WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY Nr 2 ALEJA JANA PAWŁA II 7 44-330 Jastrzębie Zdrój, woj. śląskie Tel. (32) 47 84 200 centrala tel. (32) 47 84 500 sekretariat Fax (32) 47 84 506 e-mail.szpital@wss2.jastrzebie.pl www.wss2.internetdsl.pl DZP/38/382-28/09 Jastrzębie Zdrój 18 maja 2009 Do wszystkich uczestników postępowania Dotyczy: zamówienia publicznego zorganizowanego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawy implantów i materiałów neurochirurgicznych (DZP/38/382-28/09) Zamawiający działając na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (tekst Dz. U. z 2007 r. Nr 223, poz. 1655 ze zm.), dokonał modyfikacji treść Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w Pakietach nr 3, 4, 6, 7 i 9 w sposób określony w Formularzu asortymentowo cenowym, stanowiącym Załącznik nr 1. Miejsce i termin składania ofert pozostaje bez zmian. Pozostała treść SIWZ pozostaje bez zmian. PowyŜsze informacje naleŝy traktować jako integralną część SIWZ. Załączniki: Załącznik nr 1 Formularz asortymentowy cenowy ( zmodyfikowane pakiety). Z powaŝaniem 1
Załącznik nr 1 Pieczęć Wykonawców FORMULARZ ASORTYMENTOWO - CENOWY PAKIET NR 3 Cement chirurgiczny wertebroplastyka (złamania urazowe) Nazwa asortymentu Ilość Cena 1. Cement chirurgiczny dla celów neurochirurgii: 10 wertebroplastyka w przypadkach złamań urazowych i osteoporotycznych Netto handlowa/producent i nr katalogowy PARAMETRY GRANICZNE: Cement chirurgiczny dla celów neurochirurgii: wertebroplastyka w przypadkach złamań urazowych i osteoporotycznych spełnienia warunku 1. Skład nominalnego zestawu: - cement o pojemności min. 20g, - dwie igły do podawania przezskórnego - urządzenie strzykawkowe (ewentualnie pompa) wraz z ewentualnym przewodem łączącym do podawania kleju przez wprowadzone igły 2. Odpowiednia charakterystyka cementu chirurgicznego(temp. krzepnięcia, lepkość, wizualność w promieniach RTG) /podać 3. Potwierdzone uŝytkowanie kliniczne oferowanego materiału w ośrodkach krajowych lub zach PAKIET NR 4 Cement chirurgiczny wertebroplastyka (złamania nowotworowe i naczyniaki) Nazwa asortymentu Ilość Cena 1. Cement chirurgiczny dla celów neurochirurgii: 10 wertebroplastyka w przypadkach złamań nowotworowych oraz naczyniaków jamistych trzonów kręgowych Netto handlowa/producent i nr katalogowy 2
PARAMETRY GRANICZNE: Cement chirurgiczny dla celów neurochirurgii: wertebroplastyka w przypadkach złamań nowotworowych oraz naczyniaków jamistych trzonów kręgowych 1. Skład nominalnego zestawu: - cement o objętości min. 10 ml, - dwie igły do podawania przezskórnego - igły dostępne w co najmniej dwóch średnicach - urządzenie strzykawkowe (ewentualnie pompa) wraz z ewentualnym przewodem łączącym do podawania kleju przez wprowadzone igły 2. Odpowiednia charakterystyka cementu chirurgicznego- cement o obniŝonej lepkości pozwalający utrzymać /podać ciastowaty charakter cementu w czasie podawania, zapobiegający ucieczce kleju do układu Ŝylnego, zawierający środek cieniujący (widoczny w promieniach RTG) - czas podawania kleju powyŝej 8 min. 3. Potwierdzone uŝytkowanie kliniczne oferowanego materiału w ośrodkach krajowych lub zach spełnienia warunku PAKIET NR 6 Stabilizacja międzytrzonowa TLIF Nazwa asortymentu Ilość Cena 1. Stabilizacja międzytrzonowa TLIF 20 sztuk odcinka lędźwiowego z dostępu tylno - bocznego Netto handlowa/producent i nr katalogowy PARAMETRY GRANICZNE: Stabilizacja międzytrzonowa TLIF odcinka lędźwiowego z dostępu tylno - bocznego Stabilizacja międzytrzonowa odcinka lędźwiowego z dostępu tylno-bocznego TLIF, materiał PEEK (zestaw podstawowy): 1 klatka na poziom 1. Klatki międzytrzonowe o kształcie nerkowatym lub sierpowatym, z lordotyzacją min. do 4 o, rozmiary umoŝliwiające przywrocenie naturalnej wysokości dysku min.: 7-16 mm (stopniowane co 2mm), szerokość min. 26-30 mm, głębokość min. 10 mm. 2. Widoczne znaczniki w rtg, Powierzchnia implantu ząbkowana, 3. MoŜliwość wypełnienia wiórem kostnym, w zestawie narzędzia do wypełniania implantu/przestrzeni międzykręgowej wiórami. 4. Potwierdzone uŝytkowanie kliniczne oferowanych implantów w ośrodkach krajowych lub/i zach. 5. Instrumentarium dostosowane do wszczepiania implantu transforaminalnego, obustronnie. spełnienia warunku 3
PAKIET NR 7 Stabilizacja międzytrzonowa PLIF, stabilizacja odcinka piersiowo lędźwiowo krzyŝowego, stabilizacja odcinka lędźwiowo krzyŝowego w kręgozmyku Nazwa asortymentu Ilość Cena handlowa/producent i nr katalogowy 1. Stabilizacja międzytrzonowa PLIF odcinka lędźwiowego 8 sztuk 2. Stabilizacja odcinka piersiowo lędźwiowo - krzyŝowego 22 sztuk pedikularna lub pedikularno - laminarna w chorobach zwyrodnieniowych 3. Stabilizacja odcinka lędźwiowo - krzyŝowego w kręgozmyku 8 sztuki PARAMETRY GRANICZNE: Ad. 1 Stabilizacja międzytrzonowa PLIF Stabilizacja międzytrzonowa PLIF odc. lędźwiowego, materiał: PEEK lub tytan (zestaw podstawowy): 2 klatki na poziom 1. Klatki międzytrzonowe o wymiarach od min. 8-13 mm i długości min. 22-26 mm, moŝliwość implantacji bez wstępnej dystrakcji lub obrotu klatki 2. Klatki dostarczane w formie sterylnej 3. Instrumentarium umoŝliwiające bezpieczne wprowadzenie implantów 4. Potwierdzone uŝytkowanie kliniczne oferowanych implantów w ośrodkach krajowych lub/i zach Ad.2 Stabilizacja odcinka piersiowo lędźwiowo-krzyŝowego pedikularna lub pedikularno-laminarna w chorobach zwyrodnieniowych Stabilizacja pedikularna lub pedikularno / laminarna odc. piersiowo lędźwiowo - krzyŝowego, materiał tytan (zestaw podstawowy): 4 śruby kręgowe lub 2 śruby kręgowe i 4 haki, 2 pręty, 2 poprzeczki z uchwytami. Materiał: tytan 1. Śruby transpedikularne wieloosiowe samogwintujące o średnicy od min. 4,5 do 8,0 mm (skok co 1 mm), długości gwintu kostnego min. 35-55 mm (skok co 5 mm); Mocowanie pręta od góry 2. Pręty atraumatyczne, grubość pręta nie przekraczająca 6 mm, długość 50-100 mm 3. System mocowania śruby lub haka do pręta oparty na jednym elemencie blokująco-zabezpieczającym, umoŝliwiającym trwałe i jednoznaczne mocowanie (klucz dynamometryczny lub urywany element blokujący) 4. Łączniki poprzeczne mocowane wielokątowo do pręta 5. Średnica łba śruby/haka wraz z elementem blokującym - zabezpieczającym nie moŝe przekraczać 15 mm 6. Haki laminarne, pedikularne, piersiowe (prawe, lewe) umoŝliwiające stabilizację w róŝnych warunkach anatomicznych 4
7. Średnice śrub kodowane kolorami 8. Instrumentarium maksymalnie uproszczone; Kleszcze (uchwyt/automat) do docisku pręta z moŝliwością wprowadzenia nakrętki do śruby; Pełny zestaw sond do śrub transpedicularnych (np. kulkowe, proste, zakrzywione) 9. Potwierdzone uŝytkowanie kliniczne oferowanych implantów w ośrodkach krajowych lub/i zach Ad. 3 Stabilizacja odcinka lędźwiowo-krzyŝowego pedikularna w kręgozmyku Materiał: tytan Podstawowy zestaw; 4 śruby, 2 pręty 1. Śruby wieloosiowe o średnicy min. 5,5 do 8,0 mm (skok co 1 mm) i długości gwintu kostnego 35-50 mm (skok co 5 mm) 2. Śruby podciągowe/repozycyjne z moŝliwością repozycji trzonów kręgowych i z moŝliwością ostatecznego zablokowania układu na dowolnym etapie repozycji (dowolnej wysokości śruby kręgowej) 3. MoŜliwość dystrakcji i kompresji przy zachowaniu wstępnie ustalonego kąta lordozy/kyfozy 4. Wymagana stałą i powtarzalna siłą docisku elementu blokującego (klucz dynamometryczny lub urywany element blokujący) 5. Instrumentarium umoŝliwiające nastawianie kregozmyku w oparciu i jeden segment ruchowy kręgosłupa 6. Potwierdzone uŝytkowanie kliniczne oferowanych implantów w ośrodkach krajowych lub/i zach. Uwaga Wykonawca zobowiązany jest zapewnić nieodpłatnie (w formie uŝyczenia lub innej) przez cały okres obowiązywania umowy wiertarki szybkoobrotowej (min. 60000 obrotów) z dwoma końcówkami (prostnica i kątnica) oraz zestawem wierteł (róŝyczkowe i diamentowe) PAKIET NR 9 Proteza krąŝka międzykręgowego Nazwa asortymentu Ilość Cena 1. Dynamiczna proteza krąŝka międzykręgowego 3 sztuki szyjnego w chorobach zwyrodnieniowych handlowa/producent i nr katalogowy 5
PARAMETRY GRANICZNE: Dynamiczna proteza krąŝka międzykręgowego szyjnego w chorobach zwyrodnieniowych 1. System dwuelementowy składający sie z dolnej płytki granicznej połączonej trwale z częścia korową i z / Nie płytki granicznej górnej 2. Implant pozwala na zmiane środka rotacji poprzez kombinacje ruchów rotacyjnych i translacyjnych / Nie 3. Część korowa wykonana z polietylenu, części zewnętrzne wykonane z tytanu pokryte od strony kontaktu z / Nie kościa substancją bioaktywna przyspieszającą przerost kości. Mozliwość wykonywania badań MRI 4. Protezy w min. 16 rozmiarach, wysokość od 5-8 mm stopniowane co 1 mm, dla kaŝdej wysokości min. 4 / Nie rozmiary 5. Brak elementów wystających przed przednią powierzchnię trzonów kręgowych / Nie 6. Potwierdzone uŝytkowanie w ośrodkach krajowych/zach / Nie Miejscowość..., dnia... 2009 r.... podpis osoby/osób upowaŝnionej/upowaŝnionej do reprezentowania Wykonawcy 6