O D P O W I E D Ź na zapytania w sprawie SIWZ nr 1

Podobne dokumenty
Dotyczy: Zakup i dostawa opatrunków [350/100/2012]

Sekcja Zamówień Publicznych faks: Pismo: NZ/21/D/N/L/2016/51/2016 Limanowa dnia:

Zamojski Szpital Niepubliczny Sp. z o.o.

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o. o. z siedzibą w Krakowie, os. Złotej Jesieni 1, Kraków

PYTANIA I ODPOWIEDZI DOTYCZĄCE POSTĘPOWANIA O UDZIELENIA ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO O ZNAKU ZP

Do: Oferenci biorący udział w postępowaniu na dostawę materiałów opatrunkowych nr sprawy: 17/ZP/2017

DOTYCZY: postępowania o zamówienie publiczne na materiałów opatrunkowych do Centrum Medycznego Żelazna sp. z o.o., sygn. sprawy 136-W-D

Zespół Opieki Zdrowotnej w Świętochłowicach sp. z o.o. udziela odpowiedzi na następujące pytania:

Informacja dla uczestników postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego pn.:

WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Dot. pr zetargu nieograniczonego na dostawę materiałów opatrunkowych w rozbiciu na pakiety.

KRS Wys. kap. zakł ,00 zł

Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga w przedmiocie zamówienia przedłożenia kart produktowych/kart technicznych.

Uczestnicy postępowania W s z y s c y

Zamość, dnia 18 lipca 2016 r. AG.ZP Dotyczy: Wyjaśnienia treści SIWZ

Zespół Opieki Zdrowotnej w Świętochłowicach sp. z o.o. udziela odpowiedzi na następujące pytania:

Znak: P-M/Z/ /14 Data: r.

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej OPOLSKIE CENTRUM ONKOLOGII im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu

Katowice, dnia r. przetargowego w s z y s c y. dot.: przetargu nieograniczonego na dostawę materiałów opatrunkowych w rozbiciu na pakiety.

ZOZ.VI.ZP.241-6/2016 Łowicz, dnia 25 kwietnia 2016r. Pytania i wyjaśnienia dotyczące treści SIWZ III

Pakiet nr 1. Pozycje 18. czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania opasek o wymiarach 6cm x 4m. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę.

Wałcz dnia : r

WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA WRAZ ZE ZMIANĄ JEJ TREŚCI

WYJAŚNIENIA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

MCLChPiG-Gr.IVA/ZP/ 7 /PN/14. Otwock, dn r

dotyczy: przetargu nieograniczonego Zakup i dostawa opatrunków 88/2013.

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 3 w Rybniku Rybnik, ul. Energetyków 46

Powiatowe Centrum Medyczne w Grójcu Sp. z o.o. ul. Piotra Skargi 10, Grójec

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie Dział Zamówień Publicznych Al. Powstańców Wielkopolskich 72, Szczecin

Kraków, Al. Modrzewiowa 22

Pytanie dot. zadania 10: Czy Zamawiający odstąpi od wymogu zaoferowania wyrobów sterylizowanych w parze

DZPZ/333/2PN/2015 Olsztyn, dnia Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska Olsztyn Do wiadomości uczestników postępowania

Szpital im. Świętej Jadwigi Śląskiej Trzebnica, ul. Prusicka tel ,

Koszalin, ul. Chałubińskiego 7

im. Edmunda Biernackiego w Mielcu ul. Żeromskiego Mielec KRS: NIP

Pytanie 1: Pakiet XI poz. 1-4 Czy Zamawiający dopuści opaski elastyczne 5m? Odpowiedź 1: Tak, Zamawiający dopuszcza powyższe.

GŁOGOWSKI SZPITAL POWIATOWY SP. Z O.O. Zdrowie Pacjentów Naszą Troską Jakość Usług Medycznych Ambicją

Szpital Powiatowy w Wyrzysku Sp. z o. o. ul. 22 Stycznia 41, Wyrzysk

Dotyczy: przetargu nieograniczonego poniŝej Euro, na dostawę środków opatrunkowych dla Zespołu Opieki Zdrowotnej w Strzelcach Opolskich.

POWIATOWY ZESPÓŁ SZPITALI

Milicz, r. Numer postępowania: MCM/WSM/ZP10/2015

ZOZ.VI.ZP.241-9/2018 Łowicz, dnia r.

DD 215,217,218,220,222,231,238,239,240/2016 TREŚĆ ZAPYTAŃ ORAZ WYJAŚNIENIA DOTYCZĄCE ZAPISÓW SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Zapytanie Wykonawcy i odpowiedź Zamawiającego w postępowaniu na dostawę obłożeń, znak PN/13/2015

Wszyscy Wykonawcy, uczestniczący w przedmiotowym postępowaniu

WYJAŚNIENIE treści SIWZ

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o. o. z siedzibą w Krakowie, os. Złotej Jesieni 1, Kraków

2. Pakiet nr 4, poz. 1 Czy Zamawiający dopuści okład ciepło zimny w rozmiarze 26cm x 16cm lub 29cm x 12cm? Odp. Zgodnie z SIWZ.

dotyczy: wyjaśnienia treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia.

Załącznik Nr 3 SPSW/NZ/ /PN/2011 CPV PAKIET I - MATERIAŁ OPATRUNKOWY. /pieczątka firmy/ FORMULARZ ASORTYMENTOWO CENOWY

WYJAŚNIENIA TREŚCI SIWZ

Elbląg Znak sprawy 74/2016. Wszyscy Uczestnicy postępowania

Toruń, dnia r. W.Sz.Z: TZ /17 W/g listy adresowej dotyczy: postępowania na dostawę jednorazowych opakowań, testów do sterylizacji.

SPIS TREŚCI stron dokumentu: 8

Zamówień Publicznych Grodzisk Mazowiecki, dn SPSSZ V / 199 / 2015

WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY Nr 2 ALEJA JANA PAWŁA II Jastrzębie Zdrój, woj. śląskie

20x12,5x3cm; Samoprzylepna folia okluzyjna do mocowania i uszczelniania opatrunku o wymiarach 30 x 20 cm (2 szt.);

Zapytanie Wykonawcy i odpowiedź Zamawiającego w postępowaniu na dostawę materiałów do zabiegów operacyjnych, znak PN/18/2015

WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

poz. 3 Czy Zamawiający wydzieli poz. 4 do osobnego pakietu? Pozwoli to naszej firmie na złożenie konkurencyjnej oferty?

WYJAŚNIENIA I ZMIANA TREŚCI SIWZ

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny PUM w Szczecinie Dział Zamówień Publicznych Al. Powstańców Wielkopolskich 72, Szczecin

INFORMACJA. Jarocin,

Dotyczy przetargu nieograniczonego na dostawę materiałów opatrunkowych i jednorazowych wyrobów włókninowych; znak sprawy: 148/ZA/14

ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ w Świętochłowicach

Dotyczy: przetarg nieograniczony na Dostawę opatrunków, znak prawy SZP.215-8/16

Załącznik do sprawy 057/2014. Pytania i odpowiedzi ze sprawy 051/2014

POWIATOWY ZESPÓŁ SZPITALI

INSTYTUT GRUŹLICY I CHORÓB PŁUC Warszawa, ul. Płocka 26 Tel Fax KRS: NIP: REGON:

ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ w Świętochłowicach sp. z o.o.

Radomski Szpital Specjalistyczny z siedzibą w Radomiu, przy ul. Tochtermana 1 udziela odpowiedzi na zapytania Wykonawców o n/w brzmieniu:

SzWNr2 ZP/250/057/249/2011 Rzeszów,

Zespół Opieki Zdrowotnej w Świętochłowicach sp. z o.o. udziela odpowiedzi na następujące pytania:

Samodzielny Publiczny Szpital Wojewódzki w Suwałkach Suwałki, ul. Szpitalna 60

Wszyscy uczestnicy postępowania. Wyjaśnienia

Dotyczy : przetargu nieograniczonego na dostawę materiałów opatrunkowych dla Szpitala Powiatowego NZOZ w Więcborku Nr sprawy: N-M.

WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA WRAZ ZE ZMIANĄ JEJ TREŚCI

Znak sprawy: 26/BZLR/ZP/2018 Jaworze, r.

ISO 9001 Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego ul. A. Sokołowskiego Wałbrzych. tel. 74/ fax 74/

Dotyczy: przetargu na dostawę materiałów opatrunkowych na potrzeby Powiatowego Centrum Zdrowia w Kamiennej Górze Sp. z o. o.

Wszyscy uczestnicy postępowania. Znak: P-M/Z/ /18 Data: r.

DZPZ/333/3PN/2016 Olsztyn, dnia Wojewódzki Szpital Specjalistyczny ul. Żołnierska Olsztyn Do wiadomości uczestników postępowania

CENTRUM LECZNICZO-REHABILITACYJNE I MEDYCYNY PRACY SP. Z O.O. ISO 9001: Zawiadomienie

DZP/38/382-35/13 Jastrzębie-Zdrój, r. Do Wykonawców

może całkowicie wyeliminować konieczność ich chirurgicznego przyszywania, zmniejszając tym

POWIATOWY ZESPÓŁ SZPITALI

Znak: AE/ZP-27-46/16 Tarnów,

Wyjaśnienie treści SIWZ (trzecie)

WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Szpital Powiatowy w Wyrzysku Sp. z o.o. ul. 22 Stycznia 41, Wyrzysk

Dotyczy: postępowania o zamówienie publiczne w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę materiałów opatrunkowych.

Dział Zamówień Publicznych Grodzisk Mazowiecki; r. SPSSZ V / 124 / 2016 Wg rozdzielnika

WOJEWÓDZKI SZPITAL ZAKAŹNY W WARSZAWIE

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla Powiatowego Zespołu Szpitali w Oleśnicy.

Wszyscy uczestnicy postępowania. Wyjaśnienia

ODPOWIEDZI NA PYTANIA Z DNIA

Pytania i odpowiedzi

Wyjaśnienia Specyfikacji Istotnych warunków Zamówienia:

Odpowiedzi na zapytania Wykonawcy wraz z modyfikacją SIWZ

Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie os. Na Skarpie 66, Kraków

Transkrypt:

Sekcja Zamówień Publicznych faks: 18 3372 710 e-mail: zampub@szpitallimanowa.pl Pismo: NZ/19/D/N/L/2015/83/2015 Limanowa dnia: 2015-03-26 O D P O W I E D Ź na zapytania w sprawie SIWZ nr 1 Wszyscy zainteresowani!!! Informujemy, iż w dniach 2015-03-23,24,25 wpłynęły prośby o wyjaśnienie zapisu specyfikacji istotnych warunków zamówienia, w postępowaniu prowadzonym na podstawie art. 38 ust. 2 przepisów ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo Zamówień Publicznych (T.j. Dz.U. z 2013 r., poz. 907 ze zm.) w trybie przetarg nieograniczony, na: Dostawy materiałów opatrunkowych ujętych w 16 zadaniach asortymentowych; Pytanie nr 1 - dotyczy zadania nr 8 Pragniemy zwrócić się z pytaniem czy Zamawiający odstąpi od wymogu zaoferowania wyrobów sterylizowanych w parze wodnej i dopuści wyroby sterylizowane innymi, dopuszczonymi prawem walidowanymi metodami sterylizacji, które zgodnie z SIWZ spełniają normy tzw. opatrunków inwazyjnych oraz chirurgicznych. Bardzo wiele wyrobów medycznych sterylizowanych tą metodą używanych jest na blokach operacyjnych, gdzie mają bezpośredni kontakt z ciałem pacjenta (narzędzia, obłożenia operacyjne, i tp.) nie ma w związku z tym przeciwskazań. Chcielibyśmy nadmienić, że najważniejszym uregulowaniem prawnym, dotyczącym sterylizacji wyrobów medycznych jest - poza Dyrektywą 93/42/EEC - norma europejska EN 556-1 z grudnia 2002 roku Sterylizacja wyrobów medycznych. Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako STERYLNE. Część 1. Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych (PKN, Warszawa 2002 r.) W punkcie 1 normy określającym jej zakres umieszczono uwagę : Zgodnie z postanowieniami dyrektywy(-yw) UE odnoszącej się do wyrobów medycznych, dopuszcza się określenie wyrobu medycznego jako STERYLNY tylko wówczas, kiedy zastosowano zwalidowany proces sterylizacji. Wymagania dotyczące walidacji i rutynowej kontroli procesów sterylizacji wyrobu medycznego podano w EN ISO 11135-1:2007, EN ISO 11137-1:2006, EN ISO 17665-1:2006, EN 14160 i EN 14937. Normy dotyczą odpowiednio : EN ISO 11135-1:2007 sterylizacja tlenkiem etylenu, EN ISO 11137-1:2006- sterylizacja radiacyjna, EN ISO 17665-1:2006 sterylizacja parą wodną w nadciśnieniu. Z zapisu tego już na wstępie jasno wynika fakt, że ustawodawca dopuścił wszystkie dostępne metody sterylizacji jako równoważne w procesie wytworzenia wyrobu medycznego określonego jako STERYLNY pod warunkiem, że jest to proces w pełni zwalizowany. W części 4 normy EN 556 punkt 4.1 określającego wymagania określono: Aby finalnie wysterylizowany wyrób medyczny można było określić jako STERYLNY, teoretyczne prawdopodobieństwo znalezienia na/w nim zdolnych do życia drobnoustrojów powinno wynosić 1x10-6 lub być mniejsze. W uwadze 1 do punktu 4.2 zapisano: Dowodem na to, że wyrób medyczny jest sterylny są: I. pierwsza i kolejne walidacje procesu sterylizacji, wykazujące akceptowalność procesu, oraz II. informacje otrzymane podczas rutynowych kontroli i monitorowania, które wykazują, że zwalidowany proces został zastosowany w praktyce. Zarówno z przytoczonych w tym miejscu zapisów normy EN 556-1, jak również pozostałych jej uregulowań w żadnym stopniu i w żadnym miejscu nie wynika, że jakiekolwiek wyroby medyczne powinny być sterylizowane tylko jedną określoną metodą. Jedynym wymaganiem w stosunku do wszystkich dopuszczonych metod sterylizacji jest dokonanie pełnej i powtarzanej walidacji procesu sterylizacji, bez względu na to, jaki czynnik sterylizujący został użyty w procesie produkcji wyrobu medycznego, określonego jako STERYLNY. W przytoczonej normie EN 556-1 powołano zapisy normy EN 14937 Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia. Ogólne wymagania dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz opracowania, walidacji i rutynowej kontroli sterylizacji wyrobów medycznych. Zakres niniejszej normy określa ogólne wymagania dotyczące charakterystyki czynnika sterylizującego oraz odnośnie do opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych. W żadnej z części dotyczącej definicji produktu przeznaczonego do sterylizacji (część 7), czynnika sterylizującego (część 5), procesu sterylizacji (część 8) nie ma konkretnych wskazań na określoną metodę sterylizacji, nie ma również mowy o wyróżnieniu którejkolwiek metody w stosunku do pozostałych. Strona 1/6

Zapisy normy w części 5 nakładają konieczność doboru czynnika sterylizującego w zależności od jego wpływu podczas ekspozycji na fizyczne i chemiczne właściwości sterylizowanych materiałów, oraz ich bezpieczeństwo biologiczne. Zgodnie z tymi postanowieniami nie powinno się stosować np. pary wodnej w nadciśnieniu do sterylizacji materiałów termolabilnych ze względu właśnie na temperaturę czynnika w czasie ekspozycji i możliwość ich uszkodzenia, nie mówi się jednak nic o wyborze konkretnej metody sterylizacji w stosunku do konkretnych materiałów, a wybór tej metody i ocenę jej wpływu na materiał sterylizowany powierza się producentowi lub podmiotowi dokonującemu sterylizacji. Bardzo ważnym z punktu widzenia naszych rozważań, jest zapis punktu 5.3.6 Załącznika E do normy: jeżeli w ocenie ryzyka zagrożenia zdrowia przeprowadzanej zgodnie z 8.7 stwierdza się pozostałości czynnika sterylizującego, dla którego mają być ustalone akceptowalne granice, to zaleca się aby definicja procesu miała na celu minimalizację obecności takich pozostałości na lub w wyrobie, w momencie osiągnięcia wyspecyfikowanych wymagań dla sterylności. Dodatkowo, aby osiągnąć określone granice, może zajść potrzeba zdefiniowania postępowania poprocesowego w celu dalszego zredukowania poziomu pozostałości. Jeżeli wymagane jest postępowanie poprocesowe, to jest ono definiowane i walidowane jako część procesu sterylizacji. Z przytoczonych zapisów norm EN 556-1 i EN ISO 14937 bezspornie wynika, że brak jest jakichkolwiek podstaw do faworyzowania konkretnej metody sterylizacji wyrobów medycznych. Podmioty stosujące argumentację, mającą potwierdzić konieczność stosowania sterylizacji parowej w odniesieniu do wyrobów gazowych, przytaczają zapisy punktu 76 Aneksu 1 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 października 2006 w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz.U. z 2006 r. Nr 194 poz. 1436 sterylizacja tlenkiem etylenu powinna być stosowana tylko wówczas, gdy inne metody nie są możliwe do zastosowania W tej argumentacji pominięte zostały dwa bardzo ważne czynniki: 1. ciąg dalszy brzmienia punktu 76: Walidacja procesu powinna wykazać, że gaz nie działa szkodliwie na produkt a warunki i czas odgazowywania pozwalają na usunięcie pozostałości gazu oraz produktów reakcji do ustalonych, dopuszczalnych limitów dla danego materiału lub produktu 2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia cytowane powyżej zostało opracowane na podstawie Ustawy Prawo Farmaceutyczne i dotyczy produktów leczniczych, a nie wyrobów medycznych a takimi są wyroby gazowe jałowe. Wypełnienie zapisów norm prawnych, dotyczących sterylizacji wyrobów medycznych jest prawnym obowiązkiem wytwórcy danego wyrobu medycznego. Spełnienie tych norm, stanowiących o bezwzględnym bezpieczeństwie stosowania sterylnego wyrobu medycznego, potwierdzone zostaje przez wytwórcę umieszczeniem znaku bezpieczeństwa wyrobu medycznego CE. Fakt ten, po powołaniu odpowiednich norm, zostaje każdorazowo potwierdzony przez wytwórcę w Deklaracji Zgodności, potwierdzonej i zbadanej w przypadku wyrobów sterylnych przez jednostkę notyfikowaną, wydającą Certyfikat CE dla danego sterylnego wyrobu medycznego. Brak więc podstaw do twierdzenia, że dany wyrób sterylizowany konkretną metodą sterylizacyjną jest bezpieczniejszy czy w jakimkolwiek stopniu lepszy od innego wyrobu. Pytanie nr 2 - dotyczy zadania nr 8 Czy Zamawiający nie określając rodzaju serwet dopuszcza zarówno serwety wstępnie prane, jak i nie prane? Odpowiedź: Zamawiający precyzuje - serwety poddane praniu wstępnemu Zad. NR 2 Poz. nr 2 czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania tupferów wykonanych z gazy 20- nitkowej? Pozostałe parametry bez zmian? Zad. NR 8 Poz. nr 1-2- czy Zam. dopuści możliwość zaoferowania serwet gazowych sterylizowanych równoważną metodą sterylizacji (w zwalidowanym procesie) tj. tlenkiem etylenu? Prośba nasza umożliwi nam złożenie konkurencyjnej cenowo oferty, a tym samym umożliwi Państwu wybór rzeczywiście najkorzystniejszej oferty w zakresie dostaw serwet gazowych. Zad. NR 12. Poz. nr 1; 3; 6- czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania kompresów 5 x 5 cm, o minimalnym rozmiarze po rozłożeniu 16,5 x 19,5 cm i gramaturze 0,74 g? Poz. nr 2; 4; 7- czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania kompresów 7,5 x 7,5 cm, o minimalnym rozmiarze po rozłożeniu 23,8 x 29,5 cm i gramaturze 1,61 g? Poz. nr 5; 8-10- czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania kompresów 10 x 10 cm, o minimalnym rozmiarze po rozłożeniu 31 x 39,5 cm i gramaturze 2,82 g? Poz. nr 10- czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania kompresów z nitką RTG sterylizowanych równoważną metodą sterylizacji (w zwalidowanym procesie) tj. tlenkiem etylenu? Prośba nasza umożliwi nam złożenie konkurencyjnej cenowo oferty, a tym samym umożliwi Państwu wybór rzeczywiście najkorzystniejszej oferty w zakresie dostaw kompresów gazowych. Strona 2/6

PROJEKT UMOWY 8, ust. 1- wnosimy o zmianę zapisów umowy dotyczących zastrzegania kar umownych i obniżenie ich wysokości do 0,5% wartości niedostarczonych towarów. Pytanie dotyczące zadania nr 15 1)Czy Zamawiający dopuści w przedmiocie zamówienia (zadanie 15, pozycje: 1, 2, 3): pieluchomajtki jednorazowe posiadający inny atest / certyfikat / dokument świadczący o wysokiej jakości i bezpieczeństwie produktu? 2)Czy Zamawiający dopuści w przedmiocie zamówienia (zadanie 15, pozycja 3): pieluchomajtki jednor. w rozmiarze 12-22 kg? 3)Czy Zamawiający dopuści w przedmiocie zamówienia (zadanie 15, pozycja 2): pieluchomajtki jednor. w rozmiarze 10-16 kg? 4)Czy Zamawiający dopuści w przedmiocie zamówienia (zadanie 15, pozycja 2): pieluchomajtki jednoraz. w rozmiarze 7-14 kg? 5)Czy Zamawiający dopuści w przedmiocie zamówienia (zadanie 15, pozycja 1): pieluchomajtki jednorazowe w rozmiarze 2-5 kg ze specjalnym miejscem na pępowinę? 6)Czy Zamawiający dopuści w przedmiocie zamówienia (zadanie 15, pozycje: 4, 5, 6, 7): pieluchomajtki posiadające jeden ściągacz? Produkty oferowane przez naszą firmę wyposażone są fabrycznie w pojedynczy ściągacz umieszczony w tylnej części wyrobu. Pragniemy podkreślić, iż zastosowania tego typu rozwiązania technologicznego nie wpływa na zachowanie szczelności oferowanego przez nas produktu. W naszej opinii, wyrób wyposażony w jeden ściągacz taliowy cechuje się taką samą jakością jak pozostałe produkty dostępne na naszym rynku. Brak ściągacza taliowego z przodu wynika także z innej konstrukcji anatomicznej produktu. 7) Czy Zamawiający dopuści w przedmiocie zamówienia (zadanie 15, pozycje: 4, 5, 6, 7): pieluchomajtki wyposażone w falbanki wewnętrzne skierowane do wewnątrz produktu? Barierki boczne wraz z falbankami bocznymi są głównym elementem idealnego dopasowania produktu do ciała pacjenta. Powinny znajdować się w pachwinach, aby w jak największym stopniu uszczelnić miejsce krocza przed wyciekami. Falbanki wewnętrze skierowane do wewnątrz tworzą natomiast dodatkowe zabezpieczenie przy obfitych mikcjach pacjenta, dochodzących nawet do 300 ml przy jednorazowym oddaniu moczu. Podczas napełniania pieluchomajtki moczem, falbanki boczne skierowane do wewnątrz unoszą się, tworząc rynne, która kieruje mocz do centralnej części wkładu chłonnego, gdzie ulega szybszej absorpcji. Taki system mocowania falbanek jest stosowany przez większość producentów, gdyż zapewnia lepszą ochronę przed wyciekaniem w porównaniu z falbankami skierowanymi na zewnątrz produktu. 8) Czy Zamawiający dopuści w przedmiocie zamówienia (zadanie 15, pozycja 7): złożenie oferty na pieluchomajtki w rozmiarze L o maksymalnym obwodzie produktu 160 cm? Wymiary techniczne oferowanego produktu (szerokość w górnej części pieluchomajtki 80 cm) odpowiadają najbardziej popularnym produktom z handlowym oznaczeniem XL oferowanym na rynku polskim. W naszej opinii nie ma zatem powodu do zawężania wymogów w stosunku do oczekiwanych produktów - rozmiarów wynikających z ich nazwy handlowej. Nomenklatura nazw handlowych może być różna ponieważ nie podlega ścisłym kryterium przy ich oznaczeniu. Dopuszczenie naszego produktu w rozmiarze L o maksymalnym obwodzie produktu 160cm daje możliwość zaproponowania Zamawiającemu konkurencyjnej oferty, co w trakcie trwania umowy, przełoży się na oszczędności. 9) Czy Zamawiający dopuści w przedmiocie zamówienia (zadanie 15, pozycja 7): złożenie oferty na pieluchomajtki bez ściągaczy taliowych ponieważ budowa pieluchomajtki nie wymaga stosowania takiego rozwiązania, oraz posiadające falbanki boczne skierowane do wewnątrz. 10)Zwracamy się do Zamawiającego o wyłączenie powyższej pozycji do oddzielnego pakietu co pozwoli na złożenie ważnej i konkurencyjnej oferty. Czy Zamawiający wymaga sterylnych opatrunków hydrożelowych do natychmiastowego zastosowania nakładanych bezpośrednio na ranę, które po nałożeniu na oparzone miejsce chłodzą je, łagodzą ból i chronią przed zanieczyszczeniem ran. Po zastosowaniu na poparzone miejsce opatrunki można wielokrotnie zdejmować tak by kontrolować stan rany - opatrunek nie przykleja się do poparzonej powierzchni. Ponadto opatrunki nie zamazują obrazu rany. Opatrunki przeznaczone są do wszystkich oparzeń termicznych bez względu na ich stopień. Może być używany na każdej głębokości rany oparzeniowej: powierzchownej, częściowej, częściowo głębokiej i na całej grubości. Zgodne są z ph ludzkiej skóry. Opatrunki mają formę materiału bazowego z naniesionym półpłynnym żelem. Żel oparty jest na bazie wodnej, przez co z łatwością rozpuszcza się w wodzie i ulega całkowitej biodegradacji. Jest on całkowicie nieszkodliwy dla błon śluzowych i ma działanie Strona 3/6

bakteriostatyczne. Opatrunek zawiera kwas hialuronowy, bez parabenów. Opatrunki są łatwe w transporcie, przechowywaniu i użyciu. Można je składować w temperaturze -5/+35ºC. precyzując jednocześnie zapis, iż wymaga jałowych opatrunków hydrożelowych Czy Zamawiający w ZADANIU NR 14, poz. 2 dopuści możliwość zaoferowania sterylnego opatrunku hydrożelowego ratunkowego o rozmiarze 10 cm x 40 cm zamiast 20 cm x 20 cm? Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza Czy Zamawiający w ZADANIU NR 14, poz. 3 dopuści możliwość zaoferowania sterylnego opatrunku hydrożelowego ratunkowego o rozmiarze 20 cm x 45 cm zamiast 40 cm x 20 cm? Zaoferowane wymiary opatrunków hydrożelowych są standardowymi wymiarami tego typu asortymentu. Dopuszczenie w/w zmiany nie wpływa na wartość funkcjonalno-użytkową opatrunków. Poza tym zaakceptowanie w/w wymiaru pozwoli na złożenie ofert przez większą grupę Wykonawców, co wpłynie na uzyskanie przez Zamawiającego najkorzystniejszej oferty. Pakiet 4, poz. 1-3 - Czy Zam. dopuści opaska gipsowa szybkowiążąca w czasie 5-6 min., pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Pakiet 4, poz. 1-3 - Czy Zam. dopuści opaska gipsowa szybkowiążąca w czasie 3min., pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Pakiet 4, poz. 8-10 - Czy Zamawiający dopuści rękaw ortopedyczny wiskozowy, pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Pakiet 4, poz. 8-10 - Czy Zamawiający dopuści rękaw ortopedyczny 10-cio metrowy z przeliczeniem ilości, pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Pakiet 4, poz. 9 - Czy Zamawiający dopuści rękaw ortopedyczny o szerokości 12cm, pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Pakiet 4, poz. 10 - Czy Zam. dopuści rękaw ortopedyczny o szerokości 12cm, lub 21cm, pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Pakiet 7, poz. 1 - Czy Zam. dopuści watę opatrunkową o zawartości bawełny 50%, pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Pakiet 8, poz. 1-2 - Czy Zamawiający odstąpi od wymogu aby serwety posiadały etykietę samoprzylepną? (Zamawiający nie odstąpi) Pakiet 9, poz. 1 - Czy Zamawiający dopuści podkłady ginekologiczne w opakowaniu a 20szt, z przeliczeniem ilości? Pakiet 10, poz. 1 - Czy Zamawiający dopuści zestaw do cewnikowania o składzie: L.p. Zawartość Pakietu Ilość 1 Nerka j.u. 1 szt. 2 Pojemnik 150 ml 1 szt. 3 Kompresy gazowe 17N 8W 10cmx10cm 5 szt. 4 Tupfery gazowe kule 20cmx20cm 5 szt. 5 Pęseta plastikowa dł. 13 cm 1 szt. Pakiet 12, poz. 9-10 - Czy Zamawiający wydzieli w/w pozycję z pakietu? Pakiet 16, poz. 1 - Czy Zamawiający dopuści myjkę w rozmiarze 12x20cm, pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Pakiet 6, poz. 1-2 Zwracamy się z prośbą o odstąpienie od wymogu sterylizacji parą wodną dla gazy a dopuszczenie do zaoferowania materiałów opatrunkowych sterylizowanych metodą radiacyjną? Pragniemy nadmienić, iż nie istnieją żadne racjonalne przesłanki przemawiające za sterylizacją materiałów opatrunkowych metodą pary wodnej w nadciśnieniu. Sterylizacja parowa nie jest też w porównaniu z metodą radiacyjną metodą bezpieczniejszą dla pacjenta, wszystkie wyroby jałowe charakteryzują się takim samym poziomem bezpieczeństwa dla pacjentów ze względu na jałowość - nie na metodę jej uzyskania. Strona 4/6

Pytania dotyczące zapisów umowy: 1.Prosimy o modyfikację zapisu 6 ust. 3 projektu umowy poprzez dodanie do niego następującej treści: "Zmiana cen brutto w takim przypadku nastąpi automatycznie i nie wymaga formy aneksu." Odpowiedź: Zmiana stawki VAT jest zmianą nieistotną na gruncie art. 144 pzp. Ze względów porządkowych wymagany jest aneks do umowy. 2.Prosimy o modyfikację zapisu projektu umowy dotyczącego kar umownych poprzez ich zmniejszenie do wysokości 1 % w 8 ust. 1. Pragniemy podkreślić, że zastrzeżone kary umowne mogą zostać uznane za wygórowane i narażają Wykonawcę na odpowiedzialność niewspółmiernie wysoką do ewentualnych naruszeń. Ponadto, w przypadku obniżenia wysokości kar umownych interes Zamawiającego nie zostanie zagrożony, ponieważ ma możliwość dochodzenia odszkodowania uzupełniającego na zasadach ogólnych. Zadanie 8 poz. 1. Czy Zamawiający wymaga zaoferowania serwet o wym. min. 45x45cm? tolerancję w wymiarach +/- % (serweta poddana praniu wstępnemu) Zadanie 9 poz. 1. Czy Zamawiający wymaga, aby podkłady ginekologiczne nadawały się do sterylizacji parą wodną? Zadanie 12. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania kompresy 7,5x7,5cm o min. wadze 1 szt. kompresu min.1,65g? Zadanie 15 poz. 4. Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pieluchomajtek w rozmiarze S o obwodzie 55-80cm? Zadanie 15 poz. 5. Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pieluchomajtek w rozmiarze M o obwodzie 75-110cm? Zadanie 15 poz. 6. Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pieluchomajtek w rozmiarze L o obwodzie 100-150cm? Zadanie 15 poz. 7. Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pieluchomajtek w rozmiarze XL o obwodzie 130-170cm? dot. umowy: 1. Czy za dni robocze w rozumieniu umowy będą uważane dni od poniedziałku do piątku z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy? Odpowiedź: Tak 2. Czy Zamawiający odstąpi od podawania na fakturze lub dokumencie wz nazwy producenta? Jako producent wyrobów medycznych nazwę producenta umieszczamy na każdym naszym produkcie handlowym. w przypadku producenta oferowanych wyrobów. 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie wysokości kar umownych zapisanych w 8 ust.1 na 2% wartości zamówionych, a nie dostarczonych zgodnie z zamówieniem towarów? 4. Czy Zamawiający zgodzi się dopisać w 11 ust. 1 lit a. przed słowami nieterminowe dostarczenie słowa trzykrotne oraz dopisać drugie zdanie o treści Przed rozwiązaniem umowy Zamawiający wezwie Wykonawcę do należytego wykonania umowy? 5. Czy Zamawiający odstąpi od wymogu, aby brak towarów z podaniem przyczyny był poświadczony na piśmie i przesłany faksem w dniu składania zamówienia? Prosimy o wyrażanie zgody na powiadomienie telefoniczne. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę 6. Czy Zamawiający zgadza się zapisać możliwość zmiany cen w przypadku przekraczającej 3% zmiany średniego kursu NBP walut EUR lub USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy oraz w przypadku gdy suma miesięcznych wskaźników cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za okres od dnia zawarcia umowy przekroczy 3%? Czy Zamawiający w celu zwiększenia konkurencyjności asortymentowo cenowej w ramach zadania nr 13 wyrazi zgodę na wyłączenie pozycji 1-2 (opatrunki zapobiegające krwawieniu z nosa) do osobnego zadania?. Czy Zamawiający w zadaniu nr 13 pozycja 1-2 wyrazi zgodę na zaoferowanie opatrunków zapobiegających krwawieniu z nosa o następujących parametrach: Proponowany przez nas tampon donosowy składa się z rozpuszczalnej gazy hemostatycznej, rozprężalnej gąbki oraz sznurka. Zewnętrzna gaza hemostatyczna zamienia się w żel po nasiąknięciu wodą. Przy kontakcie żelu z powierzchnią rany uaktywniany jest mechanizm krzepnięcia krwi w celu przyspieszenia fizjologicznej hemostazy. Wewnętrzna gaza może się rozprężyć w celu wytworzenia odpowiedniej kompresji na powierzchni rany i doprowadzenia do fizycznej hemostazy za pomocą kompresji. Ponadto po zżelowaniu gazy hemostatycznej, żel zapewnia wilgotne otoczenie umożliwiające przyspieszenie procesu epitelizacji błony śluzowej nosa, zmniejsza uszkodzenia oraz możliwość ponownego krwawienia. Cechy: wielorakie działanie hemostatyczne, szybko zatrzymuje krwawienie unikalna struktura, skuteczniejsze komponenty miękka gąbka zapewnia równorzędne wzmocnienie i ucisk Strona 5/6

utrzymuje wilgoć w otoczeniu rany, przyspiesza gojenie rany nie przykleja się, zmniejsza możliwość wystąpienia urazu wtórnego łatwość w posługiwaniu się bezbolesna aplikacja i usuwanie bezpieczny, bez występowania skutków ubocznych Struktura i skład 1 rozpuszczalna gaza hemostatyczna 2 gąbka 3 sznurek Rozpuszczalna gaza hemostatyczna Gąbka Sznurek pochodna sodowa karboksymetylocelulozy alkohol poliwinylowy nić jedwabna Czy Zamawiający w zadaniu nr 13 pozycja 1 wyrazi zgodę na zaoferowanie opatrunków zapobiegających krwawieniu w następującym rozmiarze: długość 10 cm x szerokość 2,5 cm x wysokość 1,5 cm? Czy Zamawiający w zadaniu nr 13 pozycja 2 wyrazi zgodę na zaoferowanie opatrunków następującym rozmiarze: długość 5,5 cm x szerokość 2,5 cm x wysokość 1,5 cm? zapobiegających krwawieniu w Czy Zamawiający zmniejszy wysokość kar umownych określonych w 8 ustęp 1 modyfikując umowę w następujący sposób: Kary umowne za nieterminowe dostarczanie towarów lub dostarczanie ich niezgodne pod względem asortymentu bądź ilości z zamówieniem, będą naliczone w wysokości 2% wartości zamówionych a nie dostarczonych zgodnie z zamówieniem towarów? Przedstawione stanowisko (wyjaśnienia) Zamawiającego w przedmiotowej kwestii, zgodnie z wymogiem art. 38 ust. 2 ustawy pzp, zostało umieszczone na stronie internetowej Zamawiającego. Strona 6/6