Załącznik do ogłoszenia o zamówieniu nr 1 Opis przedmiotu zamówienia (parametry wymagane podane poniżej) Dostawa, instalacja i uruchomienie separatorów komórkowych w ilości 2 szt. Lp. Nazwa parametru / funkcji Wartość wymagana Wartość oferowana Proszę opisać SEPARATOR KOMÓRKOWY DO ZASTOSOWANIA W TERAPII I PRODUKCJI SKŁADNIKÓW KRWI 1 SZT. 1. Producent: Nazwa oferowanego sprzętu: Rok produkcji: /podać 2. Aparat nieużywany, fabrycznie nowy, nie starszy niż 2010 r. 3. Aparat na konstrukcji jezdnej, łatwy do transportu. 4. Możliwość zastosowania w terapii i produkcji składników krwi 5. Automatyczna ocena możliwości pobrania preparatów na podstawie danych dawcy 6. Automatyczne dozowanie antykoagulantu - dozowanie zmienne w czasie 7. Koncentrat płytkowy ubogoleukocytarny, liczba leukocytów < 1X10E6 8. Szybkość wymiany osocze - 2 litrów/godz. w zabiegach terapeutycznych. 9. Licznik liczby płytek krwi 10. Zabiegi lecznicze: 1) Terapeutyczna wymiana osocza 2) Terapeutyczna wymiana krwinek czerwonych i erytroforeza 3) Terapeutyczna trombocytofereza 4) Pobieranie białych krwinek MNC 5) Pobieranie PMN 6) Czyszczenie szpiku 11. Możliwość obróbki krwi według: 1) Objętości w litrach 2) Wielokrotności objętości całkowitej 3) Czasu trwania zabiegu 12. Wykonawca wykona walidację instalacyjną 13. Instrukcja obsługi w języku polskim przy dostawie 1
14. Gwarancja na oferowane urządzenie min. 12 m-cy Lp. Nazwa parametru / funkcji Wartość wymagana Wartość oferowana Proszę opisać SEPARATOR KOMÓRKOWY DO WYKONYWANIA ZABIEGÓW TERAPEUTYCZNYCH 1 SZT. 1. Producent: Nazwa oferowanego sprzętu: Rok produkcji: /podać 2. Aparat nieużywany, fabrycznie nowy, nie starszy niż 2010 r. 3. Aparat zasilany: 220-240 [V], 50 [Hz] 4. Aparat jezdny, łatwy do transportu 5. Poziom hałasu podczas użytkowania aparatu 70 dba 6. Pełna automatyzacja procedur (komunikacja przez ekran dotykowy lub klawiaturę membranową w języku polskim) 7. Automatyczny optyczny system kontroli separacji - prawidłowa separacja także w przypadku zmian hematokrytu pacjenta 8. Opcja automatycznego wypełnienia zestawu innym niż NaCl płynem zastępczym (w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta) 9. Automatycznie sterowane dozowanie antykoagulantu 10. System zabezpieczający przed nadmierną grawitacyjną podażą antykoagulantu 11. System dwustopniowej separacji polegający na zastosowaniu dodatkowej komory kolekcyjnej system zapewniający wysoką efektywność poboru i dużą czystość produktu komórek macierzystych 12. Maksymalny przepływ wejściowy 100 ml/min dla procedury MNC 13. Maksymalny przepływ wejściowy 140 ml/min dla procedury TPE 2
14. Łatwe zakładanie zestawu poprzez załadowanie kasety 15. Możliwość podłączenia filtra lub ogrzewacza krwi do linii płynu zastępczego 16. Pamięć wewnętrzna separatora umożliwiająca dostęp do co najmniej 100 ostatnich protokołów przeprowadzonych procedur. 17. Możliwość drukowania i przesyłania danych bezpośrednio z urządzenia 18. Worek na próbkę krwi przy linii wejściowej, umożliwiający odseparowanie pierwszej porcji krwi zawierającej potencjalne zanieczyszczenie 19. Dwa zbiorniki na próbki pobranego produktu 20. Zabiegi terapeutyczne: terapeutyczna wymiana osocza oraz pobieranie komórek macierzystych 21. Detektor obecności antykoagulantu 22. Detektor obecności płynu zastępczego 23. Detektor hemolizy 24. Wbudowana zgrzewarka do drenów 25. Objętość pozaustrojowa mniejsza niż 195 ml 26. Zanieczyszczenie produktu erytrocytami Hct 2% 27. Średnie straty płytek w procedurze wymiany osocza nie większe niż 1% 28. Wykonawca wykona walidację instalacyjną 29. Instrukcja obsługi w języku polskim przy dostawie 30. Gwarancja na oferowane urządzenie min. 12 m-cy WARUNKI SERWISOWE DLA POZYCJI NR 1 I 2 1. Autoryzowany serwis gwarancyjny prowadzony jest przez Wykonawcę 3
2. Punkty serwisowe w Polsce, lokalizacja (adres, nr tel. i fax.) 3. Przystąpienie do usunięcia awarii w okresie max. 72 godziny od momentu zgłoszenia telefonicznego lub pisemnego awarii. Maksymalny czas usunięcia usterki nie będzie przekraczał max. 10 dni roboczych od zgłoszenia przez Zamawiającego. 4. Godziny i sposób przyjmowania zgłoszeń o awariach /podać /podać /podać INNE WYMAGANIA 1. Posiadanie dokumentów dopuszczających do obrotu i używania wyrobów medycznych, zgodne z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych 2. Instrukcja obsługi przedmiotu oferty w języku polskim w wersji drukowanej 3. Foldery/broszury/dane techniczne potwierdzające spełnianie parametrów wymaganych, załączyć do oferty oświadczenie, załączyć do oferty, załączyć do oferty... Data, podpis i pieczęć osoby(osób) upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy 4
Formularz cenowy Separatory komórkowe w ilości 2 szt. Lp. Nazwa przedmiotu zamówienia j.m. Ilość sztuk Cena jedn. netto zł Wartość netto zł kol.4 x kol.5 Podatek VAT% Podatek VAT w zł Wartość brutto zł kol.6 + kol.8 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 Separator komórkowy do zastosowania w terapii i produkcji składników krwi szt. 1 2 Separator komórkowy do wykonywania zabiegów terapeutycznych szt. 1 RAZEM Nie dopuszcza się składania ofert częściowych w obrębie pakietu. Wartość brutto (Cena oferty):... zł Słownie:...... Data, podpis i pieczęć osoby(osób) upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy
6