Przemyśl, 02.05.2013r. Oferenci, którzy złożyli zapytania do warunków zamówienia j/n. Dotyczy: Przetarg nieograniczony na: - zakup, dostawę, montaż, instalację i uruchomienie zestawu RTG w pomieszczeniu rtg na terenie Zakładu Karnego w Przemyślu, - demontaż i utylizację obecnie zainstalowanego zestawu RTG TUR 800 z torem wizyjnym, - wykonanie testów odbiorczych (akceptacyjnych) zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej (Dz. U. 2011, Nr 51 poz. 265 z póź. zm.) wykonanych po instalacji zestawu RTG, - uzyskanie w imieniu Zamawiającego pozwolenia na uruchomienie i użytkowanie zestawu RTG, - przeszkolenie 2 osób w zakresie obsługi dostarczonego zestawu RTG z wydaniem zaświadczenia o odbyciu szkolenia. treści: Zakład Karny w Przemyślu informuje, że do postępowania wpłynęły zapytania następującej W dniu 29.04.2013r. wpłynęły następujące pytania: PYTANIE nr 1 Z opisu przedmiotu zamówienia nie wynika, czy Zamawiający wymaga aby dostarczony sprzęt był sprzętem fabrycznie nowym. Na rynku można kupić wiele aparatów używanych, rekondycjonowanych, których parametry nie pozwalają na wykonanie dobrych, wartościowych diagnostycznie zdjęć RTG. Prosimy zatem o uściślenie; 2. Czy Zamawiający wymaga dostarczenia sprzętu fabrycznie nowego, nie powystawowego, wyprodukowanego nie wcześniej niż w roku 2013? Odpowiedź. Zamawiający wymaga aby oferowany zestaw RTG był fabrycznie nowy. Zamawiający podtrzymuje zapisy zawarte w rozdziale IV pkt 2 lit a) SIWZ. PYTANIE NR 2 W punkcie 1. Załącznika nr 5, Zamawiający określa parametr generatora wysokiego napięcia: Wysoka częstotliwość minimum 20 Hz. Częstotliwość 20 Hz nie jest wysoką częstotliwością. Częstotliwość pracy współczesnych generatorów wysokiego napięcia przekracza wartość 100 000 Hz. Częstotliwość ta ma bezpośredni wpływ na jakość promieniowania generowanego przez lampę rentgenowską podczas badania. Wyższa częstotliwość pozwala również na zmniejszenie dawki promieniowania, którą dostaje pacjent podczas pojedynczego badania. Dlatego prosimy o uściślenie. 3.Czy Zamawiający wymaga dostarczenia generatora WN o wysokiej częstotliwości, to jest o częstotliwości wyższej niż 100 khz? Odpowiedź. Zamawiający potwierdza zaistnienie oczywistej omyłki pisarskiej w pkt. 1 Załącznika nr 5 do SIWZ oraz Załącznika nr 1 do Załącznika nr 6 SIWZ jest Wysoka częstotliwość minimum 20 Hz. Zamawiający informuje, że pkt 1 Załącznika nr 5 do SIWZ oraz Załącznika nr 1 do Załącznika nr 6 SIWZ otrzymuje brzmienie: Wysoka częstotliwość minimum 20kHz. Zamawiający nie wymaga dostarczenia generatora WN o częstotliwości wyższej niż 100 khz.
PYTANIE NR 3. W punkcie 10 Załącznika nr 5, Zamawiający określa parametry stołu kostnego. Wśród opisanych parametrów nie ma parametrów przesuwu blatu stołu RTG. W dzisiejszej rentgenodiagnostyce standardem jest wykorzystywanie stołów z pływającym blatem. Rozwiązanie takie pozwala na zwiększenie możliwości diagnostycznych aparatu jednocześnie zapewniając większy komfort pracy personelu obsługującego system RTG. W przypadku nieokreślenia parametrów przesuwu blatu, Wykonawca może domniemywać, że Zamawiający dopuszcza dostarczenie stołu z blatem stałym. Prosimy zatem o uściślenie: 8. Czy Zamawiający wymaga stołu z blatem pływającym, umożliwiającym przesuw wzdłuż blatu w zakresie +/-40 oraz przesuw poprzeczny w zakresie minimum +/-10 cm? Odpowiedź. Zamawiający uściśla, iż dopuszcza stół z przesuwem blatu stołu (tzw. stół pływający). Zamawiający dopuszcza również rozwiązanie blatu stołu nieprzesuwanego pod warunkiem gdy konstrukcja zestawu RTG przewiduje ruchy lampy w zakresie trzech wymiarów tj. możliwa jest obsługa zarówno stołu jak i statywu płucnego. PYTANIE NR 4. W ramach dostawy i montażu zestawu RTG Zamawiający przewiduje również deinstalację i utylizację aparatu TUR 800 znajdującego się w gabinecie. Po deinstalacji starego aparatu koniecznej jest przygotowanie pomieszczenia pod instalację nowego systemu. Wiąże się to z pracami adaptacyjnymi w zakresie wyrównania i wypoziomowania podłogi w gabinecie oraz wykonania kanałów kablowych łączących elementy nowego systemu RTG. Niewykonanie prac adaptacyjnych może nieść za sobą konsekwencje w postaci awaryjności elementów mechanicznych nowego systemu RTG oraz problemów z ustawieniem geometrii wiązki promieniowania nowego systemu RTG. W związku z powyższym prosimy o uściślenie; 9. Czy Zamawiający wykona prace budowlane konieczne do instalacji nowego systemu RTG we własnym zakresie na podstawie dokumentacji dostarczonej przez Wykonawcę? Odpowiedź. Zamawiający wymaga aby zestaw RTG będący częścią przedmiot zamówienia został zainstalowany w miejscu dotychczas użytkowanego zestawu RTG TUR 800 po uprzednim jego demontażu bez ponoszenia jakichkolwiek dodatkowych kosztów związanych z instalacją. Zamawiający podtrzymuje zapisy rozdziału IV pkt 4 lit e). PYTANIE NR 5. Montaż nowego urządzenia rentgenowskiego wiąże się zazwyczaj z koniecznością dostosowania sieci elektrycznej oraz zabezpieczeń elektrycznych do potrzeb systemu RTG. Producenci sprzętu określają parametry, jakie musi spełnić sieć zasilająca, aby system osiągał parametry deklarowane w specyfikacji technicznej. W związku z powyższym prosimy o określenie: 10. Czy Zamawiający dostosuje sieć elektryczną oraz zabezpieczenia elektryczne do wymagań stawianych przez producenta systemu RTG zaoferowanego przez Wykonawcę? Odpowiedź. Zamawiający wymaga aby zestaw RTG będący częścią przedmiot zamówienia został zainstalowany w miejscu dotychczas użytkowanego zestawu RTG TUR 800 po uprzednim jego demontażu bez ponoszenia jakichkolwiek dodatkowych kosztów związanych z instalacją. Zamawiający podtrzymuje zapisy rozdziału IV pkt 4 lit e). PYTANIE NR 6. 1. Czy Zamawiający zgodzi się uściślić zapisy SIWZ, aby dostosować je do obowiązujących przepisów i przyjętych standardów, w tym: - połączenie funkcji stacji diagnostycznej z funkcją stanowiska opisowego wyposażonego w (zgodnie z Załącznikiem nr 1 do Rozporządzenia Ministra zdrowia z dnia 18 lutego 2011r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej) dwa monochromatyczne monitory diagnostyczne o rozdzielczości min. 2 Megapikseli każdy, parowane, z możliwością kalibracji do standardu DICOM, oraz jeden monitor kolorowy służący do opisywania badań? - wyposażenie stacji technika w jeden monitor służący do prowadzenia akwizycji badań?
Odpowiedź. Zamawiający wymaga aby stacja diagnostyczna i technika spełniała minimalne wymagania zawarte w Załączniku nr 1 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011r. ekspozycji medycznej. Jeżeli Wykonawca oferuje zestaw RTG łączący obie te funkcje z uwzględnieniem Załącznika nr 1 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011r. ekspozycji medycznej to jest to rozwiązanie dopuszczalne przez Zamawiającego. PYTANIE NR 7. 2. Czy oprogramowanie stacji diagnostycznej winno być oprogramowaniem medycznym i jako takie posiadać zgłoszenie w Urzędzie Rejestracji Wyrobów Medycznych? Odpowiedź. Zamawiający wymaga aby oprogramowanie pracowało w standardzie DICOM 3.0 i spełniało obowiązujące wymogi i przepisy. PYTANIE NR 8. 3. Czy dla konsultacji zewnętrznej badań, oraz w celu wydawania ich kopii pacjentom stacja diagnostyczna powinna mieć możliwość nagrywania na płytach CD badań w jakości diagnostycznej wraz z oprogramowaniem do ich otwierania i podstawowej obróbki, automatycznie otwierającym się na dowolnym komputerze wyposażonym w system operacyjny Windows XP, lub nowszy?. Odpowiedź. Zamawiający wymaga aby stacja diagnostyczna zapisywała zdjęcia w diagnostycznym standardzie DICOM 3.0 na płytach CD/DVD i umożliwiała odczyt oraz powtórną diagnostykę badań już zapisanych w standardzie DICOM 3.0. PYTANIE NR 9. Czy dla zachowania wymogu trwałej archiwizacji wykonywanych badań diagnostycznych (wymóg ich przechowywania przez okres min. 10 lat) Zamawiający wymaga dostarczenia i obsługi z poziomu stacji diagnostycznej, urządzenia z nośnikiem zapewniającego takie przechowywanie danych, np. napędu dysków i nośnika RDX o pojemności 1,5 TB, co nie zwiększy w sposób zasadniczy ceny systemu, natomiast pozwoli spełnić obowiązujące przepisy prawa? Odpowiedź. Zamawiający nie wymaga opisanego urządzenia. PYTANIE NR 10. Czy Zamawiający wymaga aby do oferty dołączyć dokumenty potwierdzające, że zestaw RTG wraz z wyposażeniem jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie Rzeczpospolitej Polskiej czy wystarczy dodatkowe oświadczenie potwierdzające, że zestaw RTG wraz z wyposażeniem jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie Rzeczpospolitej Polskiej? Odpowiedź. Zamawiający wymaga dokumentów potwierdzających dopuszczenie zestawu RTG do obrotu i stosowania na terenie Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami. PYTANIE NR 11. Pytanie 1 Pkt. 17 Biorąc pod uwagę, iż badania RTG kości drobnych (np. palce, ręce, stopy) wykonuje się na kasetach mniejszych niż wyspecyfikowane w pkt. 16 SIWZ format 35*43 cm, czy Zamawiający wymaga aby oferowany skaner posiada możliwość pracy z kasetami mniejszego formatu, tj. 20*25cm, 24*30, 35*35 cm oraz 35*43? Odpowiedź. Zamawiający informuje, że nie wymaga aby oferowany skaner posiadał możliwość pracy z kasetami mniejszego formatu tj. 20*25, 24*30, 35*35 cm. Zamawiający wymaga aby
oferowany skaner posiadał możliwość pracy z kasetami formatu 35*43 cm. PYTANIE NR 12. Pytanie 2 Pkt. 16 Czy Zamawiający wymaga formatu kaset 35*43cm Zamawiający będzie wymagał również mniejszych formatów, np. 20*25cm, 24*30, 35*35 cm, jeśli tak to w jakiej ilości?. Odpowiedź. Zamawiający informuje, że nie wymaga kaset mniejszego formatu tj. 20*25, 24*30, 35*35 cm. Zamawiający wymaga formatu kaset 35*43 cm. PYTANIE NR 13. Pytanie 3 Pkt. 18,19 Czy Zamawiający zgodnie z przepisami obowiązującymi w Polsce wymaga dostarczenia oprócz stacji technika która musi być przy skanerze, również pełnej diagnostycznej stacji lekarskiej (komputer, oprogramowanie medyczne, 2 monitory min. 2 Mpix 20, jeden monitor opisowy)?. Odpowiedź. Zamawiający wymaga aby stacja diagnostyczna i technika spełniała minimalne wymagania zawarte w Załączniku nr 1 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011r. ekspozycji medycznej. Jeżeli Wykonawca oferuje zestaw RTG łączący obie te funkcje z uwzględnieniem Załącznika nr 1 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011r. ekspozycji medycznej to jest to rozwiązanie dopuszczalne przez Zamawiającego. PYTANIE NR 14. 1. Prosimy o poprawienie oczywistej omyłki pisarskiej pkt. 16 Załącznika nr 5 do brzmienia 2 kasety CR 35*43 cm- tak. Odpowiedź. Zamawiający potwierdza zaistnienie oczywistej omyłki pisarskiej w pkt. 16 Załącznika nr 5 do SIWZ oraz Załącznika nr 1 do Załącznika nr 6 SIWZ jest 2 kasety CR 35*45 cm tak. Zamawiający informuje, że pkt 16 Załącznika nr 5 do SIWZ oraz Załącznika nr 1 do Załącznika nr 6 SIWZ otrzymuje brzmienie: 2 kasety CR 35*43 cm tak. PYTANIE NR 15. 2. Zamawiający w pkt. 7 załącznika nr 5 wymaga dostarczenia lampy z mocą małego ogniska min. 30 kw. Czy Zamawiający dopuści lampę z mocą małego ogniska min. 27 kw, jeśli wartość dla dużego ogniska to 75 kw (min. wymagane to 60kW)?. Odpowiedź. Zamawiający nie wyraża zgody. Zamawiający podtrzymuje zapisy Załącznika nr 5 SIWZ oraz Załącznika nr 1 do Załącznika nr 6 SIWZ ZESTAWIENIE WYMAGANYCH PARAMETRÓW TECHNICZNO-UŻYTKOWYCH pkt 7. PYTANIE NR 16. 3. Zamawiający wymaga, aby: wszystkie główne elementy składowe zestawu RTG (generator, lampa rtg, kolimator, itd.) wykonane przez tego samego producenta posiadającego jeden zbiorczy certyfikat. Główne elementy aparatu, to stół, generator, statyw płuc i kolumna lampy rtg te elementy powinny być jednego producenta zwracamy się z prośbą o wyłączenie kolimatora oraz lampy rtg z zestawu głównych elementów. Zamawiający powinien mieć możliwość stosowania lamp równoważnych wszystkich producentów na przykład w przypadku konieczności wymiany lampy na nową. Taka opcja nie naraża Użytkownika na wysokie koszty wymiany lampy i nie uzależnia od
jednego dostawcy, producenta aparatu rtg. Zwracamy się z prośbą o zmianę zapisu na wszystkie główne elementy aparatu tj. statyw płucny, stół, generator i kolumna lampy jednego producenta. Aparat rtg (obejmujący elementy główne oraz lampę rtg i kolimator) objętym jednym zbiorczym certyfikatem na całość. Odpowiedź. Zamawiający nie wyraża zgody. PYTANIE NR 17. 4. Prosimy o doprecyzowanie definicji zestaw RTG i jego zdefiniowania jako aparat rtg. Zamawiający wymaga dla zestawu RTG jednego zbiorczego certyfikatu na całość a zgodnie z definicją w pkt 2a SIWZ tabela załącznika nr 5 zawiera opis parametrów tego zestawu, w tym m.in. system radiografii cyfrowej. Z uwagi na fakt, iż oprogramowanie jest odrębnym produktem, niezależnym od konkretnego modelu aparatu, posiada również odrębną dokumentację w tym certyfikat. Wymóg zawarty w SIWZ jest nieprecyzyjny, dlatego prosimy o jego modyfikację do wymogu dostarczenia certyfikatów CE, w tym jednego zbiorczego dla aparatu rtg. Odpowiedź. Zamawiający informuje, iż w odniesieniu do oprogramowania obsługującego oferowany zestaw RTG wymagać będzie dokumentów wymaganych zgodnie z obowiązującymi przepisami i nie będzie traktować braku certyfikatu CE na oprogramowanie w rozumieniu całości. Zamawiający informuje, że wyłącza oprogramowanie z konieczności posiadania przez nie certyfikatu zbiorczego dla całości zestawu RTG. PYTANIE NR 18. 5. Czy Zamawiający odstąpi od wymogu realizacji zamówienia bez udziału podwykonawców? Niektóre z czynności dla prawidłowej i bezpiecznej ich realizacji mogą okazać się wskazane do wykonania przez wyspecjalizowaną firmę Wykonawca ponosi odpowiedzialność za całość realizacji. Odpowiedź. Zamawiający nie wyraża zgody na udział podwykonawców. Podpisał: Dyrektor ZK w Przemyślu ppłk Artur Biały