SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY NR 4 w Lublinie 20-954 Lublin, ul. Dr. K. Jaczewskiego 8 Dział Zamówień Publicznych i Marketingu Tel.: (081) 72-44-360, 72-44-519 fax: 74-67-155 e-mail: dzp@spsk4.lublin.pl NIP: 712-241-09-26 REGON : 000-288-751 Lublin 18-11 -2013 r.. EDZ.242-130/13 Do uczestników, którzy ubiegają się o udzielenie zamówienia dotyczy: postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę implantów dla Kliniki Ortopedii i Traumatologii ( EDZ.242-123/13) W związku z zapytaniami uczestników postępowania dotyczącymi treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia - przesyłamy treść zapytań nadesłanych do w/w zamówienia wraz z odpowiedziami udzielonymi przez Zamawiającego: Pytanie nr 1 - Zadanie nr 36: a) Prosimy o dopuszczenie zaoferowania zestawu do autotransfuzji pooperacyjnej producenta firmy Unomedical - Convatec z wewnętrzną i zewnętrzną filtracją minimum dwustopniową (filtry w systemie 200µ i 40µ) posiadającego pojemnik generujący podciśnienie max. 65mmHg o pojemności min.100ml oraz worki do gromadzenia krwi i na drenaż przedłużony o poj.700ml. Odp. : NIE, Zamawiający nie wyraża zgody i wymaga zgodnie z SIWZ. b).powszechnie wiadomo, że nadmiernie szybki przepływ krwi przez elementy zestawu do autotransfuzji może powodować masowe uszkodzenie krwinek, a co za tym idzie szybszą niż typowo hemolizę erytrocytów, czy w związku z powyższym Zamawiający oczekuje, aby max. podciśnienie generowane przez system nie przekraczało 70mmHg, a dreny pooperacyjne dołączone do zestawu posiadały duże owalne otwory, co zapewnia spokojny przepływ krwi? Odp. :Zamawiający wymaga zgodnie z parametrami opisanymi w SIWZ. Pytanie nr 2 - Dotyczy pkt III.b) siwz: Prosimy o dopuszczenie przedstawienia referencji potwierdzających wykonanie min. 1 dostawy sprzętu medycznego jednorazowego użytku lub min. 1 dostawy na asortyment odpowiadający przedmiotowi zamówienia w zakresie zadania nr 36, w przypadku, gdy wykonawca składa ofertę tylko w zakresie zadania nr 14.Przedstawione referencje wykażą, iż wykonawca je składający dysponuje odpowiednim doświadczeniem i niezbędną wiedzą, jak
również potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, a w praktyce że miał już do czynienia ze szczególnego rodzaju zamówieniami udzielonymi w trybie przepisów ustawy prawo zamówień, a wystawione dla niego referencje potwierdzają posiadane doświadczenie i wiedzę w zakresie dostaw sprzętu medycznego. Odp.: Zamawiający wymaga zgodnie z SIWZ tj. doświadczenia w realizacji dostaw przedmiotu implantów i/lub innego sprzętu stanowiącego przedmiot zamówienia pytanie nr 3 - Dotyczy pkt. XII 19.c siwz : Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie zmiany jednostkowej ceny brutto w przypadku zmiany stawki VAT. Nasza prośba podyktowana jest prognozami podniesienia stawki VAT na wyroby medyczne z 8% na 23%. Jest to efekt wezwania Polski przez Komisję Europejską do dostosowania się do Dyrektywy Rady 2006/112/WE (zgodnie z tą normą, nie można stosować obniżonej stawki VAT, co ma miejsce w chwili obecnej). Zgodnie z powyższym, przy zasadach jakie stosuje się przygotowując wyceny do przetargu (gdzie marże ustala się na bardzo niskim poziomie) -podniesienie stawki VAT o 15% jest dla większości dystrybutorów niemożliwe do zaakceptowania. Konieczność utrzymania ceny brutto na niezmienionym poziomie spowoduje, że realizacja części umowy będzie odbywała się ze stratą dla Wykonawcy. Biorąc to pod uwagę, żadna z firm nie może pozwolić sobie na złożenie oferty z góry zakładając stratę, dlatego też już obecnie przy kalkulacji cen do przetargu należy wziąć pod uwagę ewentualną podwyżkę stawki VAT. Z kolei to rozwiązanie jest niekorzystne dla Zamawiającego, ponieważ spowoduje to przekroczenie szacunków do przetargu a następnie zakup sprzętu medycznego w wyższych cenach od początku trwania umowy, a nie od ewentualnej podwyżki stawki VAT. Odp.: Zamawiający nie zmienia zapisów SIWZ. pytanie nr 4 - Zadanie nr 43. Preparat w formie granulatu do uzupełniania ubytków kostnych. W celu precyzyjnego ustalenia parametrów asortymentu, a także właściwego ustalenia ceny na zaoferowany produkt prośmy o określenie objętości preparatu w formie granulatu do uzupełniania ubytków kostnych. Prosimy o wskazanie zapotrzebowania spośród dostępnych objętości: 6, 10, 16, 20 cc. Odp. : Zamawiający precyzuje objętość wymaganego granulatu do uzupełniania ubytków kostnych :20 opakowań a 10 ml, 30 opakowań a 40 ml. Pytanie nr 5 dot. Pakietu nr 18 Czy Zamawiający w Pakiecie nr 18 wyrazi zgodę na dostarczanie implantów wraz z instrumentami nazasadzie Loaner Set tj. każdorazowo do zabiegu, po wcześniejszym uzgodnieniu terminu z Zamawiającym? Odp. :TAK, Zamawiający wyraża zgodę pod warunkiem,ze dostawa nastąpi nie później niż w ciągu 2 dni od powiadomienia. Pytanie nr 6 dotyczy zadania nr 26 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania zestawu do przez skórnego wprowadzania balonów ortopedycznych do odtwarzania wysokości zniekształconego trzonu kręgu zawierającego 2 szt. cewników z balonami wraz z 2 szt. podajników ciśnieniowych z manometrami zegarowymi, spełniających następujące kryteria: -atraumatyczne zakończenie cewnika nie wywołujące niepożądanego nacisku na ściany trzonu podczas wypełniania balonu
-zintegrowany z cewnikiem, elastyczny i niezaginający się mandryn niewymagający wysuwania podczas ponownego wprowadzania cewnika, eliminując przekłucia balonu -balony o trzech rożnych długościach w zakresie 10-22 mm i ciśnieniu roboczym min. 400 PSI( 27 Bar)? Pytanie nr 7 dotyczy zadania nr 33 Czy Zamawiający dopuści płytki do osteotomii walgizującej piszczeli wykonywanej metodą otwartego klina o wysokościach części klinowej od minimum 5,0 mm do maksimum 15,0 mm w minimum 5 rozmiarach? Pytanie nr 8 dotyczy zadania nr 44 Czy Zamawiający dopuści : - śruby tulipanowe, wieloosiowe o średnicy 3,5 mm i 4 mm w długościach 10 50 mm, -śruby korowe ( do potylicy0 o średnicy 3,5 mm i 4 mm w długości od 6 mm do 24 mm ze skokiem co 2 mm? Pytanie nr 9 dotyczy zadania nr 44 Zamawiający nie uwzględnił w wycenie oraz w ilości planowanego zużycia elementów płytek potylicznych czy tak ma pozostać? Odp. :TAK,ma tak pozostać. Pytanie nr 10 dotyczy zadania nr 43 Jakiej objętości powinno być 1 opakowanie granulatu? Odp. :Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 4 Pytanie nr11 - dotyczy Zadania nr 26 pozycja 4 Czy zamawiający dopuści zestaw, w skład którego na jeden poziom wchodzą ( wszystkie elementy sterylne )? : - 2x manometr sprężynowy - 1x komplet igieł trepanobiopsyjnych do nakłucia i wypełnienia trzonu (dwie kompletne igły na poziom) - 2x cewnik wysokociśnieniowy ze stentem na balonie - 1x cement kostny z mieszalnikiem - 1x rozdzielacz z kompletem strzykawek Pytanie nr 12 dotyczy Zadania nr 27 pozycja 1 Czy zamawiający dopuści płyty tytanowe w rozmiarach od 23 do 109mm? Pytanie nr 13 dotyczy Zadania nr 27 pozycja 2 Czy zamawiający dopuści śruby dynamiczne, samonawiaercające, o regularnej średnicy, jedno- i wieloosiowe?
Pytanie nr14 dotyczy Zadanie nr 27 pozycja 3 Czy zamawiający dopuści śruby w długości 12-18mm, stopniowane co 2mm, średnicy 4.0 i 4.5mm( typ śruby kodowany kolorem)? Pytanie nr15 dotyczy Zadanie nr 27 pozycja 4 Czy zamawiający dopuści płytki z samoczynną blokadą śruby w płytce, wbudowaną w otwór płytki (Mechanizm blokowania śruby w płytce z możliwością powtórzenia. )? Pytanie nr16 dotyczy Zadanie nr 27 pozycja 5 Czy zamawiający dopuści płytki niskoprofilowe wysokość płytki wraz z zablokowanymi śrubami nie przekraczająca 2,5mm? Pytanie nr17 dotyczy Zadania 27 pozycji 6 Czy zamawiający dopuści płytki z szerokimi otwory centralnymi poprawiające widoczność przestrzeni poza płytką? Pytanie nr18 dotyczy zadania 27 pozycji 10 Czy zamawiający dopuści instrumentarium w którym płytki będą pogrupowane w specjalnym kontenerze, z oznaczonymi długościami implantów w poszczególnych przegrodach? Pytanie nr19 dotyczy zadania nr 27 pozycji 13 Czy zamawiający zezwoli na pojedyncze dosyłanie zestawu instrumentarium razem z implantami, po wcześniejszym powiadomieniu wykonawcy, jednak nie później niż na 2 dni przed planowanym zabiegiem? Pytanie nr 20 dotyczy zadania nr 28 pozycji 3 Czy zamawiający dopuści stalowe druty Kirschner a średnicy Ø 1,25 mm, długości 200 mm (skorelowanej z miarką)? Pytanie nr 21- dotyczy zadania nr 28 Czy zamawiający zezwoli na pojedyncze dosyłanie zestawu instrumentarium razem z implantami, po wcześniejszym powiadomieniu wykonawcy, jednak nie później niż na 2 dni przed planowanym zabiegiem? Pytanie nr 22 dotyczy zadania nr 30 pozycji 2 Czy zamawiający dopuści śruby przeznasadowe, samogwintujące wielokątne, perforowane na gwincie o średnicy 5,2mm; 6.2mm; 7.0 mm i długości od 35 do 55 mm. Dostępne śruby bez perforacji do zastosowania bez cementu. Możliwość odblokowania śruby na pręcie, z jednoczesnym zachowaniem ustalonego kąta śruby (utrzymana blokada wieloosiowości śruby brak elementów zrywanych itp.)
Pytanie nr 23 dotyczy zadania nr 30 pozycji 3 Czy zamawiający dopuści pręty o średnicy 6.0mm? Pytanie nr 24 dotyczy zadania nr 30 pozycji 4 Czy zamawiający dopuści cement o lepkości dostosowanej do podawania przez śruby transpedikularne z mieszalnikiem i rozdzielaczem do kompletu strzykawek, bez jednorazowych śrubokrętów do wprowadzania śrub kaniulowanych/perforowanych. Pytanie nr 25 dotyczy zadania nr 30 pozycji 5 Czy zamawiający dopuści implanty, których całkowita wysokość ponad pręt jest większa niż 5 mm? Pytanie nr26 dotyczy zadania nr 30 pozycji 7 Czy zamawiający zezwoli na pojedyncze dosyłanie zestawu instrumentarium razem z implantami, po wcześniejszym powiadomieniu wykonawcy,jednak nie później niż na 2 dni przed planowanym zabiegiem? Pytanie nr 27 dotyczy zadania nr 43 Czy zamawiający dopuści preparat w formie granulatu do uzupełniania ubytków kostnych w postaci czystego trój-fosforan wapnia w opakowaniach o objętości 2.5ml? Odp.: Zgodnie z odpowiedzią na pytania nr 4. Pytanie nr 28 dotyczy pakietu nr 12 Czy Zamawiający w Pakiecie nr 12 wyrazi zgodę na dostarczanie implantów wraz z instrumentami na zasadzie Loaner Set tj. każdorazowo do zabiegu, po wcześniejszym uzgodnieniu terminu z Zamawiającym? Pytanie nr 29 Zwracamy się z prośba o sprecyzowanie ile wkrętów blokowanych i korowych składa się na komplet zespolenia w zakresie Zadnia nr 32? Odp. : Komplet zespolenia zawiera od 4 do 10 sztuk wkrętów blokowanych i od 2 do 6 sztuk wkretów korowych. Pytanie nr 30 Czy Zamawiający w Zadaniu nr 24 dopuści możliwość zaoferowania gwoździa śródszpikowego udowego uniwersalnego bez możliwości użycia śruby spiralnej? Pytanie nr 31 Czy Zamawiający w Zadaniu nr 24 dopuści możliwość zaoferowania gwoździa śródszpikowego ramiennego bez możliwości użycia śruby spiralnej? Pytanie nr 32 Czy Zamawiający w Zadaniu nr 24 dopuści możliwość zaoferowania śrub ryglujących samogwintujących o średnicy 3,5 mm i długości od 10 do 34 mm ze skokiem co 2 mm; o
średnicy 4,5 mm i długości od 20 do 100 mm ze skokiem co 2 mm; o średnicy 5,0 mm i długości od 26 do 100 mm za skokiem co 2 mm; śrub ryglujących trzonowych o średnicy 6,5 mm i długości od 40 do 140 mm ze skokiem co 5 mm?. Pytanie nr 33 Czy Zamawiający w Zadaniu nr 25 dopuści możliwość zaoferowania gwoździa śródszpikowego do stabilizacji złamań przezkrętarzowych kości udowej w rozmiarach 180 mm, 200 mm, 240 mm, 300 mm, 340 mm, 380 mm, 420 mm? Pytanie nr 34 Czy Zmawiający w Zadaniu nr 25 dopuści możliwość zaoferowania śruby doszyjkowej teleskopowej ze śrubą kompresyjną M4 zamiast śruby doszyjkowej z ostrzem heliakalnym (spiralno-nożowym), która posiada wewnętrzny mechanizm blokujący zapobiegający rotacji głowy kości udowej? Pytanie nr 35 Czy Zmawiający w Zadaniu nr 25 dopuści możliwość zaoferowania śruby dystalnej o średnicy 4,5 mm zamiast 4,9 mm? Pytanie nr 36 Czy Zmawiający w Zadaniu nr 32 poz. 1 i 2 dopuści możliwość zaoferowania płytek do leczenia złamań nasadowych i przynasadowych dalszej części kości udowej oraz bliższej części kości piszczelowej z otworami w płycie dwufunkcyjnymi blokująco-kompresyjnymi? Pytanie nr 37 Czy Zmawiający w Zadaniu nr 32 poz. 3 dopuści możliwość zaoferowania płytek do stabilizacji złamań obwodowej części kości ramiennej w długościach od 59 do 200 mm? Pytanie nr 38 Czy Zmawiający w Zadaniu nr 32 poz. 7 dopuści możliwość zaoferowania płytek do zespolenia dalszej części kości ramiennej w długościach od 122 do 302 mm? Pytanie nr 39 Czy Zmawiający w Zadaniu nr 32 poz. 9 dopuści możliwość zaoferowania płytki prostej rekonstrukcyjnej w długościach od 56 do 303 mm? Pytanie nr 40 Czy w zadaniu nr 22 zamawiający dopuści do zaoferowania: W poz. 1 System kabli ortopedycznych z zaciskami. Dostępne dwie średnice kabli: 1.0 i 1.7mm zbudowane z wiązek (8x7)+(1x19) przewodów zapewniające wysoką elastyczność i kontrolę,
implanty wykonane ze stali nierdzewnej implantowej, wszystkie kable wyposażone w pojedynczy zacisk, W poz. 2 System kabli ortopedycznych z zaciskami. Dostępne dwie średnice kabli: 1.0 i 1.7mm zbudowane z wiązek (8x7)+(1x19) przewodów zapewniające wysoką elastyczność i kontrolę, implanty wykonane ze stali nierdzewnej implantowej, wszystkie kable wyposażone w pojedynczy zacisk. W poz. 3 System do złamań krętarzowych w dwóch rozmiarach z 3 kablami W poz. 4 LCP Hook Femur Plate Płyta anatomiczna do bliższej nasady kości udowej do bliższej nasady kości udowej. Płyty hakowe z możliwością zastosowania kabli. Długość od 133 do 385mm, od 2 do 16 otworów w trzonie i 2 otwory w głowie płytki, płyty uniwersalne. W poz. 5 instrumentarium wyposażone w narzędzia do przewlekania, napinania oraz obcinania kabli, instrumentarium wyposażone w wielorazowe zaciski tymczasowe umożliwiające prawidłowe ustawienie zespolenia oraz naprężenie zespołu kabli, możliwość mocowania do płytek płytek poprzez trzpienie kostne (PIN), trzpienie łączone z gniazdem w główce śruby (BUTTON), oraz trzpienie z oczkiem okrągłym i szerokim wkręcane w nagwintowany otwór w płycie typu LCP. Instrumentarium pozostające na stałe w Klinice bez wypożyczania do innych ośrodków Pytanie nr 41 Czy w zadaniu nr 33 zamawiający dopuści do zaoferowania: W poz. 1 System płytkowy do otwartej osteotomii bliższej nasady kości piszczelowej oraz dalszej nasady kości udowej, od strony bocznej i przyśrodkowej. Płytka anatomiczna o kształcie zmniejszającym kontakt z kością, blokująco - kompresyjna do dalszej nasady kości udowej/bliższej nasady kości piszczelowej. Na trzonie płyty otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokujących lub korowych/gąbczastych ( kompresja międzyodłamowa ). W głowie płyty otwory prowadzące śruby blokujące pod różnymi kątami w różnych kierunkach. Kompletne instrumentarium zapewniające szybkie i precyzyjne wprowadzanie implantów, wyposażone w śrubokręt dynamometryczny, osteotomy, rozwieracze kostne, klinowy rozwieracz ze wskaźnikiem kąta. Implanty wykonane są z tytanu dla większej wytrzymałości, sprężystości, biokompatybilne i bezpieczne dla MRI. W poz. 2 Śruby blokowane do płytki do otwartej osteotomii W poz. 3 Śruby blokowane do płytki do otwartej osteotomii Pytanie nr 41
Czy w zadaniu nr 45 zamawiający dopuści do zaoferowania: W poz. 1 Płytka hakowa do złamań w bocznej części oraz trzonu obojczyka, wyposażona w części bocznej w hak o różnej wysokości, na płycie otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, gwintowane w części blokującej i gładkie w części kompresyjnej z możliwością zastosowania śrub blokujących lub korowych ( kompresja międzyodłamowa ). W głowie płyty dwa równoległe otwory kombinowane. Otwory owalne z możliwością zastosowania alternatywnie śrub blokowanych w płytce i korowych/gąbczastych 3.5/4mm. Śruby blokujące wkręcane za pomocą śrubokręta dynamometrycznego 1,5Nm. Śruby korowe i blokowane w płycie śr. 3,5mm samogwintujące i samotnące/samogwinujące z gniazdami sześciokątnymi i gwiazdkowymi. Ilość otworów od 4 do 7 na trzonie. Głębokość haka 12, 15 i 18mm dla płyt o długościach 4 i 5 otworów i 15, 18 mm dla płyt o długościach 6 i 7 otworów. Płyty lewe/prawe. Materiał stal. Odp. :TAK, Zamawiający wyraża zgodę Pytanie nr 42 Czy w zadaniu nr 40 zamawiający dopuści do zaoferowania: W poz. 1 Płyty do dalszego końca kości promieniowej Płyta grzbietowa/dłoniowa do dalszej nasady kości promieniowej z otworami blokowanymi w płycie zmienno-kątowymi. Płytka dłoniowa - anatomiczna o kształcie zmniejszającym kontakt z kością, blokująco - kompresyjna do dalszej nasady kości promieniowej. Na trzonie płyty otwory dwufunkcyjne nie wymagające zaślepek/przejściówek, blokująco kompresyjne z możliwością zastosowania śrub blokujących lub korowych ( kompresja międzyodłamowa ), podłużny otwór blokująco kompresyjny umożliwia elastyczność pionowego pozycjonowania płytki. W głowie płyty otwory prowadzące śruby z owalną gwintowaną głową 2.4mm-blokowane wielokątątowo z odchyleniem kierunku prowadzenia śruby od głównej osi o 15st. w każdym kierunku. Odp. :TAK, Zamawiający wyraża zgodę W poz. 2 Płytki typu DCP 1.0,1.3,1.5 oraz LCP 1.5 kompresyjne do złamań i rekonstrukcji w obrębie kości paliczków, Płyty wyposażone w otwory kompresyjne z możliwością zastosowania śrub korowych (kompresja międzyodłamowa). Płyty Systemu LCP 1.5 wyposażone w otwory gwintowane pod śruby korowe 1.5mm oraz blokowane w płycie typu LCP 1.5mm. Śruby korowe o śr. 1.0, 1.3, 1.5 mm wkręcane za pomocą śrubokręta samotrzymającego krzyżowego. Materiał tytan. Odp. :TAK, Zamawiający wyraża zgodę W poz. 3 Płytki typu DCP 1.0,1.3,1.5 oraz LCP 1.5 do złamań i rekonstrukcji w obrębie kości śródręcza, Płyty wyposażone w otwory kompresyjne z możliwością zastosowania śrub korowych (kompresja międzyodłamowa). Płyty Systemu LCP 1.5 wyposażone w otwory gwintowane pod śruby korowe 1.5mm oraz blokowane w płycie typu LCP 1.5mm. Śruby korowe o śr. 1.0, 1.3, 1.5 mm wkręcane za pomocą śrubokręta samotrzymającego krzyżowego. Materiał tytan. Odp. :TAK, Zamawiający wyraża zgodę Ponadto Zamawiający na podstawie art. 38 ust 4 Ustawy PZP dokonuje modyfikacji
treści SIWZ w zakresie zadania nr 51: REZYGNUJE z pkt.. 9 Wielorazowy zestaw narzędzi 1 szt. W związku z powyższym pkt. 10 otrzymuje brzmienie pkt. 9 Pozostałe parametry bez zmian Prosimy o uwzględnienie w/w odpowiedzi i zapraszamy do składania ofert. Z poważaniem