Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska 18 10 561 Olsztyn Do wszystkich uczestników postępowania WYJAŚNIENIA TREŚCI SIWZ Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na wybór wykonawców dostaw materiałów opatrunkowych (Ogłoszenie w Dzienniku Wspólnot Europejskich nr 2016/S 152-275130 z dnia 09.08.2016 r.). Działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy prawo zamówień publicznych, informujemy, iż w przedmiotowym postępowaniu wpłynęły do Zamawiającego następujące wnioski o wyjaśnienie treści SIWZ: CZĘŚĆ NR 1 1. poz. nr 1 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawicy z miękkiej włókniny wiskozowo poliestrowej, pozostałe parametry bez zmian? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania rękawicy z miękkiej włókniny wiskozowo poliestrowej, przy zachowaniu pozostałych parametrów. 2. poz. nr 8 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie kompresów w opakowaniu jednostkowym papier-folia, opakowaniu zbiorczym kartonik? Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe rozwiązanie. 3. poz. nr 8 - Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie kompresów sterylizowanych tlenkiem etylenu? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania kompresów sterylizowanych tlenkiem etylenu. 4. poz. 21-26 - Czy Zamawiający dopuści przylepce nawinięte na rolkę? Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe rozwiązanie. 5. poz. 21 - Czy Zamawiający dopuści przylepce w opakowaniu zbiorczym kartonik a 24 szt.? Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie przylepców w opakowaniu a 24 szt.. 6. 1 poz. 22 - Czy Zamawiający dopuści przylepce w opakowaniu zbiorczym kartonik a 12 szt.? Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie przylepców w opakowaniu a 12 szt.. 7. poz. 23 - Czy Zamawiający dopuści przylepce w opakowaniu zbiorczym kartonik a 12 szt.? Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie przylepców w opakowaniu a 12 szt.. 8. poz. 24 - Czy Zamawiający dopuści przylepce w opakowaniu zbiorczym kartonik a 6 szt.? 1
Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie w pozycji nr 24 przylepców w opakowaniu a 6 szt.. 9. poz. 25 - Czy Zamawiający dopuści przylepce w opakowaniu zbiorczym kartonik a 24 szt.? Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie przylepców w opakowaniu a 24 szt.. 10. 1 poz. 26 - Czy Zamawiający dopuści przylepce w opakowaniu zbiorczym kartonik a 12 szt.? Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie przylepców w opakowaniu a 12 szt.. 11. poz. 27 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie przylepca z tkaniny bawełnianej, pokrytego klejem akrylowym, pakowanego w kartonik, reszta parametrów bez zmian? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przylepca z tkaniny bawełnianej, pokrytego klejem akrylowym, pakowanego w kartonik, przy zachowaniu pozostałych parametrów. 12. 1 poz. 27 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie przylepca z hydrofobowej włókniny, pokrytego klejem akrylowym, pakowanego w kartonik, reszta parametrów bez zmian? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przylepca o podanych powyżej parametrach. 13. poz. 29 - Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie opatrunku z przecięciem papieru zabezpieczającego wzdłuż dłuższego boku, pozostałe parametry bez zmian? Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie opatrunku z przecięciem papieru zabezpieczającego wzdłuż dłuższego boku. 14. poz. 30 - Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie opatrunku z przecięciem papieru zabezpieczającego wzdłuż dłuższego boku, pozostałe parametry bez zmian? Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie opatrunku z przecięciem papieru zabezpieczającego wzdłuż dłuższego boku. 15. poz. 31 - Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie opatrunku z przecięciem papieru zabezpieczającego wzdłuż dłuższego boku, pozostałe parametry bez zmian? Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie opatrunku z przecięciem papieru zabezpieczającego wzdłuż dłuższego boku. 16. poz. 33-36 - Czy Zamawiający dopuści opaski o elastyczne o składzie: 70-80% poliamid, 20-30% elastan? Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie opasek o podanym powyżej składzie. 17. poz. 33 - Czy Zamawiający dopuści opaski na głowę, ramię, podudzie, kolano? W powyższym zakresie 18. poz. 34 - Czy Zamawiający dopuści opaski na podudzie, kolano, ramię, stopa, łokieć? W powyższym zakresie 19. poz. 35 - Czy Zamawiający dopuści opaski na biodra, brzuch? 2
W powyższym zakresie 20. poz. 36 - Czy Zamawiający dopuści opaski na klatkę piersiową, brzuch? W powyższym zakresie 21. poz. 38-41 - Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie przylepca z prostym przecięciem papieru zabezpieczającego, pozostałe parametry bez zmian? 22. Poz. nr 8 - czy Zamawiający wymaga w tej pozycji wyceny kompresów włókninowych jałowych za opakowanie a 2 sztuki, czy za opakowanie 25 x 2 sztuki? Zamawiający w pozycji nr 8 wymaga Wyceny za opakowanie 25 x 2 szt. 23. Prosimy Zamawiającego o poprawienie omyłek pisarskich w furmularzu cenowym: Poz. nr 10 - nie została wpisana jednostka miary. Poz. nr 23 i 24 w pozycjach tych nieprawidłowo zastała wpisana ilość w kolumnie Razem W pozycji nr 10 podana ilość dotyczy sztuk, natomiast w pozycji nr 23 i 24 ilości należy zaokrąglić w górę. CZĘŚĆ NR 3 24. Czy Zamawiający w pozycji nr 17 Lignina arkusze 40 x 60 cm, bielona, brak pylenia, dobra chłonność, miękka ±5 cm? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania ligniny w arkuszach w roz. 40 x 60 cm ±5 cm. CZĘŚĆ NR 5 25. Czy Zamawiający w Części nr 5 dopuści strzałki spongostanowe o długości 7,3 cm, uchwyt plastikowy o długości 5,8 cm w kolorze zielonym, końcówka w kształcie grotu wykonana z celulozy pochłaniającej wilgoć, w kolorze białym? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania strzałek spongostanowych o podanych powyżej parametrach. 26. Czy Zamawiający w Części nr 5 dopuści strzałki spongostanowe o długości 7,1 cm, uchwyt plastikowy o długości 5,7 cm w kolorze niebieskim, końcówka w kształcie grotu wykonana z PVA pochłaniającego wilgoć, w kolorze białym? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania strzałek spongostanowych o podanych powyżej parametrach 27. Czy Zamawiający w zakresie Części nr 5 dopuści wykaz dostaw innych wyrobów medycznych stosowanych w okulistyce (np. soczewki wewnątrzgałkowe; materiały wiskoelastyczne; jednorazowe noże mikrochirurgiczne; dotorebkowe pierścienie napinające zapakowane fabrycznie do jednorazowego injektora; gąbko do osuszania pola operacyjnego)? Zamawiający dopuszcza możliwość przedstawienia wykazu dostaw zawierającego przedstawiony w pytaniu zakres. CZĘŚĆ NR 8 28. Czy w pozycjach od 1-2 zamawiający dopuści wchłanialny jałowy hemostatyk wykonany ze 100% oksydowanej celulozy. ph 2,2-4,5 kwaśne- bakteriobójcze, hamujące rozwój szczepów: 3
MRSA, MRSE, PRSP, VRE, E-COLI, STEPTOCOCCUS PYOGENES GROUP A, STREPTOCOCCUS AGALACTIAE GROUP B, STERPTOCOCCUS SALIVARIUS, CORYNEBACTERIUM XEROSIS, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, BACTEROIDES FRAGILIS, PSEUDOMONAS AERUGINOSA, PSEUDOMONAS STUTZERI, STAPHYLOCOCCUS SAPROPHYTICUS a. Powyższe działanie bakteriobójcze, potwierdzone badaniami in vitro, na oferowanym produkcie, zostało wykonane w Czechach, Uniwersytet w Pardubicach, wydział Nauk Biologicznych i Biochemicznych; bez wymogu badań klinicznych. Czas hemostazy 3-4 minuty Czas wchłaniania 7-14 dni. W każdym opakowaniu samoprzylepne naklejki (metryczki)x3 do każdej sztuki hemostatyku, z możliwością wklejenia do karty pacjenta i innych dokumentów. Na metryczce nazwa produktu, skład, dystrybutor, wytwórca, LOT i nr Ref. Pakowane podwójnie np. typ blister,wewnętrzne opakowanie folia nie papier. b. Rozmiary pozycja 1-5 x 7 cm. 29. Czy w pozycjach od 3-4 zamawiający dopuści wchłanialny jałowy hemostatyk wykonany ze 100% oksydowanej celulozy, składającej się z wielowarstwowej włókniny dokładnie z 84 warstw, które można separować na 6-7 warstw- oświadczenie producenta, ph 2,2-4,5 kwaśnebakteriobójcze hamujące rozwój szczepów : MRSA, MRSE, PRSP, VRE, E-COLI, STEPTOCOCCUS PYOGENES GROUP A, STREPTOCOCCUS AGALACTIAE GROUP B, STERPTOCOCCUS SALIVARIUS, CORYNEBACTERIUM XEROSIS, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, BACTEROIDES FRAGILIS, PSEUDOMONAS AERUGINOSA, PSEUDOMONAS STUTZERI, STAPHYLOCOCCUS SAPROPHYTICUS a. Powyższe działanie bakteriobójcze, potwierdzone badaniami in vitro, na oferowanym produkcie, zostało wykonane w Czechach, Uniwersytet w Pardubicach, wydział Nauk Biologicznych i Biochemicznych bez wymogu badań klinicznych. b. Czas hemostazy 3-4 minuty. Czas wchłaniania 7-14 dni. W każdym opakowaniu samoprzylepne naklejki (metryczki)x3 do każdej sztuki hemostatyku, z możliwością wklejenia do karty pacjenta i innych dokumentów. Na metryczce nazwa produktu, skład, dystrybutor, wytwórca, LOT i nr Ref. Pakowane podwójnie np. typ blister,wewnętrzne opakowanie folia nie papier. Rozmiary: pozycja 3-2,5x5cm, pozycja 4-5x10cm c. Ze względu na bazę wyjściową naszego produktu czystą bawełnę, nie musimy poddawać go chemicznemu procesowi regeneracji w celu uzyskania odczynu kwaśnego tak jak to ma miejsce u konkurencji, która celulozę uzyskuje z viskozy i musi poddawać ją dodatkowo regeneracji. 30. Pozycja nr 3 i 4: Czy Zamawiający dopuści do postępowania opatrunek Woundclot oparty na technologii siatki hemostatycznej otrzymanej w wyniku nieutleniającej reakcji chemicznej wykorzystującej celulozę do budowania zaawansowanych grup funkcyjnych stosowany na obfite krwawienia, który zapobiega dysocjacji w kontakcie z krwią, co wpływa na stabilność skrzepu nie wymagający mocnego ucisku i chroniący przed Stenozą. a. Zdolność do absorpcji płynów w kontakcie z krwią wynosi 2500% jego własnej wagi. Pełna bio-przyswajalność w czasie nie dłuższym niż 7 dni. 31. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na produkt pakowany w kartonie, który zawiera 20 saszetek (saszetka zwiera 2 opatrunki o wymiarach 5 cm x 5 cm) z przeliczeniem zamawianej ilości? 4
32. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycje 3 i 4 z pakietu 8 i stworzy osobny pakiet dla tych pozycji? Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie pozycji. 33. Dot. pozycja 3: Czy Zamawiający dopuści hemostatyk powierzchniowy rozmiar 2,5 x 5 cm? Pozostałe parametry bez zmian. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania hemostatyku w rozmiarze 2,5 x 5 cm. 34. Dot. pozycja 4: Czy Zamawiający dopuści hemostatyk powierzchniowy rozmiar 12,5x5 cm? Pozostałe parametry bez zmian. Zamawiający nie dopuszcza możliwość zaoferowania hemostatyku w rozmiarze 12,5 x 5,5 cm. 35. Poz. 1-4: Zwracamy się z prośba o odstąpienie od wymogu potwierdzenia działania bakteriobójczego przeciwko szczepom bakterii MRSA, MRSE, VRE, PRSP badaniami klinicznymi in vivo. Wprowadzenie takiego wymogu preferuje produkt konkretnego producenta, co stoi w sprzeczności z zasadami wyrażonymi w art. 7, 29 i 30 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (z późn. zm.). 36. Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie hemostatyku powierzchniowego w formie gazy o działaniu bakteriobójczym, potwierdzonym w instrukcji użytkowania. Pozostałe parametry bez zmian. 37. Czy Zamawiający wymaga, aby celuloza regenerowana posiadała w instrukcji użytkowania wyraźne wskazanie do stosowania w neurochirurgii? Zamawiający nie wymaga aby celuloza regenerowana posiadała w instrukcji użytkowania wyraźne wskazanie do stosowania w neurochirurgii. 38. Czy w celu zapobiegania zakażeniom pola operowanego, a tym samym w trosce o dobro i zdrowie pacjentów Zamawiający wymaga, aby celuloza regenerowana posiadała właściwości bakteriobójcze na szczepy E.Coli udokumentowane w instrukcji użytkowania produktu oraz w badaniach? 39. Czy Zamawiający dodatkowo wymaga, aby celuloza regenerowana posiadała informacje o czasie wchłaniania udokumentowane w instrukcji użytkowania produktu? a. Uzasadnienie do pytań 36-38: Potwierdzenie różnego rodzajów parametrów w instrukcji użytkowania jest istotne z tego względu, że treść instrukcji jest aprobowana przez jednostkę certyfikującą, która prowadzi nadzór nad produktem i przyznaje znak CE. Ponadto każdy podmiot dokonujący zgłoszenia lub powiadomienia o wprowadzeniu do obrotu wyrobu medycznego jest zobowiązany przesłać do Urzędu 5
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych oraz Produktów Biobójczych (dalej URPLWMiPB) komplet dokumentów dopuszczających oraz instrukcję stosowania opisującą właściwości produktu i zawierającą wskazania i przeciwskazania w jego stosowaniu. Należy również podkreślić fakt, że w sytuacji gdy producent dokona aktualizacji instrukcji (np. po przez zmianę jej treści) podmiot wprowadzający wyrób do obrotu jest zobowiązany przesłać zmienioną treść instrukcji do URPLWMiPB. Z tego względu instrukcja stosowania jest wiarygodnym dokumentem i jednym z najistotniejszych dokumentów z punktu widzenia URPLWMiPB. 40. Czy Zamawiający na potwierdzenie wymaganych parametrów oczekuje dołączenia instrukcji użytkowania produktu do oferty? Gwarantuje to możliwość zweryfikowania parametrów wymaganych przez Zamawiającego oraz otrzymanie produktów o oczekiwanej jakości. Zamawiający wymaga dokumentów zgodnie z zapisami zawartymi w rozdz. VI SIWZ. 41. Czy w trosce o dobro i zdrowie pacjenta zamawiający wymaga w ww. pakiecie dołączenia aktualnej deklaracji zgodności wraz z certyfikatem CE? i. Są to dokumenty, które potwierdzają klasyfikację wyrobów medycznych, a co za tym idzie potwierdzają, że produkty spełniają wszystkie odnoszące się do nich restrykcyjne wymagania. ii. Informujemy, że obecnie na ryku istnieją firmy, które nie posiadają aktualnych dokumentów dopuszczających do obrotu. Produkty tych firm nie powinny być używane podczas operacji chirurgicznych. iii. Tylko dzięki tym dokumentom Zamawiający będzie stanie stwierdzić czy produkt jest faktycznie dopuszczony do obrotu. Zamawiający wymaga dokumentów zgodnie z zapisami zawartymi w rozdz. VI SIWZ. 42. Poz. 3: Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie rozmiaru gazy 2,6 cm x 5,1 cm. Tak mała różnica nie wpływa na jakość ani na użytkowanie produktu. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania gazy w rozmiarze 2,6 cm x 5,1 cm. CZĘŚĆ NR 12 43. poz. nr 1 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tej pozycji plastra samoprzylepnego z bawełny o szerokości 5 cm, o dobrej przepuszczalności powietrza i pary wodnej, możliwego do dzielenia wzdłuż i w poprzek, także bez użycia nożyczek, w rolce 5 m? Pytanie bezzasadne. Zamawiający podał ilość w metrach bieżących aby Wykonawca decydował jakiej wielkości opakowanie/rolkę zaoferuje z odpowiednim przeliczeniem. 44. poz. nr 1 - Jeżeli tak to czy Zamawiający wyrazi zgodę na podanie ceny za 33 op. a 6 szt. gdzie 1 szt. - 5cmx 5m? Jak w odpowiedzi powyżej. 45. poz. nr 1 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie taśmy samoprzylepnej z hydrofobowej włókniny, o mikroporowatej strukturze zapewniającej odpowiednią paroprzepuszczalność w rolce 5cmx 10m, z podaniem ceny za 990 m.b. lub 980m.b? 6
Jak w odpowiedzi na pytanie nr 43. CZĘŚĆ NR 15 46. Czy Zamawiający wymaga w ww. pozycjach gąbek pakowanych podwójnie, co gwarantuje sterylność w przypadku otwarcia lub rozszczelnienia opakowania zewnętrznego. Zamawiający nie wymaga podwójnego pakowania ale dopuszcza możliwość zaoferowania proponowanego rozwiązania. 47. Czy w trosce o dobro i zdrowie pacjenta zamawiający wymaga w ww. pakiecie dołączenia aktualnej deklaracji zgodności wraz z certyfikatem CE? i. Są to dokumenty, które potwierdzają klasyfikację wyrobów medycznych, a co za tym idzie potwierdzają, że produkty spełniają wszystkie odnoszące się do nich restrykcyjne wymagania. ii. Informujemy, że obecnie na ryku istnieją firmy, które nie posiadają aktualnych dokumentów dopuszczających do obrotu. Produkty tych firm nie powinny być używane podczas operacji chirurgicznych. iii. Tylko dzięki tym dokumentom Zamawiający będzie stanie stwierdzić czy produkt jest faktycznie dopuszczony do obrotu. Zamawiający wymaga dokumentów zgodnie z zapisami zawartymi w rozdz. VI SIWZ. CZĘŚĆ NR 16 48. pozycja : Czy Zamawiający dopuści wosk 2,5 grama po 24 listki z odpowiednim przeliczeniem ilości?. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania wosku 2,5 grama po 24 listki z odpowiednim przeliczeniem ilości zgodnie z podanym przykładem w odpowiedzi nr 51. 49. Czy Zamawiający dopuści wosk składającego się z wosku pszczelego 75% parafiny stałej 15% i palmitynianu izopropylu 10%? 50. Czy Zamawiający dopuści wosk składającego się z wosku pszczelego, parafiny stałej 80% i palmitynianu izopropylu 20%? 51. Prosimy o sprecyzowanie Zamawiający oczekuje 3024 szt. wosku 2,5g czy 3024 szt. Wosku 2,95g? Zamawiający wyraźnie określił ilość dla opatrunku 2,95 g x 24 listki tj. 3024 natomiast przy opcji 2,5 g x 20 listków należy ilość przeliczyć stosownie do wagi czyli należy zaoferować 3568,32 szt. po zaokrągleniu 3568 szt. ( 2,5 g x 3024 szt. = 8920,8 g : 2,5 g = 3568,32 op. ). 52. poz. nr 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tej pozycji mieszaniny wosków pszczelich - 80% oraz palmitynianu izopropylowego 20 %, waga 2,5g, op. a 12 szt. z przeliczeniem zamawianych ilości? 7
CZĘŚĆ NR 17 53. dotyczy poz.2: Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie serwety gazowej 17 nitk. 4 warstwowe z nitką radiacyjną wplecioną w strukturę gazy i taśmą 45 cm x 70 cm x 2 szt. z przeliczeniem wymaganych ilości? Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie serwet gazowych x 2 szt. z przeliczeniem ilości. 54. dotyczy poz.2: Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie serwety gazowej 17 nitk. 4 warstwowe z nitką radiacyjną wplecioną w strukturę gazy i taśmą 45 cm x 70 cm x 5 szt. z przeliczeniem wymaganych ilości? Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie serwet gazowych x 5 szt. z przeliczeniem ilości. 55. dotyczy poz.3: Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie kompresów gazowych 17 nit. 12 warstwowe z nitką radiacyjną 10cmx10cm 2x10 szt. Sterylne z przeliczeniem wymaganych ilości. Kompresy przewiązane są papierową taśma po 10 szt. Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie serwet gazowych 2x10 szt. 56. poz. nr 1 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie serwety pakowanej po 2 szt. z przeliczeniem zamawianych ilości, pozostałe parametry bez zmian? Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie serwet gazowych x 2 szt. z przeliczeniem ilości. 57. poz. nr 1 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie serwety pakowanej po 5 szt. z przeliczeniem zamawianych ilości, pozostałe parametry bez zmian? Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie serwet gazowych x 5 szt. 58. poz. nr 2 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie serwety pakowanej po 2 szt. z przeliczeniem zamawianych ilości, pozostałe parametry bez zmian? Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie serwet gazowych x 2 szt. z przeliczeniem ilości. 59. poz. nr 2 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie serwety pakowanej po 5 szt. z przeliczeniem zamawianych ilości, pozostałe parametry bez zmian? Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie serwet gazowych x 5 szt. 60. poz. nr 3 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie kompresów 10cmx10cm 1 x 10 szt. z przeliczeniem zamawianych ilości, pozostałe parametry bez zmian? Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie serwet gazowych x 5 szt. CZĘŚĆ NR 18 61. Poz. 1,2: Zwracamy się z prośbą o wydzielenie ww. pozycji do oddzielnego pakietu. Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie pozycji. 8
62. Poz. 11: Zwracamy się z prośbą o wydzielenie ww. pozycji do oddzielnego pakietu. Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie pozycji. CZĘŚĆ NR 19 63. Poz. 1: Zwracamy się z prośbą o wydzielenie ww. pozycji do oddzielnego pakietu W przypadku wydzielenia ww. pozycji Zamawiający dopuści tampon donosowy o następujących parametrach: Proponowany przez nas tampon donosowy składa się z rozpuszczalnej gazy hemostatycznej, rozprężalnej gąbki oraz sznurka. Zewnętrzna gaza hemostatyczna zamienia się w żel po nasiąknięciu wodą. Przy kontakcie żelu z powierzchnią rany uaktywniany jest mechanizm krzepnięcia krwi w celu przyspieszenia fizjologicznej hemostazy. Wewnętrzna gąbka może się rozprężyć w celu wytworzenia odpowiedniej kompresji na powierzchni rany i doprowadzenia do fizycznej hemostazy za pomocą kompresji. Ponadto po zżelowaniu gazy hemostatycznej, żel zapewnia wilgotne otoczenie umożliwiające przyspieszenie procesu epitelizacji błony śluzowej nosa, zmniejsza uszkodzenia oraz możliwość ponownego krwawienia. Cechy: wielorakie działanie hemostatyczne, szybko zatrzymuje krwawienie unikalna struktura, skuteczniejsze komponenty miękka gąbka zapewnia równorzędne wzmocnienie i ucisk utrzymuje wilgoć w otoczeniu rany, przyspiesza gojenie rany nie przykleja się, zmniejsza możliwość wystąpienia urazu wtórnego łatwość w posługiwaniu się bezbolesna aplikacja i usuwanie bezpieczny, bez występowania skutków ubocznych Struktura i skład 1 rozpuszczalna gaza hemostatyczna 2 gąbka 3 sznurek Rozpuszczalna hemostatyczna Gąbka Sznurek gaza pochodna karboksymetylocelulozy alkohol poliwinylowy nić jedwabna sodowa Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie opatrunków tamponów donosowych w jednym z poniższych rozmiarów: długość 100 x 15 x 10 długość 80 x 25 x 15 długość 80 x 20 x 15 9
W przypadku odpowiedzi pozytywnej proszę o wskazanie który z ww. rozmiarów opatrunków może zaoferować wykonawca. Zamawiający nie wyraża zgody na wydzielenie pozycji. CZĘŚĆ NR 20 64. Czy Zamawiający dopuści zestaw do hemodializy minimalnie odbiegający składem od wymaganego: Podłączenie: 1) 1 x para lateksowych rękawic diagnostycznych, bezpudrowych, rozmiar M zapakowane w papier, z wywiniętym mankietem 2) 1 x serweta nieprzylepna z włókniny 38 cm x 45 cm, o gramaturze 50 g/m² - w proponowanym zestawie serweta o gramaturze 44 g/m 2 3) 4 x kompresy gazowe 7,5 cm x 7,5 cm, 17n 8w ze 100 % bawełnianej gazy higroskopijnej 4) 2 x samoprzylepny, przezroczysty opatrunek 6 cm x 7 cm, zapakowany 5) 2 x podwójny opatrunek w postaci przylepca 15 x 1,25 cm (2 x 2 opatrunki 15 cm x 1,25 cm) Odłączenie: 1) 1 x para lateksowych rękawic diagnostycznych, bezpudrowych, rozmiar M zapakowanych w papier, z wywiniętym mankietem 2) 1 x winylowa rękawica diagnostyczna, bezpudrowa, dla pacjenta, rozmiar L z wywiniętym mankietem w proponowanym zestawie rękawica lateksowa zamiast winylowej 3) 4 x kompresy gazowe 7,5 cm x 7,5 cm, 17n 8w ze 100 % bawełnianej gazy higroskopijnej 4) dodatkowo w zestawie 2 x opatrunek włókninowy z wkładem chłonnym 7cm x 5cm Zamawiający wyraża zgodę na zaproponowanie zestawu o powyższym składzie. 65. poz. nr 1 - Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w tej pozycji zestawu do hemodializy o następującym składzie: L.p. Zawartość Pakietu Ilość Początek procedury 1 Rękawice lateks bezpudrowe rozm.m diagnostyczne 2 szt. 2 Podkład pola operacyjnego 35 x 45 (niebieski SMS) 1 szt. 3 Kompres wł.30g 4W 7,5cmx7,5cm 4 szt. 4 Opatrunek do mocowania kaniul, jałowy 6cm x 8cm elastopor IV 2 szt. 5 Taśma opatrunkowa, włókninowa, samoprzylepna 2,5cm x 15cm 4 szt. Koniec procedury 6 Rękawice lateks bezpudrowe rozm.m diagnostyczne 2 szt. 7 Rękawice lateks bezpudrowe rozm.l diagnostyczne 1 szt. 8 Kompres wł.30g 4W 7,5cmx7,5cm 4 szt. 10
9 Opatrunek z wkładem chłonnym, włókninowy, samoprzylepny 5cm x 7,2cm 2 szt. Zamawiający wyraża zgodę na zaproponowanie zestawu o powyższym składzie. 66. Poz. nr 1 - czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania Zestawu do hemodializy zawierającego w swoim składzie w części Odłączenie 1 winylową rękawiczkę diagnostyczną dla pacjenta pudrową oraz dodatkowo 2 samoprzylepne opatrunki chłonne 5 x 7,2 cm, zapakowane? Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowanie zestawu o powyższym składzie. CZĘŚĆ NR 21 67. Dot. pozycja 1,2: Czy Zamawiający dopuści watki wysokiej jakości, zapewniające doskonałą chłonność ze sprasowanej 100 % bawełny ze znacznikiem RTG w zamian 6 warstwowej? Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie opisanego powyżej opatrunku. 68. Dot. pozycja 1: Czy Zamawiający dopuści watki w rozmiarze 20x20mm? Zamawiający nie dopuszcza możliwość zaoferowania watek w rozmiarze 20x20 cm. 69. Dot. pozycja 2: Czy Zamawiający dopuści watki w rozmiarze 20x40mm lub 20x70mm? Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania watek w rozmiarze 20x70 cm przy zachowaniu pozostałych parametrów. CZĘŚĆ NR 23 70. Poz. nr 1- czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania Zestawu do cewnikowania pęcherza moczowego zawierającego w swoim składzie dodatkowo 1 x igłę 1,2mm x40 mm, 18G x 1½, różową (zapakowaną). Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania zestawu do cewnikowania zawierającego w swoim składzie dodatkowo 1 x igłę 1,2mm x40 mm, 18G x 1½, różową (zapakowaną). SIWZ 71. rozdz. V pkt 1.2: Prosimy o sprecyzowanie czy wartość jednej dostawy ma być nie mniejsza niż wartość zaoferowana w danym pakiecie? Tak, wartość jednej dostawy ma być nie mniejsza niż wartość zaoferowana w danej części. 72. SIWZ rozdz. VI pkt. 4: Czy Zamawiający wymaga dla pozycji nie objętych oraz objetych oceną jakościową po jednej sztuce próbki? Zamawiający wymaga dostarczenia próbek do każdej zaoferowanej pozycji w najmniejszym handlowym opakowaniu. 73. dotyczy SIWZ dokument JEDZ: Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o udostępnienie dokumentu Jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia w formie edytowalnej? Zamawiający umieścił JEDZ w sposób prawidłowy. Ponadto została udostępniona forma PDF do wydruku i ręcznego wypełnienia. 11
INSTRUKCJA WYPEŁNIENIA JEDZ przez wykonawcę Wykonawca, który otrzymał od Zamawiającego jednolity dokument przygotowany w Serwisie KE, w celu jego wypełnienia, na stronie głównej Serwisu musi wskazać że jest wykonawcą, a następnie wybrać odpowiednią opcję: - jeśli chce przygotować jednolity dokument, na pliku przygotowanym przez zamawiającego, wybiera opcję Import ESPD - niezbędne będzie wypełnienie wszystkich wymaganych pól dokumentu. - jeśli chce przygotować jednolity dokument, na pliku przygotowanym przez zamawiającego, ale do wypełniania pól np. w zakresie podstaw wykluczenia, czy warunków udziału, chce użyć informacji zawartych w pliku przygotowanym dla innego zamawiającego, może połączyć obydwa dokumenty przy użyciu opcji Połącz dwa ESPD Dodatkowo wykonawca powinien weryfikować poprawność przygotowanego pliku edytowalnego, gdyż to na nim spoczywa odpowiedzialność za kompletność i prawdziwość złożonych w JEDZ oświadczeń. Dalsza procedura wypełniania jednolitego dokumentu, jest jednakowa niezależnie od wybranej opcji, z tą różnicą, że przy połączeniu dwóch JEDZ, zamiast wypełniać pola od nowa, musimy tylko zweryfikować ich poprawność i ewentualnie wprowadzić korekty. Część II "Informacje dotyczące wykonawcy" - należy wskazać w punkcie: A - dane identyfikujące wykonawcę, B - osoby uprawnione do reprezentacji, C informacje na temat polegania na zdolności innych podmiotów, D - informacje dotyczące podwykonawców, na których zdolności wykonawca nie polega. System KE zawiera zestaw wskazówek i podpowiedzi którego nie znajdziemy w wersjach edytowalnych JEDZ, np. w sytuacji gdy wykonawca zamierza korzystać z podwykonawców (zaznaczenie opcji Tak w pkt. D) wyświetlana jest podpowiedź: (Sekcja, którą należy wypełnić jedynie w przypadku, gdy instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający wprost tego zażąda.) Jeżeli instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający wyraźnie żąda przedstawienia tych informacji, dodatkowo oprócz informacji wymaganych w części I, proszę przedstawić dla każdego podwykonawcy (każdej kategorii podwykonawców), których to dotyczy informacje wymagane w niniejszej części sekcja A i B oraz w części III. oraz otwierają się dodatkowe pola umożliwiające wpisanie listy podwykonawców. Część III: "Podstawy wykluczenia" system domyślnie zaznacza wszystkie podstawy wykluczenia jako niewystępujące. Jeśli zatem wobec wykonawcy nie zachodzą żadne z podstaw wykluczenia, może od razu przejść do następnej sekcji. W przypadku, gdyby jednak okazało się, że wobec Wykonawcy zachodzi któraś z podstaw wykluczenia, w myśl art. 24 ust. 8 ustawy Prawo zamówień publicznych, może on przedstawić dowody na to, że podjęte przez niego środki są wystarczające do wykazania jego rzetelności, w szczególności udowodnić naprawienie szkody wyrządzonej przestępstwem lub przestępstwem skarbowym, zadośćuczynienie pieniężne za doznaną krzywdę lub naprawienie szkody, wyczerpujące wyjaśnienie stanu faktycznego 12
oraz współpracę z organami ścigania oraz podjęcie konkretnych środków technicznych, organizacyjnych i kadrowych, które są odpowiednie dla zapobiegania dalszym przestępstwom lub przestępstwom skarbowym lub nieprawidłowemu postępowaniu wykonawcy. Zasady tej nie stosuje się, jeżeli wobec wykonawcy, będącego podmiotem zbiorowym, orzeczono prawomocnym wyrokiem sądu, zakaz ubiegania się o udzielenie zamówienia oraz nie upłynął określony w tym wyroku okres obowiązywania tego zakazu. W przypadku zaistnienia podstawy wykluczenia, dla której wykonawca chce zastosować instytucję tzw. self cleaning (samooczyszczenia), system po zaznaczeniu opcji Tak wyświetla dodatkowe pola które należy wypełnić. Np. dla przestępstwa korupcji należy podać: - datę wyroku; - powód skazania; - osoby które zostały skazane; - długość orzeczonego okresu wykluczenia. Następnie należy wskazać, że wykonawca podjął stosowne działania w celu wykazania swojej rzetelności oraz szczegółowo je opisać. Należy pamiętać, że na tej podstawie zamawiający oceni, czy podjęte działania są wystarczające do wykazania rzetelności wykonawcy. Dodatkowo, jeśli dane dostępne są w formie elektronicznej, wykonawca podaje adres URL dostępu do danych, oraz kod dostępu (jeżeli dotyczy). Część IV Kryteria kwalifikacji. W tym miejscu, wykonawcy wskazują informacje pozwalające ocenić, czy spełniają określone przez zamawiającego warunki udziału w postępowaniu dotyczące: Kompetencji wykonawcy; Sytuacji ekonomicznej i finansowej; Zdolności technicznej i zawodowej; Systemów zapewniania jakości i norm zarządzania środowiskowego. W części V: Ograniczanie liczby kwalifikujących się kandydatów Wykonawca wskazuje w jaki sposób spełnia określone przez zamawiającego kryteria kwalifikacji. Sekcja ta, przeznaczona jest dla postępowań prowadzonych w trybie przetargu ograniczonego, negocjacji z ogłoszeniem, dialogu konkurencyjnego czy partnerstwa innowacyjnego, a więc w takich w których następuje wstępna kwalifikacja kandydatów. nie dotyczy przedmiotowego postępowania. W Część VI: Oświadczenia końcowe następuje, w drodze złożenia stosownych oświadczeń, potwierdzenie że: informacje podane w JEDZ są dokładne i prawidłowe oraz że zostały przedstawione z pełną świadomością konsekwencji poważnego wprowadzenia w błąd, wykonawca jest w stanie, na żądanie i bez zwłoki, przedstawić zaświadczenia i inne rodzaje dowodów w formie dokumentów, z wyjątkiem przypadków, w których: a) instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający ma możliwość uzyskania odpowiednich dokumentów potwierdzających bezpośrednio za pomocą bezpłatnej krajowej bazy danych w dowolnym państwie członkowskim (pod warunkiem że wykonawca przekazał niezbędne informacje (adres internetowy, dane wydającego urzędu lub organu, dokładne dane referencyjne dokumentacji) umożliwiające instytucji zamawiającej lub podmiotowi zamawiającemu tę czynność; w razie potrzeby musi temu towarzyszyć odpowiednia zgoda na uzyskanie takiego dostępu), lub b) najpóźniej od dnia 18 października 2018 r. (w zależności od wdrożenia w danym kraju artykułu 59 ust. 5 akapit drugi dyrektywy 2014/24/UE), instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający już posiada odpowiednią dokumentację. c) wykonawca wyraża zgodę na to, aby Zamawiający uzyskał dostęp do dokumentów potwierdzających informacje, które zostały przedstawione w jednolitym europejskim dokumencie zamówienia. 13
Wykonawca może, po złożeniu ww. oświadczeń, bądź to wydrukować wypełniony JEDZ, bądź też zapisać plik typu XML Dokument, w celu dalszego edytowania lub wykorzystania zawartych w nim informacji do kolejnych postępowań. W postępowaniach o udzielenie zamówienia publicznego wszczętych i niezakończonych przed dniem 18 kwietnia 2018 r., a w przypadku postępowań prowadzonych przez centralnego zamawiającego, przed dniem 18 kwietnia 2017 r., plik XML może być również (opatrzony bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu) przekazany Zamawiającemu w formie elektronicznej, ale tylko jeśli w postępowaniu została dopuszczona taka możliwość 74. Zwracamy się z prośbą o wyjaśnienie jakie ilości próbek należy przesłać do oceny jakościowej? Do oferty należy dołączyć najmniejsze opakowanie handlowe próbek. 75. ROZDZIAŁ VI A pkt. 4 ppkt. 4.2, 4.3 czy w treści tych podpunktów doszło do pomyłki pisarskiej? Zamawiający wykreśla z rozdz. VIA pkt. 4 ppkt. 4.3. 76. ppkt. 4.2 - czy zamawiający wymaga próbek w celu potwierdzenia spełnienia parametrów tylko dla pozycji objętych oceną jakościową? W jakiej ilości należy złożyć próbki? Zamawiający wymaga próbek dla wszystkich zaoferowanych pozycji zgodnie z zapisami zawartymi w SIWZ rozdz. VI A pky. 4 ppkt.4,2 i B pkt.4. 77. ppkt. 4.3 Załącznik nr 5 do SIWZ to wzór umowy. Formularz parametrów wymaganych nie jest załączony do SIWZ. Zamawiający wykreśla z rozdz. VIA pkt. 4 ppkt. 4.3. WZÓR UMOWY 78. 8, ust. 1- wnosimy o zmianę umowy przez obniżenie wysokości kar umownych, które w atualnym brzmieniu stanowią kary rażąco wygórowane. 8 ust. 1 do kwoty 0,2% wartości niedostarczonej części umowy, Zamawiający nie wyraża zgody na modyfikację wzoru umowy w żądanym zakresie. 79. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu dostaw wyrobów medycznych z Pakietu nr 66 do 2 dni roboczych zważywszy na fakt, że wykorzystywane są one w planowanych zabiegach chirurgicznych i nie zachodzi potrzeba dostarczania ich w tak krótkim czasie? W przedmiotowym postępowaniu nie występuje pakiet nr 66. 80. dotyczy 8 ust. 1 projektu umowy - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie kar umownych opisanych w 8 ust. 1 projektu umowy do 0,1% wartości brutto niedostarczonego w terminie towaru za każdy dzień opóźnienia w dostawie? Zamawiający nie wyraża zgody na modyfikację wzoru umowy w żądanym zakresie. 14
81. dotyczy 8 ust. 2 projektu umowy - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie kar umownych opisanych w 8 ust. 2 projektu umowy do 5% wartości umownej brutto niewykonanego zamówienia? Zamawiający nie wyraża zgody na modyfikację wzoru umowy w żądanym zakresie. UWAGA: Powyższe wyjaśnienia treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia stanowią jednocześnie jej modyfikację. Zamawiający dokonał modyfikacji formularze cenowego w określonym zakresie. W przypadku dopuszczenia w wyniku odpowiedzi na pytanie Wykonawca zobowiązany jest do podania w kolumnie C opisu faktycznie zaoferowanego i dopuszczonego oraz stosownie do odpowiedzi przeliczenia ilości. DYREKTOR WSS w Olsztynie Irena Kierzkowska (Podpis osoby uprawnionej) 15