1 / 5 Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:90094-2016:text:pl:html Polska-Poznań: Odczynniki laboratoryjne 2016/S 054-090094 Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, ul. Przybyszewskiego 49, Osoba do kontaktów: Iwo Bartkowski, Poznań 60-355, POLSKA. Tel.: +48 618691759. Faks: +48 618691847. E-mail: dzp@spsk2.pl (, 1.3.2016, 2016/S 042-069157) Przedmiot zamówienia: CPV:, 33696200, 33696300, 98390000 - PA02 Odczynniki laboratoryjne Odczynniki do badania krwi Odczynniki chemiczne Inne usługi Dzierżawa Zamiast: Część nr: 4 Nazwa: Pakiet nr 4. Odczynniki diagnostyczne Zestaw radioimmunologiczny do oznaczania aktywności reninowej osocza (ARO) Zestaw radioimmunologiczny do oznaczania Somatomedyny C w surowicy. Szacunkowa wartość bez VAT: 40 371,28 PLN III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje: Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości w polskich złotych wskazanej poniżej dla danego pakietu: 1 / 5
2 / 5 pakiet nr 1. 1 294,96 PLN; pakiet nr 2. 2 936 PLN; pakiet nr 3. 2 651 PLN; pakiet nr 4. 807,43 PLN; pakiet nr 5. 47,60 PLN; pakiet nr 6. 75,60 PLN; pakiet nr 7. 88,33 PLN; pakiet nr 8. 18,76 PLN; pakiet nr 9. 507,44 PLN; pakiet nr 10. 876,20 PLN; pakiet nr 11. 570 PLN; pakiet nr 12. 1 224 PLN. III.2.3) Kwalifikacje techniczne: Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1.. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw/ usług w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie; Poświadczenie w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, składa oświadczenie wykonawcy. W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem na rzecz którego wykonane zostały wcześniej dostawy wskazane w wykazie przez Wykonawcę, to nie ma on obowiązku przedkładania poświadczenia. 2. Wykonawca dla oferowanego do dzierżawy i dostawy wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z 20.5.2010 (t.j. z 26.5.2015 r. Dz. U. z 2015 r. poz. 876 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego). 3. Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności CE dla oferowanych wyrobów medycznych (dotyczy przedmiotu dzierżawy oraz dostawy). 4. Zamawiający wymaga złożenia certyfikatu CE-IVD w przypadku, gdy odczynnik jest przeznaczony do diagnostyki in vitro. 5. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia do dzierżawy i dostawy Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz dokonanie oceny jakościowej, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych produktów stanowiących przedmiot zamówienia. 6. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia metodyk testów lub ulotek informacyjnych dla odczynników zużywalnych, kalibratorów, materiały kontrolnych i materiałów eksploatacyjnych w języku polskim dotyczy pakietów nr 2, 3, 4, 5, 11, 12 7. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia o posiadaniu kart charakterystyk substancji niebezpiecznych i gotowości ich dostarczenia wraz z pierwszą dostawą danej substancji niebezpiecznej. Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: 2 / 5
3 / 5 Ad. 1. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie lub wykonywanie przez Wykonawcę co najmniej dwóch (2) dostaw odczynników ogólnego zastosowania lub testów diagnostycznych, każda co najmniej o wartości wskazanej poniżej dla danego pakietu (wartość w PLN): pakiet nr 1. 32 374 PLN; pakiet nr 2. 73 400 PLN; pakiet nr 3. 66 275 PLN; pakiet nr 4. 20 185,64 PLN; pakiet nr 5. 1 190 PLN; pakiet nr 6. 1 890 PLN; pakiet nr 7. 2 208,15 PLN; pakiet nr 8. 469 PLN; pakiet nr 9. 12 686 PLN; pakiet nr 10. 21 905 PLN; pakiet nr 11. 14 250 PLN; pakiet nr 12. 30 600 PLN. IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 6.4.2016 (9:00) IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 6.4.2016 (9:15) Powinno być: Część nr: 4 Nazwa: Pakiet nr 4. Odczynniki diagnostyczne Zestaw radioimmunologiczny do oznaczania aktywności reninowej osocza (ARO) Szacunkowa wartość bez VAT: 15 730 PLN Część nr: 13 Nazwa: Pakiet nr 4A. Odczynniki diagnostyczne Zestaw radioimmunologiczny do oznaczania Somatomedyny C w surowicy. Szacunkowa wartość bez VAT: 24 641,28 PLN III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje: Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości w polskich złotych wskazanej poniżej dla danego pakietu: pakiet nr 1. 1 294,96 PLN; 3 / 5
4 / 5 pakiet nr 2. 2 936 PLN; pakiet nr 3. 2 651 PLN; pakiet nr 4. 314,60 PLN; pakiet nr 4A. 492,83 PLN; pakiet nr 5. 47,60 PLN; pakiet nr 6. 75,60 PLN; pakiet nr 7. 88,33 PLN; pakiet nr 8. 18,76 PLN; pakiet nr 9. 507,44 PLN; pakiet nr 10. 876,20 PLN; pakiet nr 11. 570 PLN; pakiet nr 12. 1 224 PLN. III.2.3) Kwalifikacje techniczne: Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw/ usług w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie; Poświadczenie w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, składa oświadczenie wykonawcy. W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem na rzecz którego wykonane zostały wcześniej dostawy wskazane w wykazie przez Wykonawcę, to nie ma on obowiązku przedkładania poświadczenia. 2. Wykonawca dla oferowanego do dzierżawy i dostawy wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z 20.5.2010 (t.j. z 26.5.2015 r. Dz. U. z 2015 r. poz. 876 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego). 3. Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności CE dla oferowanych wyrobów medycznych (dotyczy przedmiotu dzierżawy oraz dostawy). 4. Zamawiający wymaga złożenia certyfikatu CE-IVD w przypadku, gdy odczynnik jest przeznaczony do diagnostyki in vitro. 5. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia do dzierżawy i dostawy Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz dokonanie oceny jakościowej, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych produktów stanowiących przedmiot zamówienia. 6. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia metodyk testów lub ulotek informacyjnych dla odczynników zużywalnych, kalibratorów, materiały kontrolnych i materiałów eksploatacyjnych w języku polskim dotyczy pakietów nr 2, 3, 4, 4A, 5, 11, 12 7. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia o posiadaniu kart charakterystyk substancji niebezpiecznych i gotowości ich dostarczenia wraz z pierwszą dostawą danej substancji niebezpiecznej. Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: Ad. 1. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie lub wykonywanie przez Wykonawcę co najmniej dwóch (2) dostaw odczynników ogólnego zastosowania lub testów diagnostycznych, każda co najmniej o wartości 4 / 5
5 / 5 wskazanej poniżej dla danego pakietu (wartość w PLN): pakiet nr 1. 32 374 PLN; pakiet nr 2. 73 400 PLN; pakiet nr 3. 66 275 PLN; pakiet nr 4. 7 865 PLN; pakiet nr 4A: 12 320,64 PLN; pakiet nr 5. 1 190 PLN; pakiet nr 6. 1 890 PLN; pakiet nr 7. 2 208,15 PLN; pakiet nr 8. 469 PLN; pakiet nr 9. 12 686 PLN; pakiet nr 10. 21 905 PLN; pakiet nr 11. 14 250 PLN; pakiet nr 12. 30 600 PLN. IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 7.4.2016 (9:00) IV.3.8) Warunki otwarcia ofert: 7.4.2016 (9:15) Inne dodatkowe informacje Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej. Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej. 5 / 5