WITAMY W ERZE DYNAMICZNEJ ESTETYKI

WITAMY W ERZE DYNAMICZNEJ ESTETYKI

TWARZ ZNACZENIE RUCHOMYCH OBSZARÓW Każdego dnia, kiedy się uśmiechamy, mówimy, ziewamy i mrugamy Unosimy czoło 1 Ściągamy brwi 1 Unosimy policzki 1 Marszczymy nos 1 Rozciągamy usta 1

...nasz wyraz twarzy przekazuje wiele komunikatów 1,2 Twarz jest naturalnie dynamiczna

INNOWACJA RHA NOWA, EKSKLUZYWNA METODA Długie łańcuchy naturalnego kwasu hialuronowego same organizują się w trójwymiarowe, ruchome sieci, co ma związek z jego właściwościami wiskoelastycznymi. Dzięki tym właściwościom kwas hialuronowy zachowuje 3,4 strukturę tkanki, jej objętość i nawilżenie. Żel na bazie naturalnego kwasu hialuronowego Metoda klasyczna Proces sieciowania wymaga restrykcyjnych warunków. Długie łańcuchy kwasu hialuronowego ulegają degradacji 5. Aby stworzyć jednofazowy spoisty żel o krótszych łańcuchach, konieczne jest dodanie dużych ilości BDDE 6. Sieć kwasu hialuronowego o podzielonych łańcuchach, stabilizowanych za pomocą większej ilości substancji sieciującej Uszkadza naturalne właściwości wiskoelastyczne: Sztywna struktura * BDDE: 1,4 eter diglicydylowy butanodiolu 3. Anderegg U, et. al. More than Just a ller the role of hyaluronic acid for skin homeostasis. EXP Dermatol. 2014; 23(5): 295-303. 4. Stern R, et. al. Hyaluronan in skin: aspects of aging and its pharmacologic modulation. Clin Dermatol. 2008;26(2):106-22. 5. Kuo JW. Practical aspects of hyaluronan based medical products. Taylor & Francis Group 2006: str. 35. 6. Pomarede N, at. al. Hyaluronic acid injections. Ann Dermatol Venereol. 2009;136 Suppl 6:S287-9. 7. TEOXANE. Dane z badań własnych, pomiary stopnia modykacji kwasu hialuronowego wykonane przez niezależne laboratorium za pomocą 1H NMR.

SIECIOWANIA Naturalne i ruchome interakcje Metoda sieci utrwalonej Proces opatentowany przez TEOXANE Laboratories Specyczne warunki, w jakich przebiega proces sieciowania, umożliwiają lepsze zachowanie długości łańcuchów kwasu hialuronowego. Do stworzenia żelu potrzebna jest mniejsza ilość BDDE 7, a proces wspierają także naturalne interakcje między długimi łańcuchami. Naturalne i ruchome interakcje Żel zawierający długie łańcuchy kwasu hialuronowego, stabilizowanego naturalnymi i ruchomymi interakcjami przy mniejszej ilości substancji sieciującej (1,9-4,0%) 7 Zachowuje naturalne właściwości wiskoelastyczne: Dynamiczna struktura

WYJĄTKOWA SPRĘŻYSTOŚĆ POTWI W celu oceny zachowania żelu TEOSYAL RHA w dynamicznym środowisku TEOXANE Laboratories wraz z Uniwersytetem w Grenoble opracowały unikalną metodę dynamicznej reologii, opartą na dwóch połączonych ze sobą cechach: Rozciąganie Zachowanie żelu podczas rozciągania w warstwie powierzchniowej, np. ustach lub bruzdach nosowo-wargowych. Siła Odporność żelu na nacisk w warstwie głębokiej, np. policzkach lub podbródku. Diagramy ilustrujące właściwości reologiczne żelów TEOSYAL RHA (test opracowany przez Uniwersytet w Grenoble we Francji) Pod wpływem rozciągania lub ucisku, TEOSYAL RHA dostosowuje się do otoczenia i zachowuje swoje właściwości * A, B, C i D to produkty konkurencyjne, powszechnie stosowane do wypełnień tkankowych. 8. Teosyal RHA zachowuje swoje właściwości mechaniczne w dużym zakresie odkształceń i naprężeń (dynamiczny G 1) Raport nt. właściwości reologicznych żelów na bazie kwasu hialuronowego. Rheonova (Uniwersytet w Grenoble, Francja). Dane z badań własnych zgłoszenie patentowe.

ERDZONA POPRZEZ DYNAMICZNĄ REOLOGIĘ 8 ROZCIĄGANIE 10000 Konkurenci SIŁA 160000 140000 106,s-1 skala logarytmiczna 1000 100 120000 100000 80000 60000 Dynamiczny G1 Pa2 10 40000 20000 0 RHA1 RHA2 RHA3 RHA4 * * * * * * 0 Wartości dla rozciągania i siły Niezrównane właściwości w zakresie rozciągania i siły

BADANIE EUROPEJSKIE: WYNIKI WS Jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, pilotażowe badanie kliniczne z zastosowaniem podwójnej ślepej próby, obejmujące 90 pacjentów. 180 przypadków umiarkowanych lub wyraźnych bruzd nosowo-wargowych zostało poddanych ocenie w okresie 9 miesięcy w celu stwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa TEOSYAL RHA w porównaniu z produktami referencyjnymi. Pacjenci 90 zdrowych pacjentów w wieku 39-70 lat Podstawowe kryteria włączenia do badania: dwie symetryczne umiarkowane lub wyraźne bruzdy nosowo-wargowe Metodologia Iniekcje wykonywało 6 europejskich lekarzy; przeszkoleni lekarze dokonali też ich oceny Iniekcje po obu stronach twarzy Korekta14-go dnia, jeśli zachodziła taka potrzeba Ocena efektów po 1, 6, 9 i 12 miesiącach Skuteczność Główny parametr oceny - Poprawa wyglądu zmarszczek za pomocą skali opisującej głębokość zmarszczek (WSRS) Dodatkowe parametry oceny - Poprawa wyglądu w oparciu o skalę opisującą ogólną poprawę estetyczną (GAIS) - Długotrwałość utrzymywania się efektów wypełnienia - Zadowolenie pacjentów i lekarzy Bezpieczeństwo Ból podczas iniekcji 10 cm wizualna skala analogowa (VAS) Zebranie danych nt. typowych reakcji na zabieg i skutków ubocznych * Juvederm Volift i Juvederm Ultra4 to produkty firmy Allergan. 9. TEOXANE. Raport wstępny obejmujący okres 9 miesięcy. Dane wstępne 19 grudnia 2014. 10. TEOXANE. Raport wstępny obejmujący okres 6 miesięcy. Niezależna analiza CRO 28 października 2014.

TĘPNE ZA 9 MIESIĘCY 9,10 vs vs vs Głębokość iniekcji Średniogłęboka/głęboka warstwa skóry Głęboka warstwa skóry Głęboka warstwa skóry lub podskórnie Zmarszczki Umiarkowane Wyraźne Wyraźne Cechy charakterystyczne pacjentów i iniekcji w europejskim badaniu RHA Niezależnie od opisanego europejskiego badania TEOXANE Laboratories prowadzi także zakrojony na szeroką skalę program kliniczny obejmujący ponad 500 pacjentów w Europie i USA

POTWIERDZONA SKUTECZNOŚĆ W TEOSYAL RHA redukuje zmarszczki na ruchomych obszarach twarzy na dłuższy okres czasu, w porównaniu z produktami referencyjnymi 9,11 2,5 Uśrednione dane dot. poprawy, wynik na skali WSRS* 1,1 1,1 1,7 1,8 1,6 1,8 p=ns** 0 Poprawa wyniku na skali WSRS* pomiędzy stanem początkowym i 9 miesięcy po zabiegu 9 100 88,3 Ilość pozostającego w tkance produktu w procentach (%) 39,1 70,6 58,7 75,9 68,9 p=ns** 0 Objętość produktu pozostająca w bruzdach nosowo-wargowych po 9 miesiącach, w porównaniu ze stanem początkowym 11 * WSRS: Skala opisująca głębokość zmarszczek. ** BZ: bez znaczenia. ***GAIS: Skala opisująca ogólną poprawę estetyczną. Nie odnotowano nieoczekiwanego lub niepożądanego działania związanego z zastosowaniem produktu (UADE), ani poważnych skutków ubocznych (SAE) związanych z jego stosowaniem; nie odnotowano różnicy w poziomie bólu podczas iniekcji oraz w zakresie jej bezpieczeństwa (typowe reakcje na zabieg i skutki uboczne) między Teosyal RHA i produktami referencyjnymi. Juvederm Volift i Juvederm Ultra4 są produktami rmy Allergan. 9. TEOXANE. Raport wstępny obejmujący okres 9 miesięcy. Dane wstępne 19 grudnia 2014. 10. TEOXANE. Raport wstępny obejmujący okres 6 miesięcy. Niezależna analiza CRO 28 października 2014. 11. TEOXANE. Raport wstępny obejmujący okres 9 miesięcy. Dane wstępne 22 stycznia 2015.

ZAKRESIE POPRAWY WYGLĄDU PO 9 MIESIĄCACH 9-11 Większość pacjentów ze wszystkich grup poddanych zabiegowi zauważa poprawę lub dużą poprawę - skala GAIS*** 9 60% 60,0% Odsetek pacjentów (%) 36,7% 43,3% 37,9% 44,8% 40,0% p=ns** 0% Pacjenci z wyraźną poprawą na skali GAIS*** 9 Wszystkie badane produkty mają wysoki prol bezpieczeństwa 9,10 88,6% pacjentów jest bardzo lub całkowicie zadowolonych 9

WYBÓR EKSPERTÓW Powierzchniowe i drobne zmarszczki 12 Średnie zmarszczki 13 INIEKCJE POWIERZCHNIOWE... szyja, dekolt zmarszczki na czole bruzdy nosowo-wargowe okolice wokół ust, kurze łapki gładzizna, zmarszczki od uśmiechu linie marionetki, skronie Teosyal Rha 1-4 to wyroby medyczne klasy III (CE 0086). 12. Teosyal RHA1. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją użycia. 13. Teosyal RHA2. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją użycia. 14. Teosyal RHA3. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją użycia. 15. Teosyal RHA4. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją użycia.

Głębokie zmarszczki 14 Objętość na większych obszarach 15...I GŁĘBOKIE

PIERWSZY SPRĘŻYSTY KWAS HIALUR Wypełniacz staje się częścią struktury skóry. To sprawia, że efekt jest bardzo naturalny, szczególnie w ruchomych obszarach twarzy, tam gdzie skóra pracuje. Zmniejsza się prawdopodobieństwo tworzenia się guzków, co ma miejsce w przypadku innych produktów. dr Hassan Galadari, dermatolog, ZEA Uzyskujemy poprawę estetyczną a produkt jest niewyczuwalny w skórze lub tkance miękkiej rewelacja. dr Wolfgang Redka-Swoboda, chirurg, Niemcy Doskonale sprawdza się w przypadku zmarszczek. Wydaje się, że od razu je usuwa, co jest niezwykłe. dr Wayne Carey, dermatolog, Kanada Stężenie kwasu hialuronowego (mg/ml) Stopień usieciowania 7 Stężenie lidokainy Igła 12-15 Cechy charakterystyczne żelów TEOSYAL RHA 1 7. TEOXANE. Dane z badań własnych, pomiary stopnia modykacji kwasu hialuronowego wykonane przez niezależne laboratorium za pomocą H NMR. 9. TEOXANE. Raport wstępny obejmujący okres 9 miesięcy. Dane wstępne 19 grudnia 2014. 10. TEOXANE. Raport wstępny obejmujący okres 6 miesięcy. Niezależna analiza CRO 28 października 2014. 12. Teosyal RHA1. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją użycia. 13. Teosyal RHA2. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją użycia. 14. Teosyal RHA3. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją użycia. 15. Teosyal RHA4. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją użycia.

ONOWY DO DYNAMICZNYCH OBSZARÓW TWARZY Nowa ekskluzywna metoda sieciowania, która pozwala zachować długie łańcuchy kwasu hialuronowego w ruchomej sieci Wyjątkowe właściwości sprężyste żelu Natychmiastowe i długotrwałe efekty, skuteczność na dynamicznych obszarach twarzy 9,10 Dla większej satysfakcji lekarzy i pacjentów

Osoby zainteresowane dodatkowymi informacjami prosimy o kontakt pod adresem newderm@newderm.pl Zapraszamy na stronę: www.newderm.pl