XVI/227/ 41/13 Gorlice dnia 04.04.2013 r. Odpowiedzi na zapytania Dotyczy: Przetargu nieograniczonego na dostawę aparatu do znieczulania ogólnego oraz aparatu USG, nr sprawy: 28/2013. Zapytania część 1. 1.Czy Zamawiający stworzy oddzielne pakiety dla stanowiska do znieczulania oraz USG? Łączenie tych urządzeń w jednym pakiecie nie ma uzasadnienia klinicznego. Odpowiedź: Wyrażamy zgodę na wymieniony podział. Zadanie nr 1 aparat do znieczulania ogólnego. Zadanie nr 2 aparat USG z wyposażeniem. 2.Pkt. 16 Czy Zamawiający dopuści aparat z jednym aktywnym portem na parownik środka wziewnego. 3.Pkt. 18 Czy Zamawiający dopuści zintegrowany przepływomierz O2? 4.Pkt. 21 Czy Zamawiający dopuści rotametryczne przepływomierze bez możliwości wyświetlania wartości gazów w postaci cyfrowej? 5.Pkt. 30 Czy Zamawiający dopuści aparat z regulowanymi granicami alarmowymi? 6.Pkt. 36 Czy Zamawiający dopuści aparat z ekranem respiratora na ramieniu z możliwością wygodnego dostosowania położenia? 7.Pkt. 37 Czy Zamawiający dopuści aparat z pamięcią 3 konfiguracji ekranu? 8.Pkt. 51 Czy Zamawiający dopuści regulację czułości wyzwalania 0,7-4L/min? 9.Pkt. 61 Czy Zamawiający dopuści aparat bez alarmu błędnego ciśnienia PEEP? 10.Pkt. 72 Czy Zamawiający dopuści aparat bez wyświetlania krzywej przepływu? 11.Pkt. 77 Czy Zamawiający dopuści monitor kompaktowy lub monitor modułowy z ekranem 12.1"? 12.Pkt. 78 Czy Zamawiający dopuści monitor z pamięcią 4 konfiguracji ekranu? 13.Pkt. 80 Czy Zamawiający dopuści kardiomonitor bez możliwości wyświetlania krzywych i danych cyfrowych z aparatu do znieczulania, które prezentowane są na czytelnym ekranie respiratora? 14.Pkt. 102 Czy Zamawiający dopuści automatyczne wyzwalanie pomiaru NIBP od 1 min do 4 godzin.
15.Pkt. 115 Czy Zamawiający dopuści ocenę stopnia zwiotczenia z urządzenia samodzielnego z trybami stymulacji: skurcz, ciąg czterech impulsów (TOF), podwójna salwa, tetanus? 16.Pkt. 118/119 Czy Zamawiający dopuści kardiomonitor bez możliwości rozbudowy o moduł SvO2? Zapytania część 2. Prosimy o wydzielenie do osobnego pakietu pozycji: stanowisko do znieczulenia dla dorosłych i dzieci z monitorem funkcji życiowych pacjenta - 1 szt. w celu umożliwienia składania ofert częściowych. Aktualne zapisy SIWZ pozwalają na złożenie oferty tylko jednemu wykonawcy firmie Lifemed. W przypadku negatywnej odpowiedzi prosimy o potwierdzenie, że aparat do znieczulania i aparat USG mają pochodzić od jednego producenta, co uzasadniałoby wspólny pakiet dla obu tych urządzeń. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę: Zadanie nr 1 aparat do znieczulania ogólnego. Zadanie nr 2 aparat USG z wyposażeniem. pkt. 11 Czy Zamawiający dopuści aparat z 3 gniazdami elektrycznymi 230V? pkt. 30 Czy Zamawiający dopuści aparat z automatycznym ustawiania granic alarmowych w monitorze pacjenta? pkt. 37 Czy Zamawiający dopuści aparat z możliwością wyboru 3 konfiguracji ekranu? Jest to ilość wystarczająca przy aparacie do znieczulania, który wyświetla tylko parametry wentylacji. pkt. 60 Czy Zamawiający dopuści aparat bez alarmu podciśnienia w układzie pacjenta? Tego typu alarm występuje tylko w aparatach Spacelabs i jest wynikiem konstrukcji aparatu. Aparaty innych producentów nie posiadają takiego alarmu. pkt. 79 Czy Zamawiający dopuści transmisję danych cyfrowych do komputera w postaci plików HTML zamiast TXT. Format HTML jest uniwersalnym formatem plików, który można uruchomić na każdym komputerze. W przypadku negatywnej odpowiedzi prosimy o wyjaśnienie dlaczego Zamawiający wymaga formatu TXT. pkt. 80 Czy Zamawiający dopuści monitor z możliwością wyświetlania wszystkich danych cyfrowych z aparatu do znieczulania ale bez wyświetlania krzywych? pkt. 86 Czy Zamawiający dopuści monitor z gotowością wykonywania pomiarów gazowych w czasie < 45 s od załączenia? Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ Zapytania część 3. 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu zadania dostawy aparatu USG, co pozwoli większej ilości oferentów na złożenie bardziej korzystnych dla Zamawiającego ofert? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę: Zadanie nr 1 aparat do znieczulania ogólnego. Zadanie nr 2 aparat USG z wyposażeniem. 2. Czy Zamawiający dopuści również aparat ultrasonograficzny dedykowany do zastosowań w anestezji i intensywnej terapii, z rozbudowanym modułem edukacyjnym, którego przekątna monitora
wynosi 10,4? Faktyczny obraz ultrasonograficzny podczas badania diagnostycznego zajmuje prawie cały ekran monitora, nie powodując strat na ekranie wynikających z dodatkowych menu, opcji itp. Wielkość obrazu diagnostycznego wynosi około 22 cm, ponadto do aparatu można podłączyć zewnętrzny monitor o dowolnej wielkości. 3. Czy Zamawiający będzie wymagał aparatu ultrasonograficznego z możliwością tworzenia własnych protokołów stosowanych w ultrasonografii anestezjologicznej oraz badaniach typu FAST, które zostaną na stałe zainstalowane do urządzenia wykorzystywanego przez Zamawiającego? Odpowiedź Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga. 4. Czy Zamawiający dopuści również aparat ultrasonograficzny dedykowany do zastosowań w anestezji i intensywnej terapii, z szybką ręczną zmianą orientacji obrazu? Odpowiedź Zamawiający wyraża zgodę. 5. Czy Zamawiający będzie wymagał zastosowania przetworników sond odpornych na uderzenia mechaniczne? Odpowiedź: Tak. 6. Czy Zamawiający dopuści również aparat ultrasonograficzny dedykowany do zastosowań w anestezji i intensywnej terapii z rozbudowanym modułem edukacyjnym, posiadający formaty obrazów: JPEG, AVI, DICOM bez BMP, PNG, NATIVE? Formaty JPEG, AVI, DICOM w praktyce są najczęściej wykorzystywane i każdy z nich można przetworzyć na dowolny inny format z wykorzystaniem PC. 7. Czy Zamawiający dopuści również aparat ultrasonograficzny dedykowany do zastosowań w anestezji, z rozbudowanym modułem edukacyjnym, jako pamięć masową wykorzystujący moduł flash umożliwiający zapis 30000 obrazów statycznych oraz 40 minut zapisu sekwencji video z możliwością transferu danych na nośnik typu pen-drive lub poprzez DICOM. 8. Czy Zamawiający będzie wymagał złożenia oferty na aparat ultrasonograficzny dedykowany do zastosowań w anestezji, z rozbudowanym modułem edukacyjnym, odpornym na uderzenia, którego zakres pracy wynosi od 1 MHz do 15 MHz? Z praktyki wynika, że obrazowanie z wykorzystaniem wysokich częstotliwości na poziomie 15 MHz jest wystarczające do zastosowań w anestezji i intensywnej terapii. 9. Czy Zamawiający dopuści również aparat ultrasonograficzny dedykowany do zastosowań w anestezji i intensywnej terapii z pełnym opisem w języku polskim nieposiadającym pomiarów kąta, które w anestezji i intensywnej terapii nie mają zastosowania? 10. Czy Zamawiający będzie wymagał złożenia oferty na urządzenie, które od momentu włączenia do gotowości do pracy będzie potrzebował nie więcej niż 15 sekund? 11. Czy Zamawiający dopuści również aparat ultrasonograficzny dedykowany anestezji i intensywnej terapii do którego ma zastosowanie przetwornik z matrycą liniową wieloczęstotliwościową wytrzymałą na uderzenia mechaniczne o zakresie częstotliwości od 6 MHz do 10 MHz o głębokości skanowania 6 cm bez przycisków lecz wyposażona w znacznik strony lub o zakresie częstotliwości od 7 MHz do 15 MHz o głębokości skanowania do 4 cm bez przycisków jednak wyposażona w znacznik strony? Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę 12. Czy Zamawiający będzie wymagał złożenia oferty na aparat ultrasonograficzny do zastosowań w
anestezji intensywnej terapii posiadający możliwość rozbudowy o moduł automatycznego namierzania celu w formie graficznej na ekranie monitora? 13. Czy Zamawiający dopuści również aparat ultrasonograficzny dedykowany anestezji i intensywnej terapii do którego ma zastosowanie przetwornik z matrycą konweksową wieloczęstotliwościową o zakresie częstotliwości od 2 MHz do 5 MHz o głębokości skanowania 18 cm i kącie widzenia 45 stopni bez przycisków lecz wyposażona w znacznik strony? 14. Czy Zamawiający dopuści również aparat ultrasonograficzny dedykowany anestezji i intensywnej terapii wyposażony w profesjonalny stojak jezdny bez stacji dokujące, bez gniazd DVI-I i RJ-45 i bez regulacji wysokości lecz posiadający możliwość połączenia się z dowolną siecią bezprzewodową oraz możliwością pracy bez zasilania zewnętrznego przez 2,5 godziny? Zapytania część 4. Załącznik nr 3 do SIWZ - aparat do znieczulenia Pytanie 1 pkt. 10. Czy Zamawiający zaakceptuje manometry zasilania centralnego i awaryjnego w gazy z wyświetlaniem elektronicznym prezentowanym na ekranie monitora wentylacji? Pytanie 2 pkt.17. Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy aparat do znieczulenia ogólnego posiadający ssak z regulacją siły ssania i podwójnym zbiornikiem na wydzielinę o łącznej pojemności 1,6l? Pytanie 3 pkt.23. Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy aparat do znieczulenia ogólnego z testem aparatu i układu okrężnego powyżej 1 min. i możliwością ominięcia testu? Pytanie 4 pkt.25. Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy aparat do znieczulania wyposażony w przezierny pochłaniacz dwutlenku węgla o pojemności 1,25 litra umożliwiający wymianę w czasie pracy? Pytanie 5 pkt. 27. Czy Zamawiający wymaga wysokiej klasy aparatu do znieczulenia ogólnego bezpiecznego dla pacjenta wyposażonego w nowoczesny układ oddechowy o prostej budowie, łatwy do wymiany i sterylizacji pozbawiony lateksu o całkowitej pojemności nie większej niż 3 litry? Pytanie 6 pkt. 30. Czy Zamawiający zaakceptuje automatyczne ustawianie granic alarmowych po wprowadzeniu danych demograficznych pacjenta? Pytanie 7 pkt. 36. Czy ze względu na obrazowanie wielu parametrów wentylacji Zamawiający będzie wymagał ekranu respiratora o przekątnej min. 12 cali? Pytanie 8 pkt. 44. Czy ze względu na bezpieczeństwo znieczulenia pacjenta Zamawiający będzie wymagał wysokiej klasy aparatu do znieczulenia ogólnego wyposażonego w nowoczesny tryb wentylacji kontrolowanej ciśnieniowo z gwarantowaną objętością? Pytanie 9, pkt. 51. Czy Zamawiający dopuści dokładniejszą regulację czułości w zakresie od 0,2 do 10 l/min? Pytanie 10, pkt. 54.Czy ze względu na bezpieczeństwo znieczulenia Zamawiający będzie wymagał
regulowanego alarmu niskiej i wysokiej objętości pojedynczego oddechu TV - niezmiernie istotnego przy zabiegach laparoskopowych? Pytanie 11, pkt. 61. Co Zamawiający rozumie przez alarm błędnego ciśnienia PEEP? Odpowiedź: Alarm ten jest dodatkowym zabezpieczeniem pacjenta załączającym się jeżeli zmierzona wartość PEEP jest większa niż ustawiona lub przy wyłączonym PEEP przekroczy 0 cmh2o o określoną wartość. Pytanie 12, pkt. 79. Czy Zamawiający Zaakceptuje monitor przystosowany do pracy w sieci bez możliwości transmisji danych cyfrowych do komputera w postaci plików TXT? Pytanie 13, pkt. 82. Czy Zamawiający zaakceptuje mocowanie kardiomonitora na aparacie do znieczulenia? Odpowiedź: Zgodnie z SIWZ Pytanie 14, pkt. 86. Czy zamawiajmy będzie wymagał kalkulacji MAC z uwzględnieniem wieku pacjenta? Pytanie 15, pkt. 96. Czy zamawiajmy zaakceptuje pomiar oddechów w zakresie 4-120 /min.? Pytanie 16, pkt. 102. Czy zamawiający zaakceptuje pomiar automatyczny w zakresie od 1min. do 4 godz? Pytanie 17, pkt. 114. Czy moduł lub urządzenie zewnętrzne do pomiaru zwiotczenia mają być sterowane z poziomu monitora pacjenta? Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga sterowania pomiaru zwiotczenia mięśni owego z poziomu monitora pacjenta, ale dopuszcza takie rozwiązanie. Pytanie 18, pkt. 115. Czy Zamawiający dopuści tryby stymulacji: TOF, PTC, DBS, Stymulacja tężcowa? Pytanie 19, pkt. 119. Czy zamawiający dopuści wysokiej klasy monitor do aparatu do znieczulenia bez możliwości rozbudowy o dodatkowy pomiar SpO2 sterowany z poziomu monitora? Dotyczy SIWZ i projektu umowy: 1. Prosimy o dostosowanie treści załącznika nr 1 (Oświadczenie zgodne z art. 24 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych) do Ustawy Prawo Zamówień Publicznych w związku z wejściem w życie Ustawy z dn. 12 października 2012 o zmianie ustawy Prawo Zamówień Publicznych (Dz.U. 2012 poz. 1271) 2. Wnosimy o usunięcie wymogu dołączenia do oferty zgłoszenia/powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, jako wymogu sprzecznego z aktualnie obowiązującymi przepisami w tym zakresie. Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U.10.107.679) jedynymi dokumentami potwierdzającymi fakt dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu i do używania są: deklaracja zgodności i certyfikat CE (jeżeli dotyczy). 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu 6 ust. 5 na następujący: Dostawca zobowiązuje się do gwarancyjnej wymiany uszkodzonego podzespołu na nowy, wolny od wad w przypadku trzech
napraw tego samego podzespołu lub trzykrotnego usunięcia tego samego błędu? Wymiana na nowe całego urządzenia, w przypadku trzykrotnej naprawy jednego z jego elementów, nie znajduje racjonalnego uzasadnienia. Powszechna praktyka postępowania w przypadku częstych napraw danej części, modułu, czy podzespołu obejmuje wymianę jedynie takiego elementu na nowy po wystąpieniu określonej liczby awarii. 4. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu 8 ust. 1 tiret 2 na następujący: opóźnienia w realizacji dostawy urządzenia w wysokości 0,1% wartości opóźnionego urządzenia za każdy dzień opóźnienia, nie więcej niż 10% wartości niezrealizowanej dostawy? 5.Czy Zamawiający zrezygnuje z konieczności zapewnienia sprzętu zastępczego w przypadku wykonania naprawy gwarancyjnej poza siedzibą Zamawiającego lub w przypadku trwania przeglądu dłużej niż 72 h lub alternatywnie czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę tego warunku na następujący: Zapewnienie sprzętu zastępczego na czas naprawy trwającej dłużej niż 7 dni? Zmiany i uzupełnienia treści SIWZ. 1. Dokonujemy podział zamówienia na 2 zadania: Zadanie nr 1 - aparat do znieczulania ogólnego. Zadanie nr 2- aparat USG z wyposażeniem, jednocześnie zmieniając treść ogłoszenia w BZP. 2. Celem umożliwienia dostosowania wykonawców do zmian SIWZ określamy nowy termin składania ofert na dzień 10.04.2013r, godz. 10.30. Otwarcie ofert nastąpi dnia 10.04.2013r. o godz.11.00 w miejscu podanym w SIWZ. 3. Zadanie nr 2 aparat USG z wyposażeniem: zmieniamy treść załącznika nr 4 poz. 36 na urządzenie nowe nie starsze niż 2012r., uzupełniamy treść poz.28 i 29 o zapis: przetworniki odporne na uszkodzenia mechaniczne.