Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu Dział Zamówień Publicznych tel.: +618691651, +618691756, +618691759 tel./fax: +618691847 www.spsk2.pl dzp@spsk2.pl Poznań, dnia 16.05.2016 roku w rozdzielnika Dotyczy: przetarg nieograniczony na dostawę wyrobów medycznych jednorazowego użytku. Znak sprawy: DZP/125/2016. Zamawiający udziela odpowiedzi na zadane pytania: PYTANIE 1: Czy Zamawiający w pakiecie 1 wariant nr 1 dopuści : cewnik dwuświatłowy wprowadzany metodą Seldingera wykonany z poliuretanu, widoczny w Rtg, o rozmiarze 7F o długości 15 i 20 cm o kanałach 16 i 18Ga. Zestaw zawiera: cewnik z rurką przedłużającą i zaciskami z odprowadzeniem kanałów kodowanych kolorem, igłę do nakłucia G 18x 70mm, krótką kaniulę 18G, nitinolowy stopniowany "J" prowadnik, rozszerzadło, skalpel, dodatkowe skrzydełko do mocowania, 5ml strzykawkę, zatyczkę do wstrzykiwania,, wyposażony w system zabezpieczający od utraty krwi (BLS). System ten pozwala uniknąć utracie krwi oraz zapobiega możliwości dostania się powietrza do żył? cewnik czteroświatłowy 8,5 Fr długość 16, 20 cm, światła cewnika 16/14/18/18 G wprowadzany metodą Seldingera wykonany z poliuretanu, nitinolowy prowadnik typu J o długości 68cm Ø 0,88, cewnik widoczny w Rtg, Zestaw zawiera dodatkowo: strzykawkę 5ml, skalpel, igła 18G x 70mm, kaniula 18G 64mm, rozszerzacz, dodatkowe skrzydełka mocujące, cztery korki, wyposażony w system zabezpieczający od utraty krwi (BLS). System ten pozwala uniknąć utracie krwi oraz zapobiega możliwości dostania się powietrza do żył. PYTANIE 2: Czy Zamawiający w pakiecie 1 wariant nr 3 dopuści : cewnik czteroświatłowy 8,5 Fr długość 16, 20 cm, światła cewnika 16/14/18/18 G wprowadzany metodą Seldingera wykonany z poliuretanu, prowadnik typu J o długości 68cm Ø 0,88, cewnik widoczny w Rtg, Zestaw zawiera dodatkowo: strzykawkę 5ml, skalpel, igła 18G x 70mm, kaniula 18G 64mm, rozszerzacz, dodatkowe skrzydełka mocujące, cztery korki z membraną do dodatkowych wstrzyknięć? cewnik czteroświatłowy 8,5 Fr długość 16, 20 cm, światła cewnika 16/14/18/18 G wprowadzany metodą Seldingera wykonany z poliuretanu, nitinolowy prowadnik typu J o długości 68cm Ø 0,88, cewnik widoczny w Rtg, Zestaw zawiera dodatkowo: strzykawkę 5ml, skalpel, igła 18G x 70mm, kaniula 18G 64mm, rozszerzacz, dodatkowe skrzydełka mocujące, cztery korki, wyposażony w system zabezpieczający od utraty krwi (BLS). System ten pozwala uniknąć utracie krwi oraz zapobiega możliwości dostania się powietrza do żył. PYTANIE 3: Pakiet 12 Czy Zamawiający w pakiecie 12 dopuści: łącznik - zamknięty systemem bezigłowy posiadający całkowicie przezroczystą obudowę ułatwiającą obserwację przepływających płynów. Posiada silikonową łatwą do dezynfekcji membranę (dezynfekcja przed i po użyciu), która zamyka się automatycznie po odłączeniu strzykawki lub przewodu do infuzji, ma prosty tor przepływu, oraz podzielną membranę typu Split septum, łatwą do dezynfekcji przy użyciu najnowszych dezynfektantów. Jest odporny na wszelkie emulsje tłuszczowe, lekarstwa oraz antyseptyki, jest odporny na ciśnienie do 350 psi, posiada przepływ do 600 ml/min, objętość wypełnienia do 0,07 ml. Może być używany przez 7 dni lub 360 użyć ( 720 aktywacji ). Pakowany pojedynczo, sterylny? 60-355 Poznań tel. centrala: +61 869 11 00 ul. Przybyszewskiego 49 tel. sekretariat: +61 869 12 03 NIP:779-20-33-466 fax: +61 867 12 32 REGON: 000288834 email: szpital@spsk2.pl KRS: 0000001852 WWW: http://www.spsk2.pl F3 - ADMIN edycja 5 Strona 1 z 6
PYTANIE 4: Pytanie do pakietu 1 Zwracamy się z uprzejmą prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie innego 4 wariantu zestawów do zakładania cewników centralnych, metodą Seldingera dla dorosłych: W poz. 1 o poczwórnym świetle wg następującego opisu: Zestawy do kaniulacji żył centralnych. Cewniki 4-światłowe 8,5Fr/18,14,18,16Ga/20 cm oraz 8,5Fr/18,14,18,16Ga/16 cm,. W skład zestawu wchodzi igła punkcyjna 18 Ga/6,35 cm, prowadnik druciany, stalowy o średnicy 0,032 o długości 60cm na powierzchni znaczki informujące o głębokości wprowadzenia, z jednej strony końcówka J z drugiej strony miękka końcówka prosta, prowadnica umieszczona w pochewce w kształcie koła, osłona ułatwiająca wprowadzenie prowadnika jedną ręką, 4-światłowy cewnik z poliuretanu kontrastujący w RTG, strzykawka 5ml,rozszerzadło, skrzydełka mocujące W poz. 2 o podwójnym świetle wg następującego opisu: Zestaw do cewnikowania żył centralnych metodą Seldingera Cewniki centralny 2-światłowy 7Fr/18,14Ga/16cm, 7Fr/18,14Ga/20 cm w skład zestawu wchodzi igła punkcyjna 18 Ga/6,35 cm, prowadnik druciany o średnicy 0,032 na powierzchni znaczki informujące o głębokości wprowadzenia, z jednej strony końcówka J z drugiej strony miękka końcówka prosta, prowadnica umieszczona w pochewce w kształcie koła, osłona ułatwiająca wprowadzenie prowadnika jedną ręką, 2-światłowy cewnik z poliuretanu kontrastujący w RTG, strzykawka 5ml,rozszerzadło, skrzydełka mocujące. do złożenia oferty, pozostałe parametry bez zmian. PYTANIE 5: Prosimy o odstąpienie wymogu dołączenia do oferty oświadczenia o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Zgodnie z zapisami ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. dokumentami dopuszczającymi wyrób medyczny do obrotu są certyfikat CE oraz deklaracja zgodności. PYTANIE 6: Prosimy Zamawiającego o modyfikację 4 ust. 2 wzoru umowy na: Wykonawca zobowiązuje się w nieprzekraczalnym terminie do 3 dni roboczych dokonać prawidłowej realizacji zamówienia po wezwaniu go przez Zamawiającego zgodnie z zapisami w paragrafie 4 ust. 2. Odpowiedź: modyfikacja siwz zgodnie z propozycją. PYTANIE 7: Prosimy Zamawiającego o zmianę zapisów 5 ust. 3 na: Zamawiający jest zobowiązany do zapłaty odsetek w wysokości odsetek za zwłokę określanej na podstawie art. 56 1 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. Ordynacja podatkowa, za okres od dnia wymagalności świadczenia pieniężnego, po spełnieniu swojego świadczenia niepieniężnego i doręczenia dłużnikowi faktury lub rachunku do dnia zapłaty w przypadku opóźnienia w zapłacie należności.. Zapis taki jest zgodny z ustawą o terminach zapłaty w transakcjach handlowych z dnia 8 marca 2013 r.. PYTANIE 8: Prosimy Zamawiającego o zmniejszenie kary umownej określonej w 6 ust. 1 wzoru umowy do wysokości 0,2% wartości brutto niedostarczonego towaru za każdy dzień zwłoki. Odpowiedź: modyfikacja wartości 1% na 0,5% oraz wartości 1,5% na 0,75%. PYTANIE 9: Wnosimy o zmianę par. 7 ust. 1 wzoru umowy na: Wykonawca nie może dokonać cesji wierzytelności powstałych w związku z realizacją niniejszej umowy na rzecz osoby trzeciej bez zgody Zamawiającego i Organu Założycielskiego wyrażoną na piśmie pod rygorem nieważności. W przypadku nieuiszczenia przez Zamawiającego zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty, Wykonawca ma prawo dokonać przelewu wierzytelności zgodnie z art. 509 k.c. a zastrzeżenie umowne wyrażone w zdaniu poprzedzającym strony traktują, jako nieistniejące. PYTANIE 10: Pakiet 2 Poz.1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie foli operacyjnej w rozmiarze 30cm x 28cm. PYTANIE 11: Pakiet 2 Poz.2 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie foli operacyjnej w rozmiarze 35cm x 40cm. PYTANIE 12: Pakiet 2 Poz.3 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie foli operacyjnej w rozmiarze 40cm x 41cm.
PYTANIE 13: Pakiet nr 1 Wariant 2 Czy Zamawiający dopuści cewnik do wkłuć centralnych czterokanałowy wykonany z poliuretanu bez powierzchni antybakteryjnej pozostałe parametry bez zmian? PYTANIE 14: Pakiet nr 1 Wariant 2 Czy Zamawiający dopuści cewnik do wkłuć centralnych dwukanałowy posiadający w składzie igłę prostą Seldingera, pozostałe parametry bez zmian? PYTANIE 15: Pakiet nr 1 Wariant 2 Pakiet nr 1 Czy Zamawiający wymaga, aby cewniki do wkłuć centralnych mogły być dezynfekowane standardowymi środkami dezynfekcyjnymi na bazie etanolu, co zostanie potwierdzone oryginalnym dokumentem producenta? PYTANIE 16: Pakiet nr 3 poz.2 Czy Zamawiający dopuści stosowany dotychczas dren do pompy objętościowej Infusomat Space do leków światłoczułych w kolorze bursztynowym? PYTANIE 17: Pytanie 1 Zwracamy się z prośba o dopuszczenie w pakiecie 1 pozycja 1 i 2 cewników z portami bezigłowymi na końcach świateł cewnika? PYTANIE 18: Pytanie 1 Zwracamy się z prośba o dopuszczenie w pakiecie 1 poniżej zaproponowanych konfiguracji: - Cewnik 4-światłowy w rozmiarach: 8.5F(14/16/18/18Ga) 15,20 cm, strzykawka 5ml, rozszerzadło, skrzydełka mocujące, skalpel. Cewnik wykonany z poliurenthanu z centymetrowymi znacznikami głębokości zakończony miękka końcówką. Prowadnik 0.032, igła wprowadzająca 18G/7cm, rozszerzadło 9F. Dodatkowe porty bezigłowe na końcach świateł cewnika. Całość na uporządkowanej tacy - Cewnik 2-światłowy w rozmiarach: 7F(14/18Ga) 15,20 lub 30 cm, strzykawka 5ml, rozszerzadło, skrzydełka mocujące, skalpel. Cewnik wykonany z poliurenthanu z centymetrowymi znacznikami głębokości zakończony miękka końcówką. Prowadnik 0.032, igła wprowadzająca 18G/7cm, rozszerzadło 8F. Dodatkowe porty bezigłowe na końcach świateł cewnika. Całość na uporządkowanej tacy. PYTANIE 19: Dot. pak 4. Zwracamy się z uprzejmą prośbą o doprecyzowanie opisu przedmiotu w zakresie długości igieł jakich oczekuje zamawiający Odpowiedź: wymagamy długości 200 i 250 mm PYTANIE 20: Dot. pak 5 poz 1. Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie klipsów 3,2 x 3,7mm kompatybilne z klipsownicą Aesculap, wykonane z niepirogennego tytanu, który zapewnia odpowiedni poziom biokompatybilności PYTANIE 21: Dot. pak 5 poz 2. Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie klipsów 5,3 x 6mm kompatybilne z klipsownicą Aesculap, wykonane z niepirogennego tytanu, który zapewnia odpowiedni poziom biokompatybilności PYTANIE 22: Dot. pak 5 poz 3. Zwracamy się z uprzejmą prośbą o dopuszczenie klipsów 120szt/op PYTANIE 23: Dot. wzoru umowy 4 ust. 3. Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wydłużenie terminu wymiany towaru po uznaniu reklamacji z 2 na 5 dni roboczych. Wykonawca, aby wymienić reklamowany asortyment musi najpierw zbadać zwrócony towar i następnie podjąć decyzję o uznaniu reklamacji. Załatwienie reklamacji wymaga spełnienia określonych 3
procedur, co jest czasochłonne, dlatego też właściwe rozpatrzenie reklamacji i wymiana towaru w ciągu 2 dni jest trudne do wykonania. W razie pozostawienia zapisu wątpliwa będzie jego ważność w świetle przepisów kodeksu cywilnego, bowiem zapis nosi znamiona świadczenia niemożliwego. Odpowiedź: zmiana terminu na 3 dni robocze PYTANIE 24: Pakiet 12 pozycja 1. Czy Zamawiający dopuści do postępowania produkt Citra-Valve bezigłowy zamknięty system do centralnych dostępów naczyniowych o działaniu przeciwbakteryjnym z czasem stosowania przez 7 dni do 750 aktywacji bez mechanicznych części wewnętrznych, wolny od BPA, posiadający prosty tor przepływu, niebieski mostek silikonowy, kompatybilny z końcówką Luer, Luer Lock o przepływie grawitacyjnym powyżej ( 550 ml/min ) przy ciśnieniu 1 PSI o zakresie do ( 1300 ml/min ) przy ciśnieniu 5 PSI pakowany podwójnie, przezierny umożliwiający kontrolę całego toru przepływu krwi, oznaczony kolorem czerwonym tętniczy, oraz niebieskim żylny z możliwością dezynfekcji środkami na bazie alkoholu oraz produktem Dual Cap? Pakiet 12 pozycja 1. Czy Zamawiający dopuści produkt pakowany po 2 szt. papier-folia oznaczony kolorem czerwonym tętniczy, oraz niebieskim żylny w opakowaniu zbiorczym (karton) 36 szt. z przeliczeniem zamawianej ilości czyli 5000 zestawów? PYTANIE 25: Pakiet 1 pkt 2 PYTANIE 26: Pakiet 1 pkt 3 PYTANIE 27: Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 9. Zwracamy się z prośbą o wydzielenie z pakietu 9 pozycji 2 i utworzenie z niej osobnego pakietu. PYTANIE 28: Dotyczy przedmiotu zamówienia pakiet nr 9. Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w miejsce przedmiotu zamówienia opisanego w pozycji 2 pakietu nr 9 (tom III siwz) igieł do nakłuć transseptalnych kompatybilnych z koszulkami 8 lub 9 F, o długości 71 cm i jednej krzywiźnie BRK. PYTANIE 29: Pakiet 4 poz. 1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie jednorazowych pistoletów do biopsji gruboigłowej, posiadające 3 widoczne duże sprężyny zapewniające bardzo dużą szybkość strzału igły i mandrynu odcinającego 0,00i2s dzięki czemu materiał otrzymany z badania jest bardzo dobrej jakości - odcięty nie poszarpany. Możliwość zastosowania jako automat lub półautomat. Dostępne rozmiary: 14Gdł. 6,9,11,15,20 cm, 16Gdł. 6,9,11,15,20 cm, 18Gdł. 6,9,11,15,20,25 cm, 20Gdł. 6,9,11,15,20 cm PYTANIE 30: Pakiet 7 poz. 1. Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy ostrza mają być pakowane pojedynczo w zgrzaną folię z wytłoczonym numerem serii, rysunkiem ostrza, numerem ostrza i nazwą producenta. Na każdym ostrzu wygrawerowany numer ostrza i nazwa producenta? Odpowiedź: traktujemy to jako pytanie do pakietu 6 pozycja 1. Ostrza mają być pakowane pojedynczo w zgrzaną folię z wytłoczonym numerem serii, rysunkiem ostrza, numerem ostrza i nazwą producenta. Na każdym ostrzu wygrawerowany numer ostrza i nazwa producenta?
PYTANIE 31: Pakiet 8 poz. 1. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie łyżki do laryngoskopu renomowanej firmy Rusch/Teleflex jednorazowa światłowodowa, typ Macintosh, z osłonką ochronną. Kompatybilna z rękojeścią ISO 7376-3 typ zielony standard. Rozmiar, typ, oznaczenie CE oraz informacja o zastosowaniu jednorazowym wytłoczone na korpusie. Łagodny profil łyżki bez tzw. garbu. Możliwość założenia i sprawdzenia łyżki bez usuwania osłonki. W rozmiarach i parametrach łyżek (w mm: długość /wysokość/ szerokość końcówki): roz 2-106 (+/- 2,0) / 33 (+/- 2,0) / 15,1 (+/- 0,5); roz 3-142 (+/- 2,0) / 45 (+/- 2,0) /16,0 (+/- 0,5); roz 4-158 (+/- 2,0) / 46 (+/- 2,0) /17,9 (+/- 0,5) oraz łyżki do laryngoskopu typ Miller, jednorazowa, światłowodowa z osłonką ochronną. Kompatybilna z rękojeścią ISO 7376-3 typ zielony standard. Rozmiar, typ, oznaczenie CE oraz informacja o zastosowaniu jednorazowym wytłoczone na korpusie. Możliwość założenia i sprawdzenia łyżki bez usuwania osłonki. W rozmiarach i parametrach łyżek (w mm: długość /wysokość/ szerokość końcówki): roz 0-77 (+/- 2,0) / 24,1 (+/- 2,0) /10,5 (+/- 0,5); roz 1-106 (+/- 2,0) / 24,1 (+/- 2,0) /10,3 (+/-0,5); roz 2-158 (+/- 2,0) / 24,7 (+/- 2,0) /14,6 (+/- 0,5). PYTANIE 32: Pakiet 12 poz.1. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie Zawór bezigłowy, system bezigłowy pozwalający na wielokrotne użycie z zachowaniem jałowości, żywotność min. 100 użyć, obudowa przeźroczysta umożliwiająca kontrolę wzrokową, nie zawierający metalu oraz lateksu, membrana jednorodna, wykonana z wytrzymałego na odkształcenie silikonu, powierzchnia membrany od strony zaworu wejściowego typu żeński Luer lock ma być płaska - zapewniająca prosty sposób czyszczenia i odkażania przystosowany do pracy z końcówkami luer lock, współpracujący z drenami do infuzji, do pomp strzykawkowych i objętościowych oraz z drenami do kroplówek, przedłużaczami PYTANIE 33: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 9 poz. 1 koszulki sterowalnej do elektrody okrężnej o długości użytkowej 74 cm, zapewniającej dwustronne odchylenie o 180 stopni, pozostałe parametry bez zmian? PYTANIE 34: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie nr 9 poz. 2 igły do nakłuć transseptalnych o dostępnych długościach: 56 cm, 71 cm, 89 cm, 98 cm oraz dostępnych krzywiznach: 50 dla długości 56 cm; 50 i 86 dla długości 71 98 cm, pozostałe parametry bez zmian? Odpowiedź: po bdtrzymujemy zapisy siwz. PYTANIE 35: Dot. pak. 12. Czy Zamawiający dopuści łącznik różniący się względem SIWZ: długość 2,7 cm przepływ grawitacyjny 350 ml/min zgodny z wymaganiami norm EN płaska, podzielna membrana osadzona wewnętrznie (łatwiejsza w dezynfekcji) wnętrze pozbawione części metalowych, tor przepływu poprzez tępą kaniulę wytrzymały na ciśnienie płynu 7 Bar oraz ciśnienie wsteczne 2,6 Bar PYTANIE 36: Pakiet 12. Prosimy o dopuszczenie w/ w pozycji łącznika bezigłowego o przepływie grawitacyjnym 312 ml/min, wytrzymały na cisnienie płynu iniekcyjnego 2 bary y= 29 psi, na ciśnienie zwrotne 4 bary = 58 psi. Pozostałe zapisy zgodnie z SIWZ. Zamawiający wyznacza nowy termin składania ofert. I. SIWZ punkt 16.1 otrzymuje brzmienie: Ofertę należy złożyć w siedzibie Zamawiającego w kancelarii ogólnej szpitala (wejście C) w nieprzekraczalnym terminie: do dnia 08.06.2016r. do godziny 09:00 5
II. SIWZ punkt 16.2 otrzymuje brzmienie: Ofertę należy złożyć w nieprzeźroczystej, zabezpieczonej przed otwarciem kopercie (paczce). Kopertę (paczkę) należy opisać następująco: Szpital Kliniczny im. H. Święcickiego UM w Poznaniu, ul. Przybyszewskiego 49, 60-355 Poznań, oferta w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę wyrobów medycznych jednorazowego użytku. Znak sprawy: DZP/125/2016. Nie otwierać przed: 08.06.2016r. godz. 9:15, III. SIWZ punkt 18 otrzymuje brzmienie: Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego, wejście O, pok. nr 5a w dniu 08.06.2016r. o godz. 9:15