L. dz. DZP/ 18/ 431/ 2012 Warszawa, dn. 20 stycznia 2012 r.

SAMODZIELNY PUBLICZNY DZIECIĘCY SZPITAL KLINICZNY 00-576 Warszawa Filia: 01-184 Warszawa REGON: 000288969 tel.: (0 22) 522 74 79 (0 22) 522 74 72 ul. Marszałkowska 24 ul. Działdowska 1 NIP: 526-025-15-98 Dział Zamówień Publicznych fax: (0 22) 522 74 72 e-mail: julia.kasprzak @litewska.edu.pl L. dz. DZP/ 18/ 431/ 2012 Warszawa, dn. 20 stycznia 2012 r. PT WYKONAWCY Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w przedmiocie: Dostawa materiałów opatrunkowych RejZamPub/ 52/ 2011 W związku z otrzymaniem od Wykonawcy zapytania dotyczącego w/w postępowania Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 1 pkt. 3 i ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. (tj. Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 ze zmianami), udziela następującej odpowiedzi: Pytanie 1: Pakiet III pozycja 1-11 Czy Zamawiający wydzieli pozycję 1-11 z pakietu. Podział zadania zwiększy konkurencyjność postępowania, umożliwi również złożenie ofert większej liczbie wykonawców a Państwu pozyskanie rzeczywiście korzystnych ofert. Pytanie 2: Pakiet III pozycja 17-19 Czy Zamawiający wydzieli pozycję 17-19 z pakietu. Podział zadania zwiększy konkurencyjność postępowania, umożliwi również złożenie ofert większej liczbie wykonawców a Państwu pozyskanie rzeczywiście korzystnych ofert. Pytanie 3: Pakiet III pozycja 17 Czy Zamawiający dopuści folię operacyjną 40cmx42cm (40cmx35cm)? Strona 1 z 11

Odpowiedź: Tak, dopuści. Zamawiający żąda po 6 sztuk próbek (dla wymienionej pozycji, dostarczonych wraz z ofertą) celem zweryfikowania zgodności zaoferowanego przedmiotu zamówienia z opisanym w SIWZ. Pytanie 4: Pakiet III pozycja 18 Czy Zamawiający dopuści folię operacyjną 30cmx28cm ( 30cmx21cm)? Odpowiedź: Tak, dopuści. Zamawiający żąda po 6 sztuk próbek (dla wymienionej pozycji, dostarczonych wraz z ofertą) celem zweryfikowania zgodności zaoferowanego przedmiotu zamówienia z opisanym w SIWZ. Pytanie 5: Pakiet III pozycja 19 Czy Zamawiający dopuści folię operacyjną 55cm x 45cm ( 45cmx48cm)? Odpowiedź: Tak, dopuści. Zamawiający żąda po 6 sztuk próbek (dla wymienionej pozycji, dostarczonych wraz z ofertą) celem zweryfikowania zgodności zaoferowanego przedmiotu zamówienia z opisanym w SIWZ. Pytanie 6: Pakiet IV pozycja 3 Czy Zamawiający dopuści serwety sterylizowane tlenkiem etylenu w op.a 5szt. z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości? Pytanie 7: Pakiet IV pozycja 4 Czy Zamawiający dopuści serwety operacyjne w op.a 2szt z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości, spełniające poztałe wymagania SIWZ? Pytanie 8: Pakiet IV pozycja 6 Czy Zamawiający dopuści serwetę operacyjną w kolorze niebieskim? Strona 2 z 11

Pytanie 9: Pakiet IV pozycja 7 Czy Zamawiający dopuści serwetę operacyjną 50cmx75cm z otworem 7cm, spełniającą pozostałe wymasgania SIWZ? Pytanie 10: Pakiet IV pozycja 8 Czy Zamawiający dopuści serwetę operacyjną 45cmx45cm? Pytanie 11: Pakiet IV pozycja 9 Czy Zamawiający dopuści serwetę operacyjną 70cmx50cm? Pytanie 12: Pakiet IV pozycja 10 Czy Zamawiający wydzieli pozycję 10 pakietu. Podział zadania zwiększy konkurencyjność postępowania, umożliwi również złożenie ofert większej liczbie wykonawców a Państwu pozyskanie rzeczywiście korzystnych ofert. Pytanie 13: Pakiet VI pozycja 7 Czy Zamawiający dopuści kompresy gazowe bez nitki w op.a 3szt. z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości? Pytanie 14: Pakiet VI pozycja 7 Czy Zamawiający dopuści kompresy gazowe bez nitki RTG, spełniające pozostałe wymagania SIWZ? Strona 3 z 11

Pytanie 15: Pakiet VI pozycja 13 Czy Zamawiający dopuści kompresy gazowe 17N 16W w op.a 10szt. z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości? Pytanie 16: Pakiet XI pozycja 7 Czy Zamawiający dopuści opaskę elastyczną tkaną z zapinką 10cmx5cm? Pytanie 17: Pakiet XXI pozycja 1-7 Czy Zamawiający dopuści elastyczne siatki opatrunkowe o składzie 79% poliamid, 21% elastan? Pytanie 18: Do Wzoru Umowy 2 punkt 2 Czy Zamawiający zmieni zapis na: Dostawa będzie realizowana w terminie 72 godzin od chwili otrzymania W związku z tym 2 punkt 2 umowy otrzymuje brzmienie: Dostawa realizowana będzie w terminie 72 godzin od chwili otrzymania przez Wykonawcę zapotrzebowania złożonego telefonicznie lub na piśmie przez uprawnionego pracownika Zamawiającego. Pytanie 19: Zwracamy się do Zamawiającego z uprzejmą prośbą o wyeliminowanie z pakietu XIII wymogu potwierdzenia w poz. 1-4 działania bakteriobójczego przeciwko szczepom bakterii MRSA, MRSE badaniami klinicznymi, bowiem stawianie ww. wymogu stanowi naruszenie art. 7 ust. 1 Pzp, art. 29 ust. 2 ustawy - Prawo zamówień publicznych (dalej Pzp ) i art. 25 ust. 1 pkt. 2 Pzp w związku z brzmieniem 5 ust. 1 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2009 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zmawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. z 2009 Nr 226, poz. 1817), przez bezpodstawne żądanie dokumentów dotyczących przedmiotu zamówienia w sposób wskazujący na naruszenie zasady równego traktowania wykonawców oraz zasady uczciwej konkurencji. Kwestionowane wymogi w zakresie dokumentów dotyczących przedmiotu zamówienia powodują, że ofertę w niniejszym postępowaniu może złożyć tylko i wyłącznie jeden podmiot, pomimo iż na rynku dostępny jest również produkt równoważny produktowi spółki J&J, posiadający takie samo zastosowanie. Żądane badania nie stanowią przy tym dokumentów, które są niezbędne do przeprowadzenia przedmiotowego postępowania, a rodzaj dokumentów mających potwierdzać skuteczność bakteriobójczą Strona 4 z 11

gazy, w sposób rażący narusza zasady uczciwej konkurencji. Sam fakt dopuszczenia do obrotu oferowanej przez naszą spółkę gazy hemostatycznej świadczy o tym, że spełnia ona wymagane prawem standardy bezpieczeństwa, a jakiekolwiek dodatkowe wymogi dotyczące wskazanych wyżej właściwości są zbędne i nie znajdują uzasadnienia w świetle przepisów prawa. Potwierdza to jeden z wyroków KIO, w którym możemy przeczytać, że: skoro zatem wyroby medyczne wprowadzone do używania podlegają procedurze związanej z uzyskaniem znaku CE, z czym wiążą się odpowiednie badania zaś Zamawiający postawił wymaganie załączenia do oferty min. deklaracji Wytwórcy (Producenta) o spełnianiu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych (deklaracja zgodności ze znakiem CE), dokumentu potwierdzającego zgłoszenie wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych, certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną jeżeli brała ona udział w procedurze oceny zgodności wyrobu, aktualnego katalogu firmowego wraz z opisem w języku polskim oferowanych produktów, na podstawie którego przygotowano ofertę, instrukcji używania szwów i innych wyrobów oferowanych przez wykonawcę, zaś dokumenty te min. swego rodzaju reasumpcję przeprowadzonych badań, wymaganie załączenia dla poz. 1,2, 3 wykazu asortymentowo - badań klinicznych wydaje się nieuzasadnionym i nadmiernym. Wymaganie każdego dokumentu w postępowaniu o zamówienie publiczne musi znajdować uzasadnienie w potrzebie wynikającej z celu tego postępowania. W odniesieniu do wymienionych dokumentów, cel ten stanowi potwierdzenie, że oferowane przedmioty odpowiadają wymaganiom postawionym przez Zamawiającego ( 5 ust. 1 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2009r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane). W przedmiotowym stanie faktycznym, Zamawiający postawił wymaganie złożenia szeregu dokumentów. Zakres informacyjny tych dokumentów pozwala na realizację tego celu, co czyni żądanie dodatkowych w odniesieniu do trzech pozycji asortymentu pakietu 22 nadmiernym i wykraczającym poza potrzebę Zamawiający, wobec zarzutów w tym zakresie, uzasadnił na rozprawie postawienie wymagania złożenia badań klinicznych tylko dla trzech pierwszych pozycji wyrobów wymienionych w pakiecie 22 szczególnym znaczeniem tych wyrobów, które mają być pozostawione w ciele ludzkim. Jednakże trzeba dostrzec, że informacje zawarte w badaniach klinicznych, jakkolwiek mogą mieć wartość poznawczą dla osób wykonujących czynności medyczne z zastosowaniem odpowiednim wyrobów, to nie mogą mieć znaczenia dla postępowania o zamówienie publiczne wyniki, metodologia badań klinicznych nie może przełożyć się na treść czynności postępowania, takich jak ocena zgodności oferty ze specyfikacją istotnych warunków zamówienia, ocena jakości oferowanego przedmiotu, skoro w związku z takimi badaniami (takim lub innym ich wynikiem) nie wiąże się odpowiednie wymaganie stawiane przedmiotowi zamówienia w pakiecie 22, zaś wymaganie dotyczy tylko samego działanie dotyczy tylko samego działania bakteriobójczego lub jego brak na MRSA, MRSE, VRE oraz PRSP. W związku z tym żądaniem Zamawiający nie przewidział zatem żadnego instrumentu oceny złożonych ofert, innego aniżeli stwierdzenie Strona 5 z 11

działania bakteriobójczego lub jego brak na MRSA, MRSE, VRE oraz PRSP. Zwrócić zaś należy uwagę, że jeśli takie badanie miałoby się wiązać z uzyskaniem odpowiedniego wyniku w zakresie działania bakteriobójczego na MRSA, MRSE, VRE oraz PRSP to już postawiono wymaganie potwierdzenia działania bakteriobójczego w tym zakresie w instrukcji użytkowania. Złożenie takich dokumentów jako wiążących się z zaoferowanymi wyrobami medycznymi może ewentualnie zostać wprowadzone jako dobrowolne lub dotyczące wykonania zamówienia i uzależnione od posiadania takich badań (sygn. akt: KIO 2165/2011 - odwołanie wniesione przez naszą spółkę w postępowaniu prowadzonym przez SPSK im. prof. dr Witolda Orłowskiego w Warszawie przy udziale wykonawcy Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.). Odpowiedź: W zw. z zapytaniem jw. Zamawiający wyeliminował z pakietu XIII wymóg potwierdzenia w poz. 1-4 działanie bakteriobójcze przeciwko szczepom bakterii MRSA, MRSE badaniami klinicznymi. Zmodyfikowany opis przedmiotu zamówienia do ww. pozycji jest dostępny w załączonym na stronie szpitala zmodyfikowanym formularzu cenowym. Pytanie 20: Czy Zamawiający w trosce o ochronę uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu XIII pozycji 5 i 6 do osobnego pakietu? Uzasadnienie: Zgodnie z wiedzą wykonawcy wszystkie produkty wymienione w pakiecie XIII posiada w swojej ofercie tylko jeden wykonawca tj. Firma Johnson & Johnson Poland Sp. zo.o.. Zamawiający opisując przedmiot zamówienia w zakresie pozycji 5 i 6 wprost odniósł się do parametrów specyfiku oferowanego tylko i wyłącznie przez jeden podmiot, tj. przez spółkę Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.. Tylko bowiem ww. Podmiot oferuje siatki wchłanialne posiadające dokładnie takie parametry jakich oczekuje Zamawiający. W związku z tym wynika jednoznacznie, że ofertę w pakiecie XIII będzie mógł złożyć podmiot, który produkuje/ dystrybuuje asortyment z pozycji 5 i 6 do której opisu wprost w specyfikacji odniósł się Zamawiający i tylko ten podmiot będzie mógł złożyć ważną ofertę niepodlegającą odrzuceniu. Jak można zauważyć w Komentarzu Prawo Zamówień Publicznych : Dokonywanie opisu przedmiotu zamówienia na podstawie katalogów jednego z producentów, podział na pakiety (części), tak że wszystkie produkty w danym pakiecie może dostarczyć tylko jeden wykonawca, lub celowe łączenie w opisie przedmiotu zamówienia kilku dóbr, których uzyskanie jest możliwe oddzielnie (na różnych rynkach), tak by całość zamówienia była poddana mniejszej konkurencji, jest działaniem utrudniającym uczciwą konkurencję. Warto również nadmienić, że dokonywanie opisu przedmiotu zamówienia przez wskazanie rygorystycznych wymagań, nieuzasadnionych potrzebami zamawiającego, będzie uprawdopodobniało naruszenie uczciwej konkurencji (M. Stachowiak, J. Jerzykowski, W. Dzierżanowski, Prawo zamówień publicznych. Komentarz, LEX, 2010, wyd. IV). Strona 6 z 11

W tej kwestii wypowiedział się również Urząd Zamówień Publicznych wydając 17 maja 2010 opinię prawną. I tak: Art. 29 ust. 1 prawa zamówień publicznych nakłada na zamawiającego obowiązek opisania przedmiotu zamówienia w sposób jednoznaczny i wyczerpujący, za pomocą dostatecznie dokładnych i zrozumiałych określeń, uwzględnienia wszystkich wymagań i okoliczności mogących mieć wpływ na sporządzenie oferty. Zapis ten służy realizacji ustawowych zasad uczciwej konkurencji a co za tym idzie zasady równego dostępu do zamówienia, wyrażonych art. 7 ust. 1 ustawy. Biorąc pod uwagę zapis art. 29 ust. 2 prawa zamówień publicznych, zgodnie z którym przedmiotu zamówienia nie można opisywać w sposób, który mógłby utrudniać uczciwą konkurencję, wystarczy do stwierdzenia faktu nieprawidłowości w opisie przedmiotu zamówienia, a tym samym sprzeczności z prawem, jedynie zaistnienie możliwości utrudniania uczciwej konkurencji poprzez zastosowanie określonych zapisów w specyfikacji, niekoniecznie zaś realnego uniemożliwienia takiej konkurencji. Zgodnie z wyrokiem Zespołu Arbitrów z dnia 18 grudnia 2003 r. zamawiający powinien unikać wszelkich sformułowań lub parametrów, które by wskazywały na konkretny wyrób albo na konkretnego wykonawcę. Nie można mówić o zachowaniu zasady uczciwej konkurencji w sytuacji, gdy przedmiot zamówienia określony jest w sposób wskazujący na konkretny produkt, przy czym produkt ten nie musi być nazwany przez zamawiającego, wystarczy, że wymogi i parametry dla przedmiotu zamówienia określone są tak, że aby je spełnić oferent musi dostarczyć jeden konkretny produkt. Narusza zasadę uczciwej konkurencji przy opisie przedmiotu zamówienia np. grupowanie leków w pakiety, w taki sposób, który z góry eliminuje z postępowania dostawców leków nie związanych umowami z jedynym producentem jednego z leków, zawartego w pakiecie (wyrok Zespołu Arbitrów z dnia 30 grudnia 2003 r.). Zamawiający wyodrębnia pozycję 5 i 6 z pakietu nr XIII do nowego pakietu XIII a jako pozycje 1 i 2. Szczegóły w załączonym na stronie szpitala zmodyfikowanym formularzu cenowym. Pytanie 21: Czy Zamawiający w celu zwiększenia konkurencyjności asortymentowo-cenowej wyrazi zgodę na wyłącznie z pakietu XIV poz. 1 do osobnego pakietu tworząc tym samym dwa odrębne pakiety: jeden z plastrem włókninowym, a osobny z gąbkami hemostatycznymi? Pytanie 22: Czy Wykonawca w pakiecie XV poz. 1 i 2 ma wycenić (podać cenę netto za jednostkę miary) za jedną sztukę czy za 10 sztuk? Odpowiedź: Za 10 sztuk (1 op.). Strona 7 z 11

Pytanie 23: Pakiet nr II. Pozycja 1-10. czy Zamawiający wymaga zaoferowania plastrów, przylepców pakowanych pojedynczo. Pytanie 24: Pakiet nr VI. Pozycja 8. czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania kompresów gazowych jałowych 17 nitkowych 12 warstwowych z nitką RTG 10 cm x 10 cm pakowanych a 5 szt. Pozycja 10. czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania kompresów gazowych jałowych 17 nitkowych 12 warstwowych z nitką RTG 10 cm x 10 cm pakowanych a 10 szt. Pytanie 25: Pakiet nr VIII. Pozycja 1-4. czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania opasek gipsowych z czasem wiązania 4 6 minut. Pozycja 3. czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania opasek gipsowych o wymiarach 14cm x 3m. Pozycja 5, 6, 7. czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania podkładu z waty syntetycznej. Pozycja 5. czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania podkładu z waty syntetycznej o szerokości 10cm lub 15cm. Pytanie 26: Pakiet nr X. Pozycja 1. czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania waty opatrunkowej w opakowaniach po 500g, cena zostanie podana za 1 kg. Pytanie 27: Czy Zamawiający w pakiecie nr 2, poz. 5 dopuści plaster z włókniny o rozmiarze 2,5 cm x 9,14 m z jednoczesnym przeliczeniem ilości? Strona 8 z 11

Pytanie 28: Czy Zamawiający w pakiecie nr 4, poz. 5 dopuści serwety operacyjne o rozmiarze 30 x 45 cm? Pytanie 29: Czy Zamawiający w pakiecie nr 4, poz. 8 dopuści serwetę operacyjną o rozmiarze 45 x 45 cm? Pytanie 30: Czy Zamawiający w pakiecie nr 4, poz. 16 dopuści tupfery gazowe pakowaną po 3 sztuki z jednoczesnym przeliczeniem zamówionych ilości? Pytanie 31: Czy Zamawiający w pakiecie nr 6, poz. 1, 2, 3 dopuści kompres z włókniny 40 g/m2? Pytanie 32: Czy Zamawiający w pakiecie nr 8, poz. 1 dopuści opaskę gipsową o rozmiarze 10 cm x 3 m z jednoczesnym przeliczeniem ilości? Pytanie 33: Czy Zamawiający w pakiecie nr 8, poz. 4 dopuści opaskę gipsową o rozmiarze 8 cm x 2 m z jednoczesnym przeliczeniem ilości? Pytanie 34: Czy Zamawiający w pakiecie nr 12, poz. 1 dopuści plaster tkaninowy o rozmiarze 8 cm x 1 m z jednoczesnym przeliczeniem ilości? Pytanie 35: Czy Zamawiający w pakiecie nr 12, poz. 2 dopuści plaster opatrunkowy pakowany po 100 sztuk? Pytanie 36: Czy Zamawiający w pakiecie nr 12, poz. 3 dopuści plaster opatrunkowy pakowany po 50 sztuk? Strona 9 z 11

Pytanie 37: Czy Zamawiający w pakiecie nr 12, poz. 4 dopuści plaster opatrunkowy pakowany po 50 sztuk? Pytanie 38: Czy Zamawiający w pakiecie nr 21, poz. 1 dopuści elastyczna siatkę opatrunkową o długości 10 metrów? Pytanie 39: Czy Zamawiający w pakiecie nr 21, poz. 8 dopuści plaster jałowy o rozmiarze 7,2 cm x 5 cm? Pytanie 40: Warunki umowy: dot. 2 ust. 2 Czy bieg terminu dostaw ma przypadać w dni robocze? Jeżeli tak, to czy za dni robocze w rozumieniu wzoru umowy będą uważane dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy? Za dni robocze w rozumieniu wzoru umowy będą uważane dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy. Pytanie 41: Warunki umowy: dot. 6 ust. 3 lit. b Czy bieg terminu dostaw ma przypadać w dni robocze? Jeżeli tak, to czy za dni robocze w rozumieniu wzoru umowy będą uważane dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy? Odpowiedź: Dotyczy dni kalendarzowych. Pytanie 42: Warunki umowy: dot. 10 ust. 2 lit b Jakie naruszenie postanowień umowy zostanie uznane przez Zamawiającego na rażące? Odpowiedź: Zamawiający uzna za rażące naruszenie postanowień umowy, nieprzestrzeganie przez Wykonawcę np. terminów realizacji dostaw, dostarczanie wadliwego towaru np. brak reakcji Wykonawcy na reklamacje składane przez Zamawiającego. Pytanie 43: Czy w razie braku możliwości lub istotnych trudności w dostarczeniu wyrobów zaoferowanych w ofercie wykonawca będzie mógł dostarczać zamienniki o nie gorszych parametrach i w takiej samej cenie? Odpowiedź: Umowa przewiduje to w 5 (w określonych przypadkach). Strona 10 z 11

Pytanie 44: Czy Zamawiający zgadza się zapisać możliwość zmiany cen w przypadku przekraczającej 3% zmiany średniego kursu NBP walut EUR lub USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy oraz w przypadku gdy suma miesięcznych wskaźników cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za okres od dnia zawarcia umowy przekroczy 3%? Odpowiedź: Nie wyrażamy zgody ponieważ umowa zawierana jest na 12 miesięcy. Z poważaniem Strona 11 z 11