Załącznik nr 6 do SIWZ Pieczęć firmowa Wykonawcy PARAMETRY TECHNICZNE I EKSPLOATACYJNE STERYLIZATOR PAROWY 8 STE Sterylizator parowy 3 szt.: Nazwa i typ: Producent: Kraj produkcji: Rok produkcji: Klasa wyrobu medycznego : Lp. Opis parametru Parametr wymagany/ wartość Jedn. miary Parametr oferowany Zasady oceny (punktacji) 1 2 3 4 5 6 1 Sterylizator przeznaczony do sterylizacji wysokotemperaturowej, parowej narzędzi chirurgicznych, materiałów tekstylnych itp. w opakowaniach jedno i wielorazowych (np. kontenery sterylizacyjne) 2 Liczba oferowanych urządzeń - 3 szt. Pojemność oferowanego urządzenia: 8 jednostek wsadu (wg PN-EN 285 o wymiarach 300 x 300 x 600 [mm]) - - - - - - Strona 1
3 Wykonanie zgodnie z normą PN-EN 285 / EN 285. Możliwość walidacji zgodnie z PN-EN 17665-1 / EN 17665-1. Uwaga - załączyć certyfikat lub deklarację zgodności producenta. 4 Zgodność z dyrektywą dotyczącą urządzeń ciśnieniowych 97/23/EC dla elementów ciśnieniowych oferowanego urządzenia. Uwaga - załączyć certyfikat EC. 5 Urządzenie posiada certyfikat EC potwierdzający zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC dot. wyrobów medycznych oraz klasę wyrobu medycznego, wystawiony przez jednostkę notyfikowaną. Uwaga - załączyć certyfikat EC. 6 Jeden wspólny wytwórca oferowanego urządzenia oraz oferowanych myjni-dezynfektorów i systemu komputerowej rejestracji pracy Centralnej Sterylizatorni 7 Urządzenie przelotowe (dwudrzwiowe), wyposażone w drzwi przesuwane pionowo. 8 Dostęp do przestrzeni serwisowej z przodu lub z jednego boku urządzenia. 9 Zabezpieczenie przed jednoczesnym otwarciem dwóch drzwi 10 Sterylizator przystosowany do zabudowy w dwie ściany. 11 Wymiary zewnętrzne urządzenia pozwalające na instalację w przewidzianej w projekcie lokalizacji, bez konieczności: zmiany powierzchni pomieszczeń sąsiadujących z pomieszczeniem, gdzie będą zainstalowane oferowane urządzenia, zmiany usytuowania ścianek działowych pomiędzy pomieszczeniami przewidzianych w projekcie Centralnej Sterylizatorni. Strona 2
12 Sterylizator zasilany i ogrzewany elektrycznie. Zasilanie elektryczne 400 [V] / 50 [Hz] maksymalna moc elektryczna urządzeń nie przekracza przewidzianej mocy w projekcie instalacji elektrycznych 13 Sposób zasilania i ogrzewania dopasowane do warunków i rozwiązań technologicznych zastanych w obiekcie. Uwaga Wykonawca winien zapoznać się z projektem instalacyjnym. Ewentualne dostosowanie instalacji i związane z tym koszty po stronie Wykonawcy z zastrzeżeniem, że sposób montażu urządzenia nie może ingerować w roboty budowlane w sposób ograniczający lub uniemożliwiający uzyskanie gwarancji od wykonawcy robót budowlanych oraz naruszać postanowień pozwoleń i decyzji wydanych przez uprawnione instytucje dotyczących realizowanej inwestycji 14 Sterowanie i kontrola pracy urządzenia za pomocą sterownika mikroprocesorowego - - - 15 Sterownik wyposażony w kolorowy ekran dotykowy (wybór funkcji poprzez naciśnięcie odpowiedniego pola na ekranie) po stronie załadowczej przekątna min. 8 [ ] Tak [cal] Wyższa niż wymagana 5 pkt. Przekątna wymagana 1 pkt. 16 Sygnalizacja stanu urządzenia po stronie wyładowczej (proces zakończony, w trakcie procesu, błąd procesu lub awaria) 17 Wyświetlacz ciekłokrystaliczny, tekstowy o przekątnej min. 4 [ ] po stronie wyładowczej prezentujący informacje o numerze i nazwie aktualnego programu oraz czas pozostający do końca procesu. Tak 5 pkt. Brak 0 pkt. 18 Prezentacja w czasie rzeczywistym parametrów aktualnego procesu na ekranie sterownika w postaci graficznej (wykres/diagram) i numerycznej (wartości parametrów). 19 Zmiana parametrów procesów w sterowniku urządzenia możliwa po wprowadzeniu kodu dostępu. 20 Liczba programów sterylizacji parowej (134 o C i 121 o C) w tym 10 i więcej 3 pkt Strona 3
jeden program do sterylizacji zestawów narzędziowych w kontenerach sterylizacyjnych min. 5. Mniej niż 10 1 pkt. 21 Programy testowe (Bowie Dick i test szczelności). 22 Alarmy i komunikaty ostrzegawcze na ekranie sterownika prezentowane w języku polskim w wyszczególnionym kolorze. 23 Komunikaty na ekranie sterownika oraz napisy/opisy umieszczone na urządzeniu w języku polskim. 24 Niezależny mikroprocesorowy system kontroli pracy sterownika zatrzymujący automatycznie proces w przypadku wykrycia nieprawidłowości. 25 Zabezpieczenie programowalnych danych przed skasowaniem w przypadki zaniku napięcia zasilającego. 26 Wbudowana drukarka parametrów procesu alfanumeryczna, z możliwością wykorzystania standardowego papieru w rolce o szerokości wydruku ok. 57 [mm]. Drukarka gwarantująca trwałość wydruku (nie dopuszcza się wydruków termicznych). 27 Wydruk wartości ciśnienia w komorze (dwa niezależne czujniki), temperatury komory (dwa niezależne czujniki) oraz temperatury płaszcza. Uwaga należy załączyć wzór wydruku z wbudowanej drukarki 28 Zapisywane parametrów procesu w wersji elektronicznej na zewnętrznym nośniku pamięci (np. pamięć USB). Gniazdo zewnętrznego nośnika pamięci zlokalizowane w panelu sterowania po stronie załadowczej. Uwaga należy zapewnić możliwość otwierania plików z parametrami procesu na standardowym komputerze PC oraz możliwość wydruku parametrów procesu na standardowym papierze formatu A4 w postaci graficznej (wykres/diagram dla każdego parametru procesu inny kolor) i numerycznej (wartości ciśnienia w komorze (dwa niezależne czujniki), Strona 4
temperatury komory (dwa niezależne czujniki) oraz temperatury płaszcza) 29 Urządzenie zostanie podłączone do oferowanego systemu komputerowej rejestracji pracy Centralnej Sterylizatorni zapewniając co najmniej - zdalny podgląd parametrów w czasie rzeczywistym w trakcie trwania procesu oraz podczas stanu oczekiwania urządzenia, - rejestrację procesów sterylizatorów parowych oraz archiwizację tych procesów na zewnętrznym komputerze, - możliwość wydruku parametrów, - archiwizację oraz statystyki liczby i typów błędów dla sterylizatorów parowych, - statystyki pracy poszczególnych urządzeń. Podgląd parametrów urządzenia zostanie zapewniony w sposób ciągły (interwał odświeżania podglądu danych max. co 1 sekundę). Uwaga należy załączyć potwierdzenie producenta sterylizatora o przeznaczeniu oferowanego oprogramowania do współpracy z produkowanym sterylizatorem w zakresie opisanym powyżej 30 Wbudowana wytwornica pary zasilana wodą o przewodności poniżej 5 [µs/cm] 31 Pomiar parametrów temperatury i ciśnienia w komorze z 2 niezależnych źródeł (min. 1 czujnik ciśnienia i 2 czujniki temperatury) w komorze, układy przetwarzające osobne dla każdego czujnika temperatury i ciśnienia). 32 Manometry wskazujące ciśnienie w komorze oraz w wytwornicy pary umieszczone na panelu na stronie załadunkowej sterylizatora. Tak 5 pkt. Brak 0 pkt. 33 Komora sterylizacyjna prostopadłościenna 34 Lekka i energooszczędna konstrukcja komory - grubość ścian komory nie większa niż 6 [mm] Strona 5
35 Szlifowane i polerowane wewnętrzne powierzchnie komory. 36 Komora, drzwi, płaszcz grzewczy, wytwornica pary, rama, panele i orurowanie wykonane ze stali kwasoodpornej. 37 Komora wykonana w sposób umożliwiający łatwe przeprowadzenie czynności konserwacji i utrzymania czystości: kanał uszczelki wykonany w sposób nie przewężający światła komory, zabezpieczenie przed nagłym wypłynięciem skroplin z komory po otwarciu drzwi, łatwe do demontażu przez obsługę szyny i filtr drenu. Tak 5 pkt. Nie 0 pkt. Uwaga - należy załączyć rysunek techniczny komory 38 Uszczelka drzwiowa dociskana przy pomocy pary wodnej. 39 Komora sterylizacyjna z pełnym lub żebrowanym płaszczem parowym 40 Zawory procesowe sterowane pneumatycznie. 41 Zabezpieczenie uniemożliwiające zamkniecie drzwi, gdy natrafią one na opór. 42 Zabezpieczenie przed jednoczesnym otwarciem drzwi komory po stronie załadowczej i rozładowczej. 43 Napęd drzwi komory pneumatyczny lub elektryczny. 44 Próżnia w komorze wytwarzana za pomocą wbudowanej w sterylizator mechanicznej pompy próżniowej z uszczelnieniem wodnym (bez dodatkowych elementów mechanicznych typu eżektor) 45 Zużycie wody (łącznie - do chłodzenia i dla wytwornicy pary) na 1 proces sterylizacji w temperaturze 134 [ºC] łącznie z suszeniem wsadu po procesie wg PN EN 285-24.7 Uwaga załączyć obliczenia Pompa dwustopniowa 3 pkt. Inne rozwiązania 1 pkt. Najniższe zużycie 10 pkt., Inne proporcjonalnie mniej Strona 6
46 Zużycie energii elektrycznej na 1 proces sterylizacji w temperaturze 134 [ºC] łącznie z suszeniem wsadu po procesie wg PN EN 285-24.7 Najniższe zużycie 10 pkt., Inne proporcjonalnie mniej Uwaga - załączyć obliczenia 47 Wyposażenie (komplet dla wszystkich oferowanych sterylizatorów): Wózek wsadowy do wnętrza komory umożliwiający umieszczenie w komorze koszy i/lub kontenerów sterylizacyjnych. Wózek dwupoziomowy wyposażony w górną półkę o regulowanym położeniu (min. 3 różne położenia) min. 3 kpl. 48 Wózek transportowy dla wózka wsadowego do wyładunku komory wraz z systemem automatycznego rozładunku komory (zabezpieczenie personelu przed kontaktem z rozgrzanym wsadem). Napęd systemu rozładunkowego: pneumatyczny lub elektryczny - min. 3 kpl. 49 Drzwi do przestrzeni serwisowej, wykonane ze stali nierdzewnej oraz wyposażone w zamek Uprawniony przedstawiciel Wykonawcy Data: (pieczątka i podpis) Strona 7