ASPEL S.A. PL 32-080 ZABIERZÓW os. H. Sienkiewicza 33 tel. +48 12 285 22 22, fax +48 12 285 30 30 www.aspel.com.pl. Elektrokardiograf.

ASPEL S.A. PL 32-080 ZABIERZÓW os. H. Sienkiewicza 33 tel. +48 12 285 22 22, fax +48 12 285 30 30 www.aspel.com.pl Elektrokardiograf AsCARD MrGreen2 Instrukcja użytkowania Zabierzów, wrzesień 2008 Wydanie III ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 1 z 23

Gratulujemy zakupu elektrokardiografu AsCARD Mr.Green2, który jest rezultatem lat poszukiwań i doświadczeń nabytych w bezpośrednich kontaktach z klientem. Wybrałeś jakość, trwałość i wysoką sprawność - cechy charakteryzujące elektrokardiograf AsCARD Mr.Green2. Firma ASPEL proponuje także szeroki asortyment akcesoriów aparatury medycznej do rejestratorów holterowskich, a także ciśnieniomierze, nieinwazyjne rejestratory ciśnienia tętniczego krwi, defibrylatory, zestawy do prób wysiłkowych, aparaty EKG i ich wyposażenie, takie jak: wózki pod aparaty, torby na aparaty, kabel EKG, oraz elektrody i papier EKG. Zapraszamy do obejrzenia naszej strony: www.aspel.com.pl. Przeczytaj uważnie niniejszą instrukcję gdyż zawiera ona wskazówki dotyczące bezpiecznej instalacji, użytkowania i konserwacji oraz kilka praktycznych porad pozwalających zoptymalizować sposób użytkowania aparatu. Zachowaj niniejszą instrukcję w celu późniejszej konsultacji. ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 2 z 23

WSTĘP Elektrokardiograf AsCARD Mr.Green2 jest jedno i trzykanałowym aparatem EKG umożliwiającym wykonywanie elektrokardiogramu w pełnym zakresie 12 odprowadzeń. Przeznaczony jest do wykonywania badań EKG w klinikach, szpitalach, ośrodkach ambulatoryjnych i gabinetach prywatnych. Obsługa aparatu jest prosta, dzięki zastosowaniu nowoczesnej klawiatury alfanumerycznej. Zapis odbywa się w trybie ręcznym lub automatycznym. Niska waga i niewielkie gabaryty sprawiają, że elektrokardiograf można łatwo przenosić w dowolne miejsce. Osoba obsługująca elektrokardiograf przed przystąpieniem do użytkowania, powinna szczegółowo zapoznać się z Instrukcją Użytkowania i Kartą Gwarancyjną. Instrukcja Użytkowania pomoże użytkownikowi we właściwej obsłudze i konserwacji elektrokardiografu. Przestrzeganie uwag zawartych w niniejszej instrukcji zapewni sprawne funkcjonowanie elektrokardiografu. Wszelkie naprawy powinny być wykonywane w autoryzowanych punktach serwisowych ASPEL S.A. Za uszkodzenia wynikłe z nieprzestrzegania niniejszej instrukcji producent nie bierze odpowiedzialności. Używanie aparatu łącznie z kardiostymulatorem lub innym stymulatorem elektrycznym nie powoduje zagrożenia bezpieczeństwa pacjenta i operatora. Należy okresowo kontrolować sprawność akcesoriów i samego elektrokardiografu. Należy zwracać się do autoryzowanego punktu obsługi technicznej za każdym razem, gdy zostaną zauważone nieprawidłowości w funkcjonowaniu aparatu. Części przewodzące elektrod łącznie z elektrodą neutralną nie powinny dotykać części przewodzących łącznie z uziemieniem. Dla długotrwałego archiwizowania badania konieczne jest wykonanie kopii wydruku. (kserograf, skaner itp.). Papier termoczuły jest wrażliwy na zmienne warunki środowiskowe, co może doprowadzić do nieczytelności wydruku po dłuższym okresie przechowywania. Aparat nie jest przystosowany do pracy w pomieszczeniach, w których występują łatwopalne gazy, lub opary substancji łatwopalnych. ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 3 z 23

1. OPIS ELEKTROKARDIOGRAFU. 1.1 Ogólny opis Elektrokardiograf wykonano w nowoczesnej technologii mikroprocesorowej. Aparat wyposażony jest w drukarkę termiczną z głowicą wysokiej rozdzielczości. Obudowa została wykonana z tworzywa sztucznego, co w połączeniu z klawiaturą foliową ułatwia użytkownikowi utrzymanie aparatu w czystości. 1.2 Wygląd aparatu 4 1 6 5 2 3 Rys 1. AsCARD Mr.Green2 1 Pojemnik papieru 2 gniazdo zasilania USB 3 gniazdo zasilania Jack 4 Wyświetlacz LCD 5 Klawiatura 6 Gniazdo kabla pacjenta ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 4 z 23

1.3 Podstawowe parametry techniczno-eksploatacyjne Wymiary: 255x195x66 mm (dł. x szer. x wys.) Waga: ~ 1,3 kg Zasilanie: Zewnętrzne: Zasilacz sieciowy 7 12 V DC Port USB 5V Wewnętrzne: Akumulator 6V, 1.3Ah Pobór prądu: <500mA Temperatura pracy: +10 C +40 C Wilgotność względna: 25% 95% bez kondensacji Ciśnienie atmosferyczne: 700 1060 hpa EKG sygnały: 12 odprowadzeń standardowych I, II, III, avr, avl, avf, V1, V2, V3, V4, V5, V6 Czułość: 2,5/5/10/20 mm/mv ± 5% Prędkość zapisu: 5/25/50 mm/s ±5% Papier: Termoczuły, bezpyłowy o szerokości 58 mm Wyświetlacz LCD: 2 x 24 znaki Zakres sygnału EKG: 10 mv (Vp-p) Rodzaj ochrony przed Urządzenie zasilane z napięcia niskiego, porażeniem bezpiecznego. elektrycznym (PN-EN 60601-1) Część aplikacyjna (PN-EN 60601-1) Typu CF odporna na defibrylację Klasa i grupa urządzenia Klasa B, grupa 1 wg CISPR-11 Klasa urządzenia medycznego IIa (reguła 10) Klasa ochrony IP IP 00 Bezpieczeństwo użytkowania PN-EN 60601-1 Kompatybilność elektromagnetyczna PN-EN 60601-2 Kalibracja: Cechy użytkowe: Aparat nie wymaga kalibracji Czas wydruku w trybie Auto 1-8 s Sygnalizacja ładowania oraz stanu naładowania akumulatora Pamięć ostatniego badania automatycznego Sygnalizacja INOP Wykrywanie impulsów stymulujących Wybór języka Opis badania automatycznego Pojemność akumulatora umożliwia wykonanie ponad 50 badań automatycznych ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 5 z 23

1.4 Opis klawiatury ASCARD MrGreen2 wyposażony jest w klawiaturę alfanumeryczną umożliwiającą obsługę aparatu. Rys 2. Klawiatura 1.5 Funkcje klawiszy Włączenie aparatu Wyłączenie aparatu Start badania automatycznego Kopia ostatniego badania automatycznego Start badania w trybie ręcznym Zatrzymanie wydruku Klawisz nieaktywny w tej wersji urządzenia Wybór trybu zapisu 1 lub 3 kanałowego Wybór odprowadzenia, lub grupy odprowadzeń Wybór czułości rejestracji Wybór prędkości rejestracji Filtr zakłóceń mięśniowych ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 6 z 23

Filtr zakłóceń sieciowych Menu konfiguracji aparatu Klawisz nieaktywny w tej wersji urządzenia Menu opisu badania automatycznego 1.6 Opis wyświetlacza LCD 1 2 3 4 5 6 Rys 3. Wyświetlacz LCD 1 Stan aparatu 2 Wybrane odprowadzenia 3 Sygnalizacja stanu naładowania baterii 4 Wybrana prędkość wydruku 5 Wybrana czułość zapisu 6 Sygnalizacja włączonych filtrów - aparat w stanie zatrzymanego wydruku - sygnalizacja odpiętej elektrody - sygnalizacja wydruku badania w trybie automatycznym - sygnalizacja wydruku badania w trybie ręcznym - sygnalizacja wydruku kopii badania ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 7 z 23

1.7 Producent 1.8 Oznaczenie aparatu ASPEL S.A. Os. H. Sienkiewicza 33 PL 32-080 Zabierzów tel. +48 12 285 2222, fax +48 12 285 3030 SN Numer seryjny urządzenia Rys 4. Oznaczenie 2. WARUNKI PRACY, TRANSPORTU I PRZECHOWYWANIA AsCARD Mr.Green2 przeznaczony jest do pracy w następujących warunkach: temperatura otoczenia +10 + 40 C wilgotność względna 25% 95% (bez kondensacji) ciśnienie atmosferyczne 70 106 kpa AsCARD Mr.Green2 powinien być przechowywany i transportowany w następujących warunkach: temperatura otoczenia -20 + 60 C wilgotność względna 25% 95% (bez kondensacji) ciśnienie atmosferyczne 70 106 kpa powietrze nie powinno być zanieczyszczone składnikami wywołującymi korozję. Jeżeli aparat był przechowywany, lub transportowany w temperaturze przekraczającej zakres warunków pracy, to po wyjęciu urządzenia z opakowania należy odczekać niezbędny czas, aż aparat dostosuje się do warunków klimatycznych panujących w pomieszczeniu, w którym będzie używany. ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 8 z 23

3. MOŻLIWOŚCI FUNKCJONALNE AsCARD Mr.Green2 umożliwia rejestrację 12 standardowych odprowadzeń EKG. Możliwe są następujące tryby pracy: 3.1 Zapis ręczny 1-kanałowy Rejestracja i wydrukowanie wybranego odprowadzenia EKG (I, II, III, avr, avl, avf, V1, V2, V3, V4, V5, V6). W trybie tym istnieje możliwość ustawienia żądanej prędkości i czułości wydruku, włączenia lub wyłączenia filtracji. 3.2 Zapis ręczny 3-kanałowy Rejestracja i wydrukowanie wybranej grupy odprowadzeń EKG (I-II-III, avravl-avf, V1-V2-V3, V4-V5-V6) W trybie tym istnieje możliwość ustawienia żądanej prędkości i czułości wydruku, włączenia lub wyłączenia filtracji. 3.3 Zapis automatyczny Zapis do pamięci od 1 do 8 sekund sygnału EKG ze wszystkich 12 odprowadzeń jednocześnie, następnie wydrukowanie badania. W trybie tym istnieje możliwość ustawienia żądanej prędkości i czułości wydruku, włączenia lub wyłączenia filtracji, wyboru wydruku 1- lub 3-kanałowego. Aparat umożliwia wprowadzenie danych pacjenta, oraz dodatkowych informacji, które mogą być wydrukowane wraz z badaniem w formie opisu badania (datę i godzinę badania, należy na wydruku dopisać ręcznie). 3.4 Wydruk z pamięci aparatu Wydruk badania uprzednio zapisanego w pamięci. W trybie tym istnieje możliwość ustawienia żądanej prędkości i czułości wydruku, włączenia lub wyłączenia filtracji, wyboru wydruku 1- lub 3-kanałowego, wydruku opisu badania (datę i godzinę badania, należy na wydruku dopisać ręcznie). Po wydruku badanie pozostaje w pamięci. 3.5 Wykrywanie impulsów stymulujących Aparat posiada funkcję wykrywania impulsów stymulujących, która może być wykorzystana do badania pacjentów z wszczepionym kardiostymulatorem. ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 9 z 23

Funkcję wykrywania impulsów stymulujących można włączyć lub wyłączyć w menu konfiguracji aparatu. 3.6 Kontrola odpiętej elektrody Aparat nadzoruje stan kontaktu elektrod z ciałem pacjenta. Niezadowalający stan kontaktu którejś z elektrod sygnalizowany jest na wyświetlaczu komunikatem INOP, co jest jednoznaczne z brakiem sygnału EKG. 3.7 Zabezpieczenie przed impulsem defibrylującym. Obwód wejściowy EKG aparatu AsCARD Mr.Green2 zabezpieczony jest przed impulsem defibrylującym. Po impulsie defibrylacji przebieg EKG powinien pojawić się po czasie nie dłuższym niż 10 sekund. 4. PRZYGOTOWANIE DO BADANIA 4.1 Przygotowanie pacjenta W celu uzyskania wysokiej jakości badania należy: Przygotować skórę pacjenta przed przyłączeniem elektrod. Przymocować elektrody do skóry pacjenta w sposób gwarantujący dobre ich przyleganie. Jeśli to konieczne należy posmarować elektrody odrobiną żelu EKG. W czasie wykonywania badania pacjent nie powinien wykonywać ruchów. 4.2 Zakładanie papieru do elektrokardiografu Po wyczerpaniu się papieru na wyświetlaczu pojawia się komunikat informujący o tym fakcie. Należy wtedy załadować nową rolkę papieru do pojemnika papieru. Aby załadować nową rolkę papieru należy, włożyć początek taśmy w szczelinę pod wałkiem napędu (rys. 5.). Wciągnięcie papieru przez drukarkę w aparacie następuje automatycznie. ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 10 z 23

Rys 5. Zakładanie papieru Aby zapobiec zanieczyszczeniu drukarki, a tym samym zablokowaniu aparatu, należy używać papier rejestracyjny R-B1. Papier R-B1 znajduje się w ciągłej sprzedaży w ASPEL S. A. i autoryzowanych punktach serwisowych. Specyfikacja techniczna papieru rejestracyjnego R-B1: rodzaj papieru: rodzaj i kolor nadruku: szerokość rolki papieru: 58 mm ± 1mm średnica rolki papieru: średnica zewnętrzna wałka: termoaktywny, niewoskowany siatka milimetrowa w kolorze czerwonym 43 mm ± 1mm 16 mm ± 1 mm Producent elektrokardiografu nie ponosi odpowiedzialności za usterki spowodowane używaniem innego typu papieru niż zalecany. 4.3 Rozmieszczenie elektrod Elektrokardiograf AsCARD Mr.Green2 wyposażony jest w 10 - elektrodowy kabel pacjenta. Pozwalający uzyskać zapis 12 standardowych odprowadzeń (Einthovena, Goldbergera, Wilsona): Elektrody kończynowe: R - czerwona prawe ramię L - żółta lewe ramię F - zielona lewa noga N - czarna prawa noga ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 11 z 23

Elektrody przedsercowe: C1 - biało-czerwona czwarta przestrzeń międzyżebrowa po prawej stronie mostka C2 - biało-żółta czwarta przestrzeń międzyżebrowa przy lewej stronie mostka C3 - biało-zielona w połowie odległości między C2 a C4 C4 C5 C6 - biało-brązowa - biało-czarna - biało-fioletowa piąta przestrzeń międzyżebrowa w linii środkowo-obojczykowej lewej w linii prostej od punktu C4 przeprowadzonej prostopadle do lewej przedniej linii pachowej w punkcie przecięcia z tą linią na tym samym poziomie jak C5, ale w linii pachowej środkowej lewej Rys 6. Rozmieszczenie elektrod przedsercowych W przypadku podłączenia do pacjenta kilku urządzeń, trzeba ocenić wszelkie możliwe ryzyko wynikające z sumowania się prądów upływu każdego z urządzeń. Podczas podłączania elektrod należy zwrócić uwagę, aby części przewodzące elektrod i kabla pacjenta nie stykały się ze sobą lub z innymi częściami metalowymi łącznie z uziemieniem. ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 12 z 23

5. SPOSÓB WYKONANIA BADANIA Włączyć aparat naciskając. Na wyświetlaczu LCD prezentowane są bieżące ustawienia parametrów rejestracji. Podłączyć kabel pacjenta. W przypadku sygnalizacji INOP poprawić kontakt elektrod do skóry pacjenta. Wybrać tryb rejestracji 1 lub 3 odprowadzeń (rozdział 7.1). Wybrać odprowadzenie, lub grupę odprowadzeń do rejestracji (rozdział 7.2). Wybrać czułość rejestracji (rozdział 7.3). Wybierz prędkość rejestracji (rozdział7.4). Wybrać filtrację cyfrową (rozdział 7.5). 5.1 Badanie ręczne Nacisnąć. Aparat rozpoczyna rejestrację elektrokardiogramu. Wybrane odprowadzenia EKG, prędkość, czułość i filtracja rejestracji prezentowane są na wyświetlaczu LCD. W trakcie wydruku elektrokardiogramu aktywne są klawisze zmiany parametrów rejestracji:. Każda zmiana parametrów rejestracji (rozdział 7) jest automatycznie opisywana na rejestrowanym elektrokardiogramie oraz na wyświetlaczu LCD. Zapis EKG trwa do momentu wciśnięcia klawisza, wyczerpania papieru w aparacie, lub wyczerpania akumulatora. Aby zakończyć zapis nacisnąć klawisz. Rejestracja zostaje przerwana. Aby wyłączyć zasilanie aparatu nacisnąć klawisz. 5.2 Badanie automatyczne Jeżeli badanie automatyczne ma być zapisane wraz z opisem badania, to należy wprowadzić do aparatu dane opisu badania automatycznego (rozdział 8), a następnie w menu konfiguracji aparatu wybrać opcję opis badania auto (rozdział 9). Nacisnąć. Aparat rozpoczyna zapis elektrokardiogramu do pamięci jednocześnie ze wszystkich 12 odprowadzeń. Po zapamiętaniu od 1 do 8 sekund przebiegu (w zależności od ustawień menu konfiguracji aparatu) aparat przystępuje do wydruku zapamiętanego przebiegu EKG w trybie określonym przed startem. ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 13 z 23

Aby przerwać zapis do pamięci, lub wydruk naciśnij klawisz. Aby wyłączyć zasilanie aparatu nacisnąć klawisz. 6. SPOSÓB WYDRUKU KOPII BADANIA AUTOMATYCZNEGO Włączyć aparat naciskając. Na wyświetlaczu LCD prezentowane są bieżące ustawienia parametrów rejestracji. Wybrać tryb rejestracji 1 lub 3 odprowadzeń. Wybrać czułość rejestracji. Wybierz prędkość wydruku. Nacisnąć. Jeżeli w pamięci znajduje się poprawne badanie to aparat rozpocznie drukowanie zapamiętanego elektrokardiogramu w trybie określonym przed rozpoczęciem wydruku. Długość drukowanych odcinków EKG wynosi od 1 do 8 sekund (w zależności od czasu zapisanego badania). Aby przerwać lub wydruk kopii badania naciśnij klawisz. Aby wyłączyć zasilanie aparatu nacisnąć klawisz. 7. ZMIANA PARAMETRÓW REJESTRACJI Po włączeniu zasilania na panelu LCD prezentowane są aktualnie wybrane parametry rejestracji. Informacje te drukowane są również na papierze, jako opis rejestrowanego przebiegu EKG. 7.1 Tryb rejestracji Aparat posiada możliwość zapisu w dwóch trybach: 1 kanałowy wydruk tylko jednego wybranego odprowadzenia, 3 kanałowy jednoczesny wydruk 3 wybranych odprowadzeń. Zmiana trybu rejestracji następuje po naciśnięciu klawisza. 7.2 Odprowadzenia Zmianę odprowadzeń można dokonać naciskając.odprowadzenia zmieniają się kolejno zaczynając od I a kończąc na V6. W trybie pracy 3 kanałowej odprowadzenia zmieniają się kolejno w grupach: I-II-III, avr-avl-avf, V1-V2-V3, V4-V5-V6. ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 14 z 23

7.3 Czułość Czułość zapisu może przyjmować jedną z wartości 2,5mm/mV, 5mm/mV, 10mm/mV i 20mm/mV. Zmianę czułości umożliwia klawisz. 7.4 Prędkość rejestracji Aparat posiada możliwość zapisu w trzech prędkościach: 5mm/s, 25mm/s i 50mm/s. Aktualnie wybrana wartość prędkości rejestracji prezentowana jest na wyświetlaczu LCD. Do zmiany prędkości służy klawisz. 7.5 Filtracja cyfrowa Aparat umożliwia dodatkową filtrację cyfrową sygnału EKG. Naciśnięcie klawisza powoduje włączenie lub wyłączenie filtracji zakłóceń mięśniowych (35Hz). Naciśnięcie klawisza powoduje włączenie lub wyłączenie filtracji zakłóceń sieciowych (50Hz). Na wyświetlaczu pojawia się informacja o załączonym filtrze. Każda zmiana jednego z parametrów rejestracji podczas trwania zapisu powoduje wydrukowanie cechy 1mV, opisu odprowadzeń oraz wiersza stanu wzdłuż dolnej krawędzi papieru. 8. WPROWADZANIE OPISU BADANIA AUTOMATYCZNEGO Uruchomić menu opisu badania automatycznego naciskając. Wprowadzić opis za pomocą klawiszy A-Z, space. Przy wpisywaniu tekstów dostępne są opcje edycji: Shift duże/małe litery Ctrl cyfry/litery, kasowanie ostatniego znaku Aby zaakceptować opis i przejść do kolejnego nacisnąć. Aby opuścić menu opisu badania automatycznego nacisnąć, lub. 9. KONFIGURACJA APARATU Uruchomić menu konfiguracji aparatu naciskając. Naciśnięcie klawiszy, lub pozwala na zmianę wyświetlanego parametru. ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 15 z 23

Aby zaakceptować i przejść do konfiguracji kolejnego parametru nacisnąć. Aby opuścić menu konfiguracji aparatu nacisnąć, lub. 10. ŁADOWANIE AKUMULATORA Elektrokardiograf AsCARD Mr.Green2 posiada wbudowany akumulator wraz z ładowarką. Ładowanie akumulatora odbywa się za pośrednictwem zewnętrznego zasilacza dołączonego do gniazda Jack, lub kabla USB dołączonego z jednej strony do wtyku mini USB w aparacie. Po drugiej stronie kabel USB może być wpięty do ładowarki USB, lub gniazda USB w komputerze. Stan naładowania akumulatora prezentowany jest w prawym górnym rogu wyświetlacza LCD symbolem pulsującym segmentem w wyświetlanym symbolu.. Proces ładowania jest sygnalizowany Całkowicie rozładowany akumulator powinien być ładowany 8 10 godzin do stanu maksymalnego ładowania. Akumulator może być doładowywany w dowolnej chwili, bez ryzyka przeładowania. W miarę upływu czasu pojemność akumulatora maleje. Zaleca się wymianę akumulatora po kilku latach eksploatacji w autoryzowanym serwisie ASPEL. Nieużywany aparat zaleca się doładowywać co ok. 6 miesięcy. Pozostawianie całkowicie rozładowanego akumulatora na długi okres czasu może powodować jego szybkie zużycie. Ładowanie akumulatora jest sygnalizowane zarówno przy włączonym jak i wyłączonym aparacie. Przy niskim stanie naładowania akumulatora wydruk badania jest niedostępny. Istnieje wówczas możliwość zapisania badania do pamięci i wydruku po naładowaniu akumulatora. Pulsowanie wskaźnika poziomu akumulatora na wyświetlaczu LCD, informuje o niskim stanie naładowania akumulatora. Stan całkowitego rozładowania akumulatora jest sygnalizowany pulsującym symbolem. Aparat posiada automatyczny wyłącznik zasilania. Jeżeli elektrokardiograf ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 16 z 23

jest nieaktywny (nie jest używana klawiatura, nie jest wykonywany zapis, nie odbywa się drukowanie), to po czasie 3 minut następuje wyłączenie aparatu. Aby ponownie włączyć aparat należy nacisnąć klawisz. 11. CZYSZCZENIE, DEZYNFEKCJA I KONSERWACJA Do czyszczenia elektrod, kabla pacjenta oraz obudowy aparatu zaleca się używać miękkiej ściereczki, zwilżonej roztworem ciepłej wody z detergentem. Nie należy używać do czyszczenia rozpuszczalników i innych środków żrących. Nie używać materiałów rysujących powierzchnie. Środki czyszczące należy rozcieńczyć przed użyciem zgodnie z zaleceniami producenta preparatu. Nie dopuścić, aby środek czyszczący dostał się do środka urządzenia. Nie zostawiać środka czyszczącego na urządzeniu Kabel pacjenta oraz elektrody po każdym badaniu powinny być poddane dezynfekcji. Przed dezynfekcją kabel pacjenta oraz elektrody powinny zostać wyczyszczone. Do dezynfekcji należy używać powszechnie dostępnych specjalistycznych środków przeznaczonych do dezynfekcji wyrobów medycznych, np. BACILLOL, DESCOSEWPT, SEKUSEPT, ALDEWIR, HEXAQUART, BIGUASID, IMPULS, GIGASEPT FF itp. Poza okresową (codzienną) kontrolą stanu elektrod i kabla pacjenta oraz kontrolą stanu naładowania akumulatora urządzenie nie wymaga czynności konserwacyjnych. Codzienna kontrola stanu elektrod i kabla pacjenta powinna polegać na wizualnym sprawdzeniu i ocenie powyższych elementów z zwróceniem uwagi czy nie ma uszkodzeń mechanicznych. Każde zauważone nieprawidłowości należy usunąć korzystając z pomocy punktu serwisowego. ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 17 z 23

12. OCHRONA ŚRODOWISKA Podczas użytkowania aparat nie wytwarza niebezpiecznych dla środowiska pozostałości. Wyeksploatowany elektrokardiograf poddać utylizacji odsyłając go do producenta, lub kontaktując się z firmą zajmującą się utylizacją urządzeń elektronicznych i elektromechanicznych. 13. WYPOSAŻENIE Elektrody kończynowe 4 sztuki (typ EKK). Elektrody przedsercowe 6 sztuk (typ EPP). Kabel EKG KEKG 30 (opcjonalnie KEKG 20). Papier R-B1 szerokość 58 mm (1 rolka). Żel do EKG. Zasilacz sieciowy ASPEL XL:06-002-0317 Ładowarka USB (opcjonalnie). Kabel USB A mini USB, (opcjonalnie). Urządzenie zasilające (zasilacz sieciowy, ładowarka USB lub komputer) powinno spełniać wymagania: Zasilacz klasy I, lub II Na wyjściu zasilacza napięcie bezpieczne (zasilacz sieciowy 7 12V DC, port USB 5V DC) Izolacja podwójna lub wzmocniona zgodnie z dyrektywą LVD2006/95/WE, lub dyrektywą medyczną 93/42/EWG Instrukcja Użytkowania. Karta Gwarancyjna. Wszystkie akcesoria są zawsze dostępne w ASPEL S. A. 14. JAK ZARADZIĆ TYPOWYM KŁOPOTOM. Linie proste na wydruku EKG, wyświetlany komunikat INOP. Sprawdzić i poprawić kontakt elektrod do skóry pacjenta przy użyciu wymaganej ilości żelu EKG do chwili aż zniknie sygnalizacja INOP. W razie konieczności zmienić położenie elektrod. Brak możliwości wydruku, wyświetlany komunikat drukowanie niedostępne. Zapisać badanie do pamięci, naładować akumulator, wydrukować kopię badania z pamięci. Aparat zablokowany, wyświetlany komunikat brak papieru. Załadować papier jeśli się skończył. Wyjąć papier jeśli jest pognieciony lub zablokowany ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 18 z 23

w drukarce i załadować nową rolkę. Podczas wydruku aparat wyłącza się samoczynnie. Jeżeli przebieg EKG jest mocno zaszumiany włączyć filtrację cyfrową. W razie konieczności doładować akumulator. Słaby kontrast wydruku. Sprawdzić czy jest załadowany właściwy papier, doładować akumulator. Wydruk nie mieści się na szerokości papieru. Zmniejszyć czułość zapisu. 15. DEKLARACJA DOTYCZĄCA KOMPATYBILNOŚCI ELEKTROMAGNETYCZNEJ Porada i deklaracja producenta emisja elektromagnetyczna Elektrokardiograf AsCARD Mr.Green2 przeznaczony jest do użycia w określonym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik elektrokardiografu AsCARD Mr.Green2 powinien się upewnić, że jest ono używane w takim środowisku. Badanie emisyjności Zgodność Środowisko elektromagnetyczne - porada Emisja zakłóceń RF CISPR 11 Emisja zakłóceń RF CISPR 11 Emisja zakłóceń harmonicznych IEC 61000-3-2 Emisja wahania napięcia i migotanie światła IEC 61000-3-3 Grupa 1 Klasa B Nie ma zastosowania Nie ma zastosowania Elektrokardiograf AsCARD Mr.Green2 wykorzystuje energię RF (częstotliwości radiowych) tylko dla swych wewnętrznych funkcji. Dlatego jego emisja RF jest bardzo niska i nie istnieje możliwość wywołania zakłóceń w pobliskich urządzeniach elektronicznych Elektrokardiograf AsCARD Mr.Green2 jest odpowiedni do użycia we wszystkich zastosowaniach (środowiskach) oraz może być przez zasilacz podłączony do publicznej niskonapięciowej sieci zasilającej, która zasila budynki używane do celów mieszkalnych Porada i deklaracja producenta odporność elektromagnetyczna Elektrokardiograf AsCARD Mr.Green2 przeznaczony jest do użycia w określonym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik elektrokardiografu AsCARD Mr.Green2 powinien się upewnić, że jest on używany w takim środowisku. Badanie odporności Poziom badań IEC 60601 Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne porada Wyładowania elektrostatyczne (ESD) IEC 61000-4-2 +/- 6 kv (kontaktowe) +/- 8 kv (przez powietrze) +/- 2 kv (kontaktowe) +/- 8 kv (przez powietrze Podłogi powinny być drewniane, betonowe lub z płytek ceramicznych. Jeżeli podłogi są pokryte syntetycznym materiałem, wilgotność względna powinna wynosić przynajmniej 30 %. Szybkie elektryczne stany przejściowe (BURST) IEC 61000-4-4 +/- 2 kv (linie zasilające) +/- 1 kv (linie wej/wyj) +/- 2 kv (linie zasilające) Jakość zasilania sieciowego powinna być dla typowego środowiska handlowego lub szpitalnego. ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 19 z 23

Udary IEC 61000-4-5 +/- 1 kv między linią (liniami) a linią (liniami) +/- 2 kv między linią (liniami) a ziemią +/- 1 kv między linią (liniami) a linią (liniami) Jakość zasilania sieciowego powinna być dla typowego środowiska handlowego lub szpitalnego. Zapady napięcia, krótkie przerwy i zmiany napięcia na wejściowych liniach zasilających IEC 61000-4-11 <5 % U T (>95 % dip w U T ) dla 0,5 okresu 40 % U T (60 % dip w U T ) dla 5 okresów 70 % U T (30 % dip w U T ) dla 25 okresów 0<5 % U T (100% dip w U T ) dla 0,5 okresu 40 % U T (60 % dip w U T ) dla 5 okresów 70 % U T (30 % dip w U T ) dla 25 okresów Jakość zasilania sieciowego powinna być dla typowego środowiska handlowego lub szpitalnego. Pole magnetyczne o częstotliwości sieci elektroenergetycznej (50/60 Hz) IEC 61000-4-8 <5 % U T (>95 % dip w U T ) dla 5 sekund <5 % U T (>95 % dip w U T ) dla 5 sekund 3 A/m 3 A/m Pole magnetyczne o częstotliwości sieci elektroenergetycznej powinno być na poziomie charakterystycznym dla typowej lokalizacji w typowym środowisku handlowym lub szpitalnym. UWAGA U T jest napięciem sieciowym AC przed zastosowaniem poziomu badań. Porada i deklaracja producenta odporność elektromagnetyczna Elektrokardiograf AsCARD Mr.Green2 przeznaczony jest do użycia w określonym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik elektrokardiografu AsCARD Mr.Green2 powinien się upewnić, że jest ono używane w takim środowisku. Badanie odporności Poziom badań IEC 60601 Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne - porada Przenośne i ruchome urządzenia komunikacyjne RF (o częstotliwości radiowej) nie powinny być używane bliżej od żadnej części elektrokardiografu AsCARD Mr.Green2 włączając kable, jak zalecane odstępy izolacyjne wyznaczone z równania odpowiednio do częstotliwości nadajnika. Zalecane odstępy izolacyjne Zaburzenia przewodzone RF IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 khz do 80 MHz 3 V 3,5 d = [ ] 3 P Zaburzenia promieniowe RF IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz do 2,5 GHz 3 V/m 3,5 d = [ ] P 80 MHz do 800 MHz 3 7 d = [ ] P 800 MHz do 2,5 GHz 3 gdzie P jest maksymalną mocą wyjściową nadajnika w watach (W) według producenta nadajnika oraz d jest zalecanym odstępem izolacyjnym w metrach ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 20 z 23

(m). Moc pola stałego nadajnika RF, określona przez miejscowy elektromagnetyczny pomiar., a powinien być mniejszy jak poziom zgodności w każdym zakresie częstotliwości. b Zakłócenie może wystąpić w pobliżu urządzenia oznaczonego następującym symbolem: UWAGA 1 Przy 80 MHz i 800 MHz, ma zastosowanie wyższy zakres częstotliwości. UWAGA 2 Wskazówki te mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Elektromagnetyczna propagacja jest powodowana przez absorpcję i odbicie od struktury, obiektu i ludzi. a Moc pola od stałych nadajników, takich jak stacje bazowe radiotelefonów (komórkowych/bezprzewodowych) oraz naziemnych przenośnych radiostacji, amatorskich radiostacji, AM i FM programów radiowych i programów telewizyjnych nie może być precyzyjnie przewidywana. Aby oszacować elektromagnetyczne środowisko spowodowane stałymi nadajnikami RF, powinien być wzięty pod uwagę miejscowy elektromagnetyczny pomiar. Jeżeli zmierzona wartość mocy pola w miejscu, w którym elektrokardiograf AsCARD Mr.Green2 jest używany przekracza dopuszczalny powyższy poziom zgodności RF, to elektrokardiograf AsCARD Mr.Green2 powinien być obserwowany, aby zweryfikować normalne działanie. Jeżeli nienormalne działanie jest obserwowane, mogą być wymagane dodatkowe działania, takie jak obrót lub przeniesienie elektrokardiografu AsCARD Mr.Green2. b Powyżej zakresu częstotliwości 150 khz do 80 MHz, moc pola powinna być mniejsza niż 3 V/m. Zalecane odstępy izolacyjne pomiędzy przenośnymi i mobilnymi urządzeniami komunikacyjnymi RF a eelektrokardiografem AsCARD Mr.Green2 Elektrokardiograf AsCARD Mr.Green2 jest przeznaczony do używania w środowisku elektromagnetycznym, w którym zakłócenia promieniowe RF są kontrolowane. Klient lub użytkownik elektrokardiografu AsCARD Mr.Green2 może pomóc zapobiec zakłóceniom elektromagnetycznym poprzez zachowywanie minimalnej odległości pomiędzy przenośnymi i mobilnymi urządzeniami komunikacyjnymi RF a elektrokardiografem AsCARD Mr.Green2 jak jest to poniżej zalecane, według max mocy wyjściowej urządzeń komunikacyjnych. Max zakres mocy wyjściowej nadajnika [W] 150 khz do 80 MHz d = 1. 2 Odstęp izolacyjny według częstotliwości nadajnika [m] P 80 MHz do 800 MHz d = 1. 2 P 800 MHz do 2,5 GHz d = 2. 3 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Dla max mocy wyjściowej nadajników nie przytoczonych powyżej, zalecany odstęp izolacyjny [d] w metrach [m] może być oszacowany używając równania odpowiednio do częstotliwości nadajnika, gdzie P jest max macą wyjściową nadajnika w watach [W] według producenta nadajnika. UWAGA 1 Dla zakresu 80 MHz do 800 MHz, ma zastosowanie odstęp izolacyjny dla zakresu wyższej częstotliwości. UWAGA 2 Wskazówki te mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na elektromagnetyczną propagację ma wpływ absorpcja i odbicie od struktur otoczenia, obiektów i ludzi. P ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 21 z 23

16. OBSŁUGA KLIENTA W celu uzyskania pomocy w diagnozowaniu wszelkich problemów z działaniem aparatu należy skontaktować się z serwisem. Producent na życzenie udostępni schematy obwodów, wykazy części składowych, opisy lub inne informacje pomocne właściwie wykwalifikowanemu personelowi technicznemu użytkownika przy naprawach części określonych jako naprawialne. 17. ZNACZENIE SYMBOLI Istotne uwagi producenta Uwaga, zajrzyj do dokumentacji towarzyszącej Data produkcji Adres producenta Część aplikacyjna typu CF odporna na defibrylację Opakowanie transportowe powinno być chronione przed wilgocią Wskazuje właściwe pionowe położenie opakowania transportowego Zawartość opakowania transportowego jest krucha i dlatego powinno ono być ostrożnie przemieszczane Wskazuje maksymalną liczbę identycznych opakowań, które mogą być spiętrzone jedno na drugim Wskazuje zakresy temperatury, w których opakowanie transportowe powinno być magazynowane i przemieszczane Zakaz pozbywania się zużytego sprzętu razem z innymi odpadami ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 22 z 23

18. SPIS TREŚCI 1. OPIS ELEKTROKARDIOGRAFU.... 4 1.1 Ogólny opis... 4 1.2 Wygląd aparatu... 4 1.3 Podstawowe parametry techniczno-eksploatacyjne... 5 1.4 Opis klawiatury... 6 1.5 Funkcje klawiszy... 6 1.6 Opis wyświetlacza LCD... 7 1.7 Producent... 8 1.8 Oznaczenie aparatu... 8 2. WARUNKI PRACY, TRANSPORTU I PRZECHOWYWANIA... 8 3. MOŻLIWOŚCI FUNKCJONALNE... 9 3.1 Zapis ręczny 1-kanałowy... 9 3.2 Zapis ręczny 3-kanałowy... 9 3.3 Zapis ręczny automatyczny... 9 3.4 Wydruk z pamięci aparatu... 9 3.5 Wykrywanie impulsów stymulujących... 9 3.6 Kontrola odpiętej elektrody... 10 3.7 Zabezpieczenie przed impulsem defibrylującym... 10 4. PRZYGOTOWANIE DO BADANIA... 10 4.1 Przygotowanie pacjenta... 10 4.2 Zakładanie papieru do elektrokardiografu... 10 4.3 Rozmieszczenie elektrod... 11 5. SPOSÓB WYKONANIA BADANIA... 13 5.1 Badanie ręczne... 13 5.2 Badanie automatyczne... 13 6. SPOSÓB WYDRUKU KOPII BADANIA AUTOMATYCZNEGO... 14 7. ZMIANA PARAMETRÓW REJESTRACJI... 14 7.1 Tryb rejestracji... 14 7.2 Odprowadzenia... 14 7.3 Czułość... 15 7.4 Prędkość rejestracji... 15 7.5 Filtracja cyfrowa... 15 8. WPROWADZANIE OPISU BADANIA AUTOMATYCZNEGO... 15 9. KONFIGURACJA APARATU... 15 10. ŁADOWANIE AKUMULATORA... 16 11. CZYSZCZENIE, DEZYNFEKCJA I KONSERWACJA... 17 12. OCHRONA ŚRODOWISKA... 18 13. WYPOSAŻENIE... 18 14. JAK ZARADZIĆ TYPOWYM KŁOPOTOM... 18 15. DEKLARACJA DOTYCZĄCA KOMPATYBILNOŚCI ELEKTROMAGNETYCZNEJ. 19 16. OBSŁUGA KLIENTA... 22 17. ZNACZENIE SYMBOLI... 22 18. SPIS TREŚCI... 23 ASPEL S.A wrzesień 2008 Strona 23 z 23