Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Słupcy skr. poczt. 80, 62-400 Słupca, ul. Traugutta 7 tel. 63 275 23 00, tel./fax 63 275 21 16 e-mail:biuro@szpital. slupca.pl www.szpital.slupca.pl NIP 667-15-34-335 REGON 000306621 Słupca, dn. 20.02.2013 r. Dot. ZN/PN/SZ/13 Odpowiedzi na pytania z dn. 20.02.2013 r. 1. Czy Zamawiający w związku z postanowieniem zawartym w art. 14 ustęp 2 Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r., które brzmi następująco: Dopuszcza się, aby wyroby przeznaczone do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dostarczane profesjonalnym użytkownikom miały oznakowania lub instrukcje używania w języku angielskim, z wyjątkiem informacji przeznaczonych dla pacjenta, które podaje się w języku polskim lub wyraża za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów odstąpi od wymogu aby opakowania zbiorcze oraz pojedyncze egzemplarze zaopatrzone były w etykietkę handlową sporządzoną w języku polskim (rozdział 2 siwz). Jednocześnie gwarantujemy, że instrukcje użytkowania znajdujące się w opakowaniach zbiorczych będą w języku polskim. 2. Czy Zamawiający zmniejszy wysokość kar umownych określonych w 5 ustęp 1 tiret drugi modyfikując umowę w następujący sposób: Wykonawca zobowiązuję się zapłacić Zamawiającemu kary umowne w wysokości ( ) 0,5% ceny niedostarczonych środków zgodnie z zamówieniem cząstkowym, za każdy dzień zwłoki, licząc od upływu wymaganego terminu dostawy? 3. W związku z tym, że umowa zostanie zawarta jedynie na okres dwunastu miesięcy czy Zamawiający wyrazi zgodę w stosunku do asortymentu z pakietu 12 aby termin ważności tych produktów wynosił minimum 2 lata od daty sprzedaży? 4. Zwracamy się z prośbą o wyjaśnienie czy wykonawca składający ofertę w zakresie pakietu 12 (materiały hemostatyczne) jest zobowiązany dostarczyć próbki produktów wraz z ofertą czy dopiero po otwarciu na wezwanie Zamawiającego? Odp:Próbki należy dostarczyć po otwarciu ofert, na wezwanie Zamawiajacego. 5. Czy Zamawiający w celu zwiększenia konkurencyjności asortymentowo cenowej w ramach pakietu 12 wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 2 materiału hemostatycznego w rozmiarze 7,5 x 10 cm? Pozostałe parametry produktu zgodne z siwz. 6. Czy Zamawiający w celu zwiększenia konkurencyjności asortymentowo cenowej w ramach pakietu 12 wyrazi zgodę na zaoferowanie w pozycji 2 materiału hemostatycznego w rozmiarze 5,1 x 10,2 cm? Pozostałe parametry produktu zgodne z siwz. 7. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 12 materiałów hemostatycznych, szczegółowo opisanych poniżej, wykonanych z utlenionej celulozy (zamiast utlenionej regenerowanej celulozy)? Proponowane przez nas materiały hemostatyczne wykonane z utlenionej celulozy spełniają wszyst kie pozostałe wymagania określone przez Zamawiającego w siwz. Ponadto propono wane przez nas opatrunki hemostatyczne wykazują działanie bakteriobójcze aż na 40 szczepów bakterii (zostało to p otwierdzone badaniami in vitro) co czyni je produktem o najszerszym spektrum działania bakterio bójczego spośród dostępnych t
ego typu produktów na rynku. Warto również podkreślić, że gaza he mostatyczna wy konana z utlenionej celulozy jest po prostu tańsza od swoich odpowiedników wyko na nych z utlenionej regenerowanej celulozy. Odp: Zamawiający podtrzymuje dotychczasowy zapis 8. Czy Zamawiający dodatkowo wymaga aby opatrunki hemostatyczne z pakietu nr 12 wchłaniały się w czasie od 7 do 14 dni? Odp:Tak. 9. Czy Zamawiający dodatkowo wymaga aby opatrunki hemostatyczne z pakietu nr 12 charakteryzowały się wartością ph niższą niż 3? Kwaśny odczyn gazy hemostatycznej powoduje, że ma ona działanie bakteriobójcze w stosunku do szerokiego spektrum bakterii. Wynika to z faktu, że kwaśny odczyn utrudnia tworzenie się środowiska, w którym rozwijają się drobnoustroje chorobotwórcze 10. Czy w celu zapobiegania zakażeniom pola operowanego, a tym samy w trosce o dobro i zdrowie pacjentów Zamawiający wymaga aby opatrunki hemostatyczne z pakietu nr 12 posiadały właściwości bakteriobójcze na szczepy MRSA, MRSE, VRE, PRSP udokumentowane w instrukcji użytkowania produktu oraz w badaniach? 11. Czy Zamawiający w pakiecie 13 wymaga zaoferowania wosku kostnego o składzie: wosk pszczeli, parafina i palmitynian izopropylu? Pozostałe parametry produktu zgodne z siwz. Uzasadnienie: na rynku można spotkać wosk dwuskładnikowy bez palmitynianu izopropylu, który jest twardy i kruszy się co może skutkować koniecznością dłuższego rozgrzewania wosku w dło niach aby stał się plastyczny i gotowy do użycia. Odp:Tak. 12. Prosimy o dodanie w umowie w 2 zapisu Zamówienie jest ważne jeżeli posiada numer klienta i kody produktów. Prosimy o uwzględnienie w/w zapisu w treści umowy ponieważ nieczytelne zamówienia znacz nie opóźniają dostawę produktów ważnych dla zdrowia i życia. 13. Prosimy o zmianę zapisu umowy 4 ust. 2 W przypadku stwierdzenia braków ilościowych lub wad jakościowych Zamawiający nie zwłocznie powiadomi o tym Dostawcę, który rozpatrzy reklamację dotyczącą: braków ilościowych w ciągu 72 godzin wad jakościowych w ciągu 14 dni 14. Prosimy o zmianę zapisu umowy 7 ust. 1 tiret 2 Oprócz przypadków określonych w K.c. Zamawiający może odstąpić od umowy w razie: W sytuacji zawinionych przez Wykonawcę dostarczenia sprzętu niższej, jakości niż dostarczono wraz z Ofertą na podstawie protokołu oceny, jakości podpisanej przez zespół powołany przez Zamawiającego. 15. Czy Zamawiający w pakiecie nr 8 dopuści: Poz. 1 igłę o długości 20mm zamiast 21-23mm Odp: Zamawiający dopuszcza. poz. 5 oraz 7 igłę o długości 38mm zamiast 36-37 mm poz. 9 igłę o długości 50mm zamiast 47-49 mm? Odp: Zamawiający dopuszcza. Wnioskowane długości igieł różnią się od wymaganych o zaledwie 1mm. Taka różnica jest praktycznie niezauważalna i w żaden sposób nie zmienia przeznaczenia szwu. Dodatkowo należy zaznaczyć, iż w przypadku pozycji nr 9 w zależności od producenta na rynku występują tylko igły o długości 48mm lub 50mm.
16. Zamawiający w punkcie 2 tj. Opis przedmiotu zamówienia SIWZ wymaga aby etykieta informacyjna produktu była podawana w języku polskim. Czy Zamawiający dopuści szwy chirurgiczne, które posiadają opis na opakowaniu zbiorczym w języku polskim, natomiast opis saszetek wyrażony jest za pomocą zharmonizowanych znaków oraz rozpoznawalnych kodów? Obecny wymóg Zamawiającego jest sprzeczny z art. 14 Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku (Dz.U. nr 107, poz. 679) zgodnie z którym: 1. Wyroby przeznaczone do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej mają oznakowania i instrukcje używania w języku polskim lub wyrażone za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów. 2.Dopuszcza się, aby wyroby przeznaczone do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dostarczane profesjonalnym użytkownikom miały oznakowania lub instrukcje używania w języku angielskim, z wyjątkiem informacji przeznaczonych dla pacjenta, które podaje się w języku polskim lub wyraża za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów. 17. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 5 poz. 10 igłę o długości 40 mm przy zachowaniu pozostałych parametrów szwów bez zmian? 18. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 2 dopuści szwy chirurgiczne plecione wchłanialne w okresie ok 40-50 dni, podtrzymywanie tkankowe po 5 dniach 45-55%!? 19. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 5 dopuści: - poz.6,7,10 długość igły 39mm pozostałe parametry bez zmian? 20. Czy Zamawiający w Pakiecie nr 7 poz.6 dopuści długość igły 2x17mm reszta parametrów bez zmian? 21. Z uwagi na uchwaloną zmianę ustawy Prawo zamówień publicznych, a zwłaszcza art. 24 ust. 1, a także mając na uwadze zasady miarkowania i proporcjonalności kar umownych proszę o wyjaśnienie czy Zamawiający wyrazi zgodę na: Dodanie do umowy postanowienia o brzmieniu: Suma naliczonych kar umownych nie przekroczy 4,5 % wartości umowy? 22. Zmianę brzmienia 5 wzoru umowy na następujące: W razie niewykonania lub nienależytego wykonania umowy strony ustalają co następujące: 1. Wykonawca zobowiązuję się zapłacić Zamawiającemu kary umowne w wysokości : - 4 % łącznej wartości przedmiotu umowy, w przypadku odstąpienia od umowy z powodu okoliczności, za które odpowiada Wykonawca, - 1% ceny niedostarczonych środków zgodnie z zamówieniem cząstkowym, za każdy dzień zwłoki, licząc od upływu wymaganego terminu dostawy, 23. Zamawiający zapłaci Wykonawcy karę umowną za odstąpienie od umowy z przyczyn leżących po stronie Zamawiającego 4% wartości przedmiotu dostawy pozostałej do zrealizowania. 24. Proszę o wyjaśnienie czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę 2 ust. 4 wzoru umowy na następujące: Jako termin realizacji dostawy rozumie się datę otrzymania towaru wraz z prawidłowo wystawioną fakturą. Fakturę uważa się za dostarczoną wraz z dostawą, jeżeli zostanie przesłana Zamawiającemu w dniu dostawy faxem lub drogą mailową pod warunkiem
dostarczenia oryginału faktury w terminie do 3 dni od daty dostawy. 25. Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 4, Pozycjach nr 4,5 igłę okrągłą bez wzmocnienia, pozostałe parametry bez zmian? 26. Pyt. Dot. Siwz pkt.2 Czy Zamawiający w związku z postanowieniem zawartym w art.14 ustęp 2 Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r., odstąpi od wymogu, aby opakowania zbiorcze oraz pojedyncze egzemplarze zaopatrzone były w etykietę w języku polskim? Jednocześnie gwarantujemy, że instrukcje użytkowania znajdujące się w opakowaniach zbiorczych są w języku polskim. 27. Pakiet nr 2, pozycja 1-2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu o podtrzymywaniu tkankowym 50% po 7 dniach? 28. Pakiet nr 2, pozycja 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu z igłą 24mm? 29. Pakiet nr 2, pozycja 1 Czy Zamawiający w celu uczciwej konkurencji wydzieli w/w pozycje i utworzy z niej osobny pakiet. 30. Pakiet nr 3, pozycja 1Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu z igłą 20mm 31. Pakiet nr 3, pozycja 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu z igłą 26mm? 32. Pakiet nr 3, pozycja 7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu z igłą 17mm? 33. Pakiet nr 3, pozycja 7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu o dł. 70Cm? 34. Pakiet nr 4, pozycja 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu z igłą 17mm? 35. Pakiet nr 4, pozycja 1-2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu z igłą wzmocnioną? 36. Pakiet nr 4, pozycja 4-5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu z igłą 40mm? 37. Pakiet nr 6, pozycja 1-4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu o dł. 75Cm? 38. Pakiet nr 6, pozycja 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu z igłą wzmocnioną? 39. Pakiet nr 6, pozycja 5, 7, 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu o dł. 250Cm? 40. Pakiet nr 6, pozycja 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu o dł. 7X75cm? 41. Pakiet nr 6, pozycja 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu o dł. 150Cm? 42. Pakiet nr 6, pozycja 10 Czy Zamawiający w celu uczciwej konkurencji wydzieli w/w pozycje i utworzy z niej osobny pakiet.
43. Pakiet nr 7, pozycja 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu z igłą 3/8 koła okrągłą? Odp: Zamawiający wyraża zgodę. 44. Pakiet nr 7, pozycja 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu z igłą 2x13mm? 45. Pakiet nr 8, pozycja 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie szwu z igłą 20mm? 46. Pakiet nr 12, pozycja 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie materiału hemostatycznego o rozm. 10x 7,5cm? 47. Dotyczy pakietu 5 poz.10 Czy Zamawiający ma na myśli grubość nitki 2 czy 2/0? Odp:Zamawiający ma na myśli grubość nitki 2. 48. Czy Zamawiający w pak. 5 poz.10 dopuści igłę o długości 39mm? 49. Czy Zamawiający w pak. 5 poz.9 dopuści szew o długości 45cm? 50. Prosimy o dodanie w umowie w Zamówienie jest ważne jeśli posiada numer klienta i produktów. Prosimy o uwzględnienie w/w zapisu w treści umowy ponieważ nieczytelne zamóweinia znacznie opóxniają dostawę produktów dla zdrowiea i życia. 51. Prosimy o zmianę zapisu umowy 4 ust.2 zapisu: W przypadku stwierdzenia braków ilościowych lub wad jakościowych. Zamawiający niezwłocznie powiadomi o tym dostawcę, który rozpatrzy reklamację dotyczącą: - braków ilościowych w ciągu 72 godzin - wad jakościowych w ciągu 14 dni 52. Prosimy o zmianę zapisu umowy 7 ust.1 tiret 2, Oprócz przypadków określonych w K.c. Zamawiający może odstąpić od umowy w razie: w sytuacji zawinionych przez Wykonawcę dostarczenia sprzętu niższej, jakości niż dostarczono wraz z ofertą na podstawie protokołu oceny, jakości podpisanej przez zespół powołany Zamawiajacego. 53. Pytanie dot. Pakietu 1 poz. 1 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w w/w pozycji igły o długości 48 mm przy zachowaniu pozostałych parametrów materiału szewnego? 54. Pytanie dot. Pakietu 1 poz. 2 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w w/w pozycji igły o długości 48 mm przy zachowaniu pozostałych parametrów materiału szewnego? 55. Pytanie dot. Pakietu 1 poz. 3 Czy Zamawiający w trosce o ochronę uczciwej konkurencji w w/w pozycji dopuści igłę haczykowatą (J ) okrągłą z tnącym końcem ( przyostrzoną ), o trzech krawędziach tnących przy zachowaniu pozostałych parametrów materiału szewnego? 56. Pytanie dot. Pakietu 2 Czy Zamawiający w trosce o ochronę uczciwej konkurencji w w/w zadaniu dopuści szwy syntetyczne, plecione, wytwarzane z kwasu glikolowego, powlekane polikaprolaktonem i stearynianem wapnia, o okresie wchłaniania ok. 42 dni i podtrzymywaniu tkankowym ok. 65% po 7 dniach, ok. 50% po 8-11 dniach od zaimplantowania? Zapewniają one dokładnie te same właściwości i co najważniejsze to samo bezpieczeństwo.
57. Pytanie dot. Pakietu 2 poz. 2 Czy Zamawiający w trosce o ochronę uczciwej konkurencji w w/w pozycji dopuści igłę okrągłą z tnącym końcem ( przyostrzoną ), o trzech krawędziach tnących przy zachowaniu pozostałych parametrów materiału szewnego? 58. Pytanie dot. Pakietu 5 poz. 10 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie w w/w pozycji igły o długości 39 mm przy zachowaniu pozostałych parametrów materiału szewnego? 59. Pytanie dot. Pakietu 9 poz. 1 Czy Zamawiający w trosce o ochronę uczciwej konkurencji w w/w pozycji dopuści igłę okrągłą z tnącym końcem ( przyostrzoną ), o trzech krawędziach tnących przy zachowaniu pozostałych parametrów materiału szewnego? 60. Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiajacy dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów par.5 w razie niewykonania lub nienależytego wykonania umowy strony ustalają co nastepujące: 1. Wykonawca zobowiązuje się zapłacić Zamawiającemu kary umowne w wysokości: - 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy, w przypadku odstapienia od umowy z powodu okoliczności, za które odpowiada Wykonawca, - 0,5% ceny niedostarczonych środków zgodnie z zamówieniem cząstkowym, za każdy dzień jednak nie więcej niż 10% ceny niedostarczonych środków zgodnie z zamówieniem cząstkowym zwłoki, licząc od upływu wymaganego terminu dostawy, 2. Zamawiający zapłaci wykonawcy karę umowną za odstąpienie od umowy z przyczyn leżących po stronie Zamawiającego 10% wartości przedmiotu dostawy pozostałej do zrealizowania. 61. Czy w związku ze znowelizowanym brzmieniem art.144 ustawy PZP, Zamawiający dopuści w następujących przypadkach możliwość wprowadzenia zmian do umowy: 1. W przypadku zakończenia produkcji lub wycofania z rynku wyrobu będącego przedmiotem zamówienia dopuszcza się zmianę na nowy produkt o tych samych bądź lepszych parametrach po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie. 62. W celu zapewnienia równego traktowania stron umowy i umozliwienia wykonawcy sprawdzenia zasadności reklamacji wnosimy o wprowadzenie w par. 4 ust.2 projektu umowy 5 dniowego terminu na rozpatrzenie reklamacji. p. o. DYREKTORA Iwona Wiśniewska Sporządziła:Karolina Baczyńska