o r t o p e d i a i a lne rozw iazan i e Gen SPACER» spacer G» spacer K
Nasza firma, która obecnie może pochlubić się ponad 25 letnią historią, rozpoczęła działalność w sektorze biomechanicznym specjalizując się w wysokiej technologii, powierzchniowym leczeniu, głównie w śrubach wykorzystywanych w chirurgii. Jednocześnie nasza praca ukierunkowała się w sferę chemiczno farmaceutyczną, koncentrując się na rozwoju nowatorskich żywic akrylowych dla ortopedii. TECRES posiada certyfikaty ISO 9001, ISO 13485 oraz autoryzację Ministerstwa Zdrowia Włoch do wyrobu antybiotyków. Posiada również certyfikaty ministerstw z ponad 40 państw w tym także z Polski na sprzedaż swoich produktów.
Spacerʼy firmy Tecres to implanty tymczasowe przeznaczone do tymczasowego zastąpienia protezy stawu wyjętej w wyniku procesu septycznego. Spacery wykonane są z cementu gentamycynowego i uwalniają antybiotyk do otaczających tkanek, lecząc w ten sposób infekcje. Spacerʼy posiadają znormalizowane własności mechaniczne i farmakologiczne. Należy je wyjąć najpóźniej po upływie 6 miesięcy od daty ich założenia. Spacerʼy umożliwiają:» Zachowanie przestrzeni stawowej i możliwości poruszania się;» Skuteczne miejscowe uwalnianie antybiotyku - gentamycyny;» Możliwość poruszania się z częściowym obciążeniem kończyny*;» Łatwiejszy zabieg ponownego założenia implantu;» Skrócenie czasu rekonwalescencji po interwencji chirurgicznej. * Możliwość częściowego obciążania kończyn należy oceniać indywidualnie na podstawie kondycji, budowy kości oraz stanu zdrowia pacjenta w kolejnych etapach rehabilitacji. W szczególności, należy unikać nadmiernego obciążania kończyny lub przeforsowania, gdyż spacer może spowodować uszkodzenie tkanki kostnej.
OPIS Spacer G przypomina kształtem główkę kości udowej. Stanowi on konstrukcję nośną wykonaną ze stali nierdzewnej klasy AISI 316L z cementem gentamycynowym. Spacer G zakładany jest do kanału udowego po usunięciu poprzedniego implantu. Jeśli konieczne jest zakotwiczenie dystalne, przy braku podparcia proksymalnego oraz przy znacznych zmianach przynasadowych lub po wcześniejszej próbie transfemoralnej, wskazane jest zastosowanie wersji XL, z extra długim trzpieniem. X-ray overview Spacer-G X-ray overview proximal cementation Spacer G-XL X-ray overview Spacer-G-XL
SPOSÓB WYKONANIA ZABIEGU CHIRURGICZNEGO Przyrząd można wprowadzić przez dowolne miejsce w stawie biodrowym. Przed założeniem Spacerʼa G należy oczyścić miejsce wprowadzenia roztworem Ringer lub solą fizjologiczną, szczególnie, jeśli to możliwe, wszelkie pozostałości cementu z poprzedniego implantu. Przymocować trzpień Spacerʼa G do kanału trzonu kości udowej, sprawdzając czy: - wystająca krawędź Spacerʼa G spoczywa na brzegu warstwy korowej usuniętej na poziomie międzykrętarzowym; - końcówka trzpienia nie napotyka żadnych przeszkód wewnątrz kanału trzonu kości. Spacer-G insertion Dostosować wielkość główki do rozmiaru jamy panewki. Jeśli strop panewki jest dobrze zachowany, może on stanowić bezpośrednie podparcie dla główki Spacerʼa G. W razie niestabilności, można w części proksymalnej wzmocnić szyjkę cementem. Jeśli występuje resorpcja na dużym odcinku kości, można skorzystać ze stropu jamy panewki jako podparcia dla szyjki Spacerʼa G, która jest specjalnie wyprofilowana do tego celu. Redukcja Spacerʼa G B A OZNACZENIA KATALOGOWE I WYMIARY Oznaczenie A B C D Gentamycyna (g) SPC46/G 46 54,5 96-1,1 SPC54/G 54 60 94-1,9 SPC60/G 60 73 98-3,0 B SPC46/GXL 46 54,5 211 10 1,3 SPC54/GXL 54 60 209 10,5 2,1 A SPC60/GXL 60 73 211 11 3,2 C Aby ułatwić dobór właściwego rozmiaru, dostępne są wzorce oraz próbne spacerʼy. C Oznaczenie OPIS SPG03 Spacer G - próbny (ZESTAW ELEMENTÓW W TRZECH ROZMIARACH) D SPG03XL Spacer GXL - próbny (ZESTAW ELEMENTÓW W TRZECH ROZMIA- RACH)
OPIS Spacer K przypomina ultra-dopasowaną kłykciową endoprotezę stawu kolanowego. Składa się z dwóch niezależnych elementów połączonych przegubowo. Część piszczelowa posiada płaską podstawę, na której osadzona jest poruszająca się część udowa. Spacer K zakłada się na kłykciach udowych oraz płytkach piszczelowych po usunięciu poprzedniego implantu. Obie części mocuje się za pomocą cementu kostnego. Post-surgery x-ray overview Lateral post-surgery Spacer k overview
SPOSÓB WYKONANIA ZABIEGU CHIRURGICZNEGO Spacer K zakłada się przez środkowy odcinek okołorzepkowy. Przed założeniem elementu dystansującego K należy oczyścić miejsce wprowadzenia roztworem Ringer lub solą fizjologiczną (płukanie pulsacyjne), szczególnie, jeśli to możliwe, wszelkie pozostałości cementu z poprzedniego implantu. Odpowiedni rozmiar dobiera się na podstawie: a) wymiarów usuniętego implantu; b) uszkodzenia kości; c) stanu więzadeł; d) zakresu zginania i prostowania. Po dobraniu odpowiedniego rozmiaru, zaleca się założenie obu części bez cementu oraz wyregulowanie odległości, aby można było ocenić stabilność i pracę stawu. Obie części należy przymocować cementem. Najpierw należy założyć część udową i pozostawić aż do zakończenia polimeryzacji cementu, a następnie założyć część piszczelową uważając każdorazowo, aby cement nie przykleił się do części ruchomych. Ostatecznie wyregulować odległości zanim stwardnieje cement na części piszczelowej, tak, aby część piszczelowa odpowiednio ułożyła się względem części udowej, a następnie przytrzymać w pozycji wyprostowanej aż do zakończenia polimeryzacji cementu. Oczyścić operowane miejsce i usunąć resztki cementu. Po wykonaniu szwu i ustawieniu prostownika, kolano należy ustabilizować, jednak nie za mocno, aby staw mógł poruszać się w zakresie od 0 do 90. K.S.S. score Redukcja Spacerʼa K 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 SKUTECZNOŚĆ SPACERʼA K 38 Przed Spacer K Po Założony spacer kolanowy w dwuetapowej operacji artroplastyki kolana (TKA). Castelli C, Ferrari R Procedury 12. ESSKA 2006, Innsbruck P-326 Zakres ruchowości kolana Przed operacją 59 Pomiędzy zabiegami 77 Po drugim etapie 94 Int Orthop. 2005 Oct;29(5):305-8. Kolanowy spacer w dwuetapowej operacji artroplastyki kolana. Pitto RP, Castelli CC, Ferrari R, Munro J 76 81 OZNACZENIA KATALOGOWE I WYMIARY Oznaczenie A B C D E SPK6054/G 54 40 60 36 16 0,9 SPK7064/G 64 47 70 42 17 1,3 SPK8074/G 74 54 80 48 18 1,8 Gentamycyna (g) Aby ułatwić dobór właściwego rozmiaru, dostępne są wzorce oraz próbne spacerʼy. Oznaczenie SPK03 OPIS SPACER K - próbny (ZESTAW ELEMENTÓW W TRZECH ROZMIARACH)
BIBLIOGRAFIA Magnan B, Regis D, Biscaglia R, Bartolozzi P Preformed acrylic bone cement spacer loaded with antibiotics: use of two-stage procedure in 10 patients because of infected hips after total replacement Acta Orthop Scand 2001 Dec;72(6):591-4 Castelli C, Robotti PF, Calonego G Preformed all-cement knee spacer in two-stage revision for infected knee replacement: mechanical and pharmacological behaviour SICOT San Diego (USA) Aug. 2002 Romanò C, Romanò D, Meani E Two-stage non-cemented revision of infected total hip prosthesis ISTA Oxford (UK) - Sept. 2002 Pitto RP, Spika IA Antibiotic-loaded bone cement spacers in two-stage management of infected total knee arthroplasty Int Orthop. 2004 - Jun; 28(3):129-33. Evans RP Successful treatment of total hip and knee infection with articulating antibiotic components: a modified treatment method. Clin Orthop Relat Res. 2004 Oct;(427):37-46 Bertazzoni Minelli E, Benini A, Magnan B, Bartolozzi P Release of antibiotics and inhibitory activity in drainage fluids following temporary spacer implants in two-stage revision surgery ECCI Florence (ITA) Oct. 2005 B1C074 rev 04/08 Magnan B, Regis D, Facci E, Modena M, Bartolozzi P A preformed antibiotic-loaded acrylic cement spacer in two-stage revision of infected total hip arthroplasty AAOS New Orleans (USA) Feb. 2003 Castelli C, Martinelli R, Ferrari R Preformed all-cement knee spacer in two-stage revision for infected knee replacement: early clinical results EFORT Helsinki (FIN) - June 2003 Affatato S, Mattarozzi A, Taddei P, Robotti P, Soffiatti R, Sudanese A, Toni A Investigations on the wear behaviour of the temporary PMMA-based hip Spacer-G Proc Inst Mech Eng [H]. 2003;217(1):1-8 Baleani M, Traina F, Toni A The mechanical behaviour of a preformed hip spacer Hip International /Vol.13 n 3, 2003 / pp.159-162 Salvador J, Matamala A, Asunción J, Ferrer H Utilización de espaciador en infeccion de artroplastia total de cadera. SECA Gijón (ESP) June 2003 Spika I, Castelli C, Ferrari R, Federici A, Grandizio M, Matamala A, Asuncion J, Pitto RP Articulating spacer in two-stage revision of the infected total knee replacement AOA Adelaide (AUS) Oct. 2003 JBJS(Br), Orthopaedic Proc, Vol 86-B, Issue SUPP IV, 471-472. Marchesini A, Martinotti L, Klumpp R Infekt nach Prothesenimplantation im hohen Alter: Casereport über die Behandlung von 2 Patienten mit Spacer (Platzhalterprothese) und antibiotischem Zement DGU Berlin (GER) - Nov. 2003 Pitto RP, Castelli CC, Ferrari R, Munro J Pre-formed articulating knee spacer in two-stage revision for the infected total knee arthroplasty Int Orthop. 2005 Oct;29(5):305-8 Casalino-Finocchio G, Riccio G, Sandrone C et al. Two-stage reimplantation for severe prosthetic device infections using antibiotic-impregnated cement spacer EBJIS Lubiana (SLO) May 2005 D Angelo F, Negri L, Zatti G, Grassi FA. Two-stage revision surgery to treat an infected hip implant. A comparison between a custom-made spacer and a pre-formed one. Chir Organi Mov. 2005 Jul-Sep;90(3):271-9. Castelli C, Ferrari R Strategy and Results of two-stage treatment for the Infected TKA AAOS Chicago (USA) March 2006 Meani E, Romanò C Strategy and Results of two-stage treatment for Infected THA AAOS Chicago (USA) March 2006 Meani E, Romanò C, Crosby L, Hofmann G (Eds.) Infection and local treatment in orthopaedic surgery Springer-Verlag; February 2007 ISBN: 978-3-540-47998-7 Mutimer J, Lovering A, Gillespie,G, Porteous A Measurement of in vivo intra-articular gentamicin levels from antibiotic loaded articulating spacers EFORT Florence (ITA) - May 2007 Burnett RS, Kelly MA, Hanssen AD, Barrack RL. Technique and timing of two-stage exchange for infection in TKA. Clin Orthop Relat Res. 2007 Nov;464:164-78. Review Bertazzoni Minelli E, Benini A, Magnan B, Bartolozzi P Release of gentamicin and vancomycin from temporary human hip spacers in two-stage revision of infected arthroplasty J. Antimicrob. Chemother. 2004 53: 329-334 distributed by TECRES S. p. A. Via A. Doria, 6 - Sommacampagna - Verona (Italy) tel. +39 045 92 17 311 - fax +39 045 92 17 330 www.tecres.it - info@tecres.it