Dodatek do Instrukcji: Puritan Bennett 560 i Puritan Bennett 520

Transkrypt

1 Puritan Bennett Dodatek do Instrukcji: Puritan Bennett 560 i Puritan Bennett Opis Niniejszy dodatek do Instrukcji obsługi i Instrukcji obsługi dla lekarza opisuje ulepszenia produktu, które pojawiły się w aktualizacji oprogramowania LX010101, LX i LX (dla respiratora Puritan Bennett 560) oraz w aktualizacji oprogramowania LS010101, LS i LS (dla respiratora Puritan Bennett 520). Ulepszenia zawarte w tej aktualizacji obejmują: dodatkowy poziom czułości wyzwalania wdechu dla pacjentów pediatrycznych możliwość ustawienia częstości oddechów w zakresie 1 60 oddechów na minutę w trybie asysty/ kontroli wentylacji możliwość konfigurowania czasu wdechu bezpośrednio w trybie asysty/kontroli wentylacji funkcję Test obwodu, która sprawdza obwód pacjenta pod kątem potencjalnych przecieków opcję wyboru sygnału alarmu drugorzędnego możliwość przywrócenia ustawień domyślnych respiratora szereg aktualizacji etykiet. Uwaga: W zależności od poziomu wersji Instrukcji obsługi i Instrukcji obsługi dla lekarza, jedna lub kilka funkcji opisanych w niniejszym dodatku może różnić się od opisanych w podręczniku. Informacje o poziomie wersji znajdują się na ostatniej stronie instrukcji. Jeśli w respiratorze znajduje się aktualizacja LX010101/LX010102/LX lub LS010101/ LS010102/LS010103, opisy funkcji znajdujące się w niniejszym dodatku zastępują odpowiednie opisy we wcześniejszych wersjach Instrukcji obsługi i Instrukcji obsługi dla lekarza. Należy zapoznać się z opisami poszczególnych funkcji w celu uzyskania szczegółów dotyczących sekcji, rysunków i tabel których dotyczą zmiany. Aby uzyskać dalsze informacje i pomoc, należy skontaktować się z firmą Covidien lub lokalnym przedstawicielem firmy Covidien. 1-1

2 Puritan Bennett 1.2 I Sens Czułość wyzwalania wdechu Poprzednie wersje oprogramowania respiratorów Puritan Bennett 560 i Puritan Bennett 520 oferują pięć poziomów czułości wyzwalania (1P, 2, 3, 4 i 5). Po zainstalowaniu niniejszej aktualizacji pięć istniejących poziomów działa tak jak wcześniej, ale dostępny staje się drugi poziom przeznaczony do użytku pediatrycznego 0P Szczegółowy opis I Sens pozwala użytkownikowi na ustawienie poziomu wysiłku wdechowego, jaki pacjent musi zapewnić, aby zainicjować oddech wymuszony przez urządzenie. Niższe ustawienie wartości I Sens oznacza większą czułość wyzwalania. Poziomy czułości odpowiadają różnicom w przepływie w porównaniu do odchylenia przepływu (przepływu przez turbinę w obwodzie pacjenta, w fazie wydechowej, co pomaga pacjentowi uniknąć ponownego wdychania wydychanego dwutlenku węgla). Opóźnienie to okres czasu pomiędzy wyzwoleniami, podczas którego nie może być wyzwolony kolejny wdech. Nazwa Ustawienie Natężenie przepływu Opóźnienie I Sens 0 (P*) 0P Odchylenie przepływu + (od 0,4 do 0,6 lpm) 300 ms I Sens 1 (P*) 1P Odchylenie przepływu + (od 0,4 do 0,8 lpm) 500 ms I Sens 2 2 Odchylenie przepływu + (od 0,7 do 1,3 lpm) od 700 do 2000 ms** I Sens 3 3 Odchylenie przepływu + (od 0,9 do 1,5 lpm) od 700 do 2000 ms** I Sens 4 4 Odchylenie przepływu + (od 1,0 do 1,6 lpm) od 700 do 2000 ms** I Sens 5 5 Odchylenie przepływu + (od 1,2 do 1,8 lpm) od 700 do 2000 ms** * Poziomy do zastosowań pediatrycznych. ** Opóźnienie dla rozpoczęcia wyzwalania wdechu różni się wśród tych wartości i zależy od wcześniejszego szczytowego przepływu wdechowego Sekcje instrukcji, których to dotyczy Opis ten dotyczy podsekcji I Sens Czułość wyzwalania wdechu w sekcjach w poniższych dokumentach Instrukcja obsługi Puritan Bennett 560 dla lekarza i Instrukcja obsługi Puritan Bennett 520 dla lekarza: 3.1: Parametry i zakresy ustawień trybu PSV 3.3: Parametry i zakresy ustawień trybu PACV 1-2 Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/03

3 Częstość oddechu 3.4: Parametry i zakresy ustawień trybu ACV (tylko model PB560) 3.5: Parametry i zakresy ustawień trybu P SIMV (tylko model PB560) 3.6: Parametry i zakresy ustawień trybu V SIMV (tylko model PB560) 1.3 Częstość oddechu Poprzednie wersje oprogramowania respiratorów Puritan Bennett 560 i Puritan Bennett 520 pozwalały użytkownikom na ustawienie częstości oddechów (RR) w zakresie 5 60 oddechów na minutę w trybie PACV w przypadku obu respiratorów, a w trybie ACV w przypadku modelu Puritan Bennett 560. Po zainstalowaniu tej aktualizacji, użytkownicy mogą ustawić parametr RR w zakresie 1 60 oddechów na minutę w trybie PACV w obu modelach respiratorów oraz w trybie ACV w modelu Puritan Bennett 560. (Zakres wartości RR w trybach P SIMV i V SIMV nie ulega zmianie w stosunku do poprzedniej wersji.) Szczegółowy opis Parametr RR, który można dostosować w trybach PACV i ACV, przedstawiono poniżej: Nazwa Jednostki Wart. min. Wart. maks. Rozdzielczość regulacji Wartość domyślna Parametry powiązane RRª bpm Maks. RTOT ª Gdy parametr Westchn. ustawiony jest na TAK, wartości RR nie można ustawić na mniejszą niż 4. Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/03 1-3

4 Puritan Bennett Wartości zakresu, rozdzielczości i dokładności pokazano poniżej: Ustawienia respiratora Częstość oddechów (RR) PB560 Częstość oddechów (RR) PB520 Zakres/rozdzielczość/dokładność Zakres: 1 bpm do 60 bpm w trybach PACV i ACV; 1 bpm do 40 bpm w trybach P SIMV i V SIMV Rozdzielczość: 1 bpm Dokładność: ± 1 bpm Wartość domyślna: 13 Zależy od: Czas wdech. w trybie P SIMV; Czas wdech. i V T w trybie V SIMV; V T w trybie ACV Zakres: 1 bpm do 60 bpm w trybie PACV Rozdzielczość: 1 bpm Dokładność: ± 1 bpm Wartość domyślna: Sekcje instrukcji, których to dotyczy Zmiana parametru częstość oddechów i jego opis mają wpływ na następujące sekcje i tabele Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 560 dla lekarza i Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 520 dla lekarza: 3.3: Parametry i zakresy ustawień trybu PACV Tabela 3-5: Parametry wentylacji w menu trybu PACV 3.4: Parametry i zakresy ustawień trybu ACV (tylko model PB560) Tabela 3-7: Parametry wentylacji w trybie ACV (tylko model PB560) B.6: Zakres, rozdzielczość i dokładność Tabela B-10: Zakres, rozdzielczość i dokładność respiratora 1.4 Czas wdechu Poprzednie wersje oprogramowania respiratorów Puritan Bennett 560 i Puritan Bennett 520 ograniczały możliwość regulacji czasu wdechu (Czas wdech.) do ustawień I/T% lub stosunek I:E w trybie PACV w przypadku obu respiratorów, a w trybie ACV w respiratorze Puritan Bennett 560. Po zainstalowaniu tej aktualizacji, w trybach PACV lub ACV użytkownicy mogą ustawić parametr Czas wdech. w zakresie 0,3 6,0 s. (Zakres parametru Czas wdech. w trybach P SIMV i V SIMV nie ulega zmianie.) 1-4 Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/03

5 Czas wdechu Szczegółowy opis Uwaga: Aby umożliwić lekarzowi zalecanie wartości stosunku I:E lub I/T%, respirator wyświetla parametr stosunek I:E lub I/T% w oknie ustawień po zmianie ustawień Czas wdech. lub RR. Respirator ogranicza te ustawienia do wartości maksymalnej I:E wynoszącej 1:1 w trybach PACV i ACV oraz do wartości maksymalnej I:E wynoszącej 1:2 w trybach P SIMV i V SIMV. Parametr Czas wdech., który można dostosować w trybach PACV i ACV, przedstawiono poniżej: Nazwa Jednostki Wart. min. Wart. maks. Rozdzielczość regulacji Wartość domyślna Parametry powiązane Czas wdech. s 0,3 6,0 0,1 1,5 Współczynnik V T * Czas bezdechu * Tylko model PB560 Wartości zakresu, rozdzielczości i dokładności pokazano poniżej: Ustawienia respiratora Stosunek I:E (I:E) Stosunek I/T (I/T) Czas wdechu (Czas wdech.) PB560 Czas wdechu (Czas wdech.) PB520 Zakres/rozdzielczość/dokładność Nie ma już zastosowania. Patrz sekcja Monitorowane parametry. Nie ma już zastosowania. Patrz sekcja Monitorowane parametry. Zakres: 0,3 s do 6,0 s w trybach PACV i ACV; 0,3 s do 2,4 s w trybach P SIMV i V SIMV Rozdzielczość: 0,1 s Dokładność: ± 50 ms lub 10%, w zależności od tego, która wartość jest większa Wartość domyślna: 1,5 s Zależy od: RR w trybie P SIMV; RR i V T w trybie V SIMV Zakres: od 0,3 do 6,0 s Rozdzielczość: 0,1 s Dokładność: ± 50 ms lub 10%, w zależności od tego, która wartość jest większa Wartość domyślna: 1,5 s Zależy od: RR Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/03 1-5

6 Puritan Bennett Menu Parametr Czas wdech. pojawia się w menu w trybie PACV, jak to pokazano na Rysunku 1-1 i Rysunku 1-2. Rysunek 1-1. Menu w trybie PACV z parametrem czasu wdechu (konfiguracja z zaworem wydechowym) Rysunek 1-2. Menu w trybie PACV z parametrem czasu wdechu (konfiguracja z kompensacją nieszczelności) 1-6 Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/03

7 Czas wdechu Parametr Czas wdech. pojawia się w menu w trybie ACV, jak to pokazano na Rysunku 1-3. Rysunek 1-3. Menu w trybie ACV z parametrem czasu wdechu Tryb cyklu Tryb cyklu jest używany do określenia, która obliczana wartość (I:E czy I/T%) wyświetlana jest w oknie powiększenia parametru w przypadku zmiany ustawień Czas wdech. lub RR. Jest on również używany do ustawienia wartości monitorowanych danych (I:E lub I/T%) wyświetlanych w oknie monitorowanych danych i na ekranie graficznym. Dwa tryby cyklu przedstawiają relację pomiędzy czasem wdechu a czasem wydechu w następujący sposób: 1. I:E to stosunek czasu wdechu (T I ) do czasu wydechu (T E ). I:E = 1/(T E /T I ) 2. I/T% to czas wdechu (T I ) wyrażony jako wartość procentowa całkowitego czasu trwania cyklu oddechowego (T I + T E ). I/T% = [T I /(T I + T E )] x 100 W trybach PACV i ACV, stosunek cyklu zmienia się w oparciu o wdech pacjenta; jednak częstość pozostaje stała i odpowiada ustawieniom stosunku częstości oddechów do cyklu. Uwaga: Podczas regulacji parametru T I lub RR, odpowiedni obliczony stosunek I:E lub I/T% wyświetlany jest w obszarze powiększenia parametru oraz w oknie monitorowania i informacji Sekcje instrukcji, których to dotyczy Zmiana parametru czasu wdechu i jego opis mają wpływ na następujące sekcje, rysunki i tabele Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 560 dla lekarza i Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 520 dla lekarza: 3.3: Parametry i zakresy ustawień trybu PACV Rysunek 3-5: Menu w trybie PACV z konfiguracją zaworu wydechowego Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/03 1-7

8 Puritan Bennett Rysunek 3-6: Menu w trybie PACV z konfiguracją z kompensacją nieszczelności Tabela 3-5: Parametry wentylacji w menu trybu PACV 3.4: Parametry i zakresy ustawień trybu ACV (tylko model PB560) Rysunek 3-7: Menu w trybie ACV (tylko model PB560) Tabela 3-7: Parametry wentylacji w trybie ACV (tylko model PB560) 7.2.2: Zmiana Parametrów menu konfiguracji B.6: Zakres, rozdzielczość i dokładność Tabela B-10: Zakres, rozdzielczość i dokładność respiratora 1.5 Test obwodu Ta wersja oprogramowania respiratorów Puritan Bennett 560 i Puritan Bennett 520 oferuje nową funkcję Test obwodu, umożliwiającą użytkownikom wykrycie potencjalnych wycieków w obwodzie pacjenta, które mogłyby mieć niekorzystny wpływ na objętość gazu dostarczanego pacjentowi Szczegółowy opis Test obwodu należy wykonywać przy każdorazowej wymianie lub modyfikacji obwodu pacjenta. Podczas wykonywania tego testu pacjent nie może być podłączony. Wykonywanie testu obwodu Aby aktywować Test obwodu, naciśnij i przytrzymaj przycisk MENU podczas uruchamiania. Rysunek 1-4. Test obwodu (przed rozpoczęciem) 1-8 Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/03

9 Test obwodu Uwaga: Przed wykonaniem testu obwodu, należy zatrzymać wentylację za pomocą klawisza WENTYLACJA WŁ./ WYŁ., a nie przełącznika I/O. W przypadku użycia przełącznika I/O do zatrzymania wentylacji, nie można użyć funkcji Test obwodu, chyba że wentylacja zostanie najpierw zatrzymana za pomocą klawisza WENTYLACJA WŁ./WYŁ. Aby wykonać test obwodu: 1. Upewnij się, że pacjent jest całkowicie odłączony od respiratora. 2. Sprawdź, czy proksymalny przewód ciśnieniowy obwodu pacjenta jest prawidłowo podłączony do proksymalnego portu ciśnieniowego. Patrz sekcja 6.4 (Obwód pacjenta) w Instrukcji obsługi dla lekarza. 3. Sprawdź, czy przewód zaworu wydechowego podłączony jest do portu zaworu wydechowego. 4. Zablokuj podłączenie pacjenta w następujący sposób: a. W przypadku korzystania z obwodu o jednej odnodze, zablokuj port podłączenia pacjenta w obwodzie pacjenta. Patrz Rysunek F-1 w Instrukcji obsługi dla lekarza, lub Rysunek E-1 w Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 560, bądź Rysunek C-1 w Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 520. b. (Tylko model PB560) W przypadku korzystania z obwodu dwuodnogowego, zatkaj otwarte złącze trójnika pacjenta otwartą dłonią, przykładając ją szczelnie. Patrz Rysunek 10-1 w Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett Aktywuj test obwodu naciskając klawisz WPROWADŹ. 6. Podczas testu obwodu (który zwykle trwa około 10 sekund), respirator wykona następujące czynności: a. wygeneruje krótki sygnał dźwiękowy; b. zamknie zawór wydechowy; c. wyświetli Status testu W TRAKCIE: Rysunek 1-5. Test obwodu (w trakcie) Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/03 1-9

10 Puritan Bennett d. zwiększy ciśnienie do 30 mbar (± 10% w przypadku braku przecieku); e. wyświetli pomiar z czujnika przepływu jako Leak w lpm (aktualizowany co dwie sekundy); f. wygeneruje krótki sygnał dźwiękowy przy każdej aktualizacji pomiaru przepływu; g. wygeneruje długi sygnał dźwiękowy po zakończeniu testu; h. wyświetli OK lub BŁĄD w polu Status testu. Rysunek 1-6. Test obwodu (zakończony pomyślnie) Rysunek 1-7. Test obwodu (zakończony niepomyślnie) 7. Należy przejrzeć wyniki. Wynik BŁĄD wskazuje na przeciek większy od 1 L/min. Aby ponownie uruchomić Test obwodu, ponownie naciśnij klawisz WPROWADŹ. Aby anulować test obwodu w czasie jego trwania, naciśnij klawisz W GÓRĘ, W DÓŁ, WPROWADŹ, WENTYLACJA WŁ./WYŁ. lub MENU Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/03

11 Alarmowy sygnał dźwiękowy Rozwiązywanie problemów w przypadku niepomyślnego wyniku testu Jeśli test obwodu nie powiedzie się, wykonaj następujące czynności: 1. Upewnij się, że używany jest zatwierdzony obwód. Patrz Tabela H-2 w Instrukcji obsługi dla lekarza lub Tabela F-2 w Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 560, lub Tabela E-2 w Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett Sprawdź połączenia obwodu pacjenta z respiratorem, badając każde pod kątem przecieku i prawidłowego zamocowania. 3. Jeśli to konieczne, wymień obwód pacjenta. 4. Ponownie uruchom Test obwodu. 5. Jeśli błąd nie ustąpi, należy zlecić zbadanie respiratora wykwalifikowanemu technikowi. 1.6 Alarmowy sygnał dźwiękowy Wersja oprogramowania LX dla respiratora PB560 oraz LS dla respiratora PB520 zapewnia użytkownikowi opcję wyboru sygnału alarmu drugorzędnego Szczegółowy opis Użytkownicy mogą dokonać wyboru pomiędzy tonami Orygin. (gł.) (Oryginalny (głośniejszy)) lub Zgodny (miększy) w charakterze sygnału alarmu drugorzędnego. Domyślne ustawienie to Zgodny. Słyszalny dźwięk Zgodny jest łagodniejszy niż ton Oryginalny i spełnia wymagania normy EN Oryginalny odnosi się do sygnału dźwiękowego, który był dostarczany wraz z respiratorem od momentu premiery produktu do czasu aktualizacji oprogramowania LX010101/ LX i LS010101/LS Zmiany dźwięków alarmu 1. Za pomocą strzałek W GÓRĘ lub W DÓŁ umieść kursor na pozycji Dźwięk alarmu (Alarmowy sygnał dźwiękowy). 2. Naciśnij WPROWADŹ. 3. Za pomocą strzałek W GÓRĘ lub W DÓŁ wybierz Zgodny lub Oryginalny. 4. Naciśnij WPROWADŹ, aby potwierdzić wybór. Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/

12 Puritan Bennett 1.7 Przywracanie domyślnych Wersja oprogramowania LX dla respiratora PB560 i LS dla respiratora PB520 umożliwia użytkownikowi zresetowanie wszystkich ustawień z powrotem do oryginalnych ustawień domyślnych producenta, za wyjątkiem ustawień języka, daty i godziny. Przywracanie ustawień do ustawień domyślnych producenta 1. Naciskaj strzałki W GÓRĘ lub W DÓŁ, aby umieścić kursor na Przyw. Dom. (Przywracanie domyślnych), jak pokazano na Rysunku 1-8. Rysunek 1-8. Przywracanie ustawień domyślnych (1) 2. Naciśnij WPROWADŹ. WYŁ. miga. 3. Naciskaj strzałki W GÓRĘ lub W DÓŁ, aby zmienić WYŁ. na TAK, jak pokazano na Rysunku 1-9. Rysunek 1-9. Przywracanie ustawień domyślnych (2) 1-12 Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/03

13 Przywracanie domyślnych 4. Naciśnij WPROWADŹ, aby zresetować wszystkie ustawienia z powrotem do ustawień producenta, za wyjątkiem ustawień języka, daty i godziny. Pojawi się ponownie WYŁ., jak pokazano na Rysunku Rysunek Przywracanie ustawień domyślnych (3) Dodanie opcji wyboru sygnału alarmu drugorzędnego i przywracania ustawień domyślnych skutkuje aktualizacją menu USTAWIENIA, jak pokazano na Rysunku Rysunek Menu USTAWIENIA Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/

14 Puritan Bennett Ustawienia parametrów tryb cyklu, ciśnienie względne i E Sens zostały przeniesione z menu USTAWIENIA do menu USTAWIENIA 2, jak pokazano na Rysunku Rysunek Menu USTAWIENIA 2 Przechodzenie do Menu USTAWIENIA 2 1. W menu USTAWIENIA, za pomocą strzałek W GÓRĘ lub W DÓŁ umieść kursor na pozycji DALEJ. 2. Naciśnij WPROWADŹ. Wyświetlone zostało menu USTAWIENIA 2. Parametr Powrót w menu USTAWIENIA 2 umożliwia użytkownikowi powrót do menu USTAWIENIA. 1.8 Aktualizacje dotyczące etykiet W tej wersji oprogramowania respiratorów Puritan Bennett 560 i Puritan Bennett 520 znajduje się szereg aktualizacji mających wpływ na zawartość instrukcji i wygląd ekranów E Sens (tylko model PB560) Alarm E Sens uwzględnia teraz oddechy jedynie w obrębie tego samego 60-sekundowego cyklu. Ma to na celu zapobieżenie uciążliwym alarmom, których nie można usunąć bez zmiany trybu wentylacji lub przełączenia się z trybu gotowości do trybu wentylacji. Szczegółowy opis Poniżej przedstawiono zaktualizowany alarm E Sens: Komunikat alarmowy Przyczyna/Reakcja respiratora Priorytet Możliwość pauzowania dźwięku Możliwość pauzowania alarmu BŁĄD E SENS LUB PRZECIEK Co najmniej cztery z sześciu ostatnich oddechów w ciągu ostatniej minuty zostało zakończonych przez czas. ŚP Tak Nie 1-14 Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/03

15 Aktualizacje dotyczące etykiet Sekcje instrukcji, których to dotyczy Zmiana alarmu E Sens i jego opis mają wpływ na następujące sekcje i tabele Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 560: 3.7: Omówienie alarmów Tabela 3-1: Omówienie alarmów Zmiana alarmu E Sens i jego opis mają wpływ na następujące sekcje i tabele Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 560 dla lekarza: 5.7: Omówienie alarmów Tabela 5-1: Omówienie alarmów AWARIA BRZĘCZYKA4 Alarm ROZŁADOWANA BAT. BRZĘCZYKA jest teraz wyświetlany w przypadkach, w których wcześniej wyświetlany był alarm AWARIA BRZĘCZYKA4. Szczegółowy opis Alarm ROZŁADOWANA BAT. BRZĘCZYKA przedstawiono poniżej: Komunikat alarmowy lub objaw ROZŁADOWANA BAT. BRZĘCZYKA Możliwa przyczyna(y) zdarzenia alarmowego Wewnętrzny problem techniczny, który uniemożliwia brzęczykowi ostrzegającemu baterii akumulatorowej zasygnalizowanie alarmu BRAK ZASILANIA. Działanie(a) naprawcze Podłącz respirator do źródła zasilania sieciowego i włącz go za pomocą przełącznika I/O znajdującego się z tyłu respiratora. Ładuj respirator przez przynajmniej 15 minut, a maksymalnie przez 2 godziny. Jeśli alarm utrzymuje się, ponownie uruchom respirator, aby sprawdzić czy alarm zostanie usunięty. Jeśli tak się nie stanie, skontaktuj się z firmą Covidien lub z miejscowym przedstawicielem firmy Covidien. Sekcje instrukcji, których to dotyczy Zmiana alarmu AWARIA BRZĘCZYKA4 i jego opis mają wpływ na następujące sekcje i tabele Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 560 i Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 520: 3.8: Rozwiązywanie problemów Tabela 3-2: Alarmy i działania naprawcze Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/

16 Puritan Bennett Zmiana alarmu AWARIA BRZĘCZYKA4 i jego opis mają wpływ na następujące sekcje i tabele Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 560 dla lekarza i Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 520 dla lekarza: 5.8: Rozwiązywanie problemów Tabela 5-2: Alarmy i działania naprawcze Ciśnienie wdechu W poprzednich wersjach oprogramowania respiratorów Puritan Bennett 560 i Puritan Bennett 520 skrót użyty do określania parametru Ciśnienie wdechowe brzmiał PIP (w trybie PACV) i P Control (w trybie P SIMV). Po zainstalowaniu tej aktualizacji skrót określający parametr Ciśnienie wdechowe w obu trybach brzmi Pi. (Jest to jedynie zmiana etykiety; funkcjonalność nie ulega zmianie.) Szczegółowy opis (zmiana PIP na Pi Tryb PACV) Parametr Ciśnienie wdechowe (Pi) w trybie PACV przedstawiono poniżej: Nazwa Jednostki Wart. min. Wart. maks. Rozdzielczość regulacji Wartość domyślna Parametry powiązane Pi cm H 2 O, mbar lub hpa Gotowość: 2 Konfig. zaworu: 5 Konfig. przecieku: 6 Gotowość: 55 Konfig. zaworu: 55 Konfig. przecieku: PEEP Parametr Pi pojawia się w menu w trybie PACV, jak to pokazano na Rysunku 1-13 i Rysunku Rysunek Menu w trybie PACV ze skrótem parametru Pi (konfiguracja z zaworem wydechowym) 1-16 Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/03

17 Aktualizacje dotyczące etykiet Rysunek Menu w trybie PACV ze skrótem parametru Pi (konfiguracja z kompensacją nieszczelności) Pi Ciśnienie wdechu Kiedy w Menu USTAWIENIA ciśnienie względne jest ustawione na TAK, Pi pozwala użytkownikowi określić ciśnienie wdechowe dodane do PEEP podczas fazy wdechowej. W tej konfiguracji, suma Pi i PEEP nie może przekraczać 55 mbar. Kiedy w Menu USTAWIENIA ciśnienie względne jest ustawione na WYŁ., Pi pozwala użytkownikowi określić bezwzględne ciśnienie wdechowe. W tej konfiguracji, Pi i PEEP są powiązane i ich ustawienia muszą zachować minimalną różnicę 2 mbar w konfiguracji z kompensacją nieszczelności i 5 mbar w konfiguracji z zaworem. Szczegółowy opis (zmiana P Control na Pi Tryb P SIMV) (tylko model PB560) Parametr Ciśnienie wdechowe (Pi) w trybie P SIMV przedstawiono poniżej: Nazwa Jednostki Wart. min. Wart. maks. Rozdzielczość regulacji Wartość domyślna Parametry powiązane Pi cm H 2 O, mbar lub hpa PEEP Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/

18 Puritan Bennett Parametr Pi wyświetlany jest w menu w trybie P SIMV, jak pokazano na Rysunku Rysunek Menu w trybie wentylacji P SIMV Pi Ciśnienie wdechu Kiedy w Menu USTAWIENIA ciśnienie względne jest ustawione na TAK, Pi pozwala użytkownikowi określić ciśnienie wdechowe dodane do PEEP podczas fazy wdechowej lub oddechów kontrolowanych. W tej konfiguracji, suma Pi i PEEP nie może przekraczać 55 mbar. Kiedy w Menu USTAWIENIA ciśnienie względne jest ustawione na WYŁ., Pi pozwala użytkownikowi określić bezwzględne ciśnienie wdechowe oddechów kontrolowanych. W tej konfiguracji, Pi i PEEP są powiązane i ich ustawienia muszą zachować minimalną różnicę 2 mbar w konfiguracji z kompensacją nieszczelności i 5 mbar w konfiguracji z zaworem. Sekcje instrukcji, których to dotyczy Zmiana parametru PIP na Pi i jego opis mają wpływ na następujące sekcje, rysunki i tabele Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 560 dla lekarza i Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 520 dla lekarza: 3.3: Parametry i zakresy ustawień trybu PACV Rysunek 3-5: Menu w trybie PACV z konfiguracją zaworu wydechowego Rysunek 3-6: Menu w trybie PACV z konfiguracją z kompensacją nieszczelności Tabela 3-5: Parametry wentylacji w menu trybu PACV Zmiana parametru P Control na Pi i jego opis mają wpływ na następujące sekcje, rysunki i tabele Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 560 dla lekarza: 3.5: Parametry i zakresy ustawień trybu P SIMV Rysunek 3-8: Menu w trybie wentylacji P SIMV Tabela 3-9: Parametry wentylacji w trybie wentylacji P SIMV 1-18 Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/03

19 Aktualizacje dotyczące etykiet Westchn. (tylko model PB560) Funkcja Westchn. może być teraz włączona tylko przy ustawieniu częstości oddechów (RR) na 4 lub więcej. Szczegółowy opis Parametr Westchn. regulowany w trybie ACV przedstawiono poniżej: Nazwa Jednostki Wart. min. Wart. maks. Rozdzielczość regulacji Wartość domyślna Parametry powiązane Częstość westchn.ª ª Kiedy parametr Westchn. ustawiony jest na TAK, wyświetlane są wartości Westchn. V T i Częstość westchn. Częstość westchn. 50 oznacza, że westchnięcie jest podawane co 50 oddechów. Parametr Westchn. można ustawić na TAK dla wartości RR wynoszących 4 lub więcej. Sekcje instrukcji, których to dotyczy Zmiana parametru Westchn. i jego opis mają wpływ na następujące sekcje i tabele Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 560 dla lekarza: 3.4: Parametry i zakresy ustawień trybu ACV Tabela 3-7: Parametry wentylacji w trybie ACV Monitorowane parametry Niektóre zakresy parametrów respiratora zostały zmodyfikowane. Mimo iż wartości wyświetlane przez respirator mogą przekraczać wartości zakresu wymienione poniżej, zakres i tolerancje ograniczone są do podanych w Tabeli 4-1 w Instrukcji obsługi dla lekarza. (Wyświetlane nazwy i tolerancje nie ulegają zmianie.) Szczegółowy opis Poniżej przedstawiono zaktualizowane zakresy: Parametr respiratora Zakres** Tolerancja Ciśnienie wdechowe (PIP) 0 do 99 mbar ± (2 mbar + 8%) Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)ª 0 do 99 mbar ± (2 mbar + 8%) Wdechowa objętość oddechowa (V TI )* 0 do 3000 ml ± (10 ml +10% V TI ) x RR Wydechowa objętość oddechowa (V TE )* 20 do 3000 ml ± (10 ml + 10% V TE ) x V TE Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/

20 Puritan Bennett Parametr respiratora Zakres** Tolerancja Całkowita częstość oddechów (R TOT ) 0 do 99 bpm ± 1 bpm Stosunek I:E (I:E) 9,9:1 do 1:199 ± 50 ms lub 10%, w zależności od tego, która wartość jest większa Stosunek I/T (I/T) 1 do 95% ± 50 ms lub 10%, w zależności od tego, która wartość jest większa Czas wdechu (I Time) 0 do 6,0 s ± 100 ms Czas wydechu (E Time)* 0 do 59,7s ± 100 ms Wdechowa objętość minutowa (M Vol) 0 do 99,9 l ± (10 ml + 10%) FiO 2 * 0 do 99% ± (2,5% + 2,5% FiO 2 ) Przeciek 0 do 150 lpm ± (3 lpm + 20%) Indeks bezdechu (AI) 0 do 99 epizod/h ± 1 epizod/h Czas bezdechu 0 do 999 s ± 1 s % spontanicznego (Spont) 0 do 100% ± 1% ª Respiratory Puritan Bennett 560 i Puritan Bennett 520 nie posiadają możliwości redukowania ciśnienia do poziomu poniżej ciśnienia PEEP w czasie fazy wydechowej. * Tylko model PB560 ** Wyświetlane wartości parametrów respiratora mogą różnić się zależnie od ustawień pacjenta. Sekcje instrukcji, których to dotyczy Zmiana monitorowanego parametru ma wpływ na następujące sekcje i tabele Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 560 i Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 520: A.5: Monitorowane parametry Tabela A-9: Specyfikacje i tolerancja parametrów monitorowanych Zmiana monitorowanego parametru ma wpływ na następujące sekcje i tabele Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 560 dla lekarza i Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 520 dla lekarza: B.5: Monitorowane parametry Tabela B-9: Specyfikacje i tolerancja parametrów monitorowanych 1-20 Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/03

21 Aktualizacje dotyczące etykiet Alarmy System alarmowy jest zgodny z IEC :2006 i EN :2007. Dla poprawy zrozumiałości przejrzane zostały etykiety. Szczegółowy opis Poszczególne warunki zostały oznaczone ikonami, opisanymi poniżej: Ikona Opis Definicja Alarm wył. (Bezdech wył.) Alarm bezdechu został ustawiony na WYŁ. w menu Preferencje. Pauza alarmu (dwukrotnie przycisk alarmu) Pauza audio (jednokrotnie przycisk alarmu) Wystąpiła pauza alarmu i/lub nastąpił reset. Alarm zostanie wstrzymany do chwili aż stan zostanie skorygowany i ponownie pojawi się stan alarmu. Dźwiękowe sygnały alarmowe są aktualnie nieaktywne. (Okres ten trwa przez 60 sekund.) Poniżej przedstawiono zaktualizowaną tabelę alarmów: Komunikat alarmowy Możliwość pauzowania dźwięku Możliwość pauzowania alarmu BŁĄD BATERII1 RESTART/SERWIS Tak Tak SPRAWDŹ ŁADOWANIE BATERII JEŚLI UTRZYMUJE SIĘ, URUCHOM PONOWNIE/SERWIS SPRAWDŹ ZAWÓR WYDECHOWY* *JEŻELI TRWA RESTART/SERWIS BRAK ZASILANIA (bez komunikatu) Tak Tak Brak - TYLKO anuluj alarm Nie Nie Brak - TYLKO anuluj alarm CYKLE KONTROLOWANE N.d. N.d. Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/

22 Puritan Bennett Zaktualizowano ponadto rubrykę Przyczyna / Reakcja respiratora dla poniższych alarmów: Komunikat alarmowy AWARIA URZĄDZENIA5 URUCHOM PONOWNIE/ SERWIS SPRAWDŹ ALARM ZDALNY Przyczyna/Reakcja respiratora Wykrycie awarii w systemie zasilania elektrycznego. Alarm aktywuje się: gdy respirator jest uruchomiony przez co najmniej 3 sekundy, a awaria zasilania jest wykrywana przez co najmniej 5 sekund później. Skutek: pojemność akumulatora wewnętrznego nie jest wyświetlana obok symbolu akumulatora. Awaria obwodu przekaźnikowego zdalnego alarmu respiratora. Dodatkowe wyjaśnienia odnośnie alarmów zamieszczono poniżej. Ustawienie jakichkolwiek progów alarmowych na WYŁ. lub wprowadzenie wartości wyjątkowo wysokich lub niskich może spowodować, że powiązany alarm nie będzie w trakcie wentylacji wszczynany, co zmniejsza jego efektywność monitorowania pacjenta i ostrzegania lekarza o stanach, które mogą wymagać jego interwencji. Wszystkie konfigurowalne ustawienia alarmowe są rejestrowane w nieulotnej pamięci wewnętrznej respiratora i są zachowywane także w razie wyłączenia lub całkowitej awarii zasilania. Wszystkie alarmy są rejestrowane w nieulotnej pamięci wewnętrznej respiratora w czasie ich aktywacji i są zachowywane także w razie wyłączenia lub całkowitej awarii zasilania. Alarmy o wysokim priorytecie są sygnalizowane dźwiękiem o maksymalnej głośności 80 db(a). Sekcje instrukcji, których to dotyczy Wyjaśnienie dotyczące alarmu ma wpływ na następujące sekcje i tabele Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 560 i Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 520: 1.3: Symbole i oznaczenia Tabela 1-1: Symbole użyte na respiratorze 3.1: Poziom priorytetu alarmu 3.3: Menu rejestru alarmów 3.7: Omówienie alarmów Tabela 3-1: Omówienie alarmów Wyjaśnienie dotyczące alarmu ma wpływ na następujące sekcje i tabele Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 560 dla lekarzy i Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 520 dla lekarzy: 1.3: Symbole i oznaczenia Tabela 1-1: Symbole użyte na respiratorze 1-22 Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/03

23 Aktualizacje dotyczące etykiet 5.1: Poziom priorytetu alarmu 5.3: Menu rejestru alarmów 5.7: Omówienie alarmów Tabela 5-1: Omówienie alarmów System przywołania pielęgniarki Opóźnienie alarmu generowane przez respirator i liczone do złącza wyjścia/wejścia układu przywołania pielęgniarki wynosi poniżej 100 ms. Uwaga: Urządzenie PB520/PB560 zaprojektowano tak, aby zapewnić łączność z systemami przywołania pielęgniarki/monitorowania. Ponieważ nie jest możliwe, aby przewidzieć każdą konfigurację sprzętu i oprogramowania związaną z systemem przywołania pielęgniarki/monitorowania, stanowi to odpowiedzialność użytkownika, aby potwierdzić prawidłowe działanie systemu podczas stosowania w powiązaniu z urządzeniem PB520/PB560. Wymagana jest weryfikacja alarmów, alertów i transmisji danych pacjenta. Jeżeli działanie systemu nie jest zgodne z oczekiwaniami, należy skontaktować się z działem pomocy technicznej, aby uzyskać pomoc w zakresie rozwiązywania problemów z konfiguracją. Nie stosować respiratora PB520/PB560 z systemem przywołania pielęgniarki/monitorowania do momentu potwierdzenia funkcjonalności zestawu respirator/system. Uwaga: Po podłączeniu przewodu i z regularną częstością należy wykonywać autotest, aby zagwarantować prawidłowe działanie systemu Autotest polega na wzbudzeniu alarmu i potwierdzeniu, że system przywołania pielęgniarki/monitorowania wysyła alarm dźwiękowy, a także na potwierdzeniu, że alarm dźwiękowy kończy się po skasowaniu go w respiratorze. Sekcje instrukcji, których to dotyczy Zmiana w sekcji układu przywołania pielęgniarki ma wpływ na następującą sekcję Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 560: 4.12: Podłączenie kabla przywołania pielęgniarki Zmiana w sekcji układu przywołania pielęgniarki ma wpływ na następującą sekcję Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 520: 4.11: Podłączenie kabla przywołania pielęgniarki Zmiana w sekcji układu przywołania pielęgniarki ma wpływ na następującą sekcję Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 560 dla lekarza i Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 520 dla lekarza: 6.11: Podłączenie kabla przywołania pielęgniarki Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/

24 Puritan Bennett Wentylacja przez ustnik Zaktualizowano listę interfejsów oddechowych, stosowanych do podłączenia pacjenta do respiratora, aby uwzględnić ustniki. Sekcje instrukcji, których to dotyczy Uwzględnienie interfejsu ustnika ma wpływ na następujące sekcje Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 560 i Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 520: 2.3: Użytkowanie eksploatacyjne 4.4.2: Instalacja obwodu pacjenta Uwzględnienie interfejsu ustnika ma wpływ na następujące sekcje Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 560 dla lekarza i Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 520 dla lekarza: 2.3: Użytkowanie eksploatacyjne 6.4.2: Instalacja obwodu pacjenta Zgodność z normami i klasyfikacja IEC Dane Zgodność z normami i klasyfikacja IEC zostały przejrzane i poprawione tak, aby dokumentowały zgodność ze zaktualizowanymi wersjami norm. Szczegółowy opis Zaktualizowane normy zostały wymienione poniżej: Normy ogólne Elektryczny sprzęt medyczny: Ogólne wymagania odnośnie bezpieczeństwa normy IEC :1988 wraz z wszystkimi uzupełnieniami do 1995 i EN :1990. Normy uzupełniające Ogólne wymagania, testy i wytyczne dot. systemów alarmowych w elektrycznym sprzęcie medycznym i elektrycznych systemach medycznych norm IEC :2006 i EN : Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/03

25 Aktualizacje dotyczące etykiet Sekcje instrukcji, których to dotyczy Zmiana w sekcji zgodności z normami ma wpływ na następującą sekcję Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 560: A.10: Zgodność z normami i klasyfikacja IEC Zmiana w sekcji zgodności z normami ma wpływ na następującą sekcję Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 520: A.11: Zgodność z normami i klasyfikacja IEC Zmiana w zgodności z normami ma wpływ na następującą sekcję Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 560 dla lekarza i Instrukcji obsługi respiratora Puritan Bennett 520 dla lekarza: B.11: Zgodność z normami i klasyfikacja IEC Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/

26 Puritan Bennett Strona celowo pozostawiona pusta Dodatek do Instrukcji: aktualizacji oprogramowania LX010101/02/03 i LS010101/02/03

27

28 Part No C Covidien. Covidien llc 15 Hampshire Street, Mansfield, MA USA Covidien Ireland Limited, IDA Business and Technology Park, Tullamore [T]