Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta

Transkrypt

1 1/6 Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: PL-Łódź: Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne 2011/S Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej Uniwersytetu Medycznego w Łodzi Centralny Szpital Weteranów, ul. Żeromskiego 113, Dział Zamówień Publicznych, attn: mgr Bożena Wegner, POLSKA Łódź. Tel zamowienia.skwam@wp.pl. Fax (, , 2010/S ) Przedmiot zamówienia: CPV: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne. Rękawice chirurgiczne. Kaniula. Zamiast: II.2.1) Całkowita wielkość lub zakres 90 pakietów Bez VAT ,36 PLN. Informacje na temat części. Część nr 16. Nazwa pakiet nr pozycje Bez VAT ,00 PLN. Część nr 74. Nazwa pakiet nr pozycje Bez VAT 5 400,00 PLN. Część nr 75. Nazwa pakiet nr 75. S28 1/6

2 2/6 4 pozycje Bez VAT ,00 PLN. Część nr 84. Nazwa pakiet nr pozycja Bez VAT ,00 PLN. III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje Oferta powinna być zabezpieczona wadium (dla wszystkich części zamówienia) w wysokości: ,00 PLN,słownie: czterdzieści jeden tysięcy pięćset trzydzieści PLN 00/100. III.1.4) Inne szczególne warunki, którym podlega realizacja zamówienia Oferowany przez Wykonawcę towar: 1) musi być dopuszczony do obrotu i do używania na rynek polski, zgodnie z ustawą z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 93, poz. 896). Ocena spełnienia tego warunku nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu i do używania oferowanego sprzętu na rynek polski, zgodnie z ustawą z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 93, poz. 896), tj.: w odniesieniu do wyrobów medycznych objętych obowiązkiem zgłoszenia do rejestru wyrobów medycznych:wpis do rejestru wyrobów medycznych, a w przypadku niezakończonej procedury rejestracyjnej: zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych (z potwierdzeniem jego złożenia w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych), deklaracja zgodności oraz certyfikat jednostki notyfikowanej,która uczestniczyła w ocenie zgodności, w odniesieniu do wyrobów medycznych nie objętych obowiązkiem zgłoszenia do rejestru wyrobów medycznych: deklaracja zgodności oraz jeśli w ocenie zgodności uczestniczyła jednostka notyfikowana certyfikat tej jednostki notyfikowanej. Prosimy o zaznaczenie na poszczególnych dokumentach, którego pakietu (pozycji) one dotyczą. 2) musi spełniać warunki szczegółowo określone w Formularzu Cenowym - załącznik nr 2 do SIWZ. Ocena spełnienia tego warunku nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów, tj.: a) informacje (np. katalogi, prospekty, ulotki) nt. parametrów oferowanego produktu, potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia określonym w załączniku nr 2, b) próbki oferowanych produktów wraz z wykazem dostarczonych próbek. Wykaz powinien zawierać: numer pakietu, pozycję w pakiecie (o ile dotyczy), nazwę własną próbki stosowaną przez producenta oraz ilość.zamawiający wymaga dokładnego oznaczenia próbek, tzn. każdą próbkę należy opisać, podając nr pakietu wraz z pozycją (o ile dotyczy), c) dokumenty dodatkowe: pakiet nr 1 - dokumenty potwierdzające zgodność z normą PN-EN 455;1,2,3 lub równoważne, tzn. z której wynika, że rękawice spełniają wymagania i badania na nieobecność dziur, wymagania i badania właściwości fizycznych; dokument S28 2/6

3 3/6 potwierdzający wysokość AQL i zawartość protein; Badania na przenikalność substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3, pakiet nr 2 - dokumenty potwierdzające zgodność z normą PN-EN 455;1,2,3 lub równoważne, tzn. z której wynika, że rękawice spełniają wymagania i badania na nieobecność dziur, wymagania i badania właściwości fizycznych; dokument potwierdzający wysokość AQL i zawartość protein; Badania na przenikalność substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3, pakiet nr 3 - dokumenty potwierdzające zgodność z normą PN-EN 455;1,2,3 lub równoważne, tzn. z której wynika, że rękawice spełniają wymagania i badania na nieobecność dziur, wymagania i badania właściwości fizycznych, wymagania i badania w ocenie biologicznej, pakiet nr 6 poz. 7 i 8 dokument, z którego wynika, iż strzykawka jest wkalibrowana w pompy infuzyjne firmy B.Braun będące na wyposażeniu Szpitala, pakiet nr 30 poz. 3 i 4 - badania potwierdzające możliwość wielokrotnego pobierania i czasu użytkowania, pakiet nr 33 poz. 1 i 2 raport z badań klinicznych lub inny dokument wystawiony przez producenta potwierdzający możliwość użycia od 400 do 600 razy przez 7 dni, pakiet nr 35 ulotka informacyjna określająca ilość cykli sterylizacji w autoklawie. IV.3.3) Warunki uzyskania specyfikacji i dokumentów dodatkowych (15:00) IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu (10:00) IV.3.8) Warunki otwarcia ofert (11:00) Powinno być: II.2.1) Całkowita wielkość lub zakres 92 pakiety Bez VAT ,36 PLN. Informacje na temat części. Część nr 16. Nazwa pakiet nr pozycje Bez VAT ,00 PLN. Część nr 74. Nazwa pakiet nr pozycje Bez VAT 1 800,00 PLN. Część nr 75. Nazwa pakiet nr 75. S28 3/6

4 4/6 1 pozycja Bez VAT ,00 PLN. Część nr 84. Nazwa pakiet nr pozycje Bez VAT ,00 PLN. III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje Oferta powinna być zabezpieczona wadium (dla wszystkich części zamówienia) w wysokości: ,00 PLN, słownie: czterdzieści jeden tysięcy sto PLN 00/100. III.1.4) Inne szczególne warunki, którym podlega realizacja zamówienia Oferowany przez Wykonawcę towar: 1) musi być dopuszczony do obrotu i do używania na rynek polski, zgodnie z ustawą z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 93, poz. 896). Ocena spełnienia tego warunku nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu i do używania oferowanego sprzętu na rynek polski, zgodnie z ustawą z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 93, poz. 896), tj.: w odniesieniu do wyrobów medycznych objętych obowiązkiem zgłoszenia do rejestru wyrobów medycznych:wpis do rejestru wyrobów medycznych, a w przypadku niezakończonej procedury rejestracyjnej: zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych (z potwierdzeniem jego złożenia w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych), deklaracja zgodności oraz certyfikat jednostki notyfikowanej,która uczestniczyła w ocenie zgodności, w odniesieniu do wyrobów medycznych nie objętych obowiązkiem zgłoszenia do rejestru wyrobów medycznych: deklaracja zgodności oraz jeśli w ocenie zgodności uczestniczyła jednostka notyfikowana certyfikat tej jednostki notyfikowanej. Prosimy o zaznaczenie na poszczególnych dokumentach, którego pakietu (pozycji) one dotyczą. 2) musi spełniać warunki szczegółowo określone w Formularzu Cenowym - załącznik nr 2 do SIWZ. Ocena spełnienia tego warunku nastąpi na podstawie przedstawionych przez Wykonawcę dokumentów, tj.: a) informacje (np. katalogi, prospekty, ulotki) nt. parametrów oferowanego produktu, potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia określonym w załączniku nr 2, b) próbki oferowanych produktów wraz z wykazem dostarczonych próbek. Wykaz powinien zawierać: numer pakietu, pozycję w pakiecie (o ile dotyczy), nazwę własną próbki stosowaną przez producenta oraz ilość.zamawiający wymaga dokładnego oznaczenia próbek, tzn. każdą próbkę należy opisać, podając nr pakietu wraz z pozycją (o ile dotyczy), c) dokumenty dodatkowe: pakiet nr 1 - dokumenty potwierdzające zgodność z normą PN-EN 455; 1, 2,3 lub równoważne, tzn. z której wynika, że rękawice spełniają wymagania i badania na nieobecność dziur, wymagania i badania właściwości fizycznych; dokument S28 4/6

5 5/6 potwierdzający wysokość AQL i zawartość protein; Badania na przenikalność substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3, pakiet nr 2 - dokumenty potwierdzające zgodność z normą PN-EN 455; 1, 2, 3 lub równoważne, tzn. z której wynika, że rękawice spełniają wymagania i badania na nieobecność dziur, wymagania i badania właściwości fizycznych; dokument potwierdzający wysokość AQL i zawartość protein; Badania na przenikalność substancji chemicznych zgodnie z normą EN 374-3, pakiet nr 3 - dokumenty potwierdzające zgodność z normą PN-EN 455; 1, 2, 3 lub równoważne, tzn. z której wynika, że rękawice spełniają wymagania i badania na nieobecność dziur, wymagania i badania właściwości fizycznych, wymagania i badania w ocenie biologicznej, pakiet nr 6 poz. 7 i 8 dokument, z którego wynika, iż strzykawka jest wkalibrowana w pompy infuzyjne firmy B.Braun będące na wyposażeniu Szpitala, pakiet nr 30 poz. 3 i 4 - badania potwierdzające możliwość wielokrotnego pobierania i czasu użytkowania, pakiet nr 33 poz. 1 i 2 raport z badań klinicznych lub inny dokument wystawiony przez producenta potwierdzający możliwość użycia od 400 do 600 razy przez 7 dni, pakiet nr 35 ulotka informacyjna określająca ilość cykli sterylizacji w autoklawie, pakiet nr 53 certyfikat producenta, potwierdzający sterylność wody od momentu napoczęcia butelki aż do czasu jej wykończenia, pod warunkiem wymiany wąsów tlenowych między pacjentami. IV.3.3) Warunki uzyskania specyfikacji i dokumentów dodatkowych (15:00) IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu (10:00) IV.3.8) Warunki otwarcia ofert (11:00) Inne dodatkowe informacje Zmiany zostały wprowadzone do odpowiedniej dokumentacji przetargowej. Część nr 91. Nazwa pakiet nr 91. 1). Krótki opis. Opaska z zamknięciem typu "rzep" do zabezpieczania narzędzi. 2). Wspólny słownik zamówień (CPV) ). 2 pozycje Bez VAT 6 300,00 PLN. 4). Wskazanie innej daty rozpoczęcia procedury udzielania zamówienia i/lub czasu trwania zamówienia. 5). Informacje dodatkowe na temat części zamówienia. Część nr 92. Nazwa pakiet nr 92. 1). Krótki opis. Układ oddechowy typu Compact. 2). Wspólny słownik zamówień (CPV) ). 1 pozycja Bez VAT ,00 PLN. 4). Wskazanie innej daty rozpoczęcia procedury udzielania zamówienia i/lub czasu trwania zamówienia. S28 5/6

6 6/6 5). Informacje dodatkowe na temat części zamówienia. S28 6/6