyjnej przez okres odpowiadajàcy okresowi wa no- Êci zezwolenia na dopuszczenie Êrodka ochrony ro- Êlin do obrotu w paƒstwach cz onkowskich Unii Europejskiej. 2. W jednostce organizacyjnej zapewnia si : 1) katalogowanie danych êród owych i przechowywanych materia ów; 2) dost p do tych danych i materia ów wy àcznie osobom upowa nionym przez zarzàdzajàcego jednostkà organizacyjnà; 3) rejestrowanie danych êród owych i materia ów przekazywanych i wydawanych.

8 Dziennik Ustaw Nr Poz Za àcznik nr 2 WZÓR WNIOSEK O WYDANIE UPOWA NIENIA DO PROWADZENIA BADA SKUTECZNOÂCI DZIA ANIA ÂRODKA OCHRONY ROÂLIN 1)

9 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

10 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

11 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

12 Dziennik Ustaw Nr Poz Za àcznik nr 3 LICZBA BADA MAJÑCYCH NA CELU SPRAWDZENIE SKUTECZNOÂCI DZIA ANIA ÂRODKA OCHRONY ROÂLIN W ZWALCZANIU LUB ZAPOBIEGANIU WYST POWANIA ORGANIZMU SZKODLIWEGO LUB WE WP YWANIU NA PROCESY YCIOWE ROÂLIN W INNY SPOSÓB NI SK ADNIK POKARMOWY, W OKREÂLONEJ ROÂLINIE UPRAWNEJ, ORAZ JEGO WP YWU NA JAKOÂå I WYSOKOÂå PLONU

13 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

14 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

15 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

16 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

17 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

18 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

19 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

20 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

21 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

22 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

23 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

24 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

25 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

26 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

27 Dziennik Ustaw Nr Poz LICZBA BADA ÂRODKA OCHRONY ROÂLIN MAJÑCYCH NA CELU SPRAWDZENIE FITOTOKSYCZNOÂCI TEGO ÂRODKA Za àcznik nr 4 1) Badania przeprowadza si co najmniej na 3 ró nych odmianach badanego gatunku; wymóg ten nie dotyczy roêlin zielarskich, warzywnych i drzew leênych. 2) Dla Êrodka ochrony roêlin z grupy herbicydów nieselektywnego, stosowanego przed wschodami roêliny uprawnej, badania majàce na celu sprawdzenie fitotoksycznoêci tego Êrodka przeprowadza si w liczbie 6 dla Êrodka ochrony roêlin zawierajàcego substancj aktywnà niewchodzàcà w sk ad adnego Êrodka ochrony roêlin dopuszczonego do obrotu przy uprawie danej roêliny oraz w liczbie 3 dla Êrodka ochrony roêlin zawierajàcego substancj aktywnà wchodzàcà w sk ad Êrodka ochrony roêlin dopuszczonego do obrotu przy uprawie danej roêliny.

28 Dziennik Ustaw Nr Poz SKUTECZNOÂå ZWALCZANIA ORGANIZMU SZKODLIWEGO Za àcznik nr 5

29 Dziennik Ustaw Nr Poz Za àcznik nr 6 ZASADY EKSTRAPOLACJI BADA ÂRODKA OCHRONY ROÂLIN MAJÑCYCH NA CELU SPRAWDZENIE SKUTECZNOÂCI DZIA ANIA TEGO ÂRODKA ORAZ JEGO WP YWU NA ILOÂå I JAKOÂå PLONU 1)

30 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

31 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

32 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

33 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

34 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

35 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

36 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

37 Dziennik Ustaw Nr Poz. 1890

38 Dziennik Ustaw Nr Poz ) Wykorzystanie wyników badaƒ uzyskiwanych przy zwalczaniu organizmu szkodliwego na roêlinie uprawnej na potrzeby badania tego samego organizmu szkodliwego na innej roêlinie uprawnej mo e nastàpiç, je eli dawka Êrodka ochrony ro- Êlin, warunki techniczne wykonania badania, obj toêç u ytej cieczy roboczej w badaniu, termin wykonania badania, faza rozwojowa roêlin uprawnych oraz organizmów szkodliwych w badaniu sà porównywalne.