ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Podobne dokumenty
Ulotka dla pacjenta. Dostępne opakowania: 20 g tuba 50 g tuba 50 g w butelce szklanej z aplikatorem kulkowym typu roll-on

VOLTAREN MAX Diklofenak dietyloamoniowy 23,2 mg/g Żel

ULOTKA DLA PACJENTA 1

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. HIRUDOID, 0,3 g/100 g maść (Mucopolisaccharidum polisulphatum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Diclofenacum Fastum 10 mg/g, żel. (Diclofenacum natricum)

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Dicloratio gel, 1% (10 mg/g), żel Diclofenacum natricum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Naklofen Top, 10 mg/1g, żel (Diclofenacum natricum)

ULOTKA DLA PACJENTA 1

Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Glimbax, 0,74 mg/ml (0,074%), roztwór do płukania jamy ustnej i gardła (Diclofenacum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta VIKLAREN 10 mg/g, żel. (Diclofenacum natricum)

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Voltaren MAX, 23,2 mg/g, żel. Diclofenacum diethylammonium

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Voltaren MAX, 23,2mg/g, żel. Diclofenacum diethylammonium

Voltaren Emulgel 1% 10 mg/g, żel

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Contractubex, (50 IU mg + 10 mg)/g, żel

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Voltaren Emulgel 1% 10 mg/g, żel

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Terbilum 10 mg/g krem Terbinafini hydrochloridum

Voltaren Emulgel 1% 10 mg/g, żel

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Dolgit, 50 mg/g, krem (Ibuprofenum)

KLINDACIN T Clindamycinum 10 mg/g żel

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Linomag, 200 mg/g krem (Lini oleum virginale)

ULOTKA DLA PACJENTA 1 (5)

Olfen hydrożel, 10 mg/g, żel. Diclofenacum natricum

ULOTKA DLA PACJENTA 1

Diosminum. Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Ibured żel, 50 mg/g (5%) Ibuprofenum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Ketores, 25 mg/g, żel Ketoprofenum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. IBUPROM SPORT spray 50 mg/g, aerozol na skórę, roztwór (Ibuprofenum)

Stosowanie u dzieci Diklofenak Omega Pharma nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 lat.

krople doustne, roztwór Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Diclac LipoGel, 10 mg/g, żel Diclofenacum natricum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Finalgon, 4 mg/g + 25 mg/g, maść Nonivamidum + Nicoboxilum

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO 0,74 mg/ml (0,074%), roztwór do płukania jamy ustnej i gardła

Zawiadomienie Prezesa UR z dnia CCDS March 2014

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VERTIX, 24 MG, TABLETKI (BETAHISTINI DIHYDROCHLORIDUM)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Linomag, 1 g/g płyn na skórę (Lini oleum virginale)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Olfen Żel, 10 mg/g, żel. Diclofenacum natricum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Metafen żel Forte, 100 mg/g (10%), żel Ibuprofenum lysinum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Mucofluid, 50 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór. Mesnum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Gyno-Pevaryl 150, globulki. Econazoli nitras

ULOTKA DLA PACJENTA. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Procto-Glyvenol, (50 mg + 20 mg)/g, krem doodbytniczy

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. IBUPROM SPORT żel 50 mg/g, żel (Ibuprofenum)

B. ULOTKA DLA PACJENTA (Łyżeczka z podziałką)

Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika. Septolete ultra, (1,5 mg + 5 mg)/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. Nurofen Mięśnie i Stawy, 50 mg/g, żel. (Ibuprofenum)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. ULTRAFASTIN 25 mg/g (2,5%) żel. Ketoprofenum lysinum

Nieoficjalne tłumaczenie niemieckiej ulotki dla pacjenta. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Voltaren Emulgel 1% 10 mg/g, żel

ETYKIETO-ULOTKA OZNAKOWANIE OPAKOWANIA BEZPOŚREDNIEGO PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Essentiale VITAL, 600 mg, pasta doustna. Phospholipidum essentiale

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Avenoc, maść

Żel. Jednorodny, bezbarwny, przejrzysty żel o charakterystycznym zapachu alkoholu.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LORATADYNA GALENA, 10 mg, tabletki Loratadinum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. Advantan, 1 mg/g, emulsja na skórę (Methylprednisoloni aceponas)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. CO TO JEST LEK AMBROTAXER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. 100 g maści zawiera:

Nieoficjalne tłumaczenie niemieckiej ulotki dla pacjenta. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

ACNE-DERM 200 mg/g, krem (Acidum azelaicum)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Euphorbium S. aerozol do nosa, roztwór

DAKTARIN 20 mg/g, puder leczniczy do rozpylania na skórę (Miconazoli nitras)

Kiedy nie stosować Homeoplasmine Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. MUCOANGIN, 20 mg, tabletki do ssania Ambroxoli hydrochloridum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Locoid Crelo, 1 mg/g, emulsja (Hydrocortisoni butyras)

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Pulneo, 2 mg/ml, syrop Fenspiridi hydrochloridum

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Klimakt-HeelT. tabletki

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. DICLOABAK, 1 mg/ml, krople do oczu, roztwór Diclofenacum natricum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Opokan-keto, 25 mg/g, żel. Ketoprofenum

Ulotka dołączono do opakowania: Informacja dla pacjenta. Mycosten, 80 mg/g, lakier do paznokci, leczniczy Cyklopiroks

ULOTKA DLA PACJENTA 1

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. AFLODERM, 0,5 mg/g, krem. Alclometasoni dipropionas

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika. UNIBEN 1,5 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej (Benzydamini hydrochloridum)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Opokan-keto, 25 mg/g, żel Ketoprofenum

ULOTKA DLA PACJENTA 1

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

B. ULOTKA DLA PACJENTA

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. Zorac, 0,5 mg/g (0,05%), żel Tazarotenum

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika VESSEL DUE F. 250 LSU kapsułki miękkie. Sulodexidum

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta. LORATADYNA PYLOX 10 mg, tabletki Loratadinum

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA. ESPUMISAN (Simeticonum) 40 mg/ml, krople doustne, emulsja

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Alpicort, (2 mg + 4 mg)/ml, płyn na skórę Prednisolonum + Acidum salicylicum

ULOTKA DLA PACJENTA 1 (6)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

Transkrypt:

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DIKLONAT P, 10 mg/g, żel (Diclofenacum natricum) Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta. Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Diklonat P ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce. Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. Jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Diklonat P i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diklonat P 3. Jak stosować lek Diklonat P 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Diklonat P 6. Inne informacje 1. Co to jest lek Diklonat P i w jakim celu się go stosuje Lek Diklonat P zawiera jako substancję czynną diklofenak. Diklonat P łatwo daje się wmasować w skórę i dzięki zawartości wodno-zasadowego podłoża wywołuje uczucie lekkiego chłodu. Diklonat P jest lekiem podawanym miejscowo na skórę o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym, stosowanym w: pourazowym zapaleniu ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów, spowodowanym krwiakami, naciągnięciami lub stłuczeniami; ograniczonych stanach zapalnych stawów, ścięgien i mięśni; ograniczonych łagodnych postaci zapalenia stawów obwodowych i stawów kręgosłupa; 1

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diklonat P Kiedy nie stosować leku Diklonat P Nie należy stosować leku Diklonat P, w następujących przypadkach: - nadwrażliwości (uczulenia) na diklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą, salicylany i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. - jednoczesne leczenie doustnymi lekami z grupy NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne). Tak jak inne NLPZ, diklofenak jest również przeciwwskazany u pacjentów, u których napady astmy, pokrzywka lub ostry nieżyt nosa wywoływane są przez salicylany lub inne środki zmniejszające syntezę prostaglandyn. Produkt leczniczy Diklonat P nie powinien być stosowany jednocześnie z doustnymi lekami z grupy NLPZ ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (w tym również krwawienia z przewodu pokarmowego). Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Diklonat P: Preparat Diklonat P w żelu należy stosować tylko na zdrową, nieuszkodzoną powierzchnię skóry. Nie należy stosować na otwarte rany. Nie należy dopuścić do kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi i nigdy nie należy stosować doustnie. W przypadku stosowania produktu leczniczego na duże powierzchnie skóry i długotrwale, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnych reakcji niepożądanych. Opatrunek okluzyjny zastosowany przez 10 godzin trzykrotnie zwiększa ilość diklofenaku wchłanianego ogólnie. Ze względu na niewystarczające doświadczenia kliniczne, nie zaleca się stosowania leku Diklonatu P u dzieci poniżej 12 lat. Diklonat P zawiera glikol propylenowy, który może powodować u niektórych pacjentów, łagodne, miejscowe podrażnienia skóry. Stosowanie leku Diklonat P u dzieci: Ze względu na brak badań klinicznych u dzieci, nie zaleca się stosowania leku Diklonat P u dzieci poniżej 12 lat. Ciąża i karmienie piersią: Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Ze względu na brak danych dotyczących stosowania diklofenaku u kobiet w ciąży nie należy stosować produktu leczniczego Diklonat P w okresie ciąży. Dotyczy to zwłaszcza stosowania 2

w trzecim trymestrze ciąży, ze względu na możliwość zahamowania czynności macicy i(lub) przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój po urodzeniu (patrz punkt 5.3.). Ze względu na brak badań klinicznych, nie zaleca się stosowania leku Diklonat P w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiet karmiących piersią diklofenaku stosowanego miejscowo, dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Diklonat P podczas karmienia piersią. W przypadku uzasadnionej konieczności zastosowania, w okresie laktacji, nie należy stosować produktu leczniczego na piersi lub duże powierzchnie skóry, lub długotrwale. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Stosowanie innych leków: Nie są znane interakcje diklofenaku stosowanego miejscowo. 3. Jak stosować lek Diklonat P Diklonat P stosowany jest miejscowo na skórę 3 lub 4 razy na dobę po lekkim wmasowaniu. W zależności od wielkości powierzchni, która ma być leczona, na bolące miejsce nakłada się 2 do 4 g żelu (ilość porównywalna z wielkością od wiśni i do orzecha włoskiego). Po rozsmarowaniu należy umyć ręce, o ile leczenie ich nie dotyczy. Czas trwania leczenia zależy od wskazań i reakcji na leczenie. W przypadku stosowania leku Diklonat P bez konsultacji z lekarzem, nie należy stosować go dłużej niż przez 14 dni. W przypadku braku skuteczności albo, jeżeli objawy nasilą się, zaleca się kontrolę lekarską. Zaleca się kontrolę lekarską po 7 dniach stosowania żelu w przypadku braku skuteczności leczenia lub jeśli objawy chorobowe nasilą się. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za słabe, należy zwrócić się do lekarza. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Diklonat P: Sposób wchłaniania leku Diklonat P sprawia, że przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne. Możliwe działania ogólnoustrojowe (jeśli lek stosuje się niezgodnie z zaleceniami) należy leczyć objawowo. 3

Pominięcie zastosowania dawki leku Diklonat P: Lek należy zastosować tak szybko, jak będzie to możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Diklonat P może powodować działania niepożądane. Działania niepożądane obejmują łagodne i przemijające objawy skórne w miejscu zastosowania. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne. Działania niepożądane zostały zestawione według częstości ich występowania: Często (występujące częściej niż u 1 do 10 na 100 osób) Niezbyt często (występujące częściej niż u 1 do 10 na 1000 osób) Rzadko (występujące częściej niż u 1 do 10 na 10 000 osób) Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 osób), w tym pojedyncze przypadki. Obserwowanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leku Diklonat P były: Często: wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry) Rzadko: pęcherzykowe zapalenie skóry Bardzo rzadko: reakcje alergiczne, obrzęk naczynioruchowy, astma, reakcje nadwrażliwości na światło, zaczerwienienie, przebarwienia skóry Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych, jeżeli Diklonat P stosowany jest na duże powierzchnie skóry i przez dłuższy okres. U niektórych osób w czasie stosowania leku Diklonat P mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza. 5. Jak przechowywać lek Diklonat P Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie należy stosować leku Diklonat P po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. 4

6. Inne informacje Co zawiera lek Diklonat P Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy. 1 g żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego. Inne składniki leku to: karbomer 974 P, makrogolu eter cetostearylowy, cetiol LC, amonowy wodorotlenek stężony, alkohol izopropylowy, parafina ciekła, glikol propylenowy, olejek lawendowy, woda oczyszczona. Jak wygląda lek i co zawiera opakowanie Lek zapakowany jest w tubkę aluminiową zawierającą 60 g żelu, umieszczoną w pudełku tekturowym. Podmiot odpowiedzialny Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa tel.: (22) 345 93 00 Wytwórca Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków Data zatwierdzenia ulotki: 5