WszSL/072/ 27 /13 Legnica, 15-01-2013 r. Do wszystkich zainteresowanych PRZETARGU NIEOGRANICZONEGO NA DOSTAWY DROBNEGO SPRZETU MEDYCZNEGO, ORTOPEDYCZNEGO, PAPIERÓW REJESTRACJNYCH, BIELIZNY JEDNORAZOWEGO UŻYTKU I UBRAŃ OPERACYJNYCH DLA WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO W LEGNICY sprawa : WSzSL/FKZ-112/12 W związku z prośbami o wyjaśnienie treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w przedmiotowym postępowaniu, działając na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 z 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych (t.j. z 2010 roku Dz.U. Nr 113, poz. 759 z póź.zm.), wyjaśniam, co następuje: Pytanie 1 Dotyczy pakietu nr 16: Opaska elastyczna do mocowania czujnika pulsoksymetrii typu Y dla dzieci - Czy Zamawiający ma na myśli elastyczne opaski gąbkowe do mocowania czujników typu Y, jak na zdjęciu? Pytanie 2 Prosimy o modyfikacje 5 ust. 1 projektu umowy na: Zmiana umowy w zakresie wynagrodzenia będzie dopuszczalna w przypadku zmiany stawki podatku VAT. Zmiana stawki nastąpi z dniem wejścia w życie aktu prawnego określającego zmianę stawki VAT w zakresie objętym przedmiotem umowy, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie zmiana ceny brutto, cena netto pozostanie bez zmian. Pytanie 3 Prosimy o modyfikacje 6 ust. 1.4) projektu umowy na: W wysokości 1% łącznego wynagrodzenia brutto za towar, którego wadliwość dotyczy w przypadku wystąpienia znacznej wadliwości dostarczonych towarów, przy czym za znaczną wadliwość uważa się 2% towaru dotkniętego wadami w okresie 6 miesięcy liczonych od zgłoszenia pierwszej wady. Pytanie 4 Prosimy o modyfikacje 6 ust. 1.3) projektu umowy na: w wysokości 0,5 % wartości brutto towaru niedostarczonego w terminie określonym w 3 ust. 2 zdanie 2 za każdy dzień zwłoki. Pytanie 5 Prosimy o modyfikacje 6 ust. 1.2) projektu umowy na: w wysokości 0,2% wartości brutto towaru niedostarczonego w trybie 3 ust. 3 w związku z ust. 4 za każdy dzień zwłoki. Pytanie 6 Prosimy o modyfikacje 6 ust. 1.1) projektu umowy na: 0,2% wartości brutto złożonego Zamówienia za każdy dzień opóźnienia pełnej dostawy w stosunku do terminu wskazanego w 2 ust. 1. Pytanie 7 Zwracamy się z prośbą o wydłużenie terminu dostawy brakującego towaru w 3 ust. 2 do 4 dni roboczych. W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający wyraża zgodę na propozycję Wykonawcy odpowiednio modyfikujac SIWZ.
Pytanie 8 Zwracamy się z prośbą o wydłużenie terminu dostawy brakującego towaru lub towaru wolnego od wad w 3 ust. 4 do 4 dni roboczych. W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający wyraża zgodę na propozycję Wykonawcy odpowiednio modyfikujac SIWZ. Pytanie 9 Zwracamy się z prośbą o wydłużenie terminu dostawy towaru w 2 ust. 1 do 4 dni roboczych. W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający wyraża zgodę na propozycję Wykonawcy odpowiednio modyfikujac SIWZ. Pytanie 10 PAKIET NR 43 - FARTUCHY DO CYTOSTATYKÓW Poz. 1 Chcąc zaproponować Państwu wyroby medyczne zapewniające możliwie pełne bezpieczeństwo warunków pracy w trakcie wykonywania procedur przygotowania i podawania leków cytostatycznych, prosimy o doprecyzowanie, czy oferowane fartuchy do przygotowania i podania leków cytostatycznych powinny posiadać załączone do oferty wyniki badań, przeprowadzone zgodnie z PN-EN 374-3 (lub innymi równoważnymi standardami) na brak przenikania dla przykładowych 3-5 substancji cytostatycznych w okresie min. 1-2 godzin t.j. w okresie ich standardowego użytkowania? Jeżeli nie - prosimy o jednoznaczne określenie na jakiej podstawie Zamawiający będzie oceniał i weryfikował - czy zaoferowane przez Wykonawców fartuchy służące do przygotowania i podania leków cytostatycznych - zapewniają zgodnie z obowiązującymi zaleceniami i dyrektywami, ochronę personelu, przy wykonywanych procedurach do których mają być przeznaczone. W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający wymaga asortymentu zgodnie z normą PN-EN 374-3 odpowiednio modyfikując SIWZ. Pytanie 11 Chcąc zaproponować Państwu wyroby medyczne jak najlepiej dostosowane do określonych procedur medycznych, prosimy o określenie ilości fartuchów przeznaczonych do ochrony personelu medycznego wykonującego procedury związane z przygotowaniem leków cytostatycznych oraz ilości fartuchów służących do procedur podawania leków cytostatycznych. W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający przewiduje zakup ok 50% fartuchów przeznaczonych do ochrony personelu medycznego oraz 50% artuchów służących do procedur podawania leków cytostatycznych. Pytanie 12 Prosimy o doprecyzowanie czy oferowane fartuchy służące do przygotowania i podania leków cytostatycznych, powinny być wykonane z pełno barierowej 100% polipropylenowej włókniny typu SMS /lub innego materiału równoważnego bez zawartości polietylenu i pylącej celulozy/, które zapewniają skuteczną ochronę przed szkodliwym działaniem substancji cytostatycznych, ale także niepożądanym w aseptycznych lożach pyleniem? W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga fartuchów jak wyżej. Pytanie 13 Czy oferowane fartuchy do przygotowania i podania leków cytostatycznych powinny posiadać zakończenie rękawów bez standardowych mankietów ściągających wykonanych z bawełny lub materiałów elastycznych, które to materiały nie stanowią skutecznej bariery ochronnej, w tak newralgicznym dla bezpieczeństwa miejscu fartucha? W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający oczekuje standardowych mankietów ze ściągaczem; jednocześnie dopuszcza propozycję Pytanie 14 Czy w związku z powyższym oferowane fartuchy powinny posiadać ściągacze rękawów w postaci taśm silikonowych lub wykonanych z innych materiałów równoważnych lub inne równoważne rozwiązania konstrukcyjne zapewniające skuteczne pozycjonowanie rękawa fartucha pod rękawica ochronną? W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający oczekuje standardowych mankietów ze ściągaczem jednocześnie; dopuszcza propozycję
Pytanie 15 Czy ze względu na bezpieczeństwo prawne użytkownika (odszkodowania z tytułu zdarzeń medycznych) oraz konieczność identyfikacji wyrobu medycznego także po wykonanej procedurze - oferowane fartuchy ochronne (ze względu na szczególne wysokie ryzyko wystąpienia tego typu zdarzeń) powinny być oznaczone logo lub nazwą producenta, numerem katalogowym oraz numerem serii na samym wyrobie, co zapewnia ich pełną identyfikację zarówno przed, w trakcie jak i po zakończeniu procedury medycznej, określając i identyfikując tym samym odpowiedzialność producenta za swój wyrób? W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza propozycję Pytanie 16 PAKIET NR 45 - MASKI DO CYTOSTATYKÓW Poz. 1 Chcąc zaproponować Państwu wyroby medyczne zapewniające możliwie pełne bezpieczeństwo warunków pracy w trakcie wykonywania procedur przygotowania i podawania leków cytostatycznych, prosimy o doprecyzowanie, czy oferowane maski do przygotowania i podania leków cytostatycznych powinny być zgodne z PN-EN 14683 oraz powinny charakteryzować się parametrami minimum na poziomie jak poniżej: - odpornością na rozpryski - na poziomie 160 mm Hg - skutecznością filtracji dla cząstek (0,1µm ) - na poziomie 99% - filtracją bakteryjną dla cząsteczek 3µm - na poziomie 99%, co zapewnia skuteczną ochronę przed zachlapaniem, ale także przed niepożądanym kontaktem z aerozolami zawierającymi substancje cytostatyczne, powstającymi w trakcie procedur przygotowania i podawania leków cytostatycznych? W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający oczekuje składania ofert na maski chirurgiczne spełniające normę PN-EN 14683 odpowiednio modyfikując SIWZ. Pytanie 17 Prosimy o doprecyzowanie czy oferowane maski powinny posiadać minimum cztery warstwy filtrujące w tym filtr submikronowy z polipropylenu rozłożony na całej powierzchni maski, oraz uniwersalny, anatomiczny kształt zapewniający optymalne warunki przylegania do twarzy, a tym samym optymalne warunki filtracji - poprzez zastosowanie metalowego kształtnika na nos oraz minimum dwóch elastycznych, bezlateksowych opasek stabilizujących? W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza propozycję Pytanie 18 Czy oferowane maski powinny być pozbawione pylącej celulozy oraz uczulającego i szkodliwego dla zdrowia lateksu? W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza propozycję Pytanie 19 Czy w związku z art.9 ust.4 Ustawy z dnia 30 sierpnia 1991r. o zakładach opieki zdrowotnej Dz. U. z 1991r. Nr 91, poz. 408, z późniejszymi zmianami, na mocy której zakłady opieki zdrowotnej nabywają i stosują wyroby medyczne - odpowiadające wymaganiom Ustawy z dnia 20 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896) oraz Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004r. w sprawie klasyfikacji wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (Dz. U. z dnia 1 maja 2004r.) Zamawiający wymaga, aby oferowane maski cyt. do przygotowania i podania leków cytostatycznych były zarejestrowane jako wyroby medyczne, ale jednocześnie spełniały cechy środka ochrony indywidualnej, a tym samym wypełniały zapisy Dyrektywy 93/42EWG o Wyrobach Medycznych, oraz zapisy Dyrektywy 89/686/EWG o Środkach Ochrony Osobistej, co z kolei zostało usankcjonowane przez zapisy Dyrektywy 2007/47/WE, a tym samym poprzez zapisy Ustawy o Wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010r? W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający odpowiednio zmodyfikował SIWZ. Pytanie 20 FORMULARZE OFERTOWO-CENOWE Prosimy o doprecyzowanie czy zapis siwz zawarty w kolumnie K formularzy ofertowo-cenowych cyt. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia należy interpretować jako wymóg wskazania minimum producenta oraz numeru katalogowego oferowanego wyrobu?
W odpowiedzi na pytanie: Tak. Pytanie 21 dot. Pakiet 8 poz. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie opaski identyfikacyjnej pakowanej po 100 sztuk w kartoniku, z przeliczeniem podanych ilości? W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający dopuszcza propozycję Pytanie 22 dot. Pakiet 8 poz. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie opaski identyfikacyjnej o dł. 16,5 cm? W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający określił wymiary opaski w SIWZ. Pytanie 23 dot. Pakietu 14 poz. 1 Czy Zamawiający oczekuje zestawu do lewatywy z drenem z miękko wyoblonym zakończeniem z dwoma otworami bocznymi? W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający nie wymaga ale dopuszcza propozycję Pytanie 24 dot. Pakiet 32 poz. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie papieru do EKG w rozmiarze 60x25, pozostałe parametry zgodnie z SIWZ? Pytanie 25 dot. Pakiet 32 poz. 7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie papieru rejestracyjnego w rozmiarze 112x25, pozostałe parametry zgodnie z SIWZ.? Pytanie 26 dot. Pakiet 34 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie papieru KTG Sonicaid w rozmiarze 143x150x300, pozostałe parametry zgodnie z SIWZ? Pytanie 27 dot. Pakiet 34 poz. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie papieru KTG w rozmiarze 150x100x150, pozostałe parametry zgodnie z SIWZ? W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający dopuszcza propozycję Wykonawcy Pytanie 28 dot. Pakiet 50 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie serwety w rozmiarze 50x75 cm z otworem 6x7 cm lub z otworem o średnicy 7 cm lub w rozmiarze 75x90 cm z otworem 6x8 cm lub z otworem o średnicy 7cm, pozostałe parametry zgodnie z SIWZ? Pytanie 29 dot. Pakiet 32,33,35,36,38 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na złożenie ofert w pakietach 32,33,35,36,38 na poszczególne pozycje? Pytanie 30 dot. Pakiet 53A poz. 2 Prosimy o dokładny opis Fartuch foliowy ( zapaska) W odpowiedzi na pytanie: Fartuch jednorazowy, z folii wiązany w pasie
Pytanie 31 Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 6 pozycja 1 i 2 paski testowe, które zawierają enzym GDH-NAD (interferujący z cukrami ksylozą i mannozą) co może mieć wpływ na poprawność badania glikemii u pacjenta?? W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający określił minimalne wymogi dotyczące glukometrów. Pytanie 32 Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 6 poz. 1 i 2 paski testowe, które zawierają enzym GDH-FAD (interferujący z galaktozą i laktozą) co może mieć wpływ na poprawność badania glikemii u pacjenta?? W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający określił minimalne wymogi dotyczące glukometrów. Pytanie 33 dot. Pakietu nr 6 Czy Zamawiający określając w zapisie do pakietu 6 poz 1 i 2 iż wymaga glukometru z automatyczna kontrolą paska testowego dopuści glukometry, które wymagają kodowania za pomocą tzw. kluczy kodujących lub chipów lub przycisku kodującego z jedenym kodem lub w których kodowania dokonuje się za pomocą przycisku kodującego? Błędy kodowania glukometru mogą prowadzić do istotnych błędów dawkowania insuliny.najczęstszym błędem przy kodowaniu jest jednoczesne korzystanie z różnych opakowań pasków bez zmiany kodów odpowiadających tym opakowaniom.błędy przy kodowaniu manualnym:nie wprowadzenie nowego numeru kodu przy zmianie opakowania testów lub wprowadzenie kodu błędnego.błędy przy kodowaniu za pomocą paska lub chipu kodującego np.:nie włożenie chipu lub paska kodującego dla danego opakowania pasków testowych; włożenie chipu lub paska ze starego opakowania pasków testowych zgubienie chipu lub paska kodującego. W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający nie zakreśłił wymagań dotyczących kodowania glukometrów, zatem nie wymaga ale dopuszcza propozycję Pytanie 34 Czy Zamawiający określając w zapisie do pakietu 6 poz. 1 i 2 iż wymaga glukometru z automatyczna kontrolą temperatury pasków testowych, w tym przypadku określił paski które mają maksymalny dostępny na rynku polskim zakres temperatury przechowywania pasków wynoszący od minimum 4 do minimum 40 C? W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający wymaga glukometrów z automatyczną kontrolą wszystkich systemów opisanych w SIWZ. Pytanie 35 Czy Zamawiajacy wymaga w pakiecie 6 poz. 1 i 2 glukometrów posiadających automatyczny wyrzut paska co zwiększa bezpieczeństwo epidemiologiczne personelu szpitalnego umożliwiając bezdotykowe usuniecie paska z krwią badanego pacjenta? W odpowiedzi na pytanie:zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza propozycję UWAGA Zamawiający kolorem niebieskim wprowadził zmiany w SIWZ będące rezultatem pozytywnie udzielonych odpowiedzi na pytania. Z poważaniem Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy KIEROWNIK Sekcji Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia mgr Dorota Patera