KOLAGEN NATURALNY SOUVRE INTERNATIONALE SERUM KOLAGENOWE WIT. A+E OPIS PRODUKTU 15 ml 1. Nazwa produktu Kolagen Naturalny SOUVRE INTERNATIONALE Serum kolagenowe z wit. A+E 15 ml. 2. Opis produktu Serum kolagenowe z wit. A + E jest preparatem przeznaczonym do pielęgnacji okolic oczu. Produkt stanowi żel kolagenowy charakteryzujący się jednorodną żelową konsystencją o lekko opalizującej barwie oraz słabym charakterystycznym zapachu. Serum kolagenowe z wit. A + E zawiera więcej kolagenu w kolagenie czyli posiada większą zawartość kolagenu w suchej masie. Ilość kolagenu w Serum kolagenowym z wit. A + E została zwiększona o 10%. Preparat wzbogacono dwoma cennymi dla zdrowego wyglądu skóry witaminami: A i E. Ponieważ witaminy te są silnymi przeciwutleniaczami zabezpieczono utratę ich aktywności poprzez zamknięcie w sferach, z których są uwalniane dopiero podczas kontaktu ze skórą. 3. Działanie Wyraźny efekt odmłodzenia okolic oczu. Zmniejsza widoczność zmarszczek. Aktywna ochrona przed zbyt wczesnym starzeniem się skóry wokół oczu. Dba o wymagającą i bardzo delikatną skórę okolic oczu. Nawilża, wygładza i ujędrnia skórę przywracając spojrzeniu młodzieńczy blask. 4. Skład (INCI) Aqua, Collagen, Caprylyl Glycol, Elastin, CI 77007, Lactic Acid, Lactose, Cellulose, Hydroxypropyl Methylcellulose, Tocopheryl Acetate, Retinyl Palmitate. 5. Składniki aktywne Kolagen - jest białkiem, które stanowi ok. 30% całkowitej masy białka ludzkiego i aż 70% białka skóry. Kolagen wraz z elastyną tworzą w skórze właściwej elastyczną siateczkę, która nadaje skórze sprężystość i jędrność, a także stanowi podporę dla fibroblastów. Ponadto kolagen posiada nadzwyczajną zdolność wiązania wody przez co wpływa na prawidłowe nawilżenie skóry. Kolagen pobudza procesy odnowy, głęboko regeneruje, nawilża i ujędrnia skórę. Witamina A - stosowana zewnętrznie działa na skórę wielokierunkowo. Po pierwsze hamuje produkcje kolagenaz i elastaz odpowiedzialnych za degradację włókien tworzących szkielet dla naszej skóry. Zahamowanie ich syntezy prowadzi do redukcji zmarszczek i odmłodzenia skóry. Jednocześnie Strona 1 z 7
KOLAGEN NATURALNY SOUVRE INTERNATIONALE SERUM KOLAGENOWE WIT. A+E OPIS PRODUKTU 15 ml witamina A zapewnia większą ochronę przed UV poprzez zwiększenie produkcji naturalnego filtru melaniny. Z drugiej strony witamina ta łagodzi działanie szkodliwego promieniowania ponieważ hamuje różnicowanie keratynocytów. Nadmierny rozrost najbardziej zewnętrznej warstwy naskórka zbudowanej z tych komórek powoduję, że skóra staje się szorstka i ma ziemisty kolor. Witamina A, penetrując skórę zwiększa jej nieprzepuszczalność dla wody, zapobiegając tym samym jej ucieczce z głębszych warstw. W ten sposób skóra staje się lepiej nawilżona i jest jednocześnie miękka i gładka. Aplikacja witaminy A stymuluje skórę do produkcji epidermalnych białek, zwiększając tym samym gęstość skóry właściwej i poprawiając strukturę tejże warstwy. Witamina A równocześnie stymuluje komórki skóry przez współdziałanie z licznymi enzymami co w konsekwencji prowadzi do zwiększenia elastyczność i gęstość skóry. Witamina A jest również znanym przeciwutleniaczem. Wychwytując wolne rodniki chroni komórki skóry przed ich niekorzystnym oddziaływaniem. Witamina E - jest jednym z najsilniejszych przeciwutleniaczy. Dostarczana do skóry działa głównie w przestrzeni międzykomórkowej wychwytując wolne rodniki. Dezaktywacja tych groźnych cząsteczek zapobiega utlenianiu wielonienasyconych kwasów tłuszczowych budujących błonę komórkową każdej żywej komórki i enzymów współpracujących z tą błoną. Takie działanie zapewnia prawidłowe funkcjonowanie komórek skóry i ich integralność. Witamina E jednakże nie jest tylko prostym przeciwutleniaczem. Ma ona zbawienny wpływ na wygląd naszej skóry również z innych względów. Substancja ta ma między innymi zdolność zmniejszania syntezy kolagenaz, łagodzenia stanów zapalnych skóry, reguluje różnicowanie komórek skóry, zwiększa nawilżenie stratum corneum. Ponadto chroni przed zanieczyszczeniami środowiskowymi np. ozonem. Taka wielokierunkowość działania powoduje, że skóra staje się gładsza i jędrniejsza, poprawia się jej koloryt, po prostu odzyskuje utraconą młodość. 6. Sposób użycia Niewielką ilość Serum kolagenowego z wit. A + E należy nanosić w kierunku od zewnętrznego do wewnętrznego kącika oka, delikatnie wmasować w skórę okolic oczu zachowując bezpieczny odstęp od brzegu powiekowego i kąta oka. Serum należy pozostawić na skórze do całkowitego wchłonięcia a następnie należy nanieść na to samo miejsce aplikacji niewielką ilość Serum pod oczy. 7. Zalecenia i środki ostrożności Przechowywać w oryginalnym opakowaniu z dala od światła, w temperaturze pokojowej lub w czasie silnych upałów w lodówce. Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu są ostre stany zapalne oczu i skóry okolic oczu, ostre i przewlekłe stany zapalne skóry wymagające leczenia farmakologicznego, przewlekłe alergiczne i niealergiczne zapalenia spojówek oraz stwierdzona alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników wyrobu. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. 28.03.2012 Zatwierdzam do stosowania Data Pełnomocnik ds. ZSZ Strona 2 z 7
SKRÓCONY ODPIS BADAŃ DERMATOLOGICZNYCH ORAZ APLIKACYJNYCH SERUM Z WIT. A+E SOUVRE INTERNATIONALE 1. BADANIA DERMATOLOGICZNE Celem badania była ocena u zdrowego, dorosłego ochotnika lokalnej tolerancji skórnej produktu kosmetycznego poprzez jednokrotny test płatkowy. Badania zgodnie z wytycznymi prowadzone były przez lekarza dermatologa na grupie 40 probantów metodą prób kontaktowych (testem półotwartym rozszerzonym). Wśród badanej grupy 40 osób wszystkie osoby miały dodatni wywiad w kierunku alergii, w tym: z wywiadem atopowym -20, z udokumentowana alergią kontaktową 10, z nieudokumentowaną alergią (z wywiadu) 14, z nadwrażliwością skóry na kosmetyki, wyroby chemii gospodarczej i środki piorące 40. Skóra w miejscu nakładania testu była prawidłowa, bez żadnych zmian chorobowych. Badany wyrób nanoszono w stężeniu handlowym. W grupie badanych 40 osób, w tym 40 z dodatnim wywiadem alergicznym nie stwierdzono dodatnich odczynów, co świadczy o tym, że badany wyrób nie wykazuje właściwości drażniących lub uczulających. Strona 3 z 7
Na podstawie wyników przeprowadzonych testów kontaktowych półtrwałych stwierdzono, że badany pod względem dermatologicznym preparat odpowiada wymaganiom testu zgodności ze skórą atopową i szczególnie wrażliwą, łatwo ulegającą podrażnieniom oraz spełnia wymagania stawiane wyrobom o deklarowanych właściwościach tzn. hipoalergicznych. Przeciwwskazaniem do stosowania kosmetyku są ostre stany zapalne oczu i skóry okolic oczu, ostre i przewlekłe stany zapalne skóry wymagające leczenia farmakologicznego, przewlekłe alergiczne i niealergiczne zapalenia spojówek oraz stwierdzona alergia lub nadwrażliwość na jego składniki. 2. BADANIA APLIKACYJNE Do badań aplikacyjnych lekarze: dermatolog i okulista zakwalifikowali 11 kobiet w wieku od 25 do 63 lat, w tym 4 osoby z wadą wzroku (1 osoba na stałe nosząca soczewki kontaktowe, 3 osoby - szkła korekcyjne). Dodatkowo, u wszystkich probantek w kącikach oczu wysterowały mniej lub bardziej widoczne zmarszczki, zarówno mimiczne tzw. kurze łapki, jak i statyczne (utrwalone). Zgłoszony wyrób aplikowano w warunkach kontrolowanych w formie zabiegów oraz stosowano w warunkach domowych, zgodnie ze sposobem użycia podanym na opakowaniu. Badania w warunkach kontrolowanych polegały na profesjonalnym stosowaniu przez dyplomowaną kosmetyczkę badanego wyrobu w zabiegach kosmetycznych, które obejmowały: Strona 4 z 7
przygotowanie skóry okolic oczu do zastosowania serum: tj. wykonanie demakijażu, a następnie tonizacji skóry, nałożenie cienką warstwą na skórę okolic oczu badanego wyrobu i delikatne wmasowanie go, aż do całkowitego wchłonięcia się, nałożenie pielęgnacyjnego kremu na twarz oraz okolicę oczu, wykonanie makijażu (na życzenie probantki). Badania wykonywane były przez okres 3 tygodni, w tym w warunkach kontrolowanych z częstotliwością 1-2 raz w tygodniu. W pozostałe dni wszystkie probantki stosowały produkt samodzielnie w warunkach domowych zgodnie z zalecanym sposobem użycia. Na wynik badań mogły mieć wpływ takie czynniki jak: rodzaj i stan skóry, uwarunkowane genetycznie cechy osobnicze, indywidualne upodobania, tryb życia i rodzaj pracy, warunki środowiska naturalnego. Na podstawie badań lekarzy: dermatologa i okulisty, uwag i odczuć probantek-ochotniczek oraz obserwacji dyplomowanej kosmetyczki stwierdzono, że badany kosmetyk stosowany zgodnie z przeznaczeniem: Był dobrze tolerowany przez skórę twarzy/okolic oczu i odpowiada wymaganiom stawianym wyrobom przeznaczonym do pielęgnacji delikatnej skóry okolic oczu. Wielokrotna aplikacja wyrobu z częstotliwością użycia 2 razy dziennie (rano i wieczorem) przez okres 3 tygodni w badanej grupie osób nie wywoływała u zdecydowanej większości Strona 5 z 7
podrażnienia skóry okolic oczu oraz odczynów kontaktowych w miejscu stosowania typu: zaczerwienienie, pieczenie, mrowienie lub świąd. Subiektywne uczucie delikatnego pieczenia skóry, bezpośrednio po naniesieniu wyrobu na skórę zgłosiło 3 z 11 osób. Jak wynikało z wywiadu zebranego od tych probantek podczas kontrolowanej aplikacji w gabinecie kosmetycznym przyczyną ww. objawów było zbyt bliskie brzegu dolnej powieki niesienie serum. Nie wywoływał podrażnienia aparatu ochronnego oka (powiek, brzegu powiek i spojówek). Nie migrowało do worka spojówkowego. Nie powodował uczucia ściągania skóry u 2 z 11 testujących. Pozostałe 9 osób zgłosiło uczucie ściągania naskórka bezpośrednio po nałożeniu serum, szybko przemijające po aplikacji kremu. Wszystkie probantki zostały uprzedzone o możliwości wystąpienia tego typu odczucia typowego dla preparatów na bazie kolagenu. W związku z tym żadna z nich nie odbierała go jako cechy negatywnej. Kosmetyk może być polecany do: codziennej pielęgnacji skóry okolic oczu bez ograniczeń wiekowych, która ma tendencję do przesuszania, wiotczenia, oraz powstawania zmarszczek, Strona 6 z 7
codziennej pielęgnacji skóry wokół oczu, która na skutek zmęczenia i stresu ma tendencję do powstawania obrzęków ( worków ) i cieni pod dolną powieką tzw. podkrążonych oczu, stosowania w profilaktyce dla każdego typu skóry, jako bardzo skuteczny preparat zmniejszający skłonność do wysuszenia i wiotczenia skóry okolic oczu oraz opóźniający proces starzenia. Strona 7 z 7