Usprawnień oprogramowania Spis treści Wstęp................................................... 3 Aktualizacja dotycząca zakresów obwodu pacjenta............... 6 Wybór typu obwodu pacjenta.............................. 6 Tabela 1. Obwód pacjenta a wartości IBW................. 6 Aktualizacja dotycząca krótkiego autotestu (KTA) i typu nawilżania... 7 Ustawienia testu KTA.................................... 7 Kalibracja podatności KTA................................ 7 Zmienianie typu nawilżania po teście KTA.................... 7 Aktualizacja dotycząca ekranu Rozruch respiratora............... 8 Rysunek 1. Ekran Rozruch respiratora.................... 9 Aktualizacja dotycząca ekranów normalnej wentylacji............. 9 Rysunek 2. Górny ekran GUI.......................... 10 Rysunek 3. Dolny ekran GUI........................... 11 Aktualizacja dotycząca zmian głównych ustawień................ 11 Tabela 2. Monitorowane ustawienia..................... 12 Aktualizacja dotycząca zmian ustawień trybu, typu wentylacji i zmian grupowych...................................... 12 Aktualizacja dotycząca zmian ustawień wentylacji awaryjnej....... 12 Aktualizacja dotycząca ustawiania alarmów.................... 13 Rysunek 4. Ekran Nastawy bezdechu.................... 13 Aktualizacja dotycząca ekranu Inne nastawy................... 13 10070813 Rev. B
Zaktualizowane zakresy ustawień, alarmów i danych............. 14 Tabela 3. Aktualizacje dotyczące ustawień respiratora...... 14 Tabela 4. Aktualizacja ustawień alarmów................. 19 Tabela 5. Aktualizacje dotyczące monitorowanych danych... 22 Aktualizacja dotycząca wyciszania alarmów.................... 23 Aktualizacja dotycząca wykresów............................ 23 Drukowanie wykresów.................................. 24 Aktualizacja informacji o porcie RS-232....................... 24 Zaktualizowany wykaz alarmów............................. 25 Tabela 6. Aktualizacje wykazu alarmów.................. 25 Rodzaj wentylacji Inwazyjna lub nieinwazyjna INWAZYJNĄ/NIV. 30 Przeznaczenie........................................ 31 Akcesoria oddechowe.................................. 31 Zmiany w wyglądzie ekranów respiratora................... 32 Rysunek 5. Ekran Nastawy dla nowego pacjenta NIV...... 33 Rysunek 6. Ekran respiratora Nastawy dla nowego pacjenta NIV.................................... 34 Rysunek 7. Ekran More Patient Data (dalsze dane pacjenta) NIV................................... 34 Tabela 7. Wizualne różnice pomiędzy wentylacją NIV i INWAZYJNĄ..................................... 35 Konfiguracja NIV...................................... 37 Ustawienie górnego limitu czasu spontanicznego wdechu...... 38 Ustawienia wentylacji przy bezdechu...................... 39 Konfiguracja alarmów.................................. 39 Rysunek 8. Ustawienia alarmu dla nowego pacjenta........ 40 Zmiana wentylacji pacjenta z INWAZYJNEJ na NIV........... 41 Tabela 8. Automatyczne zmiany ustawień przejście z INWAZYJNEJ na NIV............................. 41 Zmiana rodzaju wentylacji pacjenta z NIV na INWAZYJNĄ..... 42 Tabela 9. Automatyczne zmiany ustawień przejście z NIV na INWAZYJNĄ..................................... 42 2 10070813 Rev. B Usprawnień oprogramowania
Wstęp Niniejszy dodatek zawiera opis usprawnień respiratora 840 oraz zmian wprowadzonych do dokumentu Instrukcja obsługi i instrukcja techniczna respiratora 840 (nr kat. 4-070088-00) do wersji D (łącznie z nią). Do aktualizacji instrukcji należą: Typ obwodu oddechowego podany podczas krótkiego autotestu (KTA) określa błędne ustawienia i dostępne zakresy pracy respiratora. Niektóre zalecane zakresy mogą być pominięte. Dotknięcie przycisku OK umożliwia pracę poza zalecanymi zakresami ustawień. Typ nawilżania można zmienić ręcznie po wykonaniu testu KTA, unikając zakłóceń wentylacji lub spirometrii, a objętość nawilżacza można wprowadzić dla nawilżaczy innych niż HME (sztuczny nos) podczas lub po teście KTA. Na początku testu podatności w ramach testów KTA dodano komunikat, aby umożliwić operatorowi sprawdzenie, czy w nawilżaczu jest woda. Na ekranie Rozruch respiratora miga teraz strzałka przypomnienia, przypominająca operatorowi o uwzględnieniu poprzednich ustawień. Obszar danych na górnym ekranie GUI jest większy, co polepsza widoczność na odległość. Wskaźniki Wyciszenie alarmów aktywne oraz 100% O 2 /KAL w trakcie (gdy aktywne), a także ich odpowiednie przyciski SKASUJ są wyświetlane na dolnym ekranie GUI. Główne ustawienia (przyciski wyświetlane u góry dolnego ekranu) można ustawiać oddzielnie lub grupowo, co umożliwia szybką konfigurację. Dodano menu rozwijane dostępnych opcji trybu, typu wentylacji wymuszonej, typu wentylacji spontanicznej, typu wyzwalania i typu wymuszonej wentylacji awaryjnej. Usprawnień oprogramowania 10070813 Rev. B 3
W przypadku wybrania lub zmiany ustawień mających wpływ na monitorowane ustawienia, na dolnym ekranie są wyświetlane monitorowane ustawienia: - Wybranie lub zmiana ustawienia objętości powoduje wyświetlenie bieżącego stosunku objętości do masy (V T /IBW lub V TSUPP /IBW). - Wybranie lub zmiana ustawienia częstości oddechów lub objętości powoduje wyświetlenie ustawionej objętości minutowej (V E SET ). Czułość wydechowa (E SENS ) jest teraz ustawieniem głównym i jest wyświetlana u góry dolnego ekranu. W celu zarządzania przeciekami można ustawić wartość E SENS równą aż 80%. Paski ustawień alarmu na ekranie ustawień alarmu przedstawiają najnowszy zakres odpowiadających im danych pacjenta. Alarmy dotyczące rozłączenia obwodu i danych pacjenta nie kasują już aktywnego wyciszania alarmów. Kalibrację czujnika tlenu (100% O 2 /KAL) można anulować. Automatyczne dostosowanie pauzy wydechowej lub wdechowej można anulować, dotykając przycisku SKASUJ na dolnym ekranie GUI. Jeżeli respirator przechodzi w tryb jałowy lub w tryb stanu niedrożności (OSC), gdy aktywna jest opcja NeoMode, respirator podaje 40% O 2, jeśli jest to możliwe. Parametr Ciśnienie szczytowe (P PEAK ) pokazuje szczytowe ciśnienie wdechowe i jest aktualizowny przy zakończeniu każdego wdechu. Poprzednio ta liczba reprezentowała szczytowe ciśnienie całego oddechu. Parametr Ciśnienie średnie (P MEAN ) wskazuje średnie ciśnienie w obwodzie podczas wszystkich oddechów w ciągu poprzedniego interwału 1 minuty. Alarm czujnika O 2 nie jest już alarmem typu ALERT APARATU. Zmieniono różne parametry alarmów, aby zmniejszyć liczbę wystąpień nużących alarmów. 4 10070813 Rev. B Usprawnień oprogramowania
Zmieniono następujące parametry: P MEAN P PEAK PEEP V E SET C STAT R STAT P % Ten symbol jest teraz określany jako Procent czasu narastania ciśnienia (poprzednio Przyspieszenie przepływu). Sam symbol nie został zmieniony. Nowy symbol średniego ciśnienia w drogach oddechowych (poprzednio P CIRC ). Nowy symbol szczytowego ciśnienia w obwodzie (parametr monitorowany; poprzednio P CIRC MAX ). Nowy symbol ciśnienia końcowo-wydechowego (parametr monitorowany; poprzednio P E END ). Nowy symbol, teraz określany jako Nastawiona wentylacja minutowa (poprzednio V i określany jako objętość minutowa). Nowy symbol podatności statycznej (poprzednio C). Nowy symbol oporności statycznej (poprzednio R). Test szczelności sprężarki w ramach rozszerzonego autotestu (RTA) trwa teraz około 1 minuty (poprzednio 5 minut). Do ekranu Więcej mierzonych parametrów pacjenta dodano kilka parametrów danych wentylacji spontanicznej (wskaźnik tachypnoe, czas wdechu spontanicznego i procent czasu wdechów spontanicznych). Ekrany wykresów wzbogacono o pokazywanie szacowanego ciśnienia w rozwidleniu tchawicy, gdy aktywna jest wentylacja spontaniczna typu TC. Zatrzymane wykresy można teraz drukować. Klinicysta musi teraz wybrac rodzaj wentylacji INVASIVE (inwazyjna) lub NIV (nieinwazyjna) w trakcie konfiguracji nowego pacjenta. Alarm INSPIRATION TOO LONG (zbyt długi wdech) ma teraz zastosowanie wyłącznie do inwazyjnego rodzaju wentyalcji (INVASIVE), a ustawienie górnego limitu czasu spontanicznego wdechu (2T ISPONT ) respiratora jest dostępne dla nieinwazyjnego rodzaju wentylacji (NIV) przy trybach oddychania SIMV i SPONT. Usprawnień oprogramowania 10070813 Rev. B 5
Aktualizacja dotycząca zakresów obwodu pacjenta Niniejsza sekcja aktualizuje sekcję 2.3 Instrukcji obsługi. Ostrzeżenie Korzystając z nawilżacza Fisher & Paykel * z respiratorem 840, należy używać modelu komory nawilżacza Fisher & Paykel * 210 lub 250 w przypadku pacjentów dorosłych, a modelu komory nawilżacza 220 lub 290 w przypadku pacjentów dzieci. Inne komory nawilżaczy Fisher & Paykel * mogą powodować przedostanie się wody do obwodu pacjenta podczas rozłączeń obwodu oraz duży przepływ szczytowy. Wybór typu obwodu pacjenta Tabela 1 pokazuje wartości IBW i typy obwodu pacjenta. Zakresy Dozwolone, ale niezalecane wymagają wykonania pominięcia. Tabela 1. Obwód pacjenta a wartości IBW Zalecenia Zalecane Dozwolone, ale niezalecane Należna masa ciała (IBW) w kg (funtach) Noworodek: 0,5 7,0 kg (1,1 15 funtów) Dziecięcy: 7,0 24 kg (15 53 funty) Dorosły: 25 150 kg (55 330 funtów) Noworodek: nie dotyczy Dziecięcy: 3,5 6,5 kg (7,7 14,3 funta) i 25 35 kg (55 77 funtów) Dorosły: 7,0 24 kg (15 53 funty) Ostrzeżenie Zalecane zakresy służą zapewnieniu bezpieczeństwa pacjentowi. Zalecane zakresy mogą pomijać tylko osoby mające kwalifikacje i doświadczenie pozwalające trafnie ocenić sytuację. 6 10070813 Rev. B Usprawnień oprogramowania
Aktualizacja dotycząca krótkiego autotestu (KTA) i typu nawilżania Niniejsza sekcja aktualizuje sekcje 3 i 4.8 Instrukcji obsługi. Ustawienia testu KTA W celu zapewnienia optymalnej objętości wdechowej i dokładności spirometrii, test KTA żąda określenia typu nawilżania: Wydech podgrzewany, Wydech bez grzałki lub HME (HME = wymiennik ciepła i wilgoci). W przypadku nawilżaczy innych niż HME można dotknąć przycisku Obj. nawilżacza, następnie obrócić pokrętło, aby wybrać suchą objętość nawilżacza (nominalną objętość nawilżacza, nie objętość ściśliwą). Gdy wybrana jest opcja HME, przycisk Obj. nawilżacza jest niewidoczny. Kalibracja podatności KTA W przypadku typu nawilżania Wydech podgrzewany lub Wydech bez grzałki respirator żąda wskazania, czy w nawilżaczu jest woda (Tak lub Nie). Zmienianie typu nawilżania po teście KTA W celu uzyskania optymalnej dokładności spirometrii, typ nawilżania i objętość (w przypadku nawilżaczy innych niż HME) można teraz zmienić po wykonaniu testu KTA. Aby wybrać typ nawilżania i określić jego objętość, należy wykonać następujące kroki: 1. Dotknij przycisku Inne ekrany, a następnie dotknij przycisku Inne nastawy. 2. Dotknij przycisku Typ nawilżacza, a następnie obróć pokrętło, aby wybrać nową wartość (Wydech podgrzewany, Wydech bez grzałki lub HME). 3. W przypadku nawilżaczy innych niż HME dotknij przycisku Obj. nawilżacza, a następnie obróć pokrętło, aby wybrać suchą objętość nawilżacza. (Gdy wybrana jest opcja HME, przycisk Obj. nawilżacza jest niewidoczny.) 4. Sprawdź proponowane ustawienia, a następnie naciśnij przycisk AKCEPTUJ, aby zastosować nowe ustawienia. Usprawnień oprogramowania 10070813 Rev. B 7
Aktualizacja dotycząca ekranu Rozruch respiratora Niniejsza sekcja aktualizuje sekcję 4.1 Instrukcji obsługi. Ekran Rozruch respiratora (Rysunek 1 poniżej) został zmieniony: Czułość wydechowa (E SENS ) jest teraz ustawieniem głównym, wyświetlanym u góry dolnego ekranu GUI. Na ekranie konfiguracji początkowej wyświetlana jest migająca strzałka przypomnienia (obok przycisku POPRZEDNI PACJENT), która przypomina użytkownikowi o uwzględnieniu poprzednich ustawień. Podczas i po konfiguracji początkowej respiratora wyświetlane są menu rozwijane dostępnych opcji trybu, typu wentylacji wymuszonej, typu wentylacji spontanicznej, typu wyzwalania i typu wymuszonej wentylacji awaryjnej. Gdy po ukończeniu konfiguracji początkowej respiratora ustawienie objętości zostanie wybrane lub zmienione, wyświetlany jest stosunek objętości do masy. Objętość = objętość oddechowa (V T ), gdy typ wentylacji to VC, objętość docelowa (V T ), gdy typ wentylacji to VC+, docelowa objętość wspomagania (V TSUPP ), gdy typ wentylacji to VS. Parametr V E nie jest już wyświetlany na ekranie Rozruch respiratora. W celu uzyskania informacji na temat dodatkowych zmian w ekranie Rozruch respiratora, nalezy zapoznac sie z czescia Rodzaj wentylacji Inwazyjna lub nieinwazyjna INWAZYJNĄ/NIV na stronie 30. 8 10070813 Rev. B Usprawnień oprogramowania
Rysunek 1. Ekran Rozruch respiratora Aktualizacja dotycząca ekranów normalnej wentylacji Niniejsza sekcja aktualizuje sekcję 4.2 Instrukcji obsługi. Na górnym ekranie GUI (Rysunek 2 poniżej) dane pacjenta są teraz wyświetlane dużymi znakami w jednym wierszu, co poprawia widoczność na odległość. Typ wentylacji jest pokazywany w górnym lewym rogu (K = kontrolowana, S = spontaniczna, W = wspomagana). Dotknij wyświetlanego symbolu, aby wyświetlić jednostki i definicje symboli udołu ekranu. Dodatkowe dane są dostępne na ekranie Więcej mierzonych parametrów pacjenta. W celu uzyskania informacji na temat dodatkowych zmian w ekranach normalnej wentylacji, nalezy zapoznac sie z czescia Rodzaj wentylacji Inwazyjna lub nieinwazyjna INWAZYJNĄ/NIV na stronie 30. Usprawnień oprogramowania 10070813 Rev. B 9
Rysunek 2. Górny ekran GUI Jeśli nie są aktywne żadne wyświetlane dane o wyższym priorytecie, to na dolnym ekranie GUI (Rysunek 3) widać wskaźniki Wyciszenie alarmów aktywne i 100% O 2 /KAL w trakcie. Po naciśnięciu przycisku 100% O 2 /KAL2min na dolnym ekranie automatycznie zostaną wyświetlone wskaźniki postępu. 10 10070813 Rev. B Usprawnień oprogramowania
Rysunek 3. Dolny ekran GUI Aktualizacja dotycząca zmian głównych ustawień Ta sekcja aktualizuje sekcję 4.3 instrukcji obsługi i pokazuje, że teraz główne ustawienia można zmieniać grupami, co umożliwia szybką konfigurację. Przyciski głównych ustawień są wyświetlane u góry dolnego ekranu. Aby zmienić główne ustawienia, należy wykonać następujące kroki: 1. Dotknij ustawienia, które chcesz zmienić. Obróć pokrętło, aby ustawić żądaną wartość. 2. Powtarzaj te kroki w celu zmiany każdego żądanego ustawienia. 3. Dotknij przycisku SKASUJ ZMIANY, aby anulować nowo wprowadzone wartości i pozostawić ustawienia bez zmiany. 4. Dotknij przycisku AKCEPTUJ, aby zastosować nowe ustawienia. Usprawnień oprogramowania 10070813 Rev. B 11
W przypadku wybrania lub zmiany ustawień mających wpływ na monitorowane ustawienia (Tabela 2), na dolnym ekranie są wyświetlane monitorowane ustawienia: Tabela 2. Monitorowane ustawienia V E SET V T /IBW V TSUPP /IBW Ustawiona objętość minutowa: wyświetlana wraz z paskiem synchronizacji oddechu po każdym wybraniu lub zmianie ustawienia częstości oddechów (f) lub objętości. Stosunek objętości do masy: wyświetlany po wybraniu lub zmianie ustawienia objętości oddechowej (V T, gdy typ wentylacji to VC) lub objętości docelowej (V T, gdy typ wentylacji to VC+). Stosunek objętości do masy: wyświetlany po wybraniu lub zmianie ustawienia docelowej objętości wspomagania (V TSUPP, gdy typ wentylacji to VS). Aktualizacja dotycząca zmian ustawień trybu, typu wentylacji i zmian grupowych Niniejsza sekcja aktualizuje sekcję 4.4 Instrukcji obsługi i pokazuje, że parametr V E nie jest już wyświetlany na ekranie Bieżące nastawy wentylacji. Aktualizacja dotycząca zmian ustawień wentylacji awaryjnej Niniejsza sekcja aktualizuje sekcję 4.6 Instrukcji obsługi i pokazuje, że po wybraniu typu wymuszonej wentylacji awaryjnej na ekranie Nastawy bezdechu zostaje wyświetlone menu rozwijane wszystkich dostępnych opcji, w którym wyróżniony jest bieżący wybór. Ustawiona objętość minutowa wentylacji awaryjnej nie jest już wyświetlana na ekranie Nastawy bezdechu. 12 10070813 Rev. B Usprawnień oprogramowania
Aktualizacja dotycząca ustawiania alarmów Niniejsza sekcja aktualizuje sekcję 4.7 Instrukcji obsługi i pokazuje zaktualizowany ekran Nastawy bezdechu (Rysunek 4). Paski ustawień alarmów zawierają teraz wyróżniony suwak, reprezentujący najnowszy zakres odpowiednich danych pacjenta. Rysunek 4. Ekran Nastawy bezdechu Aktualizacja dotycząca ekranu Inne nastawy Niniejsza sekcja aktualizuje sekcję 4.8 Instrukcji obsługi. Ekran Inne nastawy został zmieniony: Parametr E SENS został usunięty (jest to teraz ustawienie główne). Dodano parametr Obj. nawilżacza (dla nawilżaczy innych niż HME). Procedura zmieniania wszystkich ustawień na ekranie Inne nastawy jest taka sama. Usprawnień oprogramowania 10070813 Rev. B 13
Zaktualizowane zakresy ustawień, alarmów i danych Niniejsza sekcja aktualizuje sekcję 4.9 Instrukcji obsługi i Dodatek A.6. Zawiera ona jedynie zmiany ustawień respiratora lub alarmów. W respiratorach wyposażonych w opcję NeoMode można wybrać wszystkie zakresy (noworodkowe, dla dzieci lub dorosłych). W respiratorach bez opcji NeoMode można wybrać tylko zakresy dla dzieci i dla dorosłych. Niektóre z ustawień mają zalecane granice, które można pomijać. Gdy proponowane ustawienie przekracza zalecane granice, respirator wydaje sygnał dźwiękowy i żąda potwierdzenia polecenia pominięcia zalecanego zakresu. Tabela 3 zawiera wykaz zmian ustawień respiratora. Tabela 4 zawiera wykaz zmian ustawień alarmów. Tabela 5 zawiera wykaz dodatkowych monitorowanych danych. Tabela 3. Aktualizacje dotyczące ustawień respiratora Ustawienie Typ oddechów wymuszonych w bezdechu Czas detekcji bezdechu (T A ) Częstość oddechów przy bezdechu (f) Funkcje/szczegóły Wartość dla nowego pacjenta: Noworodek: taki sam jak typ wentylacji wymuszonej innej niż awaryjna, gdy typ wentylacji wymuszonej innej niż awaryjna to PC lub VC. PC, gdy typ wentylacji wymuszonej innej niż awaryjna to VC+. Dziecięcy: taki sam jak typ wentylacji wymuszonej innej niż awaryjna, gdy typ wentylacji wymuszonej innej niż awaryjna to PC lub VC. VC, gdy typ wentylacji wymuszonej innej niż awaryjna to VC+. Dorosły: taki sam jak typ wentylacji wymuszonej innej niż awaryjna, gdy typ wentylacji wymuszonej innej niż awaryjna to PC lub VC. VC, gdy typ wentylacji wymuszonej innej niż awaryjna to VC+. Wartość dla nowego pacjenta: Noworodek: 10 s. Dziecięcy: 15 s. Dorosły: 20 s. Wartość dla nowego pacjenta: Noworodek: 20/min. Dziecięcy: 14/min. Dorosły: 10/min. 14 10070813 Rev. B Usprawnień oprogramowania
Tabela 3. Aktualizacje dotyczące ustawień respiratora (Ciąg dalszy) Ustawienie Czułość wydechowa (E SENS ) Krzywa przepływu wdechowego Czułość przepływowa (V SENS ) Górny limitu czasuspontaniczne go wdechu (2T I SPONT ) (dostępny tylko, kiedy rodzajem wentylacji Vent Type jest NIV nieinwazyjna) Obj. nawilżacza Funkcje/szczegóły Zakres: od 1% do 80%. Wartość dla nowego pacjenta: 25%. Zakres: Krzywej przepływu nie można wybrać, gdy typ wentylacji wymuszonej to PC lub VC+. Wartość dla nowego pacjenta: Noworodek: trapezoidalna zstępująca. Dziecięcy: prostokątna, gdy typ wentylacji wymuszonej to VC. Dorosły: prostokątna, gdy typ wentylacji wymuszonej to VC. Zakres: Noworodek: od 0,1 do 10 l/min. Dziecięcy/Dorosły: od 0,2 do 20 l/min. Wartość dla nowego pacjenta: Noworodek: 1,0 l/min. Dziecięcy: 2,0 l/min. Dorosły: 3,0 l/min. Zakres: U noworodków: 0,4 sek. do (1 + (0,1 x IBW)) sek U dzieci/ dorosłych: 0,4 sek. do (1,99 + (0,02 x IBW)) sek Nowa wartość pacjenta: U noworodków: (1 + (0,1 x IBW)) sek U dzieci/ dorosłych: (1,99 + (0,02 x IBW)) sek Funkcja: pusta objętość aktualnie zamontowanego nawilżacza. Zakres: od 100 ml do 1000 ml. Domyślnie: 480 ml. Rozdzielczość: 10 ml. Usprawnień oprogramowania 10070813 Rev. B 15
Tabela 3. Aktualizacje dotyczące ustawień respiratora (Ciąg dalszy) Ustawienie Należna waga ciała (IBW) Funkcje/szczegóły Zakres: Noworodek: 0,5 kg (1,1 funta.) 7,0 kg (26 funtów.). Dziecięcy: 3,5 kg (7,7 funta.) 35 kg (77 funtów). Dorosły: 7,0 kg (15 funtów) 150 kg (330 funtów). Wartość dla nowego pacjenta: Noworodek: 3,0 kg. Dziecięcy: 15,0 kg. Dorosły: 50 kg. Rozdzielczość: 0,1 kg na 0,5 do 3,5 kg. 0,5 kg na 3,5 do 10 kg. 1,0 kg na 10 do 50 kg. 5 kg na 50 do 100 kg. 10 kg na 100 do 150 kg. Czas wdechu (T I ) Wartość dla nowego pacjenta: na podstawie V T i V MAX. Rozdzielczość: 0,01 s, gdy typ wentylacji wymuszonej to PC lub VC+, 0,02 s, gdy typ wentylacji wymuszonej to VC. Rodzaj wentylacji wymuszonej Tryb wentylacji Stężenie wdechowe tlenu Rodzaj układu pacjenta Funkcja: określa typ wentylacji wymuszonej kontrolowana objętościowo (VC), kontrolowana ciśnieniem (PC) lub kontrolowana ciśnieniem z docelową objętością (VC+). Typ VC+ jest dostępny tylko z opcją VV+, gdy tryb wentylacji to A/C lub SIMV. Zakres: VC, PC lub VC+. Wartość dla nowego pacjenta: Noworodek: PC. Dziecięcy/Dorosły: VC. Wartość dla nowego pacjenta: Noworodek: SIMV. Dziecięcy/Dorosły: A/C. Wartość dla nowego pacjenta: Noworodek: 40%. Dziecięcy/Dorosły: 100%. Zakres: Noworodek, Dziecięcy lub Dorosły. Typ Noworodek jest dostępny tylko z opcją NeoMode. 16 10070813 Rev. B Usprawnień oprogramowania
Tabela 3. Aktualizacje dotyczące ustawień respiratora (Ciąg dalszy) Ustawienie Wdechowy przepływ szczytowy (V MAX ) Częstość oddechów (f) Rodzaj wentylacji spontanicznej Funkcje/szczegóły Zakres: Noworodek: 1,0 l/min 30 l/min. Dziecięcy: 3,0 l/min 60 l/min. Dorosły: 3,0 l/min 150 l/min. Wartość dla nowego pacjenta: na podstawie IBW. Rozdzielczość: 0,1 l/min dla przepływów od 1 do 20 l/min. 1 l/min dla przepływów równych 20 l/min i większych. Funkcja: określa minimalną liczbę oddechów wymuszonych podawaną pacjentowi w ciągu jednej minuty. Aktywna wtrybach A/C, SIMV i BiLevel. Zakres: Noworodek: od 1,0 do 150/min. Dziecięcy/Dorosły: od 1,0 do 100/min. Wartość dla nowego pacjenta: Noworodek: 20/min. Dziecięcy: 14/min. Dorosły: 10/min. Rozdzielczość: 0,1/min na 1,0 do 10/min. 1/min na 10 do 150/min. Dokładność: ± 0,1 (+0,6% wartości ustawienia) 1/min w uśrednieniu na 60 s lub 5oddechów, w zależności od tego, co wystąpi później. Funkcja: określa typ wentylacji spontanicznej wspomagana ciśnieniem (PS), niewspomagana ciśnieniem BEZ PS, kompensacja rurki intubacyjnej/tracheostomijnej (TC) lub wspomaganie objętością (VS). Gdy typ obwodu pacjenta to obwód dla dzieci lub dla dorosłych, typ TC jest dostępny tylko z opcją TC. Typ VS jest dostępny tylko z opcją VV+, gdy tryb wentylacji to SPONT. Zakres: Noworodek: PS, BEZ PS, VS. Dziecięcy: PS, BEZ PS, TC, VS. Dorosły: PS, BEZ PS, TC, VS. Usprawnień oprogramowania 10070813 Rev. B 17
Tabela 3. Aktualizacje dotyczące ustawień respiratora (Ciąg dalszy) Ustawienie Docelowa objętość oddechowa (V T ) lub Objętość oddechowa (V T ) Typ wyzwalania Rodzaj wentylacji Funkcje/szczegóły Zakres: Noworodek: od 5 ml do 315 ml. Dziecięcy/Dorosły: od 25 ml do 2500 ml. (zakres na podstawie IBW jest równy minimum 1,16 IBW; maksimum 45,7 IBW). Wartość dla nowego pacjenta: Noworodek: większa z dwóch wartości, 5 ml albo (7,25 IBW). Dziecięcy/Dorosły: większa z dwóch wartości, 25 ml albo (7,25 IBW). Rozdzielczość: 1 ml na 5 do 100 ml. 5 ml na 100 do 400 ml. 10 ml na 400 do 2500 ml. Zakres: Noworodek: przepływ (V -TRIG). Dziecięcy/Dorosły: ciśnienie (P-TRIG) lub V -TRIG. Wartość dla nowego pacjenta: V -TRIG. Zakres: INVASIVE (inwazyjna) lub NIV (nieinwazyjna) Nowa wartosc pacjenta: INVASIVE 18 10070813 Rev. B Usprawnień oprogramowania
Tabela 4. Aktualizacja ustawień alarmów Alarm Wysokie ciśnienie szczytowe (2P PEAK ) Wysoka całk. wyd. obj. minutowa (2V E TOT ) Limit wysokiej objętości wydychanej (2V TE ) Wysoka częstość oddechu (2f TOT ) Zakres Wartość dla nowego pacjenta: Noworodek: 30 cmh 2 O Dziecięcy/Dorosły: 40 cmh 2 O Zakres: WYŁĄCZONE lub 0,10 l/min lub > dolna granica wydechowej objętości minutowej i Noworodek: 10 l/min Dziecięcy: 30 l/min Dorosły: 100 l/min Wartość dla nowego pacjenta: na podstawie IBW Zakres: WYŁĄCZONE lub > dolna granica spontanicznej wydechowej objętości oddechowej > dolna granica wymuszonej wydechowej objętości oddechowej i Noworodek: od 5 ml do 500 ml Dziecięcy: od 25 ml do 1500 ml Dorosły: od 25 ml do 3000 ml Wartość dla nowego pacjenta: na podstawie IBW Rozdzielczość: 1 ml na 5 ml do 100 ml 5 ml na 100 ml do 400 ml 10 ml na 400 ml do 3000 ml Zakres: WYŁĄCZONE lub Noworodek: 10/min do 170/min Dziecięcy/Dorosły: 10/min do 110/min Wartość dla nowego pacjenta: WYŁĄCZONE Rozdzielczość: 1/min Usprawnień oprogramowania 10070813 Rev. B 19
Tabela 4. Aktualizacja ustawień alarmów (Ciąg dalszy) Alarm Dolna wydechowa obowiazkowa objetosc oddechowa (4V TE MAND ) Dolna wydechowa objetosc minutowa (4V E TOT ) Zakres Zakres: WYŁĄCZONE lub 1 ml < górnej wartosci granicznej wydechowej objetosci oddechowej i Noworodek: 300 ml Dziecięcy: 1000 ml Dorosły: 2500 ml Nowa wartosc pacjenta (rodzaj wentylacji INVASIVE): W oparciu o IBW Nowa wartosc pacjenta (rodzaj wentylacji NIV): WYŁĄCZONE Rozdzielczość: 1 ml dla 1 do 100 ml 5 ml dla 100 do 400 ml 10 ml dla 400 do 2500 ml Zakres: WYŁĄCZONE lub < górnej wartosci granicznej wydechowej objetosci minutowej i Noworodek: WYŁĄCZONE lub 0,01 L/min do 10 L/min Dziecięcy: 0,05 L/min do 30 L/min Dorosły: 0,05 L/min do 60 L/min Nowa wartosc pacjenta (rodzaj wentylacji INVASIVE): W oparciu o IBW Nowa wartosc pacjenta (rodzaj wentylacji NIV): WYŁĄCZONE Rozdzielczość: 0,005 L/min dla o 0,01 do 0,50 L/min 0,05 L/min dla o 0,05 do 5,0 L/min 0,5 L/min dla o 5,0 do 60,0 L/min 20 10070813 Rev. B Usprawnień oprogramowania
Tabela 4. Aktualizacja ustawień alarmów (Ciąg dalszy) Alarm Dolna wydechowa spontaniczna objetosc oddechowa (4V TE SPONT ) Niskie cisnienie w obwodzie (4P PEAK ) Zakres Zakres: WYŁĄCZONE lub 1mL< górnej wartosci granicznej wydechowej objetosci oddechowej i Noworodek: 300 ml Dziecięcy: 1000 ml Dorosły: 2500 ml Nowa wartosc pacjenta (rodzaj wentylacji INVASIVE): W oparciu o IBW Nowa wartosc pacjenta (rodzaj wentylacji NIV): WYŁĄCZONE Rozdzielczość: 1 ml dla 1 do 100 ml 5 ml dla 100 do 400 ml 10 ml dla 400 do 2500 ml Dostepne wylacznie, w trakcie wentylacji NIV (nieinwazyjnej) lub kiedy w trakcie wentylacji INVASIVE (inwazyjnej) jako rodzaj obowiazkowy (Mandatory Type) wybrano opcje VC+ Zakres: NIV: WYŁĄCZONE do 2P PEAK -1 cm H 2 O VC+: PEEP do 2P PEAK -1 cm H 2 O UWAGA: Kiedy wybrano opcje VC+, parametr 4P PEAK mozna ustawic na WYŁĄCZONE, jezeli parametr PEEP ustawiono na wartosc 0. Nowa wartosc pacjenta: PEEP + 6 cm H 2 O Rozdzielczość: 0,5 cm H 2 O dla cisnien < 20 cm H 2 O 1 cm H 2 O dla cisnien > 20 cm H 2 O Usprawnień oprogramowania 10070813 Rev. B 21
Tabela 5. Aktualizacje dotyczące monitorowanych danych Dane Indeks dyszenia (f/v T ) Czas wdechu oddechów spontanicznych (T I SPONT ) Stosunek czasu wdechu do czasu cyklu dla oddechów spontanicznych (T I /T TOT ) Zakres Funkcja: wyświetla stosunek częstości oddechów do zmierzonych objętości wdechowych na ekranie Więcej mierzonych parametrów pacjenta. Dostępny tylko w przypadku wentylacji spontanicznej. Można go wyświetlić podczas normalnej wentylacji, naciskając przycisk More Monitored Data (dodatkowe monitorowane dane) na górnym ekranie GUI. Zakres: od 0,0 do 600 1/min-l Rozdzielczość: 0,1 dla f/v T < 10 1/min-l 1 dla f/v T 10 1/min-l Funkcja: wyświetla zmierzony czas wdechu pacjenta na ekranie Więcej mierzonych parametrów pacjenta. Dostępny tylko w przypadku wentylacji spontanicznej. Można go wyświetlić podczas normalnej wentylacji, naciskając przycisk More Monitored Data (dodatkowe monitorowane dane) na górnym ekranie GUI. Zakres: od 0,00 do 10,00 s Rozdzielczość: 0,01 s Funkcja: wyświetla stosunek czasu wdechów do zmierzonych całkowitych czasów cyklu oddechowego na ekranie Więcej mierzonych parametrów pacjenta. Dostępny tylko w przypadku wentylacji spontanicznej. Można go wyświetlić podczas normalnej wentylacji, naciskając przycisk More Monitored Data (dodatkowe monitorowane dane) na górnym ekranie GUI. Zakres: od 0,00 do 0,80 Rozdzielczość: 0,01 22 10070813 Rev. B Usprawnień oprogramowania
Aktualizacja dotycząca wyciszania alarmów Niniejsza sekcja aktualizuje sekcję 5.1 Instrukcji obsługi. Alarmy dotyczące danych pacjenta i rozłączenia obwodu pacjenta nie kasują wyciszenia alarmów. Inne alarmy o wysokim stopniu pilności nadal kasują wyciszenie alarmów. Wskaźnik Wyciszenie alarmów aktywne: jeżeli na dolnym ekranie GUI nie są wyświetlane ekrany o wyższym priorytecie, to wyświetlany jest na nim wykres paskowy reprezentujący okres wyciszenia alarmów. Aktualizacja dotycząca wykresów Niniejsza sekcja aktualizuje sekcję 6 Instrukcji obsługi i pokazuje następujące ulepszenia ekranów grafiki: Przyciski Wykres 1 i Wykres 2 powodują teraz wyświetlenie menu rozwijanych dostępnych opcji, w których bieżący wybór jest wyróżniony. Jeśli wybrana krzywa to ciśnienie w funkcji czasu, a typ wentylacji spontanicznej to TC, to wyświetlany jest przycisk Wykres zależny. Przycisk Wykres zależny umożliwia włączanie lub wyłączanie wyświetlania wykresów ciśnienia w rozwidleniu tchawicy, gdy aktywny jest typ TC. Krzywa ciśnienia w funkcji czasu pokazuje teraz szacowaną wartość ciśnienia w rozwidleniu tchawicy (P CARI ) jako przyciemniony obszar wobrębie krzywej, gdy typ wentylacji to TC SPONT. UWAGA: Wyświetlany wykres ciśnienia w rozwidleniu tchawicy to wartość szacowana, a nie rzeczywista wartość zmierzona. Usprawnień oprogramowania 10070813 Rev. B 23
Drukowanie wykresów Zatrzymane wykresy można teraz drukować. Po zatrzymaniu wykresów na ekranie i wybraniu podłączonej do portu szeregowego RS-232 drukarki w lewym górnym rogu ekranu wyświetlany jest teraz przycisk DRUKUJ. Aby wydrukować zatrzymane wykresy, należy wykonać następujące kroki: 1. Dotknij przycisku PRINT (drukuj). Przyciski PLOT SETUP (konfiguracja wykresu), UNFREEZE (wznów) i PRINT (drukuj) zostana zastapione migajacym komunikatem PRINTING (drukowanie). Mozesz zatrzymac drukowanie przez nacisniecie przycisku CANCEL (anuluj). 2. Po wysłaniu wszystkich danych wykresów na drukarkę przyciski WYBÓR WYKRESU, URUCHOM i DRUKUJ zostają ponownie wyświetlone. UWAGA: Aby można było drukować wykresy, urządzeniem ustawionym na porcie szeregowym RS-232 musi być DRUKARKA. Aktualizacja informacji o porcie RS-232 Niniejsza sekcja aktualizuje sekcję E.2 Instrukcji obsługi i pokazuje, że dla portu RS-232 można teraz ustawić podłączone urządzenie, szybkość transmisji, bity danych i parzystość. Aby skonfigurować port RS-232, należy wykonać następujące kroki: 1. Na ekranie Ventilator Settings (ustawienia respiratora) naciśnij przycisk More Screens (dodatkowe ekrany). 2. Naciśnij przycisk Ustawienia komunikacji. 3. Dotknij przycisku COM1, a następnie obróć pokrętło, aby wybrać podłączone urządzenie (DCI lub DRUKARKA). Wybierz opcję DCI, jeśli podłączonym urządzeniem jest zewnętrzny host/monitor albo opcję DRUKARKA, jeśli jest to drukarka. (Jako port drukarki można skonfigurować tylko Port 1.) 4. Dotknij przycisku Szybkość transmisji, a następnie obróć pokrętło, aby wybrać szybkość transmisji (1200, 2400, 4800, 9600, 19200 lub 38400). 24 10070813 Rev. B Usprawnień oprogramowania
5. Dotknij przycisku Tryb parzystości, a następnie obróć pokrętło, aby wybrać ustawienie parzystości (Brak, Parzysty lub Nieparzysty). 6. Naciśnij przycisk AKCEPTUJ, aby zastosować zmiany. Zaktualizowany wykaz alarmów Niniejsza sekcja aktualizuje sekcję 13.1.2 Opisu technicznego. Tabela 6 zawiera listę zmian w wykazie alarmów. Tabela 6. Aktualizacje wykazu alarmów Komunikat podstawowy Priorytet Komunikat analityczny Komunikat o zaleceniach Komentarze BEZDECH Średni Wentylacja bezdechu. Interwał oddechów > czas bezdechu. Bez zmian. Bez zmian. Wysoki Przedłużąjący się bezdech lub wielokrotne zdarzenia bezdechu. INSPIRATION TOO LONG (zbyt dlugi wdech)(kiedy rodzajem wentylacji Vent Type jest INVASIVE inwazyjna) Niski Średni Ostatnie 2 lub spontaniczne oddechy = limit T I w oparciu o limit IBW. Ostatnie 4 lub spontaniczne oddechy = limit T I w oparciu o limit IBW. Bez zmian. Alarm INSPIRATION TOO LONG (zbyt długi wdech) działa tylko, kiedy rodzaj wentylacji (parametr Ventilation Type) został ustawiony na INVASIVE (inwazyjna). Wysoki Ostatnie 10 lub wiecej spontanicznych wydechów = limit T I w oparciu o IBW. Usprawnień oprogramowania 10070813 Rev. B 25
Tabela 6. Aktualizacje wykazu alarmów (Ciąg dalszy) Komunikat podstawowy Priorytet Komunikat analityczny Komunikat o zaleceniach Komentarze CZUJNIK O 2 Niski Bez wpływu na wentylację. 1P PEAK Niski Ostatni oddech wymuszony ustawiona granica. Średni Wysoki Ostatnie 3 oddechy ustawiona granica. Ostatnie 4 lub więcej oddechów ustawiona granica. 1V TE Niski Ostatnie 2 oddechy ustawiona granica. Czujnik O 2 nieskalibrowany lub uszkodzony. Naciśnij 100% O 2 KAL, wymień lub wyłącz. Sprawdź stan pacjenta, obwód oddechowy irurkę ET. Bez zmian. Testy w tle wykryły problem. Kasowany, gdy operator pomyślnie skalibruje czujnik tlenu lub wyłączy czujnik tlenu. Ciśnienie zmierzone w drogach oddechowych ustawiona granica. Respirator skraca bieżący wdech, o ile już nie jest w fazie wydechu. Możliwe alarmy wtórne: 3V TE MAND 3V E TOT 1f TOT Bez zmian. Średni Wysoki Ostatnie 4 oddechy ustawiona granica. Ostatnie 10 lub więcej oddechów ustawiona granica. 26 10070813 Rev. B Usprawnień oprogramowania
Tabela 6. Aktualizacje wykazu alarmów (Ciąg dalszy) Komunikat podstawowy Priorytet Komunikat analityczny Komunikat o zaleceniach Komentarze 1V E TOT Niski V E TOT ustawiona granica przez 30 s. Bez zmian. Bez zmian. Średni Wysoki V E TOT ustawiona granica przez >30s. V E TOT ustawiona granica przez >120s. 1f TOT Niski f TOT ustawiona granica przez 30 s. Bez zmian. Bez zmian. Średni Wysoki f TOT ustawiona granica przez >30s. f TOT ustawiona granica przez >120s. 3V TE MAND Niski Ostatnie 2 oddechy ustawiona granica. Bez zmian. Bez zmian. Średni Wysoki Ostatnie 4 oddechy ustawiona granica. Ostatnie 10 lub więcej oddechów ustawiona granica. Usprawnień oprogramowania 10070813 Rev. B 27
Tabela 6. Aktualizacje wykazu alarmów (Ciąg dalszy) Komunikat podstawowy Priorytet Komunikat analityczny Komunikat o zaleceniach Komentarze 3V TE SPONT Niski Ostatnie 2 oddechy spontaniczne ustawiona granica. Bez zmian. Bez zmian. Średni Wysoki Ostatnie 4 oddechy spontaniczne ustawiona granica. Ostatnie 10 lub więcej oddechów ustawiona granica. 3V E TOT Niski V E TOT ustawiona granica przez 30 s. Bez zmian. Bez zmian. Średni Wysoki V E TOT ustawiona granica przez >30s. V E TOT ustawiona granica przez >120s. 28 10070813 Rev. B Usprawnień oprogramowania
Tabela 6. Aktualizacje wykazu alarmów (Ciąg dalszy) Komunikat podstawowy Priorytet Komunikat analityczny Komunikat o zaleceniach Komentarze 3P PEAK Niski Ostatnie 2 oddechy spontaniczne ustawiona granica. Średni Wysoki Ostatnie 4 oddechy spontaniczne ustawiona granica. Ostatnie 10 lub wiecej oddechów ustawiona granica. Kontrola nieszczelnosci. Szczytowe ciśnienie wdechowe ustawionego limitu. (Dostępne wyłącznie, w trakcie wentylacji NIV (nieinwazyjnej) lub kiedy w trakcie wentylacji INVASIVE (inwazyjnej), jako rodzaj obowiązkowy (Mandatory Type) wybrano opcję VC+.) Usprawnień oprogramowania 10070813 Rev. B 29
Rodzaj wentylacji Inwazyjna lub nieinwazyjna INWAZYJNĄ/NIV Niniejszy rozdział stanowi aktualizację rozdziału 4 instrukcji obsługi. Klinicysta musi teraz wybrać rodzaj wentylacji INWAZYJN (inwazyjną) lub NIV (nieinwazyjną) używając przycisku RODZAJ WENTYLACJI wyświetlanego na ekranie Nastawy dla nowego pacjenta lub Bieżące Nastawy Wentylacji. Wybranie opcji INWAZYJNĄ zapewnia wentylację konwencjonalną poprzez rurki intubacyjne lub tracheostomijne. W trakcie wentylacji inwazyjnej respirator 840 pracuje w taki sam sposób, co w przypadku poprzedniej wersji oprogramowania bez żadnych zmian w wyglądzie głównych ekranów respiratora. Kiedy w trakcie konfiguracji nowego pacjenta lub przy zmianie bieżącej konfiguracji zostanie wybrany rodzaj oddechu wymuszonego VC+, zostanie udostępniony alarm niskiego wdechowego ciśnienia szczytowego (3P PEAK ), który zastąpi poprzedni, automatyczny, nieregulowany alarm niskiego ciśnienia wdechowego. W celu uzyskania dalszych informacji dotyczących alarmu 3P PEAK należy zapoznać się z tabelą Tabela 4 i Tabela 6. Ostrzeżenie Ponieważ algorytm kontroli ciśnienia VC+ nie pozwala docelowemu ciśnieniu wdechowemu na spadek poniżej wartości PEEP + 5 cm H 2 O, ustawienie granicy alarmu 4P PEAK na poziomie lub poniżej tego poziomu, skutkuje wyłączeniem alarmu. Wybranie wentylacji nieinwazyjnej opcja NIV, pozwala na prowadzenie wentylacji nieinwazyjnej za pomocą wielu dostępnych akcesoriów, w tym masek do wentylacji oraz bezmankietowych rurek dotchawiczych w trybie NeoMode. Tryb NIV zwiększa zdolność respiratora 840 do obsługi dużych nieszczelności systemowych skojarzonych z tymi urządzeniami, przez zapewnienie alarmów odłączenia opartych o ciśnienie oraz zminimalizowanie fałszywych alarmów rozłączenia, jak również zastąpienie alarmu INSPIRATION TOO LONG (zbyt długi wdech), ustawieniem górnego limitu czasu spontanicznego wdechu (2T I SPONT ) oraz wskaźnikiem wizualnym. Dalsze omówienie rodzaju wentylacji skupia się na zmianach skojarzonych z dodaniem opcji NIV. 30 10070813 Rev. B Usprawnień oprogramowania
Przeznaczenie Wentylacja w trybie NIV jest przeznaczona do stosowania u pacjentów noworodkowych, pediatrycznych i dorosłych posiadających adekwatne sprzężenie nerwowo oddechowe oraz stabilny, podtrzymywalny napęd oddechowy. Akcesoria oddechowe Firma Covidien pomyślnie przetestowała z systemem NIV następujące akcesoria (niewentylowane bez otworów stosowanych z przepływowymi urządzeniami do nieinwazyjnego wspomagania oddechu): Pełna maska na twarz: Pełna maska na twarz Puritan Bennett Benefit bez wentylacji (rozmiar L, nr kat. 4-005253-00), Pełna maska na twarz ResMed Mirage * bez wentylacji (rozmiar M) Maska nosowa: Maska ResMed Ultra Mirage * bez otworów wentylujących (średnia) Wkładki nosowe dla niemowląt: Donosowa kaniula CPAP (mała) Sherwood Davis & Geck Argyle CPAP, niemowlęcy donosowy system CPAP Hudson RCI * (Nr 3) Bezmankietowa noworodkowa rurka intubacyjna: Bezmankietowa rurka tracheostomijna Mallinckrodt, Murphy (3,0 mm) Ostrzeżenie W trybie NIV wolno stosować wyłącznie niewentylowane (bez otworów zapewniających przeciek) akcesoria dla pacjenta. Pełne maski na twarz używane przy wentylacji nieinwazyjnej muszą zapewniać widoczność nosa i ust pacjenta, żeby ograniczyć ryzyko aspiracji wymiotów. Nie wolno wentylować zaintubowanych pacjentów mankietowymi rurkami wewnątrztchawiczymi lub tracheotomijnymi przy wykorzystaniu rodzaju wentylacji NIV. Usprawnień oprogramowania 10070813 Rev. B 31
Zmiany w wyglądzie ekranów respiratora W ekranach dotykowych graficznego interfejsu użytkownika wprowadzono następujące zmiany pozwalające klinicyście skonfigurować respirator oraz natychmiast sprawdzić, czy pracuje on w trybie NIV: do ekranu Nastawy dla nowego pacjenta oraz Bieżące Nastawy Wentylacji dodano przycisk RODZAJ WENTYLACJI w celu wybrania rodzaju wentylacji INWAZYJN (inwazyjna) lub NIV (nieinwazyjna). Wybory trybu oddechowego oraz rodzaju oddechu są ograniczone do podzestawu ustawień dostępnych przy wentylacji typu INWAZYJN (inwazyjnej). Dostępny jest nowy parametr respiratora: górny limit czasu spontanicznego wdechu (2T I SPONT ), kiedy wybrano tryb oddychania SIMV lub SPONT. Na dolnym i górnym ekranie graficznego interfejsu użytkownika zostaną wyświetlone wskaźniki pracy w trybie NIV. Rysunek 5 i Rysunek 6 przedstawiają dolny ekran graficznego interfejsu użytkownika w trakcie konfiguracji nowego pacjenta dla trybu NIV. Dostępne jest nowe ustawienie alarmowe alarm niskiego wdechowego ciśnienia szczytowego (4P PEAK ). 32 10070813 Rev. B Usprawnień oprogramowania
1 2 5 3 4 1. Przycisk Rodzaj wentylacji: Nowy przycisk używany do wyboru trybu INWAZYJN lub NIV. 2. Tryb wentylacji: Przy wykorzystywaniu funkcji NIV dostępne są tylko następujące tryby: A/C, SIMV i SPONT. 3. Oddech wymuszony: W trybie NIV dostępne są tylko oddechy kontrolowane objętością VC i kontrolowane ciśnieniem PC. 4. Oddech spontaniczny: W trybie NIV, kiedy wybrano tryb wentylacji SIMV lub SPONT, dostępne są tylko oddechy wspomagane ciśnieniem PS lub bez wspomagania. 5. Typ wyzwalania: W trybie NIV dostępne jest tylko wyzwalanie przepływem. Rysunek 5. Ekran Nastawy dla nowego pacjenta NIV Usprawnień oprogramowania 10070813 Rev. B 33
Litera N w nagłówku wskazuje na rodzaj wentylacji NIV. Przycisk parametru 2T I SPONT. Uwaga: domyślnym ustawieniem parametru D SENS jest WYŁĄCZONE (OFF). Rysunek 6. Ekran respiratora Nastawy dla nowego pacjenta NIV W trakcie pracy w trybie NIV, w obszarze Życiowe Parametry Pacjenta zostaje wyświetlony parametr V TI. Wskaźnik NIV w polu Statusu aparatu i alarmów NIV niewidoczny, jeżeli obecne są dwa lub większa ilość alarmów. W trakcie pracy w trybie NIV, zmierzony PEEP przesunięto do podekranu Dodatkowe parametry pacjenta Rysunek 7. Ekran More Patient Data (dalsze dane pacjenta) NIV 34 10070813 Rev. B Usprawnień oprogramowania
Tabela 7 zawiera podsumowanie różnic w górnym i dolnym ekranie graficznego interfejsu użytkownika pomiędzy rodzajami wentylacji: NIV i INWAZYJNĄ. Tabela 7. Wizualne różnice pomiędzy wentylacją NIV i INWAZYJNĄ Ekran NIV INWAZYJNĄ Komentarze Górny ekran graficznego interfejsu użytkownika: Obszar parametrów życiowych pacjenta (góra ekranu monitorującego) P PEAK, P MEAN, V TI, I:E, f TOT, V TE, V E TOT P PEAK, P MEAN, PEEP, I:E, f TOT, V TE, V E TOT Przy pracy w trybie NIV, w podekranie Dodatkowe parametry pacjenta wyświetlana jest zmierzona wartość PEEP. Górny ekran graficznego interfejsu użytkownika: Podekran Dodatkowe parametry pacjenta Wyświetla aktualną wartość PEEP oprócz pozostałych danych wyświetlanych w rodzaju wentylacji INWAZYJNEJ. Dane wyświetlane zgodnie z wybranym trybem wentylacji. Parametry pacjenta zmieniają się zgodnie z wybranym trybem wentylacji. Górny ekran graficznego interfejsu użytkownika: Obszar alarmów Komunikat NIV wyświetlany żółtą czcionką. Nie dotyczy Jeżeli jednocześnie aktywne są dwa alarmy, komunikat NIV staje się niewidoczny, aż jeden z alarmów nie będzie dłużej aktywny. Dolny ekran graficznego interfejsu użytkownika: Górna lewa część obszaru ustawień N A/C N SIMV N SPONT wyświetlane czarną czcionką na żółtym tle Tryb wentylacji wyświetlany białą czcionką. Wskaźnik dla NIV zawsze widoczny na dolnym ekranie graficznego interfejsu użytkownika niezależnie od stanów alarmowych. Usprawnień oprogramowania 10070813 Rev. B 35
Tabela 7. Wizualne różnice pomiędzy wentylacją NIV i INWAZYJNĄ (Ciąg dalszy) Ekran NIV INWAZYJNĄ Komentarze Dolny ekran graficznego interfejsu użytkownika: Ekrany Nastawy dla nowego pacjenta i Bieżące Nastawy Wentylacji W nagłówku Nastawy dla nowego pacjenta ibieżące Nastawy Wentylacji zostanie wyświetlony znak N Przycisk D SENS jest dostępny w trakcie konfiguracji respiratora dla nowego pacjenta. Wartość dla nowego pacjenta ustawiona jest na WYŁĄCZONE. Po zaakceptowaniu ustawień, dostęp do przycisku DSENS można uzyskać w taki sam sposób, co w przypadku wentylacji inwazyjnej INWAZYJN. Przycisk DSENS można aktywować przez dotknięcie elementu INNE EKRANY oraz WIĘCEJ USTAWIEŃ Wartość dla nowego pacjenta ustawiona jest na 75%. Nie dotyczy Dolny fragment graficznego interfejsu użytkownika: Ustawienia respiratora Dostępny parametr 2T I SPONT N/A Parametr 2T I SPONT jest dostêpny tylko wtrybie SIMV i SPONT podczas wentylacji nieinwazyjnej (NIV). Dolny ekran graficznego interfejsu użytkownika: Ustawienia alarmów 4P PEAK Dostępne ustawienie alarmu 4P PEAK Ustawienie alarmu dostępne jest wyłącznie z opcją VC+ wybraną jako oddech wymuszony. 4P PEAK Ustawienie zastępuje alarm niskiego ciśnienia wdechowego (wcześniej nie ustawialnego) wvc+. 36 10070813 Rev. B Usprawnień oprogramowania
Konfiguracja NIV Tryb NIV można zainicjować z ekranu Nastawy dla nowego pacjenta w trakcie rozruchu wentylacji, a także, kiedy pacjent jest wentylowany inwazyjnie. Informacje dotyczące automatycznych zmian ustawień występujących przy przełączaniu pomiędzy rodzajami wentylacji zostały zawarte w rozdziałach Zmiana wentylacji pacjenta z INWAZYJNEJ na NIV na stronie 41 i Zmiana rodzaju wentylacji pacjenta z NIV na INWAZYJNĄ na stronie 42. W celu ustawienia respiratora na pracę w trybie NIV: Aby ustawić dla nowego pacjenta: Aby ustawić dla pacjenta aktualnie wentylowanego: 1. Włącz respirator. 1. Naciśnij przycisk NASTAWY WENTYLACJI Przejść do etapu 4. 2. Dotknij przycisku NOWY PACJENT 3. Wprowadź należną wagę ciała (ang. IBW Ideal Body Weight) i naciśnij przycisk DALEJ. 4. Dotknij przycisku RODZAJ WENTYLACJI i ustaw opcję NIV za pomocą pokrętła. 5. Dotknij przycisku Tryb wentylacji i wybierz opcję AC, SIMV lub SPONT za pomocą pokrętła. (Tryb BILEVEL (wentylacja dwupoziomowa) nie jest dostępny z opcją NIV. 6. Dotknij przycisku ODDECH WYMUSZONY i wybierz oddech kontrolowany ciśnieniem (PC) lub kontrolowany objętością (VC). (Oddech VC+ nie jest dostępny wtrybie NIV.) 7. Jeżeli w kroku 5 wybrano parametr SIMV lub SPONT, dotknij przycisku ODDECH SPONTANICZNY i ustaw wartość PS lub BEZ PS (NONE) używając do tego celu pokrętła. (Opcje TC i VS nie są dostępne w trybie NIV.) UWAGA: Kiedy jako rodzaj wentylacji wybrano NIV, jedynym dozwolonym typem wyzwalania jest wyzwalanie przepływem (V -TRIG). 8. Naciśnij przycisk DALEJ i dostosuj ustawienia zgodnie z potrzebami. W celu uzyskania informacji o tym ustawieniu respiratora, należy zapoznać się z poniższym rozdziałem Ustawienie górnego limitu czasu spontanicznego wdechu. Usprawnień oprogramowania 10070813 Rev. B 37
UWAGA: Kiedy jako rodzaj wentylacji wybrano NIV, przycisk CZUłOŚĆ ROZŁĄCZENIA (D SENS ) na ekranie Proponowane Nastawy Wentylacji będzie mieć wartość WYŁĄCZONE. W razie konieczności dotknij tego przycisku i ustaw odpowiednią wartość za pomocą pokrętła. Aby zmienić czułość rołączenia po wprowadzeniu ustawień respiratora, dotknij przycisk INNE EKRANY a następnie przycisk WIĘCEJ USTAWIEŃ i wprowadź pożądane zmiany. 9. Naciśnij przycisk AKCEPTUJ żeby wprowadzić ustawienia. Sprawdź ustawienia alarmów i wentylacji przy bezdechu w opisany poniżej sposób. Ustawienie górnego limitu czasu spontanicznego wdechu Tryb wentylacji nieinwazyjnej (NIV) zawiera posiada parametr dla trybów SIMV i SPONT górny limit czasuspontanicznego wdechu (2T I SPONT ). Kiedy czas wdechu pacjenta osiągnie lub przekroczy ustawioną wartość graniczną, respirator przechodzi z trybu wdechu na wydech, a w górnej części ekranu graficznego interfejsu użytkownika zostaje wyświetlony symbol. 1T I SPONT, który oznacza przerwanie oddechu przez respirator (patrz Rysunek 7). Ostrzeżenie Wizualnemu wskaźnikowi 1T ISPONT nie towarzyszy alarm dźwiękowy. Ponadto ten wskaźnik nie zostaje pokazany w żadnym rejestrze alarmu, ani w komunikacie o alarmie. Wskaźnik 1T I SPONT zostaje wyświetlony na początku wydechu zainicjowanego przez respirator i pozostaje widoczny, dopóki respirator przerywa oddechy w odpowiedzi na ustawienie parametru 2T I SPONT. Wskaźnik 1T I SPONT znika, kiedy czas wdechu pacjenta powraca do wartości nie przekraczającej ustawienia parametru 2T I SPONT lub kiedy upłynie 15 sekund od rozpoczęcia wydechu ostatniego przerwanego oddechu. Możliwe jest wystąpienie sytuacji, kiedy nie można osiągnąć docelowego ciśnienia wdechowego, jeżeli ustawiony czas parametru 2T ISPONT nie jest wystarczająco długi lub kiedy nieszczelności w systemie są na tyle duże, że powodują przerywanie oddechów przez respirator przy maksymalnym dopuszczalnym ustawieniu parametru 2T I SPONT. 38 10070813 Rev. B Usprawnień oprogramowania
UWAGA: Żeby ograniczyć prawdopodobieństwo nieosiągania ciśnienia docelowego, należy zminimalizować nieszczelności w systemie oraz zwiększyć % czasu narastania i/ lub zmniejszyć ustawienie parametru E SENS, jeżeli dotyczy. Ustawienia wentylacji przy bezdechu Ustaw parametry wentylacji przy bezdechu pacjenta w zwykły sposób. Wentylacja NIV nie zmienia sposobu ustawiania parametrów bezdechu. Konfiguracja alarmów Dotknij przycisku NASTAWY ALARMÓW żeby wyświetlić aktualne ustawienia alarmów i następnie zmienić te ustawienia w pożądany sposób. Alarm niskiego wdechowego ciśnienia szczytowego (3P PEAK ) jest teraz dostępny w trakcie wentylacji NIV, celem wykrywania potencjalnych rozłączeń obwodu lub dużych nieszczelności systemowych w oparciu o pomiar ciśnienia w obwodzie pacjenta. W celu uzyskania dalszych informacji dotyczących tego alarmu należy zapoznać się z tabelą Tabela 4 i Tabela 6. Alarm 3P PEAK może zostać WYŁĄCZONY w razie potrzeby. Rysunek 8 przedstawa ekran alarmowy wentylacji NIV zdomyślnymi ustawieniami dla nowego pacjenta. Usprawnień oprogramowania 10070813 Rev. B 39
Wskaźnik NIV 4P PEAK Rysunek 8. Ustawienia alarmu dla nowego pacjenta Ostrzeżenie Kiedy jako rodzaj wentylacji wybrano opcję NIV, wartość nowego pacjenta dla każdego z poniższych limitów alarmów jest WYŁĄCZONE: 2f TOT 4V E TOT 4V TE MAND 4V TE SPONT Ponadto można wyłączyć alarm 4P PEAK (ustawić opcję OFF). Przed podłączeniem pacjenta do respiratora upewnij się, że te alarmy zostały prawidłowo ustawione. 40 10070813 Rev. B Usprawnień oprogramowania
Zmiana wentylacji pacjenta z INWAZYJNEJ na NIV Pewne ustawienia respiratora dostępne w trakcie wentylacji inwazyjnej są niedostępne przy wentylacji nieinwazyjnej. Tabela 8 przedstawia zmiany w ustawieniach następujące automatycznie przy zmianie wentylacji z inwazyjnej na nieinwazyjną u tego samego pacjenta. Tabela 8. Automatyczne zmiany ustawień przejście z INWAZYJNEJ na NIV Aktualne ustawienia trybu dla wentylacji inwazyjnej Tryb oddechowy: BILEVEL Tryb oddechowy: SIMV lub SPONT Oddech wymuszony: VC+ Oddech spontaniczny: Dowolny rodzaj za wyjątkiem PS lub BEZ PS (NONE) Nowe ustawienia trybu dla wentylacji nieinwazyjnej Tryb oddechowy: A/C Dostępne ustawienie górnego limitu parametru T ISPONT (2T I SPONT ) Oddech wymuszony: Dla dorosłych / dzieci: VC Dla noworodków: PC Oddech spontaniczny: PS Jeżeli oddech spontaniczny ustawiono na BEZ PS (NONE) lub PS przy wentylacji inwazyjnej, oddech spontaniczny dla wentylacji NIV nie ulega zmianie. UWAGA: W każdym dostarczanym oddechu spontanicznym, przy trybie inwazyjnym (INVASIVE) lub nieinwazyjnym (NIV), zawsze jest stosowane docelowe ciśnienie wdechowe rzędu 1,5 cmh 2 O, nawet jeżeli parametr Pressure Suport (wspomaganie ciśnieniowe) ustawiono na NONE (brak) lub 0. Typ wyzwalania: Ciśnieniowy Ustawienia respiratora: 2T I SPONT Typ wyzwalania: Przepływowy (wyzwalanie przepływem jest jedynym dostępnym typem wyzwalania przy NIV) N/A Usprawnień oprogramowania 10070813 Rev. B 41